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一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
本研究的主要目的是确定NRG-103在患者中的安全剂量范围及推荐后续用药剂量,同时评估产品的初步疗效和耐受性。
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创客君获悉,近日,纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司(以下简称“纽伦捷”)宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮由武汉高科产投领投,软银中国资本跟投。至此,这家成立仅四年多的初创企业已完成多轮融资,获得多家知名机构连续加注。纽伦捷成立于2021年12月,总部位于苏州工业园区,是一家专注于细胞原位转分化技术的创新型基因治疗药物研发企业。为何这家公司能获得省级国资及国际一线资本联合认可下注?原因在于公司生产出了全球首款基于“在体原位转分化+溶瘤病毒+免疫增强”三重机制创新基因疗法,针对恶性程度极高的胶质母细胞瘤的药品——NRG-103注射液。2025年4月,NRG-103获美国FDA孤儿药资格认证;2025年7月,获FDA新药临床试验(IND)批准,成为全球首个获得肿瘤原位转分化疗法临床批件的企业;2026年1月,获中国NMPA临床试验默示许可,正式进入国内注册Ⅰ期临床阶段。此外,公司还在视网膜退行性疾病、神经退行性疾病等领域布局了多条在研管线。2023年,患有渐冻症的蔡磊已与纽伦捷开展合作,蔡磊的机构提供模型动物,协助纽伦捷用神经原位转分化技术开发渐冻症新兴基因疗法。公司创始人朱朝曾在公开采访中表示,“我们特别佩服他的勇气和坚持,也非常乐意跟他一起并肩战斗。所以这也是我们的一条特殊管线。”为什么公司在短短数年能在创新药领域获得如此突破?这与其超级硬核的创始团队密切相关。公司核心团队来自中科院神经所科研“国家队”,形成了源头创新与产业转化的完整闭环。联合创始人、董事长兼CEO朱朝,是中科院上海生理所神经生物学博士,曾在美国加州大学旧金山分校及Smith-Kettlewell眼科研究所从事博士后研究,旅美工作18年,2017年回国后曾任复星医药旗下万邦医药科技副总经理兼首席医学官。联合创始人、CSO刘月光,中科院神经所博士、前中科院神经所副研究员,2015年与其导师章晓辉教授发表了国内首篇体内原位转分化论文,是全球神经元原位转分化再生领域最早的开拓者之一。联合创始人、CTO李兆忠,是北京协和医学院博士、美国佛罗里达大学博士后,拥有超过10年美国基因治疗公司CMC经验。本轮领投方武汉高科产投是武汉光谷重要的国有产业投资平台,专注于“生命大健康”等战略性新兴产业投资。跟投方软银中国资本则是业内知名的风险投资机构,在生物医药领域布局广泛。武汉高科产投相关负责人表示,原位转分化属于极具潜力的前沿生物技术,纽伦捷技术底蕴深厚,核心产品已顺利迈入临床阶段,商业化路径清晰,因此选择领投。纽伦捷董事长兼CEO朱朝表示,本轮募集资金到位后,将重点投入到核心管线的临床试验推进中。同时加速其他在研产品的临床前开发,并持续迭代、升级原位转分化技术平台,夯实核心技术壁垒,力争早日将新型治疗方案推向市场,帮助饱受神经系统疾病困扰的患者。文章素材来 源:新苏南:再获近亿元融资!可“再生”神经元,苏州“一号产业”又添猛将商道创投网:纽伦捷生物?完成近亿元A 轮融资张通社:神经生物学博士创业,纽伦捷生物让神经元“再生”创客公社过往报道编辑整理,转载请注明 来源免责声明:1、文章部分文字与图片来源网络,如有问题请及时联系我们。2、因编辑需要,文字和图片之间亦无必然联系,仅供参考。涉及转载的所有文章、图片、音频视频文件等资料,版权归版权所有人所有。3、本文章内容如无意中侵犯了媒体或个人的知识产权,请联系我们立即删除,联系方式:13770773618欢|迎|联|系文稿相关问题反馈,请联系:zhangtianyi0510加入城市读者群,请联系:chuang-ke-jun文章转载,请后台留言或联系:chuang-ke-jun重丨磅丨报丨告
