Academisch Ziekenhuis Maastricht

近年来，医学知识的进步、互联网和其他技术设备的变革，为医疗公司提供了丰富的资源，用以研究数字医疗设备。2017年，比利时数字保健公司 Qompium在一众数字健康公司中横空出世，凭借其业务部门 FibriCheck，被欧洲心脏病学会评为最佳数字健康公司。FibriCheck 创立于2014年， 是世界上第一款通过医学认证（CE Class IIA，FDA批准）的应用程序，可远程检测包括心房颤动在内的不规则心律。创立初期，FibriCheck仅获得了5万美元的种子轮融资。然而截至目前，它已经完成了4轮融资。最新一轮融资发生在2020年，该融资由匿名投资者领投900万英镑。与此同时，Fibricheck还是2017年EIT Health竞赛的冠军，EIT Health Headstart和Bridgehead计划的受益人，以及2018年EIT Venture奖的得主。2022年10月，这款桂冠无数的应用程序，迎来新的发展高潮——与辉瑞、AlTibbi建立战略合作伙伴关系，进军中亚市场。FibriCheck意外拯救创始人父亲优秀的技术专家和经验丰富的管理人才，组成了FibriCheck的创业团队。联合创始人Lars Grieten，于2011年取得哈瑟尔特大学生物医学博士学位。联合创始人Kobe Leysen与Jo Van der Auwera，也先后获得哈瑟尔特大学的电子工程与信息技术硕士学位、生物医学硕士。联合创始人Bieke Van Gorp则拥有近10年的财务管理经验。2014年，在四人亲密无间的合作下，FibriCheck孕育而生。从左到右：Kobe Leysen、Bieke Van Gorp、Lars Grieten、Jo Van der Auwera创建FibriCheck的想法源自于Lars Grieten的一次亲身经历。Lars Grieten的父亲两次中风，医院的专家都无法确定其原因。那时，Lars Grieten正与当地医院的心脏病专家合作一个项目。任务是研究出一种检测中风病因的方法，然而事实证明检测病因非常困难。脑中风包括缺血性脑中风和出血性脑中风，绝大多数中风是缺血性的。其中有近两成缺血性中风是由心房顫动而引致。中风并不总是致命，但幸存者往往需要数月甚至数年才能康复。如果能够检测和监测心律失常（特别是心房颤动）问题，那么就能起到预防中风的效果。于是，Lars Grieten决心克服医院设备的局限性，通过一个软件来解决问题。FibriCheck数字应用程序的原型就是在那个时候完成的。Lars Grieten的父亲，在第二次中风后的短短几个星期里，又开始感到不适。彼时，Lars Grieten用 FibriCheck 监测了父亲2个小时的心率。结果显示父亲患上了心房颤动。于是父亲立即开始了适应性治疗。此后，Lars Grieten和父亲的心脏病医生，通过 FibriCheck 应用程序密切跟踪父亲的心律。“这就是数据的力量。FibriCheck 救了我父亲的命。我觉得我们真正做出的改变是，能够构建一个应用程序来大幅度提高生活质量。不仅仅是为了我的父亲，也是为了所有心律不齐的病人。”弥补传统检测缺陷的心房颤动检测程序1、增加心律不齐被发现的机会心房颤动（房颤）是指不规则、通常极快的心律（心律失常），可能导致心脏中形成血栓。房颤会增加发生中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。诸如心房颤动之类的心律失常的最大问题在于，它们并不总是在心脏病医生的临床检查中出现，而是可能时有时无，或持续存在。尽管房颤本身通常不会危及生命，但它是一种严重的医疗状况，需要接受适当治疗以预防中风。但由于房颤的间歇性，患者往往在中风后才发现问题。FibriCheck可以在不需要额外硬件的情况下，实现连接的、远程的患者监控。它根据医疗需求来定义监控持续的时间。患者可以按需，随时随地，自我测量。因此，FibriCheck 增加了心律不齐被发现的机会，同时，增强了家庭自我管理的能力，最终为患者取得更好的结果。2、降低检测成本根据NHS Innovation Accelerator（NIA）统计，截至2020年，英国房颤（AF）患者的初级治疗预计花费国民保险14.35亿至25.48亿美元。在未来20年中，国民保险支出的 AF 直接费用总额只会增加。从技术的角度来看，FibriCheck 将消费者的智能设备作为一个技术平台，来提供它的医疗应用。而非建立一个供应链来提供单一用途的硬件设备。这意味着它可以用低得多的成本，为更广泛的受众提供医疗福利。如果患者能够在早期阶段检查出AF，减少或避免住院治疗，房颤相关的医疗费用将大大降低。 3、依托于智能设备自2007年首款iPhone发布以来，这款智能手机在全球范围内得到了广泛采用。智能手机成功的关键在于Android和iOS各自的应用商店，它们提供了大量可下载的应用。其中许多应用都适用于医疗保健领域。这些移动健康应用程序提供了改善医疗系统流程的解决方案，例如预约、护理人员检索患者数据、帮助患者管理慢性疾病。此外，移动健康可以通过视频电话提供即时的健康咨询，这为生活在偏远或农村地区的人提供了便捷服务。信息的网络化还能扩展到与智能手机连接的外部设备，例如智能手表、智能手环。