Shandong Anhong Pharmaceutical Co., Ltd.

品种名称 企业名称 I数量 A数量 总数 恩曲替尼 山东安弘制药有限公司 1 0 1 熊去氧胆小檗碱 浙江瑞博制药有限公司 1 0 1 盐酸特泊替尼 广东莱佛士制药技术有限公司 1 0 1 奥格特韦钠 杭州澳赛诺生物科技有限公司 0 1 1 度洛巴坦钠 吉林凯莱英医药化学有限公司 1 0 1 艾氟洛芬酯 宜昌天睿生物医药有限责任公司 1 0 1 氯苯唑酸 河北安健成益医药科技有限公司 2 0 2 玛仕度肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 1 1 2 赛沃替尼 九洲药业（台州）有限公司 1 1 2 地诺前列酮 KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 2 0 2 沙库巴曲阿利沙坦钙 山东信立泰药业有限公司 1 1 2 交沙霉素 MicroBiopharm Japan   Co., Ltd. Yatsushiro Plant;北京亦度正康健康科技有限公司 2 1 3 甲磺酸奥希替尼 宜昌天睿生物医药有限责任公司 2 1 3 钆贝葡胺 四川科伦药业股份有限公司 1 2 3 酒石酸肾上腺素 浙江博崤生物制药有限公司 2 1 3 盐酸埃克替尼 湘北威尔曼制药股份有限公司 2 1 3 枸橼酸氯米芬 Dy-Mach Pharma;山东国茂企业管理有限公司 1 3 4 溴夫定 华润双鹤药业股份有限公司 1 3 4 硫酸鱼精蛋白 YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 2 2 4 溴化钠 湖南浩森制药有限公司 1 3 4 奋乃静 Trifarma S.p.A.;上海明仁医药科技有限公司 1 4 5 巴氯芬 浙江皓华制药有限公司 2 3 5 多替诺雷 山东济坤生物制药有限公司 5 0 5 上海迪赛诺化学制药有限公司 5 0 5 磷酸氢二钾三水合物 湖南福谦制药有限公司 4 1 5 环酯红霉素 安徽永生堂药业有限责任公司 4 1 5 亚硒酸 河北国龙制药有限公司 5 0 5 盐酸卡替洛尔 浙江赛默制药有限公司 2 3 5 普罗布考 河北广祥制药有限公司 3 2 5 江苏德源药业股份有限公司 3 2 5 阿贝西利 万洋衡水制药有限公司 6 0 6 神隆医药（常熟）有限公司 6 0 6 重庆博腾制药科技股份有限公司 6 0 6 甲苯磺酸奥马环素 连云港润众制药有限公司 5 1 6 维生素A棕榈酸酯 江苏天晟药业股份有限公司 1 5 6 钼酸钠 河北国龙制药有限公司 4 2 6 氢溴酸替格列汀 江苏天士力帝益药业有限公司 3 3 6 氯化铁 河北国龙制药有限公司 6 1 7 亚甲蓝 PHARMAZELL (INDIA) PRIVATE LIMITED;广州安信医药有限公司 5 2 7 西维来司他钠 广州绿十字制药股份有限公司 6 1 7 克唑替尼 重庆圣华曦药业股份有限公司 5 2 7 肝素钙 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 1 6 7 氯化铬 河北国龙制药有限公司 6 1 7 盐酸决奈达隆 重庆瑞泊莱制药有限公司 3 4 7 二硫化硒 北京北陆药业股份有限公司 4 3 7 氢醌 四川仁安药业有限责任公司 3 4 7 棕榈酸帕利哌酮 山东辰龙药业有限公司 3 5 8 乳果糖浓溶液 保龄宝生物股份有限公司 2 6 8 依伏卡塞 郑州泰丰制药有限公司 8 0 8 卡泊三醇 Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发（北京）有限公司 3 5 8 布比卡因 浙江赛默制药有限公司 4 4 8 磷霉素钠 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 2 6 8 氯化锰 河北国龙制药有限公司 5 3 8 盐酸氯普鲁卡因 白云山东泰商丘药业有限公司 4 4 8 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 4 4 8 羟苯磺酸钙 浙江尚科生物医药有限公司 2 6 