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主要目的：观察中国健康参与者在空腹状态下单次口服受试制剂左卡尼汀片（规格：0.33 g；生产企业：辽宁诺维诺制药股份有限公司）和参比制剂左卡尼汀片（商品名：CARNITOR®；规格0.33 g；持证商：Leadiant Biosciences Inc）后的药代动力学特征，初步评价空腹状态下两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂左卡尼汀片和参比制剂左卡尼汀片（CARNITOR®）在中国健康参与者中的安全性。

开始日期2025-01-06

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辽宁诺维诺制药股份有限公司

CTR20230185

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左卡尼汀片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性预试验

"主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂左卡尼汀片（规格：330mg；生产企业：辽宁诺维诺制药股份有限公司）和参比制剂左卡尼汀片（商品名：CARNITOR®；规格330mg；持证商：Leadiant Biosciences Inc）后的药代动力学特征，初步评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂左卡尼汀片和参比制剂左卡尼汀片（CARNITOR®）在中国健康受试者中的安全性。"

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