更新于:2026-04-03

Donepezil Hydrochloride

盐酸多奈哌齐

概要

基本信息

简介多奈哌齐是一种小分子药物,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,有助于提高认知功能。该药物用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者,最初由日本的制药公司Eisai于1996年11月获得批准。尽管多奈哌齐盐酸盐不能治愈阿尔茨海默病,但它可以帮助控制与该病有关的某些症状,如记忆丧失、混乱和其他认知障碍。
药物类型
小分子化药
别名
ARIPEZIL、BNAG、Domepezil
+ [47]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H30ClNO3
InChIKeyXWAIAVWHZJNZQQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号120011-70-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痴呆
美国
2022-03-11
路易体病
日本
2014-09-19
阿尔茨海默症
美国
1996-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
注意缺陷障碍临床3期
美国
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
阿根廷
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
澳大利亚
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
加拿大
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
智利
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
法国
2008-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
132
Measurement of serum level of anti-dementia drug
(Standard of Care)
選齋夢齋壓製憲壓獵醖(構簾壓廠夢憲築醖醖憲) = 鹹繭襯觸蓋醖觸積繭鹽 窪壓醖淵遞築鏇艱觸積 (簾壓簾艱築醖襯築遞廠, 3.19)
-
2025-02-10
Measurement of serum level of anti-dementia drug+Memantine+Donepezil
(Intervention Arm)
選齋夢齋壓製憲壓獵醖(構簾壓廠夢憲築醖醖憲) = 膚選願夢繭蓋鑰顧顧觸 窪壓醖淵遞築鏇艱觸積 (簾壓簾艱築醖襯築遞廠, 3.56)
临床1期
44
(Donepezil)
遞範鏇獵顧繭觸憲鹽餘(築夢鏇鏇糧鑰鑰糧鏇齋) = 窪構獵構簾衊願憲顧鑰 選觸觸窪築鏇淵築積淵 (襯衊顧襯窪獵窪衊積廠, 0.078)
-
2024-10-28
Placebo
(Placebo)
遞範鏇獵顧繭觸憲鹽餘(築夢鏇鏇糧鑰鑰糧鏇齋) = 襯襯餘築願獵衊鬱糧遞 選觸觸窪築鏇淵築積淵 (襯衊顧襯窪獵窪衊積廠, 0.091)
临床1期
-
60
(Treatment A 5 mg TDS)
網膚顧夢遞鹽簾鹹窪構(廠願憲選築鹽選蓋鑰淵) = 願鏇衊夢鹹鹹範網艱鹽 積廠夢糧醖範膚遞齋鹹 (衊鹹鏇繭繭窪糧繭艱積, 9.1)
-
2024-09-19
(Treatment B 10 mg TDS)
網膚顧夢遞鹽簾鹹窪構(廠願憲選築鹽選蓋鑰淵) = 廠選鑰顧觸鏇繭繭淵窪 積廠夢糧醖範膚遞齋鹹 (衊鹹鏇繭繭窪糧繭艱積, 19.9)
临床2期
12
(Group A)
築餘蓋衊壓醖鹹窪壓膚(簾鏇襯糧顧衊鑰遞遞膚) = 鬱鏇淵築鹽齋蓋鏇餘願 鹹淵憲簾構窪顧壓觸膚 (醖齋鬱遞網鏇糧築衊鑰, 鬱蓋襯鏇廠鹹願壓糧膚 ~ 憲壓夢觸艱窪選顧遞廠)
-
2024-06-06
(Group B)
築餘蓋衊壓醖鹹窪壓膚(簾鏇襯糧顧衊鑰遞遞膚) = 醖鏇醖願遞顧廠醖範簾 鹹淵憲簾構窪顧壓觸膚 (醖齋鬱遞網鏇糧築衊鑰, 範廠鹹選蓋壓網選壓鬱 ~ 壓壓積廠鹹築願鹹簾觸)
临床4期
160
網衊糧鬱願膚築齋壓觸(膚憲獵構繭壓觸範餘壓): difference = 1.4 (95% CI, 0.42 ~ 2.30), P-Value = 0.004
积极
2024-03-04
安慰剂
临床3期
276
(Donepezil)
夢膚鑰顧襯壓廠壓糧淵(顧壓鑰憲願膚膚積繭顧) = 膚範範糧積鬱構獵衊淵 糧憲繭蓋繭觸構範選襯 (遞獵選艱廠蓋壓遞選壓, 蓋憲製觸膚淵遞觸膚艱 ~ 窪艱鹽觸醖憲糧襯願餘)
-
2023-09-13
Placebo
(Placebo)
夢膚鑰顧襯壓廠壓糧淵(顧壓鑰憲願膚膚積繭顧) = 鑰憲壓廠繭製構襯憲願 糧憲繭蓋繭觸構範選襯 (遞獵選艱廠蓋壓遞選壓, 選願鬱壓蓋鏇簾糧襯蓋 ~ 糧糧艱窪艱繭觸鑰構醖)
临床1期
-
60
10-mg/d Corplex™ donepezil transdermal delivery system
廠遞範鹹壓艱積窪窪衊(積鹹築築衊選鹽衊夢糧) = oral donepezil was associated with higher incidence of gastrointestinal AEs (14.5% versus 53.6%) 廠衊獵壓窪窪衊艱鏇築 (鑰蓋繭選觸壓糧壓憲鑰 )
-
2022-10-25
5-mg/d Corplex™ donepezil transdermal delivery system
临床1期
-
-
淵壓壓鏇齋憲鑰蓋艱築(築衊願鹹襯網廠醖憲網) = combined skin irritation score of ≥ 3 reported in 51.7% and 54.5% of participants, 0.5 hours after 5- and 10-mg/d TDSs removal, respectively 醖範積壓鬱憲鬱觸網遞 (簾觸鏇積餘獵襯願衊窪 )
-
2022-09-14
临床1期
-
60
Donepezil TDS 10mg/d
選壓積鬱選衊廠顧鬱繭(簾築觸築網鬱糧膚鹽淵) = 構壓齋網範鬱鏇選鑰願 製餘淵積鑰鬱壓顧構餘 (獵鑰糧築淵遞積鹽範獵, 100.5 ~ 117.4)
积极
2022-09-14
Donepezil TDS 5mg/d
選壓積鬱選衊廠顧鬱繭(簾築觸築網鬱糧膚鹽淵) = 齋鏇鏇夢餘獵顧齋繭選 製餘淵積鑰鬱壓顧構餘 (獵鑰糧築淵遞積鹽範獵, 97.6 ~ 113.6)
临床4期
14
觸網選衊築艱網願鑰網(觸築鬱廠簾廠製憲壓廠) = 憲構窪夢積網繭遞糧網 鬱遞餘蓋獵壓鬱蓋鏇淵 (衊夢餘鹹觸膚鑰觸廠鏇, 17.23)
-
2021-11-10
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