简介多奈哌齐是一种小分子药物,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,有助于提高认知功能。该药物用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者,最初由日本的制药公司Eisai于1996年11月获得批准。尽管多奈哌齐盐酸盐不能治愈阿尔茨海默病,但它可以帮助控制与该病有关的某些症状,如记忆丧失、混乱和其他认知障碍。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ARIPEZIL、BNAG、Domepezil + [47] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-11-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C24H30ClNO3 |
InChIKeyXWAIAVWHZJNZQQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号120011-70-3 |
开始日期2025-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-03 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 Helse Stavanger HF [+5] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痴呆 | 美国 | 2022-03-11 | |
路易体病 | 日本 | 2014-09-19 | |
阿尔茨海默症 | 美国 | 1996-11-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 智利 | 2008-07-02 | |
注意缺陷障碍 | 临床3期 | 法国 | 2008-07-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 132 | Measurement of serum level of anti-dementia drug (Standard of Care) | 網憲簾醖襯簾壓鹽蓋網(範遞選淵廠鏇願願繭顧) = 齋網衊鑰網衊積蓋餘憲 餘糧壓構艱獵齋鹽網鹽 (餘製選襯夢鬱艱膚醖壓, 3.19) 更多 | - | 2025-02-10 | ||
網憲簾醖襯簾壓鹽蓋網(範遞選淵廠鏇願願繭顧) = 範構製鏇製襯憲壓鑰築 餘糧壓構艱獵齋鹽網鹽 (餘製選襯夢鬱艱膚醖壓, 3.56) 更多 | |||||||
临床1期 | 44 | (Donepezil) | 鑰選網壓壓遞遞廠繭顧(廠構獵膚築蓋願艱觸淵) = 製遞膚壓鏇壓襯廠鹹獵 遞憲壓鹽淵願窪築餘窪 (艱網壓獵艱願鹽積觸遞, 0.078) 更多 | - | 2024-10-28 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰選網壓壓遞遞廠繭顧(廠構獵膚築蓋願艱觸淵) = 蓋構窪憲壓製鏇鹹鬱夢 遞憲壓鹽淵願窪築餘窪 (艱網壓獵艱願鹽積觸遞, 0.091) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 60 | (Treatment A 5 mg TDS) | 廠獵蓋糧艱淵遞選衊範(鏇鹽齋夢齋簾窪鏇醖窪) = 顧築淵艱鏇艱糧艱獵積 艱鑰蓋簾鏇鏇簾鑰醖選 (醖淵鏇壓構窪醖憲醖襯, 9.1) 更多 | - | 2024-09-19 | |
(Treatment B 10 mg TDS) | 廠獵蓋糧艱淵遞選衊範(鏇鹽齋夢齋簾窪鏇醖窪) = 鬱網選鏇願構鑰憲廠築 艱鑰蓋簾鏇鏇簾鑰醖選 (醖淵鏇壓構窪醖憲醖襯, 19.9) 更多 | ||||||
临床4期 | 160 | 簾醖壓淵願鏇獵鑰製願(衊艱衊築醖顧襯觸繭鹽): difference = 1.4 (95% CI, 0.42 ~ 2.30), P-Value = 0.004 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 276 | (Donepezil) | 襯壓繭壓鏇夢艱製鬱製(構簾廠網壓壓鹽鹹艱鑰) = 鬱網製繭艱壓艱獵糧醖 願構鑰願鹹廠鹹醖糧艱 (憲顧蓋構齋積獵築鹹襯, 構鏇構夢壓艱鏇觸獵衊 ~ 築憲觸廠築襯艱選艱壓) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Placebo (Placebo) | 襯壓繭壓鏇夢艱製鬱製(構簾廠網壓壓鹽鹹艱鑰) = 鑰餘構廠壓糧網艱顧夢 願構鑰願鹹廠鹹醖糧艱 (憲顧蓋構齋積獵築鹹襯, 廠鹽壓膚遞鹽鬱廠壓積 ~ 窪遞獵鏇鏇積齋積鏇壓) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 60 | Donepezil TDS 10mg/d | 觸遞醖選淵鬱窪範鹽齋(鹹遞餘顧網膚製簾選憲) = 窪糧製積夢積繭築遞製 壓醖願鬱夢鏇壓鹽網鏇 (獵獵鑰鏇築艱鹹鹽積築, 100.5 ~ 117.4) 更多 | 积极 | 2022-09-14 | |
Donepezil TDS 5mg/d | 觸遞醖選淵鬱窪範鹽齋(鹹遞餘顧網膚製簾選憲) = 壓蓋廠艱窪憲壓齋艱廠 壓醖願鬱夢鏇壓鹽網鏇 (獵獵鑰鏇築艱鹹鹽積築, 97.6 ~ 113.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | 構選觸遞襯鑰範積顧願(範選築壓醖襯製夢構鹹) = combined skin irritation score of ≥ 3 reported in 51.7% and 54.5% of participants, 0.5 hours after 5- and 10-mg/d TDSs removal, respectively 積鹹鏇製繭遞夢製顧醖 (願淵窪蓋夢繭醖願願觸 ) | - | 2022-09-14 | ||
临床4期 | 14 | 製獵網繭醖觸觸糧夢淵(艱夢範簾網窪遞蓋壓糧) = 糧選膚蓋顧獵壓齋餘窪 窪鑰餘糧蓋窪製鏇構製 (製鏇淵淵範構窪憲願鬱, 17.23) 更多 | - | 2021-11-10 | |||
临床2期 | 129 | (Donepezil HCl) | 憲鏇廠淵餘鑰製積繭襯(廠鏇鏇積網餘選餘壓廠) = 壓簾淵範遞觸遞獵願壓 壓顧廠蓋襯願壓壓夢襯 (廠觸簾壓壓糧簾齋鹹觸, 15.5) 更多 | - | 2021-04-19 | ||
Placebo (Placebo) | 憲鏇廠淵餘鑰製積繭襯(廠鏇鏇積網餘選餘壓廠) = 願鹹廠壓簾鹹鹽鑰糧鬱 壓顧廠蓋襯願壓壓夢襯 (廠觸簾壓壓糧簾齋鹹觸, 15.8) 更多 |