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100 项与 苏州博腾生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州博腾生物制药有限公司 相关的专利(医药)
01
人事任免
阿斯利康
3月18日,阿斯利康中国宣布了一则引人注目的人事变动:深耕公司二十一年的老将、中国副总裁及市场准入负责人黄彬,将于3月20日正式离任。
安龙生物
3月16日-北京安龙生物医药有限公司,一家专注于新一代 siRNA药物和AAV基因治疗研发的临床阶段生物科技公司,宣布任命程蔚女士为公司首席财务官(CFO)。
甘李药业
3月6日,甘李药业正式宣布,任命王琦先生为公司执行副总裁兼首席财务官(Executive Vice President & Chief Financial Officer,EVP & CFO)
阿斯利康
阿斯利康中国宣布,自3月9日起将整合其生物制药业务,正式组建“全产品渠道事业部”。该新部门将由现任中国副总裁、原肿瘤业务肺癌事业部负责人杨盛斌领导,全面统筹零售渠道、县域与社区市场、以及飞鹰项目下的呼吸雾化和消化针剂三大业务线。与此同时,宋旭已正式加入阿斯利康,担任中国副总裁兼肿瘤业务肺癌事业部负责人,常驻上海,直接向阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅汇报。
华润医药
华润医药商业集团有限公司正式发布高管人事变动公告,华润系资深管理者郭霆正式出任华润医药商业董事长。与此同时,傅吉奎当选为公司职工董事。值得注意的是,在新任总经理人选正式聘任之前,郭霆将继续代行总经理职责,以保障公司经营管理的连续性与稳定性。
02
药企动态
天宜康医药
致力于新一代高效、可及、多靶细胞免疫疗法开发的天宜康医药(上海)有限公司宣布完成逾亿元种子轮融资。募集资金将主要用于In vivo多靶细胞治疗候选产品的研发、面向更广阔自免疾病的新一代通用型多靶CAR-T候选产品、新一代自体快速工艺的多靶CAR-T细胞治疗候选产品的开发。
艾科联生物
专注于下一代T细胞衔接器疗法开发的生物技术公司艾科联生物科技宣布完成总额6870万美元的融资。资金将用于推进其三大自主技术平台及6款候选药物的研发,其中核心产品EXP011(靶向DLL3/CD3/4-1BB的三特异性TCE)已在中美启动I/II期临床试验。艾科联生物科技是一家总部位于中国上海的临床阶段生物技术公司。
深度智耀
3月18日,深度制耀(北京)科技股份有限公司宣布近日已完成D轮系列近2亿美元融资。本次融资完成后,深度智耀估值已达数十亿美元。通过本次融资,公司拟加速AI生命科学及物质科学(AI for Science)领域的全产业链路商业化落地,并以持续正向研发巩固公司在AGI时代的领先核心竞争力。
深度智耀
近日,北京慧心医谷生物科技有限责任公司宣布完成A轮融资,融资总额超1亿元人民币。本轮融资由京能集团旗下投资平台京能同鑫管理的京能绿色基金领投,北创投京能国创基金、富智投资跟投。所募资金将用于神经系统疾病细胞治疗产品的临床研究推进,进一步夯实慧心医谷在神经系统疾病细胞治疗领域的领先地位,加速创新成果向临床和产业端转化。
云顶新耀
3月17日,云顶新耀宣布与海森生物制药(亚洲)有限公司签署意向书,拟收购其全资子公司海森生物制药(新加坡)有限公司的全部股权。此次潜在交易若顺利完成,将丰富云顶新耀现有产品管线,拓展亚太地区业务规模,进一步推动云顶新耀在亚洲市场的战略布局,加速打造覆盖亚太地区的创新药商业化平台。
同立海源&博腾生物
北京同立海源生物科技有限公司宣布与苏州博腾生物制药有限公司达成战略合作。双方基于在细胞与基因治疗(CGT)领域的高度战略契合与优势互补,决定建立长期、深入的战略合作伙伴关系,旨在共同为全球CGT客户提供从核心原料到工艺开发、再到规模化生产的一站式、无缝衔接的解决方案,加速创新药物的研发与商业化进程。
金斯瑞
金斯瑞生物科技(01548.HK)联营公司传奇生物(LEGN.US)计划今年来港上市,集资3亿美元至4亿美元。资料显示,传奇生物是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。
03
新药研发动态
奈康生物
荣泽集团旗下上海奈康生物科技有限公司提交的NT-001注射液(I类新药)用于治疗晚期乳腺癌的新药临床试验(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准!奈康生物NT-001注射液是通过体外精准诱导与扩增技术,富集高比例的记忆性免疫细胞(TM细胞),杀伤乳腺肿瘤细胞,为晚期乳腺癌患者治疗提供了一个新的选择。
汉联药业
国家卫生健康委办公厅印发《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》(国卫办科教函〔2026〕64号),并同步公布了截至2025年12月31日的153个干细胞临床研究项目分级评估结果。其中,汉联药业子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司开展的“脐带间充质干细胞治疗难治性免疫性血小板减少症的临床研究”项目,以及另一子公司北京汉氏干细胞科技有限公司开展的“胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究”项目,均获评B级。
赛诺菲
