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更新于：2025-07-17

Mitoxantrone Hydrochloride liposomal

盐酸米托蒽醌脂质体

更新于：2025-07-17

概要

基本信息

药物类型

小分子化药、脂质体药物

别名

Mitoxantrone hydrochloride liposome、2010L04017、HE 071

+ [6]

靶点

Top II

作用方式

抑制剂

作用机制

Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [9]

在研适应症

外周T细胞淋巴瘤复发性鼻咽癌难治性外周T细胞淋巴瘤+ [33]

非在研适应症

晚期胃癌皮肤T细胞淋巴瘤尤文肉瘤+ [22]

原研机构

在研机构

+ [2]

非在研机构

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司合并

Conjupro Biotherapeutics, Inc.

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2021-06-01),

外周T细胞淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H30Cl2N4O6

InChIKeyZAHQPTJLOCWVPG-UHFFFAOYSA-N

CAS号70476-82-3

关联

151

项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的临床试验

NCT07070479

/ Recruiting临床2期IIT

A Bayesian Adaptive Phase II Randomized Trial Comparing Ivonescimab, Ivonescimab Plus Nimotuzumab, Liposomal Mitoxantrone Plus Anti-PD-1 Antibody, and Liposomal Irinotecan Plus S-1 in Patients With PD-1-Resistant Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma

This is a prospective, Bayesian adaptive, phase II clinical trial designed to evaluate the safety and efficacy of four treatment regimens in patients with recurrent (unamenable to local therapy) or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) who have failed after at least one prior platinum-containing standard regimen and anti-PD-1/PD-L1 therapy.
The four treatment arms include:
1. Ivonescimab monotherapy,
2. Ivonescimab combined with nimotuzumab,
3. Liposomal mitoxantrone plus anti-PD-1 antibody, and
4. Liposomal irinotecan plus S-1.

开始日期2025-06-24

申办/合作机构

中山大学

NCT07028086

/ Recruiting临床2期IIT

Prospective, Multicenter, Single-Arm Clinical Study of Mitoxantrone Liposome Combined With Azacitidine and Venetoclax in the Treatment of Secondary AML, AML With Extramedullary Involvement, and Myeloid Sarcoma

The mitoxantrone liposomal enhances the tissue permeability of mitoxantrone by incorporating liposomal groups compared to the conventional mitoxantrone formulation, while also reducing the concentration of free mitoxantrone, thereby minimizing drug side effects-particularly cardiotoxicity.
Building upon this, the investigators aim to investigate the efficacy and safety of the liposomal mitoxantrone hydrochloride injection in patients with secondary AML, AML with extramedullary involvement, or myeloid sarcoma, in order to explore alternative therapeutic strategies for these populations.

开始日期2025-06-20

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT06921044

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Prospective Phase Ⅱ Clinical Study of R-mini-MCOP（Rituximab / Mitoxantrone Liposome / Cyclophosphamide / Vincristine / Prednisone） in the Treatment of Elderly, Previously Untreated Diffuse Large B-cell Lymphoma

Research purpose： To evaluate the efficacy and safety of R-mini-MCOP in first-line treatment of primary treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in elderly patients Experimental design： Single-arm, multicenter, prospective study

开始日期2025-04-16

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

[+1]

100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的临床结果

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100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的转化医学

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100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的专利（医药）

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6,397

项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的文献（医药）

2025-10-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

A target-response ratiometric or turn-off fluorescent dual-mode platform for simultaneous detection of multiple anticancer drugs

Article

作者: Yu, Zhendi ; Feng, Da-Qian ; Fang, Bo ; Liu, Guoliang ; Li, Hengye ; Zhang, Wenfeng

The anthracycline including doxorubicin (DOX), daunorubicin (DAU) and mitoxantrone (MTX) plays crucial roles in human health due to their notably clinical efficacy in various malignant tumors. There is few molecular probe and abiotic sensor that can simultaneously discriminate among anthracycline drugs. Herein, a target-response ratiometric and turn-off fluorescent dual-mode platform was designed for simultaneous detection of multiple anticancer drugs based on blue-emitting carbon dots (BCDs). In the presence of anthracycline, specific absorption and formation of the BCDs-anthracycline conjugate was achieved via electrostatic interaction and hydrophobic force, leading to ratiometric signal or quenched fluorescent response, thereby achieving ratiometric or turn-off dual-mode detection. Specifically, the introduction of both DOX and DAU produce ratiometric response of BCDs due to fluorescence resonance energy transfer (FRET) and dynamic quenching while MTX only induce reduced fluorescent response attribute to photoinduced electron transfer (PET) and dynamic quenching. The linear range calculated is 1-98, 1-91 and 1-77 μM for DOX, DAU and MTX, respectively, with a limit of detection of 0.02, 0.05 and 0.06 μM. Taking advantage of target-response self-verification ratiometric and sensitive fluorescent detection, the dual-mode platform was proposed and applied for successful discrimination of anthracycline drugs. This study opens a new path for multiplex drugs analysis in a facile and rapid way.

2025-10-01·ARTIFICIAL INTELLIGENCE IN MEDICINE

DDintensity: Addressing imbalanced drug-drug interaction risk levels using pre-trained deep learning model embeddings

Article

作者: Wang, Yuchen ; Zheng, Zetian ; Huang, Lei ; Peng, Chengbin ; Chen, Xingjian ; Xie, Weidun ; Wong, Ka-Chun ; Gullerova, Monika ; Liu, Zhichao ; Zhang, Ruoxuan ; Zhang, Xiao

Imbalanced datasets have been a persistent challenge in bioinformatics, particularly in the context of drug-drug interaction (DDI) risk level datasets. Such imbalance can lead to biased models that perform poorly on underrepresented classes. To address this issue, one strategy is to construct a balanced dataset, while another involves employing more advanced features and models. In this study, we introduce a novel approach called DDintensity, which leverages pre-trained deep learning models as embedding generators combined with LSTM-attention models to address the imbalance in DDI risk level datasets. We tested embeddings from various domains, including images, graphs, and textual corpus. Among these, embeddings generated by BioGPT achieved the highest performance, with an Area Under the Curve (AUC) of 0.97 and an Area Under the Precision-Recall curve (AUPR) of 0.92. Our model was trained on the DDinter and further validated using the MecDDI dataset. Additionally, case studies on chemotherapeutic drugs, DB00398 (Sorafenib) and DB01204 (Mitoxantrone) used in oncology, were conducted to demonstrate the specificity and effectiveness of the this methods. Our approach demonstrates high scalability across DDI modalities, as well as the discovery of novel interactions. In summary, we introduce DDIntensity as a solution for imbalanced datasets in bioinformatics with pre-trained deep-learning embeddings.

2025-08-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Simulated sunlight-enhanced peroxymonosulfate activation via S-scheme BiOBr/g-C3N4 aerogel heterojunction for multi-pollutant remediation: Band structure and interface engineering

Article

作者: Dong, Gaolei ; Gao, Min ; Zhang, Yangdong ; Wu, Xiao ; Lin, Mei ; Jiang, Xingan ; Zhao, Chunlin ; Wu, Yourong ; Lin, Cong ; Huang, Xi

The intricate composition of real-world aquatic systems significantly constrains the improved overall performance of powder catalysts, meanwhile their recyclability is inferior to the bulk counterparts (e.g. aerogels). Herein, by loading BiOBr onto g-C₃N₄ nanosheets and combining them with agarose, an S-scheme heterojunction aerogel (abbreviated as BCA) was synthesized, whose structure was confirmed by the density functional theory calculation. Importantly, the BCA could activate peroxymonosulfate (PMS) under simulated sunlight for degrading multi-pollutant. And the BCA/PMS/Light system efficiently degraded various organic contaminants in aqueous environments, achieving a high degradation rate constant of 0.1503 min^-1 for rhodamine B (RhB), significantly surpassing the performance of CA/PMS/Light (0.0378 min^-1) and BCA/PMS (0.0763 min^-1) systems. Free radical quenching experiment and electron paramagnetic resonance analysis reveal that ¹O₂, •O₂^-, •OH and SO₄•^- in the BCA/PMS/Light system were pivotal in RhB degradation, with a dominant non-radical mechanism. Additionally, Fukui function analysis pinpointed the primary reaction sites within the RhB molecule. The photocatalytic heterojunction aerogel exhibits outstanding stability, environmental sustainability and versatility, which can guide the development of simulated sunlight-driven PMS activation for multi-pollutant degradation, catering for scalable water treatment applications.

