Affiliated Hospital of Shandong University of TCM

2024年6月23日，在2024东北心血管病大会期间，HEARTRIP研究结果发布会暨冠心病与心脏康复论坛于沈阳顺利召开，研究结果重磅发布。近日，《健康报》从研究的过程、成果以及未来新探索等方面进行了综合报道。 全文如下：“养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光 日前，2024东北心血管病大会——HEARTRIP研究结果发布会暨慢性冠脉综合征与心脏康复论坛在辽宁省沈阳市召开。会上，北部战区总医院心血管内科心脏康复中心张剑教授代表研究协作组公布了“养心氏片对比曲美他嗪对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者运动耐量影响的研究（HEARTRIP STUDY）”的一年观察结果，这标志着中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲教授牵头的国内首个前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的非劣效研究历时5年顺利结题，产出了高质量的循证证据。 昨天  “养心理论”顺应慢病管理新趋势 当前，中国心血管疾病防治形势出现了重大转折——急性冠状动脉综合征（ACS）的救治体系日趋完善，急性心肌梗死等心脏重症患者的存活率显著提高，但生活质量特别是以代谢当量（MET）为标志的运动强度未呈现相应比例的恢复；“三高”、超重/肥胖等多重危险因素使慢性冠状动脉综合征（CCS）的发生率进一步提高，导致ACS和CCS人群出现了新的治疗瓶颈，即低运动强度导致的乏力、胸闷、气短等严重影响生活质量的症状群。为此，山东中医药大学附属医院心血管病一科陆峰教授在国内率先提出科学假说——气虚证与低运动强度（定义为＜5METs）具有定量相关性。与多数活血作用强于补气作用的中成药不同，基于山东中医药大学附属医院名老中医周次清教授创建的“养心理论”（“以通为养”“以安为养”和“以补为养”等学术研究）而研发的中成药“养心氏片”，其补气作用强于活血作用，有助于进一步提升心血管疾病患者的运动强度。前期的小规模临床试验和Meta分析结果也表明，养心氏片对稳定型心绞痛、PCI术后等CCS人群具有延长6分钟步行试验最大步行距离（6MWD）、轻度提高MET等功效。 今天 HEARTRIP STUDY 验证运动强度新目标 韩雅玲院士牵头的HEARTRIP STUDY于2019年1月启动，在科学顶层设计的基础上，秉承“善始善终、慎终如始”的严谨作风，纳入首次行PCI术后2个月内、残余血管狭窄＜30%的气虚血瘀证患者，随机分为对照组（养心氏片模拟片+曲美他嗪片）和试验组（养心氏片+曲美他嗪模拟片），于2022年5月提前超额完成681例入组，于2022年12月高质量完成24周入组随访（脱落率为7%）。 结果显示，以心肺运动试验（CPET，评估心肺功能的“金标准”）测定的MET为主要终点，养心氏片组与曲美他嗪组的疗效相当，满足非劣效性阈值，而且养心氏片在＞60岁和运动强度＜5METs亚组的作用更显著。在次要终点方面，养心氏片组对比曲美他嗪组患者的抑郁评分和焦虑评分变化具有显著差异。该结果充分验证了研究假设——养心氏片增加MET数值与曲美他嗪相当，且改善焦虑和抑郁等心理状况的作用更优，从而为中成药提高CCS患者运动强度提供了直接证据，展现了中成药治疗系统性、多症状疾病的显著优势。北京大学人民医院心脏中心陈红教授点评说，养心氏片HEARTRIP研究用CPET测量的METs值作为客观量化指标，并在结果分析时与PCI术后患者的气虚血瘀证型相关联，形成逻辑自洽和闭环证据链，为未来治疗指南和策略的优化提供了重要参考，也为中医药精准靶点设计的高质量研究提供了模板和依据。受HEARTRIP STUDY启发，由山东省立医院心内科苑海涛教授、陆峰教授牵头的“养心氏片干预慢性冠状动脉综合征患者运动能力研究——前瞻性、多中心、随机、开放标签、盲终点临床试验（YESTART STUDY）”和北京中医药大学东直门医院心脏中心王显教授牵头的“养心氏片改善慢性冠脉综合征（气虚血瘀证）患者心肺运动耐量的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（MET STUDY）”等进一步将适应证扩大至CCS全疾病谱人群的相关研究正在进行中。 明天 “养心治疗”探索 心脏康复新模式 基于难治性心血管疾病更为低下的运动强度（如晚期心力衰竭患者的运动强度普遍＜3METs）等需求及中医学“异病同证”“异病同治”原则，陆峰教授认为，应当再造难治性心血管疾病的诊疗流程，将养心氏片等中成药处方与化学药物处方、中国传统功法和现代运动训练技术等整合为精确提高运动强度的新式方案，即广义“养心治疗策略”。陆峰教授建议，应使用虚弱/衰弱评估量表、6MWD（推荐气虚证诊断切点＜450米或重度气虚证诊断切点＜300米）、CPET（推荐气虚证诊断切点＜5METs或重度气虚证诊断切点＜3METs）等不同方法，对确诊的心血管疾病人群实施治疗前运动强度筛查。具体而言，以养心氏片为主导的狭义“养心治疗策略”应当重视在低运动强度（＜5METs）CCS人群中合理用药方案的推广落地，而广义“养心治疗策略”应当面向慢性/晚期心力衰竭、运动不耐受、心肌疾病、心脏瓣膜病等极低运动强度（＜3METs）的难治性心血管疾病人群的运动训练和生活质量更高的需求，推动建立中医药精确介入二级预防与心脏康复的新模式。对此，韩雅玲院士牵头的“养心氏片治疗慢性冠状动脉疾病合并心功能不全患者有效性和安全性的随机对照试验（HEARTPOWER STUDY）”即将全面开展，将继续为加快中医药发展新质生产力，落实国家卫生健康委《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》工作要求，提供更多更好的方案。 来源：国风药业

