Intellective Biologics (Suzhou) Co., Ltd.

近日，国家药品监督管理局高级研修学院正式发布《关于确定江西甘祖昌干部学院等12家单位为学院教学基地的通知》（药监教〔2025〕13号）。智享生物（苏州）股份有限公司（以下简称：智享生物）凭借优秀的质量管理体系、成熟的生产技术平台及丰富的行业人才培养积累，正式入选“国家药监局高研院（NMPAIED）教学基地”，也是苏州地区唯二入选的企业。智享生物（苏州）股份有限公司。图片由智享生物提供一家成立仅八年的企业，如何承担起为行业监管者和从业者提供实训的重任？答案就藏在智享生物的“速度”与“深度”里。自从2018年成立以来，智享生物聚焦于大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO领域（合同研发生产组织），为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。目前智享生物已建成苏州工业园区、相城区、常熟三大生产基地，配备10条原液生产线、8条制剂生产线，拥有23个晚期临床项目，是国内晚期临床项目数量最多的CDMO企业。此次入选国家药监局高研院教学基地，标志着智享生物的角色进一步延展，不仅作为生产者，更成为一方“课堂”。作为国家药监局高研院的教学基地，智享生物将深度配合高研院的教学规划，发挥在CDMO领域（合同研发生产组织）的实战经验，为行业监管人员及从业者提供专业化、精准化、实操化的高效培训，不断提升实训服务质量，探索监管科学与产业创新的深度融合。学员们正在听专家讲解。图片由智享生物提供智享生物董事长李智表示，智享生物将以此为新起点，持续深耕抗体、融合蛋白、双抗等前沿领域，加大对ADC及小核酸药物的研发投入，进一步提升全流程技术交付能力，同时为中国生物医药产业的人才梯队建设铺设一条从理论到实践的“高速路”。学员参观智享生物常熟工厂。图片由智享生物提供（苏报融媒记者 施含韵/文）

