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导语
2025年3月1日,由中国医药教育协会主办、杭州中美华东制药有限公司承办的“派领巢头,舒写新生——妇科肿瘤创新药发展大会”在上海隆重举行。本次会议分为“荣耀东方”“派领新生”“巢动未来”三大篇章,涵盖学术报告、大咖论道、心声派、研发管线介绍等环节。全国百余位权威妇科肿瘤专家齐聚一堂,共同探讨卵巢癌规范化诊疗进展与创新突破,尤其关注新型PARP抑制剂派舒宁(塞纳帕利胶囊)的重磅上市与未来临床应用,旨在为卵巢癌临床实践注入新动能。
塞纳帕利应需而至,以创新之火燃动医学未来
本次会议在一段优美的舞蹈中拉开帷幕。会议伊始,大会主席团之一的复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授在开场致辞中指出,卵巢癌是妇科肿瘤领域面临的重大挑战,PARP抑制剂派舒宁(塞纳帕利胶囊)是我国自主研发的新型1.5代PARP抑制剂,具有高效、低毒、治疗窗宽的特点。其III期FLAMES研究自2019年启动临床,期中分析结果在2023年ESMO大会上以口头报告的形式重磅公布,全文于2024年荣登国际顶级医学期刊《Nature Medicine》,表明其研究成果得到了国际的高度认可。作为Leading PI,吴教授衷心感谢参与FLAMES研究的全国临床工作者给予的大力支持。
图1 吴小华教授致辞
大会主席、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授作为FLAMES研究的共同leading PI,也向辛勤付出的全体临床医生和科研人员表达了真挚的感谢。刘继红教授强调,PARP抑制剂的问世为卵巢癌患者带来了生存希望。FLAMES研究结果证实,无论患者BRCA突变状态如何,塞纳帕利均能显著降低患者的疾病进展或死亡风险,截止数据分析时中位无进展生存期(mPFS)尚未达到,疗效非常值得期待,同时该药物也表现出了更佳的安全性和耐受性,高达95.6%的患者在研究中能持续用药。在2023年IGCS大会上刘继红教授代表各位研究者报告该研究,也引起了国际众多学者的关注,在2024年CSCO年会上,塞纳帕利用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗的研究论文荣获年度优秀论文唯一一等奖。
图2 刘继红教授致辞
大会主席、山东大学齐鲁医院孔北华教授首先对派舒宁(塞纳帕利胶囊)在龙头节(农历二月初二)上市表示衷心的祝贺,预示着中国民族药业和中国妇科肿瘤临床研究的龙抬头。并且2025年2月28日中华医学会妇科肿瘤学分会的卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)正式公布,该指南已将塞纳帕利纳入一线维持治疗的推荐,这是中国的骄傲、医生的期盼和患者的福音。
图3 孔北华教授致辞
大会主席、中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授也认为,派舒宁(塞纳帕利胶囊)作为最新1.5代PARP抑制剂,以其独特的结构、机制和优异的临床疗效,为卵巢癌的维持治疗带来了新的突破,为患者提供了更长的无进展生存期和更高的生活质量。
图4 林仲秋教授致辞
大会主席、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授以线上方式对派舒宁(塞纳帕利胶囊)用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应证的获批和上市表达了热烈祝贺,III期FLAMES研究具有优异的疗效和良好的安全性。同时期待华东医药能够为中国的妇科大夫和妇瘤患者带来更多、更好的药物。也期待派舒宁(塞纳帕利胶囊)和首个获批上市的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)药物爱拉赫(索米妥昔单抗)这两款重磅产品可以尽快纳入国家医保,惠及更多晚期卵巢癌患者。
图5 吴令英教授致辞
