Suzhou Boten Biopharmaceutical Co. Ltd.

发展阶段：阶段一（2005–2013）创立与中间体起步。2005年7月成立，以医药中间体定制研发生产起家。三位创始人居年丰、陶荣、张和兵上市前签《共同控制协议》（2025年半年报2025-044）。阶段二（2014–2018）上市与第一轮大客户周期。2014年1月29日创业板上市（300363）。早期业绩由强生卡格列净、吉利德索非布韦的中间体大单驱动，2015年报记载公司年初再获强生全球供应商最佳创新奖，但同期抗糖尿病产品毛利率已降至25.06%、同比下滑约11个百分点，拖累整体毛利率（2015年报）。2016年营收冲到13.27亿、净利1.71亿的周期高点（2018年报三年表），随后核心客户产品需求下滑，2017年营收回落至11.84亿、2018年11.85亿基本持平、扣非净利从2016年1.74亿降到2018年0.72亿（2018年报）。2017年公司启动CDMO转型（CMO→CDMO、中间体→原料药、大客户→中小biotech），同年收购美国CROJ-STAR迈出全球化第一步，2018年布局CGTCDMO（博腾生物）。2018年报特别说明CRO业务同比+55.39%、增长来自全球前五十大药企+北美biotech+中国新客户（2018年报）。治理上2018年审计意见为“带强调事项段的无保留意见”，2019–2020年因资金占用、信披问题被立案调查并收问询函（2018年报摘要及监管公告）。阶段三（2019–2021）转型见效与产能扩张。营收从15.51亿（2019）、20.72亿（2020）升至31.05亿（2021，+50%），归母净利1.86→3.24→5.24亿，2021年毛利率约41%、ROE14.21%、扣非5.03亿（2021年报）。2021年累计服务客户600+家、累计交付项目1700+、引入新客户113家（2021年报封面经营数据）。此阶段大举扩产，为承接大订单备好产能。阶段四（2021Q4–2022）新冠大订单爆发。2021年11月公告2.17亿美元订单、2022年2月公告辉瑞爱尔兰工厂6.81亿美元订单（对应Paxlovid中间体/原料药）（订单公告）。2022年营收70.35亿（+127%）、归母净利20.05亿（+283%）、扣非19.79亿、毛利率51.96%、净利率27.53%（2022年报）。但同年新业务（制剂+CGT）合计减少合并净利约1.63亿、凯惠药业改造减少约0.38亿，20亿利润几乎全部来自大订单（2022年报）。阶段五（2023–2024）大订单回落与阵痛。大订单2023年交付完毕后基数塌陷，2023年营收36.67亿、净利2.67亿（2023年报）；2024年营收30.12亿（-17.87%）、归母净利-2.88亿、扣非-2.72亿，上市以来首亏（2024年报）。2024年亏损主因为收入下滑、产能利用率不足致固定成本分摊上升、新兴业务亏损约-1.93亿、资产减值约1.33亿。阶段六（2025至今）恢复增长与扭亏。2025年营收34.20亿（+13.54%）、归母净利9633.99万（扭亏，+3.84亿）、经营现金流7.57亿（+87%）、整体毛利率回升至近30%、资产负债率35.70%（2025年报2026-022）。业务分析：博腾全称重庆博腾制药科技股份有限公司，外文名PortonPharmaSolutions，注册地重庆长寿化工园区，法定代表人居年丰。它为全球制药公司和生物技术公司提供从临床前到商业化的原料药、制剂及生物药定制研发生产服务。按2025年半年报口径，四大业务板块为小分子原料药（占收入93%）、小分子制剂（4%）、基因细胞治疗（2%）、新分子/合成大分子（1%）。博腾是一家以小分子原料药CDMO为核心、向全类别端到端平台扩张的医药外包服务商（工艺化学能力+高黏性的后期/商业化项目+全球质量体系认证），但商业模式天然带有单一大客户大订单驱动的脆弱性，报表利润质量高度受大订单与一次性因素影响。2021年报在风险提示里自述“近三年70%以上营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务，商业化产品单个项目收入大”，这意味着单个大产品/大客户的波动会直接造成业绩大幅波动（2021年报第4页风险提示）。2022年20亿利润几乎全部是辉瑞大订单贡献；2024年的亏损里有约1.33亿减值这类一次性项；2025年扭亏同时受益于规模效应、降本和资产使用效率提升下减值减少（2025年业绩预告2026-002列示的三大驱动）。利润分析：三条线决定这家公司的利润弹性，分别为毛利率随大订单大幅摆动、新业务长期净亏拖累、固定资产折旧与减值的顺周期压力。一是毛利率的剧烈摆动：2021年约41%（2021年报）→2022年51.96%（大订单高毛利，2022年报）→2024年回落→2025年近30%（2025年报）。2025年半年报进一步拆出海外毛利率约40%、国内-3%，国内为负主要受新业务亏损拖累，剔除新业务后整体约37%（2025年半年报2025-044）。二是新业务持续净亏：2021年约-1.06亿（2021年报风险提示）、2022年约-1.63亿（2022年报）、2024年约-1.93亿（2024年报）、2025年上半年约-1.11亿（2025年半年报）。新业务（制剂、CGT、新分子）至今未实现正向利润贡献，是持续的利润漏斗。三是固定资产与减值的顺周期压力：2021年固定资产折旧1.72亿、同比+41.99%（2021年报）；2024年资产减值约1.33亿（2024年报）。产能扩张在景气期是弹性、在低谷期就是固定成本拖累。股权结构分析：博腾是国资第一大股东压舱+创始人一致行动控盘+经营层稳定的结构，创始人持股已从上市初期的约34%稀释到26.59%。居年丰任董事长兼总经理；陈晖任副总经理、首席财务官兼主管会计工作负责人；皮薇任副总经理、董事会秘书；阮亚倩为会计机构负责人。截至2025年6月30日公司总股本约5.455亿股，股东户数43,688。前十大股东：重庆两江新区产业发展集团有限公司（国有法人）14.48%、78,982,719股，单一第一大股东；居年丰10.80%、58,890,521股，质押26,650,000股；陶荣8.11%、44,218,630股，质押26,268,500股；张和兵7.68%、41,903,020股，质押24,060,000股；香港中央结算1.97%；天弘医药创新混合1.17%；施亦珺1.01%；全国社保四一三组合0.75%；南方中证1000ETF0.55%；周健0.42%。三位创始人因《共同控制协议》构成一致行动人、合计26.59%，为共同实际控制人，报告期内控股股东、实控人均未变更。主要经营主体：成都博腾、江西博腾、上海飞腾医药、海凯技术（香港）、博腾欧洲（比利时）、博腾美研/博腾美国（美国新泽西，J-STAR为博腾美研收购的全资二级子公司，2017年）、博腾瑞士、博腾药业（重庆，承接制剂CDMO）、苏州博腾（承接生物药/CGTCDMO，控股二级）、宇阳药业（湖北，控股），以及参股的浙江晖石、润生药业、海步医药。客户结构与项目进展：分地区收入（2025年上半年，2025年半年报2025-044）：北美5.62亿（35%，+33%）、欧洲5.09亿（31%，+35%）、中国4.68亿（29%，+12%）、其他0.82亿（5%，-40%），海外约71%；J-STAR上半年营收1.81亿（+48%）。分板块客户/订单（2025年上半年，2025年半年报）：小分子原料药收入15.00亿（93%，+20%），服务全球320余家客户、新引入40家（美24/中9/欧4/日韩等3）、询盘997个、已签订单项目532个（不含J-STAR，新项目82）、交付409个；小分子制剂0.61亿（4%，-7%，集采拖累），客户106家、项目145个、新签6398万；CGT0.33亿（2%，+71%），博腾生物客户51家、项目89个、新签5255万，拿下首个韩国客户、首个iPSCIND、首个CIK细胞IND；新分子0.22亿（1%，+128%），新签4186万、38家客户67项目，拿下海外双载荷ADCIND整包项目。项目阶段分布（商业化兑现度，2025年半年报）：原料药交付的409个项目中，临床前及一期170、二期55、三期42、新药上市申请16、已上市126——四成以上在三期及以后；PV项目完成3个、执行中16个；API产品135个、API收入2.92亿（-2%，主动减少低价值早期项目）。

随着细胞与基因治疗（CGT）领域进入快速发展期，慢病毒载体作为关键递送工具，其规模化生产与质量控制已成为制约行业发展的核心瓶颈之一。从实验室到临床的工艺放大过程中，如何确保载体高滴度、高纯度与高安全性，是每一家研发企业必须直面的技术挑战。 博腾生物可提供从CRO到CDMO的一站式慢病毒载体服务，建立了贴壁和悬浮工艺，支持体外/体内细胞治疗与基因治疗。其专有的悬浮HEK293T细胞慢病毒载体生产平台LV-SMART®，具有病毒包装感染滴度高、慢病毒成品转导活性好、纯化收率高、杂质残留低、易于规模放大、生产成本大幅降低等优势，病毒上清滴度3E+8TU/m，批次产量达1E+12TU水平，物料国产化率96%+，目前已成功助力多款CGT药物获得IND批件包括中国首款获批IND的in vivo CAR-T疗法。 2026年6月4-5日，由 BioBAY 与盛杰联合主办的“2026药未来峰会”将在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店举行，大会聚焦CGT、靶向偶联药物、大分子、小分子、多肽、AI、核酸、核药、CNS等前沿方向，旨在打通研发、生产与商业化的关键链路。 6月4日15:10-15:30,博腾生物病毒载体资深专家张未萌将出席本次论坛，发表题为《应用于CGT领域的慢病毒载体工艺开发及生产》的主题报告，聚焦慢病毒工艺放大痛点与质控策略，分享博腾生物的案例经验。诚邀行业同仁现场交流，共探技术突破。 点击图片查看会议日程 关于博腾生物 苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月，依托上市公司-博腾股份（股票代码：300363），为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期的一站式服务解决方案。 博腾生物已建立质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法及活菌疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超20000m2的研发与生产基地，配置10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个商业化车间）及上百个洁净车间。截至目前，博腾生物已有12个临床I期/II期或商业化工艺变更阶段项目，累计助力客户在全球获得25个临床批件（覆盖中国、美国、新西兰等国家），并成功将多个海外项目引入中国。我们始终坚持以客户为中心，提供全球化、端到端的卓越CDMO服务，让好药更早惠及大众。

2026年5月15日，绍兴缮维特生物技术有限公司（简称“缮维特生物”）自主研发的新一代溶瘤细菌药物——YB1-X7注射液，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心临床默示许可，获准在中国开展针对晚期实体瘤的临床研究。这标志着YB1-X7项目成功实现“中美双报双获批”，开启了全球化临床开发的新篇章。战略协同，加速创新疗法落地博腾生物非常荣幸能够深度参与到这一具有国际竞争力的创新项目中。作为缮维特生物的重要CDMO合作伙伴，我们为项目提供了关键的CMC服务，包括菌种库构建、工艺开发与GMP生产、质量研究、放行检测及中美注册申报支持，助力其高效、高质量地通过FDA与NMPA的严格审评。在本次项目中，博腾生物采用高放大性和稳定性的生产工艺，确保样品稳定性、活性和安全性；凭借完善的溶瘤细菌检测能力，为产品的杂质分析和质量控制提供了有力支持；同时采用了创新纯化方式，在有效去除工艺杂质的同时，维持了产品的高回收率和菌株的高活力，显著提升了产品的整体质量和生产效率。这一进展不仅是对缮维特生物原创性合成生物学技术平台的认可，也是对双方团队紧密合作的成功验证。从美国到中国，博腾生物的全球化、端到端的CDMO平台持续为创新药的“中美双报”战略提供坚实保障。研发里程碑：开启溶瘤细菌疗法新篇章据缮维特生物披露，YB1-X7是全球首个基于全新自主知识产权底盘菌株、成功进入中美双期临床阶段的溶瘤沙门氏菌疗法。它打破了多年来领域内对经典菌株VNP20009的路径依赖，标志着中国在合成生物学与工程化细菌肿瘤治疗领域的源头创新能力。值得一提的是，YB1-X7设计了独特的“乏氧增殖、有氧裂解”调控系统，这一创新机制在非临床研究中表现出，在确保了药物在肿瘤高度靶向定植的同时，可在正常组织中快速清除，有望兼顾卓越的疗效与良好的安全性。博腾生物始终致力于为全球细胞与基因治疗创新企业提供强大、可靠、合规的CDMO服务。我们拥有全面的质粒、病毒载体、细胞治疗、活菌疗法及核酸疗法的工艺开发与GMP生产能力，以及覆盖中美双报的丰富注册经验。我们期待，YB1-X7在中美两地的相继获批，将极大推动溶瘤细菌疗法这一革命性治疗模式的临床转化。YB1-X7有望在临床研究中取得更多积极成果，为肿瘤治疗领域带来真正意义上的创新与变革！关于缮维特生物缮维特生物（绍兴缮维特生物技术有限公司，原上海缮维特生物技术有限公司）创立于2021年10月，2022年2月入驻张江医谷核心区，致力于合成生物学驱动的肿瘤创新疗法研发。自2022年起，公司连续获得国家级科技型中小企业认定，2023年荣获上海市创新型中小企业和上海市专精特新中小企业认定，展现出强劲的创新实力与成长潜力。目前，公司已经完成YB1-v3.0系列核心专利布局，创始人于斌博士毕业于香港大学，是YB1技术的发明人及唯一命名权人。凭借成熟的肿瘤靶向机制和精准药物递送系统，YB1系列产品在临床前研究展示出良好的安全性和有效性。与此同时，YB1-X7在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的注册申报工作也在积极推进中。中美“双报双推进”战略，体现了缮维特生物的全球化临床开发布局，加速其在国际市场和中国市场的同步临床转化进程，为患者尽早带来全新的、可及的抗肿瘤治疗方案。关于博腾生物苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月，依托上市公司-博腾股份（股票代码：300363），为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期的一站式服务解决方案。博腾生物已建立质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法及活菌疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超20000m2的研发与生产基地，配置10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个商业化车间）及上百个洁净车间。截至目前，博腾生物已有12个临床I期/II期或商业化工艺变更阶段项目，累计助力客户在全球获得25个临床批件（覆盖中国、美国、新西兰等国家），并成功将多个海外项目引入中国。我们始终坚持以客户为中心，提供全球化、端到端的卓越CDMO服务，让好药更早惠及大众。博腾股份成立于2005年，为全球药企、生物科技公司及科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期的端到端CDMO服务，涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物的原料药到制剂全流程。截至2025年末，公司拥有全球员工4300余人，累计服务客户1400余家，成功交付项目超5000个。我们始终坚持以客户为中心，致力于提供创新可靠的全球化CDMO解决方案，让好药更早惠及大众。博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。(博腾股份 动态宝)