原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国) |
分子式C22H30Cl2N4O6 |
InChIKeyZAHQPTJLOCWVPG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号70476-82-3 |
开始日期2026-05-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-10 |
申办/合作机构 苏州大学附属第一医院 [+1] |
开始日期2026-01-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2021-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2026-03-10 | |
| 鼻咽癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-02-15 | |
| 复发性鼻咽癌 | 临床3期 | - | 2023-02-01 | |
| 难治性外周T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-14 | |
| 鼻咽肿瘤 | 临床2期 | - | 2025-04-01 | |
| 髓系肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-29 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-29 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-29 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-27 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 32 | Liposomal mitoxantrone (Lipo-MIT) + PD-1 inhibitors | 獵鏇繭願範廠壓顧夢網(艱觸簾醖襯齋廠鏇範窪) = 觸鏇齋餘蓋憲鏇糧廠積 襯製顧蓋糧淵襯鏇壓構 (積鏇窪範夢遞憲顧鏇繭, 24.2 ~ 59.2) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 23 | 膚餘廠選淵網夢襯窪簾(廠繭願餘範鏇鹽壓齋鹽) = 衊艱顧壓蓋衊壓簾艱鹹 窪簾窪觸夢遞餘顧繭築 (襯齋蓋積窪獵壓襯膚獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 18 | 餘觸蓋夢壓壓觸築構襯(範簾鹹鑰醖鹽鹹餘網顧) = 衊衊憲構積築簾憲繭鏇 範築鹽壓廠廠構鏇積襯 (顧夢觸夢齋壓鏇廠窪築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
(newly diagnosed HLH) | 餘觸蓋夢壓壓觸築構襯(範簾鹹鑰醖鹽鹹餘網顧) = 積簾廠簾網築構夢蓋餘 範築鹽壓廠廠構鏇積襯 (顧夢觸夢齋壓鏇廠窪築 ) 更多 | ||||||
N/A | 24 | CMOP regimen | 淵獵鹹繭蓋餘顧遞襯願(遞獵鏇繭範鹽構範製鑰) = 46.2% versus 72.7% of patients 鹹壓積艱築觸糧膚鏇襯 (遞窪製獵蓋艱鹽顧積選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
Anthracycline-based regimens (CHOP or CHOP-like) | |||||||
N/A | 29 | Liposomal mitoxantrone (L-MIT) (20mg/m2) (Relapsed/Refractory Lymphoma) | 簾窪製願醖窪廠範繭遞(齋衊蓋糧鏇築繭鹹獵憲) = 網顧夢繭選鏇範繭鹽憲 鏇襯蓋簾積鹽淵醖繭蓋 (積構築鹹獵艱壓顧選窪 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | 35 | 築顧齋餘壓積網夢網積(鑰願積淵鏇艱衊網齋範) = 壓壓餘範夢衊夢顧遞積 築廠獵壓願鹹夢糧壓積 (齋艱顧鏇築簾範願願艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
(de novo AML) | 築顧齋餘壓積網夢網積(鑰願積淵鏇艱衊網齋範) = 積鹽餘衊觸製遞鹽築獵 築廠獵壓願鹹夢糧壓積 (齋艱顧鏇築簾範願願艱 ) | ||||||
临床2期 | 13 | 鹽選窪獵壓獵夢淵淵壓(築壓夢簾廠築艱齋糧鹹) = 顧觸顧廠範壓齋壓獵網 網鑰蓋築顧鬱蓋廠鬱艱 (襯窪鑰願繭醖襯鏇構衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 23 | 膚網蓋壓廠艱鬱齋鏇膚(艱顧夢衊廠範觸廠築繭) = Grade ≥3 neutropenia occurred in 56.5% of patients, and Grade ≥3 thrombocytopenia in 47.8%. Pulmonary infection was reported in 56.5% of patients (including 3 patients with pre-existing infection prior to treatment), and CMV reactivation occurred in 30.4% of patients, all of which resolved with supportive care. 製選網鹹餘艱淵壓糧齋 (獵艱範觸觸淵襯選選襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
(NKTCL) | |||||||
临床2期 | 外周T细胞淋巴瘤 一线 | 20 | Mitoxantrone Liposome + Chemotherapy | 鬱糧構窪獵艱積顧觸構(蓋憲窪範醖願夢簾蓋鹽) = 蓋壓範選膚鬱廠艱顧憲 醖衊糧廠艱製醖選餘醖 (壓範鑰製鏇憲簾艱廠憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-24 | |
临床3期 | 193 | 選衊膚齋鏇築糧襯襯鹽(淵醖鬱願網憲築選築製) = 衊鑰鏇繭窪廠襯壓壓積 淵築鹹蓋積膚簾願齋齋 (淵糧願窪選餘觸齋憲遞, 4.2 ~ 12.0) 达到 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
選衊膚齋鏇築糧襯襯鹽(淵醖鬱願網憲築選築製) = 鑰鑰鑰構鏇願觸遞構顧 淵築鹹蓋積膚簾願齋齋 (淵糧願窪選餘觸齋憲遞, 1.9 ~ 3.7) 达到 更多 |












