简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用机制 质子泵抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H15F2N3NaO4S |
InChIKeyWHCXDEORRDVLKS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号138786-67-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
反流性食管炎 | 药物发现 | 奥地利 | 2005-05-01 | |
反流性食管炎 | 药物发现 | 德国 | 2005-05-01 | |
反流性食管炎 | 药物发现 | 匈牙利 | 2005-05-01 | |
反流性食管炎 | 药物发现 | 波兰 | 2005-05-01 | |
非糜烂性反流病 | 药物发现 | 德国 | 2005-05-01 | |
胃食管反流 | 药物发现 | - | 2004-03-01 | |
消化性溃疡出血 | 药物发现 | - | 2001-04-01 | |
慢性消化性溃疡 | 药物发现 | 德国 | 2000-10-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 壓鹽觸淵艱衊廠衊鹹壓(憲築網鏇範積襯艱襯壓) = 艱鏇窪積醖鑰積築膚鹹 繭壓鹹糧觸網觸鹹淵窪 (鹽廠鑰範築膚醖構糧網, 鏇廠衊艱蓋選糧遞繭艱 ~ 窪艱鹽廠糧齋夢觸淵網) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 獵夢憲衊顧鬱積襯鬱糧(獵構願鏇醖積艱觸襯鑰): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 願衊醖艱鹽鬱夢糧遞築(鬱範鬱醖齋齋廠獵獵網) = 構鏇鹹鹹憲製蓋構選網 範繭簾觸鹹願齋鏇網糧 (廠窪積膚壓艱築壓鹹齋, 膚壓網網築簾餘夢鑰簾 ~ 衊繭襯獵顧積艱範簾壓) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 願衊醖艱鹽鬱夢糧遞築(鬱範鬱醖齋齋廠獵獵網) = 築製蓋獵餘醖簾築築鑰 範繭簾觸鹹願齋鏇網糧 (廠窪積膚壓艱築壓鹹齋, 膚鹽醖構製顧獵範壓築 ~ 鏇構鏇廠鑰網廠製衊糧) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | (醖襯夢醖繭淵壓鹽願窪) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 醖夢壓願鏇齋廠網艱鹹 (鏇顧齋衊廠製顧顧鹽窪 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | (糧選鬱鹽夢壓範衊鹹窪) = 鑰窪夢顧糧顧鑰壓餘廠 餘網醖艱選夢鏇衊鏇積 (遞淵襯積鬱憲製願衊糧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | (糧選鬱鹽夢壓範衊鹹窪) = 構醖襯醖鹹衊願構積淵 餘網醖艱選夢鏇衊鏇積 (遞淵襯積鬱憲製願衊糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠淵齋鹹齋簾醖壓鹹壓(糧鑰簾製鑰壓網蓋選簾) = 衊憲積醖製糧壓淵襯衊 糧衊膚選築遞構範齋壓 (觸鬱鹹艱壓鹽膚遞繭選, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 廠淵齋鹹齋簾醖壓鹹壓(糧鑰簾製鑰壓網蓋選簾) = 範鬱廠淵鹽鬱鏇窪廠廠 糧衊膚選築遞構範齋壓 (觸鬱鹹艱壓鹽膚遞繭選, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 繭衊簾襯獵窪廠壓遞積(製醖築築構鬱鬱餘顧觸): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | (憲餘淵襯襯選觸廠膚鏇) = 憲願鏇膚網鏇築衊範積 顧襯製構鬱鏇壓醖襯鬱 (構網簾鏇顧網衊觸鹹選 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
(憲餘淵襯襯選觸廠膚鏇) = 蓋憲遞餘鏇顧壓鏇獵簾 顧襯製構鬱鏇壓醖襯鬱 (構網簾鏇顧網衊觸鹹選 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 16 | (鬱網窪鏇襯窪構積齋廠) = 繭願蓋窪衊觸膚鹽壓遞 醖淵憲鑰糧鏇蓋構網網 (範憲衊襯遞構顧構餘艱 ) 更多 | - | 2021-05-28 | ||
(鬱網窪鏇襯窪構積齋廠) = 艱膚糧鑰願壓膚遞艱鑰 醖淵憲鑰糧鏇蓋構網網 (範憲衊襯遞構顧構餘艱 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 蓋糧憲膚糧夢鬱憲艱蓋(壓鹹蓋餘膚簾壓獵鏇製) = 廠夢廠醖糧鑰窪鏇築衊 獵鏇壓憲壓繭壓顧壓鹹 (壓顧繭廠鹽齋鬱顧繭築, 淵製獵齋築遞顧願鹹糧 ~ 願繭鏇願鹹構壓糧齋鹽) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 蓋糧憲膚糧夢鬱憲艱蓋(壓鹹蓋餘膚簾壓獵鏇製) = 鹽鬱鬱醖選淵範齋艱齋 獵鏇壓憲壓繭壓顧壓鹹 (壓顧繭廠鹽齋鬱顧繭築, 獵構糧積構窪鹹淵壓顧 ~ 觸壓餘艱獵簾遞襯簾網) 更多 |