《商道创投网》2026 年 06 月 10 日从官方获悉:纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司近日完成了由武汉光谷科创产业投资基金领投、珠海横琴软银欣创跟投的近亿元A 轮融资。《商道创投网》创业家会员・单位简介纽伦捷生物2021 年落地苏州工业园区,是一家专注前沿基因治疗药物研发的科创企业。团队由神经生物、肿瘤、眼科及生物医药领域资深专家联合组建,手握自主研发的原位转分化核心技术,该技术可实现体内细胞重编程,攻克神经元再生难题。企业聚焦神经系统肿瘤、神经退行性疾病、致盲性眼病等领域布局多条研发管线,其中针对高级别脑胶质瘤的候选药物已拿到临床许可,正式进入国内一期临床阶段,技术与产品落地进度位居行业前列。《商道创投网》创业家会员・本轮融资用途是什么?纽伦捷生物董事长兼CEO 朱朝表示,本轮资金将全面赋能公司研发进程,一方面加快核心管线的临床试验落地,另一方面推进其余在研管线的临床前研发工作。同时,资金还会用于持续打磨、迭代原位转分化技术平台,夯实企业核心技术壁垒,稳步推进多款创新药物研发,力争早日将新型治疗方案推向市场,帮助饱受神经系统疾病困扰的患者。《商道创投网》创投家会员・本轮投资原因是什么?武汉光谷科创产业投资基金相关负责人表示,基金长期布局生命健康赛道,原位转分化属于极具潜力的前沿生物技术。纽伦捷生物技术底蕴深厚,管线布局精准契合临床刚需,核心产品已顺利迈入临床阶段,商业化路径清晰。团队科研实力强劲,综合发展潜力突出,因此选择领投,助力企业在神经元再生赛道持续突破。《商道创投网》创投生态圈・本轮投融观点是什么?商道创投网创始人王帥表示:国内持续出台政策扶持细胞基因治疗等硬核生物医药产业,行业投融资氛围持续向好。本次国有资本与专业机构联合注资,体现出资本对原始创新药企的认可,投资机构严谨把控项目风险、履行受托责任。也为深耕前沿生物科技的创业团队增添动力,期待企业稳步推进研发,以技术创新填补临床空白,助力国内生物医药产业高质量发展。
> 一家成立仅四年多的苏州生物医药公司,在2026年完成近亿元A轮融资,将一条全球仅少数企业涉足的“无人区”技术推到了临床验证的关口。据天眼查及公司官方披露,本轮融资由武汉高科产投领投、软银中国资本跟投。资金的去向明确且集中——核心管线NRG-103的临床试验推进、在研管线的临床前研发,以及原位转分化技术平台的持续迭代。这是用资本给一项“让神经元原地再生”的技术投出的信任票,而它要攻克的目标,是每年全球新发约33万人、现存市场规模33亿美元的脑胶质瘤治疗领域。
## 三重机制,一场对脑胶质瘤的“联合围剿”
NRG-103之所以被资本押注,核心在于它并非一个“修补式”的改良方案,而是一场治疗逻辑的彻底重构。它不满足于单纯抑制肿瘤,而是打出了一套“组合拳”。
根据公司披露的药物机制,NRG-103是全球首款融合了**在体原位转分化、溶瘤病毒与免疫增强**三种机制的基因疗法。
它的作战逻辑环环相扣:首先,通过载体将特定转录因子递送至胶质瘤细胞内部,将这些恶性分裂的肿瘤细胞直接重编程为不再分裂的类神经元细胞,从根源上逆转了肿瘤的恶性表型;紧接着,溶瘤病毒上场,直接裂解肿瘤细胞,让隐藏的肿瘤抗原暴露出来;最后,通过免疫增强激活机体自身的免疫系统,对残余肿瘤细胞进行系统性清除。
对比之下,这一领域的直接竞品——神曦生物的NXL-004疗法,虽然同样基于原位转分化技术,通过AAV载体递送NeuroD1转录因子将肿瘤细胞重编程,但其核心依托的是单一转分化机制,在2024年完成了全球首例患者给药,并在2026年ASCO年会上公布了I期临床数据,显示入组的11例复发恶性脑胶质瘤患者展现出良好安全性与初步抗肿瘤效果。

NRG-103的三重机制在理论上拥有更彻底的肿瘤清除和降低复发率的协同优势,但它进入临床的时间也晚了一步,目前尚处于I期临床早期,进度落后直接竞品约1-2年,且尚未公布任何临床数据。
此外,另一类已上市的靶向疗法也在同一竞技场。
IDH抑制剂,如伏昔尼布、艾伏尼布,能够精准靶向IDH基因突变的胶质瘤细胞,但这类药物的天花板非常清晰:它们仅适用于约20%的IDH突变型患者,对于更广泛的野生型IDH患者无效,且存在明确的耐药性问题。
这意味着,剩下80%的市场空白,正是NRG-103这类广谱型新疗法能够争取的战略空间。
## 技术原点,从诺奖成果到“就地取材”的跨越
NRG-103能打出这三重组合拳,核心根基是纽伦捷握在手中的“原位转分化”技术平台,这是一条与传统细胞疗法完全不同的逻辑线。
传统的干细胞移植疗法,长期饱受免疫排斥、体外细胞培养成瘤隐患、以及外源神经元难以与宿主神经网络有效整合的困扰。
而纽伦捷的技术,是在诺奖级iPSC技术基础上的迭代升级,其核心在于“就地取材、原位再生”。
它利用病毒或非病毒载体,将转分化因子直接递送到体内的成熟体细胞(如胶质细胞)中,指令这些细胞原地“转岗”,直接转化为功能性神经元。

公司联合创始人、董事长兼CEO朱朝将此目标表述为:突破神经元再生的难题,将创新药应用于神经系统损伤、退行性疾病和肿瘤的治疗。
这一技术路径在数据对比中的优势被直接放大:无免疫排斥、无成瘤风险、转化后的神经元直接融入原有神经环路,治疗成本和临床转化难度也显著低于传统干细胞操作[子问题1研究报告]。
围绕这一技术,纽伦捷已构建起包括转分化因子筛选、病毒及非病毒载体设计在内的全链条研发平台,并申请了多项核心专利。
从商业化前景来看,将这一组技术优势投入市场会变成多大的规模?
据行业统计与预测,全球每年胶质母细胞瘤新发患者约33万人,当今市场规模已达33亿美元。
而在国内,随着技术推进和需求释放,预计到2030年,仅原位转分化疗法在中国的市场规模就有望超过100亿元。
这还不包括公司未来向视网膜退行性疾病、帕金森病、脑中风等更大适应症的拓展空间。
## 融资拼图,国有资本与风投的同向押注
这近亿元的A轮融资,是纽伦捷四年多来资本拼图中最新、也是最大的一块。
算上此前由金沙江联合资本、上海科创投、临创司南等机构参投的天使轮至Pre-A+轮,公司在成立不到五年的时间里已完成四轮融资,累计融资金额近亿元。
资本不断加码的背后,是一组清晰的逻辑闭环。
领投方武汉高科产投的出手,带有强烈的产业协同意味。
作为武汉光谷的国有产业投资平台,其核心投资策略之一,就是依托光谷的生物医药产业集群进行直接投资与基金投资的双轮驱动。
在官方声明中,武汉高科明确表示,高度认可纽伦捷在原位转分化这一前沿赛道上的技术深度,及其脑胶质瘤管线同时获得中国CDE和美国FDA的IND许可所体现出的全球临床开发能力。
这是一次地方产业集群加注前沿技术的典型操作。
跟投方软银中国资本的加入,则为公司的技术稀缺性标注了更广泛的市场认可。
软银中国在生物医药领域的布局历来注重技术的全球领先性,其看好纽伦捷的依据,大概率落在原位转分化技术相较于传统干细胞疗法在安全性、成本效率上的颠覆性优势,以及神经系统疾病领域巨大的未满足临床需求上。
据官方披露,本轮募集的近亿元资金将重点投入三大方向:核心管线临床试验推进、其他在研管线临床前研发,以及技术平台的持续迭代。
虽然官方未公布具体分配比例,但行业经验推测临床试验投入会超过总额的一半。
“这个赛道不缺钱,缺的是把技术变成产品的耐心。”眼下,纽伦捷融到了近亿元,这只是漫长产业化马拉松的第一块里程牌。
接下来真正的硬仗,是如何在临床进度落后竞品1-2年的局面下,用NRG-103的首批临床数据证明“三重机制”在人体内的协同效应确实优于单一机制,能否凭借孤儿药资格带来的市场独占期窗口,将三重机制在理论上的优势转化为患者生存期上可量化的获益。
全球原位转分化神经再生赛道的牌桌上,现在只有极少数玩家,而决定谁能最终留在桌边的,不是融资金额,是即将揭盲的临床数据。
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