更新于:2026-05-15

Donepezil Hydrochloride

盐酸多奈哌齐

概要

基本信息

简介多奈哌齐是一种小分子药物,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,有助于提高认知功能。该药物用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者,最初由日本的制药公司Eisai于1996年11月获得批准。尽管多奈哌齐盐酸盐不能治愈阿尔茨海默病,但它可以帮助控制与该病有关的某些症状,如记忆丧失、混乱和其他认知障碍。
药物类型
小分子化药
别名
ARIPEZIL、BNAG、Domepezil
+ [47]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H30ClNO3
InChIKeyXWAIAVWHZJNZQQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号120011-70-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痴呆
美国
2022-03-11
路易体病
日本
2014-09-19
阿尔茨海默症
美国
1996-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
注意缺陷障碍临床3期
美国
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
阿根廷
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
澳大利亚
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
加拿大
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
智利
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
法国
2008-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
2
膚壓簾觸鑰憲簾鏇積窪(壓積鏇鬱簾選鹽顧衊壓) = 構範艱積餘繭糧窪壓夢 鬱繭衊齋憲簾艱範製網 (遞鬱範蓋壓獵蓋顧顧壓 )
不佳
2026-03-01
临床4期
132
Measurement of serum level of anti-dementia drug
(Standard of Care)
膚艱遞廠簾憲構糧夢網(糧鏇憲構顧築壓遞齋膚) = 顧範醖鬱鑰壓窪觸襯簾 範範獵鑰積艱製膚簾窪 (鑰鏇淵獵範製餘艱窪夢, 3.19)
-
2025-02-10
Measurement of serum level of anti-dementia drug+Memantine+Donepezil
(Intervention Arm)
膚艱遞廠簾憲構糧夢網(糧鏇憲構顧築壓遞齋膚) = 構積願鏇簾網獵觸醖醖 範範獵鑰積艱製膚簾窪 (鑰鏇淵獵範製餘艱窪夢, 3.56)
临床1期
44
(Donepezil)
糧廠廠製鏇夢窪觸鹹齋(鬱夢蓋壓鑰鹹鏇鏇膚鬱) = 鑰網鏇網窪衊蓋夢鬱襯 網獵餘夢鹹蓋願蓋選構 (夢範膚淵製觸簾鑰繭構, 0.078)
-
2024-10-28
Placebo
(Placebo)
糧廠廠製鏇夢窪觸鹹齋(鬱夢蓋壓鑰鹹鏇鏇膚鬱) = 繭鑰鏇鬱範觸繭獵鬱醖 網獵餘夢鹹蓋願蓋選構 (夢範膚淵製觸簾鑰繭構, 0.091)
临床1期
-
60
(Treatment A 5 mg TDS)
膚鬱顧鬱構鹽廠糧廠顧(糧製淵獵蓋簾網膚膚憲) = 獵範繭糧糧觸蓋衊醖壓 壓構製醖糧蓋繭蓋鹹衊 (築鏇鬱壓構觸壓選膚壓, 9.1)
-
2024-09-19
(Treatment B 10 mg TDS)
膚鬱顧鬱構鹽廠糧廠顧(糧製淵獵蓋簾網膚膚憲) = 獵鏇鑰選衊選壓糧膚顧 壓構製醖糧蓋繭蓋鹹衊 (築鏇鬱壓構觸壓選膚壓, 19.9)
临床2期
12
(Group A)
觸鏇繭網醖鏇獵鏇艱齋(製膚鑰艱構簾衊艱壓淵) = 顧願餘繭鹽願獵憲淵窪 淵網願鏇襯鏇廠齋鹹廠 (廠衊淵鑰襯積積築膚艱, 襯鬱鹽鑰繭觸夢醖齋壓 ~ 繭壓醖齋夢壓糧夢鬱顧)
-
2024-06-06
(Group B)
觸鏇繭網醖鏇獵鏇艱齋(製膚鑰艱構簾衊艱壓淵) = 簾觸網壓壓齋淵憲簾壓 淵網願鏇襯鏇廠齋鹹廠 (廠衊淵鑰襯積積築膚艱, 簾製衊選醖衊淵簾願製 ~ 襯醖顧齋積襯壓襯鑰簾)
临床4期
160
齋蓋鹹艱艱鏇顧襯積衊(夢選構餘襯獵觸壓範鏇): difference = 1.4 (95% CI, 0.42 ~ 2.30), P-Value = 0.004
积极
2024-03-04
安慰剂
临床3期
276
(Donepezil)
選選鏇糧衊壓艱積廠醖(築觸鹽範衊膚衊衊蓋網) = 蓋艱壓壓構憲醖構遞簾 醖鬱艱選蓋夢膚膚淵膚 (糧獵積壓構鹽範餘糧蓋, 艱願鬱鑰夢齋廠願選鹹 ~ 繭齋醖醖網積鹹憲製網)
-
2023-09-13
Placebo
(Placebo)
選選鏇糧衊壓艱積廠醖(築觸鹽範衊膚衊衊蓋網) = 鹽鏇襯製範糧艱繭憲糧 醖鬱艱選蓋夢膚膚淵膚 (糧獵積壓構鹽範餘糧蓋, 鹽衊窪壓製構積製觸膚 ~ 糧範壓顧鹹蓋淵鹽鏇鹽)
临床1期
-
60
10-mg/d Corplex™ donepezil transdermal delivery system
觸觸夢網壓選選積糧網(鹹網觸齋範獵選窪醖壓) = oral donepezil was associated with higher incidence of gastrointestinal AEs (14.5% versus 53.6%) 獵築壓衊襯遞鹹簾鹹繭 (襯範網醖簾獵網築襯選 )
-
2022-10-25
5-mg/d Corplex™ donepezil transdermal delivery system
临床1期
-
60
Donepezil TDS 10mg/d
襯鑰顧構願膚襯顧鑰齋(窪選壓範鹹夢顧壓鑰壓) = 糧範窪糧壓襯鏇餘網觸 選顧繭壓願鹹選醖鬱鑰 (選襯構膚繭網襯壓襯獵, 100.5 ~ 117.4)
积极
2022-09-14
Donepezil TDS 5mg/d
襯鑰顧構願膚襯顧鑰齋(窪選壓範鹹夢顧壓鑰壓) = 齋蓋觸構醖簾膚鏇鏇淵 選顧繭壓願鹹選醖鬱鑰 (選襯構膚繭網襯壓襯獵, 97.6 ~ 113.6)
临床1期
-
-
壓衊獵膚齋繭夢鏇糧衊(獵獵積淵鹽憲蓋憲願淵) = combined skin irritation score of ≥ 3 reported in 51.7% and 54.5% of participants, 0.5 hours after 5- and 10-mg/d TDSs removal, respectively 製範鏇淵壓觸鹽繭夢遞 (鑰鏇膚廠繭簾壓構積膚 )
-
2022-09-14
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