Sinew Pharma, Inc.

Pictured: Illustration depicting a damaged liver/iStock, Mohammed Haneefa Nizamudeen A Phase II clinical trial of Ionis Pharmaceuticals’ metabolic dysfunction-associated steatohepatitis drug candidate has hit its primary endpoint, the company said Wednesday. Investigators randomized 160 people with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), the liver disease formerly known as nonalcoholic steatohepatitis, to receive placebo or one of three doses of ION224 subcutaneously once a month. Ionis designed the ligand-conjugated antisense medicine to cut production of DGAT2, an enzyme that studies have linked to fatty liver disease. After 51 weeks, the proportion of patients who had MASH histologic improvement without worsening of fibrosis was significantly higher in the top two dose cohorts than in the placebo group. The significant differences caused the trial to meet its primary endpoint. Ionis shared the p values for the successful 90-mg and 120-mg doses—0.015 and less than 0.001, respectively—but is yet to provide a closer look at the primary endpoint data. Subgroup analyses found patients with both F2 and F3 fibrosis, the middle scores on a four-point scarring severity scale, improved after taking ION224. The biotech published some secondary endpoint data. ION224 beat placebo on an endpoint that looked at MASH resolution without worsening of fibrosis, as measured by biopsy. At the highest dose, 44% of patients had a 50% or greater relative reduction in liver steatosis, as measured by imaging, while 3% of people on placebo experienced such an improvement. Ionis also saw a trend favoring ION224 for a liver scarring endpoint. In the high-dose arm, 32% of people had at least a one stage improvement in fibrosis without worsening of steatohepatitis as measured by biopsy, compared to 12.5% of their peers in the placebo cohort. The FDA asks sponsors to show a one stage improvement in fibrosis with no worsening of MASH or the resolution of MASH with no worsening of fibrosis in Phase III clinical trials. The first wave of MASH assets failed to clear that bar but recent studies have fared better, with Madrigal Pharmaceuticals hitting both the endpoints in Phase III. The FDA is set to decide whether to approve Madrigal’s resmetirom by Thursday. The success of resmetirom, a THR-β agonist, in clinical trials is part of a series of events that suggest Ionis will face competition if it delivers its own pivotal study victory and brings ION224 to market. Companies are working on MASH molecules against a range of targets, from Boehringer Ingelheim’s glucagon/GLP-1 receptor dual agonist survodutide to Akero Therapeutics’ FGF21 analog efruxifermin. Other companies are interested in Ionis’ MASH target, DGAT2. Pfizer axed one DGAT2 inhibitor after Phase I but still has another candidate, PF-06865571, in mid-stage development. Data from the Phase II clinical trial are imminent, according to ClinicalTrials.gov. Other companies including Sinew Pharma and Viking Therapeutics are working on DGAT1 inhibitors. Nick Paul Taylor is a freelance pharmaceutical and biotech writer based in London. He can be reached on LinkedIn.

主办单位 | 药融圈、药事纵横、Synbio深波协办单位 | 君达合创黄金支持 | 深圳华溶大会时间 | 8月03-04日大会地点 | 苏州国际博览中心C/D/E馆线下会议限时免费报名中▼2023年第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会将于2023年8月3-4日在苏州国际博览中心举办！作为全国专业的医药行业会，大会包含了创新源动力馆（C1馆）、制剂品牌馆（D1馆）、原辅包设馆（E1馆）。大会涉及细胞与基因治疗、抗体药物、小分子创新药、仿制药、MAH B证、改良新药、原料药、合成生物学、绿色制药以及制剂CRO、CDMO合作等，邀请来自政、产、学、研、融、媒等多个领域的医药专家、医药企业、医药同仁倾情交汇观点。点击此处获取会议参会指南点击此处获取大会展区活动*议程更新中，以会议现场为准... 8月2日 会前活动-药鼎记 x IBS圆桌会苏州福朋喜来登酒店 | 16:30-20:30联合主办：药鼎记、深度智耀联合主办：君达合创、宁波正力、BioBAY联合主办：智化科技、广东省小分子新药创新中心、晶云药物◈ 16:30-16:50   闭门会签到及入场◈ 16:50-16:55IBS圆桌会致辞殷建国  biobay，总裁◈ 16:55-17:00IBS圆桌会致辞李  星  深度智耀，CEO第一节：感触行业的脉搏◈ 17:00-17:15  @感知 @触角 @求稳彭  丹  享融智云，副总经理◈ 17:15-17:30 @跨境交易  @许可合作  @监管挑战陈少羽  美国安诺律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 17:30-17:45   @药吾药以及天下药，医吾疾以及天下疾华  烨  烨辉医药，CEO◈ 17:45-18:00   @医药行业 @GPT-4 @落地路径 张  强  微软亚太研发集团，医药行业产品 负责人◈ 18:00-18:15@GPT/AI  @研发革命 @成本效率 李  星  深度智耀，CEO第二节：应对复杂的环境◈ 18:15-18:30@专注 @耐心 @信心 @合作蔡学钧  前BMS，全球研发副总裁，中国研发负责人◈ 18:30-18:45@商业化@内卷@盈利刘  谦  阿斯利康，副总裁◈ 18:45-19:00@投资环境 @biotech的死生相姜  非  康哲药业，大中华区首席投资官第三节：交流合作◈ 19:00-19:10@聚焦 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16:05-16:30聚焦转录因子和转录调控的新药研发丁元华  元启（苏州）生物制药有限公司创始人 & CEO立即扫码报名2023/08/03论坛2-核酸药物开发与合作论坛C馆-C104 | 8:55-16:05◈ 08:55-09:00   论坛主席致辞 宋相容  威斯津生物，联合创始人/总经理◈ 09:00-09:25新型核酸干扰药物创制和临床进展杨宪斌  圣诺医药，大中华区CSO◈ 09:25-09:50mRNA医学：新冠疫苗及未来应用回爱民  惠正奇医药，创始人◈ 09:50-10:15   小核酸药物的CMC开发要点话题马兴泉  美迪西，化学部高级副总裁◈ 10:15-10:40  以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑苏晓晔  石药集团，核酸药物研究院负责人◈ 10:40-11:05   跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒英  博  艾博生物，董事长兼CEO◈ 11:05-11:30  mRNA疫苗非临床评价策略和关注点严立恒  华西海圻，总监◈ 11:30-11:55   mRNA肿瘤疫苗的研究进展与应用前景王  弈  新合生物，联合创始人&CEO◈ 11:55-14:00 午餐会◈14:00-14:25 新形势下mRNA质量管理体系建设的策略——为下一代mRNA疫苗和药物从研发到商业化生产保驾护航刘嘉仁  斯微生物，质量管理中心执行副总裁◈ 14:25-14:50   mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战宋相容  威斯津生物，联合创始人/总经理◈ 14:50-15:15   对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考冯  冰  中肽生化，寡核苷酸事业部资深总监◈ 15:15-15:40  溶瘤纳米颗粒的创新研究刘滨磊  滨会生物，创始人、董事长兼总经理◈ 15:40-16:05 可溶性微针贴片递送新冠DNA疫苗的广谱交叉保护作用高晓明  艾棣维欣生物，副总裁立即扫码报名2023/08/03论坛3-抗体药物开发创新论坛C馆-C103 | 8:55-16:20◈ 08:55-09:00   论坛主席致辞 胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理◈ 09:00-09:25靶向IL-17A/F双表位单克隆抗体（LZM012）的研究进展胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理◈ 09:25-09:50新形势下，创新药企业如何保持创新活力冯  辉  君实生物，首席运营官◈ 09:50-10:15   生物药同质基于抗体下游纯化工艺的升级，降低药物开发成本陈湘东 楚天源创，首席产品经理 ◈ 10:15-10:40  百利药业研发布局情况和对未来的思考朱  义  百利药业，总经理  ◈ 10:40-11:05   处于爆发式增长期的ADC赛道，面临哪些机遇与挑战？（拟）李锦才  药明合联，CEO◈ 11:05-11:30  Affinity不是故事的全部，在多抗的研发上“乱石投林”不一定能成功Mark chiu  Tavotek President /CSO ◈ 11:30-11:55   基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发秦  刚  启德医药，CEO◈ 11:55-14:00 主题午餐会暨新品发布会-技术未来 AI赋能生物工艺开发支持单位：大湾生物◈14:00-14:25 依托核心技术平台的全球创新生物药开发与合作经验分享何  云  诺纳生物，首席技术官◈ 14:25-14:50   重组蛋白药物TmSm静注靶向肿瘤纳米制剂研发郑文云，华东理工大学教授◈ 14:50-15:15   提供一站式药用玻璃包材解决方案，助力生物药安全快速开发李  雷  力诺特玻常务副总经理兼营销——公司总经理◈ 15:15-16:20  Panel：多种类型抗体相继出现，未来的抗体演进方向在哪里？陈立模  东阳光集团，生物药新药发现VP兼抗体药CSO（主持人）胡振湘 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理Mark chiu  Tavotek President /CSO 立即扫码报名2023/08/03论坛4-细胞与基因疗法论坛C馆-C102 | 8:55-15:30◈ 08:55-09:00   论坛主席致辞 郑  彪  邦耀生物，CEO◈ 09:00-09:25TCR重定向的免疫细胞治疗李  懿  瑅安生物，董事长、CSO◈ 09:25-09:50地贫领域基因编辑治疗进展郑  彪  邦耀生物，CEO◈ 09:50-10:15   TCR-T实体瘤破局：从靶点到疗效张  柯  星汉德，CSO◈ 10:15-10:40  免疫细胞治疗实体肿瘤的进展及未来发展孙敏敏  易慕峰，CEO ◈ 10:40-11:05   杜氏肌营养不良碱基编辑药物临床前研究何春艳  新芽基因（苏州），CEO◈ 11:05-11:30  技术创新助力细胞治疗降本增效刘  建  美天旎生物，大中华区创新技术中心高级经理、亚太细胞工厂负责人◈ 11:30-11:55   广谱溶瘤药物的愿景—溶瘤细菌技术黄炜  华津医药（广州），VP◈ 11:55-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 TIL细胞疗法的创新与突破金华君  君赛生物，CEO&CTO◈ 14:25-14:50  免疫增强型细胞平台技术的开发与合作杜  鹃  乘典生物，首席商务官◈ 14:50-15:30  panel：成本高、商业盈利不足、创新支付等问题看？