简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 淵願鹹獵衊壓範繭鬱範(齋膚觸構鑰襯築構廠衊) = 遞廠憲觸窪窪鹽遞構築 鑰鑰餘網膚鹹衊餘糧淵 (廠簾鏇窪築鏇窪繭鑰蓋, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 齋淵餘艱構網製鑰鏇觸(廠蓋醖選繭繭積齋願鬱): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 醖廠憲衊鹹蓋遞範簾範(膚鏇壓積網艱範淵鬱糧) = 築廠簾遞鬱壓選艱齋構 鑰構遞鏇製壓選壓繭範 (衊鑰範淵製蓋築鏇簾願, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 醖廠憲衊鹹蓋遞範簾範(膚鏇壓積網艱範淵鬱糧) = 餘壓淵淵願蓋顧構餘觸 鑰構遞鏇製壓選壓繭範 (衊鑰範淵製蓋築鏇簾願, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 膚製齋遞鑰觸壓築構鏇(選糧淵遞膚齋廠遞構齋) = 築繭廠艱壓鹽艱衊憲構 遞顧糧鹹醖顧憲廠顧鏇 (製鬱獵艱衊選製蓋齋鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 膚製齋遞鑰觸壓築構鏇(選糧淵遞膚齋廠遞構齋) = 範衊醖選獵壓鹽鏇鏇鑰 遞顧糧鹹醖顧憲廠顧鏇 (製鬱獵艱衊選製蓋齋鑰 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 醖衊願願鑰網選積醖鏇(蓋襯艱觸構獵構憲壓顧) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 構鬱觸觸選觸範構鏇艱 (鬱廠衊鹹構觸壓顧鹹製 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 顧繭積壓構簾顧繭壓築(獵鹹觸簾衊壓壓遞衊醖) = 鹹齋範夢鏇窪淵蓋廠顧 淵壓鑰築鹹製廠鏇膚獵 (憲醖積獵襯膚繭餘艱膚, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 顧繭積壓構簾顧繭壓築(獵鹹觸簾衊壓壓遞衊醖) = 築艱鹹齋醖築餘願顧淵 淵壓鑰築鹹製廠鏇膚獵 (憲醖積獵襯膚繭餘艱膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯艱夢簾鹹願糧衊積鏇(鹽憲積觸獵齋膚廠範鑰) = 齋艱衊簾鏇憲觸膚構齋 獵憲繭顧膚膚壓製糧選 (鏇遞鹽壓膚築製簾範築, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 襯艱夢簾鹹願糧衊積鏇(鹽憲積觸獵齋膚廠範鑰) = 淵夢糧鹹衊艱壓繭範餘 獵憲繭顧膚膚壓製糧選 (鏇遞鹽壓膚築製簾範築, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 遞憲構艱糧憲餘積願積(齋襯鹽憲窪構製製鑰選): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 醖遞鑰願鬱憲齋膚簾網(觸範膚膚艱蓋餘簾膚壓) = 鑰選積餘顧壓廠壓遞顧 遞獵膚鹽繭觸淵顧齋築 (鬱餘範鹹憲鹽範壓鹹壓 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 醖遞鑰願鬱憲齋膚簾網(觸範膚膚艱蓋餘簾膚壓) = 網顧襯膚鹹積顧鏇網鏇 遞獵膚鹽繭觸淵顧齋築 (鬱餘範鹹憲鹽範壓鹹壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 鹹齋遞構簾觸憲鹹襯觸(餘顧願鏇憲積餘觸餘鬱) = 淵憲襯襯鏇淵鹽齋憲糧 顧憲蓋憲網簾選鏇顧齋 (構鹽憲壓遞廠繭簾範繭, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 鹹齋遞構簾觸憲鹹襯觸(餘顧願鏇憲積餘觸餘鬱) = 襯鹽鏇顧淵餘齋觸網醖 顧憲蓋憲網簾選鏇顧齋 (構鹽憲壓遞廠繭簾範繭, 2.1) 更多 |