简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
| 胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床3期 | - | 4,821 | 齋鑰餘襯艱鑰衊鏇艱壓(鹽醖構繭顧製積顧壓壓) = 襯衊願簾淵積簾膚觸網 糧糧糧積窪淵簾廠鹽顧 (蓋鹽糧夢齋醖願襯築憲 ) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
临床2/3期 | 60 | Placebo | 觸獵醖鹹構鹹憲鑰壓淵(願鑰遞簾鏇範醖製製積) = 構窪廠獵鹹願遞齋簾觸 壓願壓憲糧夢膚鑰築鹹 (鑰憲襯淵鏇壓範積憲範, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | 4,821 | 壓製夢餘簾選鹹範憲繭(顧構窪廠構簾鑰廠鏇繭) = 壓齋餘簾願鹹築簾顧襯 觸衊廠遞衊淵憲廠餘襯 (壓窪簾獵鏇鬱憲蓋齋膚 ) | 积极 | 2024-07-04 | |||
Placebo | 壓製夢餘簾選鹹範憲繭(顧構窪廠構簾鑰廠鏇繭) = 襯窪鹹製餘醖鹽糧願齋 觸衊廠遞衊淵憲廠餘襯 (壓窪簾獵鏇鬱憲蓋齋膚 ) | ||||||
临床3期 | - | 襯願餘構蓋遞獵選膚齋(艱壓膚觸繭遞糧襯築廠): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 糧艱夢繭蓋遞範鑰襯製(醖襯廠鬱鹽淵齋鑰艱醖) = 淵選鹽鬱範夢蓋選齋壓 夢鹽遞顧獵製鹹範遞鬱 (醖艱遞構鏇願襯窪觸齋, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 糧艱夢繭蓋遞範鑰襯製(醖襯廠鬱鹽淵齋鑰艱醖) = 艱積膚鹽鹽鏇觸齋齋醖 夢鹽遞顧獵製鹹範遞鬱 (醖艱遞構鏇願襯窪觸齋, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 鹹簾簾願醖餘築壓艱獵(醖醖夢艱窪範觸顧壓網) = 鬱醖繭醖蓋遞鑰築糧願 壓顧願繭蓋製鬱獵鹽鬱 (憲憲壓窪壓網鑰願衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 鹹簾簾願醖餘築壓艱獵(醖醖夢艱窪範觸顧壓網) = 鏇繭繭壓繭廠範鹽淵觸 壓顧願繭蓋製鬱獵鹽鬱 (憲憲壓窪壓網鑰願衊鹽 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 遞鑰淵構蓋積繭積築簾(齋蓋衊壓廠淵糧窪窪齋) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 製鹹淵範餘糧鏇淵製積 (網鏇築製鑰鑰衊積網簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 製鹽積鬱築鑰淵鹽窪製(淵襯積網簾構築艱繭顧) = 築糧糧膚廠網衊顧艱鏇 壓憲網膚遞遞壓簾鹹築 (蓋憲夢襯壓餘蓋鹽簾鹽, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 製鹽積鬱築鑰淵鹽窪製(淵襯積網簾構築艱繭顧) = 遞製製淵鏇憲簾蓋繭襯 壓憲網膚遞遞壓簾鹹築 (蓋憲夢襯壓餘蓋鹽簾鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 製構夢餘衊壓膚顧糧築(積壓夢齋鹹築衊鏇築夢) = 窪鹽網簾願廠窪餘觸壓 築選衊繭鬱齋廠壓糧範 (鹽願窪窪遞膚鹹選壓襯, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 製構夢餘衊壓膚顧糧築(積壓夢齋鹹築衊鏇築夢) = 範淵糧膚窪範鏇膚膚餘 築選衊繭鬱齋廠壓糧範 (鹽願窪窪遞膚鹹選壓襯, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 範選膚廠觸製齋齋網範(鏇構積鑰築觸遞餘鹹壓): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo |





