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比对试验药利拉鲁肽注射液与对照药诺和力®在中国健康男性受试者中的药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
主要目的:比对试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的主要药代动力学(PK)参数,评价两药物的生物等效性。
次要目的:评价试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的安全性。
100 项与 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司 相关的专利(医药)
医药健康领域的科技创新,为人类探索生命奥秘、增进共同福祉注入源源不断的动力。10月24日下午,备受瞩目的2024国际生物医药产业创新北京论坛于北京经济技术开发区(北京亦庄)拉开帷幕。本次论坛紧扣“培养发展新质生产力・推动医药健康高质量发展”主题,深入探讨三医协同向新发展、产业前沿领域布局、创新药物国际合作、创新药械研发评价等关键话题。论坛共邀请国内外90余名专家学者,带来150场精彩绝伦的主旨报告及对话。
开幕式上,比利时、巴西等十余个国家(地区)监管部门负责人、院士学者、行业协会专家、国际知名医药企业全球负责人齐聚一堂,在全球生物医药新一轮高速增长的大背景下,共同探寻监管政策的创新路径以及国际交流合作的崭新方向。
6家跨国药企“安家”亦庄,“贴身”服务精心配置
国际化合作已然成为当前医药健康产业发展的重要趋势。医药健康作为助推北京创新发展“双发动机”之一,为持续推动产业高质量发展,北京出台多项政策与措施,加速医药健康协同创新,大力支持外资研发中心发展,全力促进创新医药迈向高质量发展之路。本次大会开幕式现场发布了礼来、默沙东、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、丹纳赫和沪亚生物8家知名外资医药企业将京新设研发和创新项目的情况,并向企业发放北京“服务包”。“服务包”涵盖了政策支持、产业对接、属地保障等多方面的管家式式服务内容。
此次发布的8家知名外资医药企业创新项目中,6 家企业企业选择“落户”北京亦庄。数据表明,在生物医药领域,北京亦庄拥有雄厚的产业基础、完善的产业生态以及集聚的创新人才,产业规模近千亿元,为北京市贡献了占比“半壁江山”的产值规模。近年来,北京亦庄通过精心打造完备的产业空间、构建完善的政策体系、完善完整的产业链条、开拓多元的融资渠道、汇聚丰富的人才资源以及营造优越的产业环境,成功吸引了104家世界500强企业投资的159个项目。
此次即将落地北京亦庄的研发创新机构,大多为跨国药企业务版图中的“北京首个”“中国首个”。拥有百年历史的礼来,作为全球市值最高的制药企业,此次在北京亦庄设立中国医学创新中心、创新孵化器,将成为首家美国本土以外的创新孵化器。其中国医学创新中心将聚焦阿尔兹海默症、糖尿病、减重等疾病,加速开发突破性治疗的创新药物,并与在京医疗机构共同探索临床研究和转化。
北京经济技术开发区相关负责人表示,北京亦庄将整合各类资源,紧密跟进“落户”企业在创新发展中的需求,在项目对接、项目落地支持等方面提供优质服务。具体而言,将协助企业对接临床机构,充分发挥研究型病房和研究型医院的作用,为企业开展临床试验提供贴心服务;针对企业在京重点品种,将通过市区协同,在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节提供全方位、全流程的服务,加快品种上市进程;还将通过季度性沟通,帮助企业理解、获取和掌握惠企政策。
全要素铸就医药产业集聚 “创新高地”
据悉,此次已是北京经济技术开发区组织的第二届国际生物医药产业创新北京论坛。第一届论坛行业影响力巨大、社会关注度极高,让北京经济技术开发区“全球‘新药智造’产业高地”声名远扬。
作为国家级经济技术开发区,北京经济技术开发区紧紧围绕国家战略布局,勇当改革开放的排头兵,不断创新招商引资方式,完善高水平对外开放体制机制,因地制宜培育发展新质生产力,逐步强化“试验田”“示范区”“生力军”的角色,持续提升北京在全球药品创新和监管领域的示范效应。
北京经济技术开发区有关负责人介绍,北京亦庄目前已汇聚经营主体超过10万家,贡献了超30%的工业增加值,是全国唯一一个集国家级经开区、国家高新区、中关村自主创新示范区、服务业扩大开放综合示范区、自由贸易试验区、综合保税区“六区合一”的高端经济功能区。北京亦庄全力配置“政产学研医金服”全要素,倾力打造医药产业集聚“创新高地”。目前,这里聚集了涵盖生物医药、医疗器械、生物技术、医学材料等领域的企业近5000家,构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系,推动国家药监局六大中心落地,持续优化产业发展生态,厚植产业发展优势,形成了龙头引领、集群共进的蓬勃发展格局。
据了解,目前北京经济技术开发区正在积极布局细胞基因治疗和高端医疗装备智造两大战略领域产业链,全力打造北京医药创新公园(BioPark),未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。
2024国际生物医药创新产业北京论坛从23日开始,共持续四天时间。论坛围绕医药健康产业新质生产力、临床研究及成果转化、药物研发创新以及出海和创新药械及细胞与基因治疗的高质量发展等议题,设置“1场开幕式+11场论坛”共12场活动。本次论坛旨在搭建医药审评机构与产业企业之间的交流桥梁,传递政策导向,为产业发展保驾护航,同时打造出高水平、国际化、开放性的全球产业合作平台,全力推进建设医药健康产业“亦庄样本”。
本次论坛由中国农工民主党北京市委员会、北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局、北京经济技术开发区管理委员会、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司等主体联合主办。
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又是一年世界肝炎日,回望2024,是肝病研究与治疗创新迭出的一年。
本次世界肝炎日维通达将继续联手肝病新药联盟、药时代,共同回顾过去一年肝病防治工作的大事件,聚焦肝病领域取得的突破性进展与成就,共同探讨当下关于肝病研究领域新进展、新趋势,并介绍全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景,从基础研究、临床研究、新药研发等方面进行头脑风暴,旨在为全球肝病防治工作贡献自己的力量。值此特别活动,让我们携手并进,以科学为翼,以人文为心,继续推进肝病预防、诊断、治疗与关怀的全方位进步。
时间:2023.7.23 14:30-17:40
形式:线上直播
主题:人源动力,肝研新篇
指导单位:
主办方:
承办方:
参与方式:
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热点话题
2024年肝病圈儿大事记
肝病研究领域新进展、新趋势
全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景
直播安排
主持人:尹明 博士
14:30-14:40
开场致辞
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
14:40-15:10
代谢相关脂肪性肝病的药物治疗现状与展望
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
15:10-15:40
乙肝免疫调节小核酸药物临床前研究进展
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
15:40-16:10
小鼠模型全方位多场景助力乙肝治疗研究
苗振川 博士「维通达研发总监」
16:10-16:40
RIBO-GalSTARTM技术支撑抗乙肝小核酸药物的临床转化
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
16:40-17:40
圆桌讨论:2024年肝病研究大事记
主持人:
郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
分享嘉宾:
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
尹明 博士「维通达副总经理」
苗振川 博士「维通达研发总监」
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
杨炜峰 博士「维通达生物模型服务部总监」
许铮 博士「凯因生物 CSO」
马彦琴 女士「苏州星曜坤泽总裁」
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
17:40-17:50
结束语
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
专家简介
庄辉 院士
中国工程院院士
北京大学基础医学院教授
· 北京大学医学部基础医学院病原生物学系教授、博士生导师
· 曾任世界卫生组织病毒性肝炎咨询委员会委员、世界卫生组织西太区免疫控制乙型肝炎专家委员会委员、世界卫生组织西太区消灭脊髓灰质炎证实委员会委员
· 现任亚太区消灭病毒性肝炎联盟委员、中华医学会肝病学分会名誉主任委员
· 获国家科技进步二等奖3项
· 获美国专利1项、中国专利2项、新药证书3项
· 获卫生部、教育部和北京市科技进步奖多项
· 发表论文650余篇,参编英文专著5册、中文专著30册,译著1册
范建高 教授
上海新华医院消化内科主任医师
肝病新药联盟主席
范建高博士是上海新华医院消化内科主任医师、二级教授、博导,上海市(优秀)领军人才,教育部新世纪优秀人才。长期致力于肝病防治研究,承担国家自然科学基金和科技部重点课题9项。兼任中国医药生物技术协会慢病管理分会主任委员,中国医师协会脂肪肝专家委员会主任委员,中国药师协会罕见病用药工作委员会副主任委员,白求恩公益基金会肝胆专业委员会副主任委员,中国肝炎防治基金会理事,中华肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组名誉组长,《实用肝脏病杂志》总编辑,WJG,JCTH,CMH等SCI期刊副主编。发表论文700余篇,其中第1或通讯作者SCI论文160余篇,总被引3万次左右,2020至2023年爱思维尔中国高被引学者。
尹明 博士
维通达副总经理
尹明博士专注于科技产业化,致力于将科学概念转化成为真正的产品并应用到大健康领域中。她在科学研究、项目管理、产品转化、和公司运营方面顺序积累了二十余年的丰富经验,在基础兽医学专业的基础上,获得英国政府志奋领奖学金资助赴剑桥大学和华威大学进行技术产业化研究;曾任比尔和梅琳达·盖茨基金会全球健康重大挑战项目经理,参与新型动物模型课题的研究,在人源化动物模型制备和应用方面发表文章并具有相关专利。尹博士目前是北京市实验动物专家委员会委员、北京市科学技术委员会专家库成员、中国实验动物学会实验动物机构福利伦理评价专家、中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会委员。2020年入选全球最大的女性科学家领导力“家园归航”项目,也在为保护生物多样性和地球环境贡献力量。
高山 博士
苏州瑞博生物高级副总经理、CSO
担任苏州瑞博生物技术有限公司高级副总经理和CSO。
负责对瑞博产品项目立项,非临床和临床试验各阶段的关键研究策略、方案设计以及研究结果把控,确保研发产品在各阶段临床开发价值的最大化。
高山博士毕业于丹麦哥本哈根大学,2013年加入瑞博前曾任职于国际知名实验室并有10年核酸技术研究以及10年临床经验。目前兼任J Oral Pathol Med副主编和3种国际杂志编委,曾获江苏省“双创”创新型领军人才称号、中华医学奖三等奖。
苗振川 博士
维通达研发总监
中国科学院动物研究所细胞生物学专业博士,北京大学生命科学学院博士后,在加拿大约克大学从事造血干细胞发育、干细胞单细胞分析技术、人源化小鼠模型建立及其相关技术的研究。
现任维通达生物技术有限公司研发总监,专门从事人源化动物模型的研发工作。带领团队建立人源化免疫系统重建及人源化肝模型上万例,并在小鼠上完善人免疫系统及人肝重建的方向上持续深耕。
刘楠 博士
苏州时安生物联合创始人、总经理
刘楠博士在德国弗莱堡大学取得药学博士学位,具有10 余年核酸递送研究经验和7 年以上著名小核酸药物企业的创新药研发经验,在核酸递送技术研发、靶点立项、序列发现及生物评估等领域有扎实的研究基础和丰富的产业开发经验。曾组建过多个核酸药物开发团队,成功开发了全流程的核酸药物技术平台,曾参与的两个乙肝小核酸管线均已进入临床二期研究阶段。作为联合创始人于2022 年创立了苏州时安生物技术有限公司,担任总经理,从事小核酸创新药的开发。被评为苏州工业园区创业领军人才、苏州市姑苏领军人才、江苏省双创博士。
杨炜峰 博士
维通达模型服务部总监
西北农林科技大学临床兽医学博士,北京大学生命科学学院博士后,从事诱导多能性干细胞和基因修饰动物模型制作方面的研发工作。现任维通达模型服务部总监,负责公司肝病模型平台的研发,包括乙肝、NASH和肝癌等模型的研发、药理药效学实验和新药申请的CFDA现场核查等工作。学习和工作相关成果发表在Cell, Science, Cell stem cell和Stem cells等杂志上。
许铮 博士
凯因生物CSO
许铮博士是香港中文大学分子生物学专业博士,美国华盛顿大学生物结构学博士后研究员,副高级职称。现任北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司(北京凯因科技股份有限公司子公司)首席科研官,曾任北京凯因科技股份有限公司首席科学家,2021年入选“亦麒麟领军人才”。
许铮博士是生物学研究领域的专家,擅长基于结构的药物设计技术,擅长利用结构设计、结构模拟等先进的药物设计理念,结合最新物理、计算化学等基础研究成果,建立了全新的创新药设计优化系统,先后主导过HPV疫苗,长效GLP-1,乙肝治疗性抗体等相关项目。以第一发明人申请发明专利30余项,其中已获得授权10余项;作为课题负责人承担北京市科技项目1项,作为核心成员参与国家重大专项1项,北京市科技项目1项。
马彦琴
苏州星曜坤泽总裁
研究员级高级工程师
· 毕业于天津大学
· 现任苏州星曜坤泽生物制药有限公司总裁
· 二十多年医药业的新药研发和企业管理经验
· 曾承担过国家新药创制重大专项“十一五”“十二五”“十三五”重点项目
· 主持并管理过十个以上新药项目的研发工作。
· 主导或参与了二十多项专利技术的发明。
· 国内外学术期刊发表论文二十余篇
郭劲松 博士
药时代创始人
肝病新药联盟联合主席兼秘书长
毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
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北京维通达生物技术有限公司成立于2000年,是一家专注于使用基因修饰技术建立人类疾病动物模型及人源化动物模型的高科技公司。作为国家科技部863计划生物技术领域疾病动物模型研发基地,维通达在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型。目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务,成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报,并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。
维通达肝病服务平台包含传染性肝病(HBV/HDV)药效评价平台及NASH药效评价平台。其中乙肝动物模型包含稳定高表达HBV病毒颗粒的HBV-Tg小鼠、腺相关病毒乙肝模型AAV-HBV小鼠以及可以模拟 HBV 自然感染和 cccDNA 复制过程的HBV-Hu-URG模型。维通达拥有可用于HBV研究的生物安全二级设施(ABSL-2),并建立了稳定的HBV检测体系,目前已完成蛋白类药物、siRNA 、核苷类似物、免疫治疗等多种机理药物的乙肝药效评价项目,多个项目成功申报IND。公司也在研发其它肝病相关小鼠模型,如可诱导肝损伤的Tet-uPA小鼠、Fah基因敲除小鼠,以及可用于脂肪肝、肝纤维化、肝硬化研究的基因修饰小鼠LDLR KO和MC4R KO等。
肝病新药联盟,作为一个聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大疾病领域新药研发的行业组织,汇聚了研发、医疗、服务、投资、监管、咨询等相关行业的机构和专业人士,通过分享有价值的信息、举办线上线下会议、培训等活动促进会员、行业同仁之间的交流、合作以及联盟与海内外监管机构、药企、研究机构、同类组织之间的互动、合作,从而进一步提升中国肝病新药研发的整体水平,最终推动、加快更多肝病新药的研发、上市,惠及中国及全球的患者。
欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!
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又是一年世界肝炎日,回望2024,是肝病研究与治疗创新迭出的一年。
本次世界肝炎日维通达将继续联手肝病新药联盟、药时代,共同回顾过去一年肝病防治工作的大事件,聚焦肝病领域取得的突破性进展与成就,共同探讨当下关于肝病研究领域新进展、新趋势,并介绍全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景,从基础研究、临床研究、新药研发等方面进行头脑风暴,旨在为全球肝病防治工作贡献自己的力量。值此特别活动,让我们携手并进,以科学为翼,以人文为心,继续推进肝病预防、诊断、治疗与关怀的全方位进步。
时间:2023.7.23 14:30-17:40
形式:线上直播
主题:人源动力,肝研新篇
指导单位:
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2024年肝病圈儿大事记
肝病研究领域新进展、新趋势
全新一代人源化肝脏小鼠的应用场景
直播安排
主持人:尹明 博士
14:30-14:40
开场致辞
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
14:40-15:10
代谢相关脂肪性肝病的药物治疗现状与展望
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
15:10-15:40
乙肝免疫调节小核酸药物临床前研究进展
