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更新于：2026-07-18

Mitoxantrone Hydrochloride liposomal

盐酸米托蒽醌脂质体

更新于：2026-07-18

概要

基本信息

药物类型

小分子化药、脂质体药物

别名

Mitoxantrone hydrochloride liposome、2010L04017、HE 071

+ [6]

靶点

Top II

作用方式

抑制剂

作用机制

Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [9]

在研适应症

外周T细胞淋巴瘤急性髓性白血病复发性鼻咽癌+ [33]

非在研适应症

晚期胃癌皮肤T细胞淋巴瘤尤文肉瘤+ [22]

原研机构

在研机构

+ [2]

非在研机构

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

Conjupro Biotherapeutics, Inc.

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司合并

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2021-06-01),

外周T细胞淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

分子式C22H30Cl2N4O6

InChIKeyZAHQPTJLOCWVPG-UHFFFAOYSA-N

CAS号70476-82-3

关联

138

项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的临床试验

NCT07490288

/ RecruitingN/AIIT

A Single-Arm, Open-Label Study of Venetoclax, Azacitidine, and Liposomal Mitoxantrone (VAM) as Induction Therapy in Newly-diagnosed Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML)

This is a single-arm, open-label clinical trial evaluating the safety and preliminary efficacy of a novel induction regimen combining Venetoclax, Azacitidine, and Liposomal Mitoxantrone (VAM) in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) who are eligible for intensive chemotherapy.
The study plans to enroll 27 participants. Patients will receive VAM induction therapy, followed by three cycles of intermediate-dose cytarabine consolidation. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation is recommended for high-risk or MRD-positive patients in remission.

开始日期2026-05-08

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

NCT07486479

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Study of Venetoclax Combined With Azacitidine and Mitoxantrone Hydrochloride Liposome Versus Idarubicin Combined With Cytarabine "3+7" in the Treatment of Newly Diagnosed AML

This study aims to evaluate the efficacy and safety of venetoclax combined with azacitidine and mitoxantrone hydrochloride liposome (MVA) versus idarubicin combined with cytarabine (IA) in the treatment of newly diagnosed AML.

开始日期2026-03-10

申办/合作机构

苏州大学附属第一医院

[+1]

NCT07372352

/ Recruiting临床2期IIT

Clinical Study on the Efficacy and Safety of Zeprumetostat, Azacitidine Combined With Mitoxantrone Hydrochloride Liposome in Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.

This clinical trial is a Phase II study investigating the effectiveness and safety of a three-drug combination-Zeprumetostat, Azacitidine, and Mitoxantrone Hydrochloride Liposome-in adults with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL). PTCL is an aggressive type of non-Hodgkin lymphoma that has limited treatment options after the first line of therapy.
The study aims to enroll approximately 26 patients at a single center in China. Eligible participants will receive up to 6 cycles of induction therapy with all three drugs, followed by up to 2 years of maintenance therapy with Zeprumetostat alone if they respond to treatment.
The main goal is to evaluate the overall response rate (how many patients experience tumor shrinkage). Secondary goals include assessing how long patients live without their disease getting worse, how long they survive overall, and the safety profile of this treatment combination. The study will also explore whether specific genetic markers or viral infections are linked to how well patients respond.
This study is important because it tests a novel, potentially less toxic, and more effective combination for a patient population with high unmet medical need. All participants will be closely monitored for treatment response and side effects throughout the trial.

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

苏州大学附属第一医院

100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的临床结果

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100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的转化医学

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100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的专利（医药）

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4,719

项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的文献（医药）

2026-04-01·CANCER

Combination of mitoxantrone hydrochloride liposome with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone for patients with treatment‐naive peripheral T‐cell lymphoma: A multicenter, open‐label, single‐arm, phase 1b trial

Article

作者: Zhou, Hui ; Zhang, Liling ; Gao, Yan ; Yan, Xiaojing ; Wang, Xin ; Jiang, Ming ; Liu, Lihong ; Li, Yufu ; Huang, Huiqiang ; Zhang, Xuanye

Abstract:

Background:

Peripheral T‐cell lymphoma (PTCL) is a heterogeneous group of lymphomas. Most subtypes are generally associated with a poor prognosis when treated with standard chemotherapy.

Methods:

This study enrolled patients with untreated PTCL who received mitoxantrone hydrochloride liposome (Lipo‐MIT) plus cyclophosphamide, vincristine, and prednisone (CMOP) every 4 weeks for six cycles. The study consisted of a 3 + 3 dose‐escalation phase (Lipo‐MIT at 12, 15, 18, and 21 mg/m 2 ) and a specific dose‐expansion phase (Lipo‐MIT at the recommended phase 2 dose [RP2D]).

Results:

Between December 21, 2020, and November 17, 2022, 38 patients were enrolled. No dose‐limiting toxicities were reported, and the RP2D was established at 18 mg/m 2 . Grade ≥3 treatment‐related adverse events occurred in 33 (86.8%) patients, with the most common being neutrophil count decrease (76.3%) and white‐cell count decrease (73.7%). No treatment‐related deaths occurred. Among the 35 response‐evaluable patients, the independent review committee‐assessed complete response rate (CRR) was 54.3% (95% CI, 36.6%–71.2%), and the overall response rate (ORR) was 88.6% (95% CI, 73.3%–96.8%). For the 17 patients treated at RP2D, the CRR, ORR, median duration of CR, and median duration of response were 64.7% (95% CI, 38.3%–85.8%), 94.1% (95% CI, 71.3%–99.9%), 28.0 (95% CI, 9.8–46.3) months, and 28.0 (95% CI, 4.0–52.1) months, respectively. At a median follow‐up of 23.8 months, the median progression‐free survival was 20.8 (95% CI, 6.1–35.5) months, and the median overall survival was not reached. Lipo‐MIT exhibited a favorable pharmacokinetics (PK) profile.

Conclusion:

The CMOP regimen demonstrates a favorable PK profile, a manageable safety profile, and encouraging preliminary antitumor activity.

2026-02-01·BIOCHEMICAL GENETICS

Computational Elucidation of Hub Genes and Pathways Correlated with the Development of 5-Fluorouracil Resistance in HCT 116 Colorectal Carcinoma Cell Line

Article

作者: Chun Hoe Tan ; Kae Shin Sim ; Siew Huah Lim

Colorectal cancer (CRC) is the third most deadly cancer diagnosed in both men and women. 5-Fluorouracil (5-FU) treatment frequently causes the CRC cells to become chemoresistance, which has a negative impact on prognosis. Using bioinformatic techniques, this work describes important genes and biological pathways linked to 5-FU resistance in CRC cells. In our studies, a 5-FU-resistant HCT 116 cell line exhibiting elevated TYMS was created and validated using various tests. Bioinformatic studies were conducted to determine which differentially expressed genes (DEGs) were responsible for the establishment of 5-FU resistance in the same cell line. After screening 3949 DEGs from the two public datasets (GSE196900 and GSE153412), 471 overlapping DEGs in 5-FU-resistant HCT 116 cells were chosen. These overlapping DEGs were used to build the PPI network, and a major cluster module containing 21 genes was found. Subsequently, using three topological analysis algorithms, 10 hub genes were identified, which included HLA-DRA, HLA-DRB1, CXCR4, MMP9, CDH1, SMAD3, VIM, SYK, ZEB1, and SELL. Their roles were ascertained by utilizing Gene Ontology keywords and pathway enrichment studies. Our results also demonstrated that the miRNA and transcription factors (TFs) that had the strongest connection with the hub genes were hsa-mir-26a-5p, hsa-mir-30a-5p, RELA, and NFKB1. Ultimately, 84 FDA-approved drugs that target those hub genes were found to potentially treat 5-FU resistance CRC. Our research's findings increase our understanding of the fundamental factors that contribute to the prevalence of 5-FU resistance CRC, which could ultimately assist in the identification of valuable malignancy biomarkers and targeted treatment approaches based on key regulatory pathways.

2026-01-01·BIOMATERIALS

Bone marrow microenvironment-responsive polymeric-drug/siRNA regulates leukemia stem cells assisting for prevention of AML relapse

Article

作者: Gong, Jianing ; Duan, Wei ; Kong, Xiaohan ; Zhang, Yiqiu ; Wang, Han ; Cheng, Shihong ; Li, Chujie ; Wang, Xiyan ; Liu, Yang ; Xiao, Yan ; Wang, Qiyue

Acute myeloid leukemia (AML) remains a formidable hematological malignancy with a poor prognosis, largely due to the limited success of existing treatments in effectively targeting leukemia stem cells (LSCs). These cells are adept at migrating into hypoxic niches within the bone marrow, thereby evading chemotherapeutic agents and retaining their stem-like properties. This evasion facilitates their survival and subsequent regeneration following treatment, significantly contributing to disease relapse and highlighting the need for novel therapeutic interventions. Herein, we present the development of an innovative polymer-drug/siRNA delivery system engineered to respond to hypoxic microenvironments within the bone marrow. This system enables the precision co-delivery of the CXCR4 antagonist plerixafor and siRNA targeting mitochondrial fission protein 1 (Fis1), which induces mitophagy to LSCs. By disrupting the CXCR4/CXCL12 axis and downregulating Fis1 expression, the system effectively impedes LSCs migration and concurrently suppresses mitochondrial autophagy, thereby diminishing the stemness of LSCs. Our findings demonstrate that this dual-action delivery system (PPLazo/siFis1@C) significantly enhances the efficacy of conventional chemotherapeutic agents by concurrently inhibiting LSCs migration and impairing stemness. This integrative therapeutic strategy, which targets both the displacement and self-renewal capacity of LSCs, holds significant promise for improving outcomes in AML relapse treatment.

100

项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的新闻（医药）

2026-07-17

·肿瘤在线

BOC 2026丨韩亚骞教授：鼻咽癌综合治疗进展和展望

编者按鼻咽癌是东南亚地区高发的头颈部恶性肿瘤，其治疗策略经历了从单纯放疗到放化疗综合治疗的演变，近年来免疫治疗、靶向治疗及新型药物的发展进一步丰富了治疗选择。在“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”会议上，中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院/湖南省肿瘤医院韩亚骞教授在主题报告中，系统梳理了2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布的鼻咽癌领域多项重磅研究结果，涵盖了局部区域晚期鼻咽癌的新辅助化疗优化、辅助治疗探索，以及复发/转移性鼻咽癌的免疫联合治疗、抗体药物偶联物（ADC）新药等前沿进展，为鼻咽癌的临床实践和未来研究方向提供了重要参考。局部区域晚期鼻咽癌研究 LBA6005：辅助信迪利单抗联合卡培他滨对比卡培他滨单药治疗诱导化疗反应不佳的局部区域晚期鼻咽癌—一项开放标签、随机、对照Ⅱ期试验该研究由中山大学肿瘤防治中心唐林泉教授团队开展，旨在评估在诱导化疗反应不佳的局部区域晚期鼻咽癌患者中，辅助卡培他滨联合信迪利单抗对比卡培他滨单药的疗效与安全性。图1. LBA6005：研究设计（引自讲者会议幻灯）基线特征方面，信迪利单抗联合卡培他滨组（76例）与卡培他滨单药组（74例）患者特征均衡。两组中位年龄均为46岁，男性占比分别为72%和69%，世界卫生组织（WHO）Ⅲ型病理类型占比分别为99%和97%，Ⅲ期患者分别占58%和58%，IVa期患者分别占41%和41%。诱导化疗方案方面，双药方案分别占59%和61%，三药方案分别占41%和39%。治疗前EB病毒（EBV）DNA低于1,500copies/mL者分别占66%和69%，诱导化疗后反应不佳（SD）或达到CR/PR但EBV DNA仍可检测到的患者分别占67%和64%。中位随访41个月，结果显示信迪利单抗联合卡培他滨组2年无进展生存（PFS）率为88.2%，卡培他滨单药组为87.8%（P=0.77），两组无显著差异。进展事件方面，联合组11例（14.5%），单药组12例（16.2%）。亚组分析未显示联合治疗在任一亚组中具有显著优势。安全性方面，两组急性不良事件及晚期不良事件相似。研究结论：在局部区域晚期鼻咽癌诱导化疗反应不佳的患者中，辅助卡培他滨基础上联合信迪利单抗未能提高PFS。 6003：2周期对比3周期新辅助化疗后同期放化疗在局部区域晚期鼻咽癌中的随机非劣效Ⅲ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心胡梁教授团队开展，旨在验证2周期新辅助化疗不劣于3周期新辅助化疗的假设。图2. 6003：研究设计（引自讲者会议幻灯）共654例患者随机分配至2周期组（327例）和3周期组（327例），两组基线特征均衡。中位年龄分别为45岁和46岁，男性占74.6%和73.7%，WHO Ⅲ型占99.4%和98.5%，Ⅲ期占52.0%和46.5%，IVa期占48.0%和53.5%。新辅助化疗方案均为多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶（TPF）或多西他赛+顺铂+卡培他滨（TPC）。中位随访36.4个月，2周期组3年无失败生存（FFS）率为83.8%，3周期组为84.3%（P=0.0021），达到非劣效终点。新辅助化疗后1周客观缓解率（ORR）分别为96.6%和94.8%，放疗后12周ORR分别为98.5%和98.2%。治疗结局方面，进展事件分别为51例（15.6%）和49例（15.0%），远转分别为34例（10.4%）和28例（8.6%），死亡分别为22例（6.7%）和21例（6.4%）。安全性方面，2周期组3级以上毒性显著低于3周期组。研究结论：局部区域晚期鼻咽癌2周期新辅助化疗不劣于3周期，且具有更低的3级以上毒性和更少的经济负担。 6004：卡铂对比顺铂为基础的新辅助－同期放化疗在局部区域晚期鼻咽癌中的随机非劣效Ⅲ期研究该研究由南方医科大学附属南方医院官健教授团队开展，旨在验证卡铂为基础的诱导－同期放化疗方案不劣于顺铂方案。图3. 6004：研究设计（引自讲者会议幻灯）共482例患者随机分配至卡铂组（241例）和顺铂组（241例），两组基线特征均衡。中位年龄分别为49岁和48岁，男性占73%和75%，WHO Ⅲ型均占95%。卡铂组为TC方案诱导2周期+卡铂同期放化疗，顺铂组为TP方案诱导2周期+顺铂同期放化疗在意向治疗（ITT）人群中，卡铂组3年FFS率为84.8%，顺铂组为86.8%，风险比（HR）为1.15（95%CI：0.70~1.87）；在符合方案（PP）人群中，卡铂组3年FFS率为84.7%，顺铂组为86.1%，HR为1.10（95%CI：0.65~1.88），达到非劣效终点，且两组3年FFS在亚组分析中无显著差异。安全性方面，卡铂组具有更低的≥3级恶心、呕吐、贫血和中性粒细胞减少，以及更低的≥1级肾毒性，但卡铂组有更高的≥1级血小板减少症。研究结论：基于卡铂的诱导－同期放化疗方案不亚于顺铂方案，且具有较低的毒性，可作为顺铂的替代方案。 6013：新辅助白蛋白紫杉醇联合顺铂对比TPF方案后同期放化疗在Ⅲ-IVA期鼻咽癌中的随机对照非劣效Ⅲ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心郭翔教授团队开展，旨在验证白蛋白紫杉醇联合顺铂（nab-TP）方案不劣于TPF方案。图4. 6013：研究设计（引自讲者会议幻灯） TPF（多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶）三药方案是局部晚期鼻咽癌诱导化疗的经典选择，但三药联合的血液学毒性和消化道反应一直是困扰患者的老问题。白蛋白紫杉醇作为新一代紫杉类药物，无需激素预处理、过敏反应更少，已在多个瘤种中证实了更优的耐受性。这项Ⅲ期非劣效性研究的数据令人欣喜：白蛋白紫杉醇联合顺铂（nab-TP）方案在3年无失败生存率上非劣于TPF方案，为局部晚期鼻咽癌患者提供了一种疗效可靠且耐受性更优的诱导化疗新选择。研究结论：局部区域晚期鼻咽癌新辅助化疗白蛋白紫杉醇+顺铂方案疗效非劣效于TPF方案，且具有较低的血液毒性和良好的依从性。复发/转移性鼻咽癌研究 6032（STOMP试验）：立体定向放疗联合化疗和PD1治疗寡转移性鼻咽癌的前瞻性Ⅱ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心苗菁菁教授团队开展，探索了立体定向放疗（SBRT）联合GP方案（吉西他滨+顺铂）+PD1抑制剂在寡转移性鼻咽癌中的应用。结果显示，寡转移性鼻咽癌先接受转移病灶的SBRT再行GP+PD1全身药物治疗近期疗效较好，值得进一步探索。 6033（CONQUEST试验）：卡度尼利单抗联合化疗对比化疗治疗免疫难治性复发/转移性鼻咽癌的随机对照Ⅲ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心向燕群教授团队开展。卡度尼利单抗是一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体。2023年至2024年，84例患者入组，随机分配至卡度尼利单抗联合TPC方案组（42例）和TPC方案组（42例），中位随访13个月。结果显示，卡度尼利单抗联合组中位PFS为8.9个月（6.4~11.4），TPC组为5.1个月（3.1~7.0），P=0.002，HR=0.47。EBV-DNA清除率方面，联合组为50%，TPC组为21.1%（P=0.008）。全组无≥3级免疫相关不良事件（irAE）。研究结论：在免疫失败难治性复发/转移性鼻咽癌中，卡度尼利单抗联合TPC方案比TPC方案有更好的PFS获益及可控的安全性。 6036：派安普利单抗联合安罗替尼和卡培他滨一线治疗复发/转移性鼻咽癌的多中心、单臂Ⅱ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心马骏教授团队开展，共入组59例患者。基线特征显示，局部区域复发者占31%，远处转移者占61%，两者兼有者占8%；IVb期患者占69%；常见转移部位包括肺（44%）、远处淋巴结（32%）、骨（19%）和肝（17%）。中位随访结果显示，12个月PFS率为64.4%，中位PFS为13.5个月；12个月OS率为87.8%，中位OS尚未达到。亚组分析显示，基线EBV DNA≤4,000copies/mL者12个月PFS率为71.3%，>4,000copies/mL者为41.7%（HR=0.34，P=0.024）。安全性方面，任何级别治疗相关不良事件（trAEs）发生率为96.6%，3~4级为20.3%，常见不良事件包括手足综合征（39.0%）、甲状腺功能减退（37.3%）和口腔黏膜炎（33.9%）。78.4%的患者在治疗中保持生活质量稳定或临床改善。研究结论：派安普利单抗联合安罗替尼和卡培他滨方案在复发/转移性鼻咽癌一线治疗中显示出良好疗效和可控的安全性。 6042：HLX07对比安慰剂联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌的随机、多中心、Ⅱ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心方文峰教授团队开展。HLX07是一种Fab区人源化表皮生长因子受体（EGFR）单抗。共75例患者随机分配至HLX07组（50例）和安慰剂组（25例）。 