Zaozhuang Baike Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容 近日，NMPA官网显示，华润双鹤以仿制4类报产的钆特酸葡胺注射液获批上市，视同过评。钆特酸葡胺注射液是一种造影剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近6亿元。 钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，最早于1989年在法国获批上市，用于以下疾病的核磁共振检查：（1）大脑和脊髓病变；（2）脊柱病变；（3）其他全身性病理检查（包括成人血管造影，不建议6个月以内的儿童全身使用），有助于提供鉴别或排除肿瘤、炎症和血管病变等重要诊断信息。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端钆特酸葡胺注射液销售额接近6亿元，同比增长15.62%；2024年上半年其销售额超过2亿元，同比下滑3.86%。 中国公立医疗机构终端钆特酸葡胺注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 钆特酸葡胺注射液已被纳入第十批集采，此前已有6家本土药企恒瑞医药、倍特药业、北陆药业、普利制药、山东新时代药业、山东威智百科药业获得生产批文，华润双鹤为该产品国产第7家。 今年以来，华润双鹤已有4个品种钆特酸葡胺注射液、巯嘌呤片(II)、八氟丙烷脂质微球注射液、美索巴莫注射液获得药品注册证书，进一步丰富了公司的产品线。 资料来源：米内网数据库、NMPA 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，海南斯达制药的苯磺顺阿曲库铵注射液以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，苯磺顺阿曲库铵注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额7亿元，2024年上半年同比增长2.00%，是肌肉松弛药（化+生）TOP1产品。今年以来，海南斯达制药已有4款产品获批，4款产品报产在审。 来源：米内网一键检索苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。 近年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 苯磺顺阿曲库铵注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额7亿元，2024年上半年同比增长2.00%，是肌肉松弛药（化+生）TOP1产品。 米内网数据显示，苯磺顺阿曲库铵注射液有18家企业拥有生产批文，海南斯达制药、浙江仙琚制药、四川汇宇制药等17家过评，吉林天成制药、本溪恒康制药、山东威智百科药业等4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 海南斯达制药今年以来获批产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，海南斯达制药已有4款产品获批上市，左氧氟沙星注射液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液报产在审，涵盖肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、呼吸系统用药等多个治疗大类。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。12月30日，CDE官网显示，两款造影剂的4类仿制上市申请获受理，分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。值得一提的是，这2款造影剂的国内首仿，均由恒瑞拿下。 截图来源：CDE官网钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，最早于1989年在法国获批上市。本品仅用于疾病的诊断，用于大脑和脊髓病变、脊柱病变和其他全身性病理检查（包括血管造影）的核磁共振检查。除原研外，国内仅有恒瑞医药的钆特酸葡胺注射液获批生产并通过仿制药一致性评价。经查询，钆特酸葡胺注射液于2021年的院内销售额约为4.5亿元，其中恒瑞市场份额超8成。目前另有海南倍特、山东威智百科药业递交了钆特酸葡胺注射液的上市申请并获受理。 截图来源：药融云一致性评价数据库钆布醇注射液（Gadobutrol injection）原研来自拜耳，是以钆为基础的非离子型对比剂，是用于中枢神经系统磁共振成像的顺磁性对比增强剂。在国内，该产品此前一直由原研拜耳独家生产销售（商品名：Gadavist/加乐显）。据药融云统计，拜耳的加乐显院内销售额超5千万元，同比增长150%。就在今年3月，恒瑞斩获首仿，打破原研拜耳在国内多年的市场独占，同时将再次充实恒瑞造影剂产品管线，有助于巩固其龙头地位。随后，北陆药业的钆布醇注射液也获批上市，成为国产第2家。除此之外，另有海南普利制药、科伦、扬子江、山东新时代药业等递交了钆布醇注射液的上市申请并获受理。 截图来源：药融云一致性评价数据库百亿造影剂市场，恒瑞稳坐龙头 造影剂，也称为对比剂，按对应检测设备大致可分为三类，X射线造影剂、磁共振成像造影剂和超声造影剂。虽然造影剂归类为药品，但不同于一般药品，造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用，与诊断试剂类似，却需要注射于人体，所以按药品类别进行注册、市场准入管控。据药融云统计，2021年我国造影剂院内销售额近150亿元，同比增长15%。而恒瑞则稳坐造影剂市场龙头宝座，2021年造影剂院内销售额达48亿，市场份额为35%。不过，随着其他药企的陆续发力，恒瑞市场份额略有下降，从今年上半年数据来看，份额已滑至31%。截图来源：药融云全国医院销售数据库目前恒瑞旗下共有5款造影剂：碘克沙醇、碘佛醇、钆特酸葡胺、罂粟乙碘油注射液和此次获批的钆布醇注射液，均已过评，其中罂粟乙碘油注射液、碘佛醇注射液和钆布醇注射液等4款均为首家过评。—END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇  18908208341（微信同号）报告咨询定制 | 张煜15320494102（微信同号）报告咨询定制 | 袁弋18983687563（微信同号）报告咨询定制 | 苏超15123121321（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！