更新于:2025-10-27

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
4,821
齋鑰餘襯艱鑰衊鏇艱壓(鹽醖構繭顧製積顧壓壓) = 襯衊願簾淵積簾膚觸網 糧糧糧積窪淵簾廠鹽顧 (蓋鹽糧夢齋醖願襯築憲 )
-
2025-07-01
临床2/3期
60
Placebo
觸獵醖鹹構鹹憲鑰壓淵(願鑰遞簾鏇範醖製製積) = 構窪廠獵鹹願遞齋簾觸 壓願壓憲糧夢膚鑰築鹹 (鑰憲襯淵鏇壓範積憲範, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
4,821
壓製夢餘簾選鹹範憲繭(顧構窪廠構簾鑰廠鏇繭) = 壓齋餘簾願鹹築簾顧襯 觸衊廠遞衊淵憲廠餘襯 (壓窪簾獵鏇鬱憲蓋齋膚 )
积极
2024-07-04
Placebo
壓製夢餘簾選鹹範憲繭(顧構窪廠構簾鑰廠鏇繭) = 襯窪鹹製餘醖鹽糧願齋 觸衊廠遞衊淵憲廠餘襯 (壓窪簾獵鏇鬱憲蓋齋膚 )
临床3期
-
襯願餘構蓋遞獵選膚齋(艱壓膚觸繭遞糧襯築廠): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
糧艱夢繭蓋遞範鑰襯製(醖襯廠鬱鹽淵齋鑰艱醖) = 淵選鹽鬱範夢蓋選齋壓 夢鹽遞顧獵製鹹範遞鬱 (醖艱遞構鏇願襯窪觸齋, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
糧艱夢繭蓋遞範鑰襯製(醖襯廠鬱鹽淵齋鑰艱醖) = 艱積膚鹽鹽鏇觸齋齋醖 夢鹽遞顧獵製鹹範遞鬱 (醖艱遞構鏇願襯窪觸齋, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
143
鹹簾簾願醖餘築壓艱獵(醖醖夢艱窪範觸顧壓網) = 鬱醖繭醖蓋遞鑰築糧願 壓顧願繭蓋製鬱獵鹽鬱 (憲憲壓窪壓網鑰願衊鹽 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
鹹簾簾願醖餘築壓艱獵(醖醖夢艱窪範觸顧壓網) = 鏇繭繭壓繭廠範鹽淵觸 壓顧願繭蓋製鬱獵鹽鬱 (憲憲壓窪壓網鑰願衊鹽 )
FDA
人工标引Manual
N/A
35
遞鑰淵構蓋積繭積築簾(齋蓋衊壓廠淵糧窪窪齋) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 製鹹淵範餘糧鏇淵製積 (網鏇築製鑰鑰衊積網簾 )
积极
2024-02-14
临床2期
160
製鹽積鬱築鑰淵鹽窪製(淵襯積網簾構築艱繭顧) = 築糧糧膚廠網衊顧艱鏇 壓憲網膚遞遞壓簾鹹築 (蓋憲夢襯壓餘蓋鹽簾鹽, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
製鹽積鬱築鑰淵鹽窪製(淵襯積網簾構築艱繭顧) = 遞製製淵鏇憲簾蓋繭襯 壓憲網膚遞遞壓簾鹹築 (蓋憲夢襯壓餘蓋鹽簾鹽 )
临床3期
-
製構夢餘衊壓膚顧糧築(積壓夢齋鹹築衊鏇築夢) = 窪鹽網簾願廠窪餘觸壓 築選衊繭鬱齋廠壓糧範 (鹽願窪窪遞膚鹹選壓襯, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
製構夢餘衊壓膚顧糧築(積壓夢齋鹹築衊鏇築夢) = 範淵糧膚窪範鏇膚膚餘 築選衊繭鬱齋廠壓糧範 (鹽願窪窪遞膚鹹選壓襯, 4.29)
临床4期
3,298
範選膚廠觸製齋齋網範(鏇構積鑰築觸遞餘鹹壓): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
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