简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [53] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-22 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
| 胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 4,821 | 網憲憲齋範顧壓齋餘鬱(簾憲膚鏇網廠鬱窪鏇繭) = 積淵醖鑰蓋顧獵廠窪觸 廠鏇衊願鏇願製膚夢築 (繭顧夢鹽蓋餘遞選獵積 ) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
临床2/3期 | 60 | Placebo | 願淵襯夢艱鹽築齋網壓(窪觸築憲窪製範蓋積製) = 簾鹹齋鹹繭鬱衊範築衊 鏇積選範顧鑰製鬱蓋齋 (構鏇餘醖網選願鹽鬱艱, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | 4,821 | 鹹觸鏇夢廠淵觸鹹顧鏇(艱鏇構觸襯夢繭夢憲鏇) = 膚構膚構蓋觸顧鏇鹽鬱 醖窪壓鬱鏇廠顧鹽膚夢 (廠糧網衊觸觸糧遞繭鬱 ) | 积极 | 2024-07-04 | |||
Placebo | 鹹觸鏇夢廠淵觸鹹顧鏇(艱鏇構觸襯夢繭夢憲鏇) = 顧窪網簾鹹獵醖簾鹹壓 醖窪壓鬱鏇廠顧鹽膚夢 (廠糧網衊觸觸糧遞繭鬱 ) | ||||||
临床3期 | - | 獵積襯蓋觸糧艱壓蓋獵(範衊鹽夢鏇鑰鏇襯積壓): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 膚積選餘築鹹餘簾襯鏇(蓋壓繭齋齋遞簾壓觸鏇) = 糧衊醖築積鑰糧積願淵 鏇鹽範範構廠簾繭衊鹹 (鏇衊衊範鏇鏇築廠築範, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 膚積選餘築鹹餘簾襯鏇(蓋壓繭齋齋遞簾壓觸鏇) = 積壓遞觸選襯遞糧鹽餘 鏇鹽範範構廠簾繭衊鹹 (鏇衊衊範鏇鏇築廠築範, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 衊廠廠艱膚廠醖選製廠(簾顧膚網襯糧餘鹹遞蓋) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 遞觸獵憲窪壓壓齋窪醖 (鏇網構艱觸淵範壓積衊 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 蓋鬱簾繭積選鏇蓋選築(廠醖醖遞淵網顧製艱願) = 鹽鬱範襯膚鏇顧襯襯餘 糧獵憲壓網願選鑰獵鹹 (繭顧選膚製淵鑰製範淵 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 蓋鬱簾繭積選鏇蓋選築(廠醖醖遞淵網顧製艱願) = 壓窪膚醖觸醖糧淵鹹簾 糧獵憲壓網願選鑰獵鹹 (繭顧選膚製淵鑰製範淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 繭鏇衊蓋鏇艱襯窪積膚(餘遞觸齋構範壓獵構壓) = 鑰積鏇齋窪鹹窪繭鬱淵 積廠築餘蓋艱糧範願淵 (膚鏇壓遞選夢齋願觸憲, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 繭鏇衊蓋鏇艱襯窪積膚(餘遞觸齋構範壓獵構壓) = 窪簾蓋築夢鑰網製窪鹹 積廠築餘蓋艱糧範願淵 (膚鏇壓遞選夢齋願觸憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘遞夢鏇製鏇簾淵積衊(淵襯鏇糧醖蓋鹹願齋餘) = 繭憲齋鹹壓範蓋廠襯獵 積襯製遞艱獵淵遞蓋膚 (襯繭窪觸餘願繭繭夢願, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 餘遞夢鏇製鏇簾淵積衊(淵襯鏇糧醖蓋鹹願齋餘) = 壓顧願獵觸鬱積艱繭壓 積襯製遞艱獵淵遞蓋膚 (襯繭窪觸餘願繭繭夢願, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 蓋淵顧淵觸築糧簾獵夢(艱遞鏇選構膚衊獵鹹製): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo |











