Hebei Da'An Pharmaceutical Co. Ltd.

会议现场 2月27日，中国疫苗行业协会血液制品分会2026年年会暨第一届第四次全体委员会会议在曲靖召开。本次会议由中国疫苗行业协会、中国疫苗行业协会血液制品分会主办，博晖生物制药（云南）有限公司承办，来自全国的血液制品生产和销售企业、单采血浆站、相关高校科研院所及行业上下游厂商共100余人出席。 李长清致辞 中国疫苗行业协会血液制品分会主任委员李长清代表主办方致辞。他指出，2025年血液制品行业在挑战中承压前行，在变革中寻求突破，血浆采集创历史新高，全国采浆超1.4万吨，百吨浆站达20家，血液制品总产量稳步提升，创新驱动取得重要进展，产学研用的协同创新生态正在逐步形成，产品质量标准和生产工艺已获得越来越多国际市场的认可，中国血液制品行业正从“规模扩张”向“高质量发展”坚实迈进。但与此同时，行业面临采浆艰难、产品同质化竞争、高技术壁垒产品研发投入与国际有差距、国家监管政策收紧、医保政策改革与税收政策等挑战。期待行业携手推动自律协同，企业以患者为中心开展创新，顺应国家医保政策，扩大产品适应证症，推动专家共识，建立科学定价支付机制，加快国际化建设步伐。 沈治卫致辞 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司董事长、总经理沈治卫代表承办方致辞。他表示，博晖生物始终牢记“集人间点滴、筑生命工程”的初心使命，坚守“生命至上、安全为先、质量为本、创新为魂”的核心宗旨。守正创新、笃行实干，始终坚持以敬畏之心对待生产，以严谨之态把控质量，以务实之风经营企业，以协会搭建的平台为契机，进一步深化与行业同仁的全方位、深层次交流合作，共享发展机遇、共破行业难题、共筑行业辉煌！ 毛晓作报告 血液制品分会副秘书长毛晓向与会代表汇报了2025年度血液制品分会工作报告及2026年度工作计划。报告显示，分会新增调整了部分委员，目前分会共有委员118人，常务委员22人。在全体委员的共同参与下，分会全年高效推进多项重点工作：组织召开2次常务委员会会议，统筹行业重大议题决策；承办第24届中国生物制品大会血液制品分论坛和中国疫苗行业协会（第一届）学术大会暨展览会血液制品分论坛，结合行业关注的热点问题，聚焦“血液制品智能制造与交叉融合发展”和“现行医保政策背景下血液制品的医疗价值”，邀请相关职能部门领导、行业专家、政策研究专家、临床专家现场探讨和交流；开展血液制品生产企业及单采血浆站实验室室间质量评价总结暨检测技术培训会议，提升行业检测标准化水平等工作；组织完成4项团体标准的申报和实施。在行业规范、学术交流、企业合作等方面取得显著成效。2026年分会将继续坚守初心、服务大局，聚焦行业发展与会员需求，强化平台建设、深化务实合作、提升服务效能。以更开放的姿态、更务实的举措凝聚各方力量，推动行业高质量发展，奋力谱写分会工作新篇章。 刘彬作报告 中国医学科学院输血研究所刘彬博士对2025年度全国原料血浆采集情况进行了深入分析。据各企业提交的综合统计数据，“十四五”期间，血液制品行业原料血浆采集总量创历史新高，从2021年的9000多吨增长到2025年的 14000多吨，增长近 50%，但同比增速连续两年放缓，2025年增速为5.6%。当前全国325家在运营的单采血浆站主要分布在中西部地区，山东、广西等地站均采浆量表现突出，山东临朐更是突破300吨，成为全国标杆。但献浆员招募仍存在短板，770万在册献浆员在5亿覆盖人口中渗透率仅1.5%，且老龄化趋势明显，年轻献浆员招募成为行业重点任务。刘彬博士指出，要进一步强化献浆员健康与情感关怀，优化献浆流程，推进智能化管理，构建全链条信息化追溯体系，响应国家智慧监管政策要求，建立浆站动态调整机制，提升行业整体效率。 李长清聚焦全球血浆蛋白产品与市场，全景解析产业现状与未来趋势，并作《全球血浆蛋白产品与市场解析》报告。他指出，血浆蛋白是临床刚需、技术密集、高度监管的特殊生物医药，全球市场格局稳定、增长清晰，同时也在技术创新、区域需求变化中不断重塑。从全球市场规模来看：不含重组产品的血液制品市场规模达330亿美元，年复合增速6.9%，皮下注射免疫球蛋白等高端产品成为增长引擎；含重组的单抗治疗药物、基因治疗等产品，市场规模达450亿美元以上，增速与血浆蛋白市场接近。从企业市场份额来看：CSL、Grifols、武田、Octapharma四大巨头占全球血浆蛋白市场和血液制品市场的76%以上，含重组产品后市场份额有所下降，罗氏等企业份额上升。从市场反馈的数据来看，采浆产能、皮下注射渗透率、需求结构、中国市场定价和准入政策将共同决定全球血液制品市场收入结构和公司份额平衡。 杨晓峰主持 会议投票选举了中国疫苗行业协会血液制品分会增补常务委员，分别为北京博晖创新生物技术集团股份有限公司总经理助理兼血源管理中心总经理何少杰、上海莱士血液制品股份有限公司副总经理宋正敏、南岳生物制药有限公司质量总监阳晖。 中共曲靖市委党校马中华教授受邀作《百年变局的时代坐标》专题演讲。 中国疫苗行业协会血液制品分会副主任委员杨晓锋主持会议。 通讯员：王成通

春启马年，奋楫扬帆。2026年，恰逢“十五五”规划开局之年，大兴生物医药产业基地立足京津冀核心区域，紧跟大兴区“6+5+3”产业发展布局，以打造“世界级疫苗产业集群”为目标，大力推动疫苗作为支柱产业蓬勃发展。作为公共卫生安全的“第一道防线”，中国药谷疫苗产业新春伊始便捷报频传——临床研发关键跨越、产学研协同创新、海外市场再拓新疆，奏响了马年冲刺“开门红”的激昂乐章，为中国药谷新的五年发展写下浓墨重彩的开篇。 临床进展“加速跑” 新春伊始，药谷企业深耕疫苗研发一线，创新动能持续迸发，多款核心疫苗产品相继迈入临床关键阶段，以硬核技术突破守护公众健康。 科兴中维率先传来喜讯，其自主研发的冻干带状疱疹病mRNA疫苗于2026年1月6日正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组。这一布局紧扣“十五五”疫苗产业“高端化、前沿化”发展方向，mRNA技术正成为全球疫苗创新的制高点。该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹，针对带状疱疹，公司正同步推进mRNA与重组蛋白两种技术路径的疫苗开发，其自主研发的重组带状疱疹疫苗已于2025年11月获得临床试验批准。公司正通过多技术路线的并行，加速推进在创新疫苗领域的产品布局。 在科兴中维的临床突破之外，循生医学同样交出亮眼答卷。其自主研发的HPV治疗性疫苗成功获批Ⅰ期临床试验，精准聚焦HPV16/18型持续感染的成年女性群体，更值得称道的是，该项目提前大半年圆满完成研发结题，生动诠释了“药谷速度”背后的创新实力。临床前及IIT试验数据尤为亮眼，HPV阳性转阴率超90%，精准直击国内1.2亿HPV感染者“预防性疫苗无效、传统治疗复发率高”的核心痛点，成功填补了国内相关治疗领域的空白，精准契合“满足临床未被满足需求”的产业导向。 与此同时，百晖生物联合博晖生物申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）也顺利获批临床，该疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的人二倍体细胞作为生产基质，搭配低血清培养、生物反应器密闭培养等先进工艺，实现了安全性、纯度与量产效率的三重提升，标志着企业在病毒性疫苗研发领域实现关键跨越，为狂犬病防控注入全新动能。 协同创新“聚合力” 疫苗创新从不是孤军奋战，产学研协同发力才能凝聚最强创新动能。中国药谷以平台共建为纽带，深度推动科研创新与产业转化深度融合，在新发突发传染病防控领域展现出强劲的协同作战能力，为公共卫生安全筑牢坚实防线。 春节前夕，由中国科学院微生物所作为依托单位，民海生物参与联合共建的“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”隆重揭牌，该实验室聚焦抗原设计、佐剂开发等核心领域，致力于打造国际领先的疫苗快速响应与智能制造体系，高效联动科研院所的原始创新积累与企业的产业化优势，加速推动技术成果从实验室走向市场、惠及公众。 面对印度西孟加拉邦暴发的尼帕病毒疫情，该重点实验室迅速响应、紧急行动，第一时间组织召开疫苗与抗体研发进展协调会，民海生物与中科院微生物所等高科研力量携手并肩、协同攻关。尼帕病毒作为世界卫生组织列为优先关注的高危病原体，病死率高达40%至75%，而我国此前尚未有相关疫苗或抗体药物进入临床，自主创新研发刻不容缓。此次协同攻关中，高福院士团队率先取得关键突破，成功获得尼帕病毒单价及二价免疫原，同时筛选出2株能高效中和尼帕病毒多个流行株、且可交叉中和亨德拉病毒的中和抗体，并进一步构建了双特异性抗体。该抗体在动物模型中已证实具有完全的预防与治疗效果，这也意味着我国在尼帕病毒防控相关研发领域，向临床转化迈出了坚实且关键的一步，用产学研协同创新之力筑牢公共卫生安全屏障。 国际市场“开新局” 国际化是“十五五”生物医药产业发展的重要战略方向，更是中国疫苗参与全球公共卫生治理的必由之路。在国际市场布局方面，中国药谷的疫苗龙头企业正以昂扬姿态迈出坚实步伐，其中，民海生物的出海新突破尤为亮眼。 新年伊始，民海生物全球首款“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗，相继通过拉美和北非国家药监GMP认证。这一认证不仅意味着该疫苗的生产设施、工艺流程、质量控制等全链条均符合国际严苛标准，更标志着药谷疫苗产品在海外市场的准入再获突破，成为药谷疫苗“走出去”的又一标杆。 此次获证的两大目标市场潜力巨大，战略价值凸显。其中，拉美枢纽国家辐射加勒比及泛美地区，目前已将肺炎球菌结合疫苗纳入国家免疫规划，正加速推动疫苗从10价向更高价次升级，为该产品带来了明确且广阔的市场增长空间；而北非核心国家依托苏伊士运河的独特区位优势，无缝连接中东、非洲与欧洲三大市场，据该国统计局数据显示，2024年新生儿数量超190万，若将该疫苗纳入常规免疫，仅基础免疫阶段即可形成千万级剂次的市场需求。 近年来，民海生物稳步实施国际化战略，目前海外市场布局已辐射全球20余个国家，持续推进海外注册申报、商业化推广及技术转移等全方位合作，深度联结“一带一路”沿线人口密集的重点区域市场。未来，公司海外业务版图有望覆盖全球近半数新生人口，为全球更多地区的民众健康筑牢免疫屏障。 与此同时，中国药谷主动作为、精准赋能，通过搭建全链条出海服务平台，全力助力民海、科兴中维等龙头企业加速“走出去”，充分彰显国产疫苗的国际竞争力，让药谷力量、中国力量为全球公共卫生事业发展贡献坚实力量。 春潮涌动处，奋进正当时。中国药谷将持续深耕疫苗产业创新发展，紧跟“十五五”国家战略，通过聚焦临床研发突破、加强产学研协同、践行全球化战略，勾勒出“十五五”期间打造世界级疫苗产业集群的战略框架。新的五年，中国药谷将继续立足国家战略，集聚创新力量、完善产业生态，推动更多疫苗创新成果落地生根，助力更多优质国产疫苗走向全球，以实干笃行书写“十五五”产业发展新篇章，为“健康中国”建设、为全球公共卫生事业发展贡献源源不断的药谷智慧与力量！ THE END 来源｜CBP药谷

全文共计2296个字 | 看完大概需要12分钟 春启马年，奋楫扬帆。2026年，恰逢“十五五”规划开局之年，大兴生物医药产业基地立足京津冀核心区域，紧跟大兴区“6+5+3”产业发展布局，以打造“世界级疫苗产业集群”为目标，大力推动疫苗作为支柱产业蓬勃发展。作为公共卫生安全的“第一道防线”，中国药谷疫苗产业新春伊始便捷报频传——临床研发关键跨越、产学研协同创新、海外市场再拓新疆，奏响了马年冲刺“开门红”的激昂乐章，为中国药谷新的五年发展写下浓墨重彩的开篇。 临床进展“加速跑” 新春伊始，药谷企业深耕疫苗研发一线，创新动能持续迸发，多款核心疫苗产品相继迈入临床关键阶段，以硬核技术突破守护公众健康。 科兴中维率先传来喜讯，其自主研发的冻干带状疱疹病mRNA疫苗于2026年1月6日正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组。这一布局紧扣“十五五”疫苗产业“高端化、前沿化”发展方向，mRNA技术正成为全球疫苗创新的制高点。该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹，针对带状疱疹，公司正同步推进mRNA与重组蛋白两种技术路径的疫苗开发，其自主研发的重组带状疱疹疫苗已于2025年11月获得临床试验批准。公司正通过多技术路线的并行，加速推进在创新疫苗领域的产品布局。 在科兴中维的临床突破之外，循生医学同样交出亮眼答卷。其自主研发的HPV治疗性疫苗成功获批Ⅰ期临床试验，精准聚焦HPV16/18型持续感染的成年女性群体，更值得称道的是，该项目提前大半年圆满完成研发结题，生动诠释了“药谷速度”背后的创新实力。临床前及IIT试验数据尤为亮眼，HPV阳性转阴率超90%，精准直击国内1.2亿HPV感染者“预防性疫苗无效、传统治疗复发率高”的核心痛点，成功填补了国内相关治疗领域的空白，精准契合“满足临床未被满足需求”的产业导向。 与此同时，百晖生物联合博晖生物申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）也顺利获批临床，该疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的人二倍体细胞作为生产基质，搭配低血清培养、生物反应器密闭培养等先进工艺，实现了安全性、纯度与量产效率的三重提升，标志着企业在病毒性疫苗研发领域实现关键跨越，为狂犬病防控注入全新动能。 协同创新“聚合力” 疫苗创新从不是孤军奋战，产学研协同发力才能凝聚最强创新动能。中国药谷以平台共建为纽带，深度推动科研创新与产业转化深度融合，在新发突发传染病防控领域展现出强劲的协同作战能力，为公共卫生安全筑牢坚实防线。 春节前夕，由中国科学院微生物所作为依托单位，民海生物参与联合共建的“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”隆重揭牌，该实验室聚焦抗原设计、佐剂开发等核心领域，致力于打造国际领先的疫苗快速响应与智能制造体系，高效联动科研院所的原始创新积累与企业的产业化优势，加速推动技术成果从实验室走向市场、惠及公众。 面对印度西孟加拉邦暴发的尼帕病毒疫情，该重点实验室迅速响应、紧急行动，第一时间组织召开疫苗与抗体研发进展协调会，民海生物与中科院微生物所等高科研力量携手并肩、协同攻关。尼帕病毒作为世界卫生组织列为优先关注的高危病原体，病死率高达40%至75%，而我国此前尚未有相关疫苗或抗体药物进入临床，自主创新研发刻不容缓。此次协同攻关中，高福院士团队率先取得关键突破，成功获得尼帕病毒单价及二价免疫原，同时筛选出2株能高效中和尼帕病毒多个流行株、且可交叉中和亨德拉病毒的中和抗体，并进一步构建了双特异性抗体。该抗体在动物模型中已证实具有完全的预防与治疗效果，这也意味着我国在尼帕病毒防控相关研发领域，向临床转化迈出了坚实且关键的一步，用产学研协同创新之力筑牢公共卫生安全屏障。 国际市场“开新局” 国际化是“十五五”生物医药产业发展的重要战略方向，更是中国疫苗参与全球公共卫生治理的必由之路。在国际市场布局方面，中国药谷的疫苗龙头企业正以昂扬姿态迈出坚实步伐，其中，民海生物的出海新突破尤为亮眼。 新年伊始，民海生物全球首款“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗，相继通过拉美和北非国家药监GMP认证。这一认证不仅意味着该疫苗的生产设施、工艺流程、质量控制等全链条均符合国际严苛标准，更标志着药谷疫苗产品在海外市场的准入再获突破，成为药谷疫苗“走出去”的又一标杆。 此次获证的两大目标市场潜力巨大，战略价值凸显。其中，拉美枢纽国家辐射加勒比及泛美地区，目前已将肺炎球菌结合疫苗纳入国家免疫规划，正加速推动疫苗从10价向更高价次升级，为该产品带来了明确且广阔的市场增长空间；而北非核心国家依托苏伊士运河的独特区位优势，无缝连接中东、非洲与欧洲三大市场，据该国统计局数据显示，2024年新生儿数量超190万，若将该疫苗纳入常规免疫，仅基础免疫阶段即可形成千万级剂次的市场需求。 近年来，民海生物稳步实施国际化战略，目前海外市场布局已辐射全球20余个国家，持续推进海外注册申报、商业化推广及技术转移等全方位合作，深度联结“一带一路”沿线人口密集的重点区域市场。未来，公司海外业务版图有望覆盖全球近半数新生人口，为全球更多地区的民众健康筑牢免疫屏障。 与此同时，中国药谷主动作为、精准赋能，通过搭建全链条出海服务平台，全力助力民海、科兴中维等龙头企业加速“走出去”，充分彰显国产疫苗的国际竞争力，让药谷力量、中国力量为全球公共卫生事业发展贡献坚实力量。 春潮涌动处，奋进正当时。中国药谷将持续深耕疫苗产业创新发展，紧跟“十五五”国家战略，通过聚焦临床研发突破、加强产学研协同、践行全球化战略，勾勒出“十五五”期间打造世界级疫苗产业集群的战略框架。新的五年，中国药谷将继续立足国家战略，集聚创新力量、完善产业生态，推动更多疫苗创新成果落地生根，助力更多优质国产疫苗走向全球，以实干笃行书写“十五五”产业发展新篇章，为“健康中国”建设、为全球公共卫生事业发展贡献源源不断的药谷智慧与力量！ 来源：CBP药谷 精彩回顾 ▶京津冀三地副省（市）长解读首部由党中央、国务院批复的都市圈规划 ▶大兴区召开全区领导干部大会，传达学习贯彻习近平总书记在北京考察时的重要讲话和全市领导干部会议精神 ▶又一创新产品获批！ ▶产业动态｜生物医药基地2026年首宗工业用地实现“拿地即开工、交地即交证”