Hainan Asia Pharmaceutical Co., Ltd.

每一次科学探索的终点，无论成败，都是通往下一段未知旅程的起点。（图片来源：Tek Image/Science Photo Library/Getty Images）近日，一项备受全球医药界瞩目的临床试验结果公布：诺和诺德公司针对早期阿尔茨海默病的两项III期临床试验（EVOKE与EVOKE+）未能达到主要终点。这项涉及超过3800名早期患者的重大研究结果显示，每日一次口14mg司美格鲁肽，在为期两年的核心治疗期内，未能显著延缓患者的认知与功能衰退。作为深耕于医药研发领域的亚洲制药老挝，我们始终以科学和理性的态度关注行业每一项前沿进展。此次司美格鲁肽在阿尔茨海默病领域的探索虽未达预期，但其过程与结果本身，对理解疾病复杂性、指引未来研发方向具有不可忽视的价值。试验回顾：一项雄心勃勃的探索阿尔茨海默病，作为最常见的痴呆类型，其治疗一直是神经科学领域最艰巨的挑战之一。近年来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂在糖尿病和肥胖症治疗中取得的革命性成功，让研究者看到了其在神经退行性疾病领域的潜力。EVOKE与EVOKE+正是在此背景下启动的两项大规模、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。两项试验共纳入了超过3800名年龄在55至85岁之间、经生物标志物确认淀粉样蛋白阳性的早期阿尔茨海默病患者。研究设计严谨，目标明确：评估在标准治疗基础上，加用口服司美格鲁肽能否减缓疾病导致的临床衰退。核心结果：未能转化的希望经过长达104周的治疗与评估，2025年底公布的主要分析结果给出了明确的答案：与安慰剂相比，口服司美格鲁肽未能证明在延缓患者认知功能（以临床痴呆评定量表评估）和日常活动能力衰退方面具有统计学上的显著优势。一个值得注意的细节是，试验中司美格鲁肽治疗组确实显示出部分阿尔茨海默病相关生物标志物的改善。然而，这种生物层面的变化，并未能成功转化为患者能够切身感受到的临床获益。这一“转化失败”现象，深刻揭示了阿尔茨海默病作为复杂系统性疾病，其病理机制与临床表现之间并非简单的线性关系。理性视角：从挫折中洞察未来面对这一结果，亚洲制药老挝认为，科学探索的路径从来不是笔直的。此次试验的“失败”，其意义远不止于否定一个药物的某个适应症，它更像一盏探照灯，照亮了阿尔茨海默病研发的深水区与复杂性。诺和诺德研发负责人的表态颇具代表性：“尽管成功概率较低，但基于该领域巨大的未满足需求……我们认为有责任探索其潜力。” 这恰恰体现了前沿药物研发的高风险与高使命感并存的特质。从药物机制看，司美格鲁肽在代谢疾病中的卓越疗效，源于其对能量平衡、胰岛素敏感性等多方面的系统调节。然而，阿尔茨海默病的大脑是一个更为特殊且受到血脑屏障严格保护的微环境。药物能否以足够浓度进入大脑关键区域并发挥预期作用，是巨大的挑战。此次结果也再次提醒我们，将单一药物从一个成功领域简单“平移”到另一个截然不同的复杂疾病，策略上可能需要更多的机制研究与适配性验证。tau蛋白缠结可引发神经元死亡，导致阿尔茨海默病。（selvanegra/Canva）立足根本：重申司美格鲁肽的确定价值在讨论新适应症探索的同时，我们必须强调，此次结果丝毫不影响司美格鲁肽在其已获批适应症——2型糖尿病和肥胖症——中已被全球大量临床试验和真实世界数据证实的、稳固的治疗地位与价值。其强效控糖、显著减重以及已被证实的心血管保护作用，依然是代谢性疾病治疗领域的基础性方案之一。亚洲制药老挝始终坚信，一款药物的价值应由其坚实的临床证据来定义，而司美格鲁肽在代谢领域的贡献是明确且重大的。未来展望：GLP-1疗法的进化和新方向科学不会因一次挫折而止步。此次探索虽未成功，但全球对于利用代谢调节途径干预神经退行性疾病的兴趣并未熄灭。研究的重点可能会转向更早的疾病阶段（如无症状期）、更长的治疗周期，或探索与其他作用机制药物的联合治疗。