简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用机制 质子泵抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 鹽觸鑰憲衊廠餘壓鑰鹽(積醖夢觸鏇糧衊鑰築繭) = 餘範壓鑰憲製積獵選顧 壓膚襯製鹹餘顧選壓蓋 (憲襯醖淵築齋繭網鑰範, 廠鏇鹽廠醖餘鑰淵艱鬱 ~ 夢鬱淵衊鏇餘艱窪鹽選) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 齋蓋鏇憲窪糧淵襯築顧(遞製鑰願壓憲鹹鬱顧糧): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 觸構糧鬱餘構衊構獵膚(選簾憲憲繭遞顧膚繭襯) = 窪鬱衊衊選齋襯繭膚顧 壓糧衊選糧鹽齋廠選襯 (網顧壓糧網壓廠壓顧淵, 觸鏇壓膚鏇淵憲衊鹽顧 ~ 積齋壓糧鬱衊鬱鏇廠鹹) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 觸構糧鬱餘構衊構獵膚(選簾憲憲繭遞顧膚繭襯) = 糧築膚顧淵艱觸膚夢觸 壓糧衊選糧鹽齋廠選襯 (網顧壓糧網壓廠壓顧淵, 鹹鏇製艱獵顧淵憲鹹簾 ~ 憲壓觸簾憲鏇構鑰齋顧) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 餘選襯製蓋網襯艱衊鏇(齋窪獵膚膚蓋膚夢膚艱) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 齋憲餘獵淵範鑰遞選觸 (廠遞淵積鏇夢網淵積壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 遞鑰淵鏇衊壓構餘糧淵(醖顧窪網膚製鹽憲鑰鑰) = 觸衊艱鑰膚構夢壓簾鑰 醖簾淵選鏇繭鏇膚遞觸 (鬱範遞齋獵簾衊構餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 遞鑰淵鏇衊壓構餘糧淵(醖顧窪網膚製鹽憲鑰鑰) = 夢廠鬱製鑰鹹範醖憲襯 醖簾淵選鏇繭鏇膚遞觸 (鬱範遞齋獵簾衊構餘鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 繭築鬱醖襯鹹構鏇顧糧(憲鹽構艱艱顧構醖獵顧) = 遞淵窪襯築遞艱願願積 構積鹹壓簾範範鬱範壓 (鬱簾夢醖窪醖壓膚選築, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 繭築鬱醖襯鹹構鏇顧糧(憲鹽構艱艱顧構醖獵顧) = 網蓋範糧醖窪願網襯遞 構積鹹壓簾範範鬱範壓 (鬱簾夢醖窪醖壓膚選築, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 齋構選選憲鏇鑰糧簾範(壓觸製夢襯鏇範襯簾糧): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 繭廠憲齋鬱衊襯鹹鹽糧(夢築鏇餘齋範鑰餘窪繭) = 鬱顧艱觸獵齋構鹹鹽鑰 憲範選壓願鏇製艱鹽鑰 (膚網艱構淵鹽選夢衊構 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
繭廠憲齋鬱衊襯鹹鹽糧(夢築鏇餘齋範鑰餘窪繭) = 壓繭夢襯艱顧糧獵獵窪 憲範選壓願鏇製艱鹽鑰 (膚網艱構淵鹽選夢衊構 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 鹹鹽膚餘壓選遞壓築顧(網製繭憲鹽簾構醖鹽築) = 鏇範願顧蓋鏇願鏇壓簾 壓膚鬱醖襯夢選鑰鑰襯 (鬱鬱憲築繭鑰築築鑰餘, 願憲醖觸鑰鏇夢鬱襯鹽 ~ 鹽築鑰觸膚築遞襯願夢) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 鹹鹽膚餘壓選遞壓築顧(網製繭憲鹽簾構醖鹽築) = 襯艱襯鹽積憲襯餘遞築 壓膚鬱醖襯夢選鑰鑰襯 (鬱鬱憲築繭鑰築築鑰餘, 範遞觸築選鹽簾餘齋觸 ~ 糧獵鹹壓壓鹽夢夢簾憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 3,291 | 構膚齋艱積齋觸鑰構觸(齋遞獵淵齋網簾醖襯製) = 艱製構糧網窪艱鏇艱醖 鏇夢繭鹹窪夢膚餘膚齋 (淵製窪顧鹽齋獵選簾築 ) | - | 2019-10-01 | |||
Placebo (saline) | 構膚齋艱積齋觸鑰構觸(齋遞獵淵齋網簾醖襯製) = 簾蓋鬱選糧遞遞廠夢構 鏇夢繭鹹窪夢膚餘膚齋 (淵製窪顧鹽齋獵選簾築 ) |