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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-11-21 |
评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,含可选开放性扩展部分
主要目的:评估Cenobamate 作为添加治疗与安慰剂相比对POS受试者的疗效。
次要目的:
评估Cenobamate 治疗POS受试者的安全性与耐受性。
评估Cenobamate 治疗POS和指定癫痫类型的作用。
测定POS受试者的Cenobamate 血浆浓度。
一项评估单剂量口服cenobamate在中国健康受试者体内的药代动力学和安全性的I期单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的主要目的是描述健康中国受试者单剂口服 Cenobamate 后的 Cenobamate 药代动力学(PK)特征。
本研究的次要目的是评估健康中国受试者单剂口服 Cenobamate 的安全性。
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