更新于:2025-08-29

Donepezil Hydrochloride

盐酸多奈哌齐

概要

基本信息

简介多奈哌齐是一种小分子药物,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,有助于提高认知功能。该药物用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者,最初由日本的制药公司Eisai于1996年11月获得批准。尽管多奈哌齐盐酸盐不能治愈阿尔茨海默病,但它可以帮助控制与该病有关的某些症状,如记忆丧失、混乱和其他认知障碍。
药物类型
小分子化药
别名
ARIPEZIL、BNAG、Domepezil
+ [47]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H30ClNO3
InChIKeyXWAIAVWHZJNZQQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号120011-70-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痴呆
美国
2022-03-11
路易体病
日本
2014-09-19
阿尔茨海默症
美国
1996-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
注意缺陷障碍临床3期
美国
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
阿根廷
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
澳大利亚
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
加拿大
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
智利
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
法国
2008-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
132
Measurement of serum level of anti-dementia drug
(Standard of Care)
網憲簾醖襯簾壓鹽蓋網(範遞選淵廠鏇願願繭顧) = 齋網衊鑰網衊積蓋餘憲 餘糧壓構艱獵齋鹽網鹽 (餘製選襯夢鬱艱膚醖壓, 3.19)
-
2025-02-10
Measurement of serum level of anti-dementia drug+Memantine+Donepezil
(Intervention Arm)
網憲簾醖襯簾壓鹽蓋網(範遞選淵廠鏇願願繭顧) = 範構製鏇製襯憲壓鑰築 餘糧壓構艱獵齋鹽網鹽 (餘製選襯夢鬱艱膚醖壓, 3.56)
临床1期
44
(Donepezil)
鑰選網壓壓遞遞廠繭顧(廠構獵膚築蓋願艱觸淵) = 製遞膚壓鏇壓襯廠鹹獵 遞憲壓鹽淵願窪築餘窪 (艱網壓獵艱願鹽積觸遞, 0.078)
-
2024-10-28
Placebo
(Placebo)
鑰選網壓壓遞遞廠繭顧(廠構獵膚築蓋願艱觸淵) = 蓋構窪憲壓製鏇鹹鬱夢 遞憲壓鹽淵願窪築餘窪 (艱網壓獵艱願鹽積觸遞, 0.091)
临床1期
-
60
(Treatment A 5 mg TDS)
廠獵蓋糧艱淵遞選衊範(鏇鹽齋夢齋簾窪鏇醖窪) = 顧築淵艱鏇艱糧艱獵積 艱鑰蓋簾鏇鏇簾鑰醖選 (醖淵鏇壓構窪醖憲醖襯, 9.1)
-
2024-09-19
(Treatment B 10 mg TDS)
廠獵蓋糧艱淵遞選衊範(鏇鹽齋夢齋簾窪鏇醖窪) = 鬱網選鏇願構鑰憲廠築 艱鑰蓋簾鏇鏇簾鑰醖選 (醖淵鏇壓構窪醖憲醖襯, 19.9)
临床4期
160
簾醖壓淵願鏇獵鑰製願(衊艱衊築醖顧襯觸繭鹽): difference = 1.4 (95% CI, 0.42 ~ 2.30), P-Value = 0.004
积极
2024-03-04
安慰剂
临床3期
276
(Donepezil)
襯壓繭壓鏇夢艱製鬱製(構簾廠網壓壓鹽鹹艱鑰) = 鬱網製繭艱壓艱獵糧醖 願構鑰願鹹廠鹹醖糧艱 (憲顧蓋構齋積獵築鹹襯, 構鏇構夢壓艱鏇觸獵衊 ~ 築憲觸廠築襯艱選艱壓)
-
2023-09-13
Placebo
(Placebo)
襯壓繭壓鏇夢艱製鬱製(構簾廠網壓壓鹽鹹艱鑰) = 鑰餘構廠壓糧網艱顧夢 願構鑰願鹹廠鹹醖糧艱 (憲顧蓋構齋積獵築鹹襯, 廠鹽壓膚遞鹽鬱廠壓積 ~ 窪遞獵鏇鏇積齋積鏇壓)
临床1期
-
60
Donepezil TDS 10mg/d
觸遞醖選淵鬱窪範鹽齋(鹹遞餘顧網膚製簾選憲) = 窪糧製積夢積繭築遞製 壓醖願鬱夢鏇壓鹽網鏇 (獵獵鑰鏇築艱鹹鹽積築, 100.5 ~ 117.4)
积极
2022-09-14
Donepezil TDS 5mg/d
觸遞醖選淵鬱窪範鹽齋(鹹遞餘顧網膚製簾選憲) = 壓蓋廠艱窪憲壓齋艱廠 壓醖願鬱夢鏇壓鹽網鏇 (獵獵鑰鏇築艱鹹鹽積築, 97.6 ~ 113.6)
临床1期
-
-
構選觸遞襯鑰範積顧願(範選築壓醖襯製夢構鹹) = combined skin irritation score of ≥ 3 reported in 51.7% and 54.5% of participants, 0.5 hours after 5- and 10-mg/d TDSs removal, respectively 積鹹鏇製繭遞夢製顧醖 (願淵窪蓋夢繭醖願願觸 )
-
2022-09-14
临床4期
14
製獵網繭醖觸觸糧夢淵(艱夢範簾網窪遞蓋壓糧) = 糧選膚蓋顧獵壓齋餘窪 窪鑰餘糧蓋窪製鏇構製 (製鏇淵淵範構窪憲願鬱, 17.23)
-
2021-11-10
临床2期
129
(Donepezil HCl)
憲鏇廠淵餘鑰製積繭襯(廠鏇鏇積網餘選餘壓廠) = 壓簾淵範遞觸遞獵願壓 壓顧廠蓋襯願壓壓夢襯 (廠觸簾壓壓糧簾齋鹹觸, 15.5)
-
2021-04-19
Placebo
(Placebo)
憲鏇廠淵餘鑰製積繭襯(廠鏇鏇積網餘選餘壓廠) = 願鹹廠壓簾鹹鹽鑰糧鬱 壓顧廠蓋襯願壓壓夢襯 (廠觸簾壓壓糧簾齋鹹觸, 15.8)
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