戴卫国  门罗生物，董事长/SAPA-中国候任会长（主持人）杜  鹃  乘典生物，首席商务官何春艳  新芽基因，CEO金华君  君赛生物，CEO&CTO立即扫码报名 2023/08/03论坛5-2023中国(苏州)合成生物学创新峰会C馆-C101 | 9:30-16:00◈ 9:30-10:00传统丝状真菌的合成生物学升级之旅韩  超  健康元生物医药研究所合成生物学研究所所长◈ 10:00-10:30合成生物学产业化落地解决方案邵雁萍  东富龙，合成生物学部方案负责人◈ 10:30-11:00微生物设计合成与应用研究赵广厚  西北工业大学副教授、博导◈ 11:00-11:30擎科基因工厂助力合成生物学快速发展杜  军  擎科生物，副总裁 / 中国生物发酵产业协会副会长、秘书长◈11:30-12:00特殊底盘改造突破：秸秆或PET为碳源生产高值化合物李  承  MIT研究员，聚维元创生物科技有限公司联合创始人&CTO◈ 14:00-14:30全球细胞培养肉产业化之路杨梓梁  CellX，联合创始人、CEO / 亚洲细胞农业联盟秘书长◈ 14:30-14:50全流程智能化赋能合成生物学蛋白质定向进化刘晶晶  上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销总经理◈ 14:50-15:00白皮书发布—《智能化在合成生物学中的应用》何  丹  汉赞迪CMO朱蓓莉  比邻星创投董事◈ 15:00-15:30三萜及黄酮类天然产物合成途径解析及异源表达系统构建  王丽梅  武汉轻工大学,生命科学与技术学院副院长、教授◈ 15:30-16:00合成生物学自动化平台应用开发高  原  镁伽科技，高级研发科学家立即扫码报名2023/08/03论坛6-技术未来，AI赋能生物工艺开发C馆-C103 | 12:00-13:50主办单位：大湾生物◈ 话题1: 智能化定点整合细胞技术细胞株开发是生物制药工艺中的关键步骤，定点整合技术是将目标基因序列通过同源重组的方式转染到已经通过前期筛选验证过的活跃位点当中，构建均一细胞池。大湾生物智能化定点整合细胞株构建平台AlfaCell®可大幅减少重复性劳动，降低开发时间和成本，提升开发效能，3个月内获得稳定高产单克隆细胞株。◈ 话题2: 双抗的工艺开发方案作为当前医药研发的热门领域，双抗研发仍存在许多挑战，包括靶点发现困难、活性验证挑战、抗体产品产量低、纯化过程复杂等问题。在此次“技术未来 AI赋能生物工艺开发”主题峰会上，大湾生物将进行“双抗的工艺开发方案”演讲，诠释智能化定点整合细胞株构建平台AlfaCell®如何在双抗工艺开发上解决错配率、提高表达量、提高产量的问题。◈ 话题3: 智能化无筛选培养基开发培养基是生产生物药的基础，科研学者们一直致力于在培养基配方上进行更新迭代，期望细胞获得优良的生长数据。但细胞内部反应和调控机制异常复杂，难以追踪和观测，是传统培养基配方开发和优化过程中的难以突破的“黑箱”。大湾生物AlfaOPA™平台通过对现有培养基的一步添加，即可完成培养基开发工作，无需更换客户现有培养基。立即扫码报名2023/08/03论坛8-药企出海的挑战和机遇D馆-D104 | 9:00-16:30学术支持单位：FDA专家协会，科兴制药论坛主席：陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处管理合伙人（主持人）◈ 09:00-09:30   中国创新药出海中美同步临床的策略及考量操先华  锐得麦医药，联合创始人、董事长，前FDA肿瘤卓越中心新药临床药理资深审评员◈ 09:30-10:00药品伴随诊断医疗器械出海的机会和挑战胡云富  泛生子，CMO◈ 10:00-10:30创新药出海的主要因素分析和路径选择肖  申  思路迪医药，CMO◈ 10:30-11:00细胞基因治疗产品出海的关键问题陆金华  TriArm，CSO◈ 11:00-11:30中国药企出海：监管与法律考量陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 1130-1200   panel:中国药企出海的挑战和机遇陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人操先华  锐得麦医药，联合创始人、董事长/前FDA肿瘤卓越中心新药临床药理资深审评员梁学颖  燃石医学美国区总经理及国际法规注册及质量事务副总裁胡云富  泛生子，CMO肖  申  思路迪医药，CMO陆金华  TriArm，CSO  中国药企出海之路  论坛主席：邵珂  科兴制药，副总经理◈ 13:40-13:45  主持人开场致辞邵  珂  科兴制药，副总经理◈ 13:45-14:00  全球医药市场发展与展望王婵娟  艾昆纬 IQVIA，全球医药市场研究与发展副总监◈ 14:00-14:15  化学制药出海平台建设与发展廖晓明  四川汇宇制药股份有限公司CDMO总监，高级工程师话题1：面向全球市场的中国创新主持人：邵珂，科兴制药，副总裁◈ 14:15-14:30 基于QTsome的核酸药物开发及临床转化赵孝斌  海昶生物，创始人&总裁◈14:30-14:45 先进偶联技术助力ADC CMC开发段  清  东曜药业，药物研发与技术开发负责人◈ 14:45-15:00   全球商业化探索之路，来自甫康药业的思考沈孝坤  甫康药业，创始人&CEO◈ 15:00-15:15   中国生物药出海的机遇与挑战李  晶  迈博药业，副总裁&执行董事◈ 15:15-15:30新时代下制药企业产品出口的路径思考杨  勇  泰德制药，副总裁◈ 15:30-15:45ADC抗体偶联药物黄金昆  西岭源，首席执行官话题2：面向全球市场的海外临床、CMO、注册上市及商业化合作主持人：杨柳，科兴制药，投资经理◈ 15:45-16:00海外临床研究运营管理经验分享 刘海燕  泰格医药，高级项目总监◈ 16:00-16:10浅谈新药在美申报策略张梦子  白橡树咨询，法规运营总监◈ 16:10-16:25携手启航，跨海越洋，越洋一样全球创新及商业化布局闻晓光  越洋医药创始人，董事长&CEO◈ 16:25-16:40携手出海进行时，科兴在海外商业化合作的思考和探索邵  珂  科兴制药，副总经理立即扫码报名2023/08/03论坛9-多肽药物的开发挑战对话会展位号：C-F08 | 14:00-14:40主办单位：百事兴圆桌讨论肽类药物的未来发展趋势进军减重药市场是下一个风口?多肽类药物工艺研发能力如何保障?产能放大复杂度高如何解决?平台单一延展性差怎么办?立即扫码报名2023/08/03论坛10-2023国产化培养基产业化对话会展位号：C-F08 | 10:30-11:10主办单位：百事兴圆桌讨论如何降低生物药的单位制造成本？如何选择培养基来提高试验的稳定可靠性？如何根据不同药物类型选择合适的培养基？立即扫码报名2023/08/03论坛7-药企出海的挑战和机遇D馆-D104 | 9:00-16:30学术支持单位：FDA专家协会，科兴制药论坛主席：杜   新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处管理合伙人（主持人）◈ 09:00-09:30   药品出海的质量监管杜  新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家◈ 09:30-10:00医疗器械出海的机会和挑战胡云富  泛生子，CMO◈ 10:00-10:30创新药出海的主要因素分析和路径选择肖  申  思路迪医药，CMO◈ 10:30-11:00细胞基因治疗产品出海的关键问题陆金华  TriArm，CSO◈ 11:00-11:30中国药企出海：监管与法律考量陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 1130-1200   panel:中国药企出海的挑战和机遇杜  新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家（主持人）操先华  锐得麦医药，联合创始人、董事长/前FDA肿瘤卓越中心新药临床药理资深审评员梁学颖  燃石医学美国区总经理及国际法规注册及质量事务副总裁胡云富  泛生子，CMO肖  申  思路迪医药，CMO陆金华  TriArm，CSO陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人  中国药企出海之路  论坛主席：邵珂  科兴制药，副总经理◈ 14:00-14:05  主持人开场致辞邵  珂  科兴制药，副总经理◈ 14:05-14:25   全球医药市场发展与展望王婵娟  艾昆纬 IQVIA，全球医药市场研究与发展副总监话题1：面向全球市场的中国创新主持人：邵珂，科兴制药，副总裁◈ 14:25-14:40 基于QTsome的核酸药物开发及临床转化赵孝斌  海昶生物，创始人&总裁◈14:40-14:55 先进偶联技术助力ADC CMC开发段  清  东曜药业，药物研发与技术开发负责人◈ 14:55-15:10   全球商业化探索之路，来自甫康药业的思考沈孝坤  甫康药业，创始人&CEO◈ 15:10-15:25   中国生物药出海的机遇与挑战李  晶  迈博药业，副总裁&执行董事◈ 15:25-15:40中国药企升级出海的路径探索杨  勇  泰德制药，副总裁◈ 15:40-15:55ADC抗体偶联药物黄金昆  西岭源，首席执行官话题2：面向全球市场的海外临床、CMO、注册上市及商业化合作主持人：杨柳，科兴制药，投资经理◈ 15:55-16:10海外临床研究运营管理经验分享 刘海燕  泰格医药，高级项目总监◈ 16:10-16:20浅谈新药在美申报策略张梦子  白橡树咨询，法规运营总监◈ 16:20-16:30携手出海进行时，科兴在海外商业化合作的思考和探索邵  珂  科兴制药，副总经理立即扫码报名2023/08/03论坛10-中国仿制药企业家决策层闭门会D馆-D101 | 9:30-16:00◈ 9:30-10:00新政策环境下仿制药企业的战略思考耿鸿武  清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任◈ 10:00-10:30消费者思维再造OTC药物董  汛  云南白药战略发展研究院，总经理◈ 10:30-12:00中国仿制药决策层核心观点发布（上）方大兴  华普医药集团，副总经理邓俐丽  天地恒一，公司董事&总经理何银杰  济南良福精合，董事长吴世斌  江苏万邦生化医药，董事长&总经理吴光美  深圳贝美药业，董事长/总经理张现涛  南京海鲸药业，董事长焦培想  南京华威医药，总经理孙汉栋  九源基因，副总经理赵  铤  方明药业，总经理王学亮  上海延安医药，董事长马路军  山西皇城相府，董事长贺敦伟  则正医药，创始人&董事长&首席执行官晁  阳  南京海融医药，董事长*以上排名不分先后◈ 11:30-14:00轻松一刻◈ 14:00-14:152023 预见未来—仿制药企业十大趋势（伴随阵阵红包雨）王  波  药融圈创始人、董事长◈ 14:15-14:45仿制药企业的创新转型探讨 阮建清 苏州大学，药代动力学副教授 ◈ 14:45-15:15集采背景下，药企的立项和战略思考吴世斌  江苏万邦生化医药集团有限责任公司，董事长◈ 15:15-16:00中国仿制药决策层核心观点发布（下）唐建飞  朱养心药业，总经理吕新安  华夏生生药业，董事长李  昆  山西振东制药，执行总裁刘小英  重庆华森制药，总经理肖稳定  湖南九典药物研究院，院长冯胜昔  广州艾奇西医药，创始人&总经理楼金芳  杭州百诚医药，董事长靳玉明  山东玉满坤，董事长袁转梅  西安达莫制药，总经理惠民权  西安力邦制药，总经理郑  明  苏州第四制药厂，总经理黄水华  海诚医药集团，董事长、总裁蔡  强  珠海润都，副总经理更多决策层期待中....立即扫码报名2023/08/03论坛11-中国制剂大会之吸入剂大会D馆-D103 | 9:30-16:45◈ 9:30-10:00干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇  珠海瑞思普利生物制药有限公司，总经理◈ 10:00-10:30吸入新药非临床评价关键问题与解析 张海飞  北京昭衍新药研究中心有限公司，副总经理◈ 10:30-10:45轻松一刻◈ 10:45-11:15药物递送装置与药物相容性研究蔡  荣  高级工程师，国家药品监督管理局，包材审评专家◈ 11:15-11:45吸入柔雾装置开发的最佳实践赵光涛  苏州新劢德医疗器械科技有限公司，执行董事◈ 11:45-12:15浅谈吸入粉雾剂产业化控制要点周业芳  天津信诺制药有限公司，技术总监◈ 12:15-13:30午餐◈ 13:30-14:00解读FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究得法规审评途径Gemma Budd   Nanopharm （Aptar/阿普塔医药子公司）业务发展总监◈ 14:00-14:30混悬型吸入气雾剂的开发及混悬技术解决思路王晓飞  上海欧米尼医药科技有限公司，总监◈ 14:30-15:00胶囊型干粉吸入制剂处方设计概述周  鹏  道蒙（上海）实业有限公司，技术总监◈ 15:00-15:15茶歇◈ 15:15-15:45创新驱动下的吸入给药与吸入给药系统石  磊  亿索智能科技（上海）有限公司，创始人、董事长兼CEO◈ 15:45-16:15体外仿生实验和计算模拟方法在临床前吸入产品开发及评价中的应用佟振博  东南大学教授、江苏特聘教授，中国吸入制剂指导原则制定专家组成员◈ 16:15-16:45内卷时代，如何洞察国内吸入制剂市场变化及动态决策？杨建云   药融云，咨询商务总监立即扫码报名2023/08/03论坛12-药品批文/项目路演与供需对接大会D馆-D105 | 9:40-16:30◈ 09:40-09:50互动抽奖 ◈ 10:10-11:30项目路演：500个项目/批文现场发布150+中药批文寻找合作路演期间抽奖不断◈ 11:30-14:00轻松一刻◈ 14:00-14:00互动抽奖◈ 14:00-16:30项目路演1000个项目/批文滚动发布路演期间抽奖不断立即扫码报名2023/08/03论坛13-改良型新药及复杂制剂实战案例私享会D馆-D106 | 9:30-16:30◈ 9:30-10:00如何从临床价值立项改良新药？ 何仲贵  沈阳药科大学，教授◈ 10:00-10:20复杂制剂的上市产品实例分析 潘卫三  沈阳药科大学，二级教授◈ 10:20-10:40 Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例 徐  骏 星德科，固体制剂工艺工程师◈ 10:40-11:00 长效注射剂的研发案例分析 李亚平 中国科学院上海药物所，研究员/药物制剂研究中心主任◈ 11:00-11:30 改良型新药开发及案例 魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司，董事长兼CEO◈ 11:30-11:50 小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发 冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司,创始人/总经理◈ 13:40-14:00 改良型新药全景展示 朱凌峰 药融云，副总经理◈ 14:00-14:30 口服固体制剂连续制造现状及解决方案苗启义 山东新马制药装备有限公司工艺设备产品技术总监/高级工程师◈ 14:30-14:50 口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享 翟光喜  山东大学，药剂学教授、药物制剂研究所所长◈ 14:50-15:10 复杂注射剂改良型新药：立项和研发案例分享 童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司，总经理&首席科学官◈ 15:10-15:30 首创高端制剂的立项和开发痛点分析杨  劲 中国药科大学，教授◈ 15:30-15:50 改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主 张  宇 沈阳药科大学，教授◈ 15:50-16:10儿童用药立项思考和研发案例分享 任  鹏 深圳市贝美药业有限公司，副总经理&首席技术官◈ 16:10-16:30改良型纳米药物案例分享 张晓君  石药集团北京研究院，制剂所负责人立即扫码报名2023/08/03论坛17-“术”说溶出，“鉴”所未见 | 溶出大咖分享会D馆-D102 | 9:30-12:00主办单位：深圳华溶◈ 9:30-10:00技术：CDE关于药品研发中的溶出度/溶出发补案例分享 孙亚洲  晶易医药，董事&联合创始人◈ 10:00-10:30剑术：溶出仪在制剂研发中的应用段云剑  深圳华溶，技术总监◈ 10:30-11:00法术：万物皆有规律——揭示原研制剂规律性溶出曲线谢沐风  上海食品药品检验所，副主任药师◈ 11:00-11:30艺术：固体制剂崩解释放过程可视化邓  黎  四川大学华西药学院，教授◈ 11:30-12:00圆桌论坛孙亚洲  晶易医药，董事&联合创始人张哲峰  南京知和医药科技有限公司，董事长、二级教授吴传斌  广州新济药业科技有限公司，创始人&董事长、暨南大学教授谢沐风  上海食品药品检验所，副主任药师童伟勤  广州玻思韬控释药业有限公司，总经理&首席科学官......更多嘉宾更新中立即扫码报名2023/08/03论坛18-第五届CMC-China博览会展区活动展位号：D-D02 | 9:30-15:45主办单位：北京阳光诺和药物研究股份有限公司◈ 09:30-10:00连续制造战略发布会一签约启动仪式◈ 10:00-10:45话题1:儿童药物开发策略及应用1.儿童药物立项及开发难点2.儿童药的商业化难点3.成人数据如何外推至儿童适应症刘文辉  北京弘生医药科技有限公司总经理◈ 10:45-11:00趣味问答◈ 11:00-11:45话题2：定量药理引导的新药早期临床研发&内分泌/代谢异常领域经典案例分享1、新药早期临床研发的法规梳理&现状2、新药早期临床设计的核心因素考量3、新药早期临床分析检测&定量药理的考量4、内分泌/代谢异常新药早期临床研究&定量药理案例分享5、新药早期临床研发&医学策略的思考谢道生  北京诺和德美医药技术有限公司，高级医学事务总监◈ 11:45-12:00趣味问答◈ 12:00-14:00重要客户午餐会◈ 14:00-14:45话题3：MAH制度下现存难点如何解决？1.监管层面2.风险管理层面3.信息共享层面4.人才层面郑柏松  北京阳光诺和药物研究股份有限公司，研发总监，MAH生产负责人······◈ 14:45-15:00趣味问答◈ 15:00-15:30话题4：中药利好政策解读与研发趋势分析袁  瑜  成都诺和晟欣技术有限公司 ，总经理◈ 15:30-15:45趣味问答立即扫码报名2023/08/03论坛19-2023中国药学CMC峰会 PSC-CHINA展位号：D-D01 | 14:00-16:00主办单位：STD标准药物&药融圈学术支持：亿腾景昂药业◈ 14:00-16:00圆桌讨论：药品CMC研究大咖谈：化学药物的潜在遗传毒性杂质研究药品CMC研究大咖谈：药品杂质研究的思路与方法药品CMC研究大咖谈：CMC研究的通判考量原料药和制剂中晶型研究的思路固体口服制剂中PSD研究的思路如何处理起始物料指定的问题CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及如何解决？CMC全生命周期管理立即扫码报名2023/08/03论坛20-困局与突破，新形势下药物研发突围新方向——高端制剂研发策略论坛展位号：D-E01 | 13:30-17:00主办单位：新济药业◈ 13:30-13:35开场陈航平  新济药业，COO(主持人)◈ 13:35-13:45致辞吴传斌  新济药业，董事长 ◈ 13:45-14:15高端仿制药研发实战案例分享李  峰  新济药业，副总裁◈ 14:15-14:45微针产品非临床研发策略常  艳  上海益诺思生物，总经理◈ 14:45-15:15吸入药物制剂技术平台应用思路张雪娟  暨南大学，副教授◈ 15:15-15:45改良型新药相关政策解读CDE专家◈ 15:45-17:00圆桌论坛:创新制剂引领产业高质量发展立即扫码报名2023/08/03论坛21-2023IPO药企掌门人说E馆-E101 | 9:00-11:35◈ 09:00-09:30   开幕大会◈ 09:30-09:35 祝方猛  普洛药业 董事长◈ 09:35-09:40  何   匡  永太科技 总经理◈ 09:40-09:45   胡   健  司太立 董事长◈ 09:45-09:50   文永均  成都圣诺 董事长◈ 09:50-09:55朱勇刚  圣达生物 集团常务副总裁◈ 09:55-10:00  夏其奎  博济临床首席运营官、上海博济康总经理◈ 10:00-10:05 陈春麟  美迪西 创始人兼CEO◈ 10:05-10:10 伦立军  科源制药  董事长◈ 10:10-10:15 程志刚  亨迪药业  董事长◈ 10:15-10:20 陈  亚  海特生物 董事长◈ 10:20-10:25王   轲  千红制药  总经理◈ 10:25-10:30 刘小英  华森制药  总经理◈ 10:30-10:35系祖斌  共同药业 董事长◈ 10:35-10:40葛建利  诚达药业  董事长◈ 10:40-10:45 黄  辉  华威医药  董事长 ◈ 10:45-10:50曾永康  凯立新材  副董事长◈ 10:50-10:55池  骋  东亚药业  总裁◈ 10:55-11:00陈烈权  能特科技  董事长◈ 11:00-11:05利  虔  阳光诺和  董事长◈ 11:05-11:10郑保富  皓元医药  董事长◈ 11:10-11:15楼金芳  百诚医药  董事长◈ 11:15-11:20邱家军  国邦医药  董事长◈ 11:20-11:25丁  兆  汇宇制药  董事长◈ 11:25-11:30包建华  富祥药业  董事长立即扫码报名2023/08/03论坛22-2023原料药企业家年会E馆-E101 | 13:00-17:00◈ 13:00-17:00   朱建民  齐晖药业，董事长贺敦伟  则正医药，创始人&CEO姚志勇  深圳健元，董事长李  湘  中肽生化，创始人&董事长周  倜  山东艾孚特，董事长燕立波  开元医药，创始人&董事长李  刚  山东天铭医药/山东四环药业，董事长徐红岩  吉尔生化，董事长谭满芳  明月药业/明药生物，创始人邓泽平  华腾制药，董事长吴红云  后羿集团，董事长傅志伟  徐州博康，董事长程思聪  时代思康，总经理武小军  原理科技，创始人&董事长徐  俊  正济药业，董事长叶伟平  华先医药/莱佛士制药，董事长钱炜雯  吴赣药业，副总经理王竹斋  杭州企创，董事长陈昌略  海洲制药，董事长吴荣芳  福抗药业，总裁范敏华  普利制药，董事长杨  勇  泰德制药，副总裁徐天帅  植恩生物，轮值总经理李  展  安耐吉，董事长黄岐丽  伊诺凯，董事长张小顺  安微海康药业，董事长宋艳民  全和诚，董事长陆文歧  瑞玞生物，董事长立即扫码报名2023/08/03论坛23-中国绿色制药技术大会E馆-E102 | 9:30-16:30协办单位：欣诺科催化剂主持人：叶伟平，华先医药/莱佛士制药，董事长◈ 09:30-10:00绿色制药理念及案例分享张福利  中国医药工业研究总院研究员◈ 10:00-10:20主题待定苏为科  长三角绿色制药协同创新中心执行主任，国家化学原料药合成工程技术研究中心常务副主任◈ 10:20-10:40源于工艺的连续流差异化开发策略毛卫青  菲立化学创始人◈ 10:40-11:00绿色选择氧化技术及其工业化余  焓  上海师范大学化学与材料科学学院教授◈ 11:00-11:20过渡金属催化反应在手性药物制备中的应用赵   卉  欣诺科催化剂市场经理◈ 11:20-11:40绿色化学在制药领域的应用马建国  维亚生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官◈ 11:40-12:00待定陶  建  天津凯莱英医药科技发展有限公司 副总经理◈ 13:30-13:50高效催化促进药物绿色制造汤文军  中国科学院上海有机化学研究所研究员、国科大杭州高等研究院首席教授◈ 13:50-14:10基于借氢策略的催化体系构建及应用钟为慧  浙江工业大学药学院教授/博导、药物合成工艺研究所所长◈ 14:10-14:30待定◈ 14:30-14:50几类重要手性药物的高效不对称催化合成张万斌  上海交通大学教授◈ 14:50-15:10生物催化技术助力小分子CDMO绿色化学实践王松鹤  博腾股份小分子事业部化学研究部生物催化总监◈ 15:10-15:30绿色化学工艺技术的工业化应用郭   鹏  爱斯特董事长兼总经理◈ 15:30-15:50精馏在医药化工分离纯化中的工业应用张海峰  擎胺新材料首席技术官◈ 15:50-16:10待定立即扫码报名2023/08/03论坛24-中国制剂大会之透皮技术大会E馆-104 | 9:30-17:00◈ 09:30-10:00透皮行业痛点以及未来趋势剧  仑 北京茗泽中和药物研究有限公司，创始人◈ 10:00-10:30高端经皮药物制剂开发新进展吴传斌  暨南大学高端药物制剂研究院，院长、广州新济药业，创始人◈ 10:30-11:00中国透皮制剂领域未来3-5年市场机遇分析赵  丹  天汇资本，合伙人/董事总经理◈ 11:00-12:00国际间进行药品研发申报合作应关注的一些技术细节余  立  原北京市药品检验所，所长助理&主任药师◈ 12:00-13:30午餐卫星会◈ 13:30-14:30透皮制剂质量研究的要点周立春  原北京市药品检验所，所长助理&主任药师◈ 14:30-15:00透皮制剂实验仪器一站式解决方案汤宏敏  北京合邦兴业科贸有限公司，创始人&总经理◈ 15:00-15:30水凝胶贴膏剂关键辅料国产化进展毕  勇 安徽山河药用辅料股份有限公司，技术总监◈ 15:30-16:00茶歇◈16:00-16:30透皮制剂的临床试验设计及要点刘亚利　汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任◈ 16:30-17:00圆桌讨论：透皮制剂从立项到获批全过程关键点、曾经掉进过哪些坑，如何爬出来的立即扫码报名2023/08/03论坛25-中国制剂大会之缓控释、靶向制剂与改良新药大会E馆-E105 | 9:30-16:30◈ 09:30-09:50大会致辞潘广成  中国化学制药工业协会资深会长◈ 09:50-10:30兼顾临床需求和品种商业价值的缓控释制剂立项策略魏世峰  北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司，董事长◈ 10:30-11:10对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李  眉  原国家药品监督管理局药品审评中心资深审评员◈ 11:10-12:00圆桌讨论：“适合的才是最好的”——注射剂辅料、给药系统、生产装备的合理化选择◈ 12:00-14:00午餐会◈ 14:00-14:30药典9013指导原则起草历程分享楼永军  浙江省食品药品检验所◈14:30-15:00流化床微丸包衣工艺与制粒工艺关键技术及双螺杆挤出制粒在缓控释制剂开发中的应用案例贺志真  创志科技(江苏)股份有限公司，董事长◈ 15:00-15:30茶歇◈15:30-16:00茶歇优质明胶在药物制剂中的作用杨明辉  罗赛洛亚太应用实验中心中国区技术总监◈ 16:00-16:30盐酸二甲双胍复方缓释制剂的制备工艺选择和制剂质量影响因素研究杨继荣  卡乐康公司释药配方技术经理立即扫码报名论坛27-美好一夏-欣诺科催化剂夏日晚会展位号：E馆-C02 | 15:30-17:00◈ 15:30-17:00流动化学Hybrid工艺开发和工业化案例简介周  静  惠和化德，业务发展总监绿色催化氧化工艺和产品开发技术探析龙  韬  元革科技，副总经理催化应用案例分享郑晨敏  欣诺科催化剂，研究员鸡尾酒酒会 DAY2 8月4日 2023/08/04论坛1-小分子新药开发论坛C馆-C105 | 9:00-16:05◈ 09:00-09:25PROTAC技术发展新趋势及在前列腺癌症药物研究中应用陈元伟  海创药业，创始人&董事长◈ 09:25-09:50浅谈差异化新药研发胡永韩  信诺维，联合创始人&董事&CTO◈ 09:50-10:15   难成药靶点开发：PROTAC and Beyond冯  焱  领泰生物，创始人&CEO◈ 10:15-10:40  自动化智能化加速药物研发的实践分享张  浩  晶泰科技，化学服务副总裁  ◈ 10:40-11:05   减重和NASH领域新药进展与布局 陈小新  众生睿创，董事&联合创始人&总裁◈ 11:05-11:30  专利风险防控和预警朱  瑞  精金石，专利工程师◈ 11:30-12:20   靶向小分子偶联药物研发段建新  艾欣达伟医药，创始人&董事长&总经理◈ 12:20-14:00 午餐◈14:00-14:25 肝病新药治疗靶点的研究结果成  军  首都医科大学附属北京地坛医院、国家传染病医学中心 博士、教授、主任医师、博士生导师◈ 14:25-14:50   新药研发上市中E&L研究的作用和趋势常  红  微谱，化学药研发技术负责人◈ 14:50-15:15  蛋白质复合物结构预测及其在PROTAC研发中的应用孔  韧  普美瑞生物科技有限公司首席执行官◈ 15:15-15:40  治疗炎症性肠病的新型TAK1-MKK3蛋白互作抑制剂ATP2201的研发徐  鸽  安杰泰生物，创始人立即扫码报名2023/08/04论坛2-核酸药物开发与合作论坛C馆-C104 | 9:00-15:40◈ 09:00-09:25新冠mRNA疫苗序贯加强研究丘远征  石药集团，疫苗临床中心总经理◈ 09:25-09:50ASO用于靶向RNA治疗忻  蓉  时夕生物，联合创始人◈ 09:50-10:15   新型核酸药物制剂体内靶向递送研究杨振军  北京大学，教授◈ 10:15-10:40  TBD万金桥  先衍生物，总经理 ◈ 10:40-11:05   mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇  近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授◈ 11:05-11:30  寡核苷酸药物的药代动力学及其生物分析策略冯  茹  阳光德美，药代总监◈ 11:30-12:20   抗肿瘤纳米疫苗程科满  国家纳米科学中心，特别研究助理◈ 12:20-14:00 午餐会◈14:00-14:25 抗铜绿假单胞菌mRNA疫苗的研发贺云娇  南方科技大学，研究助理教授◈ 14:25-14:50   小核酸药物分子机制的创新和成药性考量任  进  中国科学院上海药物研究所，安评中心主任、研究员◈ 14:50-15:15   靶向递送在mRNA药物开发中的应用胡荣宽  星锐医药，创始人兼CEO◈ 15:15-15:40  小核酸药物非临床特点和药理毒理评价策略曾  骏  华西海圻，总监立即扫码报名2023/08/04论坛3-抗体药物开发创新论坛C馆-C103 | 9:00-15:40◈ 09:00-09:25肺动脉高压抗体新药的研发张  成   鸿运华宁，首席科学官&高级副总裁◈ 09:25-09:50抗体新药一期临床设计及注册路径选择梁洪铭  上海精准医疗专家委员会委员◈ 09:50-10:15   TSLP抗体领域进展张成海  麦济生物，创始人◈ 10:15-10:40  Applications of Innovative Linker Design in ADC黄金昆  西岭源药业，创始人, CEO ◈ 10:40-11:05   平台为基础、补体和CNS靶向的创新大分子药物研发韩照中  领诺医药，总经理&首席科学家◈ 11:05-11:30  肿瘤免疫治疗的现状及未来田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理◈ 11:30-11:55   ADC与PD1联合治疗方  磊  乐普生物，副总裁◈ 11:55-14:00 午餐会◈14:00-14:25 长效无成瘾癌痛药物研发王春河，达石药业（上海），董事长◈ 14:25-14:50   抗体药物的靶点开发现状和潜在机会王中健  享融智云，总经理&CTO◈ 14:50-15:15   围绕NK细胞的单双抗及联合用药开发策略戴朝辉  怀越生物，总经理◈ 15:15-15:40  开启合成生物学新方向——非天然氨基酸的产业化应用祁林祥 蛋白奇点生物，创始人◈ 15:40-16:05 ADC定点定量偶联技术和双药ADC的开发李德亮  爱科瑞思生物，ADC药物开发资深总监立即扫码报名zhua论坛5-AI与自动化赋能新药发现及开发C馆-C102 | 8:50-12:00◈ 08:50-09:00开场致辞夏  宁  智化科技，创始人&董事长&CEO◈ 09:00-09:25生成式AI赋能新药研发任  峰  英矽智能，联合首席执行官&首席科学官◈ 09:25-09:50   PharmGPT生成式大模型及其在药物设计中的应用裴剑锋  英飞智药，创始人◈ 10:15-10:40基于云的合成路线设计自动化平台 Synthesis Planning Automation on the Cloud林  翼，罗氏中国创新中心，AIDD负责人◈ 10:40-10:05  自动化智能化提效小分子药物研发夏  宁  智化科技，创始人&董事长&CEO◈ 11:05-11:3  0 自动化加速新药发现的未来刘小冬  奔曜科技，化学业务负责人◈ 11:30-12:00  panel:自动化智能化技术能否改变创新药行业？