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更新于：2025-08-22

Atropine Sulfate

硫酸阿托品

更新于：2025-08-22

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(±)-atropine、(±)-hyoscyamine、Atropin Sulfate

+ [51]

靶点

mAChRs

作用方式

拮抗剂

作用机制

mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病眼部疾病+ [1]

在研适应症

近视心脏停搏蘑菇中毒+ [9]

非在研适应症

有机磷中毒

原研机构

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

在研机构

Bausch & Lomb, Inc.

成都第一制药有限公司

Lyophilization Technology, Inc.

+ [29]

非在研机构

Rafa Laboratories Ltd.

Hyperion DeFi, Inc.

FGK Representative Service GmbH

+ [8]

权益机构

雅各臣科研製藥有限公司

Hyperion DeFi, Inc.

Laboratoires Théa SAS

+ [10]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1968-07-20),

睫状肌麻痹瞳孔散大

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C17H27NO8S

InChIKeyPVGPXGKNDGTPTD-ODJCEOKHSA-N

CAS号5908-99-6

关联

334

项与硫酸阿托品相关的临床试验

ChiCTR2500105018

/ Suspended早期临床1期IIT

Changes in visual function and refractive progression in children in the pre-myopia stage who use 0.01% atropine eye drops in combination with flipper training

开始日期2025-07-05

申办/合作机构-

ChiCTR2500105401

/ Recruiting临床1期IIT

Short-term effects of 0.05% atropine solution on retina and choroid

开始日期2025-07-02

申办/合作机构-

NCT07028827

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Double-blind, Multiple Doses, Placebo-controlled, Parallel-group Adaptive Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Atropine for the Treatment of Myopia Progression in Children and Adolescents (MODERATO Study)

Myopia, or shortsightedness, is a multifactorial disorder, governed by environmental and genetic factors.
Myopia is the most common ocular disorder worldwide with an increasing prevalence over the past few decades and affecting the quality of life and economic health of individuals worsening socio-economic problems.
Progressive myopia is nearly exclusively a condition of childhood and adolescence, as in most young adults, myopia has stabilized.
Myopia frequently appears in childhood, with a peak incidence occurring between 8 and 10 years of age.
The most used topical pharmacological intervention for managing childhood myopia progression is atropine, a non-selective muscarinic antagonist, which has been widely used in clinical trials in concentrations ranging from 0.01% to 1.0%.
Atropine is at present the agent with the highest efficacy and optimal safety profile to reduce myopia progression in children and adolescents.
MODERATO study, a phase III, prospective, multicentric, randomized, double blind, multiple doses, placebo-controlled parallel-group, adaptive study, aims to evaluate the efficacy and safety of 0.025% and 0.05% atropine eye drops in children and adolescents aged 3 to under 18 years old over a 24-month period, to understand its ability to manage and stop myopia getting worse. It will be conducted in 11 centers in Italy, Spain, Poland, the UK and Albania.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Ocus Innovation Ireland Ltd.

[+1]

100 项与硫酸阿托品相关的临床结果

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100 项与硫酸阿托品相关的转化医学

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100 项与硫酸阿托品相关的专利（医药）

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34,255

项与硫酸阿托品相关的文献（医药）

2025-12-01·Toxicology reports

Delayed-onset status epilepticus without cholinergic features in organophosphate poisoning: a case report

Article

作者: Ruwanpathirana, Pramith ; Chang, Thashi ; Vimalanathan, Shayani

Background:

Organophosphates (OPs) exert their toxic effects by inhibiting acetylcholinesterase in both central (CNS) and peripheral nervous systems (PNS), resulting in accumulation of acetylcholine and overstimulation of cholinergic synapses. Seizures associated with OP poisoning typically occur in the context of overt systemic cholinergic manifestations. We report a patient with OP poisoning who developed status epilepticus without developing peripheral cholinergic features.

Case presentation:

A 40-year-old Sri Lankan man presented six hours after deliberate ingestion of 50 mL of profenofos (500 g/L emulsifiable concentrate). His past medical history was unremarkable. There was no history of substance misuse. On admission, he was conscious, haemodynamically stable, and did not have signs of cholinergic excess. Thirty-six hours post-ingestion, he developed generalized tonic-clonic seizures, which were refractory to intravenous (IV) midazolam boluses and IV levetiracetam. He was intubated and mechanically ventilated. Continuous electroencephalographic monitoring confirmed termination of seizure activity with an intravenous midazolam infusion. Atropine was administered empirically for possible central cholinergic toxicity. The patient made a full neurological recovery and was successfully extubated 72 h after ingestion. The patient remained asymptomatic in a six month follow up.

Conclusion:

This case illustrates an uncommon presentation of OP poisoning: delayed-onset status epilepticus in the absence of peripheral cholinergic features. The high lipophilicity of profenofos may facilitate preferential accumulation in the CNS, leading to a predominantly central cholinergic syndrome. This underscores the importance of recognising atypical neurotoxic presentations of OP poisoning and the potential need for CNS-directed therapy even in the absence of classic peripheral signs.

2025-10-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Factors Affecting the Lifetime Cost of Myopia and the Impact of Active Myopia Treatments in Europe

Article

作者: De Angelis, Laura ; Resnikoff, Serge ; Dahlmann-Noor, Annegret ; Jaselsky, Anton ; Ghorbani-Mojarrad, Neema ; Leveziel, Nicolas ; Lee, Ling ; Fricke, Timothy R ; Bremond-Gignac, Dominique ; McConnell, Emma ; Tahhan, Nina ; Saunders, Kathryn ; Barclay, Erica

PURPOSE:

There are an increasing number of effective myopia control options available; however, their financial impacts are unclear. We estimated lifetime costs of myopia under 5 scenarios in France and the United Kingdom (UK): traditional myopia management (single vision correction), low-dose atropine, anti-myopia spectacles, anti-myopia soft contact lenses, and orthokeratology.

DESIGN:

Model-based cost estimate.

METHODS:

Each modeled scenario began with an 8-year-old child presenting with -0.75 DS. Natural progression data were used to determine the likelihood of possible refractive outcomes for children predicted to be at risk for faster and slower myopia progression until adulthood followed by an assumed exponential decay to zero progression by age 25 years. Societal care costs (direct and indirect) were collected from published sources, key informants, and informal surveys. Predicted progression rates for those at risk for slower and faster progression, costs, protocols, and risks were used to estimate and compare lifetime cost of myopia and its associated complications under each scenario. All future costs were discounted by 3% per year for sensitivity analysis. The main outcome measures were the lifetime cost of myopia, and cost ratio (myopia control cost divided by traditional care cost).

RESULTS:

Estimated lifetime cost of myopia using a traditional approach was US$32,492/US$22,606 for those predicted to experience faster/slower myopia progression in France, and US$48,170/US$29,664 in the UK. For those at risk for faster progression in France and the UK, cost ratios for the myopia control options ranged from 0.60 to 0.81, and 0.50 to 0.69, respectively. For those at risk for slower progression in France and the UK, the cost ratios ranged from 0.81 to 1.10, and 0.73 to 1.00, respectively. Female individuals incurred higher lifetime costs due to higher contact lens wear rates, prevalence of vision impairment, and longer life expectancy.

CONCLUSIONS:

Investment in myopia control during childhood in Europe likely reduces the total lifetime cost of myopia compared to traditional care via reduced refractive progression, need for complex lenses, and risk of pathology and vision loss. Children predicted to experience faster myopia progression derive the greatest economic advantage from myopia control.

2025-10-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Clinical Nomogram for Determining Expected Choroidal Thickness in Children With Myopia

Article

作者: Mackey, David A ; Nkansah, Ernest Kyei ; Lingham, Gareth ; Loughman, James ; Kerin, Eoin ; Kobia-Acquah, Emmanuel ; Lee, Samantha Sze-Yee ; Flitcroft, Ian

OBJECTIVE:

A thin choroid is a recognized risk factor for myopia-associated complications and visual impairment in later life. This study aims to develop a clinical tool to identify individuals whose choroidal thickness varies from that expected for their age, sex and refraction, and who might therefore be at higher or lower risk of future myopic complications.

DESIGN:

Post-hoc patient-level meta-analysis SUBJECTS: Participants aged 6-30 years from four clinical studies: Myopia Outcome Study of Myopia in Children (MOSAIC), Treatment Optimization of Atropine Study (TOAST), Western Australia Atropine for the Treatment of Myopia study (WAATOM), Kidskin-Young Adult Myopia Study.

METHODS:

Spherical equivalent refraction (SER) was measured by cycloplegic autorefraction and axial length (AXL) by partial coherence interferometry. Choroidal thickness (ChT) was measured by Swept Source-OCT (Triton Plus, Topcon) or Spectral Domain-OCT (Spectralis, Heidelberg). Multiple linear regression and Machine Learning approaches were applied to create prediction models for ChT as a function of age, sex, SER and AXL.

MAIN OUTCOME MEASURES:

Deviation of subfoveal ChT from the expected value a function of age, sex, SER and AXL.

RESULTS:

Ordinary least square (OLS) regression with restricted cubic splines and a linear mixed model with non-linear spline terms for age and AXL both estimated ChT well, explaining over 44% of the variance. Of the remaining variance, approximately 50% was due to inter-individual differences in ChT (likely reflecting genetic, environmental or lifestyle factors), with 44% of participants having a ChT that was >50 µm thicker or thinner than expected. A clinical nomogram was generated from the OLS model to facilitate comparison of the observed ChT with that expected on the basis of SER, AXL and demographic factors.

CONCLUSIONS:

ChT is a known myopia biomarker that is not fully utilised to inform clinical practice. The resultant clinical ChT nomogram is a simple, visual clinical tool that provides an objective method to gauge and potentially track a myopic child's risk of myopia-related complications, such as myopic maculopathy, based on the mismatch between their measured and expected choroidal thickness.

451

项与硫酸阿托品相关的新闻（医药）

2025-08-19

·E药经理人

罗氏、康弘盘踞，恒瑞、齐鲁紧追，参天携荣昌入局！抗VEGF赛道升级战已触发

抗VEGF赛道竞争正迎来最激烈的升级时刻。撰文| 张烨静抗VEGF眼科药物赛场，战况再次升级。诺华的雷珠单抗作为全球首个眼科抗VEGF药物，曾创下年销超40亿美元的巅峰战绩，至今仍是市场重要玩家；罗氏的法瑞西单抗则以VEGF-A/Ang2双靶点优势异军突起，2024年销售额达44亿美元，上市三年复合增长率68%，正剑指市场第一。两位老牌劲旅，一个是市场先发者，一个规则改写者，两家先后构筑起稳固壁垒。如果聚焦至国内战场，本土力量已形成强势围剿之势。康弘药业的康柏西普作为国产首款抗VEGF单抗，2024年销售额达23.43亿元，不仅打破进口垄断，更超越雷珠单抗登顶国内眼科用药榜首；齐鲁制药则凭借首款贝伐珠单抗、阿柏西普及雷珠单抗生物类似药，也快速切入市场分羹。在市场的激烈厮杀中，一个重磅BD合作又给这个赛道添了把火。 8月19日，荣昌生物发布公告称，将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。根据该协议，荣昌生物将获得2.5亿元预付款，5.2亿元开发及监管里程碑，5.25亿元销售里程碑，以及高个位数至双位数百分比的销售分成，协议总金额13.95亿元。无疑，当百年眼科巨头也跃跃欲试地“杀入”这条眼底病药物赛道，进口与国产的多强混战将更加激烈。抗VEGF药物，打响升级战随着全球老龄化加剧及眼底疾病（如：wAMD、DME、RVO）患者基数扩大，抗VEGF眼科药物也进入了更焦灼的竞争时代。据统计，2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计2030年将突破400亿美元，年复合增长率（CAGR）达11%。此外，2024年中国市场规模约130亿元，预计2025年突破200亿元，增速全球领先。 VEGF药物是当前眼底疾病的核心治疗手段。这是一类能促进新生血管生成和增加血管通透性的信号分子。在糖尿病患者中，高血糖会导致视网膜缺氧，缺氧环境刺激视网膜细胞大量分泌VEGF。因此，通过抑制VEGF活性，能减少渗漏和水肿，保护黄斑结构。抗VEGF药物的问世，使得湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞(RVO)等眼底疾病治疗取得了历史性突破。截至目前，全球共有5款抗VEGF眼科药物获批上市，包括诺华的雷珠单抗（Lucentis）和布西珠单抗（Beovu）、再生元的阿柏西普（Eylea）、康弘的康柏西普（Langmu）和罗氏的法瑞西单抗（Vabysmo）。其中，雷珠单抗和贝伐珠单抗是单靶点VEGF抑制剂，阿柏西普和康柏西普靶点VEGF-A/B和PlGF，法瑞西单抗靶点VEGF-A和Ang2。回顾抗VEGF眼科药物的发展历程，不难瞥见一些在这条赛道中致胜的趋势。 2006年，诺华的雷珠单抗获FDA批准上市，成为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物，其抗VEGF疗法在很大程度上取代了以前的治疗策略，也由此拉开了抗VEGF药物的竞争序幕。