8 硫酸锰 河北国龙制药有限公司 8 0 8 司美格鲁肽 福建基诺厚普生物科技有限公司 9 0 9 艾瑞昔布 湖北赛奥生物制药有限公司 6 3 9 山东艾格林制药有限公司 6 3 9 奥卡西平 JUBILANT PHARMOVA LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 3 6 9 马来酸噻吗洛尔 PCAS;PCAS FINLAND OY;广州安信医药有限公司 2 7 9 硝酸益康唑 PMC ISOCHEM;北京科威利华科技有限公司 1 9 10 碳[13C]-尿素 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 3 7 10 贝美前列素 浙江奥翔药业股份有限公司 7 4 11 双氯芬酸二乙胺 珠海润都制药股份有限公司 3 8 11 Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories   Pvt. Ltd.);广州安信医药有限公司 3 8 11 玛巴洛沙韦 金鸿药业股份有限公司 9 2 11 吡罗昔康 河南优凯制药有限公司 2 9 11 巴瑞替尼 兰西哈三联制药有限公司 5 6 11 苯磺酸美洛加巴林 烟台万润药业有限公司 12 0 12 碘帕醇 浙江海洲制药股份有限公司 3 9 12 帕利哌酮 石药集团欧意药业有限公司 7 5 12 右莰醇 江苏天晟药业股份有限公司 10 2 12 精氨酸布洛芬 重庆朗天制药有限公司 4 8 12 比拉斯汀 Symed Labs Limited;颐德药业（上海）有限公司 9 3 12 亚硒酸钠 PURITY CHEMICALS S.L.;广州安信医药有限公司 7 5 12 盐酸曲唑酮 山东安信制药有限公司 5 8 13 那屈肝素钙 重庆伊诺生化制品有限公司 4 9 13 甲硫酸新斯的明 云鹏医药集团有限公司 3 11 14 磷酸二氢钾 湖南福谦制药有限公司 6 8 14 硫酸艾沙康唑 山东益康药业股份有限公司 9 5 14 甲磺酸萘莫司他 安徽悦康凯悦制药有限公司 10 5 15 枸橼酸铋钾 新明珠药业（兰溪）有限公司 1 15 16 阿维巴坦钠 重庆天地药业有限责任公司 6 10 16 乌帕替尼 山东安弘制药有限公司 16 2 18 上海迪赛诺化学制药有限公司 16 2 18 阿帕他胺 连云港贵科药业有限公司 11 9 20 玻璃酸钠 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 3 17 20 美阿沙坦钾 安徽艾立德制药有限公司 16 6 22 盐酸甲氧氯普胺 白云山东泰商丘药业有限公司 13 10 23 河南省康华药业股份有限公司 13 10 23 盐酸贝尼地平 汉瑞药业（荆门）有限公司 6 17 23 硫酸镁 江苏省勤奋药业有限公司 7 17 24 美洛昔康 河南优凯制药有限公司 3 22 25 艾拉莫德 浙江东亚药业股份有限公司 16 10 26 艾普拉唑 焦作丽珠合成制药有限公司 24 3 27 硫酸钾 湖南福谦制药有限公司 7 21 28 富马酸喹硫平 日照正济药业有限公司 11 19 30 布立西坦 四川汇宇制药股份有限公司 29 1 30 非奈利酮 江苏润安制药有限公司 34 1 35 常州市阳光药业有限公司 34 1 35 山东锐顺药业有限公司 34 1 35 磷酸奥司他韦 新天地药业股份有限公司 7 30 37 2025年临近收官之际，CDE原料药受理名单再度更新。本月数据中，除了几款重磅慢病药物的仿制热度持续攀升外，细分领域的注射用微量元素原料药申报出现了一波小高潮。以下是本月申报亮点速递。 1. 核心厂家：河北国龙“霸屏”微量元素赛道 本月申报企业中，河北国龙制药的表现尤为抢眼，单月集中申报了大量无机盐类品种。 仔细梳理其申报清单：亚硒酸、钼酸钠、氯化铁、氯化铬、氯化锰、硫酸锰。清一色的微量元素/电解质补充剂原料。这类品种虽然单价不如创新药中间体，但在肠外营养（PN）及特定制剂领域属于刚需，且对杂质控制要求极高。河北国龙此番密集申报，意在通过多品种打包策略，在注射剂辅料及微量元素原料药这一细分蓝海中建立护城河，其在微量元素领域的布局深度值得关注。 2. 