项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的新闻（医药）

2025-06-19

·ioncology

ASCO中国之声丨梁洋教授：聚焦sAML治疗困境，MA方案带来新希望

编者按：继发性急性髓系白血病（sAML）治疗一直是临床难题，尤其在中国，像CPX-351这样的药物可及性受限，临床急需疗效确切、安全性良好的替代方案。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中山大学肿瘤防治中心梁洋教授团队公布的一项研究，采用盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）联合阿糖胞苷（MA方案）治疗新诊断的sAML患者，结果显示出较高的缓解率和良好的耐受性，为这类患者带来了新的治疗选择。《肿瘤瞭望-血液时讯》特整理该研究内容，并邀梁洋教授进行深入点评。1摘要号：6533标题：盐酸米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷（MA方案）用于新诊断的继发性急性髓系白血病患者作者：梁洋，王韵，王维达，徐景勃，马骥，王华，吴秉毅，宋远斌，吕蔚然，陈乐宗背景继发性急性髓系白血病（sAML）是一种具有高度侵袭性的亚型，通常伴有不良的生物学特征。CPX-351是阿糖胞苷和柔红霉素的双药脂质体制剂，已在sAML患者中显示出缓解率和总生存期（OS）的改善，但在中国的使用仍较为有限。盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）是一种聚乙二醇化脂质体制剂，具有增强的抗肿瘤活性和更低的毒性。本研究报告了一种新型治疗方案——Lipo-MIT 联合阿糖胞苷（MA方案）用于新诊断的sAML患者的疗效与安全性。方法这是一项单臂、前瞻性、探索性研究。入组标准包括年龄在18至75岁之间，诊断为治疗相关性AML、由既往骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）转化而来的AML，或伴有MDS相关染色体异常的原发性AML患者。患者接受MA方案治疗：Lipo-MIT（第1天给予24 mg/m2）联合阿糖胞苷（第1至第7天每日给予100 mg/m2），每4周为一个周期，最多2个周期。主要终点为复合完全缓解率[CRc，包括完全缓解（CR）和CR伴不完全血液学恢复（CRi）]；次要终点包括CRc伴微小残留病（MRD）阴性率、总缓解率（ORR）、总生存期（OS）及安全性。结果截至2025年1月20日，共纳入13例患者，中位年龄为53岁（范围：24.0-65.0岁），其中8例为治疗相关性AML，5例由MDS转化。根据2022年欧洲白血病网络推荐标准，2例（15.4%）为预后良好，2例（15.4%）为中等风险，8例（61.5%）为不良预后，1例（7.7%）预后不明。最常见的突变基因和染色体异常分别为TP53和del(7q)，各占23.1%（3/13）。在13例患者中，5例达CR，3例达CRi，1例为部分缓解（PR），CRc率为61.5%（8/13），ORR为69.2%（9/13）。在获得CRc的8例患者中，MRD阴性率为75%（6/8）。中位随访时间为3.4个月，1年OS率为88.9%（95% CI：43.3-98.4），中位OS尚未达到。CRc患者在初次诱导治疗后中性粒细胞绝对计数<0.5×109/L的中位持续时间为21.0天（范围：7.0-29.0天），血小板计数<50×109/L的中位持续时间为20.0天（范围：14.0-61.0天）。最常见的3级非血液学治疗相关不良事件（TEAEs）包括发热性中性粒细胞减少（46.2%）以及发热、脓毒症、肺部感染、口腔黏膜炎、过敏反应及瘙痒（各占7.7%）。未观察到4级及以上的非血液学TEAEs。结论MA方案在新诊断sAML患者中展现出令人鼓舞的缓解率和良好的安全性，提示其有望成为该类患者的治疗选择之一。专家点评本研究针对临床治疗难度较大的继发性急性髓系白血病（sAML），创新性地采用盐酸米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷（MA方案）作为一线治疗方案，在初治sAML患者中取得了61.5%的复合完全缓解率（CRc），其中75%的缓解患者达到微小残留病（MRD）阴性，这一疗效数据令人鼓舞。特别值得注意的是，在包含61.5%不良预后患者（其中23.1%存在TP53突变）的研究人群中，MA方案仍展现出显著的治疗活性，为这类传统化疗效果不佳的高危患者提供了新的治疗选择。在安全性方面，MA方案表现出良好的耐受性，主要不良反应为可管理的血液学毒性，非血液学毒性发生率较低，这为后续桥接造血干细胞移植等巩固治疗创造了有利条件。本研究为sAML的治疗开辟了新的思路，但其长期疗效和适用范围仍需进一步验证。未来研究应扩大样本量，重点关注不同分子遗传学特征亚组患者的疗效差异，特别是TP53突变等高危患者的长期生存获益。这项研究成果不仅为中国sAML患者提供了切实可行的治疗选择，其创新性的治疗策略也为全球sAML治疗方案的优化提供了重要参考。专家简介梁洋教授中山大学附属肿瘤医院中山大学附属肿瘤医院血液肿瘤科科主任、主任医师、研究员、博导、博士后导师华南肿瘤学国家重点实验室课题组长中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组委员中华医学会血液学分会中西整合医学学组委员广东省医师协会血液科医师分会副主委广东省高层次引进人才，珠江人才计划，中山大学“百人计划”学者主持参与多项国家自然科学基金及省部级项目，在NEJM，Nature Reviews Disease Primers， JCO，Cancer Cell等高水平同行评议专业杂志发表多篇临床及科研文章，累计引用次数3000余次，担任Leukemia杂志通讯编辑和国际编委，同时为STTT，JITC，Cell Reports等高水平国际杂志审稿人。（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果

2025-06-16

·CPHI制药在线

市值再破千亿，石药迎来黄金时代

关注并星标CPHI制药在线最近医药圈除了火爆的PD-(L)1/VEGF双抗交易外，最受关注的要数石药集团了。5月底，石药集团发布的一份潜在授权合作公告显示，包括EGFR ADC在内的多款产品正在磋商BD，共涉及3项潜在交易；每笔交易的潜在首付款、里程碑付款以及商业化分成约为50亿美元，其中一项交易已处于后期阶段，预计2025年6月完成。当时，业界曾认为石药在BD落地前就提前公告的这一行为，十分突兀，认为是在画饼。然而很快，石药便开始兑现这一承诺。两笔交易落地，市值再破千亿大关6月6日，第一笔交易落地。韩国LigaChem生物科学公司宣布，已从NovaRock Biotherapeutics （新石生物）获得两项新型抗体的全球独家权利，用于针对肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体瘤的抗体药物偶联物（ADC）研发。新石生物是石药集团香港控股公司旗下的一个生物大分子创新研发公司，已与药明合联、三星生物等全球CDMO企业合作加速临床转化。出于保密考虑，本次交易的具体财务和技术细节并未公开。不过业界有猜测本次授权产品可能是靶向CDH17的ADC。CDH17是一种与CLDN18.2相似的靶点，在超过50%胃癌、90%~95%结直肠癌、53%胆管癌，50%胰腺癌及部分肝癌中表达，而在正常组织中，CDH17仅位于并局限于肠上皮细胞之间紧密连接的侧膜上，从而降低了脱靶毒性，是一种理想靶点，国内多家药企已布局。此次交易之后，6月13日，阿斯利康宣布与石药达成合作，双方将共同针对高优先级靶点展开合作，旨在推进可用于治疗多种疾病的新型口服候选药物的发现与开发。石药集团将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高36亿美元的销售里程碑付款等，总额超53.3亿美元。根据协议，石药集团将利用其AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台开展研究。该平台利用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式，并进行针对性优化，旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子，这些药物有望治疗慢性疾病。石药和阿斯利康之前就有过合作，2024年10月，阿斯利康引进石药一款临床前小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂，首付款为1亿美元，里程碑款为19.2亿美元，还有一定比例的销售分成，交易总金额超20亿美元。以上两项交易落地后，石药股价大涨，市值终于再次逼近千亿港元。遥想石药第一次突破千亿大关的时候，还是在2017年。而后，石药经历了一系列动荡。遭遇集采重创，急寻新的增长点石药集团成立于1997年，最初以原料药起家，后转战仿制药。2005年，石药的当家花旦恩必普（丁苯肽）上市，用于治疗急性缺血性脑卒中，成为脑血管领域第一个拥有知识产权的国产1类新药。从上市到现在，恩必普一直是石药的核心支柱产品。不过，恩必普除了面临仿制药竞争外，还有集采降价压力。同样地，其余核心管线盐酸多柔比星脂质体注射液（多美素）、白蛋白结合型紫杉醇（克艾力）、国内首个长效升白剂津优力等，均遭受集采降价压力。和很多老牌药企一样，石药也开启了由仿转创的征程。为了快速补位创新药，石药开启买买买模式。2022年10月，石药与和铂医药达成协议，石药将获得和铂的巴托利单抗在大中华区开发、制造及商业化的独家权益；巴托利单抗是一种抗FcRn全人源单克隆抗体，可以选择性地结合及抑制FcRn。FcRn在防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。目前，巴托利单抗用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）已获NMPA受理。2024年9月，石药与康宁杰瑞达成合作协议，获得后者的JSKN003在中国内地（不包括中国香港、中国澳门或中国台湾）开发、销售、许诺销售及商业化权益。JSKN003是一种靶向HER2的双表位ADC，具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究，在中国进行III期临床研究。另外，石药还承担了海和药业的1类新药海益坦（MET-TKI）的商业化推广等。外部合作之外，石药在自研上也在发力，2022年至2024年上半年，石药研发投入分别达到39.87亿元（+16%）、48.30亿元（+21%）、25.42亿元（+10.3%）。重金投入下，石药收获满满。目前有明复乐（注射用重组人TNK 组织型纤溶酶原激活剂）、多恩益（盐酸伊立替康脂质体注射液）、多恩达（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）、意舒宁（硝苯地平控释片）、戈瑞特（甲磺酸仑伐替尼胶囊）等创新药为公司带来了可观收益。凭借多款创新药上市，石药正在走出转型阵痛期。石药还有哪些期待?除以上创新产品外，石药集团还提交了创新纳米制剂SYHX2011的上市申请，目前已获NMPA受理。SYHX2011是以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为基础，采用专利技术开发的创新型纳米制剂，适应症为用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。石药另计划提交HER2双抗KN026、长效GLP-1 TG-103等10个新上市申请。另外石药还有巨大的ADC产品矩阵、在国内处于第一梯队的小核酸药物、以及治疗性mRNA疫苗的开发等。在严肃医疗之外，石药还涉足了消费医疗行业。由石药和国方联合发起的石药国方先导基金，在今年5月份独家投资了君合盟生物，这是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生物科技公司，研发管线围绕严肃医疗、消费医疗、代谢等拥有广阔市场的前沿蛋白药物领域，已实现包括重组I/III型人胶原蛋白原液及制剂、重组A型肉毒毒素等在内的高端重组蛋白产品的规模化放大。石药集团通过外部引进+自研双轮驱动模式，不断迭代着自己的产品护城河。当前，这家老牌药企正在完成它由仿到创的转型，即将迎来属于自己黄金时代。主要参考资料： 1、石药官方公告、石药半年报2、Guo Y, et al．Prognostic and clinicopathological value of programmed death ligand-1 in breast cancer: a meta-analysis.3、Safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of TG103, a novel long-acting GLP-1/Fc fusion protein after a single ascending dose in Chinese healthy subjects. Eur J Pharm Sci.END领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

引进/卖出抗体药物偶联物医药出海申请上市

2025-06-15

·石药集团

石药集团多恩达®23项研究成果亮相 EHA 2025

第30届欧洲血液学会（EHA 2025）年会于当地时间6月12日至15日在意大利米兰盛大举行。中国自主研发的创新药物米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT，商品名：多恩达）相关研究成为热点之一，从基础研究到临床实践，为淋巴瘤和白血病的治疗开辟了新路径。本次会议米托蒽醌脂质体共有23项研究成果入选，包括淋巴瘤12项，白血病11项。淋巴瘤篇外周T细胞淋巴瘤摘要号：PS1971中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授开展了一项“米托蒽醌脂质体联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（CMOP）方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、单臂、Ib期临床研究”，截至2022年11月研究入组38例患者（26例剂量递增，12例剂量扩展），中位随访23.8个月（范围1.0-42.4个月）后，在35例可评估疗效患者中独立评审委员会（IRC）评估的CR率为54.3%，ORR为88.6%。研究者评估的CR率为51.4%，ORR为85.7%。中位DoR为20.1个月，中位DoCR尚未达到。中位PFS为20.8个月，中位OS尚未达到，2年OS率为93.3%。最常见3/4级TRAEs主要是血液学毒性，整体安全性可控。摘要号：PF949哈尔滨市第一医院马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授开展了一项“盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性：一项多中心、非干预性、双向队列的真实世界研究（MOMENT）”，截至2025年2月，初治PTCL患者入组115例，110例至少有一次疗效评估，ORR为83.6%，CR率48.2%。中位随访时间为8.5个月，中位DOR、PFS和OS均未达到。1年PFS率和1年OS率分别为72.8%和89.8%。115例患者中最常见3/4级TRAEs为血液学毒性。摘要号：PF963北京协和医院周道斌教授开展了一项“米托蒽醌脂质体联合吉西他滨、顺铂和地塞米松（M-GDP）方案治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、I/II期临床研究”，截至2024年9月研究入组19例患者（I期9例，II期10例），其中原发难治患者占比84.2%。I期研究各剂量组均未出现剂量限制性毒性（DLT）事件，米托蒽醌脂质体的RP2D为20 mg/m2。所有患者可评估疗效，ORR为63.2%，CR率为36.8%。原发难治、末线难治、高危（IPI 3-5）、Ki67高表达（≥70%）及后线治疗（≥3线）患者均显示出初步疗效，ORR分别为68.8%（11/16）、66.7%（10/15）、69.2%（9/13）、80.0%（4/5）和100.0%（5/5）。目前中位随访时间为6.7个月，中位PFS和OS将在长期随访后报告。最常见3/4级TRAEs主要是血液学毒性，整体安全性可控。摘要号：PB3207中山大学肿瘤防治中心李志铭教授开展了一项“米托蒽醌脂质体联合西达本胺治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的多中心、单臂、前瞻性I/II期临床研究”，截至2025年2月10日投稿时间，II期研究入组26例患者，20例患者至少有一次疗效评估，ORR为70.0%，CR率为45.0%。中位随访5.3个月，中位PFS和OS均未达到，1年PFS率和OS率分别为75.1%和79.1%。最常见3/4级TRAEs主要是血液学毒性。摘要号：PS1954江苏省人民医院徐卫教授开展了一项“培门冬酶联合吉西他滨、依托泊苷、盐酸米托蒽醌脂质体和地塞米松（P-GEMD）治疗初治早期非上呼吸道消化道或晚期的结外NK/T细胞淋巴瘤的开放、单臂、多中心II期临床研究”，2024年12月，入组20例患者且均有至少一次疗效评估，ORR为90%，CR率为80%。中位随访12.1个月，中位PFS和OS均未到达，1年PFS率和1年OS率分别为70.9%和80.1%。发生率≥10%的最常见的3/4级TRAEs为血液学毒性和低钙血症、低钠血症。未发生心脏相关的不良事件。摘要号：PS1975中国医学科学院血液病医院邹德慧教授发表一项“西达本胺联合阿扎胞苷、米托蒽醌脂质体和泼尼松（CAMP方案）治疗初治滤泡辅助T衍生的外周T细胞淋巴瘤”，截止投稿时间，入组13例患者，CR率为100%，ORR为100%。中位随访7个月，中位PFS 为7个月。TRAEs主要为1-2级骨髓抑制毒性，但经支持治疗可恢复。摘要号：PB3273西安交通大学第二附属医院古流芳教授发表一项“回顾性分析维布妥昔单抗联合盐酸米托蒽醌脂质体治疗难治/复发性CD30+原发性皮肤或皮肤浸润T细胞淋巴瘤的疗效和安全性的临床研究”，截至投稿时间，共13例患者纳入分析，CR率为38.5%，ORR为53.8%。常见的毒性包括1-2级白细胞减少症和可逆性皮肤/黏膜蓝染。未观察到治疗相关的死亡。弥漫大B细胞淋巴瘤摘要号：PF932江苏省人民医院徐卫教授开展了一项“基于分子分型引导的R-MINE+X方案治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、单臂、多中心临床研究”，截至2025年2月，入组60例患者，47例患者至少有一次疗效评估，ORR为74.5%，CR率为51.1%，中位随访2.6个月，中位PFS和OS将在长期随访后公布。最常见的（≥3级）TRAEs为血液学毒性。摘要号：PF935苏州大学附属第一医院曲昌菊教授发表一项“双表观遗传药物联合奥妥珠单抗/米托蒽醌脂质体作为挽救化疗方案治疗化疗耐药弥漫大B细胞淋巴瘤的II期临床研究”，截至投稿时间，入组26例患者，至少接受CAGM方案治疗2周期。疗效数据显示2周期后ORR为76.9%，CR率为38.5%。在反应者中，4例接受了额外的CAGM，4例接受了ASCT，5例接受了CAR-T，5例进行了ASCT 和CAR-T的序贯治疗。巩固治疗后ORR 和CRR 分别为81.2% 和100%。中位随访15.2 个月，1年OS 和PFS 率分别为75.7% 和55.2%。未达到中位OS，中位PFS 为16.2 个月。34.6%的患者发生3/4级血液学毒性，但毒性均为暂时和可逆性的。摘要号：PB3304西安交通大学第二附属医院古流芳教授发表一项“回顾性分析R-CDOP序贯R-CMOP方案治疗IPI评分0-1分合并大包块的弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性的临床研究”，截至投稿时间，共17例患者纳入分析，2个周期R-CMOP后CR率为52.9%，4个周期R-CMOP后CR率为70.6%。最常见的毒性是血液学毒性（主要为1-2级白细胞减少症）。R-CDOP和R-CMOP的安全性相当。摘要号：PB3319陆军军医大学第二附属医院饶军教授发表一项“XPO-1抑制剂联合PD-1单抗、CD20单抗及MOED方案（米托蒽醌脂质体、长春新碱、依托泊苷和地塞米松）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床疗效：一项单中心回顾性研究”，截至投稿时间，共9例患者纳入分析，CR率为22.2%，ORR为77.8%。常见不良事件包括中性粒细胞减少症和血小板减少症。非霍奇金淋巴瘤摘要号：PB3264苏州大学附属第一医院黄海雯教授开展了一项“CMOP±R方案作为非霍奇金淋巴瘤的一线治疗显示出高效率：一项具有匹配调整间接治疗比较（MAIC）分析的II期临床试验“，截至2024年4月，入组39例患者，31例至少有一次疗效评估，ORR为96.8%，CR率77.4%。DLBCL的ORR 为91.7%（11/12），PTCL的ORR 为100%（8/8）。DLBCL和PTCL 患者的CR率分别为83.3%（10/12）和 75%（6/8）。最常见的3/4级TRAEs为血液学毒性。白血病篇初治白血病摘要号：PF463苏州大学附属第一医院陈苏宁教授发表一项“米托蒽醌脂质体在急性髓系白血病治疗中表现出优于传统米托蒽醌的特性”的基础研究，通过构建两种高侵袭性AML小鼠模型，结合流式细胞术和RNA转录组测序，对比了脂质体剂型与传统米托蒽醌（MIT）的抗肿瘤活性和差异机制。初步数据显示，Lipo-MIT在降低骨髓、脾脏等关键造血区域的白血病负荷方面表现突出，并转化为显著的生存获益。摘要号：PS1510中国医学科学院血液病医院邱少伟教授、王建祥教授发表一项“基于盐酸米托蒽醌脂质体的诱导方案治疗初治原发性急性髓系白血病：一项开放标签、多中心、随机、多队列研究”，截至投稿时间，56例患者可疗效评估，MA/MAH/MAV三个队列1周期复合完全缓解（CRc）率分别为66.7%、72.2%和90%，CRc患者流式微小残留病灶（MRD）阴性率分别为66.7%、69.2%和83.3%，2周期（未达MLFS患者接受MAV进行第二周期治疗）整体CRc率分别为77.8%、83.3%和90%。MAV方案的CRc率和MRD阴性率最高，且无复发或死亡事件。相比之下，MAH方案的CRc率高于MA方案，但感染性肺炎和死亡事件更多。摘要号：PS1525第四军医大学唐都医院秦炜炜教授发表一项“维奈克拉联合盐酸米托蒽醌脂质体与阿扎胞苷作为成人急性髓系白血病的一线治疗方案：单臂、前瞻性、多中心临床研究”，截至投稿时间，共纳入30例初治AML患者，首次诱导后CRc率为76.7%，客观缓解率（ORR）为86.7%，达CRc患者中MRD阴性率为66.7%。亚组分析显示，2022 ELN分层的预后良好、中等和不良组的ORR分别为60%、100%和100%。摘要号：PS1546苏州大学附属第一医院唐晓文教授发表一项“VA联合盐酸米托蒽醌脂质体：一种用于初治急性髓系白血病的安全的新型诱导治疗方案”，截至投稿时间，20例初治AML患者均接受VAM方案进行诱导治疗。CRc率和ORR均为95%，其中85%为CR，10%为完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi），在达到CRc的患者中，52.6%（10/19）达到了分子学完全缓解（CMR）。VAM方案作为初治AML的诱导治疗，展现出低毒高效的特点。与传统的VA方案相比，VAM方案加速了血液学恢复并减少输血依赖，除疗效优势外，还可能提供经济效益。摘要号：PB2401重庆医科大学附属第二医院黄曦教授开展了一项“评价盐酸米托蒽醌脂质体联合低剂量阿糖胞苷治疗老年AML的安全性和有效性：一项单中心研究”，截至投稿时间，共分析了13例老年不适合强化疗的AML患者（中位年龄72岁），整体CRc率为46.1%，ORR为53.8%。不良事件以血液学毒性为主，经支持治疗均可控，中性粒细胞计数>0.5×109/L的中位恢复时间为14天（范围：1-23）。摘要号：PB2487苏州大学附属第一医院唐晓文教授开展了一项“如何提升维奈克拉联合阿扎胞苷（VA）治疗单核细胞AML的疗效？”的研究，截至投稿时间，前瞻性纳入19例患者，5例接受VA+Lipo-MIT治疗，均达到CR，14例接受VA+HAAG（高三尖杉酯碱、阿克拉霉素、阿糖胞苷、G-CSF）治疗，13例达CR，1例达CRi。未观察到≥3级非血液学毒性。3个月OS率为100%，3个月无白血病生存（LFS）率为94%。复发难治白血病摘要号：PS1516陆军军医大学第一附属医院徐双年教授发表一项“盐酸米托蒽醌脂质体联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗复发难治急性髓系白血病患者的I期研究”，截至投稿时间，11例患者可评估疗效，1周期CRc率和ORR分别为54.5%和63.6%，达CRc患者均实现流式MRD阴性，在既往接受过维奈克拉治疗的10例患者中，6例（60%）在1个周期后达到CRc。摘要号：PB2500华中科技大学同济医学院附属同济医院李登举教授开展了一项“盐酸米托蒽醌脂质体联合改良VA方案治疗复发难治AML的单臂、多中心临床研究”，截至投稿时间，共纳入21例患者，CRc率为76.2%。中位随访335天，中位OS未达到，1年OS率为76.2%。最常见的≥3级TRAEs为血液学毒性。未观察到治疗相关的死亡。摘要号：PB2515浙江大学附属第一医院金洁教授开展了一项“盐酸米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷和维奈克拉（MAV）治疗复发难治AML的前瞻性临床研究”，截至投稿时间共分析11例患者，1周期的CRc率和ORR分别为60%和70%，达CRc患者流式MRD转阴率为66.7%，6例既往接受维奈克拉治疗患者CRc率为66.7%。不良事件主要为血液学毒性，4级中性粒细胞和血小板计数降低持续时间分别为24天和19.5天。摘要号：PB2520湘潭市中心医院罗自勉教授开展了一项“米托蒽醌脂质体治疗复发难治AML的有效性和安全性的研究”，截至2024年11月，共纳入25例患者，16例接受Lipo-MIT+阿糖胞苷±依托泊苷治疗，4例接受Lipo-MIT+阿扎胞苷治疗，5例接受MAV治疗。整体CRc率和ORR分别为68%和84%，12个月无进展生存（PFS）率为37.8%，12个月OS率为40.8%。未观察到心血管不良事件，整体安全可控。白血病移植预处理摘要号：PB3434中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院周芳教授开展了一项“含盐酸米托蒽醌脂质体的方案用于既往伴髓外白血病史患者的异基因造血干细胞移植预处理的研究”，截至2024年10月，分析了本中心8例AML和T淋巴母细胞白血病（T-LBL）患者，接受TBI/CY+Lipo-MIT或BU/CY+Lipo-MIT预处理方案，7例植入成功患者，中性粒细胞和血小板中位恢复时间分别为16和18天，1例移植前骨髓未缓解患者植入失败。中位随访时间346天，6例患者仍无病生存。【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途；2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

临床1期临床2期临床结果临床申请

100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸米托蒽醌脂质体	L01DB07	DB01204

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
外周T细胞淋巴瘤	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2021-06-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	临床3期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司合并	2023-02-15
复发性鼻咽癌	临床3期	-	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2023-02-01
难治性外周T细胞淋巴瘤	临床3期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-04-14
鼻咽肿瘤	临床2期	-	上海津曼特生物科技有限公司	2025-04-01
髓系肿瘤	临床2期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2024-02-29
难治性急性髓细胞白血病	临床2期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2024-02-29
复发性急性髓细胞白血病	临床2期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2024-02-29
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	临床2期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2023-07-27
成人急性髓性白血病	临床2期	中国	石药集团有限公司	2022-12-01
视神经脊髓炎	临床2期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2022-11-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2300076618 (ASCO2025) 人工标引	N/A	急性髓性白血病一线	13	Mitoxantrone hydrochloride liposome + Cytarabine (MA)	襯膚製廠鹹衊夢積製蓋(蓋壓襯簾繭蓋齋憲餘簾) = 積憲壓齋獵壓餘鹹糧選簾壓餘鹹願蓋膚遞鹹壓 (糧觸顧衊遞壓選網壓簾 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04548700 (ASCO2025)	临床1期	外周T细胞淋巴瘤	38	Lipo-MIT combined with COP regimen	廠築衊衊醖衊醖積網廠(鹹廠獵獵壓構餘廠糧網) = 築積鹽遞製醖願淵糧獵衊醖餘蓋蓋餘繭繭淵壓 (繭夢鑰膚膚壓夢鬱鹹鹽, 73.3 ~ 96.8) 更多	-	2025-05-30
NCT05620862 (Phase I study of mitoxantrone hydrochloride liposome, ASCO2025)	临床1期	肿瘤	7	Mitoxantrone hydrochloride liposome 16mg/m^2	範鏇壓獵製憲積壓襯襯(襯壓鹹鏇襯範製鹽衊遞) = 遞壓鬱衊衊鏇膚願網鏇築醖範製顧襯壓壓夢糧 (鹹鑰襯鑰蓋鬱鏇淵鏇鹽 ) 更多	不佳	2025-05-30
	临床1期	肿瘤	7	Mitoxantrone hydrochloride liposome 20mg/m^2	範鏇壓獵製憲積壓襯襯(襯壓鹹鏇襯範製鹽衊遞) = 範製餘獵膚襯積蓋廠網築醖範製顧襯壓壓夢糧 (鹹鑰襯鑰蓋鬱鏇淵鏇鹽 )	不佳	2025-05-30
NCT06621212 (PB2515, EHA2025)	N/A	难治性急性髓细胞白血病 ASXL1 \| SRSF2 \| TET2 ... 更多	11	Lipo-MIT	餘鑰鹹餘鬱衊網憲衊淵(憲構壓鹽網醖鑰夢膚壓) = The adverse events (AEs) were mainly hematological toxicity 鬱簾觸衊憲壓觸鹽鏇鹹 (鏇窪淵鏇築夢糧壓糧範 )	积极	2025-05-14
NCT05441761 (PF963, EHA2025)	临床1/2期	外周T细胞淋巴瘤二线	19	Lipo-MIT	構範鑰選鑰衊襯鑰膚窪(衊艱顧簾顧艱膚襯夢淵) = 觸簾憲窪餘築夢築積網鑰簾糧簾獵遞築蓋積觸 (鏇淵齋選選簾糧廠範憲, 34.8% ~ 93.3) 更多	积极	2025-05-14
PS1975 (EHA2025)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤	13	Chidamide 30mg/day	憲膚鹹糧遞廠夢廠鏇醖(艱襯築醖淵窪醖襯鑰鑰) = Four patients (31%) developed pulmonary or urinary tract infections and were cured with active anti-infective therapy 鑰選窪觸壓築糧觸糧窪 (製製憲醖窪憲鏇觸膚鑰 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05823701 (PF953, EHA2025)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	26	CAGM regimen	積淵夢憲積積鬱簾壓構(淵觸顧範夢顧範醖淵築) = 襯艱醖淵壓醖衊壓構艱齋鬱壓顧鑰顧遞蓋憲壓 (廠積糧鏇艱窪遞醖鬱繭 ) 更多	积极	2025-05-14
EHA2025	N/A	急性髓性白血病	-	Liposomal Mitoxantrone	窪襯夢窪蓋遞製糧獵襯(齋願獵膚獵鑰遞獵餘鏇) = 壓壓積餘願鹹壓蓋鏇襯夢網範遞觸觸艱鬱網築 (遞觸網淵淵構廠壓襯淵 )	积极	2025-05-14
EHA2025	N/A	急性髓性白血病	-	Traditional Mitoxantrone	窪襯夢窪蓋遞製糧獵襯(齋願獵膚獵鑰遞獵餘鏇) = 繭鏇鏇範鬱繭鑰窪遞範夢網範遞觸觸艱鬱網築 (遞觸網淵淵構廠壓襯淵 )	积极	2025-05-14
NCT04548700 (CMOP, EHA2025)	临床1期	外周T细胞淋巴瘤	38	Liposomal Mitoxantrone	憲憲獵憲選餘鏇鏇觸淵(夢憲觸鬱選衊壓蓋醖衊) = not reached, with both 1-year and 2-year OS rates of 93.3% (95% CI, 75.9-98.3%) 夢網鏇鑰觸獵餘遞鏇遞 (簾選餘鹽鏇鏇廠觸觸廠 ) 更多	积极	2025-05-14
PB2401 (EHA2025)	N/A	AML1-ETO + \| KIT mutations \| ASXL1 mutation ... 更多	13	Mitoxantrone hydrochloride liposome + Low-dose cytarabine	鬱夢遞選窪繭壓觸糧憲(餘糧製鑰餘鏇齋艱鑰構) = 襯廠齋鏇憲遞顧壓範鏇襯選選簾網鑰壓憲鑰繭 (獵網顧鑰糧齋積製鹹糧 ) 更多	积极	2025-05-14