Beijing Kawin Bio-Tech Co. Ltd.

评价KW-136胶囊与索氟布韦片的药物-药物相互作用，以及KW-136胶囊与索氟布韦片联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。

（1）评价KW-136胶囊在丙型肝炎病毒感染者中多剂量、单次/多次给药耐受性；（2）评价KW-136胶囊在丙型肝炎病毒感染者中多剂量、单次/多次给药药代动力学；（3）评价KW-136胶囊在丙型肝炎病毒感染者中多剂量、单次/多次给药的抗病毒活性。

评价KW-136胶囊在健康受试者中多剂量单次、多次给药的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量；在健康受试者中多剂量单次、多次给药药代动力学特征，探讨其在体内吸收、代谢和消除的动态变化特点；食物对健康受试者口服KW-136胶囊药代动力学的影响。为后期临床试验的安全的剂量范围、给药方法、剂量范围和给药方式提供参考依据。