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首次获批日期1994-01-01 |
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最高研发阶段临床1期 |
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评估HZ-J001乳膏在健康志愿者中单次和多次给药的安全性/耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验
主要目的:评估HZ-J001乳膏在健康成年受试者中的安全性和耐受性,为确定后期试验所采用的给药剂量及面积提供安全性依据。
次要目的:评估1.0%、1.5%、2.0% HZ-J001乳膏在健康成年受试者中单次和多次局部皮肤给药的系统暴露水平和药代动力学特征。
以湖北人福成田药业有限公司生产的地奈德乳膏为受试制剂,Perrigo New York Inc 持证的地奈
德乳膏(0.05%,Perrigo®)为参比制剂,研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比,从
而评价受试制剂的安全性。
1)以湖北人福成田药业有限公司的利丙双卡因乳膏为受试制剂,以 Aspen Pharma Trading Limited 的利丙双卡因乳膏(恩纳®/EMLA®)为参比制剂,比较利丙双卡因乳膏在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
2)评估受试制剂利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 湖北人福成田药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 湖北人福成田药业有限公司 相关的专利(医药)
刚刚迈过30岁门槛的人福医药,还在瘦身的路上狂奔。
撰文| Kathy
过去一年,人福医药实现营业收入245.25亿元,较上年同期增长9.79%。连续五年营收超200亿元后,国内“麻醉一哥”人福医药的业绩2023年迎来新高。
自2017年提出“归核聚焦计划”,七年过去了。在该计划的指引下,人福医药正在经历转型的关键期。从归核到聚焦,人福医药还要走多久?
就在9月24日,持有人福医药23.70%的股份的大股东武汉当代科技产业集团(以下简称:当代集团)宣布进入资产重整,这也意味着,人福医药控制权可能发生变动,公司会迎来新股东吗?会带领人福医药更上一个台阶吗?
内外兼修
2023年,人福医药实现营业收入245.25亿元,较上年同期增长9.79%。其中,宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约67亿元,较上年同期增长约16%,非手术科室实现销售收入约20.3亿元,较上年同期增长约39%。葛店人福同步推进高端原辅料业务发展和制剂类产品销售,经营业绩稳步增长。
这是自2019年营收突破200亿元大关以来,人福医药连续五年营收保持在200亿元以上。具体来看,人福医药2019年至2023年营收分别为218.1亿元、206.8亿元、205.5亿元、223.4亿元、245.25亿元。
从主业来看,人福医药发展强劲。以医药工业为主、医药商业为辅,神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药、仿制药、医疗器械是公司主要的销售产品。其中,人福医药的“当家”产品要数麻醉药。作为国内麻醉药龙头企业,人福医药几乎独揽了以芬太尼系列为代表的中高端麻醉镇痛药的全部市场,并占据总体麻醉镇痛药市场规模的50%以上,也因此被称为“麻药之王”。浙商证券研报指出,2015年至今,人福医药子公司宜昌人福(承担麻醉药业务)保持麻醉药(ATC分类)市占率第一。
如今人福医药在神经系统用药、甾体激素类药物等细分领域形成的领导地位,自然离不开研发的支撑。财报数据来看,2023年人福医药投入研发费用14.62亿元,较上年同期增长51.21%。这也是人福医药研发投入首次超过10亿元。
自1993年成立以来,人福医药不断随着医药行业发展而优化发展思路。2008年,人福医药成立集团医药研究院,全面整合集团研发资源,从传统的仿制药企业向创新型高科技企业转型;2018年,逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,集中资源发展具有竞争优势的细分领域。
为了打造自身在麻醉领域的核心竞争力,守住一哥地位,人福医药的研发费用连续七年提升。自2017年至2022年,人福医药的研发费用分别为3.99亿元、4.84亿元、5.91亿元、7.68亿元、8.11亿元、9.67亿元。至2023年的7年时间里,人福医药用于研发的累计投入逼近55亿元。
在创新药的研发上,人福医药已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。2020年7月,人福医药研发的湖北首个化药1类新药苯磺酸瑞马唑仑在全球同步上市,打破国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,并自2020年以来连续三年上市三款1类新药。2021年5月,人福医药推出首款水溶性丙泊酚前体药物注射用磷丙泊酚二钠;2022年9月,国内泌尿结石领域首个1类新药广金钱草总黄酮胶囊获批上市,成为全球首创的防治尿结石症中药新药。
截至2023年末,人福医药及下属子公司,共拥有575个药品生产批文,其中40个独家品规产品,共143个品规产品被纳入国家基药目录,297个产品被纳入2023版国家医保目录,同时还拥有220多个FDA批准的ANDA文号。
此外,人福医药2023年财报数据显示,仅2023年,人福医药就有两个1类新药(含新增适应证)进入III期临床、6个1类新药进入Ⅱ期临床、5个1类新药开展临床试验、近20个新产品获批上市;全年申请专利数348项,新增授权专利138项。
尽力守住国内“麻醉一哥”地位的同时,近年来,人福医药也正在努力走出去,推进国际化发展战略,布局海外市场。其实早在十几年前人福医药就前瞻性地面向全球医药市场进行产业布局,目前人福医药在海外的业务已覆盖欧美发达市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,国际化体系已形成并初具规模。
2023年,人福医药在美国销售的仿制药业务实现销售收入约20.30亿元,较上年同期增长约14%;非洲市场实现销售收入约2.73亿元,较上年同期增长约36%。
今年4月,人福医药发布一季报时宣布收购德国全资子公司PaionPharmaGmbH持有的苯磺酸瑞马唑仑、血管紧张素II、含氟四环素等药品的欧洲批文及库存资产,实现对欧美发达市场的全覆盖。
在近期发布的2024年半年报中,人福医药表示,已在非洲各国累计获得150多个药品注册文号,参与所在国及周边国家政府招标采购。今年上半年人福医药布局在非洲市场的人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司实现年度销售收入约1.44亿元。
在人福医药看来,随着宏观经济企稳向好,医药行业的供给端和需求端已呈现快速恢复的态势。人福也给出了对自己的愿景:2024年全年实现营业收入260亿元以上,产品综合毛利率45%以上。
“中年”焦虑
刚刚迈过30岁门槛的人福医药,“人生”已经经历了两个非常重要的阶段:一是大肆扩张的“买买买”,在资本市场疯狂跑马圈地;二是疯狂瘦身的“卖卖卖”,通过剥离非核心资产和子公司,聚焦麻醉管线等核心业务,开启“断臂求生”。
人福医药曾有一段大肆扩张的历史。1997年上市后,人福医药先后收购了在麻醉神经等领域做处方药的Epic公司和原全球安全套市场第二大企业Ansel等公司。此外,人福医药还成立人福普克、增资美国普克进而推进公司国际化进程,积极扩张相关产业链,包括扩建子公司产能、外延并购血制品、参股美国ritedose(掌握BFS技术公司,国内该技术处于初始发展阶段)以及组建多家医院等,同时增持天风证券、入股华泰保险、参股农商银行等金融类业务。
更为典型的是人福医药对“杰士邦”的连番倒卖。早在1998年5月,人福科技参股成立深圳骏文实业公司,并代理“杰士邦”系列产品;到2006年,为缓解资金链紧张,人福医药将武汉杰士邦70%股权以1.37亿元出售;三年后,人福医药再次出售杰士邦5%股权。
在2017年,人福医药又花了1.2亿美元,收回杰士邦54%的股权。之后,人福医药通过出资设立子公司人福新加坡,并持有乐福斯集团40%的股权。将“杰士邦”业务全部注入孙公司乐福思集团。令人意外的是,“杰士邦”又再次被人福医药抛弃。2022年,人福医药发布公告,称其全资子公司人福新加坡拟作价2亿美元向高瓴资本转让乐福思集团40%股权。至此,连番倒手“杰士邦”也成为人福医药最令人唏嘘的资本操作。
正是由于前期大规模的并购扩张和多元化、多渠道的运营拓展,人福医药很快面临较大财务压力,并出现了增收不增利、资产负债率升高等问题。在意识到了问题后,人福医药开启了下一个阶段——“卖卖卖”。
时间来到2017年,人福医药提出了“归核聚焦”战略,通过剥离非核心资产和子公司,归核聚焦于医药核心业务,集中资源发展麻醉神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域。
彼时,人福医药表示,将逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,集中资源发展既定专业细分领域,形成以医药工业为主、医药商业为辅并聚焦内生式增长的发展格局。
2018年,人福医药宣布转让中原瑞德、医院等资产,回收现金20亿元。2019年,公司陆续出售不动产,累计收回资产转让款约9亿元。
2020年8月,人福医药发布公告,公司拟以3.62亿元将持有的四川人福70%股权转让给重药集团。本次交易完成后,四川人福不再纳入公司合并报表范围。
2022年度,人福医药在“归核聚焦”方面继续发力,出售资产收回投资款约39亿元,实现投资收益约8亿元。2023年,人福医药大幅降低金融类资产总量,进一步集中资源专注于核心业务的经营和拓展。已经持续数年的“瘦身”,至今仍在继续。
正如人福医药2024年半年报中所言,归核聚焦依然是人福医药近年来一直坚持的发展战略。2024年上半年,人福医药仍在继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产,如推进武汉康乐药业股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司、人福大成(武汉)投资管理有限公司等公司股权的出售工作。
为了“消化”早年大肆扩张的“后遗症”,自2020年至今,不完全统计人福医药已经累计转让了48个项目,其中非核心医药项目24个、医疗板块公司11家、金融项目3个、基金退出项目10个,项目转让款合计近80亿元,投资收益近18亿元,公司资产负债率由2018年底的59.71%下降至2023年年底的44.49%。
被股东拖累
而今,人福医药业务板块主要分为三大部分,以医药工业为主、医药商业为辅、同时推进国际化,基本盘稳健。
但人福医药最让投资者不确定的还是其股东与管理层带来的麻烦。实控人艾路明及背后的当代集团对其造成的短时间内难以出清的影响是如今围绕在人福医药身上“伤口”。