3月19日,赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA授予venglustat突破性疗法认定,用于治疗3型戈谢病(GD3)相关的神经系统表现。GD3是一种罕见的溶酶体贮积疾病。Venglustat是一款在研的口服葡糖神经酰胺合成酶抑制剂(GCSi),具备穿越血脑屏障的能力,旨在通过抑制异常糖鞘脂(GSL)积累及其相关病理过程,从而延缓疾病进展。此前,该药物已获得FDA快速通道资格,并在美国、欧盟及日本获得孤儿药资格认定。
强生
强生宣布其口服IL-23抑制剂Icotyde获得美国FDA批准,用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的中重度斑块状银屑病患者。该药是首款获批的口服肽类IL-23阻断剂,提供每日一次的口服便利性,旨在与艾伯维的Skyrizi和强生自身的Tremfya等注射用IL-23抑制剂竞争。强生曾表示,该药有潜力实现超过50亿美元的销售额。
派格生物&腾瑞制药
3月16日,派格生物医药-B(02565.HK)宣布与上海腾瑞制药就核心产品派达康®(通用名:维培那肽)在中国大陆地区的商业化推广签署战略合作协议。根据协议,腾瑞制药将向派格生物支付合计约1.4亿港元的权益金,预计于本年度内完成支付。双方确立的核心商业化目标为累计销售规模超过100亿元人民币。派格生物仍保留派达康的完全知识产权、产品所有权及海外市场权益,产品在中国大陆的销售收入由派格生物确认。派达康适用于2型糖尿病患者的血糖控制,并可实现对血压、血脂、体重的综合管理。
恩瑞恺诺
深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司与海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)肾内科合作开展的通用型UCAR-T(KN3601)治疗难治性膜性肾病(MN)的临床研究取得振奋人心的重大进展,标志着细胞治疗在自身免疫性肾病这一临床需求迫切的领域迈出了关键一步。
盛世泰科
盛世泰科宣布,其自主开发的磷酸森格列汀与盐酸二甲双胍的复方制剂获批临床,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。盛世泰科新闻稿表示,这是该公司继1类新药森格列汀上市后,在降糖药物研发中又一重要进展。据英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)显示:初发糖尿病患者治疗3年以后,50%的患者需要联合治疗才能使血糖达标。另外,对于血糖水平很高的初治患者,往往也需要采用联合治疗才能使血糖得到良好控制。
深信生物
3月18日,专注于 RNA 药物研发的临床阶段生物科技公司深信生物今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 mRNA 候选药物 IN026 的临床试验(IND)申请。IN026 是一款针对难治性痛风的在研 mRNA 疗法。此次 IND 获批后,公司将在 1 期临床试验中系统评估 IN026 在这一治疗需求未被满足的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。IN026 通过将编码尿酸氧化酶(UOX)的 mRNA 递送至肝脏,在体内实现尿酸的系统性降解。
阿斯利康
3月16日,阿斯利康宣布其PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)联合FLOT化疗方案已在欧盟获批,用于治疗可切除的早期和局部晚期胃癌及胃食管交界处癌成人患者。此次批准基于MATTERHORN III期临床试验结果,该方案使患者疾病进展、复发或死亡风险降低29%,死亡风险降低22%。
2026年3月12日,中国·苏州 ——苏州博腾生物制药有限公司(以下简称“博腾生物”)与北京同立海源生物科技有限公司(以下简称“同立海源”)达成战略合作。双方基于在细胞与基因治疗(CGT)领域的高度战略契合与优势互补,决定建立长期、深入的战略合作伙伴关系,旨在共同为全球CGT客户提供从核心原料到工艺开发、再到规模化生产的一站式、无缝衔接的解决方案,加速创新药物的研发与商业化进程。
强强联合,打造CGT一体化服务闭环
当前,CGT产业正迈入商业化关键期,核心原料的国产替代与供应链自主可控已成为行业关注的焦点。作为CGT领域的深耕者,博腾生物与同立海源与的此次携手,实现了从上游核心原料到下游CMC开发与生产的无缝对接。
优势互补,形成闭环:同立海源在上游核心GMP级原料方面拥有深厚积淀,而博腾生物在下游工艺开发与规模化生产(CDMO)领域实力雄厚。双方合作将打通从“原料”到“产品”的关键路径,为客户提供更具完整性、一致性和成本效益的供应链支持。
协同创新,提升效率:双方将在技术开发、工艺优化、质量研究等方面展开紧密协作。通过早期介入与共同开发,旨在解决CGT药物开发中的共性技术难题,加速工艺定型,从而显著缩短客户药物的研发周期。
共担风险,助力成功:通过建立从优质原料到可靠生产的紧密联盟,双方能更早、更深入地支持客户项目,共同应对从研发到商业化生产过程中的挑战,降低客户的开发风险,提高药物上市的成功率。
同立海源董事长、创始人王立燕表示:“博腾生物是国内CGT CDMO领域的领军企业,拥有卓越的平台能力和项目交付经验。我们非常高兴能与博腾生物达成战略合作,这不仅是双方资源的强强联合,更是我们为CGT领域提供整体解决方案使命的重要实践。我们将依托自身的原料优势,助力博腾生物及共同客户降本增效,加速创新药物的研发进程,携手为客户创造更大价值。”
博腾股份副总经理、博腾生物CEO陈晖表示:“同立海源拥有扎实的上游原料能力与高质量产品,与我们端到端的CDMO平台高度契合。此次合作不仅增强了我们供应链的稳固性与竞争力,更是我们推动国产化替代、优化CGT产业链生态的重要一步。我们期待与同立海源一起,为客户提供更有价值的服务,让好药更早惠及大众。”
此次战略合作是双方共赢发展的新起点。未来,博腾生物与同立海源将携手共进,以更强大的综合服务能力,赋能全球生物医药创新者,共同推动细胞与基因治疗产业的蓬勃发展,为患者带来新的希望。
关于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。 公司建有3400m2的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。
关于博腾生物
苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月,立足苏州,以上市公司-博腾股份(股票代码:300363)为依托,为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。
博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,拥有总面积超过20000m2的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线(含2个商业化生产车间),以及上百个洁净车间。截至目前,博腾生物已助力客户在全球范围内获得24个临床批件,覆盖中国、美国、新西兰等国家,已有11个临床I期/II期及商业化工艺变更阶段项目,并成功帮助多个海外项目转化到中国。
我们致力于以客户为中心,为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。
2026年3月12日,中国·苏州 BIOCHINA2026(第十一届)易贸生物产业展览——北京同立海源生物科技有限公司(以下简称“同立海源”)与苏州博腾生物制药有限公司(以下简称“博腾生物”)达成战略合作。双方基于在细胞与基因治疗(CGT)领域的高度战略契合与优势互补,决定建立长期、深入的战略合作伙伴关系,旨在共同为全球CGT客户提供从核心原料到工艺开发、再到规模化生产的一站式、无缝衔接的解决方案,加速创新药物的研发与商业化化进程。
战略合作意义与展望
当前,CGT产业正迈入商业化关键期,核心原料的国产替代与供应链自主可控已成为行业关注的焦点。作为CGT领域的深耕者,同立海源与博腾生物的此次携手,实现了从上游核心原料到下游CMC开发与生产的无缝对接。
优势互补,形成闭环
同立海源在上游核心GMP级原料方面拥有深厚积淀,而博腾生物在下游工艺开发与规模化生产(CDMO)领域实力雄厚。双方合作将打通从“原料”到“产品”的关键路径,为客户提供更具完整性、一致性和成本效益的供应链支持。
协同创新,提升效率
双方将在技术开发、工艺优化、质量研究等方面展开紧密协作。通过早期介入与共同开发,旨在解决CGT药物开发中的共性技术难题,加速工艺定型,从而显著缩短客户药物的研发周期。
共担风险,助力成功
通过建立从优质原料到可靠生产的紧密联盟,双方能更早、更深入地支持客户项目,共同应对从研发到商业化生产过程中的挑战,降低客户的开发风险,提高药物上市的成功率。
博腾股份副总经理、博腾生物CEO陈晖表示:“同立海源拥有扎实的上游原料能力与高质量产品,与我们端到端的CDMO平台高度契合。此次合作不仅增强了我们供应链的稳固性与竞争力,更是我们推动国产化替代、优化CGT产业链生态的重要一步。我们期待与同立海源一起,为客户提供更有价值的服务,让好药更早惠及大众。”
同立海源董事长、创始人王立燕表示:“博腾生物是国内CGT CDMO领域的领军企业,拥有卓越的平台能力和项目交付经验。我们非常高兴能与博腾生物达成战略合作,这不仅是双方资源的强强联合,更是我们为CGT领域提供整体解决方案使命的重要实践。我们将依托自身的原料优势,助力博腾生物及共同客户降本增效,加速创新药物的研发进程,携手为客户创造更大价值。”
此次战略合作是双方共赢发展的新起点。未来,同立海源与博腾生物将携手共进,以更强大的综合服务能力,赋能全球生物医药创新者,共同推动细胞与基因治疗产业的蓬勃发展,为患者带来新的希望。
关于苏州博腾
苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月,立足苏州,以上市公司-博腾股份(股票代码:300363)为依托,为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。
博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,拥有总面积超过20000m2的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线(含2个商业化生产车间),以及上百个洁净车间。截至目前,博腾生物已助力客户在全球范围内获得24个临床批件,覆盖中国、美国、新西兰等国家,已有11个临床I期/II期及商业化工艺变更阶段项目,并成功帮助多个海外项目转化到中国。我们致力于以客户为中心,为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。
关于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3400m2的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。
100 项与 苏州博腾生物制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州博腾生物制药有限公司 相关的转化医学