靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-05-19 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-05-27 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-01-01 |
/ Not yet recruiting临床4期IIT A single-center, prospective, self-controlled study on the efficacy and safety of Suoyang Gujing Pills in the treatment of male premature ejaculation (kidney deficiency syndrome)
/ Not yet recruiting临床4期IIT A prospective cohort study on the prevention and treatment of children's bronchial asthma attack induced by acute upper respiratory tract infection with Qingfei Oral liquid based on realistic medical environment and Chinese Children's Asthma Action Plan
/ Not yet recruiting临床4期IIT Clinical efficacy and effect mechanism of Morinda officinalis oligosaccharide capsules in the treatment of vascular depression based on the brain-gut axis
100 项与 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 相关的临床结果
0 项与 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 相关的专利(医药)
证券代码:600085
北京同仁堂股份有限公司
关于获得加拿大产品许可证的公告
北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司)分支机构北京同仁堂股份有限公
司同仁堂制药厂(以下简称同仁堂制药厂)收到加拿大卫生部核准签发的《产品
许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大产品注册。现将有关
情况公告如下:
一、
产品注册许可基本情况
|产品 名称|品种批准文 号(NPN)|剂型|适应症|持证商 名称|持证商地址|
|---|---|---|---|---|---|
|麻仁 润肠 丸|80143059|丸剂|1.传统中医理论的药 物/产品制剂。 2.用于缓解肠胃积热 引起的胸腹胀满,大便 秘结。 3.传统中药用于润肠 通便。|北京同 仁堂股 份有限 公司同 仁堂制 药厂|北京市大兴区 中关村科技园 区大兴生物医 药产业基地天 贵大街33 号|
截止本公告日,同仁堂制药厂就上述产品研发投入累计约370 万元(金额未
经审计)。
二、
对公司的影响及风险提示
同仁堂制药厂麻仁润肠丸取得加拿大卫生部颁发的《产品许可证(三类)》
系产品上市许可。该产品若拟在加拿大销售,后续还需根据加拿大卫生部法规要
求,完成包括但不限于对生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项,
该等审批可能存在一定不确定性。本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重
大影响。
在境外销售产品容易受到境外政策环境变化、市场推广、客户认可、市场竞
争等多种因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司董事会
继续和小伙伴们分享国内药企高管动态。
8 月 12 日,北京同仁堂股份有限公司发布公告,表示公司于 2025 年 8 月 11 日召开第十届董事会第十二次会议,审议通过了《关于选举公司第十届董事会董事长的议案》,选举张朝华为公司第十届董事会新任董事长,任期自本次董事会审议通过之日起至公司第十届董事会届满之日止。
张朝华现任北京同仁堂股份有限公司党委书记、董事、总经理,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司董事。
曾任北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂南分厂一车间副主任、二车间技术副主任,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂亦庄分厂质量保证科副科长、综合办公室主任,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司工装环保管理部副部长、科技质量部副部长,北京同仁堂制药有限公司董事,北京同仁堂股份有限公司党委副书记、董事、副总经理。现任北京同仁堂股份有限公司党委书记、董事、总经理,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司董事。
据公告,同仁堂现董事长邸淑兵提前离任,原定任期至 2027 年 8 月 11 日。邸淑兵此次辞去董事长、董事、董事会战略与投资委员会主任委员职务后,仍继续担任同仁堂控股股东中国北京同仁堂(集团)有限责任公司担任党委副书记、董事、总经理职务。
同仁堂表示,邸淑兵已按照公司相关规定做好离任交接工作,其离任不会对公司日常生产经营产生不利影响,其辞任报告自送达公司董事会之日起生效。
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1.百洋医药认购北海康成1亿港元股份
8月13日,中国本土罕见病第一股北海康成公告,已与创新品牌商业化平台百洋医药达成股份认购协议,百洋医药将以每股1.34港元的价格认购价值约1亿港元的股份。
与此同时,北海康成与百洋医药双方通过签订独家商业化服务协议,进一步深化战略协同。根据协议,百洋医药旗下子公司将获得北海康成旗下特定产品在中国大陆、香港及澳门地区的推广权。
根据《股份认购协议》条款,北海康成将按每股认购价1.34港元向认购方发行74,971,468 股新股份。认购完成后,该认购股份将约占公司现有已发行股本的17.65%,及经扩大后股本的14.99%。
据悉,此次战略股权融资旨在优化北海康成的商业化业务模式并提升其商业运营能力,加速已上市产品的市场渗透。
2.华润双鹤拟投资设立生物医药产业基金
8月12日晚,华润双鹤公告,拟投资设立华润双鹤生物医药产业基金,基金目标募集规模为5亿元。华润双鹤及全资子公司双鹤生物拟以自有资金出资不超过8700万元,占基金总出资额的比例不超过17.40%。
据悉,华润双鹤将合成生物作为战略发展方向之一,已建立较为完善的“研发+中试+产业化”三级体系,通过子公司在呼和浩特市设立合成生物产业化平台。本次设立华润双鹤产业基金,旨在优化公司在合成生物等重点领域的战略布局,通过发挥与呼和浩特市产业发展的协同优势,丰富合成生物领域投资手段,达到促进创新孵化、加速产品和技术合作、获取产品商业化权益等目的。
在今年7月,华润双鹤也曾以自有资金4000万元与华润医药投资有限公司等11家合伙人共同投资设立华润医药产业投资基金二期,目标募集规模为10亿元,华润双鹤出资比例为4%。
值得一提的是,早在2017年10月,华润双鹤与华润医药股权投资基金管理(汕头)有限公司等5家普通合伙人、华润医药投资有限公司等8家有限合伙人共同设立华润医药产业投资基金合伙企业(有限合伙),该投资基金规模为25亿元。华润双鹤为有限合伙人,认缴出资总额5000万元。
3.张朝华接任同仁堂董事长
8月11日,同仁堂发布公告称,邸淑兵因工作调整,提前离任公司董事长、董事、董事会战略与投资委员会主任委员,张朝华接任公司董事长。
公告显示,邸淑兵原定任期至2027年6月13日,辞去公司任职后,仍继续担任公司控股股东中国北京同仁堂(集团)有限责任公司担任党委副书记、董事、总经理职务。
同时,原董事孙恺辞职,董事会提名王兴武(现任同仁堂集团财务管理部部长)为非独立董事候选人,该议案尚需提交股东大会审议。董事会还调整了战略与投资委员会、法治建设委员会及提名委员会成员,由张朝华、陈加富(现任总经理)、王桂华分别担任各委员会主任委员。
张朝华女士,1974年出生,大学学历,执业药师、高级工程师。曾任北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂南分厂一车间副主任、二车间技术副主任,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂亦庄分厂质量保证科副科长、综合办公室主任,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司工装环保管理部副部长、科技质量部副部长,北京同仁堂制药有限公司董事,北京同仁堂股份有限公司党委副书记、董事、副总经理。
编辑:范晓艳、李咏诗
版式编辑:于成林
审校:马飞、张松
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