与此同时，整个代谢治疗领域正在向下一代迈进。研究者们正在积极寻找能够突破当前GLP-1药物局限的新方案，例如应对肌肉流失、减少停药后体重反弹等挑战。近期，将GLP-1与胰岛淀粉样肽等新靶点结合的“双激动剂”或“多激动剂”已成为新的研发热点，它们旨在通过协同作用，实现更优的疗效与安全性平衡。这预示着未来的药物研发将更趋向于精准和多维调控。在诺和诺德宣布EVOKE试验结果的同一天，另一制药巨头强生也宣布终止其针对早期阿尔茨海默病的抗tau抗体II期研究。这并非巧合，而是整个领域挑战的缩影。阿尔茨海默病的复杂网络，远非单一靶点能够攻克。亚洲制药老挝相信，每一次严谨的阴性结果，都与阳性结果同样珍贵。它们帮助整个行业排除一个不确定的方向，从而将有限的资源集中于更具希望的路径。司美格鲁肽在阿尔茨海默病中的探索暂告一段落，但人类对大脑认知奥秘的攻克，对健康生命延长的追求，永不停歇。

每一次科学探索的终点，无论成败，都是通往下一段未知旅程的起点。 （图片来源：Tek Image/Science Photo Library/Getty Images） 近日，一项备受全球医药界瞩目的临床试验结果公布：诺和诺德公司针对早期阿尔茨海默病的两项III期临床试验（EVOKE与EVOKE+）未能达到主要终点。 这项涉及超过3800名早期患者的重大研究结果显示，每日一次口服14mg司美格鲁肽，在为期两年的核心治疗期内，未能显著延缓患者的认知与功能衰退。 作为深耕于医药研发领域的亚洲制药老挝，我们始终以科学和理性的态度关注行业每一项前沿进展。此次司美格鲁肽在阿尔茨海默病领域的探索虽未达预期，但其过程与结果本身，对理解疾病复杂性、指引未来研发方向具有不可忽视的价值。 试验回顾：一项雄心勃勃的探索 阿尔茨海默病，作为最常见的痴呆类型，其治疗一直是神经科学领域最艰巨的挑战之一。近年来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂在糖尿病和肥胖症治疗中取得的革命性成功，让研究者看到了其在神经退行性疾病领域的潜力。 EVOKE与EVOKE+正是在此背景下启动的两项大规模、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。两项试验共纳入了超过3800名年龄在55至85岁之间、经生物标志物确认淀粉样蛋白阳性的早期阿尔茨海默病患者。 研究设计严谨，目标明确：评估在标准治疗基础上，加用口服司美格鲁肽能否减缓疾病导致的临床衰退。 核心结果：未能转化的希望 经过长达104周的治疗与评估，2025年底公布的主要分析结果给出了明确的答案：与安慰剂相比，口服司美格鲁肽未能证明在延缓患者认知功能（以临床痴呆评定量表评估）和日常活动能力衰退方面具有统计学上的显著优势。 一个值得注意的细节是，试验中司美格鲁肽治疗组确实显示出部分阿尔茨海默病相关生物标志物的改善。然而，这种生物层面的变化，并未能成功转化为患者能够切身感受到的临床获益。这一“转化失败”现象，深刻揭示了阿尔茨海默病作为复杂系统性疾病，其病理机制与临床表现之间并非简单的线性关系。 理性视角：从挫折中洞察未来 面对这一结果，亚洲制药老挝认为，科学探索的路径从来不是笔直的。此次试验的“失败”，其意义远不止于否定一个药物的某个适应症，它更像一盏探照灯，照亮了阿尔茨海默病研发的深水区与复杂性。 诺和诺德研发负责人的表态颇具代表性：“尽管成功概率较低，但基于该领域巨大的未满足需求……我们认为有责任探索其潜力。” 这恰恰体现了前沿药物研发的高风险与高使命感并存的特质。 从药物机制看，司美格鲁肽在代谢疾病中的卓越疗效，源于其对能量平衡、胰岛素敏感性等多方面的系统调节。然而，阿尔茨海默病的大脑是一个更为特殊且受到血脑屏障严格保护的微环境。药物能否以足够浓度进入大脑关键区域并发挥预期作用，是巨大的挑战。 此次结果也再次提醒我们，将单一药物从一个成功领域简单“平移”到另一个截然不同的复杂疾病，策略上可能需要更多的机制研究与适配性验证。 tau蛋白缠结可引发神经元死亡，导致阿尔茨海默病。（selvanegra/Canva） 立足根本：重申司美格鲁肽的确定价值 在讨论新适应症探索的同时，我们必须强调，此次结果丝毫不影响司美格鲁肽在其已获批适应症——2型糖尿病和肥胖症——中已被全球大量临床试验和真实世界数据证实的、稳固的治疗地位与价值。 其强效控糖、显著减重以及已被证实的心血管保护作用，依然是代谢性疾病治疗领域的基础性方案之一。亚洲制药老挝始终坚信，一款药物的价值应由其坚实的临床证据来定义，而司美格鲁肽在代谢领域的贡献是明确且重大的。 未来展望：GLP-1疗法的进化和新方向 科学不会因一次挫折而止步。此次探索虽未成功，但全球对于利用代谢调节途径干预神经退行性疾病的兴趣并未熄灭。研究的重点可能会转向更早的疾病阶段（如无症状期）、更长的治疗周期，或探索与其他作用机制药物的联合治疗。 与此同时，整个代谢治疗领域正在向下一代迈进。研究者们正在积极寻找能够突破当前GLP-1药物局限的新方案，例如应对肌肉流失、减少停药后体重反弹等挑战。近期，将GLP-1与胰岛淀粉样肽等新靶点结合的“双激动剂”或“多激动剂”已成为新的研发热点，它们旨在通过协同作用，实现更优的疗效与安全性平衡。这预示着未来的药物研发将更趋向于精准和多维调控。 在诺和诺德宣布EVOKE试验结果的同一天，另一制药巨头强生也宣布终止其针对早期阿尔茨海默病的抗tau抗体II期研究。这并非巧合，而是整个领域挑战的缩影。阿尔茨海默病的复杂网络，远非单一靶点能够攻克。 亚洲制药老挝相信，每一次严谨的阴性结果，都与阳性结果同样珍贵。它们帮助整个行业排除一个不确定的方向，从而将有限的资源集中于更具希望的路径。 司美格鲁肽在阿尔茨海默病中的探索暂告一段落，但人类对大脑认知奥秘的攻克，对健康生命延长的追求，永不停歇。 老挝亚洲制药，致力于科学减重，守护健康未来！ 跨境购买SEMAAP口服司美格鲁肽 添加客服交流，获取自己的减重方案（老挝合法制药厂） *本文仅供医疗卫生专业人士参考，本文由亚洲制药（老挝）研发中心提供专业支持，内容基于最新科研证据，但不能替代专业医疗建议。任何用药调整都必须在您的主治医师指导下进行。

流行性感冒（简称“流感”）是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病，流感病毒抗原性易变，传播迅速，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。 当前，全国整体进入流感流行季，流感活动水平明显上升。监测数据显示，往年开始进入流感流行季的时间一般都是在10~11月，个别年度也有9月份开始，流行高峰一般出现在12月中下旬和次年1月初。 与以往不同的是，2025年被称为“国产流感新药元年”，青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片，分别于2025年3月、5月和7月获批上市，患者在药物治疗上有了更多选择。 数据显示，2023年中国抗流感用药市场规模为107.4亿元，同比增长197.51%。据头豹研究院预测，2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长，预计2028年，市场规模有望达到269亿元。 谈及国内流感药的市场竞争格局，北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇向21世纪经济报道记者表示，奥司他韦仍为国内流感药物市场的第一大用药，占据超80%的市场份额。与此同时，玛巴洛沙韦作为RNA聚合酶抑制剂的代表，凭借更佳的疗效和用药便利性，正加速抢占市场。而国内新药今年也在密集上市，还有多款新药已申请上市，正冲击着当前的市场竞争格局。 高峰期何时来？ 依托中国流感监测系统，疾控部门对各地流感活动实时开展监测预警和风险评估，当前我国总体流感活动属于上升阶段。中国疾控中心病毒病所研究员王大燕在11月10日指出，目前甲型H3N2亚型占比超过95%，有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。 根据中国疾控中心监测最新数据，2025年第46周（2025年11月10日~2025年11月16日），南方省份哨点医院报告的ILI%（流感样病例百分比）为6.7%，高于前一周水平（5.5%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（3.1%、6.4%和3.5%）。 同时，北方省份哨点医院报告的ILI%为7.0%，高于前一周水平（6.2%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（2.1%、5.8%和3.9%）。 监测数据显示，第46周，全国共报告955起流感样病例暴发疫情（一周内，同一地区或单位内出现10例及以上流感样病例）。毒株分布以甲流为主，其中741起为A(H3N2)，2起为A(H1N1)pdm09，16起为A型（亚型未显示），20起为混合型。 11月21日，中国疾病预防控制中心研究员彭质斌介绍，当前全国流感活动已进入较快上升期，有个别省份甚至已经达到了高流行水平。现阶段，检出的病原体都是常见的已知病原体，没有发现由未知病原体或者由这个病原体导致的新发传染病。 另外，京东买药秒送平台的数据显示，流感疫情呈现区域性扩散特点。东北、华北率先迎来高峰，西北、西南正处于上升阶段，华东、华南、华中增长趋势也在加速。 根据以往流感监测数据，预计今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。 流感相关共识和诊疗方案指出，接种流感疫苗是预防流感经济有效的措施，而对于感染后可能发生流感重型/危重型的高危人群，则应尽早进行抗病毒治疗，发病48小时内进行抗病毒治疗获益最大。 需要指出的是，往年奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感治疗药物都出现过断货情况，甚至“一药难求”。 对此，邓勇向记者表示，流感高发季药品存在着一定的供需矛盾，在流通端，药品从生产企业到终端药店需要经过复杂的供应链环节，当需求突然爆发时，供应链响应速度跟不上。而在消费者端，流感高发期患者数量大幅增加，对特效药物的需求呈现爆发式增长，进一步加大了需求缺口。 面对需求的持续上升，罗氏对21世纪经济报道记者表示已经启动了全面的应对预案，目前正全力保障玛巴洛沙韦（速福达^®）及原研奥司他韦（达菲^®）在医院端的充足、稳定供应。目前，这两款药物均已在全国实现了广泛的医院准入。 众生药业日前也在互动平台指出，公司拥有相对完整的产业链体系，拥有昂拉地韦原料、片剂的批文，保障原料药的供应质量与成本控制，具有原料制剂一体化竞争优势，产能充足，能够为季节性高发流感防控提供可靠保障。昂拉地韦片目前线上线下均货源充足。 国产新药加速涌入流感赛道 目前，我国上市的抗流感药物有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三种。大多数药物对甲型和乙型流感均有效。 奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂的代表药物，是迄今为止使用最广泛的治疗及预防流感的抗病毒药物。它由罗氏制药研发，2001年10月，奥司他韦（达菲^®）在我国获批上市。2016年，罗氏制药专利到期后，国内开始出现大量仿制药，据摩熵医药数据，截至11月26日，以“奥司他韦”为关键词搜索，中国药品批文已达161条。 “奥司他韦仍为国内流感药物市场的第一大用药，占据超80%的市场份额。以东阳光药的可威为代表的奥司他韦产品，在医院端销售占比60%左右，二级和三级医院覆盖率分别达到了70%和76%。”邓勇表示。 邓勇进一步指出，玛巴洛沙韦（速福达^®）作为RNA聚合酶抑制剂的代表，其销售额在2022~2023年由0.7亿元增至6.3亿元，实现快速增长。这类新药凭借更佳的疗效和用药便利性，正加速抢占市场。 值得强调的是，今年以来，国内上市了多款抗流感创新药，分别是青峰医药的玛舒拉沙韦片（伊速达^®）、众生药业的昂拉地韦片（安睿威^®）、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片（济可舒^®）。 具体来看，3月27日，据国家药监局官网消息，青峰医药集团下属子公司科睿药业有限公司申报的1类创新药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。这是我国自主研发的首个靶向聚合酶酸性蛋白（polymerase acid protein，PA）流感抗病毒药物。 5月20日，众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司的抗甲型流感1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。 7月20日，济川药业发布公告，近日，公司全资子公司济川药业集团有限公司与南京征祥医药有限公司合作开发的玛硒洛沙韦片获批上市。玛硒洛沙韦片是征祥医药申报的1类新药，主要用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者。 从价格来看，新上市的流感药初始定价大都在300元以上，不过记者注意到，在流感高峰即将到来之际，为抢占市场，多款产品价格有所下降。比如，电商平台上，青峰医药的伊速达大都为196元/盒（20mg×2片）；众生药业的安睿威大都为179元/盒（0.2g×15片），均在200元以下。 目前，相关产品的价格与新一代“流感神药”速福达相当，后者医保支付价为222.36元/盒（20mg×2片），电商平台价格当前集中在195~230元之间；不同规格（40mg×1片）的速福达价格也在200元左右。 谈及外企与国内企业各自的竞争优势，邓勇表示，罗氏等跨国药企凭借其技术优势和品牌影响力，在高端市场占据主导地位。拥有原研药专利，享受专利保护期内的市场独占权。利用其全球资源和技术优势，在研发和商业化方面具有优势。而国内企业凭借成本优势和本地市场资源，在中低端市场具有较强的竞争力。对本土市场理解更深入，渠道下沉能力更强。受益于国家政策支持，在集采和医保准入方面具有优势。 “国内企业要想实现突破，需要加大研发投入，推动技术创新，提高药品质量和效果。同时，要精准对接细分人群需求，比如开发儿童颗粒剂、老年低剂量剂型等个性化产品，覆盖治疗、预防等多元场景，满足市场需求。”邓勇说。流感治疗与预防领域龙头公司全名单一、抗流感治疗药物核心企业1. 东阳光药 (01558.HK)优势 ：奥司他韦 (可威) 绝对龙头，市占率超 60%；国内首个获批奥司他韦仿制药，打破进口垄断；拥有颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂等全剂型；年产能力达 100 亿片 / 粒，保障供应能力强；已在港股上市，融资渠道通畅，可加大产能扩建2. 罗氏 (ROG.SIX/ROG.BX)优势 ：奥司他韦 (达菲) 原研企业，全球专利到期后仍保持高端市场优势；玛巴洛沙韦 (速福达) 全球原研，24 小时内抑制病毒复制；已建立 "线上 + 线下" 全域供应网络，与京东健康、华润医药商业战略合作；全球供应链向中国市场倾斜，保障流感季供应；2022-2023 年玛巴洛沙韦销售额从 0.7 亿元增至 6.3 亿元，增速达 800%3. 青峰医药 (未上市)优势 ：玛舒拉沙韦片 (伊速达) 独家生产商，中国首个自主研发 PA 抑制剂；全球第 2 个靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PA 亚基的创新药；单剂服用，全疗程只需一次用药；已在江西、山东等地全面上市，价格已降至 196 元 / 盒，具有明显性价比优势；填补国内抗流感高端创新药空白，已被纳入最新版《抗流感病毒药物合理使用专家共识》江西省药品监督管理局4. 