热门品种：非奈利酮开启“内卷”模式 在热门仿制药方面，非奈利酮（Finerenone） 的热度在11月达到顶峰。 江苏润安制药 常州市阳光药业 山东锐顺药业 三家企业同台竞技，作为拜耳的重磅炸弹（Kerendia），非奈利酮作为第三代高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），在糖尿病肾病领域的市场潜力巨大。如此高的申报基数，预示着该品种的专利挑战或首仿争夺战已进入白热化阶段，未来集采预备役名单中必有其一席之地。 此外，CDK4/6抑制剂阿贝西利也迎来了万洋衡水、神隆医药、重庆博腾三家企业的集中申报，抗肿瘤药物赛道的拥挤程度依旧不减。 3. 老药新做：奥司他韦的“长尾”效应 流感神药磷酸奥司他韦在本月依然有新动作，新天地药业申报了该品种，且已转A数量高达30，总数37。 尽管奥司他韦市场已是一片红海，但在流感季的刚性需求下，原料药的消耗量依然惊人。新天地药业此时切入，或许是看中了后疫情时代呼吸道用药市场的常态化放量，亦或是为了配合下游制剂的成本优化。 总结 11月的申报风向标十分清晰：一方面是非奈利酮这类大品种的“研发布局战”，各家都在抢占时间窗口；另一方面是如河北国龙这样在细分无机盐赛道的“差异化突围”。对于原料药企而言，与其在红海中硬碰硬，不如像国龙一样，在特定的高壁垒小品种上做深做透。 本文仅供行业研究参考，不构成投资建议。（关注“原料情报局”，获取更多API硬核数据）

近日，齐鲁制药智慧物流体系建设迎来重要突破——公司立体仓库物流标签共享功能正式启用，人药制剂国内销售发运提升项目全面上线。这一关键进展标志着齐鲁制药在推进全域一体化、流程标准化、运营智能化的现代物流体系建设上迈出关键一步，为企业高质量发展注入新动能。 该项目历时10个月，覆盖齐鲁制药旗下齐鲁制药有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司等6家子公司、11个仓库，通过系统性重构物流发运流程，打通数据孤岛，实现全链条高效协同，为药品安全、及时、可追溯发运提供有力支撑。项目采用分区技术，显著提升了海量数据并发存取与查询分析效率，为药品全流程追溯筑牢数据基石；通过集成ERP、WMS、TMS、追溯码等系统，统一智能立库与十余个平库的发货流程，整合分散的追溯码资源，攻克异构系统集成难题，统一发运标签标准，形成数据湖，为数据应用奠定基础。系统还直连国家级平台，通过实时采集校验、合箱校验及多重复核机制，构建全链路“防错墙”，从技术层面确保发货零差错。 此次智慧物流的关键突破，是齐鲁制药全产业链智能化升级的缩影。近年来，齐鲁制药不断引入工业4.0理念与前沿数字技术，将数字技术深度融入制药全链条，在多个生产基地打造出具有示范意义的智能场景。 作为国内最大头孢菌素生产基地，齐鲁安替制剂园以工业4.0标准设计，集成MES（制造执行系统）、机器人技术及SCADA（数据采集监控）、LIMS（实验室管理）、WMS（仓储管理）等系统，构建具备精益化、数字化、可视化特征的智能生产体系。山东安舜制药有限公司打造国内领先的“数字化工厂”，部署DCS+SIS仪表双级安全联锁系统，实现研发、生产、仓储、销售全生命周期数据集成；同步搭建小核酸及多肽药物智能化研发生产平台，推动生物技术前沿突破。山东安弘制药有限公司以ERP系统为核心中枢，整合MES、LIMS、WMS构建协同架构，覆盖研发至设备维护全流程；深度融合4C技术（计算、通信、控制、认知），通过AI算法与工业物联网优化工艺模型，建立智能仓储、排产及质量预警的数字化闭环系统。齐鲁晟华制药有限公司应用物联网感知、大数据分析及先进控制算法，实时监测并动态调整生产线工艺参数；引入智能仓储管理系统，实现空间高效利用与货物智能存取，同步利用智能化手段强化安全风险防控。 当前，随着数字经济与实体经济深度融合，制造业智能化升级已成为培育新质生产力的关键抓手。下一步，齐鲁制药将继续以技术创新为引擎，深化数字技术在制药全链条的应用，推动全产业链向更智能、更高效、更安全的方向迈进，为企业高质量发展注入更强劲动能。 点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓ | 李燕总裁 | 全国人大代表 |  | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募 |  | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 曲帕双靶组合 |  | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |

可视化生产线上，忙碌的智能机械臂动作精准、灵活作业；真空乳化脱泡罐与均质机协同运作，将大颗粒原辅料高速剪切为均匀胶液；裁片内包设备高效运转，每分钟可产出1800片药膜……走进齐鲁制药口腔速溶膜生产车间，智能制造的生产场景展现眼前。 这一流畅生产过程的实现，离不开一颗强劲“智能心”作为支撑。 在齐鲁制药，智能制造已深度融入生产的各个环节。与传统车间的喧嚣拥挤相比，偌大的车间里见不到几个人，智能化生产线运行流畅，设备操作快速精准，药品生产一气呵成。所生产的口溶膜剂质量稳定，厚度仅几十微米，重量为几十毫克，入口约10秒即可溶解。目前，齐鲁制药在该剂型的研发与智能制造方面均处于国内前列。 然而，口溶膜作为新剂型，由于技术门槛高、设备投入大，其规模化生产是行业面临的共同挑战。通过持续探索与工艺改进，齐鲁制药建立了稳定可控的智能化、规模化生产工艺，率先实现多个品种的商业化稳定生产。截至目前，国内已批准上市的7款口腔速溶膜中，有6款由齐鲁制药生产，其中5款为国内首家上市。 口溶膜的智能化生产实践，是齐鲁制药整体推进智能制造的一个缩影。 一针一片齐鲁药。公司产品基本覆盖人体“从头到脚”，累计上市药品超过320种，获批上市微球、微晶、纳米粒、脂质体等30多项复杂制剂。依托国内领先的多剂型制造平台和覆盖全剂型的产业化能力，齐鲁制药为药品的高质量生产与稳定供应提供了有力保障。 自上世纪90年代起，齐鲁制药持续引进国际先进的生产与研发设备。四十多年来，公司在关键工艺设备方面投入广泛，主要设备均来自行业领先供应商，拥有千余台气液相仪器及数百台高端精密检测设备。通过引入信息化系统和人工智能技术，企业实现了生产过程数据的实时监控和全过程追溯，构建起生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯体系，并配备WMS智能仓储物流系统，从硬件层面支撑高质量制造。 除了智能制造的硬件基础，齐鲁制药还建立了与国际接轨、覆盖药品全生命周期的质量管理体系，实行全员、全面、全过程质量控制，为齐鲁好药的产业化生产筑牢“软实力”。公司产品销售全球100多个国家和地区，超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA参比制剂，在国内集采中标的100个产品中有28款药品畅销全球33个国家和地区。 以“硬实力”为基础，“软实力”为支撑，齐鲁制药持续提升药品可及性与健康服务能力。 目前，齐鲁制药口服固体制剂年产能达330亿片（粒），普通注射剂年产能15亿支，复杂注射剂年产能1.5亿支，外用剂和滴眼剂等剂型年产能5亿支，剂型齐全，制造规模位居国内前列。在生物医药领域，企业同样展现强劲实力，拥有国内领先的生物医药制造产能，细胞培养单罐规模及总规模处于国内领先水平。 随着数字化、智能化、绿色化不断推动新质生产力发展，齐鲁制药十一大生产基地的智能制造能力也获得社会认可。2017年，其生物医药产业园的“生物技术药物智能工厂试点示范项目”入选山东省首批智能制造试点示范项目；在山东省工信厅公布的2025年先进级（省级）智能工厂和智能制造优秀场景名单中，齐鲁制药集团旗下山东安舜制药有限公司、山东安弘制药有限公司入选先进级（省级）智能工厂，齐鲁晟华制药有限公司的三个场景入选省级智能制造优秀场景。 点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓ | 李燕总裁 | 全国人大代表 |  | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募 |  | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 曲帕双靶组合 |  | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |