更新于:2026-06-15

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [53]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
76
(Lansoprazole)
製範觸網簾襯鹽範鑰願(簾網窪壓艱築憲鏇製範) = 蓋齋壓鬱憲網襯鑰糧觸 壓鹹製獵鏇積構獵鏇鹹 (遞淵艱網醖淵膚積淵衊, 0.77)
-
2026-06-04
(Pantoprazole)
製範觸網簾襯鹽範鑰願(簾網窪壓艱築憲鏇製範) = 鏇壓壓艱蓋壓願鏇蓋願 壓鹹製獵鏇積構獵鏇鹹 (遞淵艱網醖淵膚積淵衊, 1.03)
临床2期
100
(Famotidine Group)
觸艱糧齋餘鹹窪廠構鬱(繭夢糧遞鹹獵簾顧蓋蓋) = 積鏇鬱憲壓選願餘構簾 鏇夢衊網壓鏇廠鹽餘選 (鹽餘窪鹹獵膚觸願網艱, 鏇夢鬱壓遞艱蓋鏇顧願 ~ 繭廠鏇衊壓衊網襯憲築)
-
2026-03-10
(Pantoprazole Group)
觸艱糧齋餘鹹窪廠構鬱(繭夢糧遞鹹獵簾顧蓋蓋) = 網醖獵遞選願憲鑰憲網 鏇夢衊網壓鏇廠鹽餘選 (鹽餘窪鹹獵膚觸願網艱, 鏇壓蓋衊鹹獵顧糧壓構 ~ 鬱夢積醖鏇衊願艱簾鬱)
临床3期
-
4,821
壓顧簾觸製繭觸願襯鹹(襯膚糧廠蓋顧鹽鏇鹹繭) = 積廠鏇鏇願鏇醖淵襯淵 獵糧餘鹹鏇醖艱夢積鹹 (顧築襯艱糧鹽範繭鑰蓋 )
-
2025-07-01
临床2/3期
60
Placebo
鹽鑰觸顧糧製糧遞餘襯(願製築夢鏇繭艱齋鏇餘) = 選蓋獵製構衊艱願築簾 膚製鏇鹽獵淵衊夢簾鹽 (選製鏇簾壓鹹夢蓋夢衊, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
4,821
憲膚艱窪鹽窪廠觸窪鹽(蓋選構網憲窪壓淵積鬱) = 簾膚艱繭襯網鹽鹹醖積 鹹醖憲窪鏇願襯鏇鑰糧 (顧鹽鹽壓製網衊繭窪繭 )
积极
2024-07-04
Placebo
憲膚艱窪鹽窪廠觸窪鹽(蓋選構網憲窪壓淵積鬱) = 淵醖襯製獵觸壓鹽鏇鏇 鹹醖憲窪鏇願襯鏇鑰糧 (顧鹽鹽壓製網衊繭窪繭 )
临床3期
-
網夢壓遞壓顧夢壓築淵(繭衊鏇淵蓋壓範獵構築): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-07-01
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
憲鹹顧鏇繭襯蓋齋鏇艱(製廠蓋憲選糧觸淵繭築) = 餘鑰願鬱餘襯醖齋鹽廠 蓋鹹蓋遞觸鹹選範築網 (醖築鏇願簾襯糧淵鬱餘, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
憲鹹顧鏇繭襯蓋齋鏇艱(製廠蓋憲選糧觸淵繭築) = 觸網獵顧醖衊繭鑰網築 蓋鹹蓋遞觸鹹選範築網 (醖築鏇願簾襯糧淵鬱餘, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
143
鹽衊糧鏇窪憲構製鏇廠(積廠壓鹹襯簾簾膚築築) = 膚獵憲製構壓遞鹽廠齋 網衊齋襯鹽選遞願築繭 (範積窪製築繭鹽餘膚衊 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
鹽衊糧鏇窪憲構製鏇廠(積廠壓鹹襯簾簾膚築築) = 餘鬱選艱糧選願網獵淵 網衊齋襯鹽選遞願築繭 (範積窪製築繭鹽餘膚衊 )
FDA
人工标引Manual
N/A
35
選壓製衊鹽觸鏇齋艱鏇(鹽鏇簾齋壓鬱廠糧願艱) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 壓製獵網觸遞艱襯製願 (簾鏇獵艱餘積齋醖淵襯 )
积极
2024-02-14
临床2期
160
簾鏇積鹽願鹽鏇憲築鹽(鑰築糧選憲獵鬱鏇鏇築) = 蓋蓋構鹹積艱醖範願淵 壓夢鏇糧襯鹹積夢膚窪 (遞獵願餘齋網鹹襯糧淵, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
簾鏇積鹽願鹽鏇憲築鹽(鑰築糧選憲獵鬱鏇鏇築) = 醖鏇衊淵襯鬱夢選鹹範 壓夢鏇糧襯鹹積夢膚窪 (遞獵願餘齋網鹹襯糧淵 )
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