众生药业 (002317.SZ)优势 ：昂拉地韦片 (安睿威) 独家生产商，全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的创新药；与广州国家实验室、钟南山院士团队合作研发；具有快速起效、强效抗病毒、低耐药性优势；原料制剂一体化生产，成本控制能力强；已在京东健康等平台首发，定价 179 元 / 盒；被纳入最新版《抗流感病毒药物合理使用专家共识》，市场认可度高5. 济川药业 (600566.SH)优势 ：玛硒洛沙韦片 (济可舒) 联合开发商，与征祥医药合作；新一代靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PA 抑制剂；单剂服用，全疗程一次用药；已在京东健康等平台首发，定价与同类产品持平；拥有成熟的营销网络和渠道优势，市场渗透能力强；2025 年 7 月获批上市，已被纳入最新版《抗流感病毒药物合理使用专家共识》6. 金石亚药 (300434.SZ)优势 ：子公司海南亚洲制药拥有磷酸奥司他韦胶囊生产批文；在奥司他韦仿制药市场占有一席之地；产能充足，可满足流感季市场需求；2024 年 10 月获得药品注册证书，有望在 2025-2026 年流感季抢占市场份额二、流感疫苗生产企业1. 华兰生物 (002007.SZ)优势 ：国内最大流感疫苗生产企业，年产能达 1 亿剂四价流感疫苗；2024 年四价疫苗批签发量 2500 万剂，市占率 34.1%，连续五年行业第一；拥有 H3N2 专用疫苗，已按各地疾控中心订单全国配送；拥有完整的流感疫苗产品线，包括三价、四价裂解疫苗和亚单位疫苗；产品质量稳定，安全性高，保护效力强；多次获得国家级科技奖项，研发实力雄厚2. 金迪克 (688670.SH)优势 ：专注于四价流感疫苗研发与生产；产品质量优异，免疫原性强；2025 年流感季订单同比增长 14 倍，股价近期连续 20% 涨停；拥有先进的生产工艺和质量控制系统；在 2024-2025 年流感季产品供不应求，市场认可度高；已被纳入多地流感疫苗接种计划，政府采购订单稳定今日头条3. 百克生物 (688276.SH)优势 ：长春高新旗下子公司，拥有鼻喷流感疫苗独家生产批文；无需注射，使用便捷，患者依从性高；适用于 3-17 岁人群，填补国内儿童流感疫苗接种方式空白；已在全国多个省市开展接种工作，市场反响良好；已被纳入多地流感疫苗接种计划，政府采购订单稳定三、其他相关企业复星医药 (600196.SH/02196.HK)优势 ：拥有奥司他韦胶囊生产批文，在抗流感仿制药市场占有一席之地；拥有强大的研发实力和全球化营销网络；已建立完整的抗病毒药物产品线，包括多种抗流感药物；与国际知名药企合作，引进先进技术和产品；在抗流感药物领域具备原料生产和制剂生产一体化能力，成本控制优势明显流感药物市场格局分析 奥司他韦主导：东阳光药的可威占据超 80% 市场份额，医院端覆盖率达 70-76%，是绝对主流用药；金石亚药、复星医药等仿制药企业也在市场中占有一定份额 玛巴洛沙韦崛起：罗氏的速福达凭借单剂服用优势，正快速抢占高端市场；2022-2023 年销售额增长 800%，已成为第二大用药；价格已降至 200 元左右，性价比显著提升 国产新药突破：青峰医药、众生药业、济川药业的创新药相继获批上市，填补国内高端抗流感创新药空白；定价在 180-200 元区间，与进口产品相当，具有明显价格优势；均已被纳入最新版《抗流感病毒药物合理使用专家共识》，临床认可度高 流感疫苗互补：华兰生物、金迪克、百克生物等企业的流感疫苗产品，与抗流感药物形成预防 - 治疗闭环；华兰生物的四价疫苗年产能达 1 亿剂，可满足全国流感疫苗接种需求；鼻喷流感疫苗等创新剂型的出现，进一步丰富了预防手段 注：以上企业均在 2025-2026 年流感季有明确的产品布局和市场竞争力，是流感治疗和预防领域的核心企业。