夏   宁，智化科技，创始人、董事长兼CEO  任   峰，英矽智能，联合首席执行官兼首席科学官   裴剑锋，英飞智药，创始人    邓亚峰，碳硅智慧，创始人&CEO    林   翼，罗氏中国创新中心，AIDD负责人  刘小冬，奔曜科技，化学业务负责人    立即扫码报名zhua 2023/08/04论坛6-2023中国(苏州)合成生物学创新峰会C馆：C101 | 9:30-17:00◈ 9:30-10:00合成生物学——化妆品活性原料行业创新的“新引擎”周伟正  合肥和晨生物科技有限公司联合创始人&CTO◈ 10:00-10:30生物护肤功效性蛋白的研究与开发赵  俊  合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室，主任◈ 10:30-11:00合成生物学打通产业链闭环，布局下游应用研究吴  孜  中科欣扬合成生物学应用研究中心，负责人◈ 11:00-11:30合成生物学驱动生物活性蛋白绿色制造崔俊峰  柏垠生物，联合创始人&CEO◈11:30-12:00合成生物学与神奇的抗衰老分子史硕博  北京化工大学，教授、合曜生物联合创始人   路演专场   冠名：富祥药业◈ 13:30-17:00天然生物活性植物多酚紫馚项目应用合成生物学开发口服生物创新药合成生物产业化平台AI蛋白质组学数据挖掘和应用开发创新型原研医药（宠物）研发平台及其产业化天然稀有产物的生物合成人工智能蛋白质设计与优化植物天然产物生物转化合成和植物合成生物学技术产业化合成生物学企业的产业化路径以人工智能驱动的合成生物学平台基于基因重组的生物合成功能性细胞因子立即扫码报名2023/08/04论坛14-MAH B证企业高峰论坛D馆-D101 | 9:30-15:30协办单位：药叶朋友说◈ 9:30-10:00代理商为何纷纷转型持证？孟  宇 药叶123，总经理◈ 10:00-10:30MAH制度下全国B证许可现状及行业趋势分析张自然  中国化学制药工业协会特邀副会长◈ 10:30-11:00B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘  超  山东百诺医药股份有限公司，市场部总监◈ 11:00-11:30MAH制度下CRO公司如何高效完成B证公司的委托谢晓东  上海博志研新项目运营负责人◈ 11:30-13:40轻松一刻◈ 13:40-14:00买批文的那些事儿：建立B证体系（关键人员考试）卜华荣  杭州和康药业，总经理◈ 14:00-14:30买批文的那些事儿：基于风险如何选择受托生产企业唐老师  国家资深药品GMP检查员◈ 14:30-15:00买批文的那些事儿：恢复生产、场地变更、上市销售丁恩峰 资深GMP专家立即扫码报名2023/08/04论坛16-仿制药立项选题“稳准狠”研讨论坛D馆-D102 | 9:30-16:30◈ 9:30-10:00后集采时代的药企转型策略 郭新峰  南京循证生物科技有限公司，总经理◈ 10:00-11:30新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划魏利军  北京药眼信息咨询有限公司，创始人兼CEO◈ 11:30-13:30轻松一刻◈ 13:30-14:30集采与国谈下的产品机会分析张廷杰  风云药谈，创始人◈ 14:30-15:30高端仿制药和改良型新药的选项策略王立峰  慧药咨询，创始人◈ 15:30-16:30台湾创新制剂国际化经验与案例分享江庭宜  欣耀生医股份有限公司，临床试验处处长及副研发长立即扫码报名2023/08/04论坛11-中国制剂大会之吸入剂大会D馆-D103 | 9:30-16:45◈ 9:30-10:00干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇  珠海瑞思普利生物制药有限公司，总经理◈ 10:00-10:30吸入新药非临床评价关键问题与解析 张海飞  北京昭衍新药研究中心有限公司，副总经理◈ 10:30-10:45轻松一刻◈ 10:45-11:15药物递送装置与药物相容性研究蔡  荣  高级工程师，国家药品监督管理局，包材审评专家◈ 11:15-11:45吸入柔雾装置开发的最佳实践赵光涛  苏州新劢德医疗器械科技有限公司，执行董事◈ 11:45-12:15浅谈吸入粉雾剂产业化控制要点周业芳  天津信诺制药有限公司，技术总监◈ 12:15-13:30午餐◈ 13:30-14:00解读FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究得法规审评途径Gemma Budd   Nanopharm （Aptar/阿普塔医药子公司）业务发展总监◈ 14:00-14:30混悬型吸入气雾剂的开发及混悬技术解决思路王晓飞  上海欧米尼医药科技有限公司，总监◈ 14:30-15:00胶囊型干粉吸入制剂处方设计概述周  鹏  道蒙（上海）实业有限公司，技术总监◈ 15:00-15:15茶歇◈ 15:15-15:45创新驱动下的吸入给药与吸入给药系统石  磊  亿索智能科技（上海）有限公司，创始人、董事长兼CEO◈ 15:45-16:15体外仿生实验和计算模拟方法在临床前吸入产品开发及评价中的应用佟振博  东南大学教授、江苏特聘教授，中国吸入制剂指导原则制定专家组成员◈ 16:15-16:45内卷时代，如何洞察国内吸入制剂市场变化及动态决策？杨建云   药融云，咨询商务总监立即扫码报名2023/08/04论坛12-药品批文/项目路演与供需对接大会D馆-D105 | 10:00-11:30◈ 09:40-09:50互动抽奖 ◈ 09:50-11:50项目路演：500个项目/批文现场发布黄金路演88s路演期间抽奖不断◈ 13:50-14:00互动抽奖◈ 14:00-16:30项目路演300个项目/批文滚动发布路演期间抽奖不断立即扫码报名2023/08/04论坛13-改良型新药及复杂制剂实战案例私享会D馆-D106 | 09:40-15:20◈ 09:40-10:00TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略 汪  晴  大连理工大学，教授◈ 10:00-10:20高端纳米制剂的立项及案例分享 王淑君  沈阳药科大学药学院，教授◈ 10:20-10:40高端经皮药物制剂开发思路与案例分析 吴传斌  广州新济药业，创始人&董事长◈ 10:40-11:00 微球制剂：从基础研究到实际应用的探索刘东飞 中国药科大学教授◈ 11:00-11:20   案例揭秘：复杂制剂BE操作难点 李  莹 华普医药，临床项目总监◈ 11:20-12:00 冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析 刘恒利  冻干制剂资深行业专家◈ 14:00-14:20  紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析 刘玉玲  中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任/终身教授◈ 14:20-14:40 二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例  游  剑 浙江大学，教授◈ 14:40-15:00 难溶性药物的改良新药案例分享韩  军 聊城大学生物制药研究院院长◈ 15:00-15:20 原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料 何东升  中国药科大学，副教授立即扫码报名2023/08/04论坛18-第五届CMC-China博览会展区活动D馆-D02 | 9:30-11:45主办单位：北京阳光诺和药物研究股份有限公司◈ 09:30-10:00话题5：不同类型 CAR -T 临床前构建，验证和效能优化以及药效药代学研究策略上海派思维新生物医药科技有限公司◈ 10:00-10:15趣味问答◈ 10:15-10:45话题6：ADC 药物的临床前系统评价研究策略乐  飚  上海派思维新生物医药科技有限公司，研发事业部总监◈ 10:45-11:00趣味问答◈ 11:00-11:45话题7：创新药临床前和临床的法规和申报标准上海派思维新生物医药科技有限公司北京阳光德美医药科技有限公司北京诺和德美医药技术有限公司立即扫码报名2023/08/04论坛26-2023中国(苏州)合成生物学产业技术峰会E馆-E101 | 9:30-15:30◈ 09:30-09:40乳果糖+合成生物学的应用开发张以恒  低碳合成工程生物学全国重点实验室（始创）主任，中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任◈ 09:40-09:50天然多酚资源的生物合成理由李 峰  德阳塔拉生物科技有限公司副总经理◈ 09:50-10:00香料产业的合成生物学机会林  涛  南京趣酶生物科技有限公司，创始人兼CEO◈ 10:00-10:10诺维信生物合成赋能绿色制造赵述芳　诺维信生物，催化首席科学家◈ 10:10-10:20合成生物学从研发到产业化的难点赵  华  川宁生物上海研究院，院长◈10:20-10:30华东医药合成生物学产业探索和思考王雪峰  华东医药工业微生物，运营副总经理、杭州裕元生物科技有限公司，总经理◈ 10:30-10:45项目发布◈ 10:45-10:55合成生物新宠千亿蓝海市场重组人源胶原蛋白呼之欲出王文革  江太生物   董事长兼CEO◈11:00-11:45圆桌讨论田振华  弈柯莱生物，董事副总经理黄永开  酶赛生物，联合创始人、董事长舒尚科  启赋资本合伙人竺   伟  尚科生物，CEO喻红忠  昱菘医药，CEO 于大禹  唯铂莱生物，董事副总经理◈ 11:45-14:00午休◈ 14:00-14:15含氮化合物的酶促合成郑高伟  华东理工大学教授/博导、生物工程学院副院长◈ 14:15-14:30合成生物学催化元定制：手性产品及活性化合物的精确修饰王健博  浙江大学医学院研究员◈ 14:45-15:00透明质酸可控分子量的生物制造康  振  江南大学未来食品科学中心教授◈ 15:00-15:15合成生物学在手性药物合成过程的应用——法莫西业务介绍马向辉  法莫西生物医药科技有限公司，联合创始人/技术总监◈ 15:15-15:30非天然羟化酶在医药中间体和原料药中的应用黄清东  四川澄华生物 总经理立即扫码报名2023/08/04论坛23-中国绿色制药技术大会E馆-E102 | 9:30-15:30◈ 09:30-10:00小分子合成的连续流改造经验分享赵东波  江苏大学镇江流体工程装备技术研究院微流反应技术中心主任◈ 09:45-10:00重点实验室的整体情况邓   建  清华大学助理研究员◈ 10:00-10:15做好连续流，请把工艺和装备分开想象沈卫立  杭州沈氏节能科技股份有限公司董事长◈ 10:15-10:30用连续流再做一遍高端化工李钰龙  山东特创新材料科技有限公司董事长高级工程师◈ 10:30-10:45待定◈ 10:45-11:00易经复卦思维与连续流设备开发向铁军  昆山复希工程技术有限公司总经理◈ 11:00-11:15颁奖典礼◈ 11:15-11:30硝化、重氮化连续流产业化经验分享禹志宏  贵州微化科技有限公司董事长◈ 11:30-13:30轻松一刻◈ 13:30-13:45从间歇反应到连续流工艺改造的产业化案例分享皮红军  拓松(绍兴)生物医药科技有限公司总经理◈ 13:45-14:00连续流反应器及其在化工生产中的应用丁全有  山东微井化工科技有限公司董事长◈ 14:00-14:15连续化反应装备及技术服务李鹏飞  江苏石榴化工科技有限公司总经理◈ 14:15-14:30连续流微化工放大生产之硬件策略沙   俊  常州那央生物科技有限公司总经理◈ 14:30-14:45连续流工艺解决方案钟   明  深圳市一正科技有限公司副总经理◈ 14:45-15:00快放热反应微流体工艺和设备的应用陈旭东  大连微凯化学有限公司总经理◈ 15:00-15:15提高安全技术规范，推动微通道行业安全健康发展欧阳秋月  康宁反应器总工程师◈ 15:15-15:30中国连续流发展现状马   兵  上海惠和化德生物科技有限公司创始人兼董事长立即扫码报名2023/08/04论坛24-中国制剂大会之透皮技术大会E馆-E104 | 9:30-15:30◈ 9:30-10:30圆桌讨论：集采之后，化药透皮剂的产品战略和盈利模式苗  辉 广誉远中药股份有限公司  总裁及董事孙春平 珠海亿邦药业 营销总经理邹春福 南仁亿康医药科技 董事长王春阳  九州通医药集团处方药零售事业部 总经理◈ 10:30-11:00经皮外用软膏剂的制剂开发和表征谷  丽  南京樟益医药科技有限公司 总经理◈ 11:00-11:20中日两国局部起效皮肤外用制剂临床试验指导原则丁  娜　北京恒创精成医药科技有限责任公司 医学总监◈ 11:20-11:40知己知彼-中日两国凝胶贴膏剂药品注册工作感悟魏  祥  北京恒创精成医药科技有限责任公司 副总经理◈ 11:40-12:10透皮制剂IVRT和IVPT常见问题探讨潘宪伟  江苏柯菲平医药  分析总监◈12:10-12:30圆桌讨论：如何加速推动透皮制剂改良型新药的研发？立即扫码报名2023/08/04论坛25-中国制剂大会之缓控释、靶向制剂与改良新药大会E馆-E105 | 9:00-16:00◈ 09:00-09:30缓控释新药的临床价值、商业价值和实现路径闻晓光  越洋医药，董事长◈ 09:30-10:00创新药物递送系统的研发和产业化吴翠栓  北京德立福瑞医药科技有限公司 总经理兼技术总监◈ 10:00-10:20空心胶囊品种和性能的多样化发展及其对制剂开发影响崔荣强  青岛益青生物科技股份有限公司，技术中心主任◈ 10:20-10:50明胶产品及应用技术介绍吕晓东 包头东宝生物技术股份有限公司明胶技术研究室主任◈ 10:50-11:20羟丙甲纤维素在缓控释制剂中的应用刘  强 安徽山河药用辅料股份有限公司技术中心项目经理 ◈ 11:20-12:00圆桌讨论：“适合的才是最好的”——胶囊剂相关辅料、包装材料、生产设备的合理化选择◈ 12:00-14:00午餐会◈ 14:00-14:30紫杉醇前药纳米粒的制备及其抗肿瘤药效研究张  烜  北京大学药学院药剂学系，教授&博士生导师◈ 14:30-15:00创新型长效控释制剂：研发要点、国内外指导原则及案例解析陈成军  北京诺康达医药科技股份有限公司  副总经理◈ 15:00-15:30化学药品和生物制品CMC研究上的不同点刘 洋  北京康利华咨询服务有限公司 高级GMP咨询师，高级工程师◈ 15:30-16:00改良型新药的专利策略王  颖  立方律师事务所合伙人立即扫码报名❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：『 苏州文博诺富特酒店 』酒店地址苏州市苏州工业园区湖东社区工作委员会苏州大道东688号（距离大会地点0.1km）参考价格大床房 750元/间/晚含早（协议价）             双床房 750元/间/晚含早（协议价）报“大会名称”或“药融圈”享受此协议价联系方式：18994372833『 苏州凯悦酒店 』酒店地址江苏省苏州市工业园区华池街88号（距离大会地点0.9km）参考价格凯悦客房 750元/间/晚含早             景观客房 850元/间/晚含早联系方式：18136088807『 苏州金鸡湖博览中心亚朵酒店 』酒店地址江苏省苏州市苏州工业园区苏州大道东399号（距离大会地点约1.1km）参考价格大床房 650元/间/晚含早            双床房 650元/间/晚含早联系方式：18013741013『 柏宜酒店（金鸡湖博览中心店） 』酒店地址江苏省苏州市苏州工业园区翠园路199号金鸡湖商业广场2楼（距离大会地点约1.2km）参考价格大床房 348元/间/晚含早            双床房 348元/间/晚含早联系方式：18068002516『 柏颐酒店（金鸡湖博览中心店） 』酒店地址苏州市苏州工业园区玲珑街58号玲珑邻里中心（距离大会地点约1.2km）参考价格大床房 468元/间/晚含早         双床房 468元/间/晚含双早联系方式：17681259909参会人群生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH B证企业；商务（市场、销售、BD）负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！参会报名个人参会：免费（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！扫描下方二维码报名报名参会咨询：林倩倩 18857750934（微信同号）文智慧 18868801402（微信同号）林倩倩 18857750934（微信同号）陈   影 15958049343（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）李   萌  18600921680（微信同号）剩余个别展位抢订中.....更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：「C1展馆-创新源动力馆」周慧芬  15858667450（微信同号）赖庆刚  13550291524（微信同号）嵇美霞  15706844213（微信同号）曹永静 15520811395（微信同号）江晨玮 19906766912（微信同号）金玲玲 15158066904（微信同号）「D1展馆-制剂品牌馆」张   玲  15005862516（微信同号）王   欢 13588474548（微信同号）刘   丹 15558005219（微信同号）张茹吉 18801970633（微信同号）高   飞 17280794904（微信同号）「E1展馆-原辅包设馆」刘   坤  13521635157（微信同号）金   鑫  18515932363（微信同号）李   萌  18600921680（微信同号）薛   绒 15958675001（微信同号）冯   亭  18358651874（微信同号）王志文 19957627093（微信同号）↓↓点击查看展位图↓↓*以下支持单位持续更新中...以会议现场为准END【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

主办单位 | 药融圈、药事纵横、Synbio深波协办单位 | 君达合创黄金支持 | 深圳华溶大会时间 | 8月03-04日大会地点 | 苏州国际博览中心C/D/E馆2023年第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会将于2023年8月3-4日在苏州国际博览中心举办！作为全国专业的医药行业会，大会包含了创新源动力馆（C1馆）、制剂品牌馆（D1馆）、原辅包设馆（E1馆）。大会涉及细胞与基因治疗、抗体药物、小分子创新药、仿制药、MAH B证、改良新药、原料药、合成生物学、绿色制药以及制剂CRO、CDMO合作等，邀请来自政、产、学、研、融、媒等多个领域的医药专家、医药企业、医药同仁倾情交汇观点。*本活动解释权归药融圈所有*议程更新中，以会议现场为准... 8月2日 会前活动-药鼎记 x IBS圆桌会苏州福朋喜来登酒店 | 16:30-20:30联合主办：药鼎记、深度智耀◈ 16:30-16:50   闭门会签到及入场◈ 16:50-16:55IBS圆桌会致辞殷建国  biobay，总裁◈ 16:55-17:00IBS圆桌会致辞李  星  深度智耀，CEO第一节：感触行业的脉搏◈ 17:00-17:15  @感知 @触角 @求稳彭  丹  药融圈，合伙人◈ 17:15-17:30 @药吾药以及天下药，医吾疾以及天下疾华  烨  烨辉医药，CEO ◈ 17:30-17:45   @求变 @内驱 @成长刘  荣  安睿特生物 ，医学负责人◈ 17:45-18:00@GPT/AI @研发革命 @成本效率李  星  深度智耀，CEO第二节：应对复杂的环境◈ 18:00-18:15@商业化@内卷@盈利刘  谦  阿斯利康，副总裁◈ 18:15-18:30@跨境交易 @许可合作 @监管挑战陈少羽  美国安诺律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 18:45-19:00@投资环境 @biotech的死生相姜  非  康哲药业，大中华区首席投资官第三节：交流合作◈ 19:00-19:15@趋势 @整合 @跨界王  波  享融智云，董事长◈ 19:35-20:30商务社交晚宴立即扫码报名 DAY1 8月3日 2023/08/03论坛1-小分子创新药开发与合作论坛C馆-C105 | 8:55-16:30论坛协办：微谱集团媒体支持：广东医谷媒体支持单位：广东医谷;冠昊生命健康科技园有限公司;成都高投生物医药园区管理有限公司，成都生物与医药产业孵化园(天河园)，医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台◈ 08:55-09:00   论坛主席致辞 党  群  真实生物，总裁◈ 09:00-09:25生物医药创新未来的发展思考蔡学钧  前BMS，全球研发副总裁◈ 09:25-09:50本土创新药企未来走向的几点想法王兴利  复星医药，执行总裁◈ 09:50-10:15   探索新形势下中国本土创新药研发新模式刘东舟  华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理◈ 10:15-10:40  TBD 王  勇  君达合创，总工程师  ◈ 10:40-11:05   立足传统药企 探索源头创新严庞科  海思科医药集团，副总经理；四川海思科总经理，研发中心总经理◈ 11:05-11:30  阿兹夫定，具有BIC临床疗效的抗新冠口服RdRp抑制剂党  群  真实生物，总裁◈ 11:30-12:20   Panel: 药企和Biotech如何应对未来不确定性？杨建新  基石药业，CEO&执行董事（主持人）陶维康  齐鲁制药，副总裁&全球创新研发体系总经理陈  亚  海特生物，董事长盛严慈 复宏汉霖，总经理党  群 真实生物，总裁◈ 12:20-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 抗新冠小分子口服药SHEN26的研发张绪穆  俄罗斯工程院外籍院士◈ 14:25-14:50   小分子神经精神类药物研发非临床关注点朱睿明  华西海圻，总监◈ 14:50-15:15   新一代表观遗传药物研发进展米  沅  赛岚医药，联合创始人、首席运营官◈ 15:15-15:40  冷冻电镜赋能新靶标新机制的SBDD颜晓东  佰翱得冷冻电镜副总裁◈ 15:40-16:05  中枢神经系统药物的鼻腔递送：机遇与挑战李君宁  立生医药，创始人&董事长◈ 16:05-16:30聚焦转录因子和转录调控的新药研发丁元华  元启（苏州）生物制药有限公司创始人 & CEO立即扫码报名2023/08/03论坛2-核酸药物开发与合作论坛C馆-C104 | 8:55-16:05◈ 08:55-09:00   论坛主席致辞 宋相容  威斯津生物，联合创始人/总经理◈ 09:00-09:25新型核酸干扰药物创制和临床进展杨宪斌  圣诺医药，大中华区CSO◈ 09:25-09:50mRNA医学：新冠疫苗及未来应用回爱民  惠正奇医药，创始人◈ 09:50-10:15   小核酸药物的CMC开发要点话题马兴泉  美迪西，化学部高级副总裁◈ 10:15-10:40  以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑苏晓晔  石药集团，核酸药物研究院负责人◈ 10:40-11:05   跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒英  博  艾博生物，董事长兼CEO◈ 11:05-11:30  mRNA疫苗非临床评价策略和关注点严立恒  华西海圻，总监◈ 11:30-11:55   mRNA肿瘤疫苗的研究进展与应用前景王  弈  新合生物，联合创始人&CEO◈ 11:55-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 新形势下mRNA质量管理体系建设的策略——为下一代mRNA疫苗和药物从研发到商业化生产保驾护航刘嘉仁  斯微生物，质量管理中心执行副总裁◈ 14:25-14:50   mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战宋相容  威斯津生物，联合创始人/总经理◈ 14:50-15:15   对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考冯  冰  中肽生化，寡核苷酸事业部资深总监◈ 15:15-15:40  溶瘤纳米颗粒的创新研究刘滨磊  滨会生物，创始人、董事长兼总经理◈ 15:40-16:05 可溶性微针贴片递送新冠DNA疫苗的广谱交叉保护作用高晓明  艾棣维欣生物，副总裁立即扫码报名2023/08/03论坛3-抗体药物开发创新论坛C馆-C103 | 8:55-16:20◈ 08:55-09:00   论坛主席致辞 胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理◈ 09:00-09:25靶向IL-17A/F双表位单克隆抗体（LZM012）的研究进展胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理◈ 09:25-09:50中国生物药企业成功商业化及出海的关键因素（拟）冯  辉  君实生物，首席运营官◈ 09:50-10:15   生物药同质基于抗体下游纯化工艺的升级，降低药物开发成本陈湘东 楚天源创，首席产品经理 ◈ 10:15-10:40  百利药业研发布局情况和对未来的思考朱  义  百利药业，总经理  ◈ 10:40-11:05   处于爆发式增长期的ADC赛道，面临哪些机遇与挑战？（拟）李锦才  药明合联，CEO◈ 11:05-11:30  Affinity不是故事的全部，在多抗的研发上“乱石投林”不一定能成功Mark chiu  Tavotek 研发总监兼CSO ◈ 11:30-11:55   基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发秦  刚  启德医药，CEO◈ 11:55-14:00 主题午餐会暨新品发布会-技术未来 AI赋能生物工艺开发支持单位：大湾生物◈14:00-14:25 依托核心技术平台的全球创新生物药开发与合作经验分享何  云  诺纳生物，首席技术官◈ 14:25-14:50   长效无成瘾癌痛药物研发王春河  达石药业，董事长◈ 14:50-15:15   提供一站式药用玻璃包材解决方案，助力生物药安全快速开发李  雷  力诺特玻常务副总经理兼营销——公司总经理◈ 15:15-16:20  Panel：多种类型抗体相继出现，未来的抗体演进方向在哪里？陈立模  东阳光集团，生物药新药发现VP兼抗体药CSO（主持人）胡振湘 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理朱义    百利药业，总经理立即扫码报名2023/08/03论坛4-细胞与基因疗法论坛C馆-C102 | 8:55-15:30◈ 08:55-09:00   论坛主席致辞 郑  彪  邦耀生物，CEO◈ 09:00-09:25TCR重定向的免疫细胞治疗李  懿  瑅安生物，董事长、CSO◈ 09:25-09:50地贫领域基因编辑治疗进展郑  彪  邦耀生物，CEO◈ 09:50-10:15   TCR-T实体瘤破局：从靶点到疗效张  柯  星汉德，CSO◈ 10:15-10:40  免疫细胞治疗实体肿瘤的进展及未来发展孙敏敏  易慕峰，CEO ◈ 10:40-11:05   杜氏肌营养不良碱基编辑药物临床前研究何春艳  新芽基因（苏州），CEO◈ 11:05-11:30  技术创新助力细胞治疗降本增效刘  建  美天旎生物，大中华区创新技术中心高级经理、亚太细胞工厂负责人◈ 11:30-11:55   广谱溶瘤药物的愿景—溶瘤细菌技术黄炜  华津医药（广州），VP◈ 11:55-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 TIL细胞疗法的创新与突破金华君  君赛生物，CEO&CTO◈ 14:25-14:50  免疫增强型细胞平台技术的开发与合作杜  鹃  乘典生物，首席商务官◈ 14:50-15:30  panel：成本高、商业盈利不足、创新支付等问题看？戴卫国  门罗生物，董事长/SAPA-中国候任会长（主持人）杜  鹃  乘典生物，首席商务官何春艳  新芽基因，CEO金华君  君赛生物，CEO&CTO立即扫码报名 2023/08/03论坛5-2023中国(苏州)合成生物学创新峰会C馆-C101 | 9:30-16:00◈ 9:30-10:00传统丝状真菌的合成生物学升级之旅韩  超  健康元生物医药研究所合成生物学研究所所长◈ 10:00-10:30合成生物学产业化落地解决方案邵雁萍  东富龙，合成生物学部方案负责人◈ 10:30-11:00微生物设计合成与应用研究赵广厚  西北工业大学副教授、博导◈ 11:00-11:30擎科基因工厂助力合成生物学快速发展杜  军  擎科生物，副总裁 / 中国生物发酵产业协会副会长、秘书长◈11:30-12:00特殊底盘改造突破：秸秆或PET为碳源生产高值化合物李  承  MIT研究员，聚维元创生物科技有限公司联合创始人&CTO◈ 14:00-14:30全球细胞培养肉产业化之路杨梓梁  CellX，联合创始人、CEO / 亚洲细胞农业联盟秘书长◈ 14:30-14:50全流程智能化赋能合成生物学蛋白质定向进化刘晶晶  上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销总经理◈ 14:50-15:00白皮书发布—《智能化在合成生物学中的应用》何  丹  汉赞迪CMO朱蓓莉  比邻星创投董事◈ 15:00-15:30三萜及黄酮类天然产物合成途径解析及异源表达系统构建  王丽梅  武汉轻工大学,生命科学与技术学院副院长、教授◈ 15:30-16:00合成生物学自动化平台应用开发高  原  镁伽科技，高级研发科学家立即扫码报名2023/08/03论坛6-技术未来，AI赋能生物工艺开发C馆-C103 | 12:00-13:50主办单位：大湾生物◈ 话题1: 智能化定点整合细胞技术细胞株开发是生物制药工艺中的关键步骤，定点整合技术是将目标基因序列通过同源重组的方式转染到已经通过前期筛选验证过的活跃位点当中，构建均一细胞池。大湾生物智能化定点整合细胞株构建平台AlfaCell®可大幅减少重复性劳动，降低开发时间和成本，提升开发效能，3个月内获得稳定高产单克隆细胞株。◈ 话题2: 双抗的工艺开发方案作为当前医药研发的热门领域，双抗研发仍存在许多挑战，包括靶点发现困难、活性验证挑战、抗体产品产量低、纯化过程复杂等问题。在此次“技术未来 AI赋能生物工艺开发”主题峰会上，大湾生物将进行“双抗的工艺开发方案”演讲，诠释智能化定点整合细胞株构建平台AlfaCell®如何在双抗工艺开发上解决错配率、提高表达量、提高产量的问题。◈ 话题3: 智能化无筛选培养基开发培养基是生产生物药的基础，科研学者们一直致力于在培养基配方上进行更新迭代，期望细胞获得优良的生长数据。但细胞内部反应和调控机制异常复杂，难以追踪和观测，是传统培养基配方开发和优化过程中的难以突破的“黑箱”。大湾生物AlfaOPA™平台通过对现有培养基的一步添加，即可完成培养基开发工作，无需更换客户现有培养基。立即扫码报名2023/08/03论坛7-药企出海的挑战和机遇D馆-D104 | 9:00-16:30学术支持单位：FDA专家协会，科兴制药论坛主席：杜   新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处管理合伙人（主持人）◈ 09:00-09:30   药品出海的质量监管杜  新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家◈ 09:30-10:00医疗器械出海的机会和挑战胡云富  泛生子，CMO◈ 10:00-10:30创新药出海的主要因素分析和路径选择肖  申  思路迪医药，CMO◈ 10:30-11:00细胞基因治疗产品出海的关键问题陆金华  TriArm，CSO◈ 11:00-11:30中国药企出海：监管与法律考量陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 1130-1200   panel:中国药企出海的挑战和机遇杜  新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家（主持人）操先华  锐得麦医药，联合创始人、董事长/前FDA肿瘤卓越中心新药临床药理资深审评员梁学颖  燃石医学美国区总经理及国际法规注册及质量事务副总裁胡云富  泛生子，CMO肖  申  思路迪医药，CMO陆金华  TriArm，CSO陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人  中国药企出海之路  论坛主席：邵珂  科兴制药，副总经理◈ 14:00-14:05  主持人开场致辞邵  珂  科兴制药，副总经理◈ 14:05-14:25   全球医药市场发展与展望王婵娟  艾昆纬 IQVIA，全球医药市场研究与发展副总监话题1：面向全球市场的中国创新主持人：邵珂，科兴制药，副总裁◈ 14:25-14:40 基于QTsome的核酸药物开发及临床转化赵孝斌  海昶生物，创始人&总裁◈14:40-14:55 先进偶联技术助力ADC CMC开发段  清  东曜药业，药物研发与技术开发负责人◈ 14:55-15:10   全球商业化探索之路，来自甫康药业的思考沈孝坤  甫康药业，创始人&CEO◈ 15:10-15:25   中国生物药出海的机遇与挑战李  晶  迈博药业，副总裁&执行董事◈ 15:25-15:40中国药企升级出海的路径探索杨  勇  泰德制药，副总裁◈ 15:40-15:55ADC抗体偶联药物黄金昆  西岭源，首席执行官话题2：面向全球市场的海外临床、CMO、注册上市及商业化合作主持人：杨柳，科兴制药，投资经理◈ 15:55-16:10海外临床研究运营管理经验分享 刘海燕  泰格医药，高级项目总监◈ 16:10-16:20浅谈新药在美申报策略张梦子  白橡树咨询，法规运营总监◈ 16:20-16:30携手启航，跨海越洋，越洋一样全球创新及商业化布局闻晓光  越洋医药创始人，董事长&CEO◈ 16:25-16:40携手出海进行时，科兴在海外商业化合作的思考和探索邵  珂  科兴制药，副总经理立即扫码报名2023/08/03论坛8-多肽药物的开发挑战对话会展位号：C-F08 | 14:00-14:40主办单位：百事兴圆桌讨论肽类药物的未来发展趋势进军减重药市场是下一个风口?多肽类药物工艺研发能力如何保障?产能放大复杂度高如何解决?平台单一延展性差怎么办?立即扫码报名2023/08/03论坛9-2023国产化培养基产业化对话会展位号：C-F08 | 10:30-11:10主办单位：百事兴圆桌讨论如何降低生物药的单位制造成本？如何选择培养基来提高试验的稳定可靠性？如何根据不同药物类型选择合适的培养基？立即扫码报名2023/08/03论坛7-药企出海的挑战和机遇D馆-D104 | 9:00-16:30学术支持单位：FDA专家协会，科兴制药论坛主席：杜   新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处管理合伙人（主持人）◈ 09:00-09:30   药品出海的质量监管杜  新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家◈ 09:30-10:00医疗器械出海的机会和挑战胡云富  泛生子，CMO◈ 10:00-10:30创新药出海的主要因素分析和路径选择肖  申  思路迪医药，CMO◈ 10:30-11:00细胞基因治疗产品出海的关键问题陆金华  TriArm，CSO◈ 11:00-11:30中国药企出海：监管与法律考量陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 1130-1200   panel:中国药企出海的挑战和机遇杜  新  埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家（主持人）操先华  锐得麦医药，联合创始人、董事长/前FDA肿瘤卓越中心新药临床药理资深审评员梁学颖  燃石医学美国区总经理及国际法规注册及质量事务副总裁胡云富  泛生子，CMO肖  申  思路迪医药，CMO陆金华  TriArm，CSO陈少羽  美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人  中国药企出海之路  论坛主席：邵珂  科兴制药，副总经理◈ 14:00-14:05  主持人开场致辞邵  珂  科兴制药，副总经理◈ 14:05-14:25   全球医药市场发展与展望王婵娟  艾昆纬 IQVIA，全球医药市场研究与发展副总监话题1：面向全球市场的中国创新主持人：邵珂，科兴制药，副总裁◈ 14:25-14:40 基于QTsome的核酸药物开发及临床转化赵孝斌  海昶生物，创始人&总裁◈14:40-14:55 先进偶联技术助力ADC CMC开发段  清  东曜药业，药物研发与技术开发负责人◈ 14:55-15:10   全球商业化探索之路，来自甫康药业的思考沈孝坤  甫康药业，创始人&CEO◈ 15:10-15:25   中国生物药出海的机遇与挑战李  晶  迈博药业，副总裁&执行董事◈ 15:25-15:40中国药企升级出海的路径探索杨  勇  泰德制药，副总裁◈ 15:40-15:55ADC抗体偶联药物黄金昆  西岭源，首席执行官话题2：面向全球市场的海外临床、CMO、注册上市及商业化合作主持人：杨柳，科兴制药，投资经理◈ 15:55-16:10海外临床研究运营管理经验分享 刘海燕  泰格医药，高级项目总监◈ 16:10-16:20浅谈新药在美申报策略张梦子  白橡树咨询，法规运营总监◈ 16:20-16:30携手出海进行时，科兴在海外商业化合作的思考和探索邵  珂  科兴制药，副总经理立即扫码报名2023/08/03论坛10-中国仿制药企业家决策层闭门会D馆-D101 | 9:30-16:00◈ 9:30-10:00新政策环境下仿制药企业的战略思考耿鸿武  清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任◈ 10:00-10:30用消费品的思路重新再做一遍OTC药品董  汛  云南白药，战略发展研究院总经理◈ 10:30-12:00中国仿制药决策层核心观点发布（上）邓俐丽  天地恒一制药股份有限公司，董事、法定代表人 、总经理何银杰  济南良福精合医药科技有限公司，董事长吴世斌  江苏万邦生化医药集团有限责任公司，董事长吴光美  深圳市贝美药业有限公司，董事长/总经理倪  峰  上海现代制药股份有限公司，副总裁方大兴  华普医药集团，副总经理张  俊  吉林西点药业股份有限公司，董事长张现涛  南京海鲸药业股份有限公司，董事长焦培想  南京华威医药科技济源有限公司，总经理赵  铤  方明药业，总经理冯胜昔  广州艾奇西医药科技有限公司，创始人、总经理更多决策层期待中....*以上排名不分先后◈ 11:30-14:00轻松一刻◈ 14:00-14:152023 预见未来—仿制药企业十大趋势（伴随阵阵红包雨）王  波  药融圈创始人、董事长◈ 14:15-14:45仿制药企业的创新转型探讨 阮建清 苏州大学药学院副教授，微研众方生物科技总经理◈ 14:45-15:15集采背景下，药企的立项和战略思考吴世斌  江苏万邦生化医药集团有限责任公司，董事长◈ 15:15-16:00中国仿制药决策层核心观点发布（下）吕新安 华夏生生药业(北京)有限公司，董事长杨永涛  以岭万洲国际制药，CEO李   昆  山西振东制药股份有限公司，执行总裁刘小英  重庆华森制药股份有限公司，总经理白申宏  宝泰药业，总经理肖稳定  湖南九典药物研究院，院长陈龙辉 福建约品医药科技有限公司，董事长更多决策层期待中....立即扫码报名2023/08/03论坛11-中国制剂大会之吸入剂大会D馆-D103 | 9:30-16:45◈ 9:30-10:00干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇  珠海瑞思普利生物制药有限公司，总经理◈ 10:00-10:30吸入新药非临床评价关键问题与解析 张海飞  北京昭衍新药研究中心有限公司，副总经理◈ 10:30-10:45轻松一刻◈ 10:45-11:15药物递送装置与药物相容性研究蔡  荣  高级工程师，国家药品监督管理局，包材审评专家◈ 11:15-11:45吸入柔雾装置开发的最佳实践赵光涛  苏州新劢德医疗器械科技有限公司，执行董事◈ 11:45-12:15浅谈吸入粉雾剂产业化控制要点周业芳  天津信诺制药有限公司，技术总监◈ 12:15-13:30卫星午餐会◈ 13:30-14:00解读FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究得法规审评途径Gemma Budd   Nanopharm （Aptar/阿普塔医药子公司）业务发展总监◈ 14:00-14:30混悬型吸入气雾剂的开发及混悬技术解决思路王晓飞  上海欧米尼医药科技有限公司，总监◈ 14:30-15:00吸入制剂原料药—糖皮质激素原料质量控制李 昊  博诺康源（北京）药业科技有限公司，总经理◈ 15:00-15:15茶歇◈ 15:15-15:45创新驱动下的吸入给药与吸入给药系统石  磊  亿索智能科技（上海）有限公司，创始人、董事长兼CEO◈ 15:45-16:15体外仿生实验和计算模拟方法在临床前吸入产品开发及评价中的应用佟振博  东南大学教授、江苏特聘教授，中国吸入制剂指导原则制定专家组成员◈ 16:15-16:45内卷时代，如何洞察国内吸入制剂市场变化及动态决策？杨建云   药融云，咨询商务总监立即扫码报名2023/08/03论坛12-药品批文/项目路演与供需对接大会D馆-D105 | 10:00-16:30◈ 10:00-10:10互动抽奖：数钞票、摇一摇抽大奖 ◈ 10:10-11:30项目路演：仅限项目（批文及研发项目路演） ◈ 11:30-14:00轻松一刻◈ 14:00-14:10互动抽奖：数钞票、摇一摇抽大奖 ◈ 14:10-16:30项目路演：仅限项目（批文及研发项目路演） 立即扫码报名2023/08/03论坛13-改良型新药及复杂制剂实战案例私享会D馆-D106 | 9:30-16:30◈ 9:30-10:00如何从临床价值立项改良新药？ 何仲贵  沈阳药科大学，教授◈ 10:00-10:20复杂制剂的上市产品实例分析 潘卫三  沈阳药科大学，二级教授◈ 10:20-10:40 TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略 汪  晴  大连理工大学，教授◈ 10:40-11:00 长效注射剂的研发案例分析 李亚平 中国科学院上海药物所，研究员/药物制剂研究中心主任◈ 11:00-11:30 Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例 徐  骏 星德科，固体制剂工艺工程师◈ 11:30-11:50 改良型新药开发及案例 魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司，董事长兼CEO◈ 11:50-12:10 小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发 冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司,创始人/总经理◈ 13:40-14:00 改良型新药全景展示 朱凌峰 药融云，副总经理◈ 14:00-14:30 口服固体制剂连续制造现状及解决方案苗启义 山东新马制药装备有限公司工艺设备产品技术总监/高级工程师◈ 14:30-14:50 口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享 翟光喜  山东大学，药剂学教授、药物制剂研究所所长◈ 14:50-15:10 复杂注射剂改良型新药：立项和研发案例分享 童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司，总经理&首席科学官◈ 15:10-15:30 首创高端制剂的立项和开发痛点分析杨  劲 中国药科大学，教授◈ 15:30-15:50 改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主 张  宇 沈阳药科大学，教授◈ 15:50-16:10儿童用药立项思考和研发案例分享 任  鹏 深圳市贝美药业有限公司，副总经理&首席技术官◈ 16:10-16:30改良型纳米药物案例分享 张晓君  石药集团北京研究院，制剂所负责人立即扫码报名2023/08/03论坛16-“术”说溶出，“鉴”所未见D馆-D102 | 9:30-12:00主办单位：深圳华溶◈ 9:30-10:00技术：CDE关于药品研发中的溶出度/溶出发补案例分享 孙亚洲  晶易医药，董事&联合创始人◈ 10:00-10:30剑术：溶出仪在制剂研发中的应用段云剑  深圳华溶，技术总监◈ 10:30-11:00法术：万物皆有规律——揭示原研制剂规律性溶出曲线谢沐风  上海食品药品检验所，副主任药师◈ 11:00-11:30艺术：固体制剂崩解释放过程可视化邓  黎  四川大学华西药学院，教授◈ 11:30-12:00圆桌论坛张哲峰  南京知和医药科技有限公司，董事长、二级教授吴传斌  广州新济药业科技有限公司，创始人&董事长、暨南大学教授谢沐风  上海食品药品检验所，副主任药师童伟勤  广州玻思韬控释药业有限公司，总经理&首席科学官......更多嘉宾更新中立即扫码报名2023/08/03论坛17-第五届CMC-China博览会展区活动展位号：D-D02 | 9:30-15:45主办单位：北京阳光诺和药物研究股份有限公司◈ 09:30-10:00连续制造战略发布会一签约启动仪式◈ 10:00-10:45话题1:儿童药物开发策略及应用1.儿童药物立项及开发难点2.儿童药的商业化难点3.成人数据如何外推至儿童适应症刘文辉  北京弘生医药科技有限公司总经理◈ 10:45-11:00趣味问答◈ 11:00-11:45话题2：定量药理引导的新药早期临床研发&内分泌/代谢异常领域经典案例分享1、新药早期临床研发的法规梳理&现状2、新药早期临床设计的核心因素考量3、新药早期临床分析检测&定量药理的考量4、内分泌/代谢异常新药早期临床研究&定量药理案例分享5、新药早期临床研发&医学策略的思考谢道生  北京诺和德美医药技术有限公司，高级医学事务总监◈ 11:45-12:00趣味问答◈ 12:00-14:00重要客户午餐会◈ 14:00-14:45话题3：MAH制度下现存难点如何解决？1.监管层面2.风险管理层面3.信息共享层面4.人才层面郑柏松  北京阳光诺和药物研究股份有限公司，研发总监，MAH生产负责人······◈ 14:45-15:00趣味问答◈ 15:00-15:30话题4：中药利好政策解读与研发趋势分析袁  瑜  成都诺和晟欣技术有限公司 ，总经理◈ 15:30-15:45趣味问答立即扫码报名2023/08/03论坛18-2023中国药学CMC峰会 PSC-CHINA展位号：D-D01 | 14:00-16:00主办单位：STD标准药物&药融圈学术支持：亿腾景昂药业◈ 14:00-16:00圆桌讨论：药品CMC研究大咖谈：化学药物的潜在遗传毒性杂质研究药品CMC研究大咖谈：药品杂质研究的思路与方法药品CMC研究大咖谈：CMC研究的通判考量原料药和制剂中晶型研究的思路固体口服制剂中PSD研究的思路如何处理起始物料指定的问题CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及如何解决？CMC全生命周期管理立即扫码报名2023/08/03论坛19-困局与突破，新形势下药物研发突围新方向——高端制剂研发策略论坛展位号：D-E01 | 13:30-17:00主办单位：新济药业◈ 13:30-13:35开场陈航平  新济药业，COO(主持人)◈ 13:35-13:45致辞吴传斌  新济药业，董事长 ◈ 13:45-14:15高端仿制药研发实战案例分享李  峰  新济药业，副总裁◈ 14:15-14:45微针产品非临床研发策略常  艳  上海益诺思生物，总经理◈ 14:45-15:15吸入药物制剂技术平台应用思路张雪娟  暨南大学，副教授◈ 15:15-15:45改良型新药相关政策解读CDE专家◈ 15:45-17:00圆桌论坛:创新制剂引领产业高质量发展立即扫码报名2023/08/03论坛20-2023IPO药企掌门人说E馆-E101 | 9:00-11:35◈ 09:00-09:30   开幕大会◈ 09:30-09:35 祝方猛  普洛药业 董事长◈ 09:35-09:40  何   匡  永太科技 总经理◈ 09:40-09:45   胡   健  司太立 董事长◈ 09:45-09:50   文永均  成都圣诺 董事长◈ 09:50-09:55朱勇刚  圣达生物 集团常务副总裁◈ 09:55-10:00  夏其奎  博济临床首席运营官、上海博济康总经理◈ 10:00-10:05 陈春麟  美迪西 创始人兼CEO◈ 10:05-10:10 伦立军  科源制药  董事长◈ 10:10-10:15 程志刚  亨迪药业  董事长◈ 10:15-10:20 陈  亚  海特生物 董事长◈ 10:20-10:25王   轲  千红制药  总经理◈ 10:25-10:30 刘小英  华森制药  总经理◈ 10:30-10:35系祖斌  共同药业 董事长◈ 10:35-10:40葛建利  诚达药业  董事长◈ 10:40-10:45 黄  辉  华威医药  董事长 ◈ 10:45-10:50曾永康  凯立新材  副董事长◈ 10:50-10:55池  骋  东亚药业  总裁◈ 10:55-11:00陈烈权  能特科技  董事长◈ 11:00-11:05利  虔  阳光诺和  董事长◈ 11:05-11:10郑保富  皓元医药  董事长◈ 11:10-11:15楼金芳  百诚医药  董事长◈ 11:15-11:20邱家军  国邦医药  董事长◈ 11:20-11:25丁  兆  汇宇制药  董事长◈ 11:25-11:30包建华  富祥药业  董事长立即扫码报名2023/08/03论坛21-2023原料药企业家年会E馆-E101 | 13:00-17:00◈ 13:00-17:00   朱建民  齐晖药业，董事长贺敦伟  则正医药，创始人&CEO姚志勇  深圳健元，董事长李  湘  中肽生化，创始人&董事长周  倜  山东艾孚特，董事长燕立波  开元医药，创始人&董事长李  刚  山东天铭医药/山东四环药业，董事长徐红岩  吉尔生化，董事长谭满芳  明月药业/明药生物，创始人邓泽平  华腾制药，董事长吴红云  后羿集团，董事长傅志伟  徐州博康，董事长程思聪  时代思康，总经理武小军  原理科技，创始人&董事长徐  俊  正济药业，董事长叶伟平  华先医药/莱佛士制药，董事长钱炜雯  吴赣药业，副总经理王竹斋  杭州企创，董事长陈昌略  海洲制药，董事长吴荣芳  福抗药业，总裁范敏华  普利制药，董事长杨  勇  泰德制药，副总裁徐天帅  植恩生物，轮值总经理李  展  安耐吉，董事长黄岐丽  伊诺凯，董事长张小顺  安微海康药业，董事长宋艳民  全和诚，董事长陆文歧  瑞玞生物，董事长立即扫码报名2023/08/03论坛22-中国绿色制药技术大会E馆-E102 | 9:30-16:30协办单位：欣诺科催化剂主持人：叶伟平，华先医药/莱佛士制药，董事长◈ 09:30-10:00绿色制药理念及案例分享张福利  中国医药工业研究总院研究员◈ 10:00-10:20主题待定苏为科  长三角绿色制药协同创新中心执行主任，国家化学原料药合成工程技术研究中心常务副主任◈ 10:20-10:40源于工艺的连续流差异化开发策略毛卫青  菲立化学创始人◈ 10:40-11:00绿色选择氧化技术及其工业化余  焓  上海师范大学化学与材料科学学院教授◈ 11:00-11:20过渡金属催化反应在手性药物制备中的应用赵   卉  欣诺科催化剂市场经理◈ 11:20-11:40绿色化学在制药领域的应用马建国  维亚生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官◈ 11:40-12:00待定陶  建  天津凯莱英医药科技发展有限公司 副总经理◈ 13:30-13:50高效催化促进药物绿色制造汤文军  中国科学院上海有机化学研究所研究员、国科大杭州高等研究院首席教授◈ 13:50-14:10基于借氢策略的催化体系构建及应用钟为慧  浙江工业大学药学院教授/博导、药物合成工艺研究所所长◈ 14:10-14:30待定◈ 14:30-14:50主题待定张万斌  上海交通大学教授◈ 14:50-15:10生物催化技术助力小分子CDMO绿色化学实践王松鹤  博腾股份小分子事业部化学研究部生物催化总监◈ 15:10-15:30绿色化学工艺技术的工业化应用郭   鹏  爱斯特董事长兼总经理◈ 15:30-15:50精馏在医药化工分离纯化中的工业应用张海峰  擎胺新材料首席技术官◈ 15:50-16:10待定立即扫码报名2023/08/03论坛23-中国制剂大会之透皮技术大会E馆-104 | 9:30-17:00◈ 09:30-10:00透皮行业痛点以及未来趋势剧  仑 北京茗泽中和药物研究有限公司，创始人◈ 10:00-10:30高端经皮药物制剂开发新进展吴传斌  暨南大学高端药物制剂研究院，院长、广州新济药业，创始人◈ 10:30-11:00中国透皮制剂领域未来3-5年市场机遇分析赵  丹  天汇资本，合伙人/董事总经理◈ 11:00-12:00国际间进行药品研发申报合作应关注的一些技术细节余  立  原北京市药品检验所，所长助理&主任药师◈ 12:00-13:30午餐卫星会◈ 13:30-14:30透皮制剂质量研究的要点周立春  原北京市药品检验所，所长助理&主任药师◈ 14:30-15:00透皮制剂实验仪器一站式解决方案汤宏敏  北京合邦兴业科贸有限公司，创始人&总经理◈ 15:00-15:30水凝胶贴膏剂关键辅料国产化进展毕  勇 安徽山河药用辅料股份有限公司，技术总监◈ 15:30-16:00茶歇◈16:00-16:30透皮制剂的临床试验设计及要点刘亚利　汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任◈ 16:30-17:00圆桌讨论：透皮制剂从立项到获批全过程关键点、曾经掉进过哪些坑，如何爬出来的立即扫码报名2023/08/03论坛24-中国制剂大会之缓控释、靶向制剂与改良新药大会E馆-E105 | 9:30-16:30◈ 09:30-09:50大会致辞潘广成  中国化学制药工业协会资深会长◈ 09:50-10:30兼顾临床需求和品种商业价值的缓控释制剂立项策略魏世峰  北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司，董事长◈ 10:30-11:10对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李  眉  原国家药品监督管理局药品审评中心资深审评员◈ 11:10-12:00圆桌讨论：“适合的才是最好的”——注射剂辅料、给药系统、生产装备的合理化选择◈ 12:00-14:00午餐会◈ 14:00-14:30药典9013指导原则起草历程分享楼永军  浙江省食品药品检验所◈14:30-15:00流化床微丸包衣工艺与制粒工艺关键技术及双螺杆挤出制粒在缓控释制剂开发中的应用案例贺志真  创志科技(江苏)股份有限公司，董事长◈ 15:00-15:30茶歇◈15:30-16:00茶歇优质明胶在药物制剂中的作用杨明辉  罗赛洛亚太应用实验中心中国区技术总监◈ 16:00-16:30盐酸二甲双胍复方缓释制剂的制备工艺选择和制剂质量影响因素研究杨继荣  卡乐康公司释药配方技术经理立即扫码报名 DAY2 8月4日 2023/08/04论坛1-小分子创新药开发与合作论坛C馆-C105 | 9:00-16:05◈ 09:00-09:25PROTAC技术发展新趋势及在前列腺癌症药物研究中应用陈元伟  海创药业，创始人&董事长◈ 09:25-09:50浅谈差异化新药研发胡永韩  信诺维，联合创始人&董事&CTO◈ 09:50-10:15   难成药靶点开发：PROTAC and Beyond冯  焱  领泰生物，创始人&CEO◈ 10:15-10:40  自动化智能化加速药物研发的实践分享张  浩  晶泰科技，化学服务副总裁  ◈ 10:40-11:05   减重和NASH领域新药进展与布局 陈小新  众生睿创，董事&联合创始人&总裁◈ 11:05-11:30  专利风险防控和预警朱  瑞  精金石，专利工程师◈ 11:30-12:20   靶向小分子偶联药物研发段建新  艾欣达伟医药，创始人&董事长&总经理◈ 12:20-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 肝病新药治疗靶点的研究结果成  军  首都医科大学附属北京地坛医院、国家传染病医学中心 博士、教授、主任医师、博士生导师◈ 14:25-14:50   新药研发上市中E&L研究的作用和趋势常  红  化学药研发技术负责人◈ 14:50-15:15  蛋白质复合物结构预测及其在PROTAC研发中的应用孔  韧  普美瑞生物科技有限公司首席执行官◈ 15:15-15:40  治疗炎症性肠病的新型TAK1-MKK3蛋白互作抑制剂ATP2201的研发徐  鸽  安杰泰生物，创始人立即扫码报名2023/08/04论坛2-核酸药物开发与合作论坛C馆-C104 | 9:00-15:40◈ 09:00-09:25新冠mRNA疫苗序贯加强研究丘远征  石药集团，疫苗临床中心总经理◈ 09:25-09:50ASO用于靶向RNA治疗忻  蓉  时夕生物，联合创始人◈ 09:50-10:15   新型核酸药物制剂体内靶向递送研究杨振军  北京大学，教授◈ 10:15-10:40  siRNA成药性改善的经验、挑战与机会（拟）万金桥  先衍生物，总经理 ◈ 10:40-11:05   mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇  近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授◈ 11:05-11:30  寡核苷酸药物的药代动力学及其生物分析策略冯  茹  阳光德美，药代总监◈ 11:30-12:20   抗肿瘤纳米疫苗程科满  国家纳米科学中心，特别研究助理◈ 12:20-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 抗铜绿假单胞菌mRNA疫苗的研发贺云娇  南方科技大学，研究助理教授◈ 14:25-14:50   小核酸药物分子机制的创新和成药性考量任  进  中国科学院上海药物研究所，安评中心主任、研究员◈ 14:50-15:15   靶向递送在mRNA药物开发中的应用胡荣宽  星锐医药，创始人兼CEO◈ 15:15-15:40  小核酸药物非临床特点和药理毒理评价策略曾  骏  华西海圻，总监立即扫码报名2023/08/04论坛3-抗体药物开发创新论坛C馆-C103 | 9:00-15:40◈ 09:00-09:25肺动脉高压抗体新药的研发张  成   鸿运华宁，首席科学官&高级副总裁◈ 09:25-09:50抗体新药一期临床设计及注册路径选择梁洪铭  上海精准医疗专家委员会委员◈ 09:50-10:15   TSLP抗体领域进展张成海  麦济生物，创始人◈ 10:15-10:40  Applications of Innovative Linker Design in ADC黄金昆  西岭源药业，创始人, CEO ◈ 10:40-11:05   平台为基础、补体和CNS靶向的创新大分子药物研发韩照中  领诺医药，总经理&首席科学家◈ 11:05-11:30  肿瘤免疫治疗的现状及未来田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理◈ 11:30-11:55   ADC与PD1联合治疗方  磊  乐普生物，副总裁◈ 11:55-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 重组蛋白药物RmSm静注靶向肿瘤纳米制剂研发郑文云  华东理工大学教授◈ 14:25-14:50   抗体药物的靶点开发现状和潜在机会王中健  享融智云，总经理&CTO◈ 14:50-15:15   围绕NK细胞的单双抗及联合用药开发策略戴朝辉  怀越生物，总经理◈ 15:15-15:40  开启合成生物学新方向——非天然氨基酸的产业化应用祁林祥 蛋白奇点生物，创始人◈ 15:40-16:05 ADC定点定量偶联技术和双药ADC的开发李德亮  杭州爱科瑞思ADC药物开发资深总监立即扫码报名zhua 2023/08/04论坛5-2023中国(苏州)合成生物学创新峰会C馆：C101 | 9:30-17:00◈ 9:30-10:00合成生物学——化妆品活性原料行业创新的“新引擎”周伟正  合肥和晨生物科技有限公司联合创始人&CTO◈ 10:00-10:30生物护肤功效性蛋白的研究与开发赵  俊  合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室，主任◈ 10:30-11:00合成生物学打通产业链闭环，布局下游应用研究吴  孜  中科欣扬合成生物学应用研究中心，负责人◈ 11:00-11:30合成生物学驱动生物活性蛋白绿色制造崔俊峰  柏垠生物，联合创始人&CEO◈11:30-12:00合成生物学与神奇的抗衰老分子史硕博  北京化工大学，教授、合曜生物联合创始人   路演专场   冠名：富祥药业◈ 13:30-17:00天然生物活性植物多酚紫馚项目应用合成生物学开发口服生物创新药合成生物产业化平台AI蛋白质组学数据挖掘和应用开发创新型原研医药（宠物）研发平台及其产业化天然稀有产物的生物合成人工智能蛋白质设计与优化植物天然产物生物转化合成和植物合成生物学技术产业化合成生物学企业的产业化路径以人工智能驱动的合成生物学平台合成生物学CDMO，连续流超级细胞工厂立即扫码报名2023/08/04论坛14-MAH B证企业高峰论坛D馆-D101 | 9:30-15:30协办单位：药叶朋友说◈ 9:30-10:00代理商为何纷纷转型持证？孟  宇 药叶123，总经理◈ 10:00-10:30MAH制度下全国B证许可现状及行业趋势分析张自然  中国化学制药工业协会特邀副会长◈ 10:30-11:00B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘  超  山东百诺医药股份有限公司，市场部总监◈ 11:00-11:30MAH制度下CRO公司如何高效完成B证公司的委托谢晓东  上海博志研新项目运营负责人◈ 11:30-13:40轻松一刻◈ 13:40-14:00情景剧：像买古董一样买批文◈ 14:00-14:30买批文的那些事儿：建立B证体系（关键人员考试）卜华荣  杭州和康药业，总经理◈ 14:30-15:00买批文的那些事儿：基于风险如何选择受托生产企业唐老师  国家资深药品GMP检查员◈ 15:00-15:30买批文的那些事儿：恢复生产、场地变更、上市销售丁恩峰 资深GMP专家立即扫码报名2023/08/04论坛15-仿制药立项选题“稳准狠”研讨论坛D馆-D102 | 9:30-16:30◈ 9:30-10:00后集采时代的药企转型策略 郭新峰  南京循证生物科技有限公司，总经理◈ 10:00-11:30新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划魏利军  北京药眼信息咨询有限公司，创始人兼CEO◈ 11:30-13:30轻松一刻◈ 13:30-14:30集采与国谈下的产品机会分析张廷杰  风云药谈，创始人◈ 14:30-15:30高端仿制药和改良型新药的选项策略王立峰  慧药咨询，创始人◈ 15:30-16:30台湾创新制剂国际化经验与案例分享江庭宜  欣耀生医股份有限公司，临床试验处处长及副研发长立即扫码报名2023/08/04论坛11-中国制剂大会之吸入剂大会D馆-D103 | 9:30-13:30◈ 09:30-10:00吸入仿制药体外生物等效评价沈丹蕾  南京白令信息科技有限公司 总经理◈ 10:00-10:30吸入仿制药体内生物等效评价案例分析报告郑  恒  华中科技大学同济医学院附属同济医院，药物临床研究室主任药师◈ 10:30-10:45轻松一刻◈ 10:45-11:15如何迎接吸入给药的春天游一中  教授◈ 11:15-11:45胶囊型干粉吸入制剂处方设计概述周  鹏  道蒙（上海）实业有限公司，技术总监◈ 11:45-12:15抗菌药物吸入制剂的开发策略及应用张雪娟  暨南大学副教授，新济药业吸入制剂研究所所长◈ 12:15-13:30卫星会午餐立即扫码报名2023/08/04论坛12-药品批文/项目路演与供需对接大会D馆-D105 | 10:00-11:30◈ 10:00-10:10互动抽奖：数钞票、摇一摇抽大奖 ◈ 10:10-11:30项目路演立即扫码报名2023/08/04论坛13-改良型新药及复杂制剂实战案例私享会D馆-D106 | 10:00-15:20◈ 10:00-10:20高端纳米制剂的立项及案例分享 王淑君  沈阳药科大学药学院，教授◈ 10:20-10:40高端经皮药物制剂开发思路与案例分析 吴传斌  广州新济药业，创始人&董事长◈ 10:40-11:00 微球制剂：从基础研究到实际应用的探索刘东飞 中国药科大学教授◈ 11:00-11:20   案例揭秘：复杂制剂BE操作难点 李  莹 华普医药，临床项目总监◈ 11:20-12:00 冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析 刘恒利  冻干制剂资深行业专家◈ 14:00-14:20  紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析 刘玉玲  中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任/终身教授◈ 14:20-14:40 二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例  游  剑 浙江大学，教授◈ 14:40-15:00 难溶性药物的改良新药案例分享韩  军 聊城大学生物制药研究院院长◈ 15:00-15:20 原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料 何东升  中国药科大学，副教授立即扫码报名2023/08/04论坛17-第五届CMC-China博览会展区活动D馆-D02 | 9:30-11:45主办单位：北京阳光诺和药物研究股份有限公司◈ 09:30-10:00话题5：不同类型 CAR -T 临床前构建，验证和效能优化以及药效药代学研究策略上海派思维新生物医药科技有限公司◈ 10:00-10:15趣味问答◈ 10:15-10:45话题6：ADC 药物的临床前系统评价研究策略乐  飚  上海派思维新生物医药科技有限公司，研发事业部总监◈ 10:45-11:00趣味问答◈ 11:00-11:45话题7：创新药临床前和临床的法规和申报标准上海派思维新生物医药科技有限公司北京阳光德美医药科技有限公司北京诺和德美医药技术有限公司立即扫码报名2023/08/04论坛25-2023中国(苏州)合成生物学产业技术峰会E馆-E101 | 9:30-15:30◈ 09:30-09:40乳果糖+合成生物学的应用开发张以恒  低碳合成工程生物学全国重点实验室（始创）主任，中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任◈ 09:40-09:50天然多酚资源的生物合成理由李 峰  德阳塔拉生物科技有限公司副总经理◈ 09:50-10:00香料产业的合成生物学机会林  涛  南京趣酶生物科技有限公司，创始人兼CEO◈ 10:00-10:10诺维信生物合成赋能绿色制造赵述芳　诺维信生物，催化首席科学家◈ 10:10-10:20合成生物学从研发到产业化的难点赵  华  川宁生物上海研究院，院长◈10:20-10:30华东医药合成生物学产业探索和思考王雪峰  华东医药工业微生物，运营副总经理、杭州裕元生物科技有限公司，总经理◈ 10:30-10:45项目发布◈ 10:45-10:55合成生物新宠千亿蓝海市场重组人源胶原蛋白呼之欲出王文革  江太生物   董事长兼CEO◈11:00-11:45圆桌讨论田振华  弈柯莱生物，董事副总经理黄永开  酶赛生物，联合创始人、董事长舒尚科  启赋资本合伙人竺   伟  尚科生物，CEO喻红忠  昱菘医药，CEO 于大禹  唯铂莱生物，董事副总经理◈ 11:45-14:00午休◈ 14:00-14:15郑高伟  华东理工大学教授/博导、生物工程学院副院长◈ 14:15-14:30合成生物学催化元定制：手性产品及活性化合物的精确修饰王健博  浙江大学医学院研究员◈ 14:45-15:00透明质酸可控分子量的生物制造康  振  江南大学未来食品科学中心教授◈ 15:00-15:15合成生物学在手性药物合成过程的应用——法莫西业务介绍马向辉  法莫西生物医药科技有限公司，联合创始人/技术总监◈ 15:15-15:30非天然羟化酶在医药中间体和原料药中的应用黄清东  四川澄华生物 总经理立即扫码报名2023/08/04论坛22-中国绿色制药技术大会E馆-E102 | 9:30-15:30◈ 09:30-10:00小分子合成的连续流改造经验分享赵东波  江苏大学镇江流体工程装备技术研究院微流反应技术中心主任◈ 09:45-10:00重点实验室的整体情况邓   建  清华大学助理研究员◈ 10:00-10:15做好连续流，请把工艺和装备分开想象沈卫立  杭州沈氏节能科技股份有限公司董事长◈ 10:15-10:30用连续流再做一遍高端化工李钰龙  山东特创新材料科技有限公司董事长高级工程师◈ 10:30-10:45待定◈ 10:45-11:00主题待定向铁军  昆山复希工程技术有限公司总经理◈ 11:00-11:15颁奖典礼◈ 11:15-11:30硝化、重氮化连续流产业化经验分享禹志宏  贵州微化科技有限公司董事长◈ 11:30-13:30轻松一刻◈ 13:30-13:45从间歇反应到连续流工艺改造的产业化案例分享皮红军  拓松(绍兴)生物医药科技有限公司总经理◈ 13:45-14:00连续流反应器及其在化工生产中的应用丁全有  山东微井化工科技有限公司董事长◈ 14:00-14:15主题待定李鹏飞  江苏石榴化工科技有限公司总经理◈ 14:15-14:30连续流微化工放大生产之硬件策略沙   俊  常州那央生物科技有限公司总经理◈ 14:30-14:45连续流工艺解决方案钟   明  深圳市一正科技有限公司副总经理◈ 14:45-15:00快放热反应微流体工艺和设备的应用陈旭东  大连微凯化学有限公司总经理◈ 15:00-15:15提高安全技术规范，推动微通道行业安全健康发展欧阳秋月  康宁反应器总工程师◈ 15:15-15:30中国连续流发展现状马   兵  上海惠和化德生物科技有限公司创始人兼董事长立即扫码报名2023/08/04论坛23-中国制剂大会之透皮技术大会E馆-E104 | 9:30-15:30◈ 9:30-10:30圆桌讨论：集采之后，化药透皮剂的产品战略和盈利模式苗  辉 广誉远中药股份有限公司  总裁及董事孙春平 珠海亿邦药业 营销总经理邹春福 南仁亿康医药科技 董事长王春阳  九州通医药集团处方药零售事业部 总经理◈ 10:30-11:00经皮外用软膏剂的制剂开发和表征谷  丽  南京樟益医药科技有限公司 总经理◈ 11:00-11:20中日两国局部起效皮肤外用制剂临床试验指导原则丁  娜　北京恒创精成医药科技有限责任公司 医学总监◈ 11:20-11:40知己知彼-中日两国凝胶贴膏剂药品注册工作感悟魏  祥  北京恒创精成医药科技有限责任公司 副总经理◈ 11:40-12:10透皮制剂IVRT和IVPT常见问题探讨潘宪伟  江苏柯菲平医药  分析总监◈12:10-12:30圆桌讨论：如何加速推动透皮制剂改良型新药的研发？立即扫码报名2023/08/04论坛24-中国制剂大会之缓控释、靶向制剂与改良新药大会E馆-E105 | 9:00-16:00◈ 09:00-09:30缓控释新药的临床价值、商业价值和实现路径闻晓光  越洋医药，董事长◈ 09:30-10:00创新药物递送系统的研发和产业化吴翠栓  北京德立福瑞医药科技有限公司 总经理兼技术总监◈ 10:00-10:20空心胶囊品种和性能的多样化发展及其对制剂开发影响崔荣强  青岛益青生物科技股份有限公司，技术中心主任◈ 10:20-10:50明胶产品及应用技术介绍吕晓东 包头东宝生物技术股份有限公司明胶技术研究室主任◈ 10:50-11:20羟丙甲纤维素在缓控释制剂中的应用刘  强 安徽山河药用辅料股份有限公司技术中心项目经理 ◈ 11:20-12:00圆桌讨论：“适合的才是最好的”——胶囊剂相关辅料、包装材料、生产设备的合理化选择◈ 12:00-14:00午餐会◈ 14:00-14:30紫杉醇前药纳米粒的制备及其抗肿瘤药效研究张  烜  北京大学药学院药剂学系，教授&博士生导师◈ 14:30-15:00创新型长效控释制剂：研发要点、国内外指导原则及案例解析陈成军  北京诺康达医药科技股份有限公司  副总经理◈ 15:00-15:30化学药品和生物制品CMC研究上的不同点刘 洋  北京康利华咨询服务有限公司 高级GMP咨询师，高级工程师◈ 15:30-16:00改良型新药的专利策略王  颖  立方律师事务所合伙人立即扫码报名❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：『 苏州文博诺富特酒店 』酒店地址苏州市苏州工业园区湖东社区工作委员会苏州大道东688号（距离大会地点0.1km）参考价格大床房 750元/间/晚含早（协议价）             双床房 750元/间/晚含早（协议价）报“大会名称”或“药融圈”享受此协议价联系方式：18994372833『 苏州凯悦酒店 』酒店地址江苏省苏州市工业园区华池街88号（距离大会地点0.9km）参考价格凯悦客房 750元/间/晚含早             景观客房 850元/间/晚含早联系方式：18136088807『 苏州金鸡湖博览中心亚朵酒店 』酒店地址江苏省苏州市苏州工业园区苏州大道东399号（距离大会地点约1.1km）参考价格大床房 650元/间/晚含早            双床房 650元/间/晚含早联系方式：18013741013『 柏宜酒店（金鸡湖博览中心店） 』酒店地址江苏省苏州市苏州工业园区翠园路199号金鸡湖商业广场2楼（距离大会地点约1.2km）参考价格大床房 348元/间/晚含早            双床房 348元/间/晚含早联系方式：18068002516『 柏颐酒店（金鸡湖博览中心店） 』酒店地址苏州市苏州工业园区玲珑街58号玲珑邻里中心（距离大会地点约1.2km）参考价格大床房 468元/间/晚含早         双床房 468元/间/晚含双早联系方式：17681259909参会人群生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH B证企业；商务（市场、销售、BD）负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！参会报名个人参会：免费（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！扫描下方二维码报名报名参会咨询：李   萌  18600921680（微信同号）文智慧 18868801402（微信同号）林倩倩 18857750934（微信同号）陈   影 15958049343（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）剩余少量展位抢订中......大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示：以上为不完全列举，更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：「C1展馆-创新源动力馆」周慧芬  15858667450（微信同号）赖庆刚  13550291524（微信同号）嵇美霞  15706844213（微信同号）曹永静 15520811395（微信同号）江晨玮 19906766912（微信同号）金玲玲 15158066904（微信同号）「D1展馆-制剂品牌馆」张   玲  15005862516（微信同号）王   欢 13588474548（微信同号）刘   丹 15558005219（微信同号）张茹吉 18801970633（微信同号）高   飞 17280794904（微信同号）「E1展馆-原辅包设馆」刘   坤  13521635157（微信同号）金   鑫  18515932363（微信同号）李   萌  18600921680（微信同号）薛   绒 15958675001（微信同号）冯   亭  18358651874（微信同号）王志文 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