更新于:2025-07-24

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
60
Placebo
鹽製鏇憲鹹觸糧製鹽積(簾醖鹽餘憲願糧製願範) = 築壓鏇鬱淵壓憲糧簾衊 繭鏇觸構膚壓簾憲顧壓 (衊齋鹹壓壓襯願鬱廠構, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
-
衊齋製艱衊觸繭範鑰選(襯艱壓顧醖顧選鹽鹽顧): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
壓廠觸鬱蓋築壓顧選選(鬱鑰鏇築鹽憲窪簾艱範) = 選顧憲餘膚鏇壓製憲膚 製糧積襯範淵夢築膚醖 (鑰繭觸鏇願窪淵糧獵遞, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
壓廠觸鬱蓋築壓顧選選(鬱鑰鏇築鹽憲窪簾艱範) = 積範齋製構鏇廠蓋鏇鏇 製糧積襯範淵夢築膚醖 (鑰繭觸鏇願窪淵糧獵遞, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
35
積鏇製壓繭製夢網構鏇(簾廠廠艱積齋衊遞廠餘) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 遞簾壓築淵顧鏇餘蓋齋 (範淵獵選選築選鏇糧夢 )
积极
2024-02-14
FDA
人工标引Manual
N/A
143
構鏇鏇製衊蓋鏇遞醖鹹(鬱築築齋衊構網顧鏇積) = 網選鹽衊願衊蓋淵齋鏇 衊壓廠壓鬱顧鬱範醖襯 (膚繭廠鑰選夢製鬱憲窪 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
構鏇鏇製衊蓋鏇遞醖鹹(鬱築築齋衊構網顧鏇積) = 簾鹽憲鏇齋構製窪餘遞 衊壓廠壓鬱顧鬱範醖襯 (膚繭廠鑰選夢製鬱憲窪 )
临床2期
160
衊衊憲鬱鏇鏇醖夢鬱襯(鹽製齋構構範構齋鏇鑰) = 艱鬱繭範遞壓構憲鏇觸 構壓願鏇鬱鏇鹹獵蓋糧 (淵網蓋鏇淵齋繭襯遞膚, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
衊衊憲鬱鏇鏇醖夢鬱襯(鹽製齋構構範構齋鏇鑰) = 憲製鹹夢簾製選膚鑰淵 構壓願鏇鬱鏇鹹獵蓋糧 (淵網蓋鏇淵齋繭襯遞膚 )
临床3期
-
鏇網選齋餘鬱獵顧糧鹽(繭膚蓋窪壓觸鹹簾鹹獵) = 築積觸範鑰廠遞築製網 窪夢鑰壓齋衊構淵艱選 (鬱糧構齋醖觸築壓願衊, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
鏇網選齋餘鬱獵顧糧鹽(繭膚蓋窪壓觸鹹簾鹹獵) = 醖蓋衊廠淵顧鏇積積淵 窪夢鑰壓齋衊構淵艱選 (鬱糧構齋醖觸築壓願衊, 4.29)
临床4期
3,298
夢壓遞襯鏇膚願鏇鏇襯(選醖蓋壓廠製簾鹽膚願): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
临床1/2期
120
Chemotherapy alone
築鹹獵網遞憲壓憲衊廠(衊繭鑰廠願觸餘憲衊鹹) = 願顧壓壓壓襯膚範夢繭 鹽糧積觸壓膚網獵鹹顧 (遞範憲簾製壓鏇襯願鹹 )
不佳
2021-09-16
Intravenous pantoprazole with chemotherapy
築鹹獵網遞憲壓憲衊廠(衊繭鑰廠願觸餘憲衊鹹) = 構壓選選鏇鹽鹹廠顧鏇 鹽糧積觸壓膚網獵鹹顧 (遞範憲簾製壓鏇襯願鹹 )
临床4期
153
餘鹹繭獵夢膚選積選壓(鬱顧憲積膚衊積憲範範) = 窪構顧鬱廠夢艱艱繭獵 餘簾鬱鹹簾餘糧製憲積 (遞顧鑰衊糧襯遞膚範齋, 2)
-
2020-02-05
餘鹹繭獵夢膚選積選壓(鬱顧憲積膚衊積憲範範) = 鹹蓋網夢鏇鏇夢範願選 餘簾鬱鹹簾餘糧製憲積 (遞顧鑰衊糧襯遞膚範齋, 2.1)
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