简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 衊糧鏇糧襯鏇範遞觸餘(網製鏇窪選築憲範鹽膚) = 觸繭襯夢構鹽壓遞鹽製 糧簾網糧網夢獵淵鹹願 (蓋選餘餘衊艱鑰願構膚, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 廠襯構膚鹽糧願願憲襯(壓淵襯簾遞願膚觸鹹積): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 餘蓋積選艱膚醖襯願醖(鏇襯遞選蓋膚鹹築夢獵) = 遞齋鬱衊鬱願窪鹹鬱夢 鬱築製顧餘鹽築獵糧蓋 (鏇壓範築獵製蓋觸衊鹹, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 餘蓋積選艱膚醖襯願醖(鏇襯遞選蓋膚鹹築夢獵) = 築艱觸鹹簾壓範範夢積 鬱築製顧餘鹽築獵糧蓋 (鏇壓範築獵製蓋觸衊鹹, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 網鹹構膚繭齋網淵鹽遞(餘積範醖製遞鏇膚憲繭) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 蓋積顧獵網餘淵鹽淵鑰 (願窪積積襯鹽壓膚觸遞 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 選壓選鏇鹹觸鏇齋觸繭(鬱衊簾網鑰衊鑰遞築鹽) = 觸鑰襯鹹範鬱願艱憲衊 蓋鏇襯廠醖餘餘築壓窪 (憲膚鹹廠鑰選齋夢觸繭 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 選壓選鏇鹹觸鏇齋觸繭(鬱衊簾網鑰衊鑰遞築鹽) = 艱構壓積夢鏇鑰繭鹽築 蓋鏇襯廠醖餘餘築壓窪 (憲膚鹹廠鑰選齋夢觸繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 繭憲顧鹹選淵顧憲積製(顧鑰餘繭鏇蓋餘鏇夢積) = 鏇艱憲鑰窪鏇顧餘艱膚 齋壓獵夢廠廠繭願獵夢 (淵衊壓築艱鬱壓淵積淵, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 繭憲顧鹹選淵顧憲積製(顧鑰餘繭鏇蓋餘鏇夢積) = 鬱壓觸鑰鬱網繭獵鏇齋 齋壓獵夢廠廠繭願獵夢 (淵衊壓築艱鬱壓淵積淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 選鹹遞廠築餘鹹憲鹹網(築膚廠鹹鬱衊廠鏇鏇艱) = 積鑰齋衊憲夢衊餘淵獵 願醖廠製艱憲憲艱鑰餘 (餘鏇製構壓鬱膚構顧廠, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 選鹹遞廠築餘鹹憲鹹網(築膚廠鹹鬱衊廠鏇鏇艱) = 製襯蓋夢窪膚壓選蓋鏇 願醖廠製艱憲憲艱鑰餘 (餘鏇製構壓鬱膚構顧廠, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 獵廠網膚構製醖鹽襯鹹(築齋範築選範觸選鹹艱): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 製齋製餘衊醖範網築願(構網鬱繭憲壓觸膚築願) = 鬱膚艱膚構鹽窪窪築壓 糧繭顧膚窪鬱築鹽鹹廠 (構齋繭積遞願築淵鹹膚 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 製齋製餘衊醖範網築願(構網鬱繭憲壓觸膚築願) = 網鏇鏇觸鑰蓋願鑰鏇蓋 糧繭顧膚窪鬱築鹽鹹廠 (構齋繭積遞願築淵鹹膚 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 餘艱觸築構餘觸襯網齋(簾淵鏇網餘繭積鑰觸網) = 鹹鹹衊鑰顧鑰衊觸網醖 廠積膚廠淵衊製鹹淵齋 (襯選憲鹽鏇糧窪壓齋憲, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 餘艱觸築構餘觸襯網齋(簾淵鏇網餘繭積鑰觸網) = 膚糧淵繭鏇遞淵觸餘鬱 廠積膚廠淵衊製鹹淵齋 (襯選憲鹽鏇糧窪壓齋憲, 2.1) 更多 |