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
15:40-16:10
小鼠模型全方位多场景助力乙肝治疗研究
苗振川 博士「维通达研发总监」
16:10-16:40
RIBO-GalSTARTM技术支撑抗乙肝小核酸药物的临床转化
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
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圆桌讨论:2024年肝病研究大事记
主持人:
郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
分享嘉宾:
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
尹明 博士「维通达副总经理」
苗振川 博士「维通达研发总监」
刘楠 博士「苏州时安生物联合创始人、总经理」
杨炜峰 博士「维通达生物模型服务部总监」
许铮 博士「凯因生物 CSO」
马彦琴 女士「苏州星曜坤泽总裁」
高山博士「苏州瑞博生物高级副总经理、CSO」
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结束语
庄辉 院士「北京大学基础医学院教授、中国工程院院士」
专家简介
庄辉 院士
中国工程院院士
北京大学基础医学院教授
· 北京大学医学部基础医学院病原生物学系教授、博士生导师
· 曾任世界卫生组织病毒性肝炎咨询委员会委员、世界卫生组织西太区免疫控制乙型肝炎专家委员会委员、世界卫生组织西太区消灭脊髓灰质炎证实委员会委员
· 现任亚太区消灭病毒性肝炎联盟委员、中华医学会肝病学分会名誉主任委员
· 获国家科技进步二等奖3项
· 获美国专利1项、中国专利2项、新药证书3项
· 获卫生部、教育部和北京市科技进步奖多项
· 发表论文650余篇,参编英文专著5册、中文专著30册,译著1册
范建高 教授
上海新华医院消化内科主任医师
肝病新药联盟主席
范建高博士是上海新华医院消化内科主任医师、二级教授、博导,上海市(优秀)领军人才,教育部新世纪优秀人才。长期致力于肝病防治研究,承担国家自然科学基金和科技部重点课题9项。兼任中国医药生物技术协会慢病管理分会主任委员,中国医师协会脂肪肝专家委员会主任委员,中国药师协会罕见病用药工作委员会副主任委员,白求恩公益基金会肝胆专业委员会副主任委员,中国肝炎防治基金会理事,中华肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组名誉组长,《实用肝脏病杂志》总编辑,WJG,JCTH,CMH等SCI期刊副主编。发表论文700余篇,其中第1或通讯作者SCI论文160余篇,总被引3万次左右,2020至2023年爱思维尔中国高被引学者。
尹明 博士
维通达副总经理
尹明博士专注于科技产业化,致力于将科学概念转化成为真正的产品并应用到大健康领域中。她在科学研究、项目管理、产品转化、和公司运营方面顺序积累了二十余年的丰富经验,在基础兽医学专业的基础上,获得英国政府志奋领奖学金资助赴剑桥大学和华威大学进行技术产业化研究;曾任比尔和梅琳达·盖茨基金会全球健康重大挑战项目经理,参与新型动物模型课题的研究,在人源化动物模型制备和应用方面发表文章并具有相关专利。尹博士目前是北京市实验动物专家委员会委员、北京市科学技术委员会专家库成员、中国实验动物学会实验动物机构福利伦理评价专家、中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会委员。2020年入选全球最大的女性科学家领导力“家园归航”项目,也在为保护生物多样性和地球环境贡献力量。
高山 博士
苏州瑞博生物高级副总经理、CSO
担任苏州瑞博生物技术有限公司高级副总经理和CSO。
负责对瑞博产品项目立项,非临床和临床试验各阶段的关键研究策略、方案设计以及研究结果把控,确保研发产品在各阶段临床开发价值的最大化。
高山博士毕业于丹麦哥本哈根大学,2013年加入瑞博前曾任职于国际知名实验室并有10年核酸技术研究以及10年临床经验。目前兼任J Oral Pathol Med副主编和3种国际杂志编委,曾获江苏省“双创”创新型领军人才称号、中华医学奖三等奖。
苗振川 博士
维通达研发总监
中国科学院动物研究所细胞生物学专业博士,北京大学生命科学学院博士后,在加拿大约克大学从事造血干细胞发育、干细胞单细胞分析技术、人源化小鼠模型建立及其相关技术的研究。
现任维通达生物技术有限公司研发总监,专门从事人源化动物模型的研发工作。带领团队建立人源化免疫系统重建及人源化肝模型上万例,并在小鼠上完善人免疫系统及人肝重建的方向上持续深耕。
刘楠 博士
苏州时安生物联合创始人、总经理
