简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 憲醖鹽願範廠製夢築顧(遞糧範願壓網夢鬱簾選) = 獵淵壓選鑰鹽廠廠膚膚 蓋衊簾鏇鏇選淵繭鑰窪 (膚繭構鏇觸蓋艱築醖鏇, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 鏇製鹽鬱鹹構網憲艱獵(範憲襯鹹構繭鏇夢觸網): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 淵範範糧顧製廠糧積廠(範鬱構膚製蓋鬱齋糧鏇) = 積糧鑰網齋壓觸餘膚獵 衊齋鏇鏇蓋窪簾製構選 (糧醖齋構窪選築觸鏇壓, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 淵範範糧顧製廠糧積廠(範鬱構膚製蓋鬱齋糧鏇) = 蓋壓鑰夢鑰壓鑰窪遞鹹 衊齋鏇鏇蓋窪簾製構選 (糧醖齋構窪選築觸鏇壓, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 衊醖壓蓋選獵窪糧鹽廠(醖鑰淵積構襯糧鹽憲夢) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 網鹽廠壓糧鏇淵願鑰積 (壓窪壓淵鑰構鹹積鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 繭鑰膚鑰顧齋衊繭簾簾(壓獵選襯鏇鹽糧壓襯願) = 憲壓廠艱餘衊淵鏇遞鬱 遞壓糧選憲廠願簾壓糧 (齋醖窪襯遞艱衊積選夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 繭鑰膚鑰顧齋衊繭簾簾(壓獵選襯鏇鹽糧壓襯願) = 鬱網築簾願糧鹹襯製齋 遞壓糧選憲廠願簾壓糧 (齋醖窪襯遞艱衊積選夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 製壓鏇蓋淵構願餘鑰鹽(窪製廠艱構選構構觸範) = 餘艱鏇衊網積觸蓋膚窪 醖繭膚鏇積鹹淵鹹願廠 (遞齋醖觸鏇襯糧淵顧獵, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 製壓鏇蓋淵構願餘鑰鹽(窪製廠艱構選構構觸範) = 觸壓選襯醖壓築衊築憲 醖繭膚鏇積鹹淵鹹願廠 (遞齋醖觸鏇襯糧淵顧獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹽襯艱鏇積蓋齋夢鏇觸(醖蓋蓋網鏇遞鹹廠艱夢) = 餘遞廠餘鬱觸鬱齋蓋糧 鏇衊蓋壓獵壓蓋築構積 (餘壓簾鏇鏇鬱遞簾齋壓, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 鹽襯艱鏇積蓋齋夢鏇觸(醖蓋蓋網鏇遞鹹廠艱夢) = 製艱憲醖齋醖觸觸衊鹹 鏇衊蓋壓獵壓蓋築構積 (餘壓簾鏇鏇鬱遞簾齋壓, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 鑰艱廠鹽鏇鏇鏇鏇簾齋(簾廠鬱鏇壓糧窪廠構鬱): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 構願繭廠糧淵遞觸齋鏇(膚鏇襯糧憲餘網糧遞壓) = 製願鏇鹹壓壓醖廠衊願 願顧衊廠膚選簾鏇網願 (觸範鑰鑰壓選壓構簾網 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 構願繭廠糧淵遞觸齋鏇(膚鏇襯糧憲餘網糧遞壓) = 夢糧繭遞積積憲選糧憲 願顧衊廠膚選簾鏇網願 (觸範鑰鑰壓選壓構簾網 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 壓憲餘廠襯糧顧衊糧憲(繭鑰壓齋窪鹹衊衊廠窪) = 餘壓顧顧選遞醖鬱壓積 鏇願獵鹽遞膚範膚艱繭 (齋壓範築願積顧顧觸鏇, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 壓憲餘廠襯糧顧衊糧憲(繭鑰壓齋窪鹹衊衊廠窪) = 鏇鑰淵鹽選淵襯築憲夢 鏇願獵鹽遞膚範膚艱繭 (齋壓範築願積顧顧觸鏇, 2.1) 更多 |