Porton Biologics Research Institute Co., Ltd.

关于博腾生物苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月，立足苏州，以上市公司-博腾股份（股票代码：300363）为依托，为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超过20000m2的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个阳性生产车间），以及上百个洁净车间。截至目前，博腾生物已助力客户在全球范围内获得18个临床批件，覆盖中国、美国、新西兰等国家，已有5个临床I期/II期的细胞治疗项目，并成功帮助多个海外项目转化到中国。我们致力于以客户为中心，为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。

生物医药及大健康产业作为园区“一张蓝图绘到底”、重点培育的“一号产业”，从2006年布局以来，聚焦创新药、医疗器械、未来产业等领域，围绕临床前研究、临床试验、检验检测、审评审批、生产制造、销售流通等全产业链关键环节，目前已建有各类公共技术服务平台超百家，其中政府自建和共建平台超40个，在生物药、化药、高端医疗器械、细胞与基因诊疗、生物计算、生物制造等细分领域逐步形成较为完善的产业链平台体系。【左右滑动查看更多】苏州工业园区生物医药及大健康产业公共技术服务平台（第二期：生物药生产制造服务平台）1生物医药及大健康产业公共技术服务平台（平台型企业）2生物医药及大健康产业公共技术服务平台（政府自建和共建类）SIP资源共享服务平台（园易检）【小程序】【官方网站】https://sme.sipac.gov.cn/nda_resource_share_ep_fornt/public-service-platform平台型企业介绍一、东曜药业有限公司平台名称：生物药一站式CDMO公共服务技术平台简介：东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务，并于2019年在香港联交所主板上市。公司具备ADC核心偶联工艺和放大的技术平台，以及关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。此外，拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体，国内产能领先的OEB-5级别ADC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求，已为客户提供上百个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。联系电话：0512-62965186电子邮箱：bd@totbiopharm.com官网：https://www.biodlink.com/cn/index.html地址：苏州工业园区长阳街120号二、夏尔巴生物技术（苏州）有限公司平台名称：细胞培养工艺开发及验证平台简介：夏尔巴生物专注于提供抗体、融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）等药物的研发和商业化生产，致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”。公司已组建了一支具有丰富经验的国际化人才团队，并助力完成了50多个项目的注册申报以及11个产品的国内外上市，生产的产品满足了250多万病人的用药需求。目前，夏尔巴生物在苏州已有60,000L的总产能，生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA等GMP要求；同时，夏尔巴生物在杭州基地已建成80,000产能，另有92,000产能正在二期规划中，预计2026年杭州基地总产能将达172,000L。联系电话：18660093895电子邮箱：bd@altruistbio.com官网：http://cn.altruistbio.com/地址：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期C14楼101单元三、利穗科技（苏州）有限公司平台名称：药物分离纯化工艺研究简介：利穗科技专注于生物制品生产过程的GMP合规设备定制，如层析、在线配液/稀释层析、超滤、普通过滤、深层过滤、除病毒过滤和原液分装。目前，利穗科技拥有45000平米的生产基地及3500平米的应用开发实验中心，员工人数超过450人。提供的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程，产品包括实验室级全自动分离纯化系统（层析和超滤）、中试级全自动分离纯化系统（层析、超滤、纳滤、在线配液）、全自动原位配液系统、层析柱装柱工作站等，客户涉及单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品等生物制药领域的1000多家制药企业和研发机构。联系电话：售前：400-688-8105 售后：0512-62625791电子邮箱：marketing@lisure.com官网：https://www.lisure.com/地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C12楼101、103室四、苏州金唯智生物科技有限公司平台名称：基于高通量测序的体外转录mRNA质检平台简介：金唯智主要致力于基因组研究和基因技术应用相关的前沿技术研发和技术服务，从事基因测序、基因编辑、基因合成工作。依托“科学家服务科学家”的运营管理模式，金唯智为全球的科研伙伴提供高质量、高效率的基因组学解决方案，帮助科学家们不断探索创新，建立了良好的行业口碑和独特的技术优势。 金唯智中国已成长为基因组服务的行业领头人，全球基因组研究及基因技术应用领域的首选合作伙伴。80%的全球前20强的制药企业以及诸多国际大型生物科技公司与金唯智建立了战略合作伙伴关系，服务范围覆盖了中国、北美、欧洲、东南亚、澳大利亚等多个国家和地区。联系电话：400-8100-669电子邮箱：Support.Asia@Azenta.com官网：https://www.genewiz.com.cn/地址：苏州工业园区酝慧路8号五、苏州药明生物技术有限公司平台名称：抗体药物CDMO平台简介：苏州药明生物致力于提供原液、制剂开发以及临床GMP生产等CDMO服务，生产场地16500平米，制药临床生产研究团队近500人。主要分为原液生产部和制剂生产部。原液生产车间广泛采用一次性技术，配置了四条上游生产线（支持200L，500L，1000L, 2000L等细胞培养体积）以及两条下游纯化线, 具备单独的除病毒过滤前和除病毒过滤后房间，原液产能约6000升。原液生产车间为药明生物吸纳科望医药的苏州工艺开发和中试生产设施，包含PD、中试、分析检测实验室、原液GMP生产车间及其他辅助区域。制剂生产区域配置了全自动Bosch灌装线，提供制剂水针灌装与冻干服务。电子邮箱：info@wuxibiologics.com官网：https://www.wuxibiologics.com.cn/地址：苏州工业园区星湖街218号C37楼101、201、301单元六、苏州药明海德生物科技有限公司平台名称：疫苗药物CDMO平台简介：苏州药明海德生物科技有限公司（WuXi Vaccines）是药明生物（WuXi Biologics）旗下的全资子公司，专注于人用疫苗的合同定制研发与生产（CDMO）业务。联系电话：0512-80816699电子邮箱：zhang_fang@wuxibiologics.com官网：https://www.wuxibiologics.com.cn/wuxi-vaccines/地址：苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区16号楼七、苏州博腾生物制药有限公司平台名称：生物药委托生产分析研发与质量控制平台简介：苏州博腾生物制药有限公司以上市公司-博腾股份为依托，为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超过20000m2的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个阳性生产车间），以及上百个洁净车间。截至2024年12月，博腾生物已助力客户在全球范围内获得16个临床批件，覆盖中国、美国、新西兰等国家，5个临床I期/II期的细胞治疗项目运行中，成功帮助多个海外临床阶段的项目转化到中国。联系电话：0512-69998926电子邮箱：marketingchina@portonadvanced.com官网：https://www.portonbio.com/地址：苏州工业园区新平街388号腾飞创新园3号楼八、康日百奥生物科技（苏州）有限公司平台名称：大分子创新药物关键工艺开发及大规模生产CDMO平台简介：康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO服务提供商。致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物制药外包服务解决方案，以帮助其缩短药物进入临床试验和上市的时间。公司的服务范围包括工艺开发、分析方法开发和cGMP生产。联系电话：0512-67999700、18118490181电子邮箱：energize@bioworkshops.com官网：www.bioworkshops.com地址：苏州工业园区东旺路5号九、泰澧生物技术（苏州）有限公司平台名称：抗体生物药工艺开发及生产平台简介：泰澧生物是上海泰楚集团的全资子公司，主要提供大分子生物药从临床前到商业化的CDMO“一站式”服务，业务范围涵盖：细胞株构建、上下游工艺开发、制剂工艺开发、分析方法开发和临床样品GMP原液生产和制剂灌装（含冻干剂型）。可进行工艺开发、工艺表征、中试放大和工艺转移，已协助客户获得5个中美澳的IND申报批件。上游细胞间拥有多条（200L-1000L）生物反应器，纯化车间拥有配套的进口层析系统、层析柱、除病毒和超滤设备，可实现不同规模的纯化要求无菌制剂灌装车间拥有1条高端全自动洗烘灌轧联动线，可满足多种规格（2mL-20mL）水针产品生产，年生产能力可达到40万瓶。联系电话：15001791391电子邮箱：marketing@tarlead.com官网： https://www.taichubio.com/37/地址：苏州工业园区桑田街218号生物产业园19号楼政府自建和共建类平台介绍十、汇毓医药包装技术研究院平台名称：药品新型容器和包装服务平台简介：苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院由中国医药包装协会和苏州工业园管委会合作共建，是国内首家集研究、展示、交流、培训等应用场景于一体的医药包装研究机构。研究院重视与国内外相关机构、企业、个人合作，开展医药与包装理论研究、新产品新技术推广、整体解决方案提供等工作。联系电话：0512-86864006电子邮箱：hyppi@hyppi.cn官网：https://www.hyppi.cn/hyppi/resources/home.html地址：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A1栋南座508室为进一步推动生物医药及大健康产业二次腾飞在接下来的一年我们每月将会举办生物医药平台宣传对接活动并将以“每周一篇”的系列化形式全面介绍园区生物医药及大健康产业公共技术服务平台请及时关注▌文章来源：SIP科技创新责编：何文正审核：任旭推荐阅读推进临床项目开发，纽欧申医药完成数千万美元A轮融资入选“十四五”重点科技成果！BioBAY农业矩阵新星拉索生物亮相苏州科技强农大会本月底截止！2025年度第二批苏州创新创业领军人才计划项目申报遴选

