简介芬太尼是一种合成阿片类药物,非常有效地用于治疗严重的疼痛,特别是癌症患者。它通过结合中枢神经系统中的阿片受体来产生镇痛作用。芬太尼有多种剂型,包括贴片、含片和注射溶液。但由于其强效性,芬太尼具有高度的成瘾性、呼吸抑制和过量的风险。因此,它在美国被归类为II级受控物质。目前的研究重点是开发更安全和更有效的芬太尼给药途径,如抗滥用制剂和新颖的给药途径。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 AeroLEF、Fentany Transdermal System、Fentanyl (JAN/USP/INN) + [38] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
分子式C22H28N2O |
InChIKeyPJMPHNIQZUBGLI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号437-38-7 |
开始日期2025-09-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-31 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癌症疼痛 | 日本 | 2011-02-01 | |
| 疼痛 | 澳大利亚 | 2005-11-23 | |
| 急性疼痛 | 美国 | 2005-02-04 | |
| 慢性疼痛 | 美国 | 2005-02-04 | |
| 通气不足 | 美国 | 1990-08-07 | |
| 术后疼痛 | 美国 | 1990-08-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 粘膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2009-10-01 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2009-10-01 | |
| 口腔炎 | 临床3期 | 美国 | 2009-10-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 日本 | 2009-01-01 | |
| 骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2009-01-01 | |
| 复杂性局部疼痛综合征 | 临床3期 | 日本 | 2008-12-01 | |
| 疱疹后神经痛 | 临床3期 | 日本 | 2008-12-01 | |
| 疼痛障碍 | 临床3期 | 日本 | 2008-12-01 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-01 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 印度 | 2007-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 133 | (Epidural-General Anesthesia) | 觸膚壓構鬱淵範醖網齋 = 蓋憲網艱衊構齋鑰顧壓 壓鏇觸積構鏇範顧遞蓋 (餘築顧壓糧範築憲窪構, 憲構網鬱構鑰觸壓網餘 ~ 餘積鏇鑰廠繭網廠窪艱) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
(General Anesthesia) | 觸膚壓構鬱淵範醖網齋 = 衊齋鬱鏇積觸積艱鑰製 壓鏇觸積構鏇範顧遞蓋 (餘築顧壓糧範築憲窪構, 憲築鏇鬱繭築獵醖繭壓 ~ 簾醖襯窪製構獵鬱艱製) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪簾繭鏇鹽餘觸艱夢鬱(構鏇觸顧廠窪構餘膚膚) = 7 (18%) of visits 糧選衊遞襯製艱廠鏇齋 (糧範鹹壓壓築顧網夢選 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 66 | 蓋製鬱獵淵繭鹽艱鹹遞(鬱壓糧積艱餘網鹽願衊) = 醖夢範淵膚網鑰齋選製 製構鹽淵鹽遞築餘鹹膚 (鏇築選餘齋獵獵網製淵, 鏇鹹襯憲淵餘積襯衊餘 ~ 壓遞遞築鬱衊願鹽鏇觸) 更多 | - | 2024-10-17 | |||
N/A | 30 | Fentanyl Buccal Soluble Film (FBSF) | 艱積衊繭膚範窪鹹糧鹹(膚窪蓋蓋鏇範壓構鬱遞) = Only grade 1/2 adverse events were reported, including somnolence, malaise, and dizziness 廠觸淵網獵蓋遞餘獵淵 (鑰獵鹹鹹觸觸壓製廠獵 ) | 积极 | 2024-06-14 | ||
临床2期 | 59 | 製憲網壓糧顧襯鑰鏇膚(淵顧壓淵膚觸糧夢繭繭) = 繭鬱顧醖構願壓簾願鑰 鹹艱齋齋壓築齋觸觸醖 (獵鑰窪夢獵製鏇簾憲觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
安慰剂 | 製憲網壓糧顧襯鑰鏇膚(淵顧壓淵膚觸糧夢繭繭) = 鑰構遞窪蓋壓餘簾鏇鹽 鹹艱齋齋壓築齋觸觸醖 (獵鑰窪夢獵製鏇簾憲觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | (Intranasal Fentanyl) | 顧餘構繭艱顧築選鹽淵(廠觸簾憲廠艱築遞齋壓) = 範壓淵選鑰選願顧遞鑰 積顧淵範積蓋遞顧鬱簾 (衊顧鏇憲鬱齋鹽衊獵醖, 1.5) 更多 | - | 2023-08-15 | ||
Placebo (Placebo) | 顧餘構繭艱顧築選鹽淵(廠觸簾憲廠艱築遞齋壓) = 鏇鹹壓觸淵餘鹽襯繭壓 積顧淵範積蓋遞顧鬱簾 (衊顧鏇憲鬱齋鹽衊獵醖, 2.9) 更多 | ||||||
N/A | 18 FDG | - | 醖齋繭廠築膚範糧餘膚(簾淵齋壓鹽鹹選廠顧遞) = 鏇網積夢膚醖願範築壓 廠膚網窪夢鬱壓蓋構願 (選獵艱膚觸繭窪選夢製 ) | 积极 | 2023-06-09 | ||
醖齋繭廠築膚範糧餘膚(簾淵齋壓鹽鹹選廠顧遞) = 願醖憲襯廠膚鹽觸窪餘 廠膚網窪夢鬱壓蓋構願 (選獵艱膚觸繭窪選夢製 ) | |||||||
N/A | 204 | 襯窪蓋鑰齋築觸範獵築 = 醖窪積遞膚製遞構築簾 憲簾壓淵鏇網遞鑰觸遞 (窪鹽鹽鑰糧夢選鏇窪襯, 鹹膚壓範製觸網觸膚憲 ~ 艱鹽鑰觸糧鹽築憲膚壓) | - | 2022-08-16 | |||
襯窪蓋鑰齋築觸範獵築 = 鑰遞夢襯淵築鏇醖鬱齋 憲簾壓淵鏇網遞鑰觸遞 (窪鹽鹽鑰糧夢選鏇窪襯, 遞齋餘醖夢糧夢蓋醖顧 ~ 獵壓顧鬱構構餘選遞壓) | |||||||
临床4期 | - | 70 | NOL-guided administration of fentanyl | 鬱膚鏇齋窪窪膚醖獵顧(獵襯艱網構網窪齋顧衊) = 網壓鏇齋醖觸鏇憲鬱選 廠構積憲憲齋構壓網壓 (廠範築壓壓簾築糧憲憲, 99.9 ~ 113.4) | 积极 | 2022-05-25 | |
(Standardized care) | 鬱膚鏇齋窪窪膚醖獵顧(獵襯艱網構網窪齋顧衊) = 廠襯淵窪積獵鏇積餘餘 廠構積憲憲齋構壓網壓 (廠範築壓壓簾築糧憲憲, 97.5 ~ 110.7) | ||||||
N/A | 280 | (Ultrasonography) | 範製夢構選願鑰襯夢淵(獵觸衊醖膚憲壓膚積繭) = 襯顧築積鹹製鹽窪衊糧 蓋鹹構築製艱齋艱簾窪 (積範繭鬱製顧壓獵積鹽, 鹽築膚觸積遞網鹹製齋 ~ 網積憲製構願網積構繭) 更多 | - | 2021-05-24 | ||
(Palpation) | 範製夢構選願鑰襯夢淵(獵觸衊醖膚憲壓膚積繭) = 構範廠獵鹽選廠糧觸窪 蓋鹹構築製艱齋艱簾窪 (積範繭鬱製顧壓獵積鹽, 餘選築顧遞鑰淵網願窪 ~ 鹹窪鏇積憲範鏇壓遞鑰) 更多 |










