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更新于：2026-04-13
Pantoprazole Sodium Hydrate
泮托拉唑钠
更新于：2026-04-13
概要
基本信息
简介安托拉唑是一种小分子药物，被归类为质子泵抑制剂，这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效，消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多，导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时，它也可用于治疗禁食。一般来说，泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小，使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [53] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
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结构/序列
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
关联
289
项与 泮托拉唑钠 相关的临床试验NCT07248722
Pantoprazole After Prophylactic Endoscopic Variceal Treatment in Cirrhosis (PPEC): Protocol of a Multicenter Randomized Controlled Trial
Traditionally, it is considered that gastric acid delays ulcer healing, and acid suppression can reduce the risk of post-banding ulcer bleeding and promote mucosal healing at the ulcer site. A systematic review and meta-analysis performed by our team demonstrated that acid suppression significantly reduced the incidence of gastrointestinal bleeding (GIB) following prophylactic endoscopic variceal ligation (EVL), but had no significant effect on the incidence of mortality, adverse events, or length of stay. Similarly, another systematic review and meta-analysis performed by Lin et al. indicated that proton pump inhibitor (PPI) significantly reduced the incidence of GIB after therapeutic or prophylactic endoscopic variceal treatment (EVT), and the efficacy of PPI in reducing post-EVT GIB is related to the duration of PPI. However, previous studies have indicated that long-term use of PPI may increase the risk of bacterial infections and hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis. Therefore, current guidelines suggest that PPI should be discontinued after EVT, unless the patient has a clear indication for PPI. However, the quality of evidence is poor due to the small sample sizes, predominantly retrospective designs, and inconsistencies in follow-up duration of previous studies. In current clinical practice, most physicians still prefer to use PPI routinely after EVT to prevent post-EVT GIB. Given the ongoing controversy regarding the routine use of PPI after EVT, we plan to conduct a multicenter randomized controlled trial to to explore the effect of PPI after prophylactic EVT on the incidence of short-term GIB, adverse events, and mortality in patients with cirrhosis and esophagogastric varices (EGV).
开始日期2026-03-27 |
申办/合作机构 |
ACTRN12625001297415
Step-down Therapy Evaluation of Pantoprazole in Eosinophilic Esophagitis (STEP-EoE): A randomised trial of Pantoprazole at 40mg orally once daily compared to 20mg orally once daily in patients with Eosinophilic esophagitis (EoE) who initially respond to 40mg orally twice daily.
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构- |
IRCT20200105046010N144
In-vivo Bioequivalence Study of Pantoprazole 40 mg Delayed Release Tablets of The Test Drug (Kosar Pharma, Iran) Compared with The Reference Drug (Pantazol® 40 mg, Takeda, Germany) In Iranian Healthy Volunteers
开始日期2025-06-22 |
申办/合作机构- |
100 项与 泮托拉唑钠 相关的临床结果
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100 项与 泮托拉唑钠 相关的转化医学
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100 项与 泮托拉唑钠 相关的专利（医药）
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6,378
项与 泮托拉唑钠 相关的文献（医药）2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS
Proton pump inhibitor increases intestinal epithelial paracellular permeability via the p38-MAPK/NF-κB signaling pathway
Article
作者: Yu, Yan ; Cheng, Qiuyu ; Chen, Tao ; Liu, Wei ; Qian, Na ; Zhang, Xiaolei ; Qi, Junying ; Liu, Yunhui ; Zhang, Meng
BACKGROUND:
Proton pump inhibitors (PPIs), among the most widely administered medications globally, are correlated with adverse effects including fracture, enteric infections, gastroenteric tumors, and increased paracellular permeability of upper gastrointestinal tract. However, previous studies have primarily focused on PPI-induced intestinal microbiota dysbiosis or pH-dependent effects, the mechanisms underlying the association between PPI use and intestinal barrier dysfunction remain poorly understood. Therefore, this study aimed to investigate the relationship between PPI use and intestinal epithelial paracellular permeability both in vitro and in vivo, and to explore the potential signaling pathway mechanisms involved. These efforts seek to broaden the current understanding of the influence of PPIs therapy on intestinal barrier function.
METHODS AND RESULTS:
Different concentrations of pantoprazole sodium were administered intraperitoneally once a day for seven consecutive days in male C57BL/6J mice and were applied to Caco-2BBe cell monolayers accordingly. H&E was used to evaluate the epithelial morphology of jejunum and ileum. The permeability of FITC-dextran 4000 (FD4) and transepithelial electrical resistance (TEER) value were measured. The expression and distribution of occludin were assessed by quantitative real-time PCR, western blotting, and immunofluorescence analysis. The potential signaling pathways were also examined. PPI did not induce macroscopic lesions in the jejunum and ileum. However, PPI significantly decreased the mRNA and protein expression levels of occludin, reduced TEER values, and increased intestinal epithelial paracellular permeability of FD4 in the jejunum, ileum, and Caco-2BBe cell monolayers. In Caco-2BBe cell monolayers, the phosphorylation levels of p38-MAPK and NF-κB were higher in PPI-treated group than the control group. Pretreatment of Caco-2BBe cell monolayers with a p38-MAPK inhibitor (10 µM) prior to PPI exposure (100 µM) downregulated the activation of p38-MAPK and NF-κB, accompanied by increased occludin expression, elevated TEER value, and decreased FD4 permeability.
CONCLUSION:
Although the absence of macroscopic intestinal lesions, PPI directly enhances intestinal epithelial paracellular permeability by decreasing the expression of the tight junction protein occludin, mediated by the p38-MAPK/NF-κB signaling pathway. These findings highlight that the potential and insidious side effects of PPI on the intestinal epithelial barrier warrant increased attention and caution from clinicians when prescribing PPIs for various gastrointestinal diseases.
2026-07-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY
The dual binding of pantoprazole mitigates ceftriaxone-mediated misfolding of human serum albumin
Article
作者: Ahmad, Basir ; Noor, Sakhaviya ; Parvez, Suhel ; Qureshi, Afnaan
Proton pump inhibitors (PPIs) like pantoprazole are often prescribed alongside antibiotics to prevent antibiotic-induced gastritis, ulcers, and microbiome disturbances. In this study, we provide the first evidence of pantoprazole's (PTP) distinct protective role in preventing ceftriaxone (CTX) induced structural alterations and aggregation of human serum albumin (HSA). We have found strong binding of pantoprazole at domain-I and domain-III, whereas ceftriaxone binds in domain-II of HSA. The ceftriaxone binding was found to disrupt the tertiary structure of the protein and induces the non-native β-structures without affecting the thermal stability of the protein. Moreover, it was found to promote the thermal-induced formation of protofibrils. However, the addition of pantoprazole in HSA-CTX complex efficiently restored the structural alterations and aggregation reaction. This study highlights a previously unrecognized protective role of PPIs, particularly pantoprazole, in preserving protein structure and aggregation caused by antibiotic overuse.
2026-05-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY
Porcine Cardiac Blood processed Kansui Radix alleviates PTZ-induced epileptic damage in mice via the bidirectional regulation of GABRA1 and cGMP/PKG signaling pathway
Article
作者: Ma, Bingyan ; Zhang, Yaojian ; Cai, Jiali ; Nie, Xueke ; Jiang, Wenye ; Yan, Xiaojing ; Wu, Mengyi ; Wang, Dijun ; Zhang, Tian
ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:
According to Menghe Medical School, Porcine Cardiac Blood (PCB) enhances the upward distribution of medicinal substances throughout the body. Although both ancient and modern evidence suggest that PCB processed Kansui Radix (PCB-GS) has antiepileptic effects, its mechanisms for epilepsy remain unclear.
AIM OF THE STUDY:
To assess the therapeutic effects and mechanisms of PCB-GS in pentylenetetrazol (PTZ)-induced epileptic damage in mice.
MATERIALS AND METHODS:
Quantitative analysis of chemical profiles of PCB-GS and Kansui Radix (GS) extracts was performed using UPLC-Q-TOF-MS/MS technology. Characterization of extracts was conducted via scanning electron microscopy (SEM), transmission electron microscopy (TEM), and Ultraviolet spectrum. An acute epileptic model in mice induced by PTZ was established. Hippocampal proteomics and molecular biology techniques were employed to investigate the mechanisms by which PCB-GS treats epilepsy.
