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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1990-08-07 |
靶点- |
作用机制- |
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最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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一项在中国癌性爆发痛患者中评估芬太尼气溶胶(25ug/吸)的安全性和有效性的Ⅱa期临床研究
主要目的:
初步评估芬太尼气溶胶治疗癌性爆发痛的剂量疗效反应,确定有效剂量范围。
次要目的:
(1) 评估芬太尼气溶胶的安全性。
(2) 验证芬太尼气溶胶吸入设备的基本性能稳定性、可靠性和安全性(包括:药物激发成功率、指纹识别率、电子锁功能是否正常)。
一项在中国癌性爆发痛患者中评估芬太尼气溶胶(25ug/吸)的安全性、耐受性和药代动力学、剂量效应反应的Ⅰ/Ⅱa期临床研究
主要目的:
(1) 初步评估芬太尼气溶胶治疗癌性爆发痛的剂量反应,确定有效剂量范围。
(2) 评估吸入芬太尼气溶胶(25ug/吸)在肿瘤疼痛患者体内的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)行为。
次要目的:
(1) 评估肿瘤患者吸入芬太尼气溶胶的安全性,耐受性。
(2) 验证Staccato®设备的基本性能稳定性、可靠性和安全性(包括:药物激发成功率、指纹识别率、电子锁功能是否正常)。
探索性目的:
建立PK-PD模型,探索性评估芬太尼气溶胶在治疗癌性爆发痛的PK/PD关系。
诺克沙班片在中国健康受试者中单次给药耐受性及PK-PD的I期临床研究
主要目的:评价中国健康受试者单次口服诺克沙班片的安全性和耐受性。次要目的:评价中国健康受试者单次口服诺克沙班片的药代动力学(PK)特性;评价中国健康受试者者单次口服诺克沙班片的药效动力学(PD)特性;分析诺克沙班片的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的相关性;分析诺克沙班片在人血浆和尿液中的代谢产物
100 项与 兆科药业(广州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 兆科药业(广州)有限公司 相关的专利(医药)
01 工会换届开新局 凝心聚力向未来——兆科药业(广州)有限公司联合工会委员会换届选举圆满完成
为进一步加强工会组织建设,扎实推进民主管理进程,充分发挥工会组织的桥梁、纽带作用,切实保障职工依法行使民主权利。11月20日上午9时,兆科药业(广州)有限公司联合工会举行了第三届第一次会员代表大会,本届代表大会依法依规,通过无记名差额投票的方式,选举产生了第三届工会委员会,共计11名委员;通过无记名等额投票的方式,选举产生了第三届工会委员会经费审查委员。
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02 喜报!李氏大药厂罕见病自研产品芮旎爾®(曲前列尼尔注射液)成功入选合肥市2024年度新技术新产品新模式认定名单!
11月25日,安徽省合肥市科技局发布了《关于合肥市2024年度新技术新产品新模式拟认定名单》的公示公告。经材料初审、实地核查、第三方机构合规性审查、专家评审答辩以及会议研究等环节,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,股份编号:00950)全资子公司兆科药业(合肥)有限公司“曲前列尼尔注射液”成功入选!被认定为“生物医药”产业领域“新产品”,并纳入《合肥市“三新”产品推广应用目录》。是为数不多被认定的生物医药新产品之一。
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03 以法为尺,合规护航,筑合规于心,践合规于行——李氏大药厂第一届合规知识竞赛圆满落幕
合规管理,是企业发展的基石。元春始风华,万象启今朝。在2025年即将到来之际,为了进一步提升全体员工的合规意识,强化集团内部的合规指引与要求,营造浓厚的合规企业文化氛围,12月20日,李氏大药厂举办了一场别开生面的跨年活动——以 “以法为尺,合规护航,筑合规于心,践合规于行”为主题的李氏大药厂第一届合规知识竞赛。
兆科广州南沙基地来自集团研发中心、集团营销中心、兆科广州工程设备部、兆科联发财务部、兆科广州财务部,以及兆科广州质量部的QA与QC团队的八支精锐队伍齐聚一堂,他们满怀激情,在比赛中一展身手。
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兆科合肥基地来自行政安环人事部、生产部、质量部、财务部、药物警戒部、供应链部的六支参赛队伍精神饱满,蓄势待发,在竞赛中一展身手。
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04 践合规于行——李氏大药厂第一届合规知识竞赛线上答题圆满落幕
“旧岁已展千重锦,新年再进百尺竿。”在2025年即将到来之际,李氏大药厂 “以法为尺,合规护航,筑合规于心,践合规于行”第一届合规知识竞赛圆满落下帷幕。本次活动分为线上答题和线下竞赛两个部分!12月20日在合肥基地、广州南沙基地举办的线下竞赛活动取得了一致好评!