刘楠博士在德国弗莱堡大学取得药学博士学位,具有10 余年核酸递送研究经验和7 年以上著名小核酸药物企业的创新药研发经验,在核酸递送技术研发、靶点立项、序列发现及生物评估等领域有扎实的研究基础和丰富的产业开发经验。曾组建过多个核酸药物开发团队,成功开发了全流程的核酸药物技术平台,曾参与的两个乙肝小核酸管线均已进入临床二期研究阶段。作为联合创始人于2022 年创立了苏州时安生物技术有限公司,担任总经理,从事小核酸创新药的开发。被评为苏州工业园区创业领军人才、苏州市姑苏领军人才、江苏省双创博士。
杨炜峰 博士
维通达模型服务部总监
西北农林科技大学临床兽医学博士,北京大学生命科学学院博士后,从事诱导多能性干细胞和基因修饰动物模型制作方面的研发工作。现任维通达模型服务部总监,负责公司肝病模型平台的研发,包括乙肝、NASH和肝癌等模型的研发、药理药效学实验和新药申请的CFDA现场核查等工作。学习和工作相关成果发表在Cell, Science, Cell stem cell和Stem cells等杂志上。
许铮 博士
凯因生物CSO
许铮博士是香港中文大学分子生物学专业博士,美国华盛顿大学生物结构学博士后研究员,副高级职称。现任北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司(北京凯因科技股份有限公司子公司)首席科研官,曾任北京凯因科技股份有限公司首席科学家,2021年入选“亦麒麟领军人才”。
许铮博士是生物学研究领域的专家,擅长基于结构的药物设计技术,擅长利用结构设计、结构模拟等先进的药物设计理念,结合最新物理、计算化学等基础研究成果,建立了全新的创新药设计优化系统,先后主导过HPV疫苗,长效GLP-1,乙肝治疗性抗体等相关项目。以第一发明人申请发明专利30余项,其中已获得授权10余项;作为课题负责人承担北京市科技项目1项,作为核心成员参与国家重大专项1项,北京市科技项目1项。
马彦琴
苏州星曜坤泽总裁
研究员级高级工程师
· 毕业于天津大学
· 现任苏州星曜坤泽生物制药有限公司总裁
· 二十多年医药业的新药研发和企业管理经验
· 曾承担过国家新药创制重大专项“十一五”“十二五”“十三五”重点项目
· 主持并管理过十个以上新药项目的研发工作。
· 主导或参与了二十多项专利技术的发明。
· 国内外学术期刊发表论文二十余篇
郭劲松 博士
药时代创始人
肝病新药联盟联合主席兼秘书长
毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
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北京维通达生物技术有限公司成立于2000年,是一家专注于使用基因修饰技术建立人类疾病动物模型及人源化动物模型的高科技公司。作为国家科技部863计划生物技术领域疾病动物模型研发基地,维通达在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型。目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务,成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报,并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。
维通达肝病服务平台包含传染性肝病(HBV/HDV)药效评价平台及NASH药效评价平台。其中乙肝动物模型包含稳定高表达HBV病毒颗粒的HBV-Tg小鼠、腺相关病毒乙肝模型AAV-HBV小鼠以及可以模拟 HBV 自然感染和 cccDNA 复制过程的HBV-Hu-URG模型。维通达拥有可用于HBV研究的生物安全二级设施(ABSL-2),并建立了稳定的HBV检测体系,目前已完成蛋白类药物、siRNA 、核苷类似物、免疫治疗等多种机理药物的乙肝药效评价项目,多个项目成功申报IND。公司也在研发其它肝病相关小鼠模型,如可诱导肝损伤的Tet-uPA小鼠、Fah基因敲除小鼠,以及可用于脂肪肝、肝纤维化、肝硬化研究的基因修饰小鼠LDLR KO和MC4R KO等。
肝病新药联盟,作为一个聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大疾病领域新药研发的行业组织,汇聚了研发、医疗、服务、投资、监管、咨询等相关行业的机构和专业人士,通过分享有价值的信息、举办线上线下会议、培训等活动促进会员、行业同仁之间的交流、合作以及联盟与海内外监管机构、药企、研究机构、同类组织之间的互动、合作,从而进一步提升中国肝病新药研发的整体水平,最终推动、加快更多肝病新药的研发、上市,惠及中国及全球的患者。
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