这些外部设备可以执行医疗功能，随后将数据传输到移动设备或互联网上。FibriCheck的测量即通过智能手机实现。使用者只需要将手指放在智能手机相机上60秒。之后，应用程序会提供实时分析，并用可视化报告显示结果，以支持循证（远程）咨询和下一步医疗决策。FibriCheck-screensFibriCheck：利用智能手机摄像头收集PPG数据测量心率通常使用心电图或光致静脉血流图（PPG）两种测量技术。因为前者无法检测出心房颤动。FibriCheck选择将后者应用到智能手机和智能手表的医学认证应用中。PPG的重点在于心脏跳动对血管的影响。随着心脏的每一次跳动，血液从心脏流出，进入血管。从心脏抽出的血液流动会给血管壁施加压力。每次心跳时，血管壁都会短暂而轻微地拉伸。在两次心跳之间，血管的直径再次缩小。在每个高峰期，PPG测量由于心脏的电脉冲而引起的血管扩张和放松。在每个高峰期，PPG测量由于心脏的电脉冲而引起的血管扩张和放松1、光学 PPG 传感器为了获取PPG数据，FibriCheck在Galaxy S4智能手机上开发了一个Android智能手机应用程序。这个应用程序是用基本的Android, Java和xml编写的。首先，该程序以每秒30帧的速度从设备相机捕获原始YUV图像，并将其转换为单个灰度值。然后对这些值进行滤波和平滑以获得预处理信号。所使用的滤波器是Butterworth高通滤波器，截止频率为0.5 Hz。所有经过过滤和原始的数据都以逗号分隔的格式进行数字上传，以便在Matlab中进行离线分析。FibriCheck通过使用智能手机相机的闪光灯或智能手表中的光传感器，照亮用户的指尖或手腕60秒。随后，该应用程序会根据反射的光量，测量通过扩张和放松的毛细血管流动的血液量的微小变化。如果毛细血管扩张，表明含有大量的血液。因此，大量的光线被血液吸收，只有一小部分被反射回相机。如果毛细血管正在放松，这意味着含有较少的血液，反过来也意味着光吸收水平下降。2、智能手机摄像头检测到不规则节律与目前流行的心率应用程序相比，FibriCheck利用智能手机摄像头收集的PPG数据具有更多优势。通常在不使用外部设备的情况下，智能手机无法检测到不规则节律，或区分正常心跳和过早异位搏动。FibriCheck 基于智能手机所开发的采集和处理算法，除了测量窦性节律的心率外，还可以通过观察由此产生的代偿性停顿，来检测房颤早搏的存在。为这项研究设计的算法足以满足大多数据分析。除了技术原因外，光学 PPG 传感器也更容易在智能手机上获得(在发达国家) ，普及程度有到80% 。在COVID-19大流行中一展身手2020年，全世界都面临着COVID-19大流行所带来的威胁。此次危机使得移动健康应用程序的使用数量，得到大幅度增加。在封锁期间，作为TeleCheck-AF 项目的一部分(与 EIT Health 合作伙伴 Maastricht UMC + 共同发起) ，心脏病专家开始大规模使用 FibriCheck 进行远程会诊并确定治疗方案，或远程监测患者。在此期间，医院联系在医院/房颤诊所预约的房颤患者。患者接收如何以及何时使用 FibriCheck 应用程序的指示。患者在家进行心律测量。内科医生在智能设备上进行在线咨询和实时提取病人的测量报告。Telecheck-AF (FibriCheck 对冠状病毒疾病的响应)，使欧洲的40个中心，在大流行开始不到两个月的时间内及时进入线上问诊模式。像巴特斯和利物浦这样的中心，在不到一天的时间内就开始运作。这种模式取代了95%的现场咨询。“六年来，我们在数字卫生领域发挥了开拓性作用。COVID-19大流行对 Qompium 产生了巨大的影响。数字健康市场正处于全面过渡阶段，在过去的一年中，我们已经能够非常准确地了解我们在市场上的最佳位置。”自推出以来，FibriCheck 已经帮助了43个国家的45万多人，进行了超过400万次心律测量，检测出约4万种心律失常。此前，FibriCheck 已经与三星、 Fitbit 、VGZ等公司签订了合同。再进一步：EMR数据库与“诊断即服务”模型医疗行业的转型正在以迅雷不及掩耳之势推进。面对众多的竞争对手，FibriCheck 将致力于推进两个重要目标的实现。一是连接到 EMR （用于运行大规模分布式数据处理作业的云大数据平台）的后台引擎服务。FibriCheck 可以根据人口统计学、病史和生物标志物自动进行风险分析。高危患者将被自动邀请使用 FibriCheck。如果发现房颤，他们则会被转介到医生方面，进行下一步的随访和临床管理。EMR的应用将使得FibriCheck提高发现相关病例的能力，并在短期或长期内，显著降低医疗成本。FibriCheck 正在比利时的两家医院进行该功能测试。二是开发“诊断即服务”模型，即使将FibriCheck PPG 算法用于第三方许可。例如与主要的可穿戴设备制造商进行密切合作，以解锁大量的用户和数据。目前，英国、德国和荷兰是FibriCheck 最大的市场。数字创新发展得如火如荼的今天，FibriCheck的步伐不会停止。它将利用新投资的900万欧元进一步加快其业务部门的增长，实现国际化增长。我们期待FibriCheck在不久的未来，为我们带来它的数字检测程序。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台