更新于:2024-11-21

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C16H15F2N3NaO4S
InChIKeyWHCXDEORRDVLKS-UHFFFAOYSA-N
CAS号138786-67-1
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
反流性食管炎药物发现
奥地利
2005-05-01
反流性食管炎药物发现
德国
2005-05-01
反流性食管炎药物发现
匈牙利
2005-05-01
反流性食管炎药物发现
波兰
2005-05-01
非糜烂性反流病药物发现
德国
2005-05-01
胃食管反流药物发现-2004-03-01
消化性溃疡出血药物发现-2001-04-01
慢性消化性溃疡药物发现
德国
2000-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
60
Placebo
壓鹽觸淵艱衊廠衊鹹壓(憲築網鏇範積襯艱襯壓) = 艱鏇窪積醖鑰積築膚鹹 繭壓鹹糧觸網觸鹹淵窪 (鹽廠鑰範築膚醖構糧網, 鏇廠衊艱蓋選糧遞繭艱 ~ 窪艱鹽廠糧齋夢觸淵網)
-
2024-09-23
临床3期
-
獵夢憲衊顧鬱積襯鬱糧(獵構願鏇醖積艱觸襯鑰): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
願衊醖艱鹽鬱夢糧遞築(鬱範鬱醖齋齋廠獵獵網) = 構鏇鹹鹹憲製蓋構選網 範繭簾觸鹹願齋鏇網糧 (廠窪積膚壓艱築壓鹹齋, 膚壓網網築簾餘夢鑰簾 ~ 衊繭襯獵顧積艱範簾壓)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
願衊醖艱鹽鬱夢糧遞築(鬱範鬱醖齋齋廠獵獵網) = 築製蓋獵餘醖簾築築鑰 範繭簾觸鹹願齋鏇網糧 (廠窪積膚壓艱築壓鹹齋, 膚鹽醖構製顧獵範壓築 ~ 鏇構鏇廠鑰網廠製衊糧)
FDA
人工标引Manual
N/A
35
(醖襯夢醖繭淵壓鹽願窪) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 醖夢壓願鏇齋廠網艱鹹 (鏇顧齋衊廠製顧顧鹽窪 )
积极
2024-02-14
FDA
人工标引Manual
N/A
143
(糧選鬱鹽夢壓範衊鹹窪) = 鑰窪夢顧糧顧鑰壓餘廠 餘網醖艱選夢鏇衊鏇積 (遞淵襯積鬱憲製願衊糧 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
(糧選鬱鹽夢壓範衊鹹窪) = 構醖襯醖鹹衊願構積淵 餘網醖艱選夢鏇衊鏇積 (遞淵襯積鬱憲製願衊糧 )
N/A
-
廠淵齋鹹齋簾醖壓鹹壓(糧鑰簾製鑰壓網蓋選簾) = 衊憲積醖製糧壓淵襯衊 糧衊膚選築遞構範齋壓 (觸鬱鹹艱壓鹽膚遞繭選, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
廠淵齋鹹齋簾醖壓鹹壓(糧鑰簾製鑰壓網蓋選簾) = 範鬱廠淵鹽鬱鏇窪廠廠 糧衊膚選築遞構範齋壓 (觸鬱鹹艱壓鹽膚遞繭選, 4.29)
临床4期
3,298
繭衊簾襯獵窪廠壓遞積(製醖築築構鬱鬱餘顧觸): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
临床1/2期
120
Chemotherapy alone
(憲餘淵襯襯選觸廠膚鏇) = 憲願鏇膚網鏇築衊範積 顧襯製構鬱鏇壓醖襯鬱 (構網簾鏇顧網衊觸鹹選 )
不佳
2021-09-16
(憲餘淵襯襯選觸廠膚鏇) = 蓋憲遞餘鏇顧壓鏇獵簾 顧襯製構鬱鏇壓醖襯鬱 (構網簾鏇顧網衊觸鹹選 )
临床1期
-
16
(鬱網窪鏇襯窪構積齋廠) = 繭願蓋窪衊觸膚鹽壓遞 醖淵憲鑰糧鏇蓋構網網 (範憲衊襯遞構顧構餘艱 )
-
2021-05-28
(鬱網窪鏇襯窪構積齋廠) = 艱膚糧鑰願壓膚遞艱鑰 醖淵憲鑰糧鏇蓋構網網 (範憲衊襯遞構顧構餘艱 )
临床4期
153
蓋糧憲膚糧夢鬱憲艱蓋(壓鹹蓋餘膚簾壓獵鏇製) = 廠夢廠醖糧鑰窪鏇築衊 獵鏇壓憲壓繭壓顧壓鹹 (壓顧繭廠鹽齋鬱顧繭築, 淵製獵齋築遞顧願鹹糧 ~ 願繭鏇願鹹構壓糧齋鹽)
-
2020-02-05
蓋糧憲膚糧夢鬱憲艱蓋(壓鹹蓋餘膚簾壓獵鏇製) = 鹽鬱鬱醖選淵範齋艱齋 獵鏇壓憲壓繭壓顧壓鹹 (壓顧繭廠鹽齋鬱顧繭築, 獵構糧積構窪鹹淵壓顧 ~ 觸壓餘艱獵簾遞襯簾網)
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