随后,英派药业的蔡遂雄先生致辞表示,塞纳帕利是科研与临床结合的成果,感谢所有专家的支持和贡献。他还表示企业会继续致力于新药研发,通过塞纳帕利、第二代PARP抑制剂以及联合其他靶向药,包括WEE1、ATR等,为患者提供更多治疗选择。
图6 蔡遂雄先生致辞
接着,在全体嘉宾的共同见证下,派舒宁(塞纳帕利胶囊)正式宣布上市。这一时刻标志着卵巢癌治疗领域的新征程,也为会议第一篇章画上圆满句号。
图7 派舒宁(塞纳帕利胶囊)正式上市
第二篇章:派领新生
塞纳帕利破局革新,开启卵巢癌治疗新格局
在湖南省肿瘤医院王静教授的主持下,中国医学科学院肿瘤医院李宁教授带来了《回望前行:晚期卵巢癌治疗年终盘点》的精彩报告,系统梳理了2024年卵巢癌治疗领域的未满足需求与重要研究进展。李宁教授指出,尽管近年来PARP抑制剂已在一线维持领域和铂敏感复发领域初步取得成功,然而晚期卵巢癌治疗从一线到后线仍旧存在巨大的未满足需求,现有药物对BRCAwt患者获益有限。FLAMES研究作为一项关键的III期临床试验,评估了塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者一线维持的疗效及安全性,这一成果不仅为晚期卵巢癌的一线维持治疗提供了更优选择,同时为BRCAwt患者带来新的希望。此外,“PARPi+”方案如卢卡帕利联合纳武利尤单抗、奥拉帕利联合贝伐珠单抗及度伐利尤单抗在一线维持领域积极探索,然而尚未取得显著生存获益。在铂敏感复发卵巢癌的治疗领域,L-MOCA研究和NORA研究在亚洲人群中显示出OS的改善趋势。ADC药物索米妥昔单抗在PICCOLO研究中针对FRα高表达的患者群体,展现出高达51.9%的客观缓解率(ORR),为铂敏感复发卵巢癌的治疗提供了新的思路和方向。与此同时,在铂耐药复发卵巢癌的治疗中,索米妥昔单抗基于MIRASOL研究结果成为首个较传统化疗取得显著ORR、PFS和OS获益的ADC药物,2024年11月已在国内获批上市,现已通过海南博鳌及大湾区药械通的先行先试项目惠及到了广大中国卵巢癌患者。其他针对不同靶点的ADC药物(如T-DXd、SKB264)以及抗血管生成药物(如苏维西塔单抗)在早期研究中也显示出一定的潜力,但其临床应用价值仍需通过进一步的研究加以验证。未来ADC+药物在卵巢癌一线或复发阶段的作用值得期待。
图8 王静教授主持
图9 李宁教授分享《回望前行:晚期卵巢癌治疗年终盘点》主题报告
在南方医科大学珠江医院王沂峰教授主持的大咖论道环节中,多位国内知名专家围绕卵巢癌未满足的治疗需求和新药物进展展开了深入探讨。解放军总医院李立安教授提到,卵巢癌起病隐匿、复发率高。目前已上市PARP抑制剂主要使BRCA突变患者获益,而派舒宁(塞纳帕利胶囊)在FLAMES研究中展现出一线全人群的显著获益,令人振奋。此外,临床实践中卵巢癌晚期耐药现象常见,索米妥昔单抗的出现也为临床治疗提供了新的选择。河北医科大学第二医院孟丽教授指出,当前PARP抑制剂正突破“合成致死”机制,打破基因表达限制。目前塞纳帕利已被纳入《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)》一线维持治疗推荐,被广大专家所认可。另外,PARPi after PARPi仍缺乏充分证据,ADC药物有望解决临床未满足的需求,但目前FRα检测的普及仍需进一步加强。海南省人民医院朱根海教授表示,当前临床难点在于铂耐药复发的处理,ADC药物索米妥西单抗给我们带来了希望。因此,延长无铂间期成为关键。PARP抑制剂可通过延长无铂间期为患者带来获益,派舒宁(塞纳帕利胶囊)跨越了3年复发高峰,显著降低57%的复发和死亡风险,有望为临床治疗带来新的希望和选择。
图10 王沂峰教授主持
图11 大咖论道一
随后,在北京协和医院潘凌亚教授的主持下,来自复旦大学附属肿瘤医院的李璡教授分享了《派舒宁:开启晚期卵巢癌一线维持治疗新格局》的主题报告。李璡教授阐述了一线维持治疗药物从化疗到抗血管生成药物再到PARP抑制剂,发展历程较长,然而前面的PARP抑制剂仍存在局限性,比如BRCAwt型卵巢癌治疗效果欠佳、治疗窗窄、停药率较高等,这促使研究者寻求更有效的治疗手段。我们突破治疗瓶颈的策略1是联合治疗探索,比如联合免疫治疗。策略2为新型PARP抑制剂的开发,全新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利通过三重分子结构优化展现出卓越的药理学特性和临床应用潜力。从早期的剂量爬坡扩增研究,到II期关键性SABRINA研究,再到III期的FLAMES研究,塞纳帕利在中国人群中积累了坚实的医学证据,显示出其在降低疾病进展或死亡风险方面的显著效果。研究结果显示:塞纳帕利组和安慰剂组的的mPFS分别为NR(尚未达到)和13.6个月,HR=0.43,P<0.0001,表明塞纳帕利可显著降低全人群疾病进展或死亡风险达57%,经BICR评估,mPFS预估在40个月左右,2年PFS率约63%,且派舒宁突破BRCA状态限制,在BRCA突变(BRCAm)和BRCA野生型(BRCAwt)人群中显示出一致的获益趋势。所有预设亚组中PFS获益保持一致。在安全性方面,非血液学不良反应发生率较低,并且与安慰剂组相比,接受塞纳帕利治疗的患者生活质量无明显差异。此外,塞纳帕利剂量调整灵活,每日一次的服用方式,患者依从性高。目前塞纳帕利已被纳入《中国妇科肿瘤临床实践指南(2024版)》1、《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)》2和《中国恶性肿瘤整合诊疗指南卵巢癌诊治指南(2024版)》3三大权威指南,并在中国恶性肿瘤整合诊治指南卵巢癌诊治指南中获得全人群推荐。塞纳帕利的获批上市将为卵巢癌一线维持治疗开启新的格局。
图12 潘凌亚教授主持
图13 李璡教授分享《派舒宁:开启晚期卵巢癌一线维持治疗新格局》主题报告
第二场大咖论道由江苏省人民医院程文俊教授主持,讨论嘉宾们围绕塞纳帕利适用的优势人群及PARP抑制剂安全性管理进行了热烈讨论,中国医科大学附属盛京医院高嵩教授表示,BRCA阴性和HRD阴性患者从PARP抑制剂中获益不佳,塞纳帕利mPFS预估40个月左右,安全性也优势明显。北京协和医院金滢教授认为,PARP抑制剂开启了卵巢癌的维持治疗,对于BRCAwt,PARP抑制剂仍能发挥作用的原因可能是因为药物暴露的提高。塞纳帕利无论是BRCA突变型还是野生型疗效都很好,停药概率低,绝大多数病人能耐受,非血液学毒性低,这对于患者坚持维持治疗非常重要。新乡市中心医院王文翔教授关注到塞纳帕利不仅扩大了获益人群,还改善了耐受性。在临床应用中,还需关注患者年龄、疾病分期、合并症以及治疗耐受性等因素,综合考虑基因特征、经济学和毒副反应管理,做出合理治疗决策。专家一致认为塞纳帕利用于一线维持治疗具有三大优势:1.疗效同类最优,全人群mPFS预估40个月,BRCAwt亚组mPFS预估36个月 2.非血液学不良反应发生率低,耐受性良好,永久停药率低,95.6%的患者可长期治疗 3.服用便利,一天一次,依从性好,剂量调整灵活方便。
图14 程文俊教授主持
图15 大咖论道二
在湖北省肿瘤医院黄奕教授的主持下,复旦大学附属肿瘤医院刘继勇教授以《突破新生:三重优化,提升药理特性》为讲题,深度解析了塞纳帕利的分子结构与药理学特性。作为1.5代PARP抑制剂,通过关键基团的改构,最终塞纳帕利从400余个候选分子中脱颖而出。该分子采用高抑制活性效应基团、引入氟原子以及长尾无氨基碱性基团的三重结构优化,提高了抑制活性、膜通透性、代谢稳定性,并减少了脱靶效应。在PARP酶活性测试实验中,塞纳帕利显示出强效的PARP1抑制作用,其IC50值显著低于其他PARP抑制剂。塞纳帕利的体外和体内药效试验均展示出优于同靶点药物的肿瘤抑制活性,同时具有高选择性和宽治疗窗,提供了更大的安全性和灵活性。FLAMES研究也证实,塞纳帕利能显著延长晚期卵巢癌患者的mPFS,且安全性良好。
图16 黄奕教授主持
图17 刘继勇教授《突破新生:三重优化,提升药理特性》主题报告
在陕西省肿瘤医院王国庆教授主持的讨论环节中,新疆维吾尔自治区人民医院韩莉莉教授、河北医科大学第四医院李利教授以及西安国际医学中心妇科肿瘤医院王海琳教授从塞纳帕利的结构优势、作用机制和临床应用前景的角度出发进行探讨,三位讨论嘉宾一致认为,塞纳帕利凭借其三重优化结构,在卵巢癌治疗中展现出高效低毒的优势,尤其在BRCA野生型患者中表现突出,显著延长PFS并提高生活质量。其耐受性良好,停药率低,且作为中国自主研发药物,具有重要的临床意义。嘉宾们还期待塞纳帕利能尽快纳入医保,降低患者负担,使更多人获益。
图18 王国庆教授主持
图19 大咖论道三
在福建省肿瘤医院林安教授主持的心声派下,复旦大学附属肿瘤医院冯征教授在优美的音乐中将卵巢癌诊疗现状和一则卵巢癌病例娓娓道来,饱含情感的演讲让与会者瞬间投入,感受到与癌共舞的温暖与力量,这一案例印证了塞纳帕利一线维持治疗可以为BRCAwt晚期卵巢癌患者带来生存获益。
图20 林安教授主持
图21 冯征教授“心声派”
第三篇章:巢动未来
创新研发与患者关怀,迈向卵巢癌精准治疗新时代
第三篇章在华中科技大学同济医学院附属协和医院李贵玲教授的主持下开启,华东医药首席医学官徐俊芳博士介绍了公司在肿瘤领域的布局,华东医药自2019年底起组建肿瘤管线,目前已成为公司核心研发领域,未来3到5年创新药占比将达65%。公司通过“引进+自研”双驱动策略,建立了覆盖肿瘤、肥胖代谢和中枢神经系统等领域的四大研发平台:ADC平台(已上市BCMA靶点ADC药物)、单抗/双抗平台(即将推出Wnt/β-catenin通路抗体)、细胞治疗平台(专注血液肿瘤和免疫治疗)以及ProTAC平台(开发不可成药靶点药物)。在肿瘤管线布局上,华东医药聚焦妇科肿瘤、血液瘤、消化道肿瘤和肺癌,未来五年将推出超过15个产品或新适应症。其中,卵巢癌领域涵盖ADC药物(如MOA-ADC和FGFR2b靶点ADC)、新型免疫检查点抑制剂和PARP抑制剂(塞拉帕利)。此外,公司还布局了血液肿瘤、妇科肿瘤(宫颈癌等)、消化道肿瘤和肺癌的ADC及多抗药物。华东医药致力于通过创新技术推动妇科肿瘤和血液肿瘤治疗标准的建立,为患者提供更精准、高效的治疗方案。
图22 李贵玲教授主持
图23 徐俊芳博士《华东医药产品研发管线》主题报告
随后,在武汉大学中南医院蔡红兵教授的主持环节,山东省肿瘤医院陈亮教授、中南大学湘雅二医院刘毅智教授以及徐俊芳博士就妇科肿瘤领域的前沿技术及临床研究发展进行了深入交流,三位专家一致认为,卵巢癌治疗需进一步探索PARP抑制剂与ADC药物、免疫治疗等的联合应用。ADC药物在耐药患者中展现出良好耐受性和潜在疗效,有望与PARP抑制剂联合为患者带来更多机会。新一代PARP抑制剂(如塞纳帕利)在全人群中疗效显著,但需推进医保覆盖以降低患者负担。未来应通过机制研究和临床试验,优化联合治疗方案,克服耐药问题,提高疗效并减少不良反应,以延长患者生存时间并改善生活质量。
图24 蔡红兵教授主持
图25 大咖论道四
紧接着,通过一则短片,全体与会者向为妇科肿瘤FLAMES研究做出贡献的研究者们表达了深深的敬意。
图26 研究者致敬
总结与展望
会议尾声,吴小华教授总结道,塞纳帕利的获批是卵巢癌治疗领域的里程碑事件,在卵巢癌治疗中具有独特价值,其全人群获益特性将为临床诊疗指南的改写提供强有力的循证学依据,推动诊疗规范化,并强调了其临床研究的成功和未来联合治疗的潜力。刘继红教授再次向临床研究者致敬,肯定了产学研合作在推动新药研发中的关键作用。未来需通过真实世界研究和联合治疗探索,进一步优化疗效、克服耐药问题,以满足患者需求。同时呼吁持续的科学研究和合作,为卵巢癌患者带来更多希望,并改善治疗效果和生活质量。未来,随着ADC药物、免疫疗法等创新手段的涌现,卵巢癌治疗正在逐步迈向“长生存”。而塞纳帕利作为开路先锋,将持续引领这一变革,为更多患者带来新的希望。
图27 吴小华教授总结
图28 刘继红教授总结
注:(本文中涉及的信息仅供医学专业人士交流参考,不作为用药推荐,具体诊疗方案和用药安全请遵从专业医生的意见或指导。)
参考文献:
1.中华医学会妇科肿瘤学分会中国妇科肿瘤临床实践指南 2024版卵巢癌
2.中华医学会妇科肿瘤学分会.卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)[J].现代妇产科进展,2025,34 (2):81-94
3.樊代明.中国肿瘤整合诊治指南(CACA)2025[M]. 天津:天津科学技术出版社, 2025: 2972.
