Atropine Sulfate

深圳市西南生物科技有限公司是一家立足于深圳、放眼全球的创新型生物科技企业。公司以解决眼科领域未被满足的临床需求为核心使命，专注于开发具有全球竞争力的创新剂型药物，致力于成为眼科给药技术的引领者。 公司由一支拥有深厚中美两地研发与管理经验的顶尖团队领航。陈定南先生具备卓越的商业领导力与资源整合能力，他精准地把握市场动态与资本脉搏，将顶尖的科学成果与市场需求、商业逻辑完美结合，构建了公司稳健高效的运营体系。刘希频博士（药物化学与免疫学专家）拥有30年新药研发经验，曾成功推动多个新药进入临床试验；蒋闻笙博士（材料科学专家）在生物材料和纳米技术的医学转化方面成就卓著；吴捷院士作为科学顾问，为公司提供了前瞻性的学术指导。这支多元化的核心团队，确保了公司在战略规划、技术研发与商业转化上的高效协同。 西南生物的战略与管线源于前瞻性的《ABC生物技术商业计划书》。公司构建了一个先进的给药技术平台，并在此基础上并行推进多条研发管线。其重点产品ABC-001是一款长效抗VEGF玻璃体内注射液，旨在将湿性年龄相关性黄斑病变（wet-AMD）的治疗周期从4个月延长至6个月，具有长效、安全、无需植入的显著优势。同时，公司还布局了用于防止近视恶化的纳米阿托品滴眼液和长效人工眼泪等并行管线，形成了风险分散、目标清晰的产品组合。 凭借其“一流团队、创新平台、清晰管线”的核心优势，深圳市西南生物科技有限公司正快速将前沿科学技术转化为切实的临床解决方案，为中国乃至全球的眼科患者带来新的希望。生物技术致力于开发多个创新剂型药 一流研发团队：从药物化学，免疫药理，材料科学到转化医学 新药研发经验：从药物发现、生产和控制、临床前研究到临床 多种药物分子：从化学小分子，多肽到生物大分子 创新给药平台：从安全无毒的载药生物材料到灵活多变的载药策略 一个先进给药平台、两大核心制剂技术、多条研发管线并行兼具创新性和低风险聚焦未被满足的临床需要 眼科新药前景广阔：瞄准眼科适应症市场 ，填补眼科创新药空白 创新剂型多快好省：成为新药上市许可持有人(MAH) ，临床批文出售或者新药上市 研发团队经验丰富：开发专利平台技术，多个管线并 核心团队 陈定南：复旦大学上海医学院药学专业，在药物研究所从事临床药理研究多年；长期在医药、医疗及健康产业从事学术推广及策划工作；具备良好的科研素质及深厚的市场学术推广经验，大量接触医药公司及临床医生，完成大量产品学术推广案例，积累了丰富的行业经验及人脉。 刘希频博士： 复旦大学药物化学学士，中南大学湘雅医学院分子生物学博士，美国南加州大学血液肿瘤和国家医学中心免疫学博士后； 拥有30年中美两地药物开发经验，参加或主导过多项新药包括肿瘤治疗性疫苗和靶向抗癌药物研发并成功推动了多个新药临床试验，拥有美国、欧洲及国际专利15余项；曾在世界500强生物制药公司新基（百时美施贵宝）担任资深首席研究员，主要从事新药开发和作用机制研究；目前在美国一家生物科技公司任生物药理和免疫学研发总监。 蒋闻笙博士:中南大学材料化学学士，加州大学河滨分校材料科学博士，美国田纳西大学和美国医学中心生物材料和组织工程博士后； 主要研究方向为生物材料和纳米材料的开发和医学转化，在生物材料基础和应用方面发表学术论文17篇，引用超过400次，专利1项，并荣获多个业内奖项和头衔；曾在美国创立一家医疗技术公司并参加创业大赛。拥有初创公司的管理经验并具有领导公司发展的能力；目前在美国一家医疗中心从事生物材料递送系统博士后研究。 吴捷院士:吴杰教授当选英国皇家学会工艺院院士，以表彰其在神经科学领域的卓越成就。他发表SCI论文200余篇，引用超万次，H指数54，入选全球顶尖2%科学家。拥有中美专利8项，曾获中国自然科学奖等荣誉。2021年在青岛创立杰安生物科技公司，推动健康产品转化。 商业策略 创新剂型药: 1从研发周期上看：创新剂型药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据，可缩短研发周期。  2从研发技术上看：创新剂型药具有相比于创新药的低研发成本优势，又具备仿制药所不具备的专利优势。 3从临床试验上看：创新剂型药一般不需要开展大规模的临床试验。I期/生物等效性试验就是支持创新剂型药申报注册的关键核心数据。 创新剂型药可缩短从临床试验到新药批文的时间。 研发战略和管线介绍 ✓缩减周期 并行管线 纳米阿托品滴眼液：防止近视恶化 长效人工眼泪：治疗干眼 1个重点研发 ✓分摊风险 重点研发 长效抗VEGF玻璃体内注射液用于治疗湿性黄斑病变 无毒天然生物材料  长效，减少注射频次  减少注射物体积，防止眼压上升 3个并行管线 ✓提升效率 普适平台 ABC的技术平台可灵活拓展至不同适应症 长效抗VEGF玻璃体内注射液用于治疗湿性黄斑病变 适应症 湿性黄斑病变 (Wet-AMD) 分子/剂型 抗体分子/纳米剂型、玻璃体内注射 患者人群 50岁以上湿性黄斑病变患者 机理 VEGF靶点，抑制剂/受体 有效性 药品：已被大量临床使用证明 剂型：在体外药物释放和动物实验中得到证明 安全性 药品、材料、剂型均无毒副作用 眼用安全性在动物实验中得到证明 同类材料、剂型有FDA获批记录 优势 属于2.2类新药，受专利保护 药物分子已获批，临床证明有效，研发风险小 将4个月注射一针延长到9个月注射一针 领先目前一线和在研药物3-5年，全球范围内尚无同类管线或临床试验 进展 技术平台成熟、获得资助半年内可提交专利 专利 全球权益纳米阿托品滴眼液用于防止近视恶化 适应症 青少年近视患者 分子/剂型 小分子/纳米剂型、滴眼液 患者人群 4周岁至青春期近视患者 机理 M胆碱受体，拮抗剂 有效性 药品：新加坡获批，国内院内制剂 剂型：在体外药物释放和动物实验中得到证明 安全性 药品、材料、剂型均无毒副作用 眼用安全性在动物实验中得到证明 同类材料、剂型有FDA获批记录 优势 属于2.2类新药，受专利保护 药物分子已获批，临床证明有效，研发风险小 可以解决硫酸阿托品不稳定的成药难题 进展 技术平台成熟、获得资助半年内可提交专利 专利 全球权益 长效人工眼泪治疗干眼 适应症 水液缺乏型干眼症 分子/剂型 补水型生物材料滴眼液 患者人群 水液缺乏型干眼症患者 机理 补充水分修复泪膜 有效性 已有临床使用证明有效性 安全性 • 有FDA获批记录、安全无毒 优势 比当前一线人工眼泪更长效 • 从“3-4小时”滴一次延长到一天滴一次 进展 技术平台成熟、获得资助半年内可提交专利 专利 全球权益  竞争对手（湿性黄斑病变） 竞争对手（近视治疗）

在今年5月，三生制药与辉瑞达成的双抗创新药海外授权协议，以12.5亿美元首付款、最高48亿美元总额创下中国创新药对外授权最高首付款纪录。这款能同时攻击两个癌细胞靶点并切断肿瘤血管生成的药物，让三生制药从标准执行者向制定者迈进一步——过去创新药审批需6到8年，如今中国主导的SH指导原则已从0增长到15项，国产创新药海外授权交易额突破千亿。 同样在细分领域破局的还有曼迪。2001年，三生曼迪推出国内首个5%米诺地尔溶液剂，解决男女通用性问题，让女性患者从一天两次减为一次；2023年底的泡沫剂更去除丙二醇，用超饱和技术让毛囊内药物浓度达原先2.85倍，见效时间从12周缩短到8周，生发速率提高30%；2025年的防脱固发洗发水，以米诺地尔同源化合物2氨基密定氧化物抑制毛囊硬化，将防脱嵌入日常。2023年曼迪在米诺地尔市场占有率达72.6%，2024年销售额13.4亿元，相当于每个人贡献一块钱。如今它还进军减肥行业，涉足思美各有态真迹研发，想象力远超脱发市场。 儿童用药领域的金赛药业，则从仿制起步走出独特路径。1998年推出国产首支重组人生长激素，解决依赖进口困境；2014年全球首支长效生长激素周制剂上市，让患儿年注射从365针减到52针。经10年追踪研究，这款药物未出现严重不良事件，抗体检测率为零，在特发性矮小患儿中治疗2年，年生长速率达10.59厘米，优于短效。如今金赛已布局免疫、呼吸等新管线，12年研发投入正增长，形成“优势共享、资源复用”的循环。 兴齐眼药的阿托品滴眼液则用独家品种带动业绩爆发——2024年营业收入19.43亿元，同比增长32.42%，归母净利润3.38亿元，增长40.84%。百奥泰的PD1/41BB双特异抗体BAT7111获批临床，在肿瘤免疫治疗领域迈出关键一步，尽管抗肿瘤药物研发成功率低（I到II期48.8%，II到III期24.6%），但仍展现行业创新活力。 这些突破背后是政策与技术的双重支撑。国务院办公厅发文将创新药临床试验审评审批时限缩至30个工作日，2025年上半年批准创新药43个，同比增长59%；国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金设立，恒瑞等企业加入；医保局推出16条支持举措，鼓励商保参与创新药投资。AI技术也成为研发加速器，英矽智能的Pharma.AI平台覆盖从靶点发现到临床验证全链条，云顶新耀的“妙算”算法提升新抗原预测能力，政策赋能下“AI+医药”正引发研发效率革命。 出海方面，2024年我国药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元；2025年上半年首付款达33亿美元，总金额484.84亿美元。复宏汉霖的抗PD-1单抗H药已在印度、英国等近40个国家上市，恒瑞与葛兰素史克的协议潜在金额125亿美元，国产创新药从“中国新”走向“全球新”。 但冷静来看，中国医药离国际巨头仍有距离。全球前50药企中中国企业仅个位数，前10名被国外垄断，美国占全球48%的FICA药物。企业还面临研发风险——百奥泰的双抗需2年临床试验，安必平核心技术人员离职或影响LBP产品研发；优宁维2024年扣非后亏损1511.1万元，主业盈利能力恶化；凯因科技股东拟减持512.8万股，短期股价承压。这些都提醒行业，创新与风险控制需平衡。 从三生的双抗到金赛的生长激素，从曼迪的米诺地尔到兴齐的阿托品，中国医药正在用一个个细分领域的突破，搭建起从跟跑到并跑的阶梯。政策支持、技术迭代、临床需求对接，让创新不再是少数企业的游戏，而是全行业的共识。但要坐上全球医药的主桌，仍需解决研发效率、国际化能力、风险抵御等问题，这条进阶之路，还很长。