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策在巡视中，医疗领域成为巡视对象之一。据山东省纪委监委官网发布的信息，9月20日，十二届省委第四轮巡视工作动员部署会召开，宣布对对山东中医药大学附属医院党委、山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）党委、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）党委开展机动巡视。9月25日,山东省立医院官网也发布了巡视消息，巡视公告显示，巡视组主要受理反映医院领导班子及其成员、下一级党组织主要负责人的问题以及与巡视工作有关的信访事项。对其他党员干部的举报反映，将按干部管理权限办理；对其他与巡视工作无直接关系的求决类诉求、涉法涉诉等信访问题，将按规定由有关部门单位处理。受理信访截止日期为2023年12月3日。公开资料显示，不仅仅是省级大三甲医院，市级、县级龙头医院也都是当地巡视的目标。广西省防港市第一人民医院官网显示，9月21日，该院召开动员会接受防城港市委第四巡察组巡察，该消息称，市委第四巡察组将在市第一人民医院工作3个月。根据巡视工作条例及市委巡察工作实施办法等有关规定，巡察组主要受理反映防城港市第一人民医院党委领导班子及其成员、下一级党组织领导班子主要负责人和重要岗位领导干部违反政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律和生活纪律等方面的问题和线索。据云南普洱市人民医院官方微信公众号，按照市委统一部署，9月7日，市委第四巡察组巡察市人民医院党委工作动员会召开。在市人民医院工作65天左右。根据巡视工作条例规定，市委第四巡察组主要受理反映市人民医院党委及其成员，内设机构及下一级党组织主要负责人问题的来信来电来访，重点是违反政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律和生活纪律等方面的举报和反映。从上面三家医院巡查信息来看，巡查时间长，普遍超过两个月，巡视的重点是医院主要负责人。实际上，巡视的对象不仅仅是医院，还包括卫健委等卫生主管部门。据长江网的消息，9月21日，宜昌市召开会议对七届市委第五轮巡察工作进行动员部署。本轮巡察自2023年9月底至12月上旬，对市卫生健康委员会等8家单位开展常规巡察，驻点时间2个月左右。按照部署，市委第二巡察组常规巡察市卫生健康委员会、市红十字会；延伸至市卫生健康委员会、市红十字会所管理的二级单位。市委第三巡察组常规巡察市中医医院、市第三人民医院。市委第四巡察组常规巡察市第二人民医院、市优抚医院。市委第五巡察组常规巡察市医保局、市商务局；延伸至市医保局、市商务局所管理的二级单位。其中，巡察市卫生健康委等医疗卫生领域单位，按照政治巡察“四个聚焦”要求，重点查找4个方面的问题。一是重点检查被巡察党组织学懂弄通做实习近平新时代中国特色社会主义思想，特别是围绕党的二十大关于推进健康中国建设落地见效情况；履行党的领导职能责任，贯彻落实党中央关于医疗卫生领域决策部署和省委、市委工作要求，着力推动卫生健康事业高质量发展情况等。二是重点检查被巡察党组织落实全面从严治党主体责任、纪检监察机构履行监督责任情况；重点关注医药领域行政单位、公立医疗卫生机构中的领导班子成员特别是“一把手”腐败问题，以及公立医院的药品、耗材、医疗器械采购等领域、环节、岗位人员的腐败问题。三是重点检查被巡察党组织领导班子加强自身建设情况；检查选人用人情况；检查领导班子和干部队伍担当作为情况；检查党建工作情况。四是重点检查被巡察党组织落实整改主体责任情况；检查巡察、审计成果运用情况。此外，据广东省汕头市政府消息，9月21日上午，十二届市委第四轮第五巡察组巡察市卫生健康局党组工作动员会召开。十二届市委第四轮第五巡察组将在市卫生健康局工作约80天。十二届市委第四轮第五巡察组主要受理反映市卫生健康局领导班子及其成员、下一级党组织领导班子主要负责人问题的来信来电来访，重点是聚焦党中央决策部署在基层的落实情况、群众身边腐败问题和不正之风、基层党组织建设、巡察等监督整改落实情况等方面问题，深入检查党委（党组）履行职责使命情况，以及领导干部违反政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律和生活纪律等方面的举报和反映。(来源：趣学术）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看

未来五年，医药腐败是深入整治的重点。01中纪委多次发文医院采购招标、统方数据...重点查处近日，中央纪委国家监委网站在《湖北通报5起政府采购等领域不作为乱作为典型案例》指出，鄂东医疗集团原党委书记、总院长张杰插手干预医院采购招标。张杰在担任黄石市中心医院党委副书记、院长，鄂东医疗集团党委书记、总院长等职务期间，在医院医用耗材、医疗设备采购和工程项目招标过程中，默许纵容违规行为，打招呼帮助多家公司承接相关业务。医院领导插手医疗设备采购等现象屡禁不止，医疗设备招标采购涉及金额大，容易滋生腐败。一直以来，“定制式”招标都是被重点查处的对象。而在医疗领域，个别党员干部把公开招标当成权力寻租的“遮羞布”，通过“量身定做”采购标准，上演着一手买设备，一手收回扣的腐败交易丑剧。近段时间来，中纪委围绕“统方数据”、“行贿受贿”、“医院采购”等多方面密集发文，进一步加强监督。从被点出的医疗领域问题来看，腐败往往是链条式，从某个人出发，到医院、企业等。中纪委是医药领域重要的监管方。在多部门发文严查医药腐败的文件中，中纪委一直是主要参与方之一。7月28日，纪委监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议指出，各级纪检监察机关要深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件。02未来五年，深化整治医药腐败整治内容重点在这六方面为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作正在进行。国家卫健委联合9部门印发有关文件，对全国医药领域腐败问题集中整治工作内容明确重点，涉及六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。医药反腐全面铺开。与此同时，全国医保基金飞行检查启动，《2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》指出，人血白蛋白、安宫牛黄丸、贝伐珠单抗等120个医保结算费用排名靠前的药品、耗材将作为重点对象被纳入监管。接下来，医药领域的反腐还将深入。中央纪委国家监委网站发布中央反腐败协调小组办公室负责人就《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》（以下简称《规划》）答记者问中提到，深化整治金融、国有企业、政法等权力集中、资金密集、资源富集领域和粮食购销、高等学校、体育、医药等领域的腐败，有效防范化解腐败风险及关联性经济社会风险。推动反腐败向基层延伸，聚焦就业创业、教育医疗、养老社保、生态环保、安全生产、食品药品安全、执法司法等领域，严肃查处贪污侵占、截留挪用、虚报冒领、吃拿卡要等行为。未来5年的工作规划中，医药腐败是深化整治的重点。《规划》强调，对以零容忍态度严惩腐败作出部署，紧盯重点问题、重点对象、重点领域，把严的基调、严的措施、严的氛围长期坚持下去。03信用评价制度严格规范有药企因行贿道歉目前来看，医药领域收受回扣、垄断控销等行为频发下，存在医保基金大量流失、药品和医用耗材价格虚高等问题。全国各地开展医药企业信用评级。9月，云南省药品集中采购平台发布两家药企的《致歉声明》，一家药企在声明中直接提到，分公司原区域经理涉嫌个人行贿行为。《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》明确提出，信用评价包括医药企业定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为以牟取不正当利益，如在医药购销中给予回扣或其他不正当利益、实施垄断行为、价格和涉税违法、恶意违反合同约定、扰乱集中采购秩序等。截至目前，国家医保局已经发布过5期价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果。因回扣、不正当利益或失信影响重大违法违规行为被通报的企业，涉案金额从40多万到300万不等。《规划》提出，完善对行贿人的联合惩戒机制，建立行贿人“黑名单”制度。医药招采和信用评价制度下，“回扣”行为被追责，对医药企业价格失信行为进行评级处置。在医院方面，目前已经有医院开展巡视。据“山东第一医科大学附属省立医院”公众号，按照省委关于巡视工作的统一部署，从2023年9月24日开始，省委第十一巡视组对山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）党委开展巡视。巡视组主要受理反映医院领导班子及其成员、下一级党组织主要负责人的问题以及与巡视工作有关的信访事项等。受理信访截至2023年12月3日。据“山东统一战线”公众号，9月20日，十二届山东省委第四轮巡视工作动员部署会召开。经山东省委批准，十二届山东省委第四轮巡视安排13个巡视组开展巡视工作，其中，对山东中医药大学附属医院党委、山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）党委、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）党委开展机动巡视。在当天的会议上，强调要紧盯“一把手”和领导班子、腐败问题和作风问题、队伍建设和组织建设、整改责任落实和整改成效等情况等。多方合力下，医药环境正在被进一步肃清。附：END作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流48群扫描下方二维码进入赛柏蓝药械交流群医药代表转型之患者招募扫描下方二维码进入赛柏蓝患者招募群↓点击下方阅读原文，获取更多详情