Beijing Yimin Pharmaceutical Co. Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.28-11.3） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号马来酸噻吗洛尔凝胶上海奥全生物医药科技有限公司2.4CXHS2400111注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400117 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138伊匹乌肽雾化吸入溶液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL2401136SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401135SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401134盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401159BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163SMF-213江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2401137注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744恩格列净二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2403743多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403742多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403741盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司3CYHS2403734盐酸溴己新口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2403730盐酸纳美芬注射液甘肃农垦药物碱厂有限公司3CYHS2403723劳拉西泮片北京益民药业有限公司3CYHS2403722黄体酮注射液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403721艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403718艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403717艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2403716盐酸纳美芬注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2403715拉米夫定替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403711重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403710重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403709托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403708复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液昆明南疆制药有限公司3CYHS2403702钠钾镁钙注射用浓溶液河南上恒医药科技有限公司3CYHS2403726己酮可可碱缓释片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403696磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403695磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403694磷酸奥司他韦干混悬剂山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403691硝酸甘油注射液海南未见药业有限公司3CYHS2403689盐酸溴己新注射液中玉制药(海口)有限公司3CYHS2403688多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403684多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403683复方聚乙二醇电解质散(儿童型)重庆药谷制药有限公司3CYHS2403697琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上海惠永制药有限公司3CYHS2403679醋酸钙口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2403678奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403677奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403676复合磷酸氢钾注射液广东迈德珐医药科技有限公司3CYHS2403682硝普钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403660西吡氯铵含片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403659小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2403657盐酸甲氧氯普胺注射液河南利恒医药科技有限公司3CYHS2403665乳酸钠林格冲洗液石家庄四药有限公司3CYHS2403652己酮可可碱注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2403651盐酸阿莫罗芬乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403740熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403739熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403738沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403736沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403735依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403733依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403732地夸磷索钠滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2403731利格列汀二甲双胍片(II)安徽佳和药业有限公司4CYHS2403729门冬氨酸钾镁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2403737丙戊酸钠口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2403701枸橼酸钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403725替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403720替米沙坦氨氯地平片(II)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2403719丙酸氟替卡松乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2403714富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403713富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403712二甲硅油乳剂南京海纳制药有限公司4CYHS2403707注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403706注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403705注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403704左氧氟沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403700磷酸西格列汀片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2403699吸入用乙酰半胱氨酸溶液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403698阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403728阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403727门冬氨酸钾镁注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2403703富马酸福莫特罗吸入溶液南京思聆医药科技有限公司4CYHS2403690注射用氯诺昔康江西科为制药有限公司4CYHS2403687头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403686米库氯铵注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2403685富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403693富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403692地夸磷索钠滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403680卡前列素氨丁三醇注射液(预充式)湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403675卡维地洛片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2403674非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403673非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403672维生素B12滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2403671布洛芬缓释胶囊国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2403670非布司他片辽宁新高制药有限公司4CYHS2403669布瑞哌唑片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2403668注射用盐酸美法仑兆科(广州)肿瘤药物有限公司4CYHS2403667洛索洛芬钠凝胶贴膏广东恒健制药有限公司4CYHS2403666复方托吡卡胺滴眼液深圳市瑞霖医药有限公司4CYHS2403681培哚普利氨氯地平片(III)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403664培哚普利氨氯地平片(I)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403663妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403662妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403661达格列净片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403658艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403656富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403655富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403654地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2403653流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400118帕妥珠单抗注射液杭州博之锐生物制药有限公司3.3CXSS2400116利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735 进口申请药品名称企业注册分类受理号沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400054沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400053MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL240026013价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

精彩内容 近日，上海阳光医药采购网公示了“2024年4月部分短缺药全国平均价”，包括2款同为国家基药及全国医保甲类药的热门品种。其中，盐酸精氨酸注射液2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2.7亿元，同比增长35.67%。 据悉，2022年8月至今，上海阳光医药采购网陆续公示了多批短缺药的全国平均价，以供各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。此次共有2款短缺药的全国平均价拟公示。 2024年4月部分短缺药全国平均价格表来源：上海阳光医药采购网 盐酸精氨酸注射液用于治疗肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。 近年来，该药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模逐年扩容，2022年首度突破2亿元大关，同比涨逾160%；2023年收获创新高的超2.7亿元，为静脉输液添加剂TOP11产品。 近年来中国公立医疗机构终端盐酸精氨酸注射液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 硝酸甘油片适用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭；2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近1亿元，同比增长12.16%。 据米内网招投标数据库显示，近年来硝酸甘油片全国最高中标单价有所攀升，从2020年的1.71元/片上涨至2024年的3.4元/片。此次，上海阳光医药采购网公示了该药2024年4月的全国平均单价（0.47元/片），旨在为医疗机构在药品挂网采购上提供更透明的价格参考。 2020年至今硝酸甘油片全国中标单价（单位：元/片）来源：米内网招投标数据库 目前，硝酸甘油片有13家企业拥有生产批文，5家企业提交一致性评价补充申请获批过评，包括北京益民药业、山东信谊制药、振东安欣生物制药、乐声药业以及石家庄华新药业。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月11日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

限时免费报名中 刚刚，NMPA发布2024年06月05日药品批准证明文件送达信息，本批次共有18个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号，过评品种为： 北京益民药业有限公司，2品规硝酸甘油注射液 齐鲁安替制药有限公司，3品规注射用头孢噻肟钠 江苏涟水制药有限公司，酮咯酸氨丁三醇注射液 其中益民药业的硝酸甘油注射液为国内第4家过评。硝酸甘油注射液为心血管系统用药，用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也用于高血压及充血性心力衰竭。此前，该品种有汇科德晟（广东）医学技术有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司3家公司过评。 欢迎添加微信，进入批件之家（实名制） 仅供交流，与官方无关