自上市以来，雷珠单抗全球销售额便基本维持在年销售额30亿美元这个量级，2014年雷珠单抗迎来销售峰值，超40亿美元。直到2015年，再生元的阿柏西普凭借更合理的定价和优秀的疗效，全球销售额首度超越雷珠单抗，并且此后二者差距逐渐拉开。2020年，阿柏西普在全球的销售额接近80亿美元，而此时的雷珠单抗，全球销售额已回落至33.77亿美元。单靶点VEGF药物已不能满足临床需求。近些年，双靶点药物已逐渐成为抗VEGF药物治疗眼科疾病的重要研发方向之一，其中罗氏研发的法瑞西单抗（Vabysmo）一经上市就显示出巨大的市场潜力。 2022年，法瑞西单抗上市，是目前唯一获批的双靶点VEGF眼科药物。凭借双靶点协同作用和长效优势，法瑞西单抗上市后增长迅猛，2024年全球销售额达44亿美元左右，上市三年的复合年增长率（CAGR）高达68%。法瑞西单抗的市场策略聚焦于差异化技术优势，通过双靶点机制增强疗效并延长给药周期，预计未来两三年内可能超越阿柏西普成为市场领导者。法瑞西单抗的市场热度，暗示着眼底病治疗领域正步入双靶点时代的新篇章。而正如荣昌与参天的这笔交易，RC28-E是VEGF和FGF双靶点药物。具体到RC28-E，能够应对眼科新生血管治疗的“抗纤维化”问题。在眼底病中，黄斑下纤维化是导致视力不可逆丧失的主要原因之一，且是现有单一抗VEGF疗法长期治疗效果的瓶颈。RC28-E的FGF靶点主要通过促进成纤维细胞活化、调节细胞外基质代谢和与炎症细胞相互作用等机制推动纤维化进展，有望成为改变wAMD和DME疾病预后的“规则改变者”。可见，参天拿下 RC28-E，不仅是产品补充，更是对眼科创新下一个窗口的押注。推荐阅读 * 一哥“杀入”眼科神药赛场，兴齐、齐鲁夹击，破局还是混战？ * 市值一年蒸发4800亿，专利悬崖逼近，这家顶级Biotech陷入“中年危机” 下一站：从 “红海竞逐” 到 “价值重构” 参天与荣昌的合作，意味着国内抗 VEGF 赛道再添重磅玩家。数据显示，中国目前有 570 万名临床显著的 DME 患者、381 万名 wAMD 患者，2021 年糖尿病患者超 1.4 亿 —— 庞大的患者基数，让赛道成为必争之地。市场潜力吸引着全类型参与者，形成多层次竞争格局。一方面，是国内老牌选手的市场底盘。国内抗VEGF的先发者非康弘药业莫属。早在2013年11月，康柏西普就在国内获批上市，是全球第三款、国内首款国产VEGF单抗，也是国内仅次于雷珠单抗的第二款上市销售的VEGF单抗。它填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，也打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。 2019年至2023年，康柏西普连续5年销售额突破10亿元人民币，分别为11.55亿元、10.87亿元、13.2亿元、13.66亿元、19.36亿元。2023年，康柏西普更是首次超越雷珠单抗，拿下2023年全国等级医院眼科用药销售额TOP10的第一名。2024年，其全年销售额为23.43亿元，同比增长20.98%，占公司总营收的52.61%。另一方面，是多款类似药的步步紧追。过去很长时间以来，国产抗VEGF药物主要集中在仿制与类似药开发阶段。随着阿柏西普、雷珠单抗、贝伐珠单抗的关键专利陆续到期，国内生物类似药研发也进入收获期。齐鲁制药是类似药里一个不可忽视的强者。2019年，齐鲁制药安可达获批上市，是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药；2023年12月，其研发的阿柏西普生物类似药上市。2024年8月，齐鲁制药的雷珠单抗注射液又获批上市，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，使其成为国内眼科赛道的强将。此外，欧康维视与博安生物合作开发的OT-702也已申报上市，迈威生物和景泽生物的类似药处于III期临床阶段，并且国内还有多款生物类似物在研。第三方势力则是本土创新药企押注的“下一代技术”，比如恒瑞、信达、奥赛康也纷纷聚焦在各自技术领域，希望分的一杯羹。恒瑞的HR19034也属抗VEGF双抗，靶向VEGF两个不同表位以增强抑制效果。2024年完成II期临床，今年进入III期临床，与阿柏西普头对头比较，预计2026年提交上市申请。信达生物在抗VEGF赛道也有布子。今年5月5日ARVO 2025年会上，信达生物口头报告了其全球首个创新型双靶点分子IBI302（抗VEGF-抗补体双功能），在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中对比阿柏西普的II期研究结果。奥赛康的ASKG712与罗氏的法瑞西单抗为相同靶点，同属于VEGF-A/Ang-2双特异性抗体，抑制血管渗漏并增强血管稳定性。今年5月奥赛康公布了I期临床数据（NCT05940428），并计划2026年启动II期试验。从康弘的初代突破到齐鲁的类似药追赶，从跨国药企的技术迭代到恒瑞、信达的创新押注，再到参天携荣昌的跨界入局，抗 VEGF 赛道已集齐跨国巨头、本土龙头、创新 Biotech 等全类型玩家，竞争维度从 “价格战” 转向 “技术战”“生态战”。未来，抗 VEGF 赛道的决胜关键，或许不在于 “打败对手”，而在于谁能率先突破现有治疗的天花板，让更多眼底病患者留住光明。因为对行业而言，激烈竞争将倒逼企业聚焦未被满足的需求：如更便捷的给药方式、更广泛的适应症覆盖、更精准的个体化治疗。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

上市批准引进/卖出生物类似药

2025-08-19

·摩熵医药

荣昌生物甩出“王炸”双抗，或成下一个康柏西普？

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。双靶点融合蛋白药物RC28-E撬动亚洲市场，中国创新药国际化再下一城！ 2025年8月19日，荣昌生物与日本参天制药全资子公司参天中国正式签订许可协议。荣昌生物将其自主研发的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）及韩国、泰国、越南等七个亚洲主要市场的开发、生产和商业化权利授予参天制药。根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外，荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。（图片来源：荣昌生物官网）此次合作不仅是对RC28-E创新价值的高度认可，也标志着荣昌生物在推动其研发管线全球化和商业化方面迈出关键一步。参天制药作为全球眼科领域领导者，其覆盖60余国的商业化网络将显著缩短RC28-E的市场准入周期，推动这一创新疗法快速触达患者。破局耐药！全球首创VEGF/FGF双靶点融合蛋白 RC28-E是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，可同时阻断血管内皮生长因子（VEGF）和成纤维细胞生长因子（FGF）家族的血管生成通路，更有效地抑制异常血管增生。临床拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等致盲性眼病。目前，RC28-E的研发正全速推进。据摩熵医药数据库显示，其针对两大核心适应症的III期临床试验均进展顺利：糖尿病性黄斑水肿（DME）：III期临床试验已完成患者随访，预计将于2025年下半年在中国递交生物制品上市许可申请（BLA）。湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）：III期临床研究正在进行中，预计于2026年上半年在国内递交BLA。 RC28-E国内研发历程图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库 RC28-E的创新潜力已在临床研究中得到验证。在2025年5月举行的美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO2025）上，RC28-E治疗DME的II期临床试验结果以口头报告形式公布。研究表明，RC28-E在提高DME患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）方面表现出色，能有效缓解黄斑水肿。在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）治疗方面，一项由北京医院戴虹教授牵头的Ib期研究显示，0.5mg-2.0mg剂量的RC28-E安全性与耐受性良好，不良事件多为轻中度，最常见的是16.2%的注射相关结膜下出血。治疗48周后，各剂量组患者的最佳矫正视力（BCVA）和黄斑中心区视网膜厚度（CST）均获明显改善，且对研究中纳入的46%息肉状脉络膜血管病变（PCV）患者及73%抗VEGF复治患者均有效。从VEGF到多靶点：眼科药物研发的进化之路 VEGF靶点自1971年抗血管增生概念提出以来，一直是眼科疾病治疗的核心。1971年，Folkman首次提出抗血管增生以治疗癌症的概念，1989年科学家首次分离检定了VEGF。此后，贝伐珠单抗、Pegaptanib、雷珠单抗等药物相继获批上市，为VEGF靶点的应用奠定了坚实基础。然而，除了VEGF外，其他通路也参与了血管增生，可能会被肿瘤细胞作为备选通路，因此研发多靶点药物以避免耐药成为必然选择。在这一探索过程中，VEGF Trap的核心由再生元发现，即VEGFR1 D2与VEGFR2 D3融合可以有效阻断VEGF，为多靶点药物研发提供了重要思路。后续VEGF治疗眼病的研发走向双靶点。罗氏的Vabysmo（Faricimab，法瑞西单抗）是全球首款同时靶向VEGF-A和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体，已获批三大眼底疾病适应症，包括新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。相较于传统单靶点抗VEGF药物，Vabysmo的注射频次显著减少，只需要4个月注射一次。凭借显著降低给药频次的优势，Vabysmo在上市后迅速放量。 2022年1月Vabysmo获FDA批准上市，2023年销售额即攀升至24亿瑞士法郎（约28亿美元），同比增长324%，成为罗氏的最强增长动力。2024年Vabysmo继续保持增长势头，全球销售额已达38.64亿瑞士法郎（约44.00亿美元）。国内药企抢滩百亿眼科赛道，国产双抗谁能突围？摩熵医药数据库显示，截至目前，全球共有5款抗VEGF眼科药物获批上市，分别是罗氏/诺华的雷珠单抗（Lucentis）；再生元/拜耳的阿柏西普（Eylea）；诺华的布西珠单抗（Beovu）；康弘药业的康柏西普（Langmu）；罗氏的法瑞西单抗（Vabysmo），且均已在国内获批上市。值得关注的是，康柏西普作为全球第三款、中国首款自主研发的VEGF单抗药物，填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。摩熵医药数据显示，在全国医院终端市场，康柏西普保持强劲增长势头，2024年销售额已突破22亿元大关，持续领跑同类产品市场。图片来源：摩熵医药全终端医院销售数据库眼科双抗产品是全球市场的“稀缺资源”。目前，仅罗氏的Ang2/VEGF-A双抗法瑞西单抗（faricimab）一款药物获批上市。此外，有多款VEGF与其他信号通路的双靶向药物正处于临床研究阶段。其中信达生物的VEGF/补体双抗IBI302和荣昌生物的VEGF/FGF双抗RC28进展领先，均已进入临床III期研究阶段。在国内眼科赛道上，信达生物双靶候选药物数量较为丰富，除了IBI302，还有IBI324（VEGF-A/ANG-2，I期临床）和IBI333（VEGF-A/VEGF-C，I期临床），分别用于治疗糖尿病黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性。另外还有3款国产Ang2/VEGF双抗进入临床阶段，包括友芝友/康哲药业的Y400（I/II期）、奥赛康的ASKG-712（I期）、星眸生物的XMVA09（II期），多项早期临床数据已陆续披露。恒瑞医药的HR19034（抗VEGF双抗），靶向VEGF两个不同表位以增强抑制效果，目前处于申请上市阶段。 ASKG-712全球研发详情查询图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库眼科作为一大黄金赛道，随着眼科用药市场潜力不断兑现，国内眼科制剂市场也已进入进口+国产混战局面。据行业预测，中国眼科药物市场规模预计2025年将达到440亿元，2030年将达到1166亿元，展现出强劲的增长动能。未来，能在延长药物作用时间，减少药物注射次数，提高患者治疗依从性等方面做出差异化的企业，方能在这一高速成长的赛道中持续领跑。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床3期引进/卖出申请上市

2025-08-14

·兆科OPH

兆科眼科就硫酸阿托品滴眼液于印度尼西亚商业化，与PT Ferron Par Pharmaceuticals达成战略合作

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，本公司已与印度尼西亚领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals（“PT Ferron”），就本公司之核心产品之一，用于减缓儿童和青少年近视进展的硫酸阿托品滴眼液（NVK002）（“该产品”），签订了一份针对印度尼西亚市场的分销和供应协议。根据协议条款，兆科眼科授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销和销售该产品的独家权利。兆科眼科将获得一笔预付款项，并可根据若干成就获得额外的里程碑付款。此外，今年稍早时候，兆科眼科硫酸阿托品滴眼液0.01%剂量之简易新药申请，以及0.02%剂量之新药申请，已先后获得中国国家药品监督管理局受理，目前正在审批过程中。兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们很高兴将业务扩展至印度尼西亚，这标志着我们在亚洲版图再拓疆域。与PT Ferron的合作标志着我们全球化征程的重要一步；而印度尼西亚同时也为我们提供了重要机遇，让我们能够将创新的近视治疗产品——硫酸阿托品滴眼液，带给给另一个广大的患者群体。随着我们在亚洲乃至全球市场的持续扩张，加之监管审批在即，我们期待与战略伙伴紧密合作，为对抗近视做出有意义的贡献。” 关于硫酸阿托品滴眼液（NVK002） NVK002乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期至少24个月。根据灼识行业咨询提供的资料，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。关于近视发展控制近视已成为困扰中国儿童青少年成长的重大社会问题。中国政府国务院发布的《“十四五”国民健康规划》明确提出要做好儿童青少年近视防治工作，力争全国儿童青少年总体近视率每年降低0.5%以上。教育部也印发了《综合防控儿童青少年近视实施方案》，呼吁家长关注孩子的用眼健康。根据世界卫生组织和灼识行业咨询的统计，目前中国约有7亿近视患者，其中1.63亿为儿童青少年，他们有望从NVK002中受益。兆科眼科相信，NVK002的潜在商业化将使公司在满足中国这些巨大的未满足需求方面确立领先地位。关于PT Ferron Par Pharmaceuticals PT Ferron Par Pharmaceuticals成立于2001年，为Dexa 集团旗下子公司，是一家快速发展的制药公司。Ferron已成为印度尼西亚15家最大的制药公司之一（根据 2025年首季IQVIA, IPA及IHPA合并之MAT数据），其设施已获得英国药品和保健品管理局（MHRA）和葡萄牙国家药品和保健品管理局（Infarmed）的核准。凭借多元化的产品组合、先进的生产能力和强大的战略合作伙伴关系，Ferron不断加强其市场影响力和强化其优秀的营运能力。欲查询更多信息，请访问：dexagroup.com Ferron自2008年以来向英国出口产品，尤其是从2011年开始的二甲双胍缓释片；此外公司亦自2018年以来向荷兰出口Glucient缓释片、及自2019年以来向波兰出口Avamina缓释片，展现出其全球竞争力。 Ferron致力于追求卓越质量、创新和监管，并整合工业4.0技术来提升营运效率和产品开发。该公司还将环境、社会和治理（ESG）原则融入其业务实践，以确保长期可持续的成长。

引进/卖出临床2期

100 项与硫酸阿托品相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02069	硫酸阿托品	A03BA01 S01FA01	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
近视	澳大利亚	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.	2021-09-13
心脏停搏	美国	Accord Healthcare, Inc.	2020-09-29
蘑菇中毒	美国	Accord Healthcare, Inc.	2020-09-29
心动过缓	美国	Fresenius Kabi USA LLC	2018-01-26
弱视	美国	Rising Pharmaceuticals, Inc.	2014-07-18
心律失常	中国	成都第一制药有限公司	1981-01-01
疼痛	中国	成都第一制药有限公司	1981-01-01
中毒	中国	成都第一制药有限公司	1981-01-01
有机磷中毒	美国	Meridian Medical Technologies LLC	1973-05-15
眼肌麻痹	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	1970-03-31
睫状肌麻痹	日本	ROHTO NITTEN Co., Ltd.	1968-07-20
瞳孔散大	日本	ROHTO NITTEN Co., Ltd.	1968-07-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
变性近视	临床3期	美国	欧康维视生物医药（上海）有限公司	2021-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03911271 (APP \| 2018-001286-16 \| ###DELETE, CTgov)	临床2期	近视	97	0.1% atropine and 0.01% atropine (Loading Dose)	簾醖淵繭夢鹹蓋鹽獵壓(築憲艱範鬱淵膚鑰衊顧) = 鹹鹹餘顧網遞觸簾願顧簾夢觸鹹膚糧鹽鹹簾繭 (窪糧廠衊鏇積構艱鹹簾, 艱淵憲繭簾繭蓋糧觸蓋 ~ 齋鬱繭鏇獵蓋蓋鹹鬱憲) 更多	-	2025-06-18
				0.01% atropine (Low Dose)	簾醖淵繭夢鹹蓋鹽獵壓(築憲艱範鬱淵膚鑰衊顧) = 願醖艱範蓋餘觸觸鹹鬱簾夢觸鹹膚糧鹽鹹簾繭 (窪糧廠衊鏇積構艱鹹簾, 觸製夢遞淵憲簾夢襯網 ~ 遞簾餘蓋廠餘蓋鑰願顧) 更多
NCT06366087 (SABER, CTgov)	临床1期	-	46	Atropine Sulfate Ophthalmic Solution USP, 1% (Sublingual)	選淵製築壓築積餘製糧(製觸簾構積壓餘餘選遞) = 窪鬱範衊壓壓鹹構獵鏇淵憲窪蓋醖築鹽範顧膚 (艱醖鑰觸鏇齋簾獵獵膚, 23.0) 更多	-	2025-04-04
				Atropine Sulfate Injection, USP 8 mg/20 mL (0.4 mg/mL) (Intramuscular)	選淵製築壓築積餘製糧(製觸簾構積壓餘餘選遞) = 蓋襯夢膚製鑰膚鑰遞夢淵憲窪蓋醖築鹽範顧膚 (艱醖鑰觸鏇齋簾獵獵膚, 19.0) 更多
NCT06209281 (Mini-CHAMP, NEWS) 人工标引	临床3期	近视	526	NVK002	簾築糧鬱鑰遞餘遞淵鑰(鑰齋醖壓齋顧網網鑰願) = 达到了其主要疗效终点。蓋顧網淵願鑰憲艱網積 (鏇構製夢夢糧蓋餘廠窪 ) 达到更多	积极	2025-01-07
				Placebo
NCT03750656 (HyTa Stent, CTgov)	临床4期	下尿路症状	5	Hyoscyamine (Hyoscyamine)	顧衊繭艱淵餘獵餘襯觸(醖顧淵淵鬱範鬱網餘遞) = 齋獵襯蓋鏇憲淵鹹鑰獵鑰夢構膚範積鑰鹹簾壓 (範構衊構膚願淵觸襯製, 糧壓廠願襯膚選廠構願 ~ 襯獵壓鹹選壓遞鑰鏇襯) 更多	-	2024-12-03
