中国健康受试者中单次口服PRADIGASTAT 片的随机、开放性、单剂量、平行队列的药代动力学、安全性研究
主要目的:评估单次给予健康受试者不同剂量水平的pradigastat 片后的药代动力学特征。
次要目的:评估pradigastat 片不同剂量单次给药状态下人体内的安全性。
一项在中国健康受试者中研究ANJ900(盐酸二甲双胍迟释片)的药代动力学及食物对ANJ900药代动力学影响的I期研究
本研究的主要目的是:
-在中国健康受试者中描述ANJ900 单次口服给药的药代动力学(PK)特征
-在中国健康受试者中评价食物对 ANJ900 单次口服给药PK 的影响
本研究的次要目的是:
- 在中国健康受试者中比较 ANJ900 与二甲双胍速释(IR)片的PK
? 评估 ANJ900 在中国健康受试者中的安全性和耐受性
一项在功能性便秘患者中评估PRADIGASTAT有效性、安全性和耐受性的2期、随机、双盲、安慰剂对照、概念验证研究
评估在功能性便秘(FC)患者中pradigastat与安慰剂相比提高每周自发排便(SBM)次数的疗效
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