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05 岗位改进赢荣誉,创新之路无止境
为提质增效,增加新质生产力的创新力,兆科合肥生产管理中心设立“岗位改进”的竞赛制,激励员工思考并提出一些创新增效、降耗提能、有价值有意义的改进措施。通过“岗位改进”的形式探索和提高工作效率,提升工作质量,促进员工不断思考学习及自身综合能力的提升。
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关于李氏大药厂
- 亞太地區最具創新力的上市企業 -
李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950)成立于1994年,是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司,总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所(简称:“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地,即:兆科合肥基地(位于安徽省合肥市高新区)和兆科广州基地(位于广东省广州市南沙区),目前员工总数超过1100人。
李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。
李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。
李氏大药厂的使命是通过提供治疗各种疾病的创新产品,以改善患者健康及提高生活质量,成为亚洲一家成功的生物医药集团。
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企业文化公共关系部出品
排版:樊扬波
审核:方玲
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以法为尺 合规护航
合规管理是企业稳健前行的基石。为了更有效地提升员工的合规意识,促进合规文化在集团内部的深度渗透与牢固扎根,李氏大药厂特别开展了一场别开生面的跨年活动——以“以法为尺,合规护航,筑合规于心,践合规于行”为主题的第一届合规知识竞赛。12月20日下午2时,在冬日和煦的阳光下,合肥与南沙两大基地同步拉开了李氏大药厂第一届合规知识大赛的序幕。
本次竞赛由集团企业文化公共关系部精心策划,并得到了兆科广州联合工会、兆科合肥工会、各基地及分公司行政部、安环部、集团风控中心合规审计部、集团营销中心药械警戒部等多个部门的大力支持与配合。
++ 筑合规于心,践合规于行
在合肥基地的比赛现场,来自行政安环人事部、生产部、质量部、财务部、药物警戒部、供应链部的六支参赛队伍精神饱满,蓄势待发,准备在竞赛中一展身手。此次合肥基地的评委团阵容强大,由兆科合肥常务副总经理杨中强先生、兆科合肥副总经理夏泓凌女士、药械警戒部总监董梅蓉女士,兆科合肥工会主席王小玲女士,研发中心副总监殷雷先生,行政副总监苏云忠先生组成。他们凭借丰富的行业经验和公正的评判态度,确保了比赛的公平、公正与专业。
比赛由来自行政部的秦薇女士主持,她不仅热情洋溢地介绍了参赛队伍,还简明扼要地阐述了比赛规则,确保了比赛的顺利进行。夏总作为开场嘉宾,首先为参赛选手们加油打气。“作为公民,我们要遵纪守法,这是我们作为社会成员的基本义务;而作为员工,我们更要严格遵守员工规定,为公司的生产经营控制风险,将风险扼杀在摇篮里。这就要求我们学法懂法,精通法规。不懂法规,将如履薄冰,动辄得咎,寸步难行。希望每一位选手都能珍惜这次机会,充分展现自己的风采,预祝大家都能取得理想的成绩。”夏总的话语铿锵有力,激发了参赛选手们的斗志与信心,如同一股暖流温暖了现场每一个人的心田。
紧接着,杨总上台致辞。他强调了这次大赛的重要意义:“第一届合规知识大赛的举办,不仅是对集团合规文化建设的一次全面检验,更是对每一位员工合规意识的一次显著提升。它凸显出集团对合规合法的高度重视以及合规合法在企业发展中的不可或缺性。希望通过这次大赛,员工们能够深刻认识到合规合法的重要性,并在未来的工作中继续践行合规理念。”
在紧张而激烈的比赛中,各队选手们展现出了高超的答题技巧和深厚的合规知识功底。比赛内容设计巧妙,环节丰富多样,包括个人必答题、团队必答题、抢答题等,旨在全方位、多角度地考察参赛者的合规管理知识水平、团队协作能力和快速反应能力。题目设计既涵盖了专业的合规知识与药物警戒知识,又融入了丰富的企业文化和产品知识,让参赛者在挑战中不断成长,拓宽视野。
比赛过程中,各队选手全情投入,配合默契,迅速抢答,每一环节的得分由殷总和苏总统计,并现场唱分,紧咬不放的比分追逐将比赛推向了一个又一个高潮。最终,行政安环人事部组成的“和谐护航队”胡雪、吴神国、高翔选手,凭借出色的表现荣获团队一等奖,财务部队伍“顶呱呱财团”张付东、殷超超、孙宇佳选手和生产部队伍“答的都队”葛德金、李瑞、黄皓选手分别斩获二等奖和三等奖。而来自 “和谐护航队”的选手胡雪,更是以个人109.8分的优异成绩脱颖而出,荣获本次大赛的个人优秀奖。杨总、夏总、董总、王主席依次为获奖队伍和个人颁发奖状。
随着颁奖仪式的圆满落幕,比赛也画上了句号。杨总再次上台总结道:“今天的比赛气氛热烈,大家都积极参与、认真答题。现场的参赛队员也有很多新员工新面孔,非常很不容易,不仅是对题库的熟悉,还是对简答题的对答如流,这都充分说明了他们为此付出了很多心血和努力。我非常欣慰能够看到这样的场景。希望未来的合规知识大赛能够越办越好,吸引更多的员工参与进来。同时,我也在这里期待第二届、第三届……合规知识大赛的举办,希望大家能够继续积极参与、共同进步。”
随着杨总的话语落下帷幕,合肥基地第一届合规知识大赛圆满结束。这次大赛不仅是一次知识的较量、智慧的碰撞,更是一次合规文化的传承与发扬。相信在未来的日子里,李氏大药厂的合规文化将会更加深入人心、开花结果,为企业的持续稳健发展注入强大的动力。
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关于李氏大药厂
- 亞太地區最具創新力的上市企業 -
李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950)成立于1994年,是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司,总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所(简称:“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地,即:兆科合肥基地(位于安徽省合肥市高新区)和兆科广州基地(位于广东省广州市南沙区),目前员工总数超过1100人。
李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。
李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。
李氏大药厂的使命是致力于研发新药,治疗顽疾,改善生活质量,为患者带来福音,目标成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。
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图片来源:比赛现场
撰稿:张慧玲
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以法为尺,合规护航
合规管理,是企业发展的基石。元春始风华,万象启今朝。在2025年即将到来之际,为了进一步提升全体员工的合规意识,强化集团内部的合规指引与要求,营造浓厚的合规企业文化氛围,12月20日,李氏大药厂举办了一场别开生面的跨年活动——以 “以法为尺,合规护航,筑合规于心,践合规于行”为主题的李氏大药厂第一届合规知识竞赛。
本次竞赛是由集团企业文化公共关系部精心策划的,并得到了兆科广州联合工会、兆科合肥工会、各基地和分公司行政部、安全保障部、集团风控中心合规审计部以及集团营销中心药物警戒部等多个部门的大力支持!
2024年度
其中兆科广州南沙基地的比赛更是精彩纷呈!来自集团研发中心、集团营销中心、兆科广州工程设备部、兆科联发财务部、兆科广州财务部,以及兆科广州质量部的QA与QC团队的八支精锐队伍齐聚一堂,他们满怀激情,准备在比赛中一展身手。
裁判团队同样星光熠熠,阵容强大。兆科广州副总经理周蔚苓女士、钟成萍女士,兆科联发常务副总经理及兆科广州联合工会主席殷琴女士,兆科肿瘤质量部负责人闫银萍女士,兆科联发财务部经理江春霞女士,以及兆科广州行政部经理陈树森先生共同组成了裁判团队,他们凭借深厚的行业经验和公正无私的评判态度,确保了比赛的公正性、专业性和权威性。特别让人振奋的是集团董事会总经理李烨妮女士也从香港特意来到比赛现场,为参赛选手们加油鼓劲,为比赛增添了更多的动力与光彩。
下午14:00,在集团研发中心项目申报经理陈梦的主持下,比赛正式拉开帷幕。比赛内容设计巧妙,环节丰富多样,包括个人必答题、团队必答题、抢答题以及简答题等多个精彩纷呈的部分。这些环节旨在全方位、多角度地考察与提升参赛者的合规管理知识水平、团队协作能力和快速反应能力,在题目设计上,也是全面覆盖,既包含了专业的合规知识与药物警戒知识,也融入了丰富的企业文化知识与产品知识。让每位参赛者都能在这个平台上充分展示自我,挑战自我,同时在比赛的过程中增长知识,拓宽视野。
比赛过程中,各队选手全情投入,展现出高超的答题技巧和团队协作能力。个人必答题环节,选手们沉着冷静,依次作答;团队必答题环节,大家齐心协力,共同攻克难关;在两轮战罢,八支队伍都取得了满分!在惊险刺激的抢答题环节才分出了胜负,值得一提的是每支队伍分数上的差距并非是因为题目不会,而是因为抢不到答题机会!
经过多轮紧张而激烈的角逐,最终,质量部QC “争先队”陈爱敏、胡敏贤、梁娟凤选手凭借出色的表现,成功获得本次比赛的团队一等奖,来自质量部QC“星火队”李依晴、陈显冲、冯健的选手和集团营销中心“LiHao快乐队”的陈嘉丽、张乐儿、谭梓浩选手则分别获得了优秀团队第二、第三名奖项。优秀个人奖则由“争先队”陈爱敏选手获得!
在颁奖环节,董事总经理李烨妮女士亲自为证书签名,并将获奖证书颁发给团队和选手,颁奖结束后发表了致辞。她强调了合规对于企业的重要性,希望未来能够多多举办类似的比赛,持续提升员工的合规意识和专业素养。在欢声笑语中,李氏大药厂第一届合规知识竞赛圆满落下帷幕。
此次竞赛不仅激发了员工们参与合规建设的热情,让大家深刻认识到合规不仅仅是规章制度的要求,更是维护集团企业形象、落实企业社会责任的重要基石。未来,李氏大药厂将继续开展更多的合规宣导活动,不断提升员工的合规专业素养,为公司的持续健康发展贡献力量!
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李氏大药厂立足中国大陆,放眼国际,通过坚实和稳固的投入建设,全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。
李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品,既有自主研发产品,也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。
李氏大药厂的使命是致力于研发新药,治疗顽疾,改善生活质量,为患者带来福音,目标成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。
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图片来源:比赛现场
撰稿:丁雪森
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