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近日，博腾股份公布其2024年年度业绩：2024年实现营业收入30.12亿元，同比下降17.87%。剔除重大订单影响后，营业收入同比增长14%，增长主要来自欧美日韩等海外市场。2024年归属于上市公司股东的净利润为-2.88亿元，同比下降207.83%；扣非净利润为-2.72亿元，同比下降209.74%。2024年对于博腾股份来说无疑是极具挑战的一年，公司短期盈利承压，出现上市以来的首次亏损。亏损主要原因为：1、随着前期收到的重大订单于2023年陆续完成交付，公司营业收入同比减少约18%；2、公司产能利用率不足，单位固定成本分摊增加，导致整体毛利率下降；3、随着公司前期运营规模扩大，公司相关的运营费用及固定资产折旧持续保持在高位水平，对净利润产生负面影响。分板块来看：小分子原料药业务：实现收入27.4亿元，占总营收的91%，同比下降21%，剔除重大订单影响后同比增长13%；小分子制剂业务：实现收入1.57亿元，占总营收的5%，同比增长27%；基因细胞治疗业务：实现收入0.64亿元，占总营收的2%，同比增长23%；新分子业务：实现收入0.21亿元，占总营收的1%，同比增长425%。博腾股份基因细胞治疗业务，主要以控股子公司苏州博腾为运营主体，搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库、工艺方法及分析方法开发、cGMP生产到制剂灌装的端到端服务。公司建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超过20000平方米的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个阳性生产车间），以及上百个洁净车间。尽管2024年公司整体业绩亏损，但基因细胞治疗CDMO业务仍呈现出增长态势。2024年，基因细胞治疗业务持续受下游客户融资影响，公司调整运营策略，在继续深度挖掘业务机会的同时，通过加强内部运营管理，控制成本费用，减少亏损。报告期内，公司引入新客户57家，新项目89个，新签订单1.75亿元，同比增长约30%。2024年，博腾全面支持客户CAR-T、NK、MSC、mRNA TCR-T、溶瘤病毒等不同产品类型的7个IND项目获批，保持IND项目零补发的记录，累计助力客户在全球范围内获得16个IND批件；新签3个临床1期/2期细胞治疗项目；签订首个海外IIT细胞治疗里程碑项目。2025年4月，与天士力合作的首个双靶点CAR-T产品“P134细胞注射液”获批临床试验，标志着工艺开发与生产能力获监管认可。作为天士力的CDMO合作伙伴，博腾生物为该项目提供了从质粒、病毒到CAR-T细胞生产的工艺开发及生产服务，并完成了数十例研究者发起临床试验（IIT） 样品的生产，在项目推进过程中，所有生产批次均一次性成功，且申报资料零发补通过CDE审评，充分体现了质量体系的高度合规性和生产稳定性。博腾股份也在CGT领域不断注金。今年2月26日，公司公告根据现有业务发展情况并结合自身战略目标，助力公司新业务发展，拟以自有资金认缴出资不超过5000万元参与投资由深圳市松禾资本管理有限公司管理的“深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金（有限合伙）”，作为有限合伙人。（5000万元，又一龙头CDMO加注CGT）细胞与基因治疗（CGT）产业的潜力巨大，但国内市场的前景仍存在诸多不确定性。纵观其他CGT CDMO 2024年至今的表现：据药明康德2021年至2023年财报显示，药明康德CGT板块的收入分别为10.26亿元、13.08亿元和13.1亿元。2024年上半年，该业务毛利率为-29.71%，依然是药明康德唯一亏损的业务板块。今年2月，药明康德增资上海药明生基医药科技有限公司，该公司注册资本从1亿元增加至6亿元，增幅达到500%，并且全资控股股东变更为药明康德。不过近日有传闻称：在持续亏损下，继出售药明生基（WuXi ATU）美国和英国业务之后，药明康德正在寻求出售药明生基国内业务，希望有意愿的公司或基金并购接盘。和元生物2024年实现CDMO销售收入1.35亿元，较上年同期上升26.12%。公司在2024年度报告中提到，细胞和基因治疗CDMO业务受到宏观环境变化、产业状况和下游需求的影响，执行订单价格仍处于较低水平。在主营业务方面，2024年公司细胞和基因治疗CRO业务实现销售收入8582万元，同比增长8.02%；细胞和基因治疗CDMO业务实现销售收入1.35亿元，同比增长26.12%。截至报告期末，公司累计协助客户获得国内外IND批件44项，累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数增加。临港产业基地一期全面投产，具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模，产能规模位居国际前列。康龙化成2024年实现营业收入122.76亿元，同比增长6.39%；大分子和细胞与基因治疗服务板块在2024年实现营业收入4.08亿元；但由于仍处于建设投入阶段，毛利率为-50.07%。2021年，公司通过收购美国Absorption Systems，成功切入基因治疗CDMO赛道。虽然占比相对较小，随着该领域研发投入的不断增加，康龙化成有望在大分子和细胞与基因治疗领域取得更大的突破。参考资料：公司公告