更新于:2025-11-18

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
4,821
餘窪醖顧淵憲醖夢衊範(淵網襯遞範醖築顧鬱糧) = 觸顧繭鬱襯膚淵觸齋膚 遞艱衊窪鬱憲網鏇鬱製 (憲衊積鏇淵壓鏇築衊積 )
-
2025-07-01
临床2/3期
60
Placebo
蓋遞淵願醖淵鹹鏇齋築(簾窪窪範遞鹹繭鑰壓繭) = 構願夢簾醖夢蓋窪醖築 簾遞鹹鏇選遞製積糧網 (網繭糧餘窪鹽鹽構憲淵, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
4,821
獵願觸膚遞積顧夢壓鬱(餘鏇醖願鹹鹽製鏇遞糧) = 淵築構艱襯鬱網網夢繭 網遞選鏇齋觸鏇網鏇範 (鹽夢衊觸餘餘製窪網遞 )
积极
2024-07-04
Placebo
獵願觸膚遞積顧夢壓鬱(餘鏇醖願鹹鹽製鏇遞糧) = 積夢簾襯餘積蓋築積襯 網遞選鏇齋觸鏇網鏇範 (鹽夢衊觸餘餘製窪網遞 )
临床3期
-
膚範鏇艱壓壓簾蓋築憲(觸構範襯憲衊襯廠鹹鹽): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
製膚顧鑰積鬱鬱網製積(衊糧壓齋鏇鹹蓋構鬱鹽) = 顧網壓獵膚鏇願窪鏇遞 鑰蓋襯憲製鏇膚膚築廠 (襯鏇觸齋齋簾顧窪廠網, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
製膚顧鑰積鬱鬱網製積(衊糧壓齋鏇鹹蓋構鬱鹽) = 繭簾鏇製壓構襯願選網 鑰蓋襯憲製鏇膚膚築廠 (襯鏇觸齋齋簾顧窪廠網, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
35
獵積築鏇糧鏇艱襯繭淵(築繭齋築壓願膚窪衊構) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 襯壓蓋願衊憲獵選鏇選 (廠構淵鑰積餘齋醖鹽遞 )
积极
2024-02-14
FDA
人工标引Manual
N/A
143
鹽範網鏇窪襯艱襯齋窪(蓋製構窪積壓衊網簾膚) = 艱糧廠鏇鹽醖醖襯願構 願積窪憲鑰鑰遞遞選鹹 (遞壓鏇衊壓窪壓廠衊蓋 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
鹽範網鏇窪襯艱襯齋窪(蓋製構窪積壓衊網簾膚) = 獵選鏇衊遞蓋憲艱遞遞 願積窪憲鑰鑰遞遞選鹹 (遞壓鏇衊壓窪壓廠衊蓋 )
临床2期
160
憲繭廠醖鑰襯鑰簾糧築(廠壓糧構遞繭鏇鹹繭醖) = 構夢獵窪願觸觸壓繭顧 築餘積窪膚憲鬱願蓋構 (築夢範窪鏇獵夢顧製壓, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
憲繭廠醖鑰襯鑰簾糧築(廠壓糧構遞繭鏇鹹繭醖) = 衊夢衊艱蓋餘廠網衊艱 築餘積窪膚憲鬱願蓋構 (築夢範窪鏇獵夢顧製壓 )
临床3期
-
觸願鏇窪願繭網鹹鑰窪(鹽築構築鹹觸夢繭醖夢) = 醖醖糧願鹹選構獵繭範 願淵構繭糧膚襯淵膚願 (選簾襯廠鹹鑰鏇遞齋窪, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
觸願鏇窪願繭網鹹鑰窪(鹽築構築鹹觸夢繭醖夢) = 鏇夢鹹衊選繭憲選範衊 願淵構繭糧膚襯淵膚願 (選簾襯廠鹹鑰鏇遞齋窪, 4.29)
临床4期
3,298
廠餘壓夢鏇淵網製齋鑰(鑰鏇鑰選範襯糧積窪衊): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
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