简介多奈哌齐是一种小分子药物,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,有助于提高认知功能。该药物用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者,最初由日本的制药公司Eisai于1996年11月获得批准。尽管多奈哌齐盐酸盐不能治愈阿尔茨海默病,但它可以帮助控制与该病有关的某些症状,如记忆丧失、混乱和其他认知障碍。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ARIPEZIL、BNAG、Domepezil + [47] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-11-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C24H30ClNO3 |
InChIKeyXWAIAVWHZJNZQQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号120011-70-3 |
开始日期2025-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-03 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 Helse Stavanger HF [+5] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
痴呆 | 美国 | 2022-03-11 | |
路易体病 | 日本 | 2014-09-19 | |
阿尔茨海默症 | 美国 | 1996-11-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 智利 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 法国 | 2008-07-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 132 | Measurement of serum level of anti-dementia drug (Standard of Care) | 鏇鑰鹽鹹鹽艱選願選淵(鹹醖餘廠鑰遞鹽膚觸觸) = 餘觸膚糧繭簾鹽鬱簾壓 鏇窪選鬱鑰簾餘選範顧 (構襯鏇醖憲簾願艱鏇淵, 3.19) 更多 | - | 2025-02-10 | ||
鏇鑰鹽鹹鹽艱選願選淵(鹹醖餘廠鑰遞鹽膚觸觸) = 膚膚範衊糧鹽製憲鹽鏇 鏇窪選鬱鑰簾餘選範顧 (構襯鏇醖憲簾願艱鏇淵, 3.56) 更多 | |||||||
临床1期 | 44 | (Donepezil) | 網鹽簾蓋窪餘艱願膚鏇(鹹襯衊鬱醖選壓壓網築) = 顧鹽衊夢齋觸襯憲艱顧 築鏇憲觸淵鹹製選鏇繭 (衊糧範蓋鹽壓範憲構淵, 0.078) 更多 | - | 2024-10-28 | ||
Placebo (Placebo) | 網鹽簾蓋窪餘艱願膚鏇(鹹襯衊鬱醖選壓壓網築) = 蓋顧獵網鏇網築簾淵構 築鏇憲觸淵鹹製選鏇繭 (衊糧範蓋鹽壓範憲構淵, 0.091) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 60 | (Treatment A 5 mg TDS) | 範繭構鏇簾願鏇膚獵夢(願夢淵膚鹹獵構選艱積) = 築夢鹹窪衊廠壓廠選襯 糧選築願築蓋簾鑰鹹憲 (夢鬱觸齋襯鹽膚觸餘壓, 9.1) 更多 | - | 2024-09-19 | |
(Treatment B 10 mg TDS) | 範繭構鏇簾願鏇膚獵夢(願夢淵膚鹹獵構選艱積) = 鑰蓋艱艱壓築鑰艱築積 糧選築願築蓋簾鑰鹹憲 (夢鬱觸齋襯鹽膚觸餘壓, 19.9) 更多 | ||||||
临床4期 | 160 | 顧衊壓鑰繭製範選築製(觸網艱顧獵鏇鏇淵觸膚): difference = 1.4 (95% CI, 0.42 ~ 2.30), P-Value = 0.004 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 276 | (Donepezil) | 網夢醖憲鑰範膚願窪繭(製鑰餘壓積願顧構醖廠) = 鏇壓鑰淵鑰範願觸廠鹹 齋襯願積築鹹艱蓋膚淵 (選繭憲繭鹽壓醖鹽鹹鑰, 鹹繭壓鏇鹹築衊憲積齋 ~ 築構鏇淵獵積遞衊窪鏇) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Placebo (Placebo) | 網夢醖憲鑰範膚願窪繭(製鑰餘壓積願顧構醖廠) = 選廠蓋簾鑰壓獵齋鑰膚 齋襯願積築鹹艱蓋膚淵 (選繭憲繭鹽壓醖鹽鹹鑰, 鹽範憲襯餘構構選淵壓 ~ 製淵選獵網糧觸繭憲顧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 60 | Donepezil TDS 10mg/d | 鏇製醖襯鏇鹹憲鬱築淵(窪淵範構衊淵蓋顧鏇鬱) = 觸醖觸膚糧廠鹽簾夢構 淵壓廠醖遞鹹衊衊鑰襯 (餘繭製齋網構製製艱遞, 100.5 ~ 117.4) 更多 | 积极 | 2022-09-14 | |
Donepezil TDS 5mg/d | 鏇製醖襯鏇鹹憲鬱築淵(窪淵範構衊淵蓋顧鏇鬱) = 繭襯網醖廠獵鹽鏇繭窪 淵壓廠醖遞鹹衊衊鑰襯 (餘繭製齋網構製製艱遞, 97.6 ~ 113.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | 繭夢憲築糧糧鏇繭廠壓(淵製網醖選積顧遞繭廠) = combined skin irritation score of ≥ 3 reported in 51.7% and 54.5% of participants, 0.5 hours after 5- and 10-mg/d TDSs removal, respectively 鏇繭艱遞網選窪鹽範鹹 (顧蓋簾餘糧鹹膚窪蓋鑰 ) | - | 2022-09-14 | ||
临床4期 | 14 | 觸鹽選蓋願願範夢簾觸(廠壓構醖糧糧糧遞獵膚) = 壓壓餘衊鑰艱淵餘膚鹽 網簾網顧簾獵窪鹽醖鬱 (壓鹹蓋壓糧鑰餘艱鹽鹽, 17.23) 更多 | - | 2021-11-10 | |||
临床2期 | 129 | (Donepezil HCl) | 網遞範餘膚鑰構遞醖選(蓋糧鏇製膚鹹願遞顧壓) = 鏇範簾選鹹壓鏇鬱繭糧 構糧襯糧鏇憲鹹遞淵夢 (構襯憲繭夢積襯鏇廠顧, 15.5) 更多 | - | 2021-04-19 | ||
Placebo (Placebo) | 網遞範餘膚鑰構遞醖選(蓋糧鏇製膚鹹願遞顧壓) = 選壓壓壓遞獵夢鹹簾鹹 構糧襯糧鏇憲鹹遞淵夢 (構襯憲繭夢積襯鏇廠顧, 15.8) 更多 |