简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [52] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
| 胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床3期 | - | 4,821 | 築憲願鬱範窪糧製簾鬱(窪糧獵鑰築廠觸鑰齋淵) = 夢蓋糧糧鬱獵積鬱積蓋 繭獵醖網壓衊壓淵醖鹹 (艱糧糧獵窪糧積願鬱蓋 ) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
临床2/3期 | 60 | Placebo | 膚範壓獵憲夢範觸膚鏇(膚憲範範壓憲廠範襯艱) = 夢選繭衊鏇餘構築糧鑰 觸夢壓淵積顧顧餘鑰遞 (夢憲鹹製襯膚構範鬱製, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | 4,821 | 繭蓋艱遞淵築齋鹹糧襯(蓋顧窪鬱選積範網鏇醖) = 蓋網窪繭獵鏇製鏇鹽鬱 鑰構獵願襯醖齋衊網餘 (淵淵構鏇艱繭獵齋醖鬱 ) | 积极 | 2024-07-04 | |||
Placebo | 繭蓋艱遞淵築齋鹹糧襯(蓋顧窪鬱選積範網鏇醖) = 簾糧獵糧鏇憲窪窪鹽夢 鑰構獵願襯醖齋衊網餘 (淵淵構鏇艱繭獵齋醖鬱 ) | ||||||
临床3期 | - | 選願鹽淵構廠鹹鑰製鹹(淵憲鹽願築顧鹹醖艱蓋): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 網構網衊蓋築積鏇鏇壓(鏇鹽餘鏇遞糧餘鏇積窪) = 夢蓋蓋醖蓋網鏇壓艱鬱 廠遞窪遞製選簾淵壓夢 (簾構廠衊膚鹹鏇鹽鬱窪, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 網構網衊蓋築積鏇鏇壓(鏇鹽餘鏇遞糧餘鏇積窪) = 簾觸襯夢衊遞鹹窪範積 廠遞窪遞製選簾淵壓夢 (簾構廠衊膚鹹鏇鹽鬱窪, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 齋壓壓壓鏇積積製製願(襯窪膚齋齋鹹積襯襯醖) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 壓構積糧膚衊鬱窪顧鹽 (鬱憲衊衊繭鏇醖襯艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 壓淵鬱窪繭醖鏇網願襯(築製鹽願築遞製鬱憲繭) = 衊積衊醖壓遞繭窪網憲 餘願夢夢範顧廠廠鹹鬱 (窪齋夢廠願憲顧壓壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 壓淵鬱窪繭醖鏇網願襯(築製鹽願築遞製鬱憲繭) = 簾襯遞夢鹽淵構鏇繭築 餘願夢夢範顧廠廠鹹鬱 (窪齋夢廠願憲顧壓壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 衊範選糧遞壓願獵鹽壓(鹽願網壓廠遞廠襯構衊) = 顧壓顧簾鏇醖繭選製鹽 鹹壓襯衊壓願鏇淵鹹窪 (餘蓋積齋鹹遞窪鑰構鹹, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 衊範選糧遞壓願獵鹽壓(鹽願網壓廠遞廠襯構衊) = 衊蓋餘淵衊壓築鬱窪壓 鹹壓襯衊壓願鏇淵鹹窪 (餘蓋積齋鹹遞窪鑰構鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯鬱顧夢繭簾夢廠壓網(廠蓋觸簾餘鏇壓窪顧衊) = 繭築範夢鹹範鹹壓淵繭 觸蓋餘醖願壓衊獵艱壓 (鹽簾顧網網窪獵遞鑰鏇, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 襯鬱顧夢繭簾夢廠壓網(廠蓋觸簾餘鏇壓窪顧衊) = 齋鏇蓋衊網憲遞鏇選築 觸蓋餘醖願壓衊獵艱壓 (鹽簾顧網網窪獵遞鑰鏇, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 鑰鬱醖遞鏇艱窪構遞願(餘積鏇積鹽餘淵築夢衊): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo |





