Pantoprazole Sodium Hydrate

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 2月24日，上海阳光医药采购网发布通知，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停九典制药、同伍生物医药2家企业的吲哚布芬片采购资格。对此，同伍生物方面表示，此事与华东医药的专利纠纷有关。 这已经是第二、三个被华东医药狙击的竞争对手了。去年9月，美迪深的吲哚布芬片，也曾经因为华东医药的抗议，而被暂停采购。 类似的专利纠纷还发生在华东医药的另一个销售额超过30亿元的大单品——百令胶囊身上。2024年1月2日，华东医药发布公告，以青海珠峰冬虫夏草原料有限公司生产并销售的原料发酵冬虫夏草菌粉，以及青海珠峰冬虫夏草药业有限公司生产并销售的百令片侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼。 曾几何时，百令胶囊、阿卡波糖、吗替麦考酚酯、吲哚布芬片等均是十亿元销售量级的爆款产品，它们撑起了华东医药的基本面。而随着集采、国谈、竞品等诸多外在因素的增多，正对华东医药的大单品产生致命威胁。 为了守住企业的基本面，华东医药正在用尽最大的力气，一边保护“护城河”，一边寻找“新曲线”。 01 大单品红利 华东医药的前身可追溯到1952年成立的杭州第二制药厂，早期主营抗生素原料制剂和中成药。几经改制后，远大集团在1998年成为其控股股东，并于次年更名为华东医药。凭借远大集团强大的资本运作能力，华东医药在2000年就成功登陆A股，并成为远大集团旗下第一家上市公司。 作为“远大系”的重要成员，华东医药自然秉承了远大集团一贯的“打法”，以不断收购，逐渐涉足肿瘤、内分泌、自身免疫以及医美等各领域。在并购的过程中，华东医药成功打造了多个重磅大单品，成为业绩发展的最大动力。 这些大单品的打造过程，无一不显示出华东医药敏锐的选品眼光和强大的销售能力。 以阿卡波糖为例。该产品是2002年华东医药以2450万元从华东医药集团生物工程研究所、四川抗菌素工业研究所受让而来。在当时拜耳原研药一统天下的时候，华东医药的阿卡波糖异军突起，硬生生抢下了30%的市场份额。2017年，华东医药阿卡波糖销售收入突破20亿元。 华东医药的最大单品百令胶囊，故事也颇为传奇。20多年前的一天，时任华东医药掌门人的李邦良从一批“沉睡”多年的药品生产文号中，选定了“百令胶囊”。在百令胶囊上市后，李邦良狠抓营销，在全国范围内策划了“百令万里行”活动，硬是把这款药打造成为一款现象级产品。2013年百令胶囊，进入10亿元级别，2016年突破20亿元，2019年销售额超过30亿元。 还有华东制药的吗替麦考酚酯分散片。2008年，华东医药赛可平作为国内首仿上市，目前已是中国销量最大的吗替麦考酚酯分散片制剂，2020年销售额约12亿。包括文章开头提到的吲哚布芬，国内其实是齐鲁制药最先拿到生产批件，但一直只在千万销售额级别。而华东医院获批后，成功将这款老药做成了十几亿大单品。 这些大单品背后，透露出华东医药卓尔不凡的营销能力。 在众多大单品的支撑下，华东医药迎来了发展黄金期。在二十年的时间中，营收由刚上市时的12.46亿元，飙升至2019年的354.46亿元，净利润从不足五千万到近30亿元。 图：华东医药营收与净利润，来源，锦缎研究院 在华东医药2019年的354.46亿营收中，制造业板块以占比30%的营收贡献了80%的净利润。而在制造业108.65亿元的营收中，百令胶囊贡献超过34亿元，阿卡波糖贡献超过30亿元，吗替麦考酚酯的贡献估计是超过10亿元，另外一个大品种泮托拉唑钠销售额在8亿到11亿之间。这就意味着，四个品种就贡献了制造业超过75%的营收。 大单品能够显著推动药企的业绩增长，帮助药企在激烈的市场竞争中占据主导地位，对营收和利润贡献显著，不仅提升了企业的盈利能力，还能增强其在资本市场的吸引力。 但凡事都有两面性，大单品虽然爆发力十足，可一旦出现危机，对企业的负面影响就是伤筋动骨。而华东医药目前就处于这种“伤筋动骨”的边缘。 02 大单品危机 集采、国谈、竞品正在不断冲击着华东医药的大单品，致使企业危机初现。 危机首先来自集采影响。2020年华东医院年报中提到，“公司因受新冠疫情及国家药品集采等因素叠加影响，全年实现营业收入336.83亿元，同比下降4.97%；实现归属于上市公司股东的净利润28.20亿元，同比增长0.24%，实现归属于上市公司股东扣除非经营性净利润24.30亿元，同比下降5.62%。” 2021财报又提到，“公司医药工业核心子公司中美华东受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响，2021年实现营业收入101.09亿元，同比下降8.43%，实现净利润20.92亿元，同比下降10.32%。” 最大的冲击来自阿卡波糖。 2020年1月17日，第二批国家组织药品集中采购开标，涉及33个品种，包括阿卡波糖。结果，华东医药的阿卡波糖因报出了高于拜耳最低价1.8 倍的价格被直接淘汰。结果出炉当天，华东医药股价当日跌停，市值蒸发43亿元。 在随后的2021年第一季度报告中，华东医药直言：“中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降。” 2022年6月，在河南 13 省药品联盟开展的集采续约中，华东医药以0.2元/片的价格终于中标。顺利中选国家药品集中带量采购续约。而在湖南省单独进行的询价续约中，华东医药阿卡波糖每片报价更是低至0.176 元，比当年拜唐苹中标集采的“自杀式”报价0.18元还要更低。 同样受集采影响的还有吗替麦考酚酯和泮托拉唑。 2021年2月，华东医药的泮托拉唑注射剂在第四批国家集中带量采购中中标，价格降幅超过90%；2022年第七批国家药品集采，赛可平中标，降价幅度约为50%。 更糟糕的是，华东医药的大单品持续有被割据市场的危机。 百令胶囊是华东医药最大的单品，在其成功将其打造成爆品后，就一直有竞争对手企图染指这个领域。2019年，华东医药曾试图收购佐力药业18.6%股权。不为别的，就是因为佐力药业拥有研发百令这个产品的能力。但双方最终未能谈拢，收购失败。 如今，没有被收入麾下的佐力药业终于成了商场上的对手。2024年1月，佐力药业发布公告，自己研发的百令胶囊获批上市。 尽管华东医药表示，目前发酵虫草制剂市场已有多家企业产品参与，增加一家企业不会对市场竞争格局带来重大影响。百令胶囊在市场上已拥有长期稳定增长的基础，不会因为增加个别竞品发生重大改变。 但行业观点认为，佐力药业的入局，代表着华东医药在百令产品的独家市场地位可能被打破，两者会在中药领域开启类似“原研药”和“仿制药”的竞争。所以文章开头，华东医药才会不断利用专利保护，企图击退竞争对手对百令产品乃至吲哚布芬片的觊觎。 百令胶囊已经是30年的老产品，吲哚布芬片也已经上市40年，被仿制和被瓜分大概率只是一个时间问题。华东医药的未来，必须建立在推陈出新之上。 03 华东的未来 自2019年开始，华东医药的业绩就因集采和国谈影响而进入瓶颈期。2019年至2023年，华东医药营收虽然突破400亿大关，但四年的总体增幅却仅为14%。利润方面更是平缓，2023年28.39亿元的净利润和2019年相比，几乎原地踏步。 图：华东医药近五年业绩，来源：锦缎研究院 其实，华东医药早早意识到中国医药行业的逻辑变化，仿制药在未来必然不能再“委以重任”。因此，华东医药不断增强创新药储备，同时通过做大医美业务来提振盈利能力。 2019年，华东医药启动创新药战略。决定“自 2020 年起，公司每年研发费用占医药工业销售收入的比例要达到 10%以上”“力争完成每年至少 15 个创新项目（包括药品、医疗器械等），其中不少于 3 个创新药的立项工作”“努力实现 2025 年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。” 随后，华东医药确实花大力气进行了研发管线的搭建。2019年，已立项的创新项目还仅有15 个，2023年已经增长至73个。同时，这些管线投入在2023年和2024年开始集中落地。 2023年，利拉鲁肽注射液获批上市，成为国内首个GLP-1减肥药；2024年，BCMA CAR-T赛恺泽、乌司奴单抗生物类似药、索米妥昔单抗注射液、注射用利纳西普、塞纳帕利胶囊等药品纷纷上市。 坦率而言，现在的华东医药并没有太大的业绩悬崖，毕竟原有仿制药业务还能保持原有基本面，大量的研发投入和企业熟练的收并购也填补了后续产品的空白。 现在，华东医药欠缺的，是如何找到在未来具有确定性的大单品，来及时消除投资者对原有大单品优势减弱的担忧。 纵观华东医药产品线，各类产品虽多，可具有大单品气质的产品尚未出现。一部分原因在于新产品上市时间较短，还没有进入放量期。更大的原因则在于，创新药和仿制药有着截然不同的销售逻辑。 在仿制药时期，销售团队更注重渠道维护和价格谈判。而创新药销售需兼具医学背景与市场洞察力，通过学术会议、患者教育建立长期信任关系。这代表了创新药的红利期长，但同时培育期也长，注定无法短时期放量。   截至目前，华东医药也一直未曾披露其创新药的销售数字，及占比情况，预计和30%的数字仍有不小的差距。在中短期内，华东医院可能要继续靠着原有的仿制药维持基本盘，并且寄希望原有大品种不再继续遭遇“伤筋动骨”的打击。 为了继续保持业绩的活力，华东医药也新布局了医美业务。相关数据显示，华东医药医美板块营收从2019年的5.09亿元快速增长至2023年的21.92亿元。这也为近些年来华东医药的业绩稳定做出了不小的贡献。 可医美板块在华东医药整体业务中的占比仍然较小。2024前三季度，华东医药总营业收入为314.78亿元，医美板块的营业收入约占总收入的6.06%。 图：华东医药医美业务一览，来源：锦缎研究院 此外，由于市场竞争激烈，该业务也面临了增长瓶颈。华东医药2024年三季报显示，2024 年1-9月医美板块合计实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比仅增长1.90%。全资子公司英国Sinclair，受全球经济增长乏力等因素影响，实现营业收入约7.76亿元，同比下降 20.30%。可见，医美业务也并没有如预想中的那样高速增长。 在下一个大单品没有出现之前，市场对于华东医药的定位依然将处于埋头播种阶段。华东医药未来的股价走向，取决于“业绩悬崖”与“新大单品”哪一个先到。(来源：医曜 作者：吴恩恩 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 本共识以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入《目录》中的奥美拉唑、人血白蛋白、左氧氟沙星、法莫替丁等30种药品中常见的超说明书用药情况进行评估，明确临床应用条件和原则，以利于加强合理用药监管，促进临床合理用药水平持续提高。 01 质子泵抑制剂 推荐意见1：治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎。证据质量：B；推荐等级：强推荐。 《中国慢性胃炎共识意见(2017年，上海)》推荐有胃黏膜糜烂和(或)以上腹痛和上腹烧灼感等症状为主的慢性胃炎患者，可根据病情或症状严重程度选用胃黏膜保护剂、抗酸剂、H2受体抑制剂或PPIs(推荐等级：强；证据质量：A)。包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和艾普拉唑等在内的PPIs抑酸作用强而持久，可根据病情或症状严重程度选用。 《质子泵抑制剂优化应用专家共识》中建议有黏膜糜烂和(或)酸相关症状的慢性胃炎患者，可根据病情酌情选用PPIs，推荐常规剂量每日1次PPIs，疗程4～6周(推荐等级：强；证据质量：B)。 推荐意见2：以上腹痛、灼烧感为主要症状的功能性消化不良 本条中：奥美拉唑说明书有消化不良适应症，其他PPI（证据质量：艾司奥美拉唑A，兰索拉唑A，雷贝拉唑A，泮托拉唑B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见3：用于长期治疗病理性胃酸分泌过多症（如卓-艾综合征）（证据质量：艾司奥美拉唑A；推荐等级：强推荐）。其他PPIs说明书有卓-艾综合征的适应症。 推荐意见4：与抗菌药物联合，根除Hp感染 （证据质量：兰索拉唑A；推荐等级：强推荐）。其他PPIs说明书中有该适应症。 推荐意见5：与阿莫西林联合，大剂量二联方案根除Hp感染 （证据质量：艾司奥美拉唑A，雷贝拉唑A；推荐等级：强推荐）。 《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》中提出铋剂四联方案和大剂量双联方案均可用于Hp感染初次和再次根除治疗(弱推荐，低质量)，大剂量阿莫西林(≥3g·d-1，如每次1g、tid，或每次0．75 g、qid)联合PPIs，如艾司奥美拉唑或雷贝拉唑(双倍标准剂量，bid；或标准剂量，qid)。 《2017ACG临床指南：幽门螺杆菌感染的治疗》中也建议大剂量二联方案(PPIs和阿莫西林联合使用14d)可作为挽救方案，PPIs(标准剂量或双倍剂量，tid或qid)+阿莫西林(1g，tid或0.75g，qid)。 推荐意见6：用于治疗GERD相关的咽喉反流性疾病患者（证据质量：奥美拉唑B、兰索拉唑B、艾司奥美拉唑B、雷贝拉唑B；推荐等级：强推荐）。 《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识》提出药物治疗是治疗LPＲD的主要方法，包括PPIs、钾离子竞争性酸拮抗剂、H2受体阻断剂、促胃肠动力药和胃黏膜保护剂等(中等质量证据，强推荐)。 推荐意见7：用于治疗儿童Hp感染 （证据质量：奥美拉唑A，艾司奥美拉唑B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见8：儿童胃食管反流病 （所有PPIs证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见9：儿童功能性消化不良 （证据质量：奥美拉唑C；推荐等级：弱推荐）。 推荐意见10：儿童消化道出血 （证据质量：奥美拉唑C；推荐等级：弱推荐）。 推荐意见11：儿童消化性溃疡 （证据质量：奥美拉唑B；推荐等级：强推荐）。 02 抗菌药物 推荐意见12：头孢他啶用于治疗类鼻疽 （证据质量：A级；推荐等级：强推荐）。 推荐意见13：美罗培南用于感染诱发的老年多器官功能障碍综合征的经验性抗感染治疗 （证据质量：B级；推荐等级：强推荐）。 推荐意见14： （1）左氧氟沙星用于感染性腹泻的经验性治疗 （证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 （2）利福平耐药、异烟肼耐药或异烟肼和利福平耐药结核病治疗的长程治疗 （证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 （3）高危的粒细胞缺乏患者的感染预防 （证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 （4）Hp感染初次和再次根除治疗的四联方案 （证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 03 糖皮质激素 推荐意见15：雾化吸入布地奈德可作为慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者的全身性糖皮质激素的替代治疗（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见16：雾化吸入布地奈德在某些特定人群中可在支气管舒张剂基础上联合治疗慢阻肺急性加重的住院患者（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见17：患新型冠状病毒感染（COVID-19）的儿童，若合并急性喉炎或喉气管炎者，可给予布地奈德2mg雾化吸入（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见18：患COVID-19的儿童，若存在喘息、肺部哮鸣音：可在综合治疗的基础上加用布地奈德2mg雾化吸入（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见19：患COVID-19的高风险人群（老年人及合并有并发症人群）可使用吸入布地奈德进行治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见20：COVID-19患者在发病早期可使用吸入布地奈德进行治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见21：吸入布地奈德可用于治疗成人和青少年患者非哮喘性嗜酸性支气管炎引起慢性咳嗽（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见22：雾化布地奈德（2mg）用于严重儿童喉炎患者的辅助治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见23：用于儿童急性鼻窦炎的辅助治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见24：布地奈德可用于合并相关疾病的ICU患者有气道炎症时机械通气雾化吸入治疗（证据质量：D；推荐等级：弱推荐）。 推荐意见25：布地奈德雾化吸入可用于肺部手术围术期缓解气道炎症，加快手术康复（证据质量：D；推荐等级：弱推荐）。 04 其他临床治疗药物 推荐意见26：罂粟碱用于男子勃起功能障碍的替代治疗（证据质量：B级；推荐等级：弱推荐） 推荐意见27：罂粟碱用于治疗急性肠系膜缺血（证据质量：B级；推荐等级：强推荐） 推荐意见28：前列地尔用于勃起功能障碍的诊断和治疗（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见29：前列地尔用于治疗糖尿病足（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见30：法莫替丁用于治疗以上腹痛、烧灼感为主要症状的功能性消化不良（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见31：法莫替丁用于治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 《中国慢性胃炎共识意见(2017年，上海)》推荐有胃黏膜糜烂和(或)以上腹痛和上腹烧灼感等症状为主的慢性胃炎患者，可根据病情或症状严重程度选用胃黏膜保护剂、抗酸剂、H2受体拮抗剂或PPIs(推荐等级：强；证据质量：高)。 推荐意见32：人血白蛋白用于卵巢过度刺激综合征（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见33：人血白蛋白用于预防成人腹腔穿刺大量放液后的循环功能障碍（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。 推荐意见34：人血白蛋白用于联合抗菌药物减少自发性细菌性腹膜炎后的肾损害（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 推荐意见35：人血白蛋白用于肝脏功能衰竭患者人工肝支持系统（证据质量：B；推荐等级：强推荐） (来源： 医药 ZS 公众号）   药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看