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 弗若斯特沙利文预测，2032年全球ADC药物市场规模将突破1151亿美元，外包服务市场同步飙升至110亿美元。产业界正面临一个尴尬的现实：管线爆发速度与产能建设周期的错配。建一座符合标准的ADC工厂需要三到五年，而临床III期项目商业化迫在眉睫。 所以当龙沙新厂要等到2027年，三星第六工厂还在路上，国内却接连传出药明合联拟收购东曜、凯莱英基地投产的消息时，你会发现：这场竞赛拼的不是产能数字，而是谁能在这个窗口期内把产能真正落地。 本文将结合国内外企业在ADC领域的产能布局情况，梳理这些国内外玩家的竞争格局。 CDMO巨头：龙沙、三星和富士 龙沙、三星生物、富士胶片不约而同地将产能释放节点押注在2027年。这并非巧合，而是基于对临床后期管线转化周期的预判——未来两年现有产能尚可支撑，但2027年前后，随着重磅炸弹药物集中上市，产能缺口将真正爆发。 但面对同样的时间表，三家的策略明显不同。龙沙依然保持着一贯的稳健，在瑞士Visp新增的3个车间里仅预留部分用于ADC商业化，同时扩建哺乳动物细胞工厂。这种节奏的好处是扎实，坏处是——当订单来临时，它可能接不住太快增长的短期需求。 三星生物的赌注押在规模上。手握42万升，第六工厂还在路上，加上收购GSK的马里兰工厂，几乎是把“把所有产能都变成ADC产能”的逻辑贯彻到底。这种打法在过去几年屡试不爽，但问题在于，当2027年各家新产能同时释放时，市场的消化能力是否跟得上。 富士则选择了更重的路径——端到端。从丹麦到德州再到石川，它不仅在扩产能，还在打通从抗体到ADC的全链条。依托在影像学领域积累的精密控制技术，富士在反应器设计上有自己的优势，但全链条的高资本开支意味着其回报周期将被拉得极长，执行力将是其最大的考验。 国内军团的崛起：一超多强 如果说全球三巨头押注的是2027年之后的市场，那国内玩家争夺的，恰恰是当下。 药明合联的解题思路是“以时间换空间”。2025年上半年药明合联在全球ADC CDMO市场的份额达到22.2%，在国内则保持在70%左右。 截至2026年3月，药明合联已正式向东曜药业发起收购要约，虽交易尚未最终交割，但其战略意图极其明确：意在通过外延式整合，瞬间获取东曜成熟的商业化产能。一旦交易落地，药明合联将直接吸纳东曜现有的2条抗体及2条ADC产线（抗体原液30万升/年，ADC原液960公斤/年）。对于在手194个CMC项目（其中后期项目收入占比近60%）的药明而言，这笔潜在的交易是比自建快得多的最优解，旨在提前锁定2026-2027年的交付确定性。 凯莱英依托在小分子毒素领域的积累，走的是“闭环”路线，上海金山和奉贤基地覆盖从偶联到制剂的全流程，OEB5等级的隔离器在高活性物料处理上是个硬门槛。博腾则押注重资产，重庆项目规划年产46吨ADC偶联原液、220万瓶制剂，规模不小，但建成时间是2026年底，能不能赶上窗口期还要看落地速度。 皓元医药在重庆也布局了抗体原液产线（年设计产能12万升）和ADC原液产线（年产能可达1500kg），制剂年产能200万瓶，采用OEBS级隔离器。九洲药业则在扩建高活车间，目标是百公斤/年以上的商业化交付能力。 迈百瑞在烟台的ADC偶联车间拥有亚洲最大规模的150L偶联反应器之一，总生物反应器体积2.7万升，能支持大规模抗体生产。在众多国内玩家中，迈百瑞是少数可以不依赖集团采购独立接单的CDMO。 除了头部的几家，还有一批企业也正在落地产能。澳斯康的上海临港基地2023年投产，覆盖从裸抗到偶联再到制剂的全流程。皓阳生物的中试产线已跑通，6*2000L的商业化产线预计2026年底建成。 此外，国内布局ADC CDMO产能的企业还有不少。北京有昭衍生物，江苏、上海、浙江一带则更为密集，智享生物、联宁生物、创胜集团均在此布局。这批企业分布在不同区域，产能规模和切入角度各有不同，但同时也表明ADC CDMO的赛道已经有越来越多的企业加入，只要跑通项目，后来者就有机会往上走。 产能之外，三个更重要的维度 透过热闹的扩产新闻，依然有三个维度需要大家冷静思考。 首先所谓的产能短缺，缺的不是普通抗体产能，而是高活级别的偶联能力。OEB5等级隔离器、高活性物料处理系统、成熟的无菌保障体系——这些才是真正的门槛。国内能同时搞定这几样的玩家依然是少数。 其次，自建标准的ADC工厂时间长，而近期的订单无法兼顾。药明合联发起对东曜的收购要约，证明了行业对“速度”的极致追求。凯莱英、博腾选择自建，两条路径没有对错之分，都在各自战略规划布局中稳步前行。 第三，端到端能力越来越重要。ADC工艺链条极长，多供应商协作带来的转移成本和质量风险是客户的噩梦。头部企业拼命打造一体化能力，本质上是为了提高客户的切换成本，从而锁定长期订单。 至于地缘政治，有海外布局的企业抗风险能力确实更强一些。但是未来如何谁也不知。 总 结 中国ADC CDMO行业正处于从“野蛮生长”向“寡头垄断”过渡的关键拐点。2027年当国际巨头的新产能集中释放，而部分扩建的产能面临利用率不足时，行业将迎来一轮残酷的出清。 对于中国企业而言，起步早、跑得快是优势，但能否在全球TOP榜单中站稳脚跟，将手中的产能规划与并购预期转化为真实的交付能力。希望未来几年，能在全球TOP名单里看到更多中国公司的名字。 参考资料：各企业官网、财报及公开信息

智享｜喜报        近日，国家药品监督管理局高级研修学院正式发布《关于确定江西甘祖昌干部学院等12家单位为学院教学基地的通知》（药监教〔2025〕13号）。 智享生物（苏州）股份有限公司凭借优秀的质量管理体系、成熟的生产技术平台及丰富的行业人才培养积累，正式入选“国家药监局高研院教学基地”。 （信息来源：国家药品监督管理局高级研修学院） 01 官方认证       根据《国家药品监督管理局高级研修学院教学基地管理规程（试行）》，经学院2025年第4次院务会议审定，全国共有12家单位被确定为新一批教学基地。此次入选的单位涵盖了监管部门、科研院所及行业领军企业，智享生物位列其中（序号5），这充分体现了国家监管部门对智享生物合规性与专业性的高度认可。 （信息来源：国家药品监督管理局高级研修学院） 02 深化产教融合         作为国家药监局高研院的教学基地，智享生物将承担起生物医药人才培养与行业交流的重任。未来，我们将深度配合高研院的教学规划，发挥在CDMO领域的实战经验，为行业监管人员及从业者提供专业、前沿的实训场景，共同探索监管科学与产业创新的深度融合。 03 关于智享生物         智享生物始终坚持“助力客户制药，成就健康生活”的美好愿景。此次获批教学基地，不仅是一份荣誉，更是一份责任。我们将以此为契机，持续完善人才培养体系，为推动我国生物医药产业的规范化、高质量发展贡献“智享力量”！ 智享生物第三个商业化生产项目获批 案例分享（二）：解锁工艺开发中的DNA去除策略 策略分享（一）：10 L到6000 L工艺放大该怎么做？