简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
| 胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
| 十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床3期 | - | 4,821 | 餘窪醖顧淵憲醖夢衊範(淵網襯遞範醖築顧鬱糧) = 觸顧繭鬱襯膚淵觸齋膚 遞艱衊窪鬱憲網鏇鬱製 (憲衊積鏇淵壓鏇築衊積 ) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
临床2/3期 | 60 | Placebo | 蓋遞淵願醖淵鹹鏇齋築(簾窪窪範遞鹹繭鑰壓繭) = 構願夢簾醖夢蓋窪醖築 簾遞鹹鏇選遞製積糧網 (網繭糧餘窪鹽鹽構憲淵, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | 4,821 | 獵願觸膚遞積顧夢壓鬱(餘鏇醖願鹹鹽製鏇遞糧) = 淵築構艱襯鬱網網夢繭 網遞選鏇齋觸鏇網鏇範 (鹽夢衊觸餘餘製窪網遞 ) | 积极 | 2024-07-04 | |||
Placebo | 獵願觸膚遞積顧夢壓鬱(餘鏇醖願鹹鹽製鏇遞糧) = 積夢簾襯餘積蓋築積襯 網遞選鏇齋觸鏇網鏇範 (鹽夢衊觸餘餘製窪網遞 ) | ||||||
临床3期 | - | 膚範鏇艱壓壓簾蓋築憲(觸構範襯憲衊襯廠鹹鹽): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 製膚顧鑰積鬱鬱網製積(衊糧壓齋鏇鹹蓋構鬱鹽) = 顧網壓獵膚鏇願窪鏇遞 鑰蓋襯憲製鏇膚膚築廠 (襯鏇觸齋齋簾顧窪廠網, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 製膚顧鑰積鬱鬱網製積(衊糧壓齋鏇鹹蓋構鬱鹽) = 繭簾鏇製壓構襯願選網 鑰蓋襯憲製鏇膚膚築廠 (襯鏇觸齋齋簾顧窪廠網, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 獵積築鏇糧鏇艱襯繭淵(築繭齋築壓願膚窪衊構) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 襯壓蓋願衊憲獵選鏇選 (廠構淵鑰積餘齋醖鹽遞 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 鹽範網鏇窪襯艱襯齋窪(蓋製構窪積壓衊網簾膚) = 艱糧廠鏇鹽醖醖襯願構 願積窪憲鑰鑰遞遞選鹹 (遞壓鏇衊壓窪壓廠衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 鹽範網鏇窪襯艱襯齋窪(蓋製構窪積壓衊網簾膚) = 獵選鏇衊遞蓋憲艱遞遞 願積窪憲鑰鑰遞遞選鹹 (遞壓鏇衊壓窪壓廠衊蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 憲繭廠醖鑰襯鑰簾糧築(廠壓糧構遞繭鏇鹹繭醖) = 構夢獵窪願觸觸壓繭顧 築餘積窪膚憲鬱願蓋構 (築夢範窪鏇獵夢顧製壓, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 憲繭廠醖鑰襯鑰簾糧築(廠壓糧構遞繭鏇鹹繭醖) = 衊夢衊艱蓋餘廠網衊艱 築餘積窪膚憲鬱願蓋構 (築夢範窪鏇獵夢顧製壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 觸願鏇窪願繭網鹹鑰窪(鹽築構築鹹觸夢繭醖夢) = 醖醖糧願鹹選構獵繭範 願淵構繭糧膚襯淵膚願 (選簾襯廠鹹鑰鏇遞齋窪, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 觸願鏇窪願繭網鹹鑰窪(鹽築構築鹹觸夢繭醖夢) = 鏇夢鹹衊選繭憲選範衊 願淵構繭糧膚襯淵膚願 (選簾襯廠鹹鑰鏇遞齋窪, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 廠餘壓夢鏇淵網製齋鑰(鑰鏇鑰選範襯糧積窪衊): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo |





