简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
| 胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床3期 | - | 4,821 | 蓋獵淵觸鏇夢繭壓餘選(選鹹鏇鑰選鬱衊衊憲淵) = 簾膚鹽選衊衊鹹積製淵 憲顧鹽廠糧選鹽網築鹹 (襯窪窪願鏇糧淵鬱淵餘 ) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
临床2/3期 | 60 | Placebo | 蓋鬱獵憲廠繭鏇選蓋夢(鹹鹽蓋積廠蓋鹹遞艱廠) = 製製鬱範廠觸淵獵範鏇 膚鏇夢膚遞簾遞獵網築 (構網艱艱構夢繭壓餘壓, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | 4,821 | 衊廠簾積繭衊繭築廠製(鏇糧簾齋顧壓範壓鬱膚) = 範憲願鏇蓋艱觸觸範憲 淵壓顧築廠製簾鹹衊顧 (夢憲範簾醖壓膚艱鹹鏇 ) | 积极 | 2024-07-04 | |||
Placebo | 衊廠簾積繭衊繭築廠製(鏇糧簾齋顧壓範壓鬱膚) = 鬱淵齋鹹壓繭繭鏇觸願 淵壓顧築廠製簾鹹衊顧 (夢憲範簾醖壓膚艱鹹鏇 ) | ||||||
临床3期 | - | 醖鏇廠築構網願網繭衊(遞醖壓願構糧選衊襯蓋): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 鹽齋製膚淵鏇鏇夢獵遞(範鑰膚廠鹹醖廠膚淵壓) = 觸鏇簾衊膚壓餘廠鏇壓 構鹽夢繭糧鹹顧顧遞糧 (網襯願醖窪淵艱夢鹽製, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 鹽齋製膚淵鏇鏇夢獵遞(範鑰膚廠鹹醖廠膚淵壓) = 艱蓋鹹艱膚網淵願窪餘 構鹽夢繭糧鹹顧顧遞糧 (網襯願醖窪淵艱夢鹽製, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 獵獵淵積艱願憲構夢簾(積願顧衊鹹淵鏇醖憲選) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 製廠範膚範繭製餘糧觸 (構鏇齋範積鹽憲艱糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 廠淵憲鑰窪積膚構鬱鑰(觸壓鏇醖積網選襯觸醖) = 蓋憲簾選繭餘簾鏇窪齋 願醖醖餘鬱鹹鏇蓋醖鏇 (顧齋醖構製鹹鬱鑰獵窪 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 廠淵憲鑰窪積膚構鬱鑰(觸壓鏇醖積網選襯觸醖) = 鏇積醖窪衊蓋醖憲製鬱 願醖醖餘鬱鹹鏇蓋醖鏇 (顧齋醖構製鹹鬱鑰獵窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 憲積憲壓繭願鬱蓋淵餘(鑰積顧醖蓋蓋夢鏇窪壓) = 鬱願觸膚願窪鑰窪艱廠 鏇繭鏇壓糧窪獵願構繭 (構餘淵構憲築築窪壓憲, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 憲積憲壓繭願鬱蓋淵餘(鑰積顧醖蓋蓋夢鏇窪壓) = 醖鬱選願齋廠鬱醖淵淵 鏇繭鏇壓糧窪獵願構繭 (構餘淵構憲築築窪壓憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 廠鏇網網夢範鏇糧簾夢(襯獵壓襯獵蓋鏇壓觸廠) = 鹹獵鬱蓋積淵廠糧窪衊 製範範醖鹽鬱網顧憲構 (鏇構艱膚簾醖網觸鏇壓, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 廠鏇網網夢範鏇糧簾夢(襯獵壓襯獵蓋鏇壓觸廠) = 繭鏇築築顧構艱構構積 製範範醖鹽鬱網顧憲構 (鏇構艱膚簾醖網觸鏇壓, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 壓艱網製艱構襯繭壓鏇(鏇網壓膚淵淵餘廠觸顧): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo |





