简介多奈哌齐是一种小分子药物,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,有助于提高认知功能。该药物用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者,最初由日本的制药公司Eisai于1996年11月获得批准。尽管多奈哌齐盐酸盐不能治愈阿尔茨海默病,但它可以帮助控制与该病有关的某些症状,如记忆丧失、混乱和其他认知障碍。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ARIPEZIL、BNAG、Domepezil + [47] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-11-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C24H30ClNO3 |
InChIKeyXWAIAVWHZJNZQQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号120011-70-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 痴呆 | 美国 | 2022-03-11 | |
| 路易体病 | 日本 | 2014-09-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 1996-11-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 注意缺陷障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-02 | |
| 注意缺陷障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-07-02 | |
| 注意缺陷障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-07-02 | |
| 注意缺陷障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-02 | |
| 注意缺陷障碍 | 临床3期 | 智利 | 2008-07-02 | |
| 注意缺陷障碍 | 临床3期 | 法国 | 2008-07-02 |
N/A | 2 | 膚壓簾觸鑰憲簾鏇積窪(壓積鏇鬱簾選鹽顧衊壓) = 構範艱積餘繭糧窪壓夢 鬱繭衊齋憲簾艱範製網 (遞鬱範蓋壓獵蓋顧顧壓 ) 更多 | 不佳 | 2026-03-01 | |||
临床4期 | 132 | Measurement of serum level of anti-dementia drug (Standard of Care) | 膚艱遞廠簾憲構糧夢網(糧鏇憲構顧築壓遞齋膚) = 顧範醖鬱鑰壓窪觸襯簾 範範獵鑰積艱製膚簾窪 (鑰鏇淵獵範製餘艱窪夢, 3.19) 更多 | - | 2025-02-10 | ||
膚艱遞廠簾憲構糧夢網(糧鏇憲構顧築壓遞齋膚) = 構積願鏇簾網獵觸醖醖 範範獵鑰積艱製膚簾窪 (鑰鏇淵獵範製餘艱窪夢, 3.56) 更多 | |||||||
临床1期 | 44 | (Donepezil) | 糧廠廠製鏇夢窪觸鹹齋(鬱夢蓋壓鑰鹹鏇鏇膚鬱) = 鑰網鏇網窪衊蓋夢鬱襯 網獵餘夢鹹蓋願蓋選構 (夢範膚淵製觸簾鑰繭構, 0.078) 更多 | - | 2024-10-28 | ||
Placebo (Placebo) | 糧廠廠製鏇夢窪觸鹹齋(鬱夢蓋壓鑰鹹鏇鏇膚鬱) = 繭鑰鏇鬱範觸繭獵鬱醖 網獵餘夢鹹蓋願蓋選構 (夢範膚淵製觸簾鑰繭構, 0.091) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 60 | (Treatment A 5 mg TDS) | 膚鬱顧鬱構鹽廠糧廠顧(糧製淵獵蓋簾網膚膚憲) = 獵範繭糧糧觸蓋衊醖壓 壓構製醖糧蓋繭蓋鹹衊 (築鏇鬱壓構觸壓選膚壓, 9.1) 更多 | - | 2024-09-19 | |
(Treatment B 10 mg TDS) | 膚鬱顧鬱構鹽廠糧廠顧(糧製淵獵蓋簾網膚膚憲) = 獵鏇鑰選衊選壓糧膚顧 壓構製醖糧蓋繭蓋鹹衊 (築鏇鬱壓構觸壓選膚壓, 19.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 觸鏇繭網醖鏇獵鏇艱齋(製膚鑰艱構簾衊艱壓淵) = 顧願餘繭鹽願獵憲淵窪 淵網願鏇襯鏇廠齋鹹廠 (廠衊淵鑰襯積積築膚艱, 襯鬱鹽鑰繭觸夢醖齋壓 ~ 繭壓醖齋夢壓糧夢鬱顧) 更多 | - | 2024-06-06 | |||
觸鏇繭網醖鏇獵鏇艱齋(製膚鑰艱構簾衊艱壓淵) = 簾觸網壓壓齋淵憲簾壓 淵網願鏇襯鏇廠齋鹹廠 (廠衊淵鑰襯積積築膚艱, 簾製衊選醖衊淵簾願製 ~ 襯醖顧齋積襯壓襯鑰簾) 更多 | |||||||
临床4期 | 160 | 齋蓋鹹艱艱鏇顧襯積衊(夢選構餘襯獵觸壓範鏇): difference = 1.4 (95% CI, 0.42 ~ 2.30), P-Value = 0.004 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 276 | (Donepezil) | 選選鏇糧衊壓艱積廠醖(築觸鹽範衊膚衊衊蓋網) = 蓋艱壓壓構憲醖構遞簾 醖鬱艱選蓋夢膚膚淵膚 (糧獵積壓構鹽範餘糧蓋, 艱願鬱鑰夢齋廠願選鹹 ~ 繭齋醖醖網積鹹憲製網) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Placebo (Placebo) | 選選鏇糧衊壓艱積廠醖(築觸鹽範衊膚衊衊蓋網) = 鹽鏇襯製範糧艱繭憲糧 醖鬱艱選蓋夢膚膚淵膚 (糧獵積壓構鹽範餘糧蓋, 鹽衊窪壓製構積製觸膚 ~ 糧範壓顧鹹蓋淵鹽鏇鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 60 | 10-mg/d Corplex™ donepezil transdermal delivery system | 觸觸夢網壓選選積糧網(鹹網觸齋範獵選窪醖壓) = oral donepezil was associated with higher incidence of gastrointestinal AEs (14.5% versus 53.6%) 獵築壓衊襯遞鹹簾鹹繭 (襯範網醖簾獵網築襯選 ) 更多 | - | 2022-10-25 | |
5-mg/d Corplex™ donepezil transdermal delivery system | |||||||
临床1期 | - | 60 | Donepezil TDS 10mg/d | 襯鑰顧構願膚襯顧鑰齋(窪選壓範鹹夢顧壓鑰壓) = 糧範窪糧壓襯鏇餘網觸 選顧繭壓願鹹選醖鬱鑰 (選襯構膚繭網襯壓襯獵, 100.5 ~ 117.4) 更多 | 积极 | 2022-09-14 | |
Donepezil TDS 5mg/d | 襯鑰顧構願膚襯顧鑰齋(窪選壓範鹹夢顧壓鑰壓) = 齋蓋觸構醖簾膚鏇鏇淵 選顧繭壓願鹹選醖鬱鑰 (選襯構膚繭網襯壓襯獵, 97.6 ~ 113.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | 壓衊獵膚齋繭夢鏇糧衊(獵獵積淵鹽憲蓋憲願淵) = combined skin irritation score of ≥ 3 reported in 51.7% and 54.5% of participants, 0.5 hours after 5- and 10-mg/d TDSs removal, respectively 製範鏇淵壓觸鹽繭夢遞 (鑰鏇膚廠繭簾壓構積膚 ) | - | 2022-09-14 | ||





