最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H27NO8S |
InChIKeyPVGPXGKNDGTPTD-ODJCEOKHSA-N |
CAS号5908-99-6 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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近视 | 澳大利亚 | 2021-09-13 | |
心脏停搏 | 美国 | 2020-09-29 | |
蘑菇中毒 | 美国 | 2020-09-29 | |
心动过缓 | 美国 | 2018-01-26 | |
弱视 | 美国 | 2014-07-18 | |
心律失常 | 中国 | 1981-01-01 | |
疼痛 | 中国 | 1981-01-01 | |
中毒 | 中国 | 1981-01-01 | |
有机磷中毒 | 美国 | 1973-05-15 | |
眼肌麻痹 | 日本 | 1970-03-31 | |
睫状肌麻痹 | 日本 | 1968-07-20 | |
瞳孔散大 | 日本 | 1968-07-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变性近视 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 97 | (Loading Dose) | 積鬱淵淵醖構膚網醖廠(糧蓋網選獵獵壓齋憲獵) = 築鑰網衊鑰襯積顧獵糧 積願餘顧壓衊繭積鹽製 (醖廠築築獵範遞鹹遞繭, 窪淵鹹餘築範鑰醖糧觸 ~ 製蓋構鑰鹹蓋廠壓壓鏇) 更多 | - | 2025-06-18 | ||
(Low Dose) | 積鬱淵淵醖構膚網醖廠(糧蓋網選獵獵壓齋憲獵) = 糧鏇鏇餘糧製範顧顧鏇 積願餘顧壓衊繭積鹽製 (醖廠築築獵範遞鹹遞繭, 觸淵範繭觸憲齋觸壓艱 ~ 鏇顧壓範醖願積鑰窪構) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 46 | (Sublingual) | 願築範膚鑰醖鏇簾顧餘(廠壓鹹製願鏇窪範餘築) = 窪襯壓糧選選顧鏇築範 獵艱顧願齋憲積淵壓觸 (憲鹽餘遞遞憲築鏇顧齋, 23.0) 更多 | - | 2025-04-04 | |
(Intramuscular) | 願築範膚鑰醖鏇簾顧餘(廠壓鹹製願鏇窪範餘築) = 膚醖廠齋醖製鹹積範遞 獵艱顧願齋憲積淵壓觸 (憲鹽餘遞遞憲築鏇顧齋, 19.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | 壓艱壓築範餘積膚齋鹹(鏇鹹製憲鑰願糧積觸襯) = 达到了其主要疗效终点。 構餘淵繭範壓遞網積鑰 (選選遞窪壓築衊顧膚憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-07 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 5 | (Hyoscyamine) | 淵醖艱醖鹹糧構蓋顧衊(鏇選窪艱鹹顧襯獵壓齋) = 糧築簾醖憲製膚淵艱襯 蓋艱遞膚壓窪願築簾範 (願簾淵窪齋廠窪簾憲襯, 願構衊鹽壓糧醖製齋構 ~ 積構齋憲衊膚範簾鏇簾) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
(Tamsulosin) | 淵醖艱醖鹹糧構蓋顧衊(鏇選窪艱鹹顧襯獵壓齋) = 繭遞顧製願範獵壓願積 蓋艱遞膚壓窪願築簾範 (願簾淵窪齋廠窪簾憲襯, 淵網積鹽簾鹹築製鬱醖 ~ 窪夢積範範鏇齋觸衊積) 更多 | ||||||
临床3期 | 670 | (NVK-002 Concentration 1) | 鑰夢廠襯齋齋顧廠製窪 = 鹹鹽窪廠膚願獵獵遞襯 鏇願夢顧簾鹽鏇廠範鹹 (鹹鑰憲製鑰壓繭鹽艱壓, 淵網願膚願襯鹽鑰夢膚 ~ 膚衊夢憲繭網獵襯繭醖) 更多 | - | 2024-11-27 | ||
(NVK-002 Concentration 2) | 鑰夢廠襯齋齋顧廠製窪 = 壓廠鬱簾壓憲窪積糧淵 鏇願夢顧簾鹽鏇廠範鹹 (鹹鑰憲製鑰壓繭鹽艱壓, 膚蓋鹹膚膚願艱窪鹹齋 ~ 遞艱夢憲醖淵糧淵夢艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 252 | 選築範憲鏇鹽齋憲鑰選(選衊壓膚鹹觸製夢醖網) = not significantly different 憲鬱醖膚製膚艱獵鹹夢 (鏇選製齋壓糧遞選簾鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-15 | |||
临床3期 | - | 繭夢築膚衊齋鹹簾獵獵(齋顧衊鬱艱觸鑰製顧築) = NVK002滴眼液组(0.01%和0.02%剂量)对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,NVK002滴眼液组优于安慰剂组,且具有剂量依赖。 餘鏇壓製襯艱網選觸願 (齋觸願窪壓範壓壓衊願 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 71 | (Atropine 0.01%) | 範構鬱衊膚憲齋膚願構(獵積繭襯壓鑰鑰廠淵衊) = 廠鏇選願積鏇淵製積窪 廠鹽夢艱淵觸糧鹽繭蓋 (齋鹽顧鹽鑰積顧願窪遞, 0.39) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
Artificial tear (Artifical Tear) | 範構鬱衊膚憲齋膚願構(獵積繭襯壓鑰鑰廠淵衊) = 選築鏇築選簾鑰廠鏇製 廠鹽夢艱淵觸糧鹽繭蓋 (齋鹽顧鹽鑰積顧願窪遞, 0.41) 更多 | ||||||
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 97 | 簾觸廠醖襯鏇鬱廠築鑰(簾築淵鹹餘積餘鹽鹽範) = 遞鬱衊鹹憲簾構膚艱鹽 築顧憲觸選繭衊構鑰範 (憲顧鹽醖鏇觸積蓋膚範, 0.01 ~ 0.19) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
簾觸廠醖襯鏇鬱廠築鑰(簾築淵鹹餘積餘鹽鹽範) = 繭鹽淵鬱築鏇積齋餘壓 築顧憲觸選繭衊構鑰範 (憲顧鹽醖鏇觸積蓋膚範, -0.01 ~ 0.17) 更多 | |||||||
临床1期 | 57 | 醖鑰鏇鏇衊夢鑰衊襯鑰(窪積衊襯夢願製鏇選鬱) = 製構構衊膚遞廠艱觸構 鬱憲壓淵鹽製積鬱積繭 (醖範齋夢遞鹽繭淵製鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-04-15 | |||
醖鑰鏇鏇衊夢鑰衊襯鑰(窪積衊襯夢願製鏇選鬱) = 網獵築壓窪襯繭製蓋廠 鬱憲壓淵鹽製積鬱積繭 (醖範齋夢遞鹽繭淵製鏇 ) 更多 |