丁酸氯维地平注射用乳剂随机、开放、两周期、两交叉健康受试者生物等效性试验
主要目的:研究静脉输注受试制剂丁酸氯维地平注射用乳剂(石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产)与参比制剂丁酸氯维地平注射用乳剂(Cleviprex®,Fresenius Kabi Austria GmbH(奥地利)公司生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价静脉输注两种制剂的生物等效性。次要目的:研究静脉输注受试制剂丁酸氯维地平注射用乳剂和参比制剂Cleviprex® 在健康受试者中的安全性。
阿瑞匹坦注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、交叉生物等效性试验
主要研究目的:研究单次静脉输注石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的受试制剂阿瑞匹坦注射液,与Heron Therapeutics,Inc.公司生产的参比制剂阿瑞匹坦注射液(商品名:CINVANTI)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价受试制剂阿瑞匹坦注射液与参比制剂阿瑞匹坦注射液(商品名:CINVANTI)在健康受试者中的安全性,以及受试制剂阿瑞匹坦注射液两种给药方式的相对生物利用度。
罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:以石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的罗沙司他胶囊(50 mg)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与珐博进(中国)医药技术开发有限公司生产的罗沙司他胶囊(50 mg)(商品名:爱瑞卓®)为参比制剂,对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司合并 相关的临床结果
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