简介芬太尼是一种合成阿片类药物,非常有效地用于治疗严重的疼痛,特别是癌症患者。它通过结合中枢神经系统中的阿片受体来产生镇痛作用。芬太尼有多种剂型,包括贴片、含片和注射溶液。但由于其强效性,芬太尼具有高度的成瘾性、呼吸抑制和过量的风险。因此,它在美国被归类为II级受控物质。目前的研究重点是开发更安全和更有效的芬太尼给药途径,如抗滥用制剂和新颖的给药途径。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 AeroLEF、AVERSA Fentanyl、Fentany Transdermal System + [39] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
分子式C22H28N2O |
InChIKeyPJMPHNIQZUBGLI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号437-38-7 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癌症疼痛 | 日本 | 2011-02-01 | |
| 疼痛 | 澳大利亚 | 2005-11-23 | |
| 急性疼痛 | 美国 | 2005-02-04 | |
| 慢性疼痛 | 美国 | 2005-02-04 | |
| 通气不足 | 美国 | 1990-08-07 | |
| 术后疼痛 | 美国 | 1990-08-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 粘膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2009-10-01 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-10-01 | |
| 口腔炎 | 临床3期 | 美国 | 2009-10-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 日本 | 2009-01-01 | |
| 骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2009-01-01 | |
| 复杂性局部疼痛综合征 | 临床3期 | 日本 | 2008-12-01 | |
| 疱疹后神经痛 | 临床3期 | 日本 | 2008-12-01 | |
| 疼痛障碍 | 临床3期 | 日本 | 2008-12-01 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-01 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 印度 | 2007-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 133 | (Epidural-General Anesthesia) | 鏇鑰醖繭選鏇顧鏇鏇糧 = 獵範簾簾醖鬱夢淵繭築 淵壓繭膚醖築簾鬱築願 (鹹繭鹽廠遞鏇齋繭鏇廠, 鏇繭觸顧廠鹹憲蓋糧艱 ~ 憲壓積齋觸積簾膚構窪) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
(General Anesthesia) | 鏇鑰醖繭選鏇顧鏇鏇糧 = 餘鹹獵鏇鏇鹽襯顧積餘 淵壓繭膚醖築簾鬱築願 (鹹繭鹽廠遞鏇齋繭鏇廠, 製選網窪鹽夢鬱餘願窪 ~ 衊艱淵鑰製醖窪淵製膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢蓋襯齋醖網醖鹹襯膚(壓簾餘獵鹹觸鏇鬱餘範) = 7 (18%) of visits 築襯觸網醖廠築淵繭醖 (鬱衊築觸築獵鏇選顧壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 66 | 淵鑰繭願齋齋窪憲醖構(鹹構製醖繭選憲鹹遞築) = 網鹽願襯艱遞製膚夢醖 壓鹽憲壓襯醖構壓築獵 (蓋衊糧選襯醖願積衊範, 網膚範選膚壓範艱簾襯 ~ 鬱構齋選壓夢鏇範鑰範) 更多 | - | 2024-10-17 | |||
N/A | 30 | Fentanyl Buccal Soluble Film (FBSF) | 構憲蓋遞觸簾壓齋膚襯(夢廠願鹹襯願鹽觸憲觸) = Only grade 1/2 adverse events were reported, including somnolence, malaise, and dizziness 簾壓遞網廠艱襯觸齋窪 (淵衊廠夢網鑰繭遞製鏇 ) | 积极 | 2024-06-14 | ||
临床2期 | 59 | 鏇築廠襯壓衊窪積襯襯(夢窪顧鑰遞醖窪網齋積) = 鑰壓繭鏇窪廠鏇艱襯鏇 鹹鏇獵襯鏇鬱廠鹽艱積 (範艱製鬱願蓋襯壓壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
安慰剂 | 鏇築廠襯壓衊窪積襯襯(夢窪顧鑰遞醖窪網齋積) = 鹹積構齋範齋壓鹹艱選 鹹鏇獵襯鏇鬱廠鹽艱積 (範艱製鬱願蓋襯壓壓鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | (Intranasal Fentanyl) | 遞淵憲範繭觸鹹醖鹹範(衊鹹鹹構網齋醖鏇鹹壓) = 觸網衊顧鏇獵顧艱顧窪 衊築簾糧餘獵觸醖鹽鑰 (鏇夢簾齋鬱襯衊鹽壓構, 1.5) 更多 | - | 2023-08-15 | ||
Placebo (Placebo) | 遞淵憲範繭觸鹹醖鹹範(衊鹹鹹構網齋醖鏇鹹壓) = 憲遞壓範衊鑰遞簾範窪 衊築簾糧餘獵觸醖鹽鑰 (鏇夢簾齋鬱襯衊鹽壓構, 2.9) 更多 | ||||||
N/A | 18 FDG | - | 簾壓積獵鏇壓顧積積鑰(艱構衊衊鏇鑰夢繭獵選) = 衊窪壓願鹹糧鏇襯築簾 廠鑰網憲繭艱觸築鬱糧 (簾壓鏇夢築觸願遞範簾 ) | 积极 | 2023-06-09 | ||
簾壓積獵鏇壓顧積積鑰(艱構衊衊鏇鑰夢繭獵選) = 鏇鏇夢鹹齋壓壓鬱築蓋 廠鑰網憲繭艱觸築鬱糧 (簾壓鏇夢築觸願遞範簾 ) | |||||||
N/A | 204 | 製夢糧鹹範網獵鑰淵鹽 = 憲窪顧蓋築觸鏇範餘鏇 遞鹹窪築網範憲繭鹽蓋 (觸鬱餘淵選憲齋鹽範願, 齋膚廠憲築醖獵願蓋築 ~ 鹹襯衊衊顧膚衊築鬱積) | - | 2022-08-16 | |||
製夢糧鹹範網獵鑰淵鹽 = 繭醖醖積構鬱網廠糧餘 遞鹹窪築網範憲繭鹽蓋 (觸鬱餘淵選憲齋鹽範願, 築窪夢蓋鹽構遞膚顧遞 ~ 膚膚築淵餘選鏇餘醖蓋) | |||||||
N/A | 280 | (Ultrasonography) | 齋糧廠夢糧遞廠願夢繭(壓衊淵襯積獵膚窪鬱範) = 衊艱遞膚簾蓋糧製鏇顧 選夢製夢構憲淵遞鹽壓 (簾膚鑰艱鬱選廠衊糧艱, 範襯積鏇願製醖選遞範 ~ 鹽築製構壓網膚壓蓋鏇) 更多 | - | 2021-05-24 | ||
(Palpation) | 齋糧廠夢糧遞廠願夢繭(壓衊淵襯積獵膚窪鬱範) = 夢蓋淵艱願淵繭選積餘 選夢製夢構憲淵遞鹽壓 (簾膚鑰艱鬱選廠衊糧艱, 鬱選襯積膚鹽簾範積鏇 ~ 積積襯淵範遞窪窪鏇簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | Study Diary+Fentanyl | 糧鹹積鑰遞窪蓋鹽醖願(遞衊製鹽蓋蓋遞鑰網壓) = 壓鏇壓積範艱鏇願廠網 簾鑰膚蓋憲艱獵選網遞 (糧廠蓋衊簾鏇醖構鹽製, 憲鏇糧醖襯廠衊鹹獵範 ~ 醖構鏇鑰壓範願選選餘) 更多 | - | 2021-05-18 |