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近期,5款中成药丸剂通过2024国家医保目录调整初审。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过270亿元,其中心脑血管疾病用药占比54.86%,天士力、和黄、同仁堂领跑市场。品牌TOP20中,复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸长期霸屏前三,18个中药独家品种上榜。天士力、康缘、人福……12款中药丸剂新药发力。
270亿中成药丸剂市场,心脑血管疾病用药称霸
中成药丸剂是一种重要的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用。米内网数据显示,长期以来我国中成药丸剂市场稳中有升,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过270亿元,同比增长5.81%。
中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看,心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力,占据的市场份额高达54.86%,这得益于丸剂药效较持久,便于吸收、释药缓慢,适用于慢性病的治疗。此外,消化系统疾病用药占比9.68%,妇科用药占比7.2%,呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。
中国公立医疗机构终端丸剂中成药大类格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
中成药丸剂集团销售额排名中,天士力位列第一,销售额超过40亿元;上海和黄药业、北京同仁堂股份分别位列第二、第三,销售额均超过20亿元;达仁堂、广药集团分别位列第四、第五,销售额均超过10亿元;排名第六的雷允上药业集团销售额大涨36.2%,排名第十的仲景宛西制药销售额大涨24.78%。
2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP10集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
31亿大品种领跑,18个中药独家品种霸屏
中成药丸剂销售额TOP20品牌中,复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸是三大王牌,天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一,2023年销售额超过31亿元;上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二,2023年销售额超过27亿元;达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三,2023年销售额超过10亿元。
2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
值得一提的是,除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸,其余18个中成药丸剂均为中药独家品种。
从治疗类别上看,20个中成药丸剂涉及5个疾病领域,其中心脑血管疾病用药多达13个,消化系统疾病用药有4个,妇科用药、神经系统疾病用药、肿瘤疾病用药各有一个品种上榜。
从集团层面上看,天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜;广药集团旗下公司有3个独家品种上榜,包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸;雷允上药业集团有2个品种苏合香丸、脑安滴丸上榜。
12个品牌销售额实现正增长,其中5个品牌销售额增逾10%,雷允上药业集团的苏合香丸大涨50.57%、天士力的养血清脑丸增长19.75%、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)增长17.95%、康恩贝的麝香通心滴丸增长16.37%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸增长10.12%。
12款中药丸剂新药发力,扬子江、益佰、齐进……
2024年8月,国家医保局公布2024国家医保目录调整初审名单,5款中成药丸剂在列,包括一款非独家中成药益心酮滴丸,以及4款独家中成药儿茶上清丸(齐进药业)、益气通窍丸(扬子江海蓉药业)、红花如意丸(奇正藏药)、清胃止痛微丸(长春高新子公司华康药业)。
针对中药丸剂新药,近年来国内药企积极布局,在研产品涉及皮肤科、心脑血管、消化科、妇科等疾病领域。
2021年至今,国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药获批上市,具体为扬子江海蓉药业的益气通窍丸(治疗季节性过敏性鼻炎)、湖北齐进药业的儿茶上清丸(治疗复发性口腔溃疡)。
2024年4月20日,益佰制药子公司贵州民族药业的中药1.1类创新药珍珠滴丸的上市申请获得CDE承办,用于治疗复发性口腔溃疡,有望于2025年内获批上市。
2020年至今中药丸剂新药IND申报情况
中药丸剂新药IND申报方面,2020年至今国内已有9款中药丸剂新药的临床试验申请获得CDE承办。其中,中药1类创新药有6款、中药2类改良型新药有3款,包括康缘药业的银杏内酯滴丸、天士力的九味化斑丸和芪参益气滴丸、人福医药的白热斯丸、江苏中雍红瑞制药的清血败毒丸等。
资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑凯西2023年研发费用超过1亿元的A股中药企业共有28家,较2022年增加3家。0128家中药企业研发费用合计超84亿28家企业2023年研发费用合计84.88亿元。其中,天士力研发费用高达9.17亿元,创下历史新高;以岭药业研发费用8.53亿元;白云山、康缘药业、华润三九研发费用均超过7亿元;方盛制药研发费用首次超过1亿元。从研发费用变化上看,12家企业研发费用增逾20%,6家企业研发费用降逾10%。其中,太极集团大增113.52%,康恩贝、方盛制药均增逾50%,吉林敖东大增45.87%,葵花药业、江中药业、千金药业均增逾30%。2023年研发费用超过1亿元的A股中药企业02市场突破4200亿!7款中药1类新药来袭经过多年耕耘,康缘药业、天士力、以岭药业已成为A股中药板块中药新药管线储备最为丰富的企业,也是国内中药创新药领域龙头企业。天士力主要在研中药创新药以岭药业主要在研中药新药康缘药业主要在研中药创新药此外,太极集团、白云山、华润三九、云南白药等老牌中药企业也有多款中药创新药在研。太极集团2款中药1类新药芪灯明目胶囊(治疗糖尿病黄斑水肿)、丹七通脉片(用于冠心病心绞)均处于Ⅱ期临床研究阶段。云南白药2款中药1类新药全三七片(治疗心脉瘀阻证)、附杞固本膏(用于夜尿频多)均处于Ⅱ期临床研究阶段。华润三九的中药1类新药KYAZ01-2011-020(治疗急性缺血性脑卒中)处于Ⅱ期临床研究阶段。白云山的中药1类新药养阴舒肝颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)已获批临床。2023年中国三大终端六大市场中成药销售额超过4200亿元,成功迈过4000亿门槛。随着国内中药企业愈发重视创新,持续加大研发投入力度,国内中药新药研发成果步入兑现期。2024年一季度,国内共有3款中药1.1类新药获批上市,包括湖北齐进药业的儿茶上清丸(用于轻型复发性阿弗他溃疡)、卓和药业的九味止咳口服液(用于急性气管-支气管炎)、成都华西天然药物的秦威颗粒(用于急性痛风性关节炎)。2024年至今,国内已有7款中药1.1类新药申报上市,包括悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊、贵州民族药业的珍珠滴丸。资料来源:米内网数据库、公司公告END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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