Shanxi HCXF Pharmaceutical Co., Ltd.

5月7日，国家卫生健康委等八部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从研发源头到临床使用，从生产供应到支付保障，全面提高儿科供药用药能力，让儿童用药更有保障更安全。 研出新路，让儿童有新药、好药用——   儿童并非成人的“缩小版”，其脏器发育、药物代谢具有特殊性。长期以来，适合儿童的专用药品少、适宜剂型规格缺等问题突出，成为临床诊疗和家长心中的“痛点”。   实施意见将“创新研发支持”摆在首位，直击源头短板。   完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策，对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批等；加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流，早期介入、研审联动，允许滚动提交资料，持续提升研发效率……   一系列政策将重点为儿童专用创新药、罕见病用药、重大疾病防治用药以及符合儿童特点的新剂型新规格研发“提速”。   根据实施意见，探索组织建立全国儿童临床试验协作网和跨机构伦理审查机制，集中资源、协同招募研究参与者，整体提升儿科临床试验机构规范化管理水平。   同时，引导医疗机构对适宜儿童使用但缺乏儿童用药信息的药品开展协同研究，将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群，进一步激活现有药品的儿童应用潜力，填补信息空白。 供有保障，让药架不空、质量更优——   有了药，还要供得上、质量稳，尤其是小品种、易短缺药。   实施意见着力深化儿童用药产业链供应链韧性，支持小品种药（短缺药）集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药，不断丰富中央和地方两级储备中的儿童用药。尤其在季节性传染病流行高发期间，加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障。   生产质量监管也将进一步强化。优先支持儿童用药生产企业（包括现有生产线可延伸生产儿童用药）开展技术改造和设备更新；强化儿童用药全流程追溯监管，逐步实现“一物一码”全链条追溯……一系列“硬举措”守住安全底线，让每一粒儿童用药都有迹可循。   此外，要与新发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》做好衔接，对临床确有需要的儿童用药品种，市场上没有供应或者没有供儿童使用的剂型、规格的，制定儿童常用医疗机构制剂清单，支持医疗机构配制、使用。 用得科学，用药安全再升级——   药品说明书是安全用药的“导航图”，但部分药品说明书中儿童用药项目往往信息寥寥，导致临床用药“摸着石头过河”。   实施意见对此开出“处方”：国家将支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学（协）会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书，按规定提出增加和补充完善儿童适应症、用法用量等重要信息……   未来将有更多药品拥有“儿童版”说明书，指导临床精准用药。   在医疗机构端，开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构定期对药品供应目录中儿童用药进行评估和调整等，为更多适宜的儿童专用药进入医院打开“大门”。   “小药箱”装满“大关爱”。随着各项措施逐步落地，儿童用药需求将得到更好保障。 关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见 国卫药政发〔2026〕10号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、金融监管局、知识产权局、医保局、中医药局、疾控局、药监局： 为更好满足儿童疾病防治用药需求，全面提高儿科供药用药能力，进一步完善儿童用药制度，加快儿童用药高质量发展，保障儿童健康，提出如下意见。 一、突出创新研发支持，加强鼓励引导 （一）完善儿童用药研发创新机制。 聚焦儿童重大疾病和用药负担，满足临床急需，引导协同研发，填补用药空白。创新药物研发国家科技重大专项支持儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药（限药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品）适宜剂型的研发。鼓励开展儿童用药监管所需的新工具、新方法、新标准研究。鼓励儿童罕见病及儿童重大疾病防治研究。完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策，对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批，优先纳入国家基本药物目录、创新药物研发国家科技重大专项等，符合条件的按程序纳入国家医保药品目录。加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流，对确定的儿童专用创新药，早期介入、研审联动，允许滚动提交资料，持续提升研发效率。 （二）丰富儿童用药临床研发模式。 鼓励支持国家医学中心、国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设，健全儿科临床高水平研究平台和综合保障体系。探索组织建立全国儿童临床试验协作网和跨机构伦理审查机制，集中资源、协同招募研究参与者，整体提升儿科临床试验机构规范化管理水平。支持多中心合作模式，建立统一的数据标准和分析规范，严格工作流程，完善真实世界证据和前瞻研究设计，引导医疗机构对适宜儿童使用但缺乏儿童用药信息的药品开展协同研究，将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群，完善儿科人群用药信息，指导临床用药。 （三）规范药品说明书儿童用药信息。 支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学（协）会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书，按规定提出增加和补充完善儿童适应症、用法用量等重要信息。符合法定情形采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法，实施儿童治疗时，开展用药评估，组织权威机构制定相关规范，加强与药品监管政策的衔接。按照儿童用药说明书撰写要求，规范撰写儿童用药用法用量，及时修订说明书安全信息项等。 （四）创新儿童中医药研发机制。 充分运用中医药理论、中药人用经验和临床试验数据等，开展符合儿童生理、病理特征的中药研究，建立符合中药特性、突出中医优势、适配儿科临床需求的专属研究范式和科学证据体系。加强符合儿童生长发育特征及提高儿童用药依从性的中药改良型新药研发。运用传统中药研究方法和现代科学技术，开发儿科古代经典名方，加大儿科中成药和医疗机构中药制剂研发、转化力度。筛选制定儿科中医优势病种清单，推动相关方药的人用经验收集，加速中药新药转化。加快规范完善适用于儿童的中成药说明书中功能主治、用法用量、警戒警示等具体信息，持续提升儿科中成药用药安全。 二、持续提升生产供应能力，强化质量规范监管 （五）深化儿童用药产业链供应链韧性。 接续实施医药工业高质量发展行动，增强儿童用药及适宜剂型、规格的供给能力。支持小品种药（短缺药）集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药，采取相对集中生产的方式保障供应，对临床必需、易短缺的儿童用药完善采购政策，调动企业生产和配送积极性。不断丰富中央和地方两级储备中的儿童用药，持续加强儿童用药生产监测及儿童用药专用辅料等要素保障，提升儿童用药供应保障能力。季节性传染病流行高发期间，完善协同监测、信息共享、预警应对机制，加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障。 （六）强化儿童用药质量监管。 优先支持儿童用药生产企业（包括现有生产线可延伸生产儿童用药）开展技术改造和设备更新，推动企业数智化转型，不断完善儿童用药生产质量管理体系，提升产品质量水平。强化儿童用药全流程追溯监管，逐步实现“一物一码”全链条追溯。加大对儿童用药、医疗机构儿科制剂全品种监督检查力度，加大抽检力度，强化不良反应监测评价，对明显低于成本价的和工艺、辅料变更频次较高的儿童用药等重点监管。 （七）完善儿童用药临床应用指导原则。 修订中国国家处方集（儿童版），更新制定临床用药须知。聚焦儿科常见病种，依据循证医学证据和临床实践，制定儿童用药临床应用指导原则。扩大国家基本药物目录中儿童用药品种、剂型和规格范围，探索制定国家儿童基本药物目录。 （八）加强儿童用药知识产权保护。 依法实施药品专利纠纷早期解决机制和药品专利期限补偿制度，对符合规定的儿童用药相关专利给予专利期限补偿，提高儿童用药知识产权保护水平。对儿童用药注册过程中提交的符合要求的试验数据和其他数据，依法给予数据保护。对儿童用药新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药、增加儿童适应症的药品，符合条件的，给予不超过2年的市场独占期。切实做好儿科中成药保护工作，与中药品种保护制度做好衔接。 （九）规范医疗机构儿科制剂使用管理。 充分发挥医疗机构儿科制剂在满足临床用药需求、弥补药品短缺方面的作用，支持医疗机构儿科制剂在医联体等医疗机构间依法调剂使用，积累儿童人群临床用药经验。严格医疗机构儿科制剂审评和备案要求，提高质量标准，加强生产全过程质控。临床确有需要的儿童用药品种，市场上没有供应或者没有供儿童使用的剂型、规格的，制定儿童常用医疗机构制剂清单，支持医疗机构配制、使用。 三、健全支付保障，强化协同治理 （十）完善儿童用药支付管理。 支持鼓励研发申报儿童药品清单的药品，及符合条件的儿童专用药（药品说明书中仅有儿童适应症和儿童用法用量的药品）、儿童适宜剂型和有明确儿童用法用量的药品按程序纳入医保药品目录。协议期内谈判药品申报新增儿童适应症时，符合条件的，可以按程序简易续约。推进医保支付方式改革，在确定分组、系数等要素时适当向儿童倾斜，动态调整完善病种分组方案。加强数据支撑，支持商业健康保险开发儿童保险保障产品，鼓励将创新药、罕见病用药纳入保障范围。 （十一）优化儿童用药采购模式。 在国家组织药品集中带量采购中，对儿童专用药与成人用药分组采购。在省级医药采购平台挂网过程中落实各省挂网规则，在药品集中带量采购过程中优化差比价规则，激励儿童适宜剂型、规格的供应。鼓励针对儿童专用剂型、专用规格制定单独差异化的包装。 四、完善评价体系，提升服务水平 （十二）加快儿童用药临床综合评价体系建设。 以基本药物为重点，建立儿童用药数据库，加强儿童用药用法用量、联合用药、真实世界研究等数据汇集和综合分析利用，组织开展儿童人群应用经验收集整理，加强儿童用药使用监测与临床综合评价结果转化应用。完善儿童用药临床综合评价技术指南，充分发挥国家和省级医疗机构、科研院所、行业学（协）会等各方独特优势，建立跨区域多中心儿童用药临床综合评价协同机制，持续推动儿童用药临床综合评价规范化同质化。开展儿科中成药临床综合评价工作，制定儿科中成药的临床综合评价路径。 （十三）优化儿童用药配备管理。 医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构在本机构药事管理与药物治疗学委员会的儿童用药工作组指导下，定期对药品供应目录中儿童用药进行评估和调整。遴选儿童用药时，可不受“一品两规”限制。持续做好儿童用药临时进口工作，尤其保障罕见病、重大疾病用药可及。医联体要加强儿童用药统一衔接，促进儿童用药在医联体内合理使用。完善医疗机构儿童用药供应监测与报送机制。动态调整包括儿童用药在内的短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，加强易短缺药品生产及供应链监测预警，及时掌握短缺儿童用药生产动态，做好供需对接。 （十四）加强儿童合理用药管理。 医疗机构要落实安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等，加强医师处方、药师审方、护士给药等各环节管理，合理开具处方并经审核合格后进行调配。加强儿童用药处方点评，建立紧密型医联体处方集中审核，将结果作为药师和医师定期考核和绩效管理依据，确保儿童用药合理使用。符合法定情形采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗时，医疗机构应当建立管理制度，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，严格规范医师用药行为。 （十五）加大儿科药学服务供给。 支持全国二、三级公立综合医院、三级中医医院（含中西医结合医院、少数民族医医院）、妇幼保健院等面向儿科患者提供药学门诊、住院个性化用药监护等服务。紧密型医联体内药师以基层医疗卫生机构家庭医生团队为平台，面向儿童及监护人开展适宜的药学服务。鼓励三级医院药师下沉基层定期开设药学门诊或医药联合门诊，发挥医师和药师协同作用，指导乡镇卫生院、社区卫生服务中心为就诊患儿提供连续、规范的就医用药服务。鼓励有条件的医疗机构开展儿童处方（医嘱）审核调剂、联合查房、会诊，以及药物重整、药学监护、用药教育等服务。优化临床药师职称晋升和绩效考核体系，探索在卫生专业技术资格有关考试中增加儿童用药相关内容。制定符合儿科药学服务特点的技术标准和评价规范。 （十六）加强儿童用药宣教科普。 医疗机构要围绕用药中、用药后的常见问题，加强对儿童监护人的指导和教育，建立儿童用药随访制度。医疗机构综合利用移动互联网应用程序等多种方式，开展合理用药宣传和预防保健等相关健康教育，引导儿童家长树立科学用药观念，提高安全用药意识及儿童用药依从性。建立全媒体儿童用药健康知识传播机制，围绕儿童疾病季节性变化等特征，指导医疗机构、专家，组织开展“安全合理用药进社区、进家庭”活动，加大科学育儿、疾病预防、及时就医、合理用药等知识和技能宣传普及，形成儿科健康促进与合理用药协同工作合力，引导全社会共同关注和支持儿童用药高质量发展。 五、突出重点环节，聚力组织实施 各相关部门和各地要进一步强化组织领导和工作协同。卫生健康主管部门推动落实儿童用药供应保障相关政策，组织实施儿童用药研发相关的科技重大项目，研究制定儿童用药相关技术规范，指导医疗机构落实儿童用药政策，商相关部门完善儿科临床药师职称评定和培养标准。中医药主管部门积极研究儿科中成药的产业扶持政策，协同指导中医医院落实儿童用药政策。疾病预防控制主管部门支持做好儿童用传染病防治药品保障相关工作。工业和信息化主管部门研究完善儿童用药生产技术改造升级、产业链协同攻关和供应保障政策。金融监管部门研究完善儿童用药商业健康保险支持政策。知识产权部门健全完善儿童用药知识产权保护制度。医保部门研究完善儿童用药医保支持政策。药监部门组织做好儿童用药优先审评审批和质量监管。 本意见自印发之日起施行。原国家卫生计生委等6部门联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）同时废止。 国家卫生健康委   工业和信息化部 金融监管总局   国家知识产权局 国家医保局      国家中医药局 国家疾控局         国家药监局  2026年4月22日 来源 / 新华社、国家卫生健康委 监制：陈向忠 审核：刘燕银 校对：霍晨丹 责编、制作：王琦琪 转载请注明出处，版权归原作者所有，如有侵权，请告知公众号24小时删除。  〖 益民之德  康以邦本 〗 往期回顾 世界骨质疏松日 | 留心这些信号，可能是你的骨骼在“报警” 【健康科普】这6种看似健康的食物，其实营养真的“不咋地”！ 【安全提示】降温来袭，取暖安全需牢记！ 守护 “药” 企人健康：皇城相府药业举办健康教育专题讲座

党的二十大报告明确提出，“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，为医药行业的发展指明了方向。在健康中国战略深入推进、医药产业加速转型升级的时代背景下，2024年山西省科协牵头搭建的产学研用育一体化创新平台——山西省博士创新站，在山西皇城相府药业股份有限公司（以下简称“皇城相府药业”）设立。 一年多来， 由张翔博士领衔的青年科学家们以专业为笔、以担当为墨，将个人理想融入国家需求与企业发展，在创新研发、产业赋能的实践中书写报国篇章。 俗语云：“药对方，一碗汤。”药品在医务工作者救治患者的过程中，重要性不言而喻。药品品质与配方直接关系到治疗效果。博士创新站围绕企业发展核心需求，在药品研发、风险规避、战略规划等领域深耕细作，不仅契合了党的二十大中关于推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理的要求，也帮助企业规避了风险，提升了研发效率。他们的努力，既为人民群众筑起用药安全的“防护墙”，也为企业建成了高质量发展的“快车道”，助力实现人人享有健康的美好愿景，为实现中华民族伟大复兴的中国梦打下坚实的健康基础。 以专业守护民生 一年多来，张翔博士领衔的博士创新站始终将“保障人民健康”与“提升企业市场公信力”紧密结合，在药品研发全链条中践行双重责任。他们针对企业新品种的立项与研发进行科学合理的评估和精准筛选，帮助企业规避研发风险。如针对皇城相府药业2024年拟立项的10个品种，博士团队从市场价值、注册机会、技术成熟度等多个维度开展深度评估，最终建议立项8个、不建议立项2个。其中，他们提出了氨溴特罗口服溶液快速落地的策略的，既能让患者尽早用上便捷药物，又能提升皇城相府药业的市场竞争；因市场竞争激烈、技术壁垒高及研发风险大而果断否决布洛芬缓释干混悬剂等高风险品种，使企业避免了无效研发导致的资金损失等研发风险。他们还主动对接CDE专家、反复审核资料，为企业新品种的选择提供了精确的指导，如他们敏锐地发现盐酸多奈哌齐口溶膜因申报路径不合理，缺乏改良新属性，按仿制药申报风险极高，果断建议继续不开发；对坎地沙坦酯片注册申报资料及稳定性数据进行全面审核，提供关键支撑，为产品成功获批打下了坚实的基础，进一步丰富了企业的产品线，让企业的品牌形象与“安全可靠”的用户认知实现深度绑定。 以赋能强基产业 博士创新站成立以来，张翔博士带领团队成员以技术赋能企业，助力企业夯实发展根基，为其在医药市场竞争中守住核心优势。他们深刻认识到，皇城相府药业作为地方医药产业的重要力量，其稳健发展直接关乎地方经济活力，因此一定要围绕企业痛点、难点提供精准服务。在琥乙红霉素干混悬剂（独家剂型）一致性评价过程中，他们通过严谨分析与科学研判，提出“暂不开展”的建议，既避免因申报时大概率需改为颗粒剂导致的独家剂型取消风险，又为企业减少至少300万元研发投入，保住了这款核心产品的市场独占性；参考其他企业经验优化外包审计表模板，从合作源头降低风险，帮助企业在与外包方合作中提升成功率，加快了原料药采购与制剂生产进度。皇城相府药业副总经理黄举斌说，博士创新站的设立，成功助力企业攻克多项关键技术难题，为企业构建起“评估—解决—规划”的闭环服务体系，不仅帮助企业在研发过程中少走弯路，有效缩短研发周期，更让企业在仿制药申报环节精准抢占先机，进一步稳固了核心竞争力，为企业高质量发展注入了强劲动力。 以创新突破瓶颈 工作期间，张翔意识到，必须以创新思维突破行业瓶颈，才能为企业开拓多元赛道，助力企业跳出传统医药边界，同时为国家医药领域抢占全球竞争制高点贡献力量。面对医药行业“创新为王”的发展趋势，博士创新站的青年科学家紧扣皇城相府药业现有资源，量身定制创新发展路径。在溶瘤病毒项目评估中， 团队耗时数月调研，发现全球已有4款溶瘤病毒药物上市，89款处于临床阶段，其中7款进入III期，2030年全球市场规模预计达247.9亿美元，市场潜力巨大，同时客观指出早期项目风险，为企业创新布局提供科学参考，避免盲目投入；针对儿童用药短缺的民生痛点与政策红利，结合企业现有产线，建议重点关注雷美替胺等品种，助力企业在儿科用药领域快速卡位，目前已启动多个儿科品种的研发筹备，预计投产后可填补区域儿科用药市场空白；基于皇城相府药业已建口溶膜产线和“悦己消费品”兴起的趋势，创新性提出布局“食字号/健字号膜片糖果”，帮助企业挖掘非药领域增长点。这种“敢闯未知、善破难题”的创新精神，正是青年医药人“科技报国、助企拓界”的鲜活注脚。 以远见规划蓝图 团队依靠对制药行业前沿发展的了解， 以长远视野为企业规划了专属蓝图，助力企业发展与国家医药战略同频共振，实现可持续发展。他们立足企业现有产线覆盖 “原料药 + 片剂 + 膜剂”多剂型的优势，为企业量身定制了“领域深耕 + 模式升级 + 合作优化”的三维战略规划。在领域深耕上， 建议企业围绕儿科、妇科及慢性病领域持续发力，既依托独家剂型干混悬剂打造儿科“黄金单品”，强化企业在儿科用药领域的专业形象，又紧扣集采政策加快仿制药研发，确保在集采中抢占首批申报优势。在模式升级上， 提出 “品牌化、生态化、精益化” 路径，推动企业从“单一产品生产”向“细分领域引领者”转型，通过 “产品组合 + 疾病领域聚焦”，让“皇城相府”成为儿科、慢性病用药领域的知名品牌；构建 “大赛道 + 小而美”的产品梯队，围绕靶点 / 病程布局，联动创新、国谈、集采资源，实现仿制药与创新药协同；优化产线匹配度，通过 MTL 流程链接研发与市场，提升决策效率；对外包合作采用“大包合同 + 里程碑付款”模式，降低风险。在合作优化上，以博士创新站为纽带，为企业构建“公司层面 + 团队专项”的深度合作模式，明确待解决的技术问题后集思广益开展攻关。这份全方位战略规划，既为企业指明“细分领域领先、多元业态协同”的升级路径，更契合国家  “推动医药产业高质量发展”的战略需求。 以实干续写华章 从守护群众用药安全，到稳固企业核心竞争力；从开拓前沿创新赛道，到规划长远发展蓝图，张翔与博士创新站的青年医药科学家们，以“功成不必在我，功成必定有我”的担当，将报国精神转化为助力国家医药产业发展的具体实践。他们用自身的付出证明，青年医药人的价值，不仅在于攻克技术难题、推动产业创新，更在于将个人理想与人民健康、企业成长、国家战略紧密相连，服务民生、赋能产业。工作期间，站内博士与企业研发人员紧密联动、通力攻关，取得了良好的效果。皇城相府药业研发负责人陈忍霞表示，博士团队通过技术指导、经验分享等方式，显著拓宽了企业研发人员的创新视野，增强了研发实力，提升了企业研发队伍的专业素养与实战能力，为企业研发创新注入了长效动力。未来，随着博士创新站与皇城相府药业合作的不断深化，这支青年团队必将继续以专业为帆、以创新为桨，推动企业在医药产业高质量发展的浪潮中行稳致远，为健康中国建设注入更多青春力量。 人物简介：张翔，男， 1978 年生，北京人，博士，高级研究员（北京市自然科学研究系列）。2008 年 4 月至 2010 年 9 月，就职于保诺科技北京科技有限公司；2010 年 9 月至 2012 年 12 月，就职于中国科学院生态环境研究中心； 2012 年 4 月至 2014 年 9 月，任北京英科博雅科技有限公司研发中心主任、技术总监；2014 年 10 月至 2020 年 3 月，任北京新领先医药科技发展有限公司执行院长；2020 年 3 月至今，任北京新领先医药科技发展有限公司副总裁。参与或管理的仿制药开发项目超过 400 余项，已经获得生产批件项目近 100 余个；目前同时在开展的仿制药项目超过 150 个。 来   源 | 《天工》杂志2025年第26期    乔彦鹏/供稿 责   编 | 张燕洁    牛   苑 编   审 | 陈海瑞

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.24-3.2）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301628阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301834艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301643艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302279氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司3CYHS2303179氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2301809苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司4CYHS2300152地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2301371地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2302251法莫替丁注射液云南先施药业有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2301883非布司他片广州汇元医药科技有限公司;中山可可康制药有限公司4CYHS2400062非诺贝特片（Ⅲ）河北东圣科宇医药科技有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2303347复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401129复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司4CYHS2303243复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2303580骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2302369甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2300534间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技（湖州）有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2302343聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302957硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2303517铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2303251罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302174马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303009沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片重庆朗天制药有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2303188妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2301823熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2303153盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司;安徽省双科药业有限公司3CYHS2301065盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2303327盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302954盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2202105盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302327注射用两性霉素B脂质体Taiwan 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