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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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比对试验药利拉鲁肽注射液与对照药诺和力®在中国健康男性受试者中的药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
主要目的:比对试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的主要药代动力学(PK)参数,评价两药物的生物等效性。
次要目的:评价试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的安全性。
100 项与 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司 相关的专利(医药)
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又是一年世界肝炎日,回望2024,是肝病研究与治疗创新迭出的一年。
本次世界肝炎日维通达将继续联手肝病新药联盟、药时代,共同回顾过去一年肝病防治工作的大事件,聚焦肝病领域取得的突破性进展与成就,共同探讨当下关于肝病研究领域新进展、新趋势,并介绍全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景,从基础研究、临床研究、新药研发等方面进行头脑风暴,旨在为全球肝病防治工作贡献自己的力量。值此特别活动,让我们携手并进,以科学为翼,以人文为心,继续推进肝病预防、诊断、治疗与关怀的全方位进步。
时间:2023.7.23 14:30-17:40
形式:线上直播
主题:人源动力,肝研新篇
指导单位:
主办方:
承办方:
参与方式:
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热点话题
2024年肝病圈儿大事记
肝病研究领域新进展、新趋势
全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景
直播安排
主持人:尹明 博士
14:30-14:40
开场致辞
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
14:40-15:10
代谢相关脂肪性肝病的药物治疗现状与展望
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
15:10-15:40
乙肝免疫调节小核酸药物临床前研究进展
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
15:40-16:10
小鼠模型全方位多场景助力乙肝治疗研究
苗振川 博士「维通达研发总监」
16:10-16:40
RIBO-GalSTARTM技术支撑抗乙肝小核酸药物的临床转化
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
16:40-17:40
圆桌讨论:2024年肝病研究大事记
主持人:
郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
分享嘉宾:
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
尹明 博士「维通达副总经理」
苗振川 博士「维通达研发总监」
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
杨炜峰 博士「维通达生物模型服务部总监」
许铮 博士「凯因生物 CSO」
马彦琴 女士「苏州星曜坤泽总裁」
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
17:40-17:50
结束语
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
专家简介
庄辉 院士
中国工程院院士
北京大学基础医学院教授
· 北京大学医学部基础医学院病原生物学系教授、博士生导师
· 曾任世界卫生组织病毒性肝炎咨询委员会委员、世界卫生组织西太区免疫控制乙型肝炎专家委员会委员、世界卫生组织西太区消灭脊髓灰质炎证实委员会委员
· 现任亚太区消灭病毒性肝炎联盟委员、中华医学会肝病学分会名誉主任委员
· 获国家科技进步二等奖3项
· 获美国专利1项、中国专利2项、新药证书3项
· 获卫生部、教育部和北京市科技进步奖多项
· 发表论文650余篇,参编英文专著5册、中文专著30册,译著1册
范建高 教授
上海新华医院消化内科主任医师
肝病新药联盟主席
范建高博士是上海新华医院消化内科主任医师、二级教授、博导,上海市(优秀)领军人才,教育部新世纪优秀人才。长期致力于肝病防治研究,承担国家自然科学基金和科技部重点课题9项。兼任中国医药生物技术协会慢病管理分会主任委员,中国医师协会脂肪肝专家委员会主任委员,中国药师协会罕见病用药工作委员会副主任委员,白求恩公益基金会肝胆专业委员会副主任委员,中国肝炎防治基金会理事,中华肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组名誉组长,《实用肝脏病杂志》总编辑,WJG,JCTH,CMH等SCI期刊副主编。发表论文700余篇,其中第1或通讯作者SCI论文160余篇,总被引3万次左右,2020至2023年爱思维尔中国高被引学者。
尹明 博士
维通达副总经理
尹明博士专注于科技产业化,致力于将科学概念转化成为真正的产品并应用到大健康领域中。她在科学研究、项目管理、产品转化、和公司运营方面顺序积累了二十余年的丰富经验,在基础兽医学专业的基础上,获得英国政府志奋领奖学金资助赴剑桥大学和华威大学进行技术产业化研究;曾任比尔和梅琳达·盖茨基金会全球健康重大挑战项目经理,参与新型动物模型课题的研究,在人源化动物模型制备和应用方面发表文章并具有相关专利。尹博士目前是北京市实验动物专家委员会委员、北京市科学技术委员会专家库成员、中国实验动物学会实验动物机构福利伦理评价专家、中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会委员。2020年入选全球最大的女性科学家领导力“家园归航”项目,也在为保护生物多样性和地球环境贡献力量。
高山 博士
苏州瑞博生物高级副总经理、CSO
担任苏州瑞博生物技术有限公司高级副总经理和CSO。
负责对瑞博产品项目立项,非临床和临床试验各阶段的关键研究策略、方案设计以及研究结果把控,确保研发产品在各阶段临床开发价值的最大化。
高山博士毕业于丹麦哥本哈根大学,2013年加入瑞博前曾任职于国际知名实验室并有10年核酸技术研究以及10年临床经验。目前兼任J Oral Pathol Med副主编和3种国际杂志编委,曾获江苏省“双创”创新型领军人才称号、中华医学奖三等奖。
苗振川 博士
维通达研发总监
中国科学院动物研究所细胞生物学专业博士,北京大学生命科学学院博士后,在加拿大约克大学从事造血干细胞发育、干细胞单细胞分析技术、人源化小鼠模型建立及其相关技术的研究。
现任维通达生物技术有限公司研发总监,专门从事人源化动物模型的研发工作。带领团队建立人源化免疫系统重建及人源化肝模型上万例,并在小鼠上完善人免疫系统及人肝重建的方向上持续深耕。
刘楠 博士
苏州时安生物联合创始人、总经理
刘楠博士在德国弗莱堡大学取得药学博士学位,具有10 余年核酸递送研究经验和7 年以上著名小核酸药物企业的创新药研发经验,在核酸递送技术研发、靶点立项、序列发现及生物评估等领域有扎实的研究基础和丰富的产业开发经验。曾组建过多个核酸药物开发团队,成功开发了全流程的核酸药物技术平台,曾参与的两个乙肝小核酸管线均已进入临床二期研究阶段。作为联合创始人于2022 年创立了苏州时安生物技术有限公司,担任总经理,从事小核酸创新药的开发。被评为苏州工业园区创业领军人才、苏州市姑苏领军人才、江苏省双创博士。
杨炜峰 博士
维通达模型服务部总监
西北农林科技大学临床兽医学博士,北京大学生命科学学院博士后,从事诱导多能性干细胞和基因修饰动物模型制作方面的研发工作。现任维通达模型服务部总监,负责公司肝病模型平台的研发,包括乙肝、NASH和肝癌等模型的研发、药理药效学实验和新药申请的CFDA现场核查等工作。学习和工作相关成果发表在Cell, Science, Cell stem cell和Stem cells等杂志上。
许铮 博士
凯因生物CSO
许铮博士是香港中文大学分子生物学专业博士,美国华盛顿大学生物结构学博士后研究员,副高级职称。现任北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司(北京凯因科技股份有限公司子公司)首席科研官,曾任北京凯因科技股份有限公司首席科学家,2021年入选“亦麒麟领军人才”。
