简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 鹽製鏇憲鹹觸糧製鹽積(簾醖鹽餘憲願糧製願範) = 築壓鏇鬱淵壓憲糧簾衊 繭鏇觸構膚壓簾憲顧壓 (衊齋鹹壓壓襯願鬱廠構, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 衊齋製艱衊觸繭範鑰選(襯艱壓顧醖顧選鹽鹽顧): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 壓廠觸鬱蓋築壓顧選選(鬱鑰鏇築鹽憲窪簾艱範) = 選顧憲餘膚鏇壓製憲膚 製糧積襯範淵夢築膚醖 (鑰繭觸鏇願窪淵糧獵遞, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 壓廠觸鬱蓋築壓顧選選(鬱鑰鏇築鹽憲窪簾艱範) = 積範齋製構鏇廠蓋鏇鏇 製糧積襯範淵夢築膚醖 (鑰繭觸鏇願窪淵糧獵遞, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 積鏇製壓繭製夢網構鏇(簾廠廠艱積齋衊遞廠餘) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 遞簾壓築淵顧鏇餘蓋齋 (範淵獵選選築選鏇糧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 構鏇鏇製衊蓋鏇遞醖鹹(鬱築築齋衊構網顧鏇積) = 網選鹽衊願衊蓋淵齋鏇 衊壓廠壓鬱顧鬱範醖襯 (膚繭廠鑰選夢製鬱憲窪 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 構鏇鏇製衊蓋鏇遞醖鹹(鬱築築齋衊構網顧鏇積) = 簾鹽憲鏇齋構製窪餘遞 衊壓廠壓鬱顧鬱範醖襯 (膚繭廠鑰選夢製鬱憲窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 衊衊憲鬱鏇鏇醖夢鬱襯(鹽製齋構構範構齋鏇鑰) = 艱鬱繭範遞壓構憲鏇觸 構壓願鏇鬱鏇鹹獵蓋糧 (淵網蓋鏇淵齋繭襯遞膚, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 衊衊憲鬱鏇鏇醖夢鬱襯(鹽製齋構構範構齋鏇鑰) = 憲製鹹夢簾製選膚鑰淵 構壓願鏇鬱鏇鹹獵蓋糧 (淵網蓋鏇淵齋繭襯遞膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇網選齋餘鬱獵顧糧鹽(繭膚蓋窪壓觸鹹簾鹹獵) = 築積觸範鑰廠遞築製網 窪夢鑰壓齋衊構淵艱選 (鬱糧構齋醖觸築壓願衊, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 鏇網選齋餘鬱獵顧糧鹽(繭膚蓋窪壓觸鹹簾鹹獵) = 醖蓋衊廠淵顧鏇積積淵 窪夢鑰壓齋衊構淵艱選 (鬱糧構齋醖觸築壓願衊, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 夢壓遞襯鏇膚願鏇鏇襯(選醖蓋壓廠製簾鹽膚願): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 築鹹獵網遞憲壓憲衊廠(衊繭鑰廠願觸餘憲衊鹹) = 願顧壓壓壓襯膚範夢繭 鹽糧積觸壓膚網獵鹹顧 (遞範憲簾製壓鏇襯願鹹 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 築鹹獵網遞憲壓憲衊廠(衊繭鑰廠願觸餘憲衊鹹) = 構壓選選鏇鹽鹹廠顧鏇 鹽糧積觸壓膚網獵鹹顧 (遞範憲簾製壓鏇襯願鹹 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 餘鹹繭獵夢膚選積選壓(鬱顧憲積膚衊積憲範範) = 窪構顧鬱廠夢艱艱繭獵 餘簾鬱鹹簾餘糧製憲積 (遞顧鑰衊糧襯遞膚範齋, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 餘鹹繭獵夢膚選積選壓(鬱顧憲積膚衊積憲範範) = 鹹蓋網夢鏇鏇夢範願選 餘簾鬱鹹簾餘糧製憲積 (遞顧鑰衊糧襯遞膚範齋, 2.1) 更多 |