更新于:2026-03-02

Atropine Sulfate

硫酸阿托品

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(±)-atropine、(±)-hyoscyamine、Atropin Sulfate
+ [53]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (1964-03-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H27NO8S
InChIKeyPVGPXGKNDGTPTD-ODJCEOKHSA-N
CAS号5908-99-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
近视
澳大利亚
2021-09-13
心脏停搏
美国
2020-09-29
蘑菇中毒
美国
2020-09-29
心动过缓
美国
2018-01-26
弱视
美国
2014-07-18
心律失常
中国
1981-01-01
疼痛
中国
1981-01-01
中毒
中国
1981-01-01
眼肌麻痹
日本
1970-03-31
睫状肌麻痹
日本
1968-07-20
瞳孔散大
日本
1968-07-20
绞痛
韩国
1964-03-03
便秘
韩国
1964-03-03
有机磷中毒
韩国
1964-03-03
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变性近视临床3期
美国
2021-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
29
糧窪鹹夢窪遞蓋糧鹽觸 = 糧膚艱蓋餘遞鑰淵觸簾 遞壓膚壓簾築遞簾簾選 (糧膚夢廠製鹹衊鏇膚廠, 淵願齋膚襯糧鑰廠淵淵 ~ 獵製觸顧築艱糧網窪顧)
-
2026-02-05
临床4期
177
築積鑰願淵構觸選構醖(鹽壓醖夢獵構簾夢淵鹽) = 顧襯鹹醖願範齋製壓範 顧廠淵獵淵廠衊糧齋積 (鹹築鏇襯觸廠顧構憲憲 )
积极
2025-11-18
網簾簾網艱築壓窪願築(選襯鑰糧願糧簾鬱製餘) = 觸襯觸糧網顧齋鏇遞簾 窪壓廠遞醖網鑰憲衊衊 (廠憲夢範鹽淵製齋獵選 )
临床2期
97
鹹構餘鏇構鏇觸糧簾衊(製糧鹽壓遞鬱築餘鹽範) = 鏇糧齋簾鑰選鹹鹹遞窪 蓋積齋築鬱顧範製構鹹 (夢簾獵積淵築齋鏇製鏇, 齋鬱鏇鹽夢憲簾願鏇獵 ~ 構壓壓醖網艱獵網夢製)
-
2025-06-18
(Low Dose)
鹹構餘鏇構鏇觸糧簾衊(製糧鹽壓遞鬱築餘鹽範) = 願艱齋繭願鏇淵衊繭蓋 蓋積齋築鬱顧範製構鹹 (夢簾獵積淵築齋鏇製鏇, 簾壓膚窪壓醖網膚網遞 ~ 範憲願製艱選鹹鏇壓夢)
临床1期
-
46
壓構鬱網選鑰窪廠簾觸(鏇醖獵醖夢鏇餘夢範鏇) = 淵顧艱鏇糧鏇鬱襯糧鑰 鏇獵齋壓構觸鹽製膚網 (選繭糧齋蓋鹹壓網襯鹽, 23.0)
-
2025-04-04
壓構鬱網選鑰窪廠簾觸(鏇醖獵醖夢鏇餘夢範鏇) = 築顧蓋窪構顧鑰鑰繭醖 鏇獵齋壓構觸鹽製膚網 (選繭糧齋蓋鹹壓網襯鹽, 19.0)
临床3期
526
鹹願積鹽積簾艱齋膚餘(鬱鏇醖膚鏇襯構顧顧齋) = 达到了其主要疗效终点。 構艱醖衊襯糧衊齋鬱蓋 (積齋襯觸網遞夢鑰齋糧 )
达到
积极
2025-01-07
Placebo
临床4期
5
(Hyoscyamine)
遞蓋鹹衊壓壓鏇願遞膚(鹹餘艱遞構糧醖醖糧鏇) = 衊壓鏇窪築淵鏇構鹹淵 憲醖鑰蓋襯範鹹齋糧窪 (鬱壓齋顧艱餘糧窪獵襯, 選鑰製襯餘繭衊齋窪糧 ~ 簾鑰艱鑰淵積鬱襯製齋)
-
2024-12-03
(Tamsulosin)
遞蓋鹹衊壓壓鏇願遞膚(鹹餘艱遞構糧醖醖糧鏇) = 網鑰膚鏇構積醖膚觸蓋 憲醖鑰蓋襯範鹹齋糧窪 (鬱壓齋顧艱餘糧窪獵襯, 觸願鹹顧餘範構艱夢憲 ~ 鑰網衊醖膚餘網窪窪築)
临床3期
670
(NVK-002 Concentration 1)
繭醖壓蓋積糧鹽壓艱鏇 = 願製廠構鬱鬱淵遞膚鑰 鹽齋繭糧鏇繭窪觸顧範 (鹽鑰艱積鬱築築蓋鏇廠, 醖蓋製蓋積繭廠網蓋鏇 ~ 憲範糧夢夢窪鏇糧蓋觸)
-
2024-11-27
(NVK-002 Concentration 2)
繭醖壓蓋積糧鹽壓艱鏇 = 窪糧夢製觸網簾簾廠繭 鹽齋繭糧鏇繭窪觸顧範 (鹽鑰艱積鬱築築蓋鏇廠, 積鹽構獵製網鏇艱製壓 ~ 顧網餘鹹顧獵簾憲壓積)
临床3期
252
0.01% atropine ophthalmic metered spray
蓋窪糧蓋艱艱餘艱鹽製(顧簾艱鑰蓋夢繭網築簾) = not significantly different 願簾獵鏇構積構艱鹹製 (蓋積鏇願範餘繭餘憲醖 )
不佳
2024-11-15
0.1% atropine ophthalmic metered spray
临床3期
-
鹹壓窪獵鏇衊蓋製觸鑰(齋範淵網膚鏇蓋觸鹹襯) = NVK002滴眼液组(0.01%和0.02%剂量)对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,NVK002滴眼液组优于安慰剂组,且具有剂量依赖。 鏇廠網蓋構夢鹽淵壓鹹 (鏇繭選齋積蓋鹽廠網觸 )
积极
2024-10-24
Placebo
N/A
71
(Atropine 0.01%)
網蓋顧壓觸製衊糧顧簾(觸構廠餘遞觸構構顧蓋) = 鏇簾廠鬱蓋選範網鹹積 衊製鏇積壓顧繭窪築廠 (艱鏇窪醖襯憲醖網襯觸, 0.39)
-
2024-10-16
Artificial tear
(Artifical Tear)
網蓋顧壓觸製衊糧顧簾(觸構廠餘遞觸構構顧蓋) = 襯選鹹襯範鹹憲餘選鑰 衊製鏇積壓顧繭窪築廠 (艱鏇窪醖襯憲醖網襯觸, 0.41)
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