当代科技是人福医药的第一大股东,持有23.69%的股份。人福医药是“当代系”最核心的上市公司平台,上世纪90年代,当代集团只有人福医药一家上市公司。之后经过多次资本运作,当代集团先后参股三特索道、当代明诚(现*ST明诚)、天风证券等上市公司,资产总量超过千亿元。艾路明最高时拥有实控权的企业多达451家,其中当代集团以及参控股公司就有45家。各个参控股公司之间又存在股权价差,多层持股,体系间往来复杂。
然而,由于频繁扩张让当代集团的资金链出现问题,陷入频繁的债务违约。巨额债务压顶下,当代科技只能通过甩卖股份与资产自救。而如今当代集团仍然担任控股股东的上市公司,只剩下人福医药。当代科技也在不断减持人福医药股份,持股比例从最初的29.26%下降至目前的23.69%,并且多次出现违规减持。
仅仅是今年上半年,当代科技就因减持人福医药存在信披违规,三次被监管机构开出罚单,一次来自湖北证监局,两次来自上交所。
控股股东状况不断,极大地威胁了人福医药的股权稳定。人福医药在近期公告中指出,“如后续当代科技相应股份涉及处置,可能会导致公司股权结构发生变动。”公司同时指出,“当代科技持有人福医药全部股份被司法冻结一事目前尚未对公司日常经营、公司治理等造成实质性影响”。
在“当代系”陷入债务困境后,人福医药成了“寄托”。根据人福医药此前发布的纪律处分公告,2019年至2022年,控股股东当代集团通过第三方企业采取期初借款、期末偿还的方式占用人福医药资金,累计发生额约129.09亿元,目前占用资金本息已全部追回。
不仅如此,在“当代系”陷入现金流危机之后,人福医药的分红也明显提高。2022年,人福医药分红2.61亿元,这是企业自上市以来,首次分红超过2.5亿元;2023年,人福医药的分红高达7.51亿元;2024年上半年,临时股东大会又通过了2.45亿元的分红计划。但话说回来,作为控股股东的当代科技,自然能够分走相当一部分资金来自救。
“归核计划”实施七年后,人福医药在年报中依然表示“2024年公司将开展新一轮‘归核聚焦’工作”。归核战略究竟能否让人福医药实现资产负债结构优化、提升竞争力的目标,还需要时间与市场的检验。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki近期,软膏剂新品捷报频传,今年以来,软膏剂已有3个获批上市,8个报产在审,2个1类新药获批临床。数据显示,软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元。化药TOP20中,11个过亿产品,羚锐、人福上榜;中成药TOP20中,马应龙领跑,12个独家产品霸屏。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂季度销售情况(单位:亿元)数据显示,软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元,同比增长3.43%,广东省、江苏省、浙江省销售规模位居前三。软膏剂TOP20中,14个产品销售过亿,中成药占3个席位;8个过亿品牌,中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏位居前三,河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速最快。从数量来看,华润医药最多,有4个品牌上榜,且均为正增长。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂TOP3大类从大类来看,皮肤病化药的市场份额占比最大,近70%,皮肤科中成药、消化系统疾病中成药位居第二、三。从处方性质来看,OTC的市场规模最大,且增速最快。01化药TOP20:11个产品销售过亿,人福、羚锐上榜化学药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长3.81%,产品TOP20的治疗大类均是皮肤病用药,莫匹罗星软膏和糠酸莫米松乳膏销售额均超过3亿元,复方醋酸地塞米松乳膏竞争最为激烈,95家企业拥有生产批文,多磺酸粘多糖乳膏(Bridging)和酮康他索乳膏(广东华润顺峰药业)是独家产品。2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂产品TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中,6个销售额超过1亿元,中美天津史克制药的莫匹罗星软膏继续稳居“销冠”宝座,华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏、浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏3个均是国产品牌。此外,湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏和湖北人福成田药业的莫匹罗星软膏则是新上榜品牌。从增速来看,湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏最快,超过30%;浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、利奥的他克莫司软膏、拜耳的糠酸莫米松乳膏、广东华润顺峰药业的复方醋酸地塞米松乳膏、齐鲁制药的盐酸特比萘芬乳膏、河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速均超过10%。2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示,标红为双位数增速品牌02中成药TOP20:马应龙领跑,12个独家产品霸屏中成药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长2.45%,产品TOP20中,3个销售额超过1亿元;马应龙麝香痔疮膏、云南白药痔疮膏、京万红软膏、三黄珍珠膏等12个为独家品种,涉及马应龙药业集团、云南白药、津药达仁堂集团、羚锐制药等企业。从治疗亚类来看,烧烫伤用药最多,有6个,其次是痔疮用药有5个。2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂产品TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中,马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、长春普华制药的丹皮酚软膏位居前三。14个品牌正增长,长春普华制药的丹皮酚软膏、重庆华邦制药的复方樟脑乳膏、烟台荣昌制药的肛泰软膏等7个有双位数增速。其中,长春海外制药集团的烧烫伤膏凭借超过60%的增速挺进前十,同时也是TOP20中增速最快品牌,销售额已超过2022年全年。2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示,标红为双位数增速品牌03人福、良福……新品来袭30个新药蜂拥而至4月11日,CDE官网显示,湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏和深圳市泰力生物医药|深圳市新阳唯康科技的利丙双卡因乳膏均以仿制4类同日报产,目前在审评审批中。今年以来获批的软膏剂不久前,山东良福制药的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获批,是该产品第2家过评企业。今年以来,软膏剂已有3个产品(3个受理号)获批上市,8个产品(20个受理号)报产在审,2个1类新药(7个受理号)获批临床。4月12日,泽璟制药发布公告,其盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批,目前正在开展治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症的I/II期临床试验。据了解,盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,截至目前,全球仅有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗,而我国还未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。今年1月,长春高新发布公告,其控股子公司长春金赛药业的EG017软膏(4个受理号)获批准干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。2019年至今,软膏剂已有30个新药获批临床,4个为中成药,26个为化学药,涉及人福医药、齐鲁制药、联邦制药、泽璟制药等多家企业。其中,1类新药多达20个,9个为改良型新药,1个为新增适应症。从治疗大类来看,皮肤病化药最多,有16个,抗肿瘤和免疫调节剂化药有7个。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店,对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容近期,软膏剂新品捷报频传。泽璟制药的盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批,湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏等2个产品同日报产在审,山东良福制药的莫匹罗星软膏获批上市,今年以来,软膏剂已有3个获批上市,8个报产在审,2个1类新药获批临床。米内网数据显示,软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元,华润医药4大品牌亮眼。化药TOP20中,11个过亿产品,羚锐、人福上榜;中成药TOP20中,马应龙领跑,12个独家产品霸屏。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂季度销售情况(单位:亿元)米内网数据显示,软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元,同比增长3.43%,广东省、江苏省、浙江省销售规模位居前三。软膏剂TOP20中,14个产品销售过亿,中成药占3个席位;8个过亿品牌,中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏位居前三,河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速最快。从数量来看,华润医药最多,有4个品牌上榜,且均为正增长。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂TOP3大类从大类来看,皮肤病化药的市场份额占比最大,近70%,皮肤科中成药、消化系统疾病中成药位居第二、三。从处方性质来看,OTC的市场规模最大,且增速最快。化药TOP20:11个产品销售过亿,人福、羚锐上榜2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂产品TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示化学药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长3.81%,产品TOP20的治疗大类均是皮肤病用药,莫匹罗星软膏和糠酸莫米松乳膏销售额均超过3亿元,复方醋酸地塞米松乳膏竞争最为激烈,95家企业拥有生产批文,多磺酸粘多糖乳膏(Bridging)和酮康他索乳膏(广东华润顺峰药业)是独家产品。2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示,标红为双位数增速品牌品牌TOP20中,6个销售额超过1亿元,中美天津史克制药的莫匹罗星软膏继续稳居“销冠”宝座,华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏、浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏3个均是国产品牌。此外,湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏和湖北人福成田药业的莫匹罗星软膏则是新上榜品牌。从增速来看,湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏最快,超过30%;浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、利奥的他克莫司软膏、拜耳的糠酸莫米松乳膏、广东华润顺峰药业的复方醋酸地塞米松乳膏、齐鲁制药的盐酸特比萘芬乳膏、河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速均超过10%。中成药TOP20:马应龙领跑,12个独家产品霸屏2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂产品TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示中成药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长2.45%,产品TOP20中,3个销售额超过1亿元;马应龙麝香痔疮膏、云南白药痔疮膏、京万红软膏、三黄珍珠膏等12个为独家品种,涉及马应龙药业集团、云南白药、津药达仁堂集团、羚锐制药等企业。从治疗亚类来看,烧烫伤用药最多,有6个,其次是痔疮用药有5个。2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示,标红为双位数增速品牌品牌TOP20中,马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、长春普华制药的丹皮酚软膏位居前三。14个品牌正增长,长春普华制药的丹皮酚软膏、重庆华邦制药的复方樟脑乳膏、烟台荣昌制药的肛泰软膏等7个有双位数增速。其中,长春海外制药集团的烧烫伤膏凭借超过60%的增速挺进前十,同时也是TOP20中增速最快品牌,销售额已超过2022年全年。人福、良福……新品来袭,30个新药蜂拥而至近期,软膏剂新品捷报频传。4月11日,CDE官网显示,湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏和深圳市泰力生物医药|深圳市新阳唯康科技的利丙双卡因乳膏均以仿制4类同日报产,目前在审评审批中。今年以来获批的软膏剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库不久前,山东良福制药的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获批,是该产品第2家过评企业。今年以来,软膏剂已有3个产品(3个受理号)获批上市,8个产品(20个受理号)报产在审,2个1类新药(7个受理号)获批临床。4月12日,泽璟制药发布公告,其盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批,目前正在开展治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症的I/II期临床试验。据了解,盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,截至目前,全球仅有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗,而我国还未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。今年1月,长春高新发布公告,其控股子公司长春金赛药业的EG017软膏(4个受理号)获批准干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。2019年至今,软膏剂已有30个新药获批临床,4个为中成药,26个为化学药,涉及人福医药、齐鲁制药、联邦制药、泽璟制药等多家企业。其中,1类新药多达20个,9个为改良型新药,1个为新增适应症。从治疗大类来看,皮肤病化药最多,有16个,抗肿瘤和免疫调节剂化药有7个。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店,对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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