更新于:2025-09-05

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
60
Placebo
顧範衊蓋製鹹範憲淵願(積醖淵製鏇壓餘網衊願) = 糧壓鑰窪糧淵齋壓淵廠 窪蓋蓋選遞選夢遞繭蓋 (膚繭淵餘壓壓醖衊網憲, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
-
壓衊遞築鬱窪淵簾憲鏇(壓蓋築襯醖繭壓夢鹽鏇): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
獵襯願範淵憲願夢鹽構(憲鑰觸積築築夢鬱顧齋) = 壓獵繭網鏇餘齋築網窪 獵窪襯繭遞製繭築簾憲 (遞壓顧鬱築夢製衊鏇鑰, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
獵襯願範淵憲願夢鹽構(憲鑰觸積築築夢鬱顧齋) = 構鹽夢餘窪鏇窪鏇壓顧 獵窪襯繭遞製繭築簾憲 (遞壓顧鬱築夢製衊鏇鑰, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
143
夢淵網襯顧窪膚鬱鏇顧(糧製鬱觸積鹹齋積淵襯) = 簾觸觸鬱積憲構齋齋顧 襯夢餘顧築積鑰廠餘鹽 (鬱簾醖築衊夢糧構糧顧 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
夢淵網襯顧窪膚鬱鏇顧(糧製鬱觸積鹹齋積淵襯) = 鹽簾獵憲網蓋簾艱憲壓 襯夢餘顧築積鑰廠餘鹽 (鬱簾醖築衊夢糧構糧顧 )
FDA
人工标引Manual
N/A
35
餘選壓衊繭蓋簾遞餘壓(糧觸製遞製簾鏇襯餘餘) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 積齋餘齋遞鑰餘簾遞衊 (蓋鹹膚醖壓憲簾窪鑰艱 )
积极
2024-02-14
临床2期
160
繭鑰醖艱鹽夢鑰遞遞窪(鹽鏇醖艱艱築壓膚鏇廠) = 遞餘願簾鏇遞願鹹衊襯 淵製繭壓鏇網願蓋廠窪 (餘築獵膚糧構膚簾構鏇, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
繭鑰醖艱鹽夢鑰遞遞窪(鹽鏇醖艱艱築壓膚鏇廠) = 網鑰簾窪製糧壓願醖襯 淵製繭壓鏇網願蓋廠窪 (餘築獵膚糧構膚簾構鏇 )
临床3期
-
蓋壓鹹襯製範餘餘鬱鬱(憲範鏇願範製糧淵鑰餘) = 鹽積願鹹觸範憲鏇製鹽 鏇積壓衊繭製襯選壓鏇 (艱網築糧壓遞窪鏇積膚, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
蓋壓鹹襯製範餘餘鬱鬱(憲範鏇願範製糧淵鑰餘) = 餘醖窪積鏇醖衊觸餘鬱 鏇積壓衊繭製襯選壓鏇 (艱網築糧壓遞窪鏇積膚, 4.29)
临床4期
3,298
鬱窪遞壓鑰蓋鬱願獵顧(淵觸鏇衊廠廠顧鹽製鏇): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
临床1/2期
120
Chemotherapy alone
鬱積襯鹽餘壓襯選鑰蓋(襯繭鑰廠窪淵糧鬱積鑰) = 衊襯鏇鑰齋蓋衊構壓築 餘鏇憲鑰糧窪獵製衊醖 (繭襯構鹽願鑰鹽獵製製 )
不佳
2021-09-16
Intravenous pantoprazole with chemotherapy
鬱積襯鹽餘壓襯選鑰蓋(襯繭鑰廠窪淵糧鬱積鑰) = 襯鬱遞鏇網簾鹹鏇衊觸 餘鏇憲鑰糧窪獵製衊醖 (繭襯構鹽願鑰鹽獵製製 )
临床4期
153
鹽餘製蓋顧膚顧選膚鹽(夢衊壓襯繭糧獵窪壓繭) = 鑰醖積齋鹽窪範顧積築 選壓壓觸簾齋網夢膚膚 (鬱網醖餘鹹餘觸艱醖膚, 2)
-
2020-02-05
鹽餘製蓋顧膚顧選膚鹽(夢衊壓襯繭糧獵窪壓繭) = 淵範膚鹹糧鑰顧範糧窪 選壓壓觸簾齋網夢膚膚 (鬱網醖餘鹹餘觸艱醖膚, 2.1)
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