Hunan Zhongjia Drug Development Co., Ltd.

看点 view 本周，4款中成药获批OTC，知名肿瘤专家被双开，一省卫健委前副主任被逮捕；675款中成药取消挂网，19个品种带量采购；知名药企被列为严重失信，头部眼科药企跨国合作；贴膏龙头中药1类新药上市失败，健康元抗流感1类新药报产；华东医药买下2款自免创新药，上市药企与销售总监诉讼判了……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据60个独家中成药厉害了！15亿中药注射剂再闯关 吸入剂5大集采品种止跌！“销冠”易主 33款咽喉中成药亮了！2款新药上市可期 独家品种飙涨439%，头孢类市场大换血 审评药闻7亿大品种！这家湖北药企过评了 山东药企入局$20亿明星药首仿 新时代药业抢$40亿大品种国内首仿 中药1类新药来袭！960亿市场波澜再起 4款中成药获批OTC 8月15日，国家药监局网站发布公告，根据相关规定，经国家药监局组织论证和审核，参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。其中，参苏感冒片、复方川贝精颗粒为呼吸系统疾病用药，复方川贝精颗粒是中嘉生物的独家品种；复方太子参颗粒为儿科用药，是力捷迅药业的独家品种；复方石韦咀嚼片为泌尿系统疾病用药，是方盛制药的独家品种。（米内网整理） 大三甲院长被双开 落马近4个月后，海南医学院第一附属医院原院长李井泉被“双开”。8月12日，海南省纪委监委公布了上述消息。官方通报显示，李井泉曾违规收受他人财物、违规干预插手工程项目、违规收受礼品礼金，并利用职务便利，为他人在设备采购、项目承揽等方面谋利，非法收受巨额财物。此外，他还存在对抗组织审查等问题，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪。公开资料显示，李井泉为主任医师，博士研究生导师，在国内肿瘤领域颇有声望。（医学界） 19个品种！陕西牵头14省联盟集采 8月13日，陕西发布《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》，将牵头联合黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省（区、兵团）组成省际联盟，开展19个药品的联盟集采工作。19个药品涉及4个口服制剂、15个注射剂，川芎嗪、七叶皂苷、谷胱甘肽等注射剂在列。（米内网整理） 一省卫健委前副主任被逮捕 据最高检8月13日消息，福建省计划生育协会原党组书记、常务专职副会长张永裕（正厅级）涉嫌受贿一案，由福建省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。经福建省人民检察院交办，由泉州市人民检察院审查起诉。日前，泉州市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对张永裕作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。据悉，张永裕在福建省卫生系统工作多年，今年1月刚从福建省卫生健康委员会副主任职位上转任福建省计划生育协会党组书记职位。（医药代表） 675款中成药取消挂网 8月13日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布不符合挂网条件中成药和生物制剂的通知》，将680款不符合挂网条件的中成药和生物制剂公布，即日起取消挂网。其中，中成药有675款产品，涉及320个品种，包括安宫牛黄丸、板蓝根颗粒、六味地黄丸、藿香正气水、小柴胡颗粒等家喻户晓的产品，以及清开灵注射液、注射用双黄连(冻干)、香丹注射液、柴胡注射液、黄芪注射液、红花注射液等6个注射剂。（米内网整理） 九典制药中药1类新药撤回上市 8月11日，九典制药公告称，因椒七麝凝胶贴膏需进一步完善有关试验数据，公司已于近日向国家药监局提交了该产品的撤回注册申请报告。中药1.1类新药椒七麝凝胶贴膏是公司基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病。截至2024年6月30日，该产品累计投入资本化研发支出为1370.32万元。（公司公告） 石四药被列为严重失信 8月14日，石四药集团公告称，全资子公司石家庄四药收到三份通知，海南中心、河北中心及宁夏中心就有关石家庄四药的盐酸溴己新注射液的信用评级中发现石家庄四药有投标缺陷，被列为严重失信。公司认为其他六个省市（福建、上海、江西、浙江、新疆及云南）也可能发出类似通知，因此，石家庄四药的盐酸溴己新注射液通过国家集采在该九个省市进行的销售将受到影响。（公司公告） 健康元抗流感1类新药申报上市 8月12日，健康元公告称，公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最早由太景医药研发。早期研究数据表明，TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。2024年4月，本品Ⅲ期临床试验达到主要终点，结果证实本品所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组具有优越性。（公司公告） 超3亿美元！华东医药买下2款自免创新药 8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药与韩国IMB签订了产品独家许可协议。中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。（公司公告） 上市药企被销售总监起诉，判赔1899.45万元 8月12日，纳微科技发布一则关于涉及诉讼进展的公告，公司员工持股平台执行事务合伙人苏州纳百被判处赔偿公司原销售总监韩寒损失1899.45万元。此前8月1日，纳微科技公告称，于7月31日收到苏州市中级人民法院送达的《民事裁定书》及《财产保全清单》，前员工韩寒申请冻结苏州纳百名下银行账户资金3.03亿元或查封、扣押其相应价值的其他财产。公告显示，韩寒关于该案向法院申请财产保全合计达到4.26亿元。（米内网整理） 两大巨头联手，8款重磅产品易主 8月12日，欧康维视生物宣布与爱尔康达成协议，欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。与这些权益的转让相关，欧康维视将向爱尔康发行139159664股股份，占总股本的16.71%（发行后）。因此，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。根据该安排的条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。（财联社） 一医药大佬辞职 8月14日，中恒集团公告称，公司董事会近日收到公司副董事长、总经理倪依东提交的书面辞职信，辞去公司第十届董事会董事、董事会下设战略委员会委员以及公司总经理职务，辞去上述职务后，倪依东不再担任公司其他一切职务。倪依东是一位资深医药人，出生于1971年，安徽桐城人，1994年毕业于黑龙江中医药大学临床医学专业，毕业后进入哈尔滨市建工局附属医院做医生，一年后即离职加入北京四环制药，成为该司一名驻广州业务员，后加入南新制药担任广州区副经理。其后近二十年的时间一直在广药集团系发展，2019年10月北上天津，2021年6月回到广州，2022年7月加入中恒集团。（医药代表） 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

第九批国采将于下周一（11月6日）开标，根据第九批国采采购文件，10月30日（含）前获得批件的参比制剂、过评药品（含视同过评）可进行申报，企业的申报品种应在2023年11月2日17时前完成信息申报。近段时间，不断有品种“压线”过评，获得第九批集采“入场券”。与正式文件发布时相比，有21个品种竞争格局生变，在10月30日（含）前有新企业过评/视同过评。符合申报资格企业数≥10的品种数增加7个至20个，3大注射剂火爆；科伦、齐鲁、国药、华润、天津医药、苑东生物等有新品种过评，其中天津医药新增3个，华夏生生、齐都药业、朗诺制药等各新增2个。第九批集采有新企业过评的品种注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计；过评企业含上市许可持有人等01新增7个20个品种竞争激烈以审评结论日期统计，与正式文件发布时（10月13日）相比，第九批集采符合申报资格企业数≥10家的品种增加7个至20个，包括乌拉地尔注射剂、多巴胺注射剂、阿托品注射剂、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、甘油果糖氯化钠注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射剂型。符合申报资格企业数达≥10家的品种（按集团计）注：标红代表有新增过评企业胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂新增过评企业数最多，达6家，分别为苏州特瑞药业、湖北津药药业、华夏生生药业、山东华鲁制药、亚宝药业及广东鼎信医药，符合申报资格企业数由9家增加至15家，最多入围企业数由7家增加至10家。这是一种核苷衍生物，具有改善脑循环、促进大脑功能恢复等作用，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过6亿元，中嘉生物（未过评）以超30%的市场份额领跑，山东华鲁制药（已过评）、广东鼎信医药（已过评）等紧接其后。2022年中国公立医疗机构终端胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂厂家TOP5乌拉地尔注射剂新增过评企业数次之，达5家，分别为杭州云柏医药、成都利尔药业、华夏生生药业、黑龙江福和制药及陕西丽彩药业，符合申报资格企业数由8家增加至13家，最多入围企业数由6家增加至10家。这是一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元，为最畅销的抗高血压注射剂。从厂家格局看，武田占据近50%的市场份额，罗欣药业（已过评）、西安利君制药（已过评）占比均超过10%。2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂厂家TOP5多巴胺注射剂新增4家过评企业，分别为安徽长江药业、北京阜康仁生物、成都苑东生物及广东赛烽医药，符合申报资格企业数由原先的8家增加至12家，最多入围企业数由6家增加至9家。这是一款肾上腺素受体激动剂，可以纠正休克，在此次集采中最高采购额（采购基数*最高有效申报价，下同）超过4亿元，上海禾丰制药、吉林津升制药、合肥未来药物开发等企业主导市场。2022年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂厂家格局盐酸托莫西汀口服液体剂为此次集采中的最“卷”品种，这是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍。该产品原本符合申报资格企业数17家，最多入围企业数为10家，新增2家企业后最多入围企业数不变，竞争进一步加大。由于上市时间较晚，盐酸托莫西汀口服液体剂市场尚未快速放量，参与竞标的多数为“光脚”企业，或有望借助集采带量快速抢占市场。缩宫素注射剂为多肽类激素子宫收缩药，可用于引产或催产、控制产后出血等。在此次集采中最高采购额超过13亿元，13家国内企业获得“入场券”，较正式文件发布时新增3家企业。在2022年中国公立医疗机构终端缩宫素注射剂厂家格局中，南京新百药业（已过评）以约45%的市场份额主导市场，上海禾丰制药（已过评）、安徽宏业药业（未过评）、成都海通药业（已过评）市场份额均超过10%。02科伦、齐鲁、苑东、津药......“压线”入场与正式文件发布时相比，科伦药业、齐鲁制药、国药集团、华润医药、天津医药、金城医药、成都苑东生物、黄海制药、山东朗诺制药、山东齐都药业等多家企业新增过评品种。过评品种数≥4个的企业数（以集团计，下同）增加5个，为天津医药、成都苑东生物、海南皇隆制药、江苏豪森药业及华夏生生药业；此外，TOP10企业中的华润医药、国药集团、科伦药业、齐鲁制药各新增1个过评品种，分别为雷贝拉唑口服常释剂型、阿托品注射剂、硫酸镁注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片。过评品种数≥4个的企业华润医药新过评1个品种，以9个品种位列过评品种数TOP1企业。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，华润医药在赛洛多辛口服常释剂型、拉考沙胺口服液体剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美拉唑碳酸氢钠口服常释剂型等品种所占市场份额均为0，市场尚待开拓。华润医药第九批集采品种天津医药新过评3个注射剂，为胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、硫酸镁注射剂型及吡拉西坦注射剂型，纳入第九批集采品种数由原先的2个增加至5个。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，天津医药在吡拉西坦注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种的市场份额较低，市场尚待放量。天津医药第九批集采品种科伦药业新过评1个品种，为硫酸镁注射剂型，其2022年在盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、葡萄糖酸钙注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种所占份额均为0，其中葡萄糖酸钙注射剂型最高采购额超过8亿元。科伦药业第九批集采品种成都苑东生物新过评1个品种，纳入第九批集采品种数增加至4个（3个为口服液体剂），其2022年在上述4个品种所占份额均为0，有望借助集采中标快速放量。成都苑东生物第九批集采品种第九批集采42个品种竞争格局资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等；数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正。END作者 | 玲珑来源 | 米内网赛柏蓝药械交流57群扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群

精彩内容近段时间，不断有品种“压线”过评，获得第九批集采“入场券”。与正式文件发布时相比，有21个品种竞争格局生变，在10月30日（含）前有新企业过评/视同过评。符合申报资格企业数≥10的品种数增加7个至20个，3大注射剂火爆；科伦、齐鲁、国药、华润、天津医药、苑东生物等有新品种过评，其中天津医药新增3个，华夏生生、齐都药业、朗诺制药等各新增2个。第九批集采有新企业过评的品种注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计；过评企业含上市许可持有人等来源：米内网综合数据库新增7个！20个品种竞争激烈以审评结论日期统计，与正式文件发布时（10月13日）相比，第九批集采符合申报资格企业数≥10家的品种增加7个至20个，包括乌拉地尔注射剂、多巴胺注射剂、阿托品注射剂、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、甘油果糖氯化钠注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射剂型。符合申报资格企业数达≥10家的品种（按集团计）注：标红代表有新增过评企业胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂新增过评企业数最多，达6家，分别为苏州特瑞药业、湖北津药药业、华夏生生药业、山东华鲁制药、亚宝药业及广东鼎信医药，符合申报资格企业数由9家增加至15家，最多入围企业数由7家增加至10家。这是一种核苷衍生物，具有改善脑循环、促进大脑功能恢复等作用，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过6亿元，中嘉生物（未过评）以超30%的市场份额领跑，山东华鲁制药（已过评）、广东鼎信医药（已过评）等紧接其后。2022年中国公立医疗机构终端胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂厂家TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局乌拉地尔注射剂新增过评企业数次之，达5家，分别为杭州云柏医药、成都利尔药业、华夏生生药业、黑龙江福和制药及陕西丽彩药业，符合申报资格企业数由8家增加至13家，最多入围企业数由6家增加至10家。这是一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元，为最畅销的抗高血压注射剂。从厂家格局看，武田占据近50%的市场份额，罗欣药业（已过评）、西安利君制药（已过评）占比均超过10%。2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂厂家TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局多巴胺注射剂新增4家过评企业，分别为安徽长江药业、北京阜康仁生物、成都苑东生物及广东赛烽医药，符合申报资格企业数由原先的8家增加至12家，最多入围企业数由6家增加至9家。这是一款肾上腺素受体激动剂，可以纠正休克，在此次集采中最高采购额（采购基数*最高有效申报价，下同）超过4亿元，上海禾丰制药、吉林津升制药、合肥未来药物开发等企业主导市场。2022年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂厂家格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局盐酸托莫西汀口服液体剂为此次集采中的最“卷”品种，这是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍。该产品原本符合申报资格企业数17家，最多入围企业数为10家，新增2家企业后最多入围企业数不变，竞争进一步加大。由于上市时间较晚，盐酸托莫西汀口服液体剂市场尚未快速放量，参与竞标的多数为“光脚”企业，或有望借助集采带量快速抢占市场。缩宫素注射剂为多肽类激素子宫收缩药，可用于引产或催产、控制产后出血等。在此次集采中最高采购额超过13亿元，13家国内企业获得“入场券”，较正式文件发布时新增3家企业。在2022年中国公立医疗机构终端缩宫素注射剂厂家格局中，南京新百药业（已过评）以约45%的市场份额主导市场，上海禾丰制药（已过评）、安徽宏业药业（未过评）、成都海通药业（已过评）市场份额均超过10%。科伦、齐鲁、苑东、津药......“压线”入场与正式文件发布时相比，科伦药业、齐鲁制药、国药集团、华润医药、天津医药、金城医药、成都苑东生物、黄海制药、山东朗诺制药、山东齐都药业等多家企业新增过评品种。过评品种数≥4个的企业数（以集团计，下同）增加5个，为天津医药、成都苑东生物、海南皇隆制药、江苏豪森药业及华夏生生药业；此外，TOP10企业中的华润医药、国药集团、科伦药业、齐鲁制药各新增1个过评品种，分别为雷贝拉唑口服常释剂型、阿托品注射剂、硫酸镁注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片。过评品种数≥4个的企业华润医药新过评1个品种，以9个品种位列过评品种数TOP1企业。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，华润医药在赛洛多辛口服常释剂型、拉考沙胺口服液体剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美拉唑碳酸氢钠口服常释剂型等品种所占市场份额均为0，市场尚待开拓。华润医药第九批集采品种来源：米内网综合数据库天津医药新过评3个注射剂，为胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、硫酸镁注射剂型及吡拉西坦注射剂型，纳入第九批集采品种数由原先的2个增加至5个。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，天津医药在吡拉西坦注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种的市场份额较低，市场尚待放量。天津医药第九批集采品种来源：米内网综合数据库科伦药业新过评1个品种，为硫酸镁注射剂型，公司2022年在盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、葡萄糖酸钙注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种所占份额均为0，其中葡萄糖酸钙注射剂型最高采购额超过8亿元。科伦药业第九批集采品种来源：米内网综合数据库成都苑东生物新过评1个品种，纳入第九批集采品种数增加至4个（3个为口服液体剂），公司2022年在上述4个品种所占份额均为0，有望借助集采中标快速放量。成都苑东生物第九批集采品种来源：米内网综合数据库第九批集采42个品种竞争格局资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