RESULTS:
Following PCB processing, the liposoluble components in GS increased, forming globular-like particles and altering UV spectral characteristics. PCB-GS alleviated PTZ-induced epileptic seizures, including reduced seizure frequency and severity, prolonged seizure latency, shortened total seizure duration, and suppression of spike counts. PCB-GS alleviated neuronal damage in the hippocampal dentate gyrus (DG), reduced the expression of the epilepsy marker c-Fos, and decreased microglial activation. Hippocampal proteomics identified the cGMP/PKG signaling pathway as a key mediator of PCB-GS effects. Western blot analysis showed that cGMP, p-PKG and p-VASP, levels increased significantly 1h after PTZ administration, then decreased markedly by 24h. PCB-GS modulates the cGMP/PKG signaling pathway by bidirectionally regulating the expression of the upstream GABRA1 protein, ultimately suppressing the elevation of downstream p-CREB and Cleaved caspase-3 protein levels.
CONCLUSION:
PCB-GS protected against epileptic seizures via bidirectional modulation of the cGMP/PKG signaling axis through stabilization of GABRA1 expression, thereby suppressing p-CREB and Cleaved caspase-3.
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项与 泮托拉唑钠 相关的新闻（医药）2026-04-10
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司22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2026-04-09
·九洲药业
2026年4月9日，在“同心共筑健康，科学护佑生命”的世界卫生日大背景下，“肠胃健康”再次成为全球关注的核心。从古人认为胃是“情绪的容器”，到现代医学揭示其复杂的微生物生态与基因图谱，人类对胃这个器官的认知历程，本身就是一部跨越千年的科学史诗。
JIUZHOU NEWS
认知进化：从“第二大脑”到“精密化工厂”
人类对胃的认知经历了从神秘主义到生物化学的质变。古代医学：中医视胃为“水谷之海”，强调其对全身气血的化生；西方的盖伦医学则曾将胃看作一个半自动的“加热器”。
化学觉醒：17世纪，弗拉芒医生范·海尔蒙特提出了消化的化学本质。19世纪，著名的“圣马丁胃瘘实验”让科学家首次亲眼看见了胃液对食物的降解过程。
革命性发现（1982年）：沃伦和马歇尔发现了幽门螺杆菌（H. pylori）。这一发现彻底推翻了“胃中无生物生存”的旧论，证明绝大多数胃溃疡并非单纯由压力所致，而是感染性疾病。该发现也为他们赢得了2005年诺贝尔生理学或医学奖。
2026年视野：如今，我们认识到胃是人体的“第二大脑”（脑肠轴），它不仅负责消化，还深度参与免疫调节、情绪管理和代谢平衡。胃肠道微生物组（microbiome）的研究进一步揭示了胃与全身健康的密切联系。
药物长征：从“焦土政策”到“靶向锁喉”
胃病药物的开发史，是人类对抗胃酸与修复粘膜的漫长智慧结晶。从早期“焦土政策”式的强力中和，到如今精准“锁喉”式的分子干预，胃病治疗经历了三次重大革命。
1.抑酸剂的迭代：从“覆盖”到“精准关泵”
抗酸药时代（20世纪以前）
最早的胃病治疗主要依赖物理中和。人们使用碳酸氢钠（小苏打）、氢氧化铝、镁铝合剂等碱性物质，直接中和胃酸以缓解胃灼热、反酸症状。这些药物起效快但维持时间极短（往往不到1小时），且长期使用易引起便秘、腹泻或酸反弹，属于典型的“治标不治本”。
H2受体拮抗剂时代（20世纪70年代）
1976年，英国科学家James Black团队研发的西咪替丁（Cimetidine）上市，这是人类第一次通过分子靶点干预胃酸分泌。它通过阻断胃壁细胞上的组胺H2受体，减少胃酸产生，使消化性溃疡的愈合率显著提高。该药的成功也让James Black获得1988年诺贝尔生理学或医学奖。随后雷尼替丁、法莫替丁等第二代H2受体拮抗剂陆续出现，进一步提升了疗效和安全性。
PPI革命（1989年起至今）
1989年，奥美拉唑（Omeprazole）作为全球首个质子泵抑制剂（PPI）正式上市，彻底改变了胃酸相关疾病的治疗格局。PPI能不可逆地抑制胃壁细胞上的质子泵（H⁺/K⁺-ATPase），从源头阻断胃酸分泌，抑酸强度和持续时间远超H2受体拮抗剂。此后，兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等“奥美拉唑家族”成员不断迭代。到2026年，PPI仍是全球使用最广泛的抑酸药物，尤其在胃溃疡、胃食管反流病（GERD）和幽门螺杆菌根除治疗中占据核心地位。
P-CAB新时代（21世纪10年代至今)
2014年日本率先批准伏诺拉生（Vonoprazan，P-CAB类），2022年美国FDA也批准其用于特定适应症。与传统PPI相比，P-CAB通过竞争性阻断钾离子结合位点实现抑酸，起效更快（当天即可达峰）、受进食影响更小、夜间抑酸更稳定。到2026年，P-CAB已在亚洲和欧美广泛应用于难治性GERD、幽门螺杆菌根除以及预防应激性溃疡等领域，成为抑酸治疗的重要升级选项。
2. 抗癌与免疫的跨越：从“大杀伤”到“精准打击”
传统化疗时代（20世纪末—21世纪10年代初）
晚期胃癌治疗长期依赖手术联合传统化疗（如氟尿嘧啶+顺铂、紫杉醇方案）。虽然能延长部分患者生存，但客观缓解率低（20%—40%），毒副作用明显，5年生存率不足10%。
靶向治疗突破（21世纪10年代）
2010年，ToGA研究证实：针对HER2阳性胃癌，曲妥珠单抗（赫赛汀）联合化疗可显著延长患者生存期，这是胃癌第一个获批的靶向药物。此后，针对VEGFR的雷莫芦单抗、针对MET扩增的药物等也相继进入临床。
免疫治疗革命（2018年至今）
2018年后，PD-1/PD-L1抑制剂开启胃癌治疗新纪元：KEYNOTE-062 和 CheckMate 649 研究显示，帕博利珠单抗（或纳武利尤单抗）联合化疗在PD-L1高表达的晚期胃癌患者中显著改善生存。2021-2026年间，免疫联合化疗已成为HER2阴性、PD-L1 CPS≥5的晚期胃/胃食管交界癌的一线标准方案。
2026年最新精准治疗进展
Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点：单抗药物zolbetuximab联合化疗，已成为CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌的一线新标准。抗体-药物偶联物（ADC）：多款CLDN18.2、HER2或TROP2靶向的ADC药物在2025—2026年Ⅲ期试验中显示出积极疗效，正在加速审批。这些“生物导弹”能精准识别胃癌细胞表面抗原，并定点释放高活性毒素，大幅提高了疗效同时降低了全身毒性。
未来预期：向“无癌化”与“微生态管理”转型
在2026年的国际护胃日，胃病的未来图景已不再遥远，而是正在加速落地。从“发现即晚期”到“早期精准干预”，从“标准化治疗”到“个体化全生命周期管理”，胃健康正迎来一场深刻的变革。
1.液体活检与早期筛查的普及
液体活检（liquid biopsy）有望成为胃癌筛查的重要手段。仅需抽取几毫升外周血，通过检测血液中循环肿瘤DNA（ctDNA）、循环肿瘤细胞（CTC）以及胃癌特异性甲基化标志物，即可实现对早期胃癌和癌前病变（萎缩性胃炎、肠化生）的精准筛查。2025—2026年，多项大型前瞻性研究已显示，基于多组学（DNA甲基化+miRNA+蛋白标志物）的液体活检技术，对早期胃癌的敏感性和特异性均达到较高水平。该技术正与胃镜筛查相结合，形成更高效的筛查模式。
2.个性化菌群疗法与微生态精准干预
传统“吃益生菌”的时代正在转变。医生可通过胃肠道微生物组全基因组测序，为患者绘制专属的“胃肠菌谱地图”。基于个体菌群失调类型，定制精准微生物干预方案，包括特定益生菌菌株组合、优化后的合成菌群移植以及靶向噬菌体疗法。2026年，已有多个Ⅲ期临床试验在验证“菌群+膳食纤维+小分子代谢物”联合干预对慢性胃炎和功能性消化不良的疗效。这种“菌群医学”正在帮助慢性胃病从“反复发作”向更稳定的状态转变。
3.慢性病化管理与全生命周期照护
随着新一代抑酸药物和长效制剂的迭代，慢性胃炎、胃溃疡、胃食管反流病正逐步实现长期规范化管理。长效P-CAB制剂、智能监测设备以及靶向与免疫治疗的联合方案，已在临床中广泛应用，帮助患者更好地控制病情，提升生活质量。
4.其他前沿方向
mRNA疫苗与肿瘤疫苗：针对幽门螺杆菌或胃癌新抗原的疫苗已在早期临床试验中推进。
AI辅助诊断：AI+胃镜影像诊断系统已将早期胃癌检出率显著提升，未来将在基层筛查中发挥更大作用。
再生医学：干细胞与组织工程技术正在探索用于修复严重萎缩的胃黏膜。
结语
胃，既是脆弱的“情绪计”，也是坚韧的“处理站”。它悄无声息地记录着我们的饮食习惯、压力水平和生活方式，同时也以疾病的形式发出警报。在这个国际护胃日，我们不仅要致敬过去一个多世纪里，沃伦与马歇尔、詹姆斯·布莱克以及无数科学家在药物研发上的每一次飞跃，更要呼吁每一个人：
尊重生物节律，规律作息；
远离幽门螺杆菌感染风险，注意饮食卫生；
告别高盐、烟熏、腌制食物，增加新鲜蔬果和膳食纤维摄入；
定期体检，重视胃镜或液体活检筛查。
让科学的护佑不再停留在实验室，而是从每一餐、每一次呼吸、每一次对身体的倾听开始。当我们真正把“护胃”融入日常生活，胃健康的时代将更加美好。
参考文献
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核酸药物
2026-04-08
·米内网
精彩内容
消化系统及代谢药是国采的“主力军”之一。米内网数据显示，2025年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额超过1200亿元，同比略有下滑。产品TOP20中，超90亿明星药领跑，7个品种逆势涨逾10%；目前有60余个消化系统及代谢药纳入国采，销售规模已“蒸发”超400亿元；24个品种过评数量较多且暂未纳入国采，又有哪些将会纳入第十二批集采？
千亿市场承压！7个品种逆势涨逾10%
米内网数据显示，2024、2025年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额均超过1200亿元，且同比都有所下滑。
近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
一级集团TOP10中，阿斯利康、正大制药、华润医药、远大健康、健康元药业依次位列前五，其中远大健康、健康元药业同比2024年均提升1个位次；从销售额增速看，位列第六的海思科增幅最大，同比增长约20%，较2024年提升8个位次。
2025年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP5一级集团
注：增长率低于10%用*代替
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中，达格列净片以超90亿元稳居榜首，阿斯利康独占市场份额超八成；正大天晴的独家品种异甘草酸镁注射液以近25亿元紧接在后，较2024年提升1个位次；盐酸雷尼替丁注射液以超24亿元排位第三，目前暂无企业过评或视同过评。
2025年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP20产品
来源：米内网综合数据库
20个产品中，有7个已被纳入国采，个别品种经执行后，仿制药抢占市场，如第三批集采品种盐酸二甲双胍缓释片，目前由石药欧意药业占据TOP1市场份额；2个产品已满足国采入围门槛但暂未纳入，分别为乳果糖口服溶液、吡格列酮二甲双胍片；9个产品暂无企业过评，包括异甘草酸镁注射液、注射用艾普拉唑钠等国产新药。
从销售额增长情况看，10个产品呈正增长态势，其中有7个涨逾10%，维生素D2软胶囊以59.11%的增速领跑，氢溴酸山莨菪碱注射液以31.98%的增速紧接其后，2个产品均首次跻身消化系统及代谢化药TOP20产品。值得一提的是，碳酸钙D3片(Ⅰ)、维生素D2软胶囊、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)自2014年以来已实现“12连涨”。
60余个品种纳入国采！超400亿市场“蒸发”
在国家已开展的十批十一轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、6个、3个、7个、10个、9个品种被纳入其中，合计68个品种（以通用名计，帕洛诺司琼注射剂按不同批次重复计算），是纳入化药国采品种数排名第三的治疗大类。
已纳入国采的消化系统及代谢化药（单位：个）
2019年至今，已纳入国采的消化系统及代谢化药销售额已“蒸发”超400亿元。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端已国采的消化系统及代谢化药销售额合计超过700亿元，此后逐年下挫，2025年仅剩约300亿元的销售规模。
已国采的消化系统及代谢化药近年来销售额情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
60余个已国采的消化系统及代谢化药中，糖尿病用药占比最大，超过35%；其次是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，占比超过20%。
第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型2019年在中国公立医疗机构终端达到超95亿元的销售峰值，2020年执行后直接“腰斩”，2025年销售额约达20亿元；第四批集采品种瑞格列奈口服常释剂型2020年销售额超过24亿元，2021年执行后下滑至不足16亿元，2025年销售额约达6亿元。
部分已国采降糖药销售额变化情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
第四批集采品种泮托拉唑注射剂2020年销售额超过43亿元，2021年执行后其销售额不足20亿元，2025年不足5亿元；第五批集采品种兰索拉唑注射剂2020年销售额超过21亿元，2021年执行后其销售额约为12亿元，2025年约为1亿元；第七批集采品种奥美拉唑注射剂2021年销售额超过44亿元，2022年执行后其销售额约为31亿元，2025年约10亿元。
部分已国采PPI销售额变化情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国采盯上24个品种，18亿大品种遭“疯抢”
米内网数据显示，截至4月3日，国内有224个消化系统及代谢药已有企业过评或视同过评。33个品种火热，过评企业数均达20家及以上，其中法莫替丁注射液以59家企业领跑，间苯三酚注射液以56家企业紧接其后，乳果糖口服溶液、盐酸二甲双胍缓释片以51家、50家企业位列第三、第四。
从企业过评情况看，正大制药、倍特药业、华润医药、齐鲁制药、远大健康、复星医药、科伦药业、鲁南制药、石家庄四药、扬子江药业、石药集团等10余家集团过评品种数均达20个及以上，其中正大制药以30个品种领跑，倍特药业、华润医药以28个品种并列第二。
日前，国家医保局公布《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》，24个消化系统及代谢药物在列，包括6个糖尿病用药、4个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、2个治疗便秘的药物、2个矿物质补充剂等。
过评企业数较多且暂未纳入国采的消化系统及代谢药
注：销售额低于3亿元用*代替
来源：米内网数据库、国家医保局
从市场规模看，24个品种2025年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过120亿元，其中，乳果糖口服液体剂以超18亿元领跑，目前已有51家企业符合申报资格；吡格列酮二甲双胍口服常释剂型以超16亿元紧接其后，目前仅有12家企业符合申报资格；伏诺拉生口服常释剂型销售额接近10亿元，目前已有43家企业符合申报资格。
从企业看，石家庄四药以8个过评品种领跑，倍特药业以7个过评品种紧接在后，科伦药业、新和成均有6个过评品种在列，华润医药、石药集团均有5个过评品种在列，齐鲁制药、江苏万高药业、远大健康、正大制药均有4个过评品种在列等。
资料来源：米内网数据库、国家医保局等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！
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带量采购申请上市核酸药物引进/卖出
100 项与 泮托拉唑钠 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
| 胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 100 | (Famotidine Group) | 膚鬱蓋壓廠構鑰遞窪遞(窪夢顧鏇夢膚繭廠醖衊) = 齋襯糧範壓顧窪齋憲齋 鹹觸網夢遞襯遞醖艱壓 (獵築構觸衊蓋憲艱廠網, 淵範鑰繭簾廠衊餘襯網 ~ 鬱鹹艱遞淵艱憲餘網憲) 更多 | - | 2026-03-10 | ||
(Pantoprazole Group) | 膚鬱蓋壓廠構鑰遞窪遞(窪夢顧鏇夢膚繭廠醖衊) = 淵憲積壓衊鹽繭壓夢鑰 鹹觸網夢遞襯遞醖艱壓 (獵築構觸衊蓋憲艱廠網, 製鑰窪鬱糧鑰築簾積齋 ~ 膚餘築醖憲遞觸齋壓衊) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 4,821 | 繭鏇衊窪壓蓋網觸簾襯(窪壓膚窪鹹網築襯壓壓) = 築網願構蓋壓鑰築製齋 窪廠願遞蓋醖製憲築壓 (鑰憲獵醖憲獵鑰範夢製 ) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
临床2/3期 | 60 | Placebo | 蓋網選簾構鏇艱醖繭鹽(獵網襯選鹽鬱願鑰鑰獵) = 遞繭顧襯鏇繭遞醖構餘 製夢選餘範蓋蓋齋夢衊 (顧獵積齋鏇夢醖積遞顧, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | 4,821 | 選鹹廠鏇廠簾範廠鬱廠(餘鹽鹽鏇壓艱膚醖鹽糧) = 衊鹽積範艱鹽鏇獵網衊 鹽鏇觸齋鏇顧繭鹹鏇齋 (遞築鬱憲簾艱淵鹹餘鑰 ) | 积极 | 2024-07-04 | |||
Placebo | 選鹹廠鏇廠簾範廠鬱廠(餘鹽鹽鏇壓艱膚醖鹽糧) = 襯廠遞網鏇夢顧糧憲範 鹽鏇觸齋鏇顧繭鹹鏇齋 (遞築鬱憲簾艱淵鹹餘鑰 ) | ||||||
临床3期 | - | 觸鏇艱製淵襯淵鬱築襯(鹽衊鹽夢願構鑰蓋蓋遞): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 獵淵醖積鹽願範夢獵醖(衊襯觸膚餘鏇齋齋膚蓋) = 醖鏇遞積齋憲齋糧鑰齋 衊膚構網壓製齋製遞範 (構衊鬱齋遞積顧觸觸鑰, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 獵淵醖積鹽願範夢獵醖(衊襯觸膚餘鏇齋齋膚蓋) = 簾選繭鬱簾膚簾顧構蓋 衊膚構網壓製齋製遞範 (構衊鬱齋遞積顧觸觸鑰, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引  | N/A | 143 | (Oral) | 膚憲襯糧醖繭繭糧積壓(製鹽觸鏇願糧襯蓋製觸) = 膚觸鬱構鏇蓋衊窪淵製 鹽簾壓製淵顧網窪壓襯 (願蓋鬱築夢窪製淵鑰範 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 膚憲襯糧醖繭繭糧積壓(製鹽觸鏇願糧襯蓋製觸) = 繭築觸壓淵選淵襯膚顧 鹽簾壓製淵顧網窪壓襯 (願蓋鬱築夢窪製淵鑰範 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 醖鹹夢觸鬱壓壓顧窪願(網顧艱膚膚糧廠鏇蓋餘) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 廠網願艱構艱鑰選鹽夢 (餘糧獵艱網廠淵蓋窪憲 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 鹹鬱選築鏇淵壓膚憲衊(廠鑰鬱餘艱積範鏇糧艱) = 鑰夢鏇膚糧願淵廠鹹繭 醖糧艱餘鏇顧餘夢鑰顧 (窪鹽願鏇餘製製顧鏇鹽, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 鹹鬱選築鏇淵壓膚憲衊(廠鑰鬱餘艱積範鏇糧艱) = 淵鏇窪積淵願觸觸醖窪 醖糧艱餘鏇顧餘夢鑰顧 (窪鹽願鏇餘製製顧鏇鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 構鹹製範範鹽廠積鬱襯(顧選襯憲鹽製淵鬱製選) = 齋夢築齋夢襯選醖願夢 艱膚醖壓獵夢鹹顧製膚 (蓋齋構鑰鏇築鹽網鏇選, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 構鹹製範範鹽廠積鬱襯(顧選襯憲鹽製淵鬱製選) = 襯獵鑰衊壓鑰製淵獵憲 艱膚醖壓獵夢鹹顧製膚 (蓋齋構鑰鏇築鹽網鏇選, 4.29) |
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