Lishui Central Hospital

神经科学的重要性不言而喻。一方面，人体大脑作为重要器官复杂程度极高。大脑内有着860亿神经元细胞、数万亿突触、18万公里的神经纤维控制着人体的各种功能。其中，脑血流量更是占到人体的15%；另一方面，脑部疾病患者数量众多，疾病诊疗面临着严峻挑战。当前全球有着约10亿的脑部疾病患者，占据全球疾病负担的28%，医疗费用约为15.67万亿，排名第一。而在我国，脑疾病相关的死亡人数占到总死亡人数的25%以上，中国未来的脑疾病负担甚至可能达到每年上万亿的水平。2023年年底，艾伯维宣布将以每股45美元、总计作价87亿美元收购 Cerevel，扩充其神经科学领域的产品布局。这一重磅消息一度让市场沸腾，产业各界也对神经科学领域发展保持极大关注，国内外神经科学研讨会陆续召开。 而今年6月底在浙江丽水举行的同心智医·赵继宗王硕神经科学研究院项目的揭牌，无疑将神经科学领域的发展进一步推向高潮。在本次大会上，除了助力基础科学研究的神经科学研究院揭牌外，神经科学研究院与同心智医共同发起的助力医院学科建设的“学时助医项目”也宣告启动。并且，丽水市中心医院也在会上与同心智医、神经科学研究院等达成签约合作，共同推动学科建设。会上同期举行了第一届丽水“医疗AI创新发展论坛”，北京天坛医院、丽水市中心医院、清华大学计算机系、中国科学技术研究院等多位临床专家、教授出席讲座并做分享，包括莲都国投、国科长三角资本、博佳资本、中金资本、联想之星等就脑科学等医疗领域创新投资展开深度探讨。 发力基础研究与临床创新应用，神经科学研究院成立 海内外对于涵盖脑科学在内的神经科学等领域的发展无疑愈加重视。从中国来看，早在2014年中国便启动了“脑计划”。2020年，国家投入540亿元，推进中国脑计划研究的进展。2021年，科技部更是发布“脑科学与类脑研究”重大项目2021年度申报指南，进一步提升脑科学与类脑领域的研究水平。2022年，人工智能、生命健康、脑科学等技术前沿领域更是被纳入到国家十四五规划中。 如今，以赵继宗院士冠名的赵继宗王硕神经科学研究院的揭牌，进一步展现了产学研各界对神经科学领域的关注。赵继宗王硕神经科学研究院，是由中国科学院赵继宗院士和中华医学会神经外科主任委员王硕主任共同发起，由天坛专家与同心智医联合设立的神经科学新型研究机构。 一方面，从基础研究来看，神经科学研究院的创立将进一步深化神经领域的基础研究，并通过实现人工智能、脑机接口等创新技术与脑科学的结合，推进神经科学领域的技术创新融合发展；另一方面，从临床来看，神经科学研究院创立后，将携手诸多医院及行业企业如同心智医等，将研究和推广智慧化新型诊疗技术，进一步提升我国脑病防控的整体水平。而未来，通过医工融合、交叉创新，赵继宗王硕神经科学研究院无疑将基于其研究进一步反哺整个行业发展。 通过人工智能帮助医疗机构提升医疗能力，学时助医项目启动 大量脑疾病患者面临看病难、看病贵等诸多问题。而在这背后，是医疗资源分布不均等核心痛点。如何更好地实现诸如基层医院等医生、医技人员临床水平和技能的提升，是不得不面对的问题之一。当前，多方面的因素正在推动基层医院提升自身医教研实力。一方面，是利好政策的不断推动。《二十大报告》强调指出要促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提升基层防病治病及健康管理能力；《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案（2023-2030年）》要求“到2030年，建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系……心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下”。除了纲领性文件以外，公立医院高质量发展、推动临床专科能力建设等政策都在进一步促成基层医院诊治实力的提升。另一方面，则是现实需要。医疗机构在发展过程中，受到多种因素影响，本身需要考虑医疗机构品牌提升、公立医院绩效考核、医保控费影响、医疗人员职业发展等等。而这些都使得医院更加注重自身在医教研等方面的综合实力。 也是在这样的背景下，学时助医项目应运而生。 学时助医项目，是由中华医学会神外分会、国家神经系统疾病临床医学研究中心、清华大华经济管理学院中国企业全球化研究中心、赵继宗王硕神经科学研究院和同心智医共同发起，致力于推动医院涵盖脑血管疾病等在内的学科建设项目。项目通过AI与临床诊疗技术的结合，全方位提升医疗机构医教研的能力。而基于对医院学科的辅助建设，学时助医项目试图从根本上改变当前医疗资源分布不均衡的面貌，实现我国乃至全球的医疗资源均衡布局。 多方合作，助力医院 迎来高质量发展新篇章 在本次大会上，同心智医、神经科学研究院也与丽水市中心医院完成签约。丽水市中心医院将作为载体，进一步推动神经科学研究院医工交叉融合创新；并基于同心智医的AI脑科学创新平台，实现临床诊疗技术的提升，乃至进一步提升周边地区医院诊疗能力水平。 这或许就不得不提到丽水市中心医院。早在2023年，丽水市中心医院便在筹备讨论脑科中心的建设，而在今年1月，丽水市中心医院脑科中心门诊、病房正式成立。从临床来看，丽水市中心医院脑科中心涵盖了神经内科、神经外科、神经重症监护室、精神科、神经影像中心、神经康复、脑电图室、肌电图室、神经系统疾病临床研究中心等。其中神经内科设3个住院病区，开放床位150张，年门诊量近6万人次，收住患者近4000人次。其优势在于脑血管病血管内治疗、神经重症治疗、睡眠与运动障碍疾病诊治、神经免疫及疑难疾病诊疗、神经影像诊断、认知障碍疾病诊治等。而其神经外科则被纳入到浙江省临床重点专科建设项目，年手术量达600余例。目前，丽水市中心医院正在通过规范化、精准化、微创化、多学科综合性诊疗模式，打造神经系统疾病综合治疗中心。从科研方面来看，目前，丽水市中心医院有着浙江省影像诊断与介入微创研究重点实验室等、也是国家神经疾病临床研究中心核心成员单位。其基础科研平台涵盖分子生物学检测平台、小动物操作平台、样本存储平台等等。近三年间，其承担新申请或在研项目更是高达88项。而合作的另一方，同心智医本身致力于为脑部重大疾病临床诊疗提供智能化医疗器械解决方案。它以脑部重大疾病临床需求为导向，将AI技术、脑机接口技术、智能化可穿戴设备等技术与临床应用相结合，打造了AI脑科学诊疗平台。目前同心智医也是同领域内业务规模最大的企业之一。基于双方的合作，毫无疑问，一方面，专病领域的专家将进一步提升自身影响力、获得大型科研课题的临床资源；另一方面，基层医生的学术能力水平将进一步得到提升；此外，患者疾病风险也将进一步降低，并且看病难、异地就医花费高昂的问题有望得以解决。更为重要的是，通过“学时助医项目”，合作诸方有望推动整个行业医教研协同发展，促成行业发展迈入新篇章。 AI医疗快速发展， 有望解决医疗费用高增长局面 不难看到，无论是赵继宗王硕神经科学研究院、还是学时助医项目中，都有着同心智医的身影。而这与神经科学领域专家对同心智医信任与认可有关；另一方面，它也与同心智医本身实力有关。例如，北京天坛医院专家，在会上提到可通过建立可自动识别不规则颅内动脉瘤的深度学习模式，辅助医生快速诊断、缩小不同年资医生的差距、协助临床医生制定颅内动脉瘤诊疗方案。而这正是同心智医发力方向之一。目前，同心智医正通过多种算法融合，为脑部复杂疾病提供诊疗一体化解决方案，并通过多模态大模型+因果推断技术实现针对多种脑部疾病的临床诊疗场景的人工智能数智化应用覆盖。围绕脑血管疾病、神经退行性疾病、脑肿瘤、颅神经疾病等，同心智医均有着产品布局，实现着从疾病诊断到治疗到康复的产品闭环。深耕行业的同心智医在对行业分析时指出，目前AI主要应用领域包括AI医学影像、AI辅助决策、医疗机器人、AI药物研发等4个方向。医疗大模型方兴未艾。与此同时，我们也面临一些困难与挑战，包括诸如医疗数据/患者隐私、商业化困境等等。 针对行业目前面临的挑战，同心智医创始人刘伟奇着重指出道——一方面，我们对AI医疗的发展应重新评估其价值。以往创新药、创新器械，实际上是在突破原有诊疗边界，提高人类寿命，这也使得医疗费用节节攀升；而人工智能，它的核心价值是使得年轻医生和地县医院医生具备大三甲医院医生的经验与能力，弥补了现有医疗资源不足和医学教育缺失的问题。人工智能与医疗的结合，不能完全照搬医疗器械的发展规律，呼吁监管机构应考虑到人工智能+医疗的特点，在市场准入等领域出台更有针对性的政策。另一方面，相对于AI大模型试图用全量数据解决泛化性问题之外，如何将人工智能因果判断技术与循证医学无缝衔接变得更为重要。人工智能与医疗的结合前途光明，目前还在早期阶段，非常需要全行业的互相协作共同发展。而随着赵继宗王硕神经科学研究院的创立、“学时助医”项目的启动，与同心智医等产业界力量的进一步推动，或许有望带动整个行业探索全新方向，更好地造福广大患者。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2023年12月21—24日，中国医师协会介入医师年会（CCI 2023）在江苏省南京举行。CCI2023 年会学术内容丰富，涉及介入药械产品研发、理论技术创新和临床应用转化等热点问题。介入医学是继内、外科之后的第三大临床学科，目前，介入治疗医生已能把导管或器械“介入”到人体几乎所有的血管分支、消化道和其它特定部位，运用于疾病的治疗。介入技术发展催生了数个百亿级产业，包括血管疾病的介入治疗、内镜介入治疗、肿瘤介入治疗。在肿瘤介入中，以介入治疗为中心的中晚期肝癌治疗是目前的重点。当下的肝癌介入治疗正如同十年前的冠脉疾病介入治疗，产品和手术量都处于爆发增长期。但不同于冠脉介入治疗，医生有丰富的工具可以选择，肝癌介入领域核心产品载药微球首个国内获批产品已近10年，临床急需更创新的产品满足治疗需求。在这一供需极度不平衡的领域，科睿驰布局栓塞介入全过程解决方案，为肿瘤介入治疗带来多个开创性产品，提升产品性能，首创“仿生核壳”聚乙烯醇栓塞微球解决药物的载药速度、有效杀伤半径和释放时间等问题。作为创新者，科睿驰自主设计开发，独立创新，从不模仿照搬。科睿驰设计产品基于疗法阅读理念，致力于重构局部免疫生态，建立细胞贯序凋亡、死亡的靶向治疗器械以及药物递送系统。在这一理念下，科睿驰已有多款产品上市，创新产品临床表现如何？CCI 2023现场，全国多位专家公布了科睿驰多个重要产品研究数据，解读国产创新临床价值。巨头止步近10年的赛道，国产创新变革栓塞微球我国每年新发原位肝癌病例约为40万例，发病率依旧呈上升趋势。对于中期肝癌患者，肝动脉化疗栓塞术(TACE)已经成为一线治疗方案（Ia类证据），基于TACE的综合治疗方案（配合手术、移植、消融、放疗、靶向药、免疫等）临床机制逐步被验证。如手术切除后预防性使用、晚期患者降期治疗使用。根据栓塞剂不同 ，TACE分为传统TACE（cTACE）和载药微球TACE（D-TACE）。据大量临床研究论文表明；D-TACE相较于c-TACE可以显著减少化疗药物到达全身循环所需的剂量,同时还能显著减少化疗药物相关的不良事件。栓塞微球可以说是TACE治疗的子弹，而可载药的栓塞微球产品能起到栓塞和药物治疗的双重效果。图表 1国内已上市栓塞微球产品北京大学第一医院吕天石教授在CCI会议上表示：“理想的载药微球，在力学性能上，应该不易破碎，具备良好导管通过性；在载药性能上，载药速度快，缩短手术时间，药物加载量能够满足治疗的剂量要求；在释药能力上，能够达到低浓度靶向释放、长效维持；同时做到粒径规格多样，满足栓塞不同血管需求，拥有良好的生物相容性。”目前，国内已有四款栓塞微球产品获批上市，除科睿驰最新产品外，其他产品都已上市多年，载药时间都大于30min，有的载药时间长达一小时，弹性压缩率和释药性能也有待提升。如何突破现有载药微球的性能瓶颈？科睿驰发现常规均一结构的栓塞载药微球存在诸多痛点，如通过导管过程中容易破碎、载药时间过长、释药初期易“暴释”、药物有效作用时间短等。常规均一的结构带来了设计壁垒，不同性能对结构有着不同的要求，且往往是相互制约的，例如微球的强度与压缩变形能力。在常规均一结构上无法实现多个性能提升的设计要求。为了解决临床痛点，科睿驰栓塞微球模仿细胞结构设计，细胞的外层普遍具有相对更加致密的细胞壁或细胞膜，这使得其既能维持形态的完整，又能根据环境发生一定程度的形变，同时，在细胞与外界发生物质交换时，又能起到很好的调控作用。因此，如果在微球外层设计一层相对致密的结构，与内部结构形成差异，那么就可以分别通过调整核壳两部分的结构，来协调各项性能，最终实现所有性能的同步提升。由此，诞生了“仿生核壳”概念。东南大学附属中大医院张齐教授在CCI会议上评价道：仿生核壳设计内柔外刚，兼顾强度和柔韧性，不易破碎，且压缩后回弹性强；外表光滑，易推注，不易堵管；由于“核”“壳”部分载药基团数量不同，形成浓度差，药物吸附作用更强，载药更快，缩短手术时间，提高手术效率；注入人体后，由于“壳”的保护，药物释放更加均匀缓慢，可长时间保持有效组织药物浓度，起到更好的治疗效果，同时避免短时间快速释放对正常组织造成毒副作用。“仿生核壳”聚乙烯醇栓塞微球于2023年上市。从性能上看，最优的力学性能(强度与弹性)组合，压缩50%仍可恢复为球形，导管通过性优异。载药迅速，5min吸附率达95%,10min可完成50mg药物加载，2ml微球推荐载药量100mg,最大加载110mg（DOX）。同时实现长效缓释，术后3个月仍可检测到有效药物浓度,长效缓释。在CCI 2023现场，“仿生核壳”PATTERN临床研究数据和真实世界研究数据公布。PATTERN临床研究在全国多中心展开，1:1随机对照入组188例。试验结果显示，微球输送性能良好，靶向释放良好，无堵管或器械缺陷。由于不同中心手术过程中使用的导丝导管类工具不同，且操作习惯存在差异，试验过程中微球在上述多中心试验结果，证明了该微球优良的性能。首次TACE术后1个月靶病灶疾病控制率(DCR)：试验组为95.35%，优于对照组的93.02%，但无显著统计学差异（P=0.515）；首次TACE术后1个月靶病灶客观缓解率（ORR）：试验组为63.95%，优于对照组的60.46%， 但无显著统计学差异（P=0.637）。真实世界研究数据显示，末次 TACE 术后 1 个月肿瘤客观缓解率(ORR)为58.82%。上述结果是非劣效的，同样说明了应用该产品的临床疗效符合预期。布局栓塞介入全过程，多款创新产品蓄势待发中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）中推荐采用精细TACE治疗以降低其异质性，提高栓塞疗效。精细TACE包括：规范的动脉造影、超选择插管至肿瘤供血动脉分支并进行栓塞、术中CBCT靶血管的引导及术后即刻疗效评价、栓塞材料的合理选择和联合应用以及把握合理栓塞终点等。从疗法阅读理念出发，科睿驰不仅聚焦于TACE中的“子弹”栓塞微球创新，也率先布局了精细TACE工具产品，覆盖肿瘤栓塞介入全过程。第一步造影过程，科睿驰拥有亲水涂层导丝和造影导管。科睿驰智通®造影导管头端柔软，安全性高，管身中间层为16丝编织结构，耐压性强、操纵性好，规格型号丰富，可满足多部位血管造影需求。这一造影导管取得了临床广泛认可，在河南19省联盟集采中亲水型小组第一名中标。第二步超选过程中，科睿驰布局了外周血管微导丝、外周血管用微导管、可调弯微导管、球囊微导管。其中，科睿驰提供中国市场规格最全、最细的微导管。科睿驰是国内唯一一家能够对ss-TACE（super selective TACE 超超选）提供从工具到产品治疗方案的企业，科睿驰可以提供国内最细的1.6Fr微导管。可调弯微导管、球囊微导管等新的工具类产品即将上市，可调弯微导管解决常规微导管难以超选的复杂解剖结构。球囊微导管的应用可使血流动力学改变，对于解决反流和异位栓塞，实现精准栓塞意义重大。科睿驰医疗生产的智貅®球囊微导管是国内首个进行严格临床试验的球囊微导管产品，远端外径仅有1.9F，通过性及顺应性好。针对这一TACE治疗中的重磅工具，CCI 2023大会现场也公布了首次人体临床试验（FIM研究）相关病例和数据。初步的病例结果显示，使用球囊微导管行B-TACE治疗是安全有效的，球囊阻塞后病变部位附近血流重新分配，压力发生改变，栓塞剂的沉积明显增加。第三步栓塞治疗过程，除了已获批的聚乙烯醇栓塞微球，科睿驰在研管线中储备着均一粒径微球、显影微球、可降解微球、靶向物理ADC微球。其中显影栓塞微球全国多中心确证临床试验已启动。栓塞微球存在自身无法显影的缺点，在体内无法跟踪和定位，无法准确判断微球在血管中的分布情况和栓塞部位，术后无法确认栓塞微球的确切位置。同时，国内已上市的载药微球不具备显影能力制约了诸多影像设备(如 MR、CT、超声等)对其的精准导引、监控和疗效评价。但显影微球研发难度较大，对于材料要求更高，同时实现显影和载药功能较难。科睿驰在这一领域率先布局，目前已经取得突破性进展，成为国内首个启动临床试验的显影微球。丽水市中心医院涂建飞教授分享了验证显影栓塞微球用于肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性的临床研究。上述研究结果显示，科睿驰医疗开发的显影微球具有良好的即刻与长期显影性能，良好的操控性，术中栓塞效果满意，且未发生与器械相关的不良事件。以上结果初步证明，研究结果初步证明了科睿驰显影栓塞微球用于肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性。栓塞产品中除了载药微球、显影微球，科睿驰还布局均一粒径微球、可降解微球、靶向物理ADC微球等栓塞产品。均一粒径微球在TACE中分布更均匀，药物分布也更均匀，减少微球再分布；可降解微球会优化治疗，最大限度地减少永久性栓塞导致的长期后遗症，尤其适用于消化道出血、子宫平滑肌瘤的治疗。值得一提的是靶向物理ADC微球，其是科睿驰在全球范围内率先布局的革新产品。ADC药物是肿瘤精准治疗领域的热门研究方向。这一迭代性栓塞微球不仅可以加载顺铂类化疗药物，甚至还能加载大分子的单抗药物，以及小分子的药物-索拉非尼等，这样可以使得肿瘤治疗从系统层面向局部层面发展，实现更精准的治疗。随着多个产品上市，科睿驰的产品矩阵更加完善。过去，即使在产品上市时间较早背景下，国内TACE市场仍然保持高速增长，且以TACE疗法为核心的栓塞介入手术日渐普及。科睿驰作为创新引领者，为肝癌介入治疗注入新的发展活力，以创新技术推动行业发展，以疗法阅读率先捕捉医生需求，努力践行的“重构局部免疫生态，建立细胞贯序凋亡、死亡的靶向治疗器械以及药物递送系统”的理念，被越来越多的专家学者接受和认可。从其产品迭代路径中可以预见，未来介入医学还将朝着重构免疫生态、药械结合、重塑疾病方向发展。*封面图片来源：123rf文|杨雪微信|hhhh333yyyy添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台