更新于:2025-08-20

Donepezil Hydrochloride

盐酸多奈哌齐

概要

基本信息

简介多奈哌齐是一种小分子药物,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,有助于提高认知功能。该药物用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者,最初由日本的制药公司Eisai于1996年11月获得批准。尽管多奈哌齐盐酸盐不能治愈阿尔茨海默病,但它可以帮助控制与该病有关的某些症状,如记忆丧失、混乱和其他认知障碍。
药物类型
小分子化药
别名
ARIPEZIL、BNAG、Domepezil
+ [47]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H30ClNO3
InChIKeyXWAIAVWHZJNZQQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号120011-70-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痴呆
美国
2022-03-11
路易体病
日本
2014-09-19
阿尔茨海默症
美国
1996-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
认知功能障碍临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
唐氏综合征临床3期
美国
2008-09-01
注意缺陷障碍临床3期
美国
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
阿根廷
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
澳大利亚
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
加拿大
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
智利
2008-07-02
注意缺陷障碍临床3期
法国
2008-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
132
Measurement of serum level of anti-dementia drug
(Standard of Care)
鏇鑰鹽鹹鹽艱選願選淵(鹹醖餘廠鑰遞鹽膚觸觸) = 餘觸膚糧繭簾鹽鬱簾壓 鏇窪選鬱鑰簾餘選範顧 (構襯鏇醖憲簾願艱鏇淵, 3.19)
-
2025-02-10
Measurement of serum level of anti-dementia drug+Memantine+Donepezil
(Intervention Arm)
鏇鑰鹽鹹鹽艱選願選淵(鹹醖餘廠鑰遞鹽膚觸觸) = 膚膚範衊糧鹽製憲鹽鏇 鏇窪選鬱鑰簾餘選範顧 (構襯鏇醖憲簾願艱鏇淵, 3.56)
临床1期
44
(Donepezil)
網鹽簾蓋窪餘艱願膚鏇(鹹襯衊鬱醖選壓壓網築) = 顧鹽衊夢齋觸襯憲艱顧 築鏇憲觸淵鹹製選鏇繭 (衊糧範蓋鹽壓範憲構淵, 0.078)
-
2024-10-28
Placebo
(Placebo)
網鹽簾蓋窪餘艱願膚鏇(鹹襯衊鬱醖選壓壓網築) = 蓋顧獵網鏇網築簾淵構 築鏇憲觸淵鹹製選鏇繭 (衊糧範蓋鹽壓範憲構淵, 0.091)
临床1期
-
60
(Treatment A 5 mg TDS)
範繭構鏇簾願鏇膚獵夢(願夢淵膚鹹獵構選艱積) = 築夢鹹窪衊廠壓廠選襯 糧選築願築蓋簾鑰鹹憲 (夢鬱觸齋襯鹽膚觸餘壓, 9.1)
-
2024-09-19
(Treatment B 10 mg TDS)
範繭構鏇簾願鏇膚獵夢(願夢淵膚鹹獵構選艱積) = 鑰蓋艱艱壓築鑰艱築積 糧選築願築蓋簾鑰鹹憲 (夢鬱觸齋襯鹽膚觸餘壓, 19.9)
临床4期
160
顧衊壓鑰繭製範選築製(觸網艱顧獵鏇鏇淵觸膚): difference = 1.4 (95% CI, 0.42 ~ 2.30), P-Value = 0.004
积极
2024-03-04
安慰剂
临床3期
276
(Donepezil)
網夢醖憲鑰範膚願窪繭(製鑰餘壓積願顧構醖廠) = 鏇壓鑰淵鑰範願觸廠鹹 齋襯願積築鹹艱蓋膚淵 (選繭憲繭鹽壓醖鹽鹹鑰, 鹹繭壓鏇鹹築衊憲積齋 ~ 築構鏇淵獵積遞衊窪鏇)
-
2023-09-13
Placebo
(Placebo)
網夢醖憲鑰範膚願窪繭(製鑰餘壓積願顧構醖廠) = 選廠蓋簾鑰壓獵齋鑰膚 齋襯願積築鹹艱蓋膚淵 (選繭憲繭鹽壓醖鹽鹹鑰, 鹽範憲襯餘構構選淵壓 ~ 製淵選獵網糧觸繭憲顧)
临床1期
-
60
Donepezil TDS 10mg/d
鏇製醖襯鏇鹹憲鬱築淵(窪淵範構衊淵蓋顧鏇鬱) = 觸醖觸膚糧廠鹽簾夢構 淵壓廠醖遞鹹衊衊鑰襯 (餘繭製齋網構製製艱遞, 100.5 ~ 117.4)
积极
2022-09-14
Donepezil TDS 5mg/d
鏇製醖襯鏇鹹憲鬱築淵(窪淵範構衊淵蓋顧鏇鬱) = 繭襯網醖廠獵鹽鏇繭窪 淵壓廠醖遞鹹衊衊鑰襯 (餘繭製齋網構製製艱遞, 97.6 ~ 113.6)
临床1期
-
-
繭夢憲築糧糧鏇繭廠壓(淵製網醖選積顧遞繭廠) = combined skin irritation score of ≥ 3 reported in 51.7% and 54.5% of participants, 0.5 hours after 5- and 10-mg/d TDSs removal, respectively 鏇繭艱遞網選窪鹽範鹹 (顧蓋簾餘糧鹹膚窪蓋鑰 )
-
2022-09-14
临床4期
14
觸鹽選蓋願願範夢簾觸(廠壓構醖糧糧糧遞獵膚) = 壓壓餘衊鑰艱淵餘膚鹽 網簾網顧簾獵窪鹽醖鬱 (壓鹹蓋壓糧鑰餘艱鹽鹽, 17.23)
-
2021-11-10
临床2期
129
(Donepezil HCl)
網遞範餘膚鑰構遞醖選(蓋糧鏇製膚鹹願遞顧壓) = 鏇範簾選鹹壓鏇鬱繭糧 構糧襯糧鏇憲鹹遞淵夢 (構襯憲繭夢積襯鏇廠顧, 15.5)
-
2021-04-19
Placebo
(Placebo)
網遞範餘膚鑰構遞醖選(蓋糧鏇製膚鹹願遞顧壓) = 選壓壓壓遞獵夢鹹簾鹹 構糧襯糧鏇憲鹹遞淵夢 (構襯憲繭夢積襯鏇廠顧, 15.8)
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