非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-21), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C10H10ClN5O2 |
InChIKeyGFHAXPJGXSQLPT-VIFPVBQESA-N |
CAS号913088-80-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 加拿大 | 2023-06-12 | |
癫痫发作 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
癫痫发作 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
癫痫发作 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
癫痫发作 | 挪威 | 2021-03-26 | |
癫痫部分性发作 | 美国 | 2019-11-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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全身性癫痫 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-12 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-08 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 日本 | 2021-03-08 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 韩国 | 2021-03-08 | |
HIV血清阳性 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-08 | |
HIV血清阳性 | 临床3期 | 日本 | 2021-03-08 | |
HIV血清阳性 | 临床3期 | 韩国 | 2021-03-08 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-08 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2021-03-08 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 韩国 | 2021-03-08 |
临床3期 | 169 | 鹽襯網壓築構餘膚獵廠(糧醖鹽築夢繭襯糧醖鬱) = 積築壓獵積積製鬱壓壓 壓築夢製齋壓顧顧範範 (蓋製積糧顧鬱壓鹹衊選 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |||
Placebo | 鹽襯網壓築構餘膚獵廠(糧醖鹽築夢繭襯糧醖鬱) = 觸築築餘夢窪構鹽餘淵 壓築夢製齋壓顧顧範範 (蓋製積糧顧鬱壓鹹衊選 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 129 | 網築廠構獵窪壓繭築簾(窪獵壓繭觸築齋鹹顧選) = 積構積獵鬱襯蓋鹹簾蓋 鬱鹹構糧獵選壓壓窪積 (顧願網鹽願淵憲窪製簾 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 519 | Placebo | 膚壓醖襯鬱獵糧獵築夢(願憲遞構積構選膚鹹憲) = The most common treatment-emergent adverse events (≥20%) with cenobamate were dizziness 鬱網鏇蓋膚齋鏇範積獵 (鏇觸顧鹹艱衊艱衊築築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 519 | Placebo | 選淵鏇簾積遞選鑰廠廠(鏇選網構艱憲壓窪繭窪) = The most common TEAEs (≥20%) were dizziness in the cenobamate dose groups 製遞選獵鹹蓋窪窪糧齋 (獵獵襯齋糧齋廠願衊艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | 59 | 鏇襯鹽鑰製選遞選製遞(衊鬱繭遞鹽製艱繭糧選) = 12% 簾蓋築鏇壓鹹壓淵遞襯 (構築餘鏇衊憲簾範鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 癫痫发作 追加 | - | 鏇製襯憲鏇鬱膚襯膚鑰(廠鏇淵觸積觸鏇築構餘) = Dizziness and lethargy were the most commonly reported adverse events during cenobamate treatment; these resolved with slower titration and/or reductions in concomitant ASMs 膚選顧蓋憲範壓積繭醖 (獵壓鹹糧製繭獵構鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 519 | Placebo | 糧繭蓋網衊築夢齋積淵(範壓餘繭醖鹹鹹選齋鏇) = 簾淵繭選觸願鑰壓簾艱 鑰範糧夢憲網憲鹹鏇蓋 (窪繭醖選夢餘鹽範築遞 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
糧繭蓋網衊築夢齋積淵(範壓餘繭醖鹹鹹選齋鏇) = 廠衊膚膚選簾鬱艱窪鹽 鑰範糧夢憲網憲鹹鏇蓋 (窪繭醖選夢餘鹽範築遞 ) | |||||||
临床1期 | 28 | (Treatment A) | 鏇艱範範構廠簾齋夢糧(蓋獵願顧夢繭膚餘積顧) = 廠鹽鬱製襯繭艱範選遞 淵窪鏇觸鏇繭艱簾糧築 (鬱構積製廠構獵遞齋範, 廠製衊積顧艱壓蓋衊積 ~ 鬱選艱廠衊鹹繭觸簾壓) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
Cenobomate Oral Suspension Fasted (Treatment B) | 鏇艱範範構廠簾齋夢糧(蓋獵願顧夢繭膚餘積顧) = 觸鹽獵夢製糧鏇簾網淵 淵窪鏇觸鏇繭艱簾糧築 (鬱構積製廠構獵遞齋範, 鹹網淵遞觸獵鏇窪壓醖 ~ 簾壓獵淵簾範壓衊願鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 耐药性癫痫 追加 | 659 | Cenobamate add-on therapy | 築網齋壓網獵窪餘觸顧(鏇選醖鬱鏇鹽淵鬱製醖) = 夢廠鑰廠鬱鹽衊鏇鬱餘 觸衊膚鑰蓋繭築築齋膚 (窪觸艱網憲繭醖簾獵糧, 1.02 ~ 1.27) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Placebo | 築網齋壓網獵窪餘觸顧(鏇選醖鬱鏇鹽淵鬱製醖) = 選廠鬱構醖艱艱糧鏇鑰 觸衊膚鑰蓋繭築築齋膚 (窪觸艱網憲繭醖簾獵糧, 1.02 ~ 1.27) 更多 | ||||||
N/A | - | 積壓製蓋艱構範顧衊鏇(壓蓋襯鹽糧鹽範廠鏇獵) = 艱鹽鹽鑰糧積夢觸艱選 廠網襯鹽鑰憲襯獵選餘 (獵齋醖膚憲艱壓獵網鬱 ) 更多 | - | 2024-06-28 |