许铮博士是生物学研究领域的专家,擅长基于结构的药物设计技术,擅长利用结构设计、结构模拟等先进的药物设计理念,结合最新物理、计算化学等基础研究成果,建立了全新的创新药设计优化系统,先后主导过HPV疫苗,长效GLP-1,乙肝治疗性抗体等相关项目。以第一发明人申请发明专利30余项,其中已获得授权10余项;作为课题负责人承担北京市科技项目1项,作为核心成员参与国家重大专项1项,北京市科技项目1项。
马彦琴
苏州星曜坤泽总裁
研究员级高级工程师
· 毕业于天津大学
· 现任苏州星曜坤泽生物制药有限公司总裁
· 二十多年医药业的新药研发和企业管理经验
· 曾承担过国家新药创制重大专项“十一五”“十二五”“十三五”重点项目
· 主持并管理过十个以上新药项目的研发工作。
· 主导或参与了二十多项专利技术的发明。
· 国内外学术期刊发表论文二十余篇
郭劲松 博士
药时代创始人
肝病新药联盟联合主席兼秘书长
毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
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北京维通达生物技术有限公司成立于2000年,是一家专注于使用基因修饰技术建立人类疾病动物模型及人源化动物模型的高科技公司。作为国家科技部863计划生物技术领域疾病动物模型研发基地,维通达在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型。目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务,成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报,并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。
维通达肝病服务平台包含传染性肝病(HBV/HDV)药效评价平台及NASH药效评价平台。其中乙肝动物模型包含稳定高表达HBV病毒颗粒的HBV-Tg小鼠、腺相关病毒乙肝模型AAV-HBV小鼠以及可以模拟 HBV 自然感染和 cccDNA 复制过程的HBV-Hu-URG模型。维通达拥有可用于HBV研究的生物安全二级设施(ABSL-2),并建立了稳定的HBV检测体系,目前已完成蛋白类药物、siRNA 、核苷类似物、免疫治疗等多种机理药物的乙肝药效评价项目,多个项目成功申报IND。公司也在研发其它肝病相关小鼠模型,如可诱导肝损伤的Tet-uPA小鼠、Fah基因敲除小鼠,以及可用于脂肪肝、肝纤维化、肝硬化研究的基因修饰小鼠LDLR KO和MC4R KO等。
肝病新药联盟,作为一个聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大疾病领域新药研发的行业组织,汇聚了研发、医疗、服务、投资、监管、咨询等相关行业的机构和专业人士,通过分享有价值的信息、举办线上线下会议、培训等活动促进会员、行业同仁之间的交流、合作以及联盟与海内外监管机构、药企、研究机构、同类组织之间的互动、合作,从而进一步提升中国肝病新药研发的整体水平,最终推动、加快更多肝病新药的研发、上市,惠及中国及全球的患者。
欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!
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又是一年世界肝炎日,回望2024,是肝病研究与治疗创新迭出的一年。
本次世界肝炎日维通达将继续联手肝病新药联盟、药时代,共同回顾过去一年肝病防治工作的大事件,聚焦肝病领域取得的突破性进展与成就,共同探讨当下关于肝病研究领域新进展、新趋势,并介绍全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景,从基础研究、临床研究、新药研发等方面进行头脑风暴,旨在为全球肝病防治工作贡献自己的力量。值此特别活动,让我们携手并进,以科学为翼,以人文为心,继续推进肝病预防、诊断、治疗与关怀的全方位进步。
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主题:人源动力,肝研新篇
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2024年肝病圈儿大事记
肝病研究领域新进展、新趋势
全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景
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主持人:尹明 博士
14:30-14:40
开场致辞
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
14:40-15:10
代谢相关脂肪性肝病的药物治疗现状与展望
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
15:10-15:40
乙肝免疫调节小核酸药物临床前研究进展
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
15:40-16:10
小鼠模型全方位多场景助力乙肝治疗研究
苗振川 博士「维通达研发总监」
16:10-16:40
RIBO-GalSTARTM技术支撑抗乙肝小核酸药物的临床转化
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
16:40-17:40
圆桌讨论:2024年肝病研究大事记
主持人:
郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
分享嘉宾:
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
尹明 博士「维通达副总经理」
苗振川 博士「维通达研发总监」
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
杨炜峰 博士「维通达生物模型服务部总监」
许铮 博士「凯因生物 CSO」
马彦琴 女士「苏州星曜坤泽总裁」
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
17:40-17:50
结束语
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
专家简介
庄辉 院士
中国工程院院士
北京大学基础医学院教授
· 北京大学医学部基础医学院病原生物学系教授、博士生导师
· 曾任世界卫生组织病毒性肝炎咨询委员会委员、世界卫生组织西太区免疫控制乙型肝炎专家委员会委员、世界卫生组织西太区消灭脊髓灰质炎证实委员会委员
· 现任亚太区消灭病毒性肝炎联盟委员、中华医学会肝病学分会名誉主任委员
· 获国家科技进步二等奖3项
· 获美国专利1项、中国专利2项、新药证书3项
· 获卫生部、教育部和北京市科技进步奖多项
· 发表论文650余篇,参编英文专著5册、中文专著30册,译著1册
范建高 教授
上海新华医院消化内科主任医师
肝病新药联盟主席
范建高博士是上海新华医院消化内科主任医师、二级教授、博导,上海市(优秀)领军人才,教育部新世纪优秀人才。长期致力于肝病防治研究,承担国家自然科学基金和科技部重点课题9项。兼任中国医药生物技术协会慢病管理分会主任委员,中国医师协会脂肪肝专家委员会主任委员,中国药师协会罕见病用药工作委员会副主任委员,白求恩公益基金会肝胆专业委员会副主任委员,中国肝炎防治基金会理事,中华肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组名誉组长,《实用肝脏病杂志》总编辑,WJG,JCTH,CMH等SCI期刊副主编。发表论文700余篇,其中第1或通讯作者SCI论文160余篇,总被引3万次左右,2020至2023年爱思维尔中国高被引学者。
尹明 博士
维通达副总经理
尹明博士专注于科技产业化,致力于将科学概念转化成为真正的产品并应用到大健康领域中。她在科学研究、项目管理、产品转化、和公司运营方面顺序积累了二十余年的丰富经验,在基础兽医学专业的基础上,获得英国政府志奋领奖学金资助赴剑桥大学和华威大学进行技术产业化研究;曾任比尔和梅琳达·盖茨基金会全球健康重大挑战项目经理,参与新型动物模型课题的研究,在人源化动物模型制备和应用方面发表文章并具有相关专利。尹博士目前是北京市实验动物专家委员会委员、北京市科学技术委员会专家库成员、中国实验动物学会实验动物机构福利伦理评价专家、中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会委员。2020年入选全球最大的女性科学家领导力“家园归航”项目,也在为保护生物多样性和地球环境贡献力量。
高山 博士
苏州瑞博生物高级副总经理、CSO
担任苏州瑞博生物技术有限公司高级副总经理和CSO。
负责对瑞博产品项目立项,非临床和临床试验各阶段的关键研究策略、方案设计以及研究结果把控,确保研发产品在各阶段临床开发价值的最大化。
高山博士毕业于丹麦哥本哈根大学,2013年加入瑞博前曾任职于国际知名实验室并有10年核酸技术研究以及10年临床经验。目前兼任J Oral Pathol Med副主编和3种国际杂志编委,曾获江苏省“双创”创新型领军人才称号、中华医学奖三等奖。
苗振川 博士
维通达研发总监
中国科学院动物研究所细胞生物学专业博士,北京大学生命科学学院博士后,在加拿大约克大学从事造血干细胞发育、干细胞单细胞分析技术、人源化小鼠模型建立及其相关技术的研究。
现任维通达生物技术有限公司研发总监,专门从事人源化动物模型的研发工作。带领团队建立人源化免疫系统重建及人源化肝模型上万例,并在小鼠上完善人免疫系统及人肝重建的方向上持续深耕。
刘楠 博士
苏州时安生物联合创始人、总经理
刘楠博士在德国弗莱堡大学取得药学博士学位,具有10 余年核酸递送研究经验和7 年以上著名小核酸药物企业的创新药研发经验,在核酸递送技术研发、靶点立项、序列发现及生物评估等领域有扎实的研究基础和丰富的产业开发经验。曾组建过多个核酸药物开发团队,成功开发了全流程的核酸药物技术平台,曾参与的两个乙肝小核酸管线均已进入临床二期研究阶段。作为联合创始人于2022 年创立了苏州时安生物技术有限公司,担任总经理,从事小核酸创新药的开发。被评为苏州工业园区创业领军人才、苏州市姑苏领军人才、江苏省双创博士。
杨炜峰 博士
维通达模型服务部总监
西北农林科技大学临床兽医学博士,北京大学生命科学学院博士后,从事诱导多能性干细胞和基因修饰动物模型制作方面的研发工作。现任维通达模型服务部总监,负责公司肝病模型平台的研发,包括乙肝、NASH和肝癌等模型的研发、药理药效学实验和新药申请的CFDA现场核查等工作。学习和工作相关成果发表在Cell, Science, Cell stem cell和Stem cells等杂志上。
许铮 博士
凯因生物CSO
许铮博士是香港中文大学分子生物学专业博士,美国华盛顿大学生物结构学博士后研究员,副高级职称。现任北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司(北京凯因科技股份有限公司子公司)首席科研官,曾任北京凯因科技股份有限公司首席科学家,2021年入选“亦麒麟领军人才”。
许铮博士是生物学研究领域的专家,擅长基于结构的药物设计技术,擅长利用结构设计、结构模拟等先进的药物设计理念,结合最新物理、计算化学等基础研究成果,建立了全新的创新药设计优化系统,先后主导过HPV疫苗,长效GLP-1,乙肝治疗性抗体等相关项目。以第一发明人申请发明专利30余项,其中已获得授权10余项;作为课题负责人承担北京市科技项目1项,作为核心成员参与国家重大专项1项,北京市科技项目1项。
马彦琴
苏州星曜坤泽总裁
研究员级高级工程师
· 毕业于天津大学
· 现任苏州星曜坤泽生物制药有限公司总裁
· 二十多年医药业的新药研发和企业管理经验
· 曾承担过国家新药创制重大专项“十一五”“十二五”“十三五”重点项目
· 主持并管理过十个以上新药项目的研发工作。
· 主导或参与了二十多项专利技术的发明。
· 国内外学术期刊发表论文二十余篇
郭劲松 博士
药时代创始人
肝病新药联盟联合主席兼秘书长
毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
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北京维通达生物技术有限公司成立于2000年,是一家专注于使用基因修饰技术建立人类疾病动物模型及人源化动物模型的高科技公司。作为国家科技部863计划生物技术领域疾病动物模型研发基地,维通达在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型。目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务,成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报,并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。
维通达肝病服务平台包含传染性肝病(HBV/HDV)药效评价平台及NASH药效评价平台。其中乙肝动物模型包含稳定高表达HBV病毒颗粒的HBV-Tg小鼠、腺相关病毒乙肝模型AAV-HBV小鼠以及可以模拟 HBV 自然感染和 cccDNA 复制过程的HBV-Hu-URG模型。维通达拥有可用于HBV研究的生物安全二级设施(ABSL-2),并建立了稳定的HBV检测体系,目前已完成蛋白类药物、siRNA 、核苷类似物、免疫治疗等多种机理药物的乙肝药效评价项目,多个项目成功申报IND。公司也在研发其它肝病相关小鼠模型,如可诱导肝损伤的Tet-uPA小鼠、Fah基因敲除小鼠,以及可用于脂肪肝、肝纤维化、肝硬化研究的基因修饰小鼠LDLR KO和MC4R KO等。
肝病新药联盟,作为一个聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大疾病领域新药研发的行业组织,汇聚了研发、医疗、服务、投资、监管、咨询等相关行业的机构和专业人士,通过分享有价值的信息、举办线上线下会议、培训等活动促进会员、行业同仁之间的交流、合作以及联盟与海内外监管机构、药企、研究机构、同类组织之间的互动、合作,从而进一步提升中国肝病新药研发的整体水平,最终推动、加快更多肝病新药的研发、上市,惠及中国及全球的患者。
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动脉网第一时间获悉,北京智愈医疗科技有限公司(简称“智愈医疗”)于近期正式完成Pre-A++轮超6000万元人民币融资。此次融资由辰德资本领投,联想之星跟投,老股东顺为资本、礼来亚洲基金(LAV)、众海投资持续加注。凡卓资本担任本轮融资独家财务顾问。智愈医疗成立三年来完成多轮融资,本轮超募融资所募集资金将用于核心产品metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人(水刀手术机器人)的临床试验,以及新产品管线研发布局。成立于2021年的智愈医疗,是专注于手术机器人和智能诊疗设备的国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业。公司重点布局微创泌尿外科手术、介入手术和经自然腔道手术的领先创新产品。其自主研发的metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人(水刀手术机器人)是中国首创、国际领先的创新医疗产品,针对泌尿外科前列腺增生手术,在机器人技术和临床术式上实现了双重革新,产品已进入注册临床试验。BPH发病率逐年攀升,患者期待根治治疗的同时保留勃起功能泌尿外科在全球都是巨大的单科市场。据QYResearch《全球泌尿外科设备市场报告2023-2029》显示,预计2029年全球泌尿外科设备市场规模将达到72.5亿美元,年复合增长率CAGR为7.8%。泌尿外科领域的巨大更是吸引了众多资本竞相追逐。2021年5月,奥林巴斯完成对以色列医疗器械公司Medi-Tate的收购;同年9月,波士顿科学公司宣布完成以10.7亿美元对科医人的全球外科业务的收购;几乎同一时间,GE医疗宣布以14.5亿美元收购BK Medical公司;2023年10月Laborie Medical以6亿美元收购泌尿药物球囊公司Urotronic, Inc……一系列引人注目的并购案例无不凸显了商业巨头对泌尿产品市场的重视。其中,BPH(良性前列腺增生)是泌尿科最大的病种之一。BPH是一种增龄性疾病,其发生率随年龄的增长而增加,60岁男性人群中BPH的发生率>50%,80岁时则高达83%。此外,BPH还是一种缓慢进展的疾病,其症状随患者年龄增长呈进行性加重,并出现膀胱结石、急性尿潴留及肾功能损害等并发症[1]。 我国泌尿系统疾病患者本身的基数极大,且随着国内人口老龄化日益加剧,BPH的发病率正逐年攀升。需要注意的是,泌尿系统疾病的治疗不仅关乎患者健康,还需充分考虑患者术后的恢复和生活质量,越来越多的BPH患者希望在接受根治性手术的同时能保留勃起功能。目前前列腺增生外科治疗主要术式为经尿道前列腺电切术TURP和激光手术,存在器械能量造成患者热损伤、医生学习曲线长、切除效率低、术后恢复观察时间长、引发勃起功能障碍等痛点,临床需求远未被满足。BPH外科疗法比较,图片由智愈医疗提供攻克医用水刀增压技术,实现无热、高效及组织选择性切割,提供标准化、自动化的BPH治疗方案水刀,顾名思义就是以水为刀。其最早应用于工业生产,利用水流从细微的孔径喷射而出形成的冲击切割作用对材料进行锐性分离。近年来,随着医用高压水泵和腔道手术器械工艺的不断改进,水刀逐渐被引入外科手术领域,成为一种新型的手术器械。医用水刀增压系统所采用的高压柱塞泵作为核心关键技术,被明确列入“十四五”期间力图突破的三十五项重点之一。基于深厚的临床洞察和市场分析,智愈医疗通过近4年的技术攻关,突破了智能手术规划、水刀增压技术、水射流精准控制和机器人器械一体化等多项关键技术,自主研发出metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人(水刀手术机器人)。其适用于中、重度BPH患者的手术治疗,通过精准定位、智能规划、自动执行、实时监控,实现了安全、高效的无热选择性切除。图:metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人(水刀手术机器人)在手术过程中,外科医生通过操作水刀手术机器人,借助超声的实时影像,精确地绘制腺体切除靶区。机器人随后精准控制水刀,全程自动快速地完成切除。与之对应的机器人前列腺高能水射流切除术,融合了水刀本身无热、高效、选择性切除的特点,通过计算机精确控制及机器人自动执行,在术中对膀胱颈和精阜周围进行标记从而避让,术中以特有参数进行适合个体形状的精细切割。该技术不仅将前列腺增生手术过程标准化、自动化,还将以往需要1小时的手术切除时间缩短到5分钟左右。同时避免了热损伤,降低了手术并发症风险,更好地保留了患者的性功能,让患者能更快恢复出院。而水刀手术机器人的标准化、自动化,也确保了不同年资术者的手术效果均一化。值得关注的是,智愈医疗的术中超声影像智能规划引导技术,在术前规划时自动提前避开精阜、射精管等关键解剖部位,从而最大程度地保护患者射精和尿控功能。术中,该技术通过影像引导机器人控制水流进行前列腺组织的标准化、可量化的无热切除,使手术全程立体可视,更加安全高效。图:水刀机器人工作示意已进入注册临床实验和国家药监局创新绿色通道2023年12月,智愈医疗的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人及metaBlade™一次性水动力刀头,通过国家药品监督管理局审评,获准进入创新医疗器械特别审查程序,即进入医疗器械审批的“绿色通道”。同月,智愈医疗自主研发的水刀手术机器人由北京医院泌尿外科主任刘明教授团队成功完成全国首例水刀机器人临床试验手术。据刘明教授介绍,前列腺增生水刀机器人手术是利用高速生理盐水射流进行前列腺组织切除的新型手术方式。切除腺体的范围由医生借助术中超声影像规划,利用机器人技术控制水刀精准自动切除靶组织。水刀机器人手术结合水刀本身无热、高效及组织选择性切割的特点,通过计算机精确控制,发挥机器人自动操作的优势,解放外科医生双手,极大减少了医生的重复操作,并可以最大限度保护患者的尿控和性功能[2]。图:刘明主任和团队进行手术精准规划图:水刀机器人自主执行,解放医生双手机器人高能水射流切割术已是美国AUA、欧洲EAU、中国CUDA三大临床指南推荐术式,智愈医疗水刀机器人的研发填补了中国在BPH创新术式领域的空白。能量器械和手术机器人两手抓,多款产品同步发力目前,智愈医疗已与多家MNC医疗器械企业建立合作关系,并与国内双一流高校和多家顶级三甲医院开展产、学、研、医合作。产品管线布局方面,智愈医疗正在走多款能量器械和手术机器人平台产品矩阵式发展的特有路径,同步研发多款全球领先创新能量器械和手术机器人平台。公司第二、第三管线产品研发已经陆续进入动物实验阶段。对于获得本轮融资,智愈医疗创始人史轶伦表示:智愈医疗在中国医疗器械行业蓬勃发展和国家大力支持自主研发、鼓励原始创新的大好环境下应运而生。我们齐聚产业化经验丰富的行业老兵,正在走出一条有自身特色的发展之路。通过创新能量手术器械和机器人平台产品的双轮驱动,智愈医疗立志成为全球智能外科的领导者,将以卓越的产品、技术和服务为广大患者带来更加安全、高效和适度的治疗。智愈医疗成立以来的三年,在整个医疗行业政策和环境快速变化的情况下,我们依然得到了产业界和投资界的高度认可。本轮融资的顺利完成,将帮助智愈医疗驶上快车道。感谢新股东的信心和鼓励,同时也感谢老股东的陪伴和一如既往的支持。辰德资本表示:智愈医疗团队具有多年国内外医疗龙头企业的研发管理经验,公司潜心研究多年,突破多个核心技术,实现了水刀手术机器人在国内BPH治疗领域零的突破,并且在能量器械和手术机器人方向上储备了多个管线产品;我们看好智愈团队不断创新的研发能力,也愿意和公司一起努力,推进多个产品早日进入市场,造福广大患者。联想之星表示:祝贺智愈医疗再次完成融资!高端医疗设备的AI化和自动化有助于规范手术流程,为患者制定更精准、个性化的手术方案,降低手术风险。这是人工智能时代对医疗设备发展的趋势和要求。智愈团队在医学影像、医学能量精准操控原理以及高端医疗设备的产品定义方面展现出了“新质力量”,很荣幸能够与智愈团队携手同行,共同努力,为患者创造更高的医疗价值体验。顺为资本表示:顺为长期关注医工结合领域的创新机会,坚信自动化、数字化、智能化会给医疗设备带来巨大变化。我们非常看好轶伦带领的团队,他们在拥有丰富医疗设备研发经验的同时,锐意进取、积极创新,攻克了水射流技术、医疗影像精准规划、机器人自主执行技术等多项技术难关。智愈的首款产品水刀机器人能够实现比传统方式更高的患者临床获益,更低的成本和更短的医生学习周期,水刀机器人已经获批进入医疗器械创新绿色通道并顺利开展多中心临床实验。非常荣幸我们能在公司创立后不久天使轮投资公司,并在后续多轮融资中持续追加,期待陪伴和见证公司实现“精益治疗,人人可及”的愿景。礼来亚洲基金(LAV)表示:LAV专注于投资具有全球创新能力及市场潜力的医疗器械创新公司,并长期看好数字化、智能化外科的发展。作为水刀手术机器人的领先企业,智愈医疗展示出了极强的创新攻关能力及执行力,在很短的时间内完成了产品定型、概念验证和临床注册启动等一系列重要里程碑,并迅速布局了更多具备全球创新潜力的产品管线。我们很高兴于2022年成为智愈医疗的股东,见证并参与了公司过去两年的快速发展,也祝愿公司迎来更多积极进展!众海投资表示:手术机器人行业发展迅速,深入挖掘并定位真正的临床痛点成为各参与企业的重要任务。智愈团队拥有丰富的医疗器械开发及市场化经验,以其领先的水刀手术机器人技术革新了适应症的治疗范式,其应用从卫生经济学、患者临床获益及治疗效率等方面均有巨大价值提升。众海投资坚定地看好国产创新医疗器械的发展以及团队在更多产品管线的布局和商业成功。关于辰德资本辰德资本是一家专注于创新医疗技术和前沿生物技术细分领域的投资机构,由具备资深医疗产业背景的专业团队管理和运营,旗下管理多支人民币基金和美元基金。辰德资本坚持“专注、极致、口碑”的投资理念,基于在医疗领域深厚的产业资源和多年的深度研究与耕耘,在第一时间洞察国际最新科技趋势,抓住技术创新带来的投资机会。辰德资本致力于发现具备行业领导潜力的顶尖企业,并通过互联共赢的投资方法论和精准务实的投后赋能体系,与企业家共建产业生态圈、共同成长,并为投资人创造可持续的优异回报。关于联想之星联想之星是最早系统性布局医疗健康领域的早期投资机构之一,自2010年起便将医疗健康作为重点投资领域。其战略布局涵盖“生物医药”和“数智医疗”两大版块。生物医药包括创新药、基因技术与服务、诊断与高值耗材等;数智医疗则利用人工智能、大数据、机器人等技术,为药物研发、医疗器械、医疗服务、保险支付与健康管理等方面带来升级赋能。目前,联想之星已投资超过100个优质医疗项目,包括开拓药业(9939.HK)、燃石医学(NASDAQ:BNR)、康诺亚(2162.HK)、Axonics(NASDAQ:AXNX)、派格生物、汇禾医疗、精锋医疗、嘉因生物、长木谷等。关于顺为资本顺为资本由雷军先生和许达来先生创立于2011年,目前管理近500亿元人民币规模的美元和人民币双币基金。出资人主要来自于主权基金、家族基金、母基金及大学基金会等全球顶级投资机构。顺为资本重点关注深科技、智能制造、互联网+、智能硬件、消费、企业服务、电动汽车生态等领域。希望可以通过投资早期至成长期有梦想的企业,让我们的生活更加美好。关于礼来亚洲基金(LAV)礼来亚洲基金是一家领先的生物医学风险投资公司,成立于2008年,在上海、香港和硅谷设有办事处。其愿景是成为生命科学领域杰出创业者的可信赖合作伙伴,一起组建伟大的公司,开发能够治疗疾病和改善人类健康的突破性产品。关于众海投资众海投资成立于2014年,由前阿里巴巴集团高管鲁众、黄海军共同创办。目前在管5期人民币基金,投资近90家优秀企业,专注于以科技驱动的产业投资。投资领域包括:新能源、新材料、合成生物、生命健康、半导体、航空航天等,众海投资愿意做“科学企业家的贴身顾问”,为投资企业提供组织能力建设、产业资源整合等深度投后服务,实现科技与商业的完美结合。关于亦庄资本亦庄资本(全称“亦庄股权投资私募基金管理(北京)有限公司”)成立于2020年9月,为产业新城运营商亦庄控股集团旗下唯一私募基金管理机构。亦庄资本以市场化原则经营运作,专注于医疗器械、先进制造等硬科技领域,重点投资中早期创业公司并长期伴随共同成长。关于智愈医疗智愈医疗®(Healinno)专注于智能诊疗装备的研发 制造,致力于为广大患者提供更加安全、高效和适度的治疗方案。团队来自医疗影像设备、机器人和能量器械的全球领导者,在研发、制造和产品商业化领域成绩卓著。公司以泌尿外科为校心,开创智能外科的末来。智愈医疗坚持自主研发,追求原始创新。公司同步 研发多款全球领先的创新能量器械和手术机器人平台,立志成为全球智能外科的领导者。 * 参考资料:1、中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南: 2022 版[M]. 科学出版社. 2022.2、《全国首创!水刀机器人开展临床研究手术》, MedRobot近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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