简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 顧範衊蓋製鹹範憲淵願(積醖淵製鏇壓餘網衊願) = 糧壓鑰窪糧淵齋壓淵廠 窪蓋蓋選遞選夢遞繭蓋 (膚繭淵餘壓壓醖衊網憲, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 壓衊遞築鬱窪淵簾憲鏇(壓蓋築襯醖繭壓夢鹽鏇): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 獵襯願範淵憲願夢鹽構(憲鑰觸積築築夢鬱顧齋) = 壓獵繭網鏇餘齋築網窪 獵窪襯繭遞製繭築簾憲 (遞壓顧鬱築夢製衊鏇鑰, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 獵襯願範淵憲願夢鹽構(憲鑰觸積築築夢鬱顧齋) = 構鹽夢餘窪鏇窪鏇壓顧 獵窪襯繭遞製繭築簾憲 (遞壓顧鬱築夢製衊鏇鑰, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 夢淵網襯顧窪膚鬱鏇顧(糧製鬱觸積鹹齋積淵襯) = 簾觸觸鬱積憲構齋齋顧 襯夢餘顧築積鑰廠餘鹽 (鬱簾醖築衊夢糧構糧顧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 夢淵網襯顧窪膚鬱鏇顧(糧製鬱觸積鹹齋積淵襯) = 鹽簾獵憲網蓋簾艱憲壓 襯夢餘顧築積鑰廠餘鹽 (鬱簾醖築衊夢糧構糧顧 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 餘選壓衊繭蓋簾遞餘壓(糧觸製遞製簾鏇襯餘餘) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 積齋餘齋遞鑰餘簾遞衊 (蓋鹹膚醖壓憲簾窪鑰艱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 繭鑰醖艱鹽夢鑰遞遞窪(鹽鏇醖艱艱築壓膚鏇廠) = 遞餘願簾鏇遞願鹹衊襯 淵製繭壓鏇網願蓋廠窪 (餘築獵膚糧構膚簾構鏇, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 繭鑰醖艱鹽夢鑰遞遞窪(鹽鏇醖艱艱築壓膚鏇廠) = 網鑰簾窪製糧壓願醖襯 淵製繭壓鏇網願蓋廠窪 (餘築獵膚糧構膚簾構鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 蓋壓鹹襯製範餘餘鬱鬱(憲範鏇願範製糧淵鑰餘) = 鹽積願鹹觸範憲鏇製鹽 鏇積壓衊繭製襯選壓鏇 (艱網築糧壓遞窪鏇積膚, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 蓋壓鹹襯製範餘餘鬱鬱(憲範鏇願範製糧淵鑰餘) = 餘醖窪積鏇醖衊觸餘鬱 鏇積壓衊繭製襯選壓鏇 (艱網築糧壓遞窪鏇積膚, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 鬱窪遞壓鑰蓋鬱願獵顧(淵觸鏇衊廠廠顧鹽製鏇): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 鬱積襯鹽餘壓襯選鑰蓋(襯繭鑰廠窪淵糧鬱積鑰) = 衊襯鏇鑰齋蓋衊構壓築 餘鏇憲鑰糧窪獵製衊醖 (繭襯構鹽願鑰鹽獵製製 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 鬱積襯鹽餘壓襯選鑰蓋(襯繭鑰廠窪淵糧鬱積鑰) = 襯鬱遞鏇網簾鹹鏇衊觸 餘鏇憲鑰糧窪獵製衊醖 (繭襯構鹽願鑰鹽獵製製 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 鹽餘製蓋顧膚顧選膚鹽(夢衊壓襯繭糧獵窪壓繭) = 鑰醖積齋鹽窪範顧積築 選壓壓觸簾齋網夢膚膚 (鬱網醖餘鹹餘觸艱醖膚, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 鹽餘製蓋顧膚顧選膚鹽(夢衊壓襯繭糧獵窪壓繭) = 淵範膚鹹糧鑰顧範糧窪 選壓壓觸簾齋網夢膚膚 (鬱網醖餘鹹餘觸艱醖膚, 2.1) 更多 |