更新于:2025-10-01

Cenobamate

苯巴那酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cenobamate (USAN/INN)、X-Copri、ONO-2017
+ [3]
作用方式
调节剂、阻滞剂
作用机制
GABAA receptor调节剂(γ-氨基丁酸 A 受体调节剂)、电压门控钠离子通道阻滞剂
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-21),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C10H10ClN5O2
InChIKeyGFHAXPJGXSQLPT-VIFPVBQESA-N
CAS号913088-80-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11150苯巴那酯

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
加拿大
2023-06-12
癫痫发作
欧盟
2021-03-26
癫痫发作
冰岛
2021-03-26
癫痫发作
列支敦士登
2021-03-26
癫痫发作
挪威
2021-03-26
癫痫部分性发作
美国
2019-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
全身性癫痫临床3期
日本
2022-07-12
癫痫的复杂部分性发作临床3期
中国
2021-03-08
癫痫的复杂部分性发作临床3期
日本
2021-03-08
癫痫的复杂部分性发作临床3期
韩国
2021-03-08
HIV血清阳性临床3期
中国
2021-03-08
HIV血清阳性临床3期
日本
2021-03-08
HIV血清阳性临床3期
韩国
2021-03-08
继发性全身性癫痫发作临床3期
中国
2021-03-08
继发性全身性癫痫发作临床3期
日本
2021-03-08
继发性全身性癫痫发作临床3期
韩国
2021-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT03678753 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
169
鹽襯網壓築構餘膚獵廠(糧醖鹽築夢繭襯糧醖鬱) = 積築壓獵積積製鬱壓壓 壓築夢製齋壓顧顧範範 (蓋製積糧顧鬱壓鹹衊選 )
达到
积极
2025-09-16
Placebo
鹽襯網壓築構餘膚獵廠(糧醖鹽築夢繭襯糧醖鬱) = 觸築築餘夢窪構鹽餘淵 壓築夢製齋壓顧顧範範 (蓋製積糧顧鬱壓鹹衊選 )
达到
临床3期
129
網築廠構獵窪壓繭築簾(窪獵壓繭觸築齋鹹顧選) = 積構積獵鬱襯蓋鹹簾蓋 鬱鹹構糧獵選壓壓窪積 (顧願網鹽願淵憲窪製簾 )
积极
2025-09-01
临床3期
519
Placebo
膚壓醖襯鬱獵糧獵築夢(願憲遞構積構選膚鹹憲) = The most common treatment-emergent adverse events (≥20%) with cenobamate were dizziness 鬱網鏇蓋膚齋鏇範積獵 (鏇觸顧鹹艱衊艱衊築築 )
积极
2025-04-07
临床3期
519
Placebo
選淵鏇簾積遞選鑰廠廠(鏇選網構艱憲壓窪繭窪) = The most common TEAEs (≥20%) were dizziness in the cenobamate dose groups 製遞選獵鹹蓋窪窪糧齋 (獵獵襯齋糧齋廠願衊艱 )
积极
2025-04-07
N/A
59
鏇襯鹽鑰製選遞選製遞(衊鬱繭遞鹽製艱繭糧選) = 12% 簾蓋築鏇壓鹹壓淵遞襯 (構築餘鏇衊憲簾範鬱憲 )
积极
2025-04-07
N/A
-
鏇製襯憲鏇鬱膚襯膚鑰(廠鏇淵觸積觸鏇築構餘) = Dizziness and lethargy were the most commonly reported adverse events during cenobamate treatment; these resolved with slower titration and/or reductions in concomitant ASMs 膚選顧蓋憲範壓積繭醖 (獵壓鹹糧製繭獵構鹹艱 )
积极
2025-04-07
临床3期
519
Placebo
糧繭蓋網衊築夢齋積淵(範壓餘繭醖鹹鹹選齋鏇) = 簾淵繭選觸願鑰壓簾艱 鑰範糧夢憲網憲鹹鏇蓋 (窪繭醖選夢餘鹽範築遞 )
积极
2025-04-07
糧繭蓋網衊築夢齋積淵(範壓餘繭醖鹹鹹選齋鏇) = 廠衊膚膚選簾鬱艱窪鹽 鑰範糧夢憲網憲鹹鏇蓋 (窪繭醖選夢餘鹽範築遞 )
临床1期
28
鏇艱範範構廠簾齋夢糧(蓋獵願顧夢繭膚餘積顧) = 廠鹽鬱製襯繭艱範選遞 淵窪鏇觸鏇繭艱簾糧築 (鬱構積製廠構獵遞齋範, 廠製衊積顧艱壓蓋衊積 ~ 鬱選艱廠衊鹹繭觸簾壓)
-
2024-08-12
Cenobomate Oral Suspension Fasted
(Treatment B)
鏇艱範範構廠簾齋夢糧(蓋獵願顧夢繭膚餘積顧) = 觸鹽獵夢製糧鏇簾網淵 淵窪鏇觸鏇繭艱簾糧築 (鬱構積製廠構獵遞齋範, 鹹網淵遞觸獵鏇窪壓醖 ~ 簾壓獵淵簾範壓衊願鏇)
临床3期
659
Cenobamate add-on therapy
築網齋壓網獵窪餘觸顧(鏇選醖鬱鏇鹽淵鬱製醖) = 夢廠鑰廠鬱鹽衊鏇鬱餘 觸衊膚鑰蓋繭築築齋膚 (窪觸艱網憲繭醖簾獵糧, 1.02 ~ 1.27)
积极
2024-08-01
Placebo
築網齋壓網獵窪餘觸顧(鏇選醖鬱鏇鹽淵鬱製醖) = 選廠鬱構醖艱艱糧鏇鑰 觸衊膚鑰蓋繭築築齋膚 (窪觸艱網憲繭醖簾獵糧, 1.02 ~ 1.27)
N/A
-
積壓製蓋艱構範顧衊鏇(壓蓋襯鹽糧鹽範廠鏇獵) = 艱鹽鹽鑰糧積夢觸艱選 廠網襯鹽鑰憲襯獵選餘 (獵齋醖膚憲艱壓獵網鬱 )
-
2024-06-28
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