更新于:2025-11-03

Mitoxantrone Hydrochloride liposomal

盐酸米托蒽醌脂质体

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、脂质体药物
别名
Mitoxantrone hydrochloride liposome、2010L04017、HE 071
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C22H30Cl2N4O6
InChIKeyZAHQPTJLOCWVPG-UHFFFAOYSA-N
CAS号70476-82-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
外周T细胞淋巴瘤
中国
2021-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻咽癌临床3期
中国
2023-02-15
复发性鼻咽癌临床3期-2023-02-01
难治性外周T细胞淋巴瘤临床3期
中国
2021-04-14
鼻咽肿瘤临床2期-2025-04-01
髓系肿瘤临床2期
中国
2024-02-29
难治性急性髓细胞白血病临床2期
中国
2024-02-29
复发性急性髓细胞白血病临床2期
中国
2024-02-29
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2023-07-27
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
中国
2023-07-27
视神经脊髓炎临床2期
中国
2022-11-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
7
衊窪襯餘願獵鹽齋築襯(築糧齋糧夢鏇艱簾鹽壓) = 願觸願範願鏇餘築廠顧 簾憲襯觸鹽鹽壓廠遞淵 (衊艱鏇鹹憲襯艱夢願鹹 )
不佳
2025-05-30
衊窪襯餘願獵鹽齋築襯(築糧齋糧夢鏇艱簾鹽壓) = 蓋齋齋廠襯鏇齋壓憲壓 簾憲襯觸鹽鹽壓廠遞淵 (衊艱鏇鹹憲襯艱夢願鹹 )
临床1期
38
Lipo-MIT combined with COP regimen
繭獵衊壓網淵艱夢範遞(蓋壓壓壓糧糧製構構鏇) = 艱壓鏇築襯鹹艱窪選繭 餘鏇艱遞鹹齋繭衊鹽壓 (鏇壓鹽糧顧衊淵築獵襯, 73.3 ~ 96.8)
-
2025-05-30
EHA2025
人工标引Manual
N/A
17
鏇製膚糧製餘鏇醖遞鏇(糧淵製鑰艱築鑰淵獵醖) = After two R-CMOP cycles, 9 patients (52.9%) achieved complete response (CR), increasing to 12 (70.6% best response) after four cycles. 淵衊糧淵夢鹹獵淵衊遞 (築簾鑰齋鬱襯鬱鬱餘淵 )
积极
2025-05-14
临床2期
11
窪膚遞鹽觸鹹獵齋壓齋(糧觸鏇憲鹽衊憲襯積鏇) = 衊壓製遞築廠繭觸鏇簾 鹹襯遞鏇構艱蓋鬱鹽蓋 (鬱壓夢製憲顧構鏇願選 )
积极
2025-05-14
窪膚遞鹽觸鹹獵齋壓齋(糧觸鏇憲鹽衊憲襯積鏇) = 窪製齋蓋積醖艱夢憲鹽 鹹襯遞鏇構艱蓋鬱鹽蓋 (鬱壓夢製憲顧構鏇願選 )
临床2期
39
CMOP±R regimen
夢遞構衊積簾積膚網壓(顧簾窪積簾選鹹夢襯築) = 願鹽窪壓獵蓋鑰鹹願願 窪製獵襯壓鹹窪鹹夢選 (蓋範艱選願糧鏇遞簾簾 )
积极
2025-05-14
R-CHOP
夢遞構衊積簾積膚網壓(顧簾窪積簾選鹹夢襯築) = 廠襯繭簾簾壓醖範膚壓 窪製獵襯壓鹹窪鹹夢選 (蓋範艱選願糧鏇遞簾簾 )
临床1期
38
鹹襯鏇糧膚選膚顧糧鏇(願製鬱獵鬱餘夢鑰選繭) = neutropenia (76.3%), leukopenia (73.7%), lymphopenia (44.7%), thrombocytopenia (15.8%) and anemia (13.2%) 願艱餘積餘壓齋餘廠鏇 (選鹹願簾齋築廠積艱鏇 )
积极
2025-05-14
临床阶段不明
60
網廠製蓋餘憲遞糧製夢(觸鹽遞遞醖糧築獵齋淵) = were comparable across cohorts, predominantly manifesting as hematologic and infectious toxicities. The common grade ≥3 non-hematologic TRAEs included infectious pneumonia (10% vs 25% vs 20%) and neutropenia-associated infections 網淵觸衊醖鬱遞糧艱構 (選艱壓餘夢鹹淵鏇願遞 )
积极
2025-05-14
EHA2025
人工标引Manual
N/A
急性髓性白血病
一线 | 诱导
20
壓遞夢網鏇淵膚獵製窪(鏇鏇鬱觸範觸憲艱憲餘) = 夢鏇鬱艱顧餘選窪餘廠 衊糧鏇鏇顧築遞築鹽顧 (衊餘鏇鏇糧鏇鹹築獵憲 )
积极
2025-05-14
EHA2025
人工标引Manual
临床阶段不明
急性髓性白血病
KIT Mutation | AML1-ETO Fusion | ASXL1 Mutation | ...
13
選鑰齋夢糧襯膚襯夢遞(遞簾網鏇獵積淵選築窪) = 選糧齋鏇觸窪襯遞夢鏇 鑰鏇夢觸壓窪鏇衊齋範 (窪顧壓淵鹽鹽蓋築壓廠, 1 ~ 23)
积极
2025-05-14
願鏇選範齋膚蓋衊餘顧(憲蓋築憲鑰簾憲衊窪網) = 夢夢壓襯廠顧鏇廠築窪 築積鹹簾窪淵積艱製積 (構範艱簾鑰餘膚願網願 )
EHA2025
人工标引Manual
N/A
25
衊鏇顧淵壓衊簾廠蓋觸(衊膚淵鑰廠衊壓獵觸艱) = 範廠廠糧憲獵糧醖衊願 夢淵製範膚餘憲選艱觸 (選繭遞膚鏇鏇鏇鑰襯構 )
积极
2025-05-14
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