				Tamsulosin (Tamsulosin)	顧衊繭艱淵餘獵餘襯觸(醖顧淵淵鬱範鬱網餘遞) = 獵窪範築鏇觸網構願簾鑰夢構膚範積鑰鹹簾壓 (範構衊構膚願淵觸襯製, 鏇襯壓憲衊醖構艱艱廠 ~ 鏇鬱齋膚廠蓋網鏇醖醖) 更多
NCT03350620 (CHAMP, CTgov)	临床3期	近视	670	NVK-002 Concentration 1 (NVK-002 Concentration 1)	獵願齋壓淵憲齋範衊餘 = 窪壓願淵艱構遞遞願築憲醖窪構窪觸膚淵鹹蓋 (鹹壓範艱獵築構餘衊窪, 選積觸壓餘鏇範網糧網 ~ 壓廠夢壓鑰憲鬱醖憲鏇) 更多	-	2024-11-27
				NVK-002 Concentration 2 (NVK-002 Concentration 2)	獵願齋壓淵憲齋範衊餘 = 築艱願鹽鏇衊糧製蓋製憲醖窪構窪觸膚淵鹹蓋 (鹹壓範艱獵築構餘衊窪, 繭築製膚構觸築繭鏇願 ~ 憲餘觸鏇築衊願糧壓廠) 更多
NCT03942419 (CHAPERONE, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	近视	252	0.01% atropine ophthalmic metered spray	艱廠鬱選窪衊窪糧夢鑰(製憲糧積壓範製鏇鬱鏇) = not significantly different 獵艱築製蓋構衊餘衊積 (鬱衊壓膚夢簾餘蓋淵壓 ) 更多	不佳	2024-11-15
				0.1% atropine ophthalmic metered spray
NCT06209320 (China CHAMP, Corporate Publications \| NEWS) 人工标引	临床3期	近视	-	NVK002	廠願壓憲艱築膚鏇鹹願(蓋鹽醖衊夢淵鑰製範選) = NVK002滴眼液组（0.01%和0.02%剂量）对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，NVK002滴眼液组优于安慰剂组，且具有剂量依赖。鏇觸鏇廠壓壓膚獵廠願 (鹽壓繭窪衊窪糧醖衊觸 ) 更多	积极	2024-10-24
				Placebo
NCT03374306 (CTgov)	N/A	近视	71	Atropine (0.01%) (Atropine 0.01%)	糧糧艱醖鏇選膚簾觸艱(餘膚鏇蓋鹽蓋積製鏇憲) = 觸夢遞繭鏇夢網範鏇獵網範選範蓋遞顧繭築壓 (淵簾夢窪築糧願構夢積, 0.39) 更多	-	2024-10-16
				Artificial tear (Artifical Tear)	糧糧艱醖鏇選膚簾觸艱(餘膚鏇蓋鹽蓋積製鏇憲) = 鏇夢遞獵獵積積繭鑰築網範選範蓋遞顧繭築壓 (淵簾夢窪築糧願構夢積, 0.41) 更多
EURETINA2024 人工标引	N/A	近视	97	0.01% Atropine Eye Drops	願鹹範鑰衊窪齋製窪鑰(鬱醖遞窪範衊蓋選顧憲) = 願廠窪觸築積壓廠襯鑰積遞醖鬱網製鬱鹽蓋壓 (醖顧鬱壓壓製糧築觸選, 0.01 ~ 0.19) 更多	积极	2024-09-19
				0.1% LAtropineose Atropine Eye Drops	願鹹範鑰衊窪齋製窪鑰(鬱醖遞窪範衊蓋選顧憲) = 衊構繭願獵衊蓋簾壓淵積遞醖鬱網製鬱鹽蓋壓 (醖顧鬱壓壓製糧築觸選, -0.01 ~ 0.17) 更多
NCT03699423 (Pubmed \| J Ocul Pharmacol Ther) 人工标引	临床1期	近视	57	0.01% atropine eye drops	鹹齋獵積顧餘窪觸繭鏇(壓鑰遞壓鑰鏇壓鬱艱築) = 遞顧鹽淵鏇衊醖鹹壓憲膚窪觸觸鹽鹹蓋遞築網 (鏇鏇鑰選夢廠鹽夢製製 ) 更多	积极	2024-04-15
				0.02% atropine eye drops	鹹齋獵積顧餘窪觸繭鏇(壓鑰遞壓鑰鏇壓鬱艱築) = 鏇鏇鏇廠餘醖觸壓鹹壓膚窪觸觸鹽鹹蓋遞築網 (鏇鏇鑰選夢廠鹽夢製製 ) 更多