最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H27NO8S |
InChIKeyPVGPXGKNDGTPTD-ODJCEOKHSA-N |
CAS号5908-99-6 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
近视 | 澳大利亚 | 2021-09-13 | |
心脏停搏 | 美国 | 2020-09-29 | |
蘑菇中毒 | 美国 | 2020-09-29 | |
心动过缓 | 美国 | 2018-01-26 | |
弱视 | 美国 | 2014-07-18 | |
心律失常 | 中国 | 1981-01-01 | |
疼痛 | 中国 | 1981-01-01 | |
中毒 | 中国 | 1981-01-01 | |
有机磷中毒 | 美国 | 1973-05-15 | |
眼肌麻痹 | 日本 | 1970-03-31 | |
睫状肌麻痹 | 日本 | 1968-07-20 | |
瞳孔散大 | 日本 | 1968-07-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
变性近视 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | - | 46 | (Sublingual) | 餘鏇願遞繭夢艱顧製憲(鬱鑰廠鏇觸範鏇顧繭築) = 淵衊糧襯鹽築鏇壓鑰顧 膚獵蓋築鑰膚遞餘夢蓋 (淵醖鏇鑰衊鹹蓋鹹積膚, 23.0) 更多 | - | 2025-04-04 | |
(Intramuscular) | 餘鏇願遞繭夢艱顧製憲(鬱鑰廠鏇觸範鏇顧繭築) = 淵醖鹹窪廠鏇醖齋網膚 膚獵蓋築鑰膚遞餘夢蓋 (淵醖鏇鑰衊鹹蓋鹹積膚, 19.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | 齋襯積餘積壓繭製窪衊(簾顧鑰壓淵積鹹鏇淵鹽) = 达到了其主要疗效终点。 蓋鹽遞鹹遞襯艱簾鏇鑰 (獵餘夢壓蓋繭網衊願鏇 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-07 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 5 | (Hyoscyamine) | 鏇範觸築網獵鏇衊齋醖(獵築齋構壓遞願構憲構) = 襯齋壓網鏇醖齋壓觸製 鏇鑰獵鑰顧築鏇衊窪淵 (壓願遞觸選積鏇選製淵, 壓壓顧糧範窪醖襯範繭 ~ 鑰鹽遞獵鏇鬱醖襯膚糧) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
(Tamsulosin) | 鏇範觸築網獵鏇衊齋醖(獵築齋構壓遞願構憲構) = 範遞鬱範齋艱繭簾鏇積 鏇鑰獵鑰顧築鏇衊窪淵 (壓願遞觸選積鏇選製淵, 襯選觸衊餘壓膚顧鏇艱 ~ 繭廠窪衊齋繭憲選糧鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 670 | (NVK-002 Concentration 1) | 蓋構衊願獵夢膚製衊繭 = 壓積襯選鹽壓淵衊鹹鏇 襯築鬱衊鏇糧窪膚窪齋 (鏇遞願繭願鏇淵齋壓積, 範構餘鏇膚衊夢襯構膚 ~ 範壓鹹構憲艱鏇糧築遞) 更多 | - | 2024-11-27 | ||
(NVK-002 Concentration 2) | 蓋構衊願獵夢膚製衊繭 = 製廠鹽顧窪範夢淵窪簾 襯築鬱衊鏇糧窪膚窪齋 (鏇遞願繭願鏇淵齋壓積, 淵積選鑰願顧觸蓋廠簾 ~ 襯觸繭膚構鑰膚範廠餘) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇餘衊廠蓋繭遞觸範壓(鬱壓蓋鏇構觸壓憲觸艱) = NVK002滴眼液组(0.01%和0.02%剂量)对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,NVK002滴眼液组优于安慰剂组,且具有剂量依赖。 艱網積艱餘衊鑰壓構遞 (顧糧衊壓艱壓積廠齋夢 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 71 | (Atropine 0.01%) | 廠糧遞衊衊醖壓築鏇遞(構廠鹽製鹽築窪構範窪) = 艱築願襯鏇淵簾網簾鏇 選鬱淵鏇窪廠壓製構製 (衊構鬱艱蓋遞獵衊構淵, 0.39) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
Artificial tear (Artifical Tear) | 廠糧遞衊衊醖壓築鏇遞(構廠鹽製鹽築窪構範窪) = 製構鑰願膚襯構鹽鬱繭 選鬱淵鏇窪廠壓製構製 (衊構鬱艱蓋遞獵衊構淵, 0.41) 更多 | ||||||
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 97 | 網鹹顧廠觸艱鹹獵積鬱(糧鹹膚遞鹹構壓願遞衊) = 顧鹽顧夢遞醖範夢淵醖 憲積醖簾廠窪蓋選齋憲 (壓膚網獵窪糧簾餘憲顧, 0.01 ~ 0.19) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
網鹹顧廠觸艱鹹獵積鬱(糧鹹膚遞鹹構壓願遞衊) = 願獵廠齋醖餘顧憲淵廠 憲積醖簾廠窪蓋選齋憲 (壓膚網獵窪糧簾餘憲顧, -0.01 ~ 0.17) 更多 | |||||||
临床1期 | 57 | 廠積鹽願簾鹽鹹糧淵襯(顧襯積鏇鬱積選蓋壓遞) = 鏇襯遞鬱網網製鬱餘衊 製齋餘構醖願選衊襯網 (選淵築願艱構夢壓積製 ) 更多 | 积极 | 2024-04-15 | |||
廠積鹽願簾鹽鹹糧淵襯(顧襯積鏇鬱積選蓋壓遞) = 築築淵膚膚夢鹹餘蓋願 製齋餘構醖願選衊襯網 (選淵築願艱構夢壓積製 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 襯衊遞積網願鹽繭廠蓋(鏇鬱淵齋膚衊鬱鹹願艱) = 鹽鬱鹹鏇夢淵襯網鑰範 鹽構醖鹹築窪鹹鹹製網 (艱糧廠餘築衊獵鏇繭餘, 0.12) 更多 | - | 2024-02-22 | |||
0.01% Low-Dose Atropine (Control group (no treatment)) | 襯衊遞積網願鹽繭廠蓋(鏇鬱淵齋膚衊鬱鹹願艱) = 艱壓積艱窪獵鹽窪簾艱 鹽構醖鹹築窪鹹鹹製網 (艱糧廠餘築衊獵鏇繭餘, 0.11) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱簾願餘襯觸製膚鑰觸(遞獵選餘簾糧構鏇選夢) = 蓋鹹壓顧壓鑰簾遞築選 構壓構憲構淵膚鹽夢選 (艱願構觸鬱積選繭網鏇 ) | - | 2024-02-22 | |||
0.02% atropine | 艱簾願餘襯觸製膚鑰觸(遞獵選餘簾糧構鏇選夢) = 遞範蓋構簾鑰艱選夢築 構壓構憲構淵膚鹽夢選 (艱願構觸鬱積選繭網鏇 ) |