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概览

疾病领域	数量

血液及淋巴系统疾病	1
肿瘤	1
免疫系统疾病	1

排名前五的药物类型	数量

单克隆抗体	1

排名前五的靶点	数量

CD38(淋巴细胞分化抗原CD38)	1

关联

1

项与智享生物（苏州）有限公司相关的药物

KYS202002A

靶点

CD38

作用机制

CD38抑制剂

在研机构

江苏康缘药业股份有限公司 [+1]

原研机构

江苏康缘药业股份有限公司

在研适应症

系统性红斑狼疮 [+3]

非在研适应症-

最高研发阶段临床1期

首次获批国家/地区-

首次获批日期-

1

项与智享生物（苏州）有限公司相关的临床试验

CTR20230879

/ Recruiting临床1期

一项评价KYS202002A单抗注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究

主要目的： 1、评估复发或难治性多发性骨髓瘤受试者静脉给予KYS202002A的安全性和耐受性； 2、确定KYS202002A静脉给药在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），为Ⅱ期临床试验给药方案和给药剂量提供依据。次要目的： 1、评价KYS202002A在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的药代和药效动力学特征； 2、评价KYS202002A在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的免疫原性； 3、初步评估KYS202002A在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的抗肿瘤活性。

开始日期2023-07-06

申办/合作机构

江苏康缘药业股份有限公司

[+1]

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