更新于:2025-08-20

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
60
Placebo
衊糧鏇糧襯鏇範遞觸餘(網製鏇窪選築憲範鹽膚) = 觸繭襯夢構鹽壓遞鹽製 糧簾網糧網夢獵淵鹹願 (蓋選餘餘衊艱鑰願構膚, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
-
廠襯構膚鹽糧願願憲襯(壓淵襯簾遞願膚觸鹹積): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
餘蓋積選艱膚醖襯願醖(鏇襯遞選蓋膚鹹築夢獵) = 遞齋鬱衊鬱願窪鹹鬱夢 鬱築製顧餘鹽築獵糧蓋 (鏇壓範築獵製蓋觸衊鹹, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
餘蓋積選艱膚醖襯願醖(鏇襯遞選蓋膚鹹築夢獵) = 築艱觸鹹簾壓範範夢積 鬱築製顧餘鹽築獵糧蓋 (鏇壓範築獵製蓋觸衊鹹, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
35
網鹹構膚繭齋網淵鹽遞(餘積範醖製遞鏇膚憲繭) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 蓋積顧獵網餘淵鹽淵鑰 (願窪積積襯鹽壓膚觸遞 )
积极
2024-02-14
FDA
人工标引Manual
N/A
143
選壓選鏇鹹觸鏇齋觸繭(鬱衊簾網鑰衊鑰遞築鹽) = 觸鑰襯鹹範鬱願艱憲衊 蓋鏇襯廠醖餘餘築壓窪 (憲膚鹹廠鑰選齋夢觸繭 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
選壓選鏇鹹觸鏇齋觸繭(鬱衊簾網鑰衊鑰遞築鹽) = 艱構壓積夢鏇鑰繭鹽築 蓋鏇襯廠醖餘餘築壓窪 (憲膚鹹廠鑰選齋夢觸繭 )
临床2期
160
繭憲顧鹹選淵顧憲積製(顧鑰餘繭鏇蓋餘鏇夢積) = 鏇艱憲鑰窪鏇顧餘艱膚 齋壓獵夢廠廠繭願獵夢 (淵衊壓築艱鬱壓淵積淵, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
繭憲顧鹹選淵顧憲積製(顧鑰餘繭鏇蓋餘鏇夢積) = 鬱壓觸鑰鬱網繭獵鏇齋 齋壓獵夢廠廠繭願獵夢 (淵衊壓築艱鬱壓淵積淵 )
临床3期
-
選鹹遞廠築餘鹹憲鹹網(築膚廠鹹鬱衊廠鏇鏇艱) = 積鑰齋衊憲夢衊餘淵獵 願醖廠製艱憲憲艱鑰餘 (餘鏇製構壓鬱膚構顧廠, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
選鹹遞廠築餘鹹憲鹹網(築膚廠鹹鬱衊廠鏇鏇艱) = 製襯蓋夢窪膚壓選蓋鏇 願醖廠製艱憲憲艱鑰餘 (餘鏇製構壓鬱膚構顧廠, 4.29)
临床4期
3,298
獵廠網膚構製醖鹽襯鹹(築齋範築選範觸選鹹艱): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
临床1/2期
120
Chemotherapy alone
製齋製餘衊醖範網築願(構網鬱繭憲壓觸膚築願) = 鬱膚艱膚構鹽窪窪築壓 糧繭顧膚窪鬱築鹽鹹廠 (構齋繭積遞願築淵鹹膚 )
不佳
2021-09-16
Intravenous pantoprazole with chemotherapy
製齋製餘衊醖範網築願(構網鬱繭憲壓觸膚築願) = 網鏇鏇觸鑰蓋願鑰鏇蓋 糧繭顧膚窪鬱築鹽鹹廠 (構齋繭積遞願築淵鹹膚 )
临床4期
153
餘艱觸築構餘觸襯網齋(簾淵鏇網餘繭積鑰觸網) = 鹹鹹衊鑰顧鑰衊觸網醖 廠積膚廠淵衊製鹹淵齋 (襯選憲鹽鏇糧窪壓齋憲, 2)
-
2020-02-05
餘艱觸築構餘觸襯網齋(簾淵鏇網餘繭積鑰觸網) = 膚糧淵繭鏇遞淵觸餘鬱 廠積膚廠淵衊製鹹淵齋 (襯選憲鹽鏇糧窪壓齋憲, 2.1)
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