HLX07组对比安慰剂组ORR：70% vs 72%，mPFS 17.3月 vs 9.4月HR=0.82，mOS NR vs 27.9月HR=0.49 结果显示，HLX07联合PD1和GP方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌取得鼓舞的疗效，特别是在EGFR高表达和PD-L1 CPS高表达的人群中显示出更优获益趋势。 6047：米托蒽醌脂质体联合PD1治疗铂失败、PD1失败后线复发/转移性鼻咽癌的单中心、单臂Ⅱ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心游瑞教授团队开展。2024年2月至2025年7月，共入组23例患者，其中65.6%既往接受过2-3线治疗，34.4%接受过≥4线治疗。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为56.3%，常见3级不良事件包括白细胞减少（25%）、贫血（21.9%）、中性粒细胞减少（18.8%）和肺炎（15.6%）。疗效方面，ORR为40.6%，中位DoR为8.7个月，中位PFS为6.4个月，中位OS为14.8个月。研究结论：米托蒽醌脂质体联合PD1治疗铂失败和PD1失败的复发/转移性鼻咽癌具有初步较好的ORR，目前正在随访长期生存数据。 6060：HLX43治疗≥2线、铂失败、PD1失败的复发/转移性鼻咽癌的多中心、随机Ⅱ期研究该研究由中山大学肿瘤防治中心马骏教授团队开展。HLX43是一种靶向PD-L1的ADC药物，由靶向PD-L1的抗体（HLX20）偶联新型DNA拓扑异构酶抑制剂小分子毒素组成。截至2025年9月，30名患者随机分为2.0mg/kg、2.5mg/kg和3.0mg/kg三个剂量组（每组10名）。中位随访2.8个月，3.0mg/kg组ORR达70.0%（7/10），DCR为80.0%；2.0mg/kg和2.5mg/kg组ORR均为20.0%。安全性方面，所有患者均接受了至少1次HLX43治疗，TEAE发生率分别为90.0%、100%和100%。最常见的TEAE为血液学毒性，淋巴细胞计数下降（40.0%）是唯一发生≥3级的TEAE。3.0mg/kg组中30%的患者发生导致剂量减少的TEAE，10%发生导致治疗中断的TEAE，无因TEAE死亡事件。irAE发生率为26.7%。研究结论：3.0mg/kg剂量的HLX43在≥2线铂失败、PD1失败的复发/转移性鼻咽癌中显示出最优的ORR（70%），且毒性可控。总结与展望局部区域晚期鼻咽癌方面，新辅助化疗的3个非劣效性研究—2周期对比3周期、卡铂对比顺铂、白蛋白紫杉醇联合顺铂对比TPF方案—均达到了研究终点，为临床实践提供了更多的治疗选择。但值得注意的是，这些研究均未能与目前主流的GP方案进行比较，而GP方案的新辅助治疗具有更好的依从性和完成度。PD1在局部区域晚期鼻咽癌中的介入时机是目前最需要探索的方向，GP方案在机制上可能与PD1具有更好的协同作用。发表在2026年Nature上的以循环肿瘤DNA（ctDNA）动态变化为指导的风险调整治疗决策EP-STAR研究，是鼻咽癌分层治疗的里程碑。针对初始治疗疗效不佳的患者，仍需在治疗决策上探索新的方向。复发/转移性鼻咽癌方面，放射治疗在寡/少转移性鼻咽癌中的介入具有重要意义。在一线治疗领域，多种药物组合和ADC新药正在积极探索中。在≥2线、PD1失败±铂类失败的难治人群中，新型药物组合也在持续探索，其中HLX43在3.0mg/kg剂量下展现出70%的ORR，结果亮眼。ADC、PD1抑制剂和化疗的排列组合需要在复发/转移性鼻咽癌中寻找最优效且毒性耐受的方案。未来，随着更多临床研究数据的积累和新药研发的推进，鼻咽癌的综合治疗将迎来更加精准和个体化的新时代。参考文献 1. Li-Ting Liu. Adjuvant sintilimab-capecitabine versus capecitabine alone in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma with suboptimal response to induction chemotherapy: An open-label, randomized, controlled, phase 2 trial. LBA6005 ASCO 2026 2. Hu Liang. Two-cycle versus three-cycle induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A phase III randomized noninferiority trial. 6003. ASCO 2026 3. Xiaoqing Wang. Carboplatin-based versus cisplatin-based induction-concurrent chemoradiotherapy with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, parallel-group, non-inferiority, randomized, phase 3 trial.6004 ASCO 2026 4. Xing Lyu. Induction chemotherapy with nab-paclitaxel and cisplatin versus docetaxel, cisplatin, and fluorouracil followed by chemoradiotherapy in patients with stage III–IVA nasopharyngeal carcinoma: An open-label, noninferiority, randomized, controlled, phase 3 trial.6013.ASCO 2026 5. Jingjing Miao. Stereotactic body radiotherapy combined with chemotherapy and PD-1 inhibitor in oligometastatic nasopharyngeal carcinoma (STOMP): A prospective phase II clinical trial.6032.ASCO 2026 6. Shuiqing He. Cadonilimab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with immunotherapy-refractory recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, randomized, phase III trial the CONQUEST trial.6033. ASCO 2026 7. Jun Ma. Penpulimab plus oral anlotinib and capecitabine as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC): A multicenter, single-arm, phase 2 clinical trial.6036.ASCO 2026 8. Wenfeng Fang. First-line HLX07 vs placebo combined with serplulimab and chemotherapy for nasopharyngeal carcinoma: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study.6042.ASCO 2026 9. You Rui. An open-label, single-center phase II trial of mitoxantrone hydrochloride liposome combined with programmed death-1 (PD-1) inhibitors for pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma.6047.ASCO 2026 10. Jun Ma. Efficacy and safety of HLX43 (an anti–PD-L1 ADC) in previously treated recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, randomized phase 2 study.6060.ASCO 2026 专家简介韩亚骞教授主任医师 CSCO鼻咽癌专家委员会常务委员 CSCO头颈肿瘤专家委员会委员 NCCN鼻咽癌中国专委会成员湖南省抗癌协会鼻咽癌专委会主任委员湖南省国际医学交流促进会头颈及鼻咽肿瘤专委会主任委员《中国头颈肿瘤放射治疗指南》编委副组长《2022-2026 CSCO头颈肿瘤指南》编委《2025-2026 CSCO鼻咽癌指南》编委，在《The Lancet》《Cancer Cell》《Journal of Hematology & Oncology》《 Clinical Cancer Research 》《Int J Radiat Oncol Biol Phys》《Radiat Oncol》等发表SCI论文30余篇 THE END 肿瘤在线征稿邀请 01 投稿内容征稿内容不限于：研究进展、团队科研成果、临床用药经验分享、典型病例解读、疾病诊治经验、人文故事等。 02 投稿方式丨商务合作商务合作：王老师 15028711519 投稿联系：张老师 15699612502 投稿邮箱：ZLonline2024@163.com 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。如有侵权请联系删除。

2026-07-16

·今日头条

真稀缺不讲故事！10家手握“独一份”的创新药龙头，全名单捋透

开篇闲聊最近创新药板块在大盘震荡里走出了独立行情，不少朋友后台留言吐槽：医药股一抓一大把，刷到的全是蹭靶点、炒概念的小票，要么就是涨过一波就一地鸡毛，根本分不清谁是真创新、谁只是蹭热度。我自己复盘这大半年的医药行情也有同感：很多药企跟风扎堆热门赛道，PD-1、GLP-1、ADC一窝蜂上，最后拼的只有价格，既没有独家专利壁垒，也拿不出实打实的临床数据和海外订单，行情一过就被资金抛弃。但有一类企业完全不一样——它们手里攥着全球首发、国内唯一的新药品种，或是搭建了同行三五年都复刻不了的自研技术平台，细分赛道几乎没有对手，这才是创新药里真正的“稀缺硬通货”。这两天我翻完了2026年上半年NMPA新药批文、企业BD公告、一季报研发财报、医保谈判数据，对照近五年的管线迭代和商业化落地情况，筛掉了纯临床早期、无在售产品、依赖授权代工的公司，认认真真整理出10家具备唯一性的稀缺创新药龙头。每一家都有别人拿不走的护城河，今天我不玩虚的，逐个拆解它们的独家优势、业绩兑现能力、未来成长空间和需要留意的风险点，帮大家避开题材炒作的大坑，看懂真正的创新主线。现在这个时间点也特别关键：中报披露期业绩开始兑现、医保谈判趋于温和、国产创新药出海进入爆发期，加上“十五五”生物医药产业政策持续加码，稀缺创新药龙头的估值修复行情，才刚刚起步。一、先划硬杠杠：什么样的药企才算“真·唯一稀缺” 市面上很多医药文章随便拉个名单就叫“龙头”，完全不讲筛选逻辑，看完依旧分不清真假创新。我这次定下四条缺一不可的硬核标准，全部符合的才纳入这10家名单： 1. 独家品种壁垒：拥有全球首创（FIC）或同类最优（BIC）的1类新药，未来3-5年国内无直接竞品，享受长期市场独占期，临床刚需无法用仿制药替代； 2. 完整自研平台：ADC、双抗、CGT、长效制剂等核心技术完全自主可控，专利、生产工艺不依赖海外授权，同行短时间无法复刻整套研发体系； 3. 商业化落地验证：核心独家创新药已经获批上市，覆盖全国医院终端，能产生持续正向经营性现金流，排除纯烧钱的Biotech； 4. 全球化变现能力：实现大额海外权益授权，或同步开展欧美多中心临床试验，对冲国内医保采购带来的业绩波动。二、10家“独一份”创新药稀缺龙头，逐个拆解硬核壁垒 1. 恒瑞医药（600276）——全赛道唯一综合创新龙头它是国内唯一同时布局小分子、单抗、双抗、ADC、核药、细胞治疗全技术赛道的药企，也是A股获批1类新药数量断层第一的龙头，累计19款自研1类创新药实现商业化。 2026年一季度净利润22.82亿元，同比增长21.78%，充沛的现金流支撑每年25%以上的研发投入。独家亮点是全球首款PD-L1/TGF-β双抗瑞拉芙普α获批胃癌一线治疗，HER3 ADC与GSK达成125亿美元出海合作，成为国产ADC里程碑式交易。在代谢领域布局的高尿酸新药鲁兹诺雷钠、GLP-1减重降糖药也进入后期临床，全周期、全管线的优势，没有任何一家国内药企可以完全替代。 2. 百利天恒（688506）——全球唯一获批双特异性ADC龙头 2026年6月，公司EGFR×HER3双抗ADC获NMPA附条件上市，成为全球首款获批的双靶点ADC药物，打破了单靶点ADC的内卷格局。此前与BMS达成的84亿美元海外授权，创下国产创新药出海金额纪录，这一“多抗+ADC”的融合平台，在全球范围内都属于稀缺的前沿技术。公司同时布局的多款实体瘤双抗ADC管线同步推进，临床数据显著优于传统单靶点药物，未来在肺癌、乳腺癌等大适应症市场，具备绝对的先发垄断优势。 3. 荣昌生物（688331）——国内首家双重磅独家商业化ADC+自免龙头它是国内第一个实现自主ADC商业化的药企，也是A股唯一同时手握两款全球机制独家重磅品种的企业：维迪西妥单抗（国产首款自主ADC）、泰它西普（全球首个双靶点红斑狼疮治疗新药）。两款核心产品全部纳入医保目录，2026年一季度经营性现金流正式转正，摆脱长期依赖融资的状态；与艾伯维达成的维迪西妥单抗海外合作持续兑现里程碑款项，在自免和肿瘤ADC两大蓝海赛道，形成了别人无法复制的产品矩阵。 4. 迪哲医药（688192）——全球唯一EGFR Exon20ins靶向药龙头舒沃替尼（舒沃哲）是全球唯一在中美两地获批的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌靶向药，填补了这一难治性肺癌亚型的临床空白。 2026年7月与阿斯利康达成的海外授权，首付款6亿美元刷新国产小分子药物出海纪录，叠加阶梯式销售分成和里程碑款项，全球化变现路径完全打通。公司同步布局的JAK抑制剂、FGFR抑制剂等多款FIC新药进入III期临床，在肺癌精准治疗赛道的先发优势几乎不可撼动。 5. 百济神州（688235）——A股唯一全球商业化全覆盖创新龙头它是国内全球化程度天花板级别的药企，唯一实现PD-1、BTK抑制剂、PARP抑制剂等多款核心产品中美欧同步上市的本土药企，泽布替尼在全球B细胞恶性肿瘤市场实现对进口药的替代。 2026年上半年，公司BTK抑制剂新增多项适应症获批，Trop-2 ADC与默沙东达成超百亿美元全球合作，海外商业化团队覆盖全球50多个国家和地区，完全不依赖国内医保放量，是A股稀缺的“全球药企”标的。 6. 信达生物（01801.HK）——GLP-1/GIP双靶点独家代谢龙头玛仕度肽（GLP-1/GIP双靶点）国内首家提交减重适应症上市申请，临床数据显示减重幅度优于司美格鲁肽，有望成为国内首款获批的双靶点减重创新药。 PD-1信迪利单抗是国内获批适应症最多的PD-1产品，覆盖肿瘤、自免等10余项适应症；同时自主搭建双抗、siRNA核酸药物平台，在代谢和肿瘤免疫两大黄金赛道，形成了差异化的独家管线布局，2026年创新药收入占比突破60%。 7. 复星医药（600196）——A股唯一CAR-T+mRNA双前沿平台龙头它是国内首款获批CAR-T（奕凯达）的商业化主体，也是A股唯一与BioNTech合作mRNA疫苗并实现全球供应的药企，细胞治疗和mRNA两大前沿技术平台在A股极为稀缺。 2026年上半年，公司第二款通用型CAR-T进入III期临床，mRNA流感疫苗完成III期临床数据读出；同时布局的长效生长激素、创新型抗结核新药陆续获批，依托成熟的全球分销网络，实现前沿技术的快速落地与变现。 8. 贝达药业（300558）——国产首个EGFR-TKI原创龙头埃克替尼是国内首个完全自主研发的EGFR靶向药，打破了外资药企在肺癌靶向市场的垄断，累计惠及数百万中国肺癌患者，2026年一季度销售额同比增长25%。公司持续迭代的二代、三代EGFR-TKI（阿美替尼、伏美替尼）全部获批上市，形成了覆盖一线、二线、后线的完整产品梯队；在KRAS、c-Met等新靶点领域持续深耕，研发投入占营收比例常年超30%，是国内小分子肿瘤靶向药赛道的原创标杆。 9. 诺诚健华（688428）——全球唯一BTK抑制剂多发性硬化适应症龙头奥布替尼全球首家获批用于多发性硬化的BTK抑制剂，打破了该领域长期被外资垄断的局面，同时覆盖淋巴瘤、自免等多项适应症，差异化优势极其突出。 2026年上半年，公司多款1类新药进入关键临床阶段，包括TYK2抑制剂、SHP2抑制剂等FIC品种；依托北京、美国两地的研发中心，实现临床数据全球同步读出，在神经免疫和肿瘤BTK双赛道，形成了别人无法复制的独家先发优势。 10. 石药集团（01093.HK）——国内唯一纳米制剂+mRNA产业化龙头它是国内唯一实现纳米药物递送平台规模化生产的药企，在mRNA疫苗、脂质体阿霉素、长效多肽制剂领域拥有独家专利体系；旗下多款1类创新药（盐酸米托蒽醌脂质体、多西他赛白蛋白纳米粒）实现独家商业化。 2026年上半年，公司mRNA带状疱疹疫苗进入III期临床，抗肿瘤双特异性抗体获批上市；依托遍布全国的商业化渠道，创新药放量速度行业领先，同时持续落地海外BD合作，在高端制剂创新赛道，具备不可替代的稀缺性。三、当下创新药板块的四大拐点，稀缺龙头的机会正在变大很多朋友担心医保谈判、集采会压制创新药的估值，但2026年的市场环境已经和前几年完全不一样了。第一，医保谈判趋于温和，鼓励真创新。今年的医保目录调整，对全球首创、临床价值突出的新药给予更宽松的定价空间，不再一味压价，真正有临床刚需的独家品种，定价权正在回归企业。第二，国产创新出海进入爆发期。2026年上半年国内创新药BD交易总额突破1100亿美元，同比翻倍增长，百利天恒、恒瑞、迪哲等龙头的海外大单持续落地，打开了长期成长天花板。第三，中报业绩拐点明确。经过前两年的研发投入期，这批稀缺龙头2026年中报普遍迎来利润拐点，经营性现金流持续转正，从“烧钱成长”转向“业绩兑现”的阶段。第四，产业政策持续加码。“十五五”生物医药规划明确提出，支持全球首创新药研发，建设国家级创新药产业集群，长期利好拥有核心专利和技术平台的龙头企业。四、不同投资者的实操思路（不荐股、纯干货）如果你是长期稳健型投资者，可以优先配置恒瑞医药、石药集团、复星医药这类平台型稀缺龙头，它们现金流稳健、管线均衡，适合作为账户的医药底仓，穿越板块周期。如果你是追求弹性的成长型投资者，可以重点关注百利天恒、迪哲医药、诺诚健华这类手握全球独家品种的新锐龙头，它们的海外里程碑款项和新药上市，会带来极强的业绩和估值弹性，但同时要留意临床失败、审批延期的风险。如果你是短线交易型投资者，不要盲目追高单日脉冲的题材小票，优先选择创新药ETF成分股中，连续多日主力净流入、放量回踩关键均线的稀缺龙头，分批次小仓位布局，严格设置止损止盈。五、散户布局创新药最容易踩的3个误区第一个误区：把“在研1类新药”等同于“稀缺龙头”。很多小票公布一个临床早期的管线就大肆炒作，既没有商业化能力，也没有稳定现金流，最后很难兑现业绩，一定要优先选择“已经上市+持续放量”的标的。第二个误区：认为“医保谈判=业绩崩盘”。现在的医保政策鼓励高临床价值的创新药放量，独家刚需品种进院后反而会快速提升渗透率，真正的风险是同质化内卷的仿制药和改良型新药。第三个误区：跟风炒作“蹭热点的创新药概念”。GLP-1、ADC赛道扎堆跟风的企业越来越多，没有核心技术、没有独家专利的企业，长期一定会被市场出清，只有真正的稀缺龙头，才能穿越行情的牛熊。结尾心里话 2026年的创新药市场，已经彻底告别了“炒管线、炒概念”的野蛮生长时代，进入了“拼临床、拼商业化、拼全球化”的硬核竞争阶段。这10家具备唯一性的稀缺龙头，它们不是靠短期题材炒作起来的，而是靠十几年的研发积累、上亿的资金投入、成千上万科研人员的付出，才拿到了别人拿不走的护城河。对于我们普通投资者来说，与其每天在市场里追涨杀跌、寻找下一个“牛股”，不如静下心来看懂产业的真实逻辑，陪伴真正有价值的企业一起成长。大家可以在评论区留下自己关注的创新药个股或者赛道，我结合最新的临床数据、资金流向和中报预告，帮大家分析它到底是不是真稀缺、有没有长期布局的价值。风险免责声明本文数据来源于NMPA官网、Wind、上市公司公告、券商公开研报等公开信息，仅为2026年7月创新药稀缺龙头的复盘分析与个人交易经验分享，文中企业的管线进展、业绩预测、股价走势不构成任何投资建议。A股市场受医保政策、海外审批、临床数据、货币政策等多重因素影响，短期走势存在不确定性，股票投资有风险，入市需谨慎。

2026-07-11

·邱立新医生

首席经济学家高善文去世后的反思

最近财经圈都在传，首席经济学家高善文走了，才55岁。很多人可能不知道他得的什么病——血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤，是外周T细胞淋巴瘤的一种亚型，好发于中年以上男性。侵袭性强，恶性程度高。较为罕见，发病率仅占非霍奇金淋巴瘤的1-2%。症状多表现为发热，全身淋巴结肿大，体重减轻，肝脾肿大等。今天不说经济学，说说他治病这件事，给所有癌症患者和家属提个醒。高善文老师什么条件？北大毕业，券商首席，财富自由，人脉通天。生病以后，北京顶级医院看了十个月，飞香港养和医院确诊，又去上海瑞金医院复核病理，最后回北京上化疗、试CAR-T。京港沪三地，最好的医院、最好的专家、最贵的药，能用的全用上了。结果呢？从确诊到走，半年多。很多人看完说，这么有钱都救不回来，这病也太可怕了。但我想告诉你另一件事——不是国外的医疗就万能，也不是有钱就能买到最好的治疗。乔布斯坐拥百亿，买不回错失手术的时机；左晖倾尽资源，挡不住肿瘤扩散的脚步；赵宁手握新药通道，逃不开肿瘤耐药的宿命。很多人得了罕见病，第一反应就是去国外、去香港，觉得外国的药一定更好。但在创新药这个赛道，中国的创新药，真的不比国外差，甚至走在前面。一、何为血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤（AITL）？预后为何极差？淋巴瘤是我国高发血液恶性肿瘤，年新发患者约10万，发病率6.68/10万，分为B 细胞、T/NK 细胞两大体系，二者预后、治疗手段天差地别。依据《淋巴结外周T细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识（2025 版）》数据：AITL 仅占全部淋巴瘤的 2.66%，却占所有 T/NK 细胞淋巴瘤的 12.44%。它起源于滤泡辅助 T 细胞，自带三大致命临床痛点：高度生物学异质性，肿瘤内部基因、免疫微环境差异极大，极易先天耐药；复发率居高不下，一线化疗短期缓解后，超半数患者 1-2 年内快速进展；无全球统一标准根治方案，整体生存数据惨淡：经典 CHOP 化疗客观缓解率可达90%，但5年总生存率仅 36%，晚期 IV 期患者中位生存期不足 3 年。结合网传诊疗记录，高善文完整走完当前 AITL 全部主流进口疗法路径，却均未能实现疾病控制：确诊十个月后才采用指南一线大剂量CHOP 类化疗，完成 3 周期后 PET-CT 评估疗效不达预期；更换进口 PD-1 免疫抑制剂，2轮治疗后肿瘤持续进展；多院多学科专家会诊后，判定潜在根治路径：CAR-T细胞治疗桥接异基因造血干细胞移植；入组 II 期 CAR-T 临床试验，4 月完成淋巴细胞采集、体外制备 CAR-T，5月下旬完成细胞回输；回输后出现可控二级细胞因子风暴（炎症风暴），原计划 1 个月后复查评估疗效、择期移植，最终未能等到理想缓解。值得唏嘘的是，2011 年高善文父亲曾确诊肺癌，常年往返医院陪护的他，同期查出多种慢性基础病，长期依靠药物干预、严格调整生活方式；多年前家族肿瘤病史，也为本次恶性疾病埋下隐患。即便坐拥顶尖专家会诊、自费全球进口前沿新药、优先入组海外细胞疗法临床试验的全部顶级医疗资源，依旧没能战胜 AITL 的先天治疗瓶颈。正如乔布斯、左晖等富豪抗癌的现实：金钱能请到最好的医生、用上海外高价新药，却买不到攻克晚期难治淋巴瘤的特效药，无法逆转肿瘤广泛进展后的医学局限。过去很长一段时间，国内 PTCL、AITL 患者只能依赖进口化疗药、海外免疫制剂，治疗选择少、价格高昂，多线耐药后几乎无药可用。但近年来，国内生物医药产业实现跨越式发展，一批国产原创靶向新药接连落地，打破海外药物长期垄断，为无数复发难治 T 细胞淋巴瘤患者开辟全新生存通道，成为对抗 AITL 最关键的本土力量。二、AITL 当前完整治疗体系：传统方案遇瓶颈，中国创新药实现全面突围参照 2025 NCCN 指南、2025 中国 PTCL 诊疗共识，AITL 全周期治疗方案分层清晰，但传统化疗、进口免疫药物短板十分突出，而国产原创靶向药正在尝试重塑临床治疗格局：（一）一线诱导化疗（目前临床基石，也是高善文首选方案）指南推荐四类蒽环类基础化疗骨架：CHOP、CHOEP、剂量调整 DA-EPOCH、CD30 阳性患者优选进口维布妥昔单抗 + CHP。CHOP 方案是普及度最高的基础方案，短期肿瘤缓解率可观，但长期生存改善有限；进口维布妥昔单抗作为 CD30 靶向 ADC，仅对 CD30 阳性 AITL 人群有明确获益，多数 AITL 患者 CD30 低表达，疗效受限，且用药成本常年居高不下。（二）进口 PD-1 免疫治疗：疗效局限明显，难以覆盖多数晚期患者 2026 年最新综述《血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的遗传学及治疗研究进展》数据显示：进口PD-1 抑制剂仅在自体干细胞移植后维持治疗具备有限价值，18个月无进展生存率83.6%；但用于晚期复发 AITL 单药挽救时，客观缓解率偏低，难以实现长期控瘤，这也是高善文更换进口免疫治疗后疗效不及预期的核心原因。（三）CAR-T 细胞治疗：全球技术仍处探索阶段，暂未形成标准化根治手段 B 细胞淋巴瘤 CAR-T 已实现商业化成熟应用，但 AITL 属于 T 细胞恶变，改造自体T细胞存在 “敌我同源” 缺陷，易出现自相杀伤、风险可能更高。目前全球仅 CD3、CD5、CD7、CD30、CCR4、TRBC1 等多款靶点 CAR-T 进入临床试验，仅作为多线失败后的备选方案，无法作为标准化根治手段。高善文入组的 II 期 CAR-T 试验，属于当下最前沿的挽救方案，如果能更早一步用上结果是不是就会有所不同。（四）国产原创靶向新药批量上市，打破海外药物垄断，改写复发难治 AITL 治疗格局针对 AITL 化疗耐药、进口药物疗效有限的临床痛点，国内药企持续深耕原创靶点研发，短短两年内实现 JAK1、EZH2 两大全新赛道突破，多款 1 类国产创新药获批上市，不用远赴海外，国内患者即可用上全球领先的本土靶向药，覆盖绝大多数复发难治 AITL 人群：全球首款国产高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼（高瑞哲 ®，迪哲医药）作为全球第一个获批的高选择性 JAK1 口服靶向药，2024年6月获 NMPA 批准上市，专门用于既往至少一线治疗失败的复发难治 PTCL，精准阻断 AITL 异常激活的 JAK/STAT 肿瘤增殖通路。这款完全由中国自主研发的新药，填补国内 PTCL 靶向治疗空白，相比海外同类在研分子，靶点选择性更强、不良反应更温和，为不耐受化疗、进口免疫药失效的患者提供长期口服治疗选择。两款国产原创 EZH2 选择性抑制剂，表观遗传赛道实现国产双突破EZH2 是 AITL 核心致病靶点，通过抑制异常甲基化、恢复 T 细胞正常分化发挥抗肿瘤作用，不依赖 CD30、PD-L1 表达，适配全部 AITL 患者，是当前后线治疗核心突破口，两款国产创新药均交出亮眼临床数据，比肩甚至优于海外同靶点药物： ① XNW5004（信诺维医药）：在 2025 ASCO 年会公布重磅临床数据，复发难治 PTCL 整体客观缓解率 70.3%，其中 AITL 亚型 ORR 达 68.2%，中位无进展生存期 15.7 个月，单药即可为多线治疗失败患者实现长期疾病控制；作为国产自主研发的高选择性 EZH2 抑制剂，无需联合化疗，口服给药大幅提升患者生活质量； ② 泽美妥司他（SHR2554，恒瑞医药）：2025 年 8 月正式获批国内上市，注册临床试验共纳入 67 例 PTCL 患者，AITL 亚型占比高达 55.2%，整体客观缓解率达 64.2%，成为临床可及的第二款国产 EZH2 靶向药，丰富患者用药选择，大幅降低治疗经济负担。短短数年，从过去只能依赖进口化疗、高价海外单抗，到如今 JAK1、EZH2 两大全新靶点国产创新药先后落地，我国外周 T 细胞淋巴瘤治疗已经走出一条自主创新道路。海外顶尖专家同样认可，国产 EZH2、JAK1 抑制剂在 AITL 领域的临床数据，达到全球第一梯队水平，让国内复发难治患者不用再远赴海外寻找新药。举个例子，西达本胺，中国原创的，全球第一个亚型选择性HDAC抑制剂，现在是CSCO指南一级推荐，治T细胞淋巴瘤的金标准用药，还卖到日本去了。还有米托蒽醌脂质体，全球首创的新剂型，石药做的，三期临床大获成功，这在国外都没有同款。包括T细胞淋巴瘤的CAR-T，国内很多中心的临床数据，放在国际上都是第一梯队。说白了，你花几百万出国求医，用的方案可能还不如国内临床试验里的新药。那为什么这么多好药，很多患者用不上？因为还在临床试验阶段，没正式上市，医院开不出来。但反过来想——参加临床试验，就是提前用上这些前沿新药的唯一机会，而且免费。我一直跟大家说，别把临床试验当成走投无路的最后一搏。尤其是T细胞淋巴瘤这种，进展快、复发率高、标准治疗效果有限的病，等你一线失败、二线失败，人可能已经扛不住了。确诊那天起，你就该问医生一句：有没有适合的临床试验？查一查，问一问，又不亏。入组了，免费用上最新的国产创新药，有研究团队盯着你的病情；没入上，也不耽误正常治疗。高善文先生的离开很可惜，但也让更多人知道了这个病，知道了国产创新药现在有多强。十年前我们追着国外的指南用药，十年后我们自己的药，写进了指南、卖到了海外。如果你或者家人正在被难治肿瘤困扰，别光盯着国外。国内的临床试验，尤其是国产创新药的三期临床，真的值得好好了解一下。多一条路，就多一分希望。复旦大学附属肿瘤医院邱立新医生团队，结合多年临床经验，提出了一套颠覆传统的晚期肿瘤治疗新逻辑，同时推出了公益网络多学科会诊模式（可加微信号免费申请，避免重复添加浪费资源，请只加一个）微信号：qiuyisheng2222和fudanqiuyisheng和qiuyisheng22 帮无数患者打破就医壁垒，精准对接全国优质治疗资源。邱立新医生门诊挂号操作指南复旦大学附属肿瘤医院官方微信公众号挂号流程：微信搜索：复旦大学附属肿瘤医院周五上午徐汇院区1号楼6楼606 鼓励优先选择周六上午徐汇院区1号楼6楼606（特需门诊）鼓励优先选择周一下午浦东院区门诊三楼H103 鼓励优先选择周一下午浦东院区门诊三楼H103 （可以医院官方公众号提前预约挂号，也可以直接来诊室加号）周二下午徐汇院区2号楼2楼203 （可以直接来诊室加号）周三上午徐汇院区2号楼2楼203 (可以直接来诊室加号) 周四下午徐汇院区2号楼2楼203 （可以直接来诊室加号）周五上午徐汇院区1号楼6楼606 鼓励优先选择周六上午徐汇院区1号楼6楼606（特需门诊）（可以医院官方公众号提前预约挂号，也可以直接来诊室加号）出诊地点1：上海市徐汇区东安路270号复旦大学附属肿瘤医院（总院区或徐汇院区）仅周一下午在出诊地点2：上海市浦东新区康新公路4333号复旦大学附属肿瘤医院（浦东院区）复旦大学附属肿瘤医院邱立新副主任医师门诊挂号指南晚期肿瘤患者已活了15年，正规的细胞治疗终将取代化疗? TIL细胞疗法国外售价51.5万美金，国内尚有少量免费的临床项目名额，肿瘤完全消失已近3年肿瘤TCR-T细胞疗法效果更上一层楼，连“癌王”病灶都能缩小72% 肿瘤学资料之多、更新之快，想不想一分钟内就随心所欲地查到想要的最新资料？想不想有个一站式的、集成化的平台，让肿瘤医生或患者需要的工具都有？想不想几秒钟就定位到厚厚一本肿瘤指南中你最想要的那段内容？想不想再智能化一点直接帮你定好方案或智能化推送你想要的药物或者先进的免费的临床试验项目？肿瘤领域的ChatGPT诞生了（点击链接进入和免费使用）！肿瘤领域ChatGPT。大家帮忙多提点改进建议，小程序里面还缺哪些资料或你想要的功能？众人拾柴火焰高！欢迎大家把你收藏的资料分享给我们整合进小程序里面，让大家更方便！一旦改进建议或资料被采纳，会有超级大红包奖励，请点击肿瘤领域ChatGPT封面分享出去，让更多病友看到

100 项与盐酸米托蒽醌脂质体相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸米托蒽醌脂质体	L01DB07	DB01204

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
外周T细胞淋巴瘤	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2021-06-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性髓性白血病	临床3期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2026-03-10
鼻咽癌	临床3期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司合并	2023-02-15
复发性鼻咽癌	临床3期	-	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2023-02-01
难治性外周T细胞淋巴瘤	临床3期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-04-14
鼻咽肿瘤	临床2期	-	上海津曼特生物科技有限公司	2025-04-01
髓系肿瘤	临床2期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2024-02-29
难治性急性髓细胞白血病	临床2期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2024-02-29
复发性急性髓细胞白血病	临床2期	中国	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2024-02-29
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2023-07-27
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	临床2期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2023-07-27

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06472713 (ASCO2026)	临床2期	复发性鼻咽癌	32	Liposomal mitoxantrone (Lipo-MIT) + PD-1 inhibitors	遞鏇獵憲憲製膚餘積壓(網夢醖艱齋夢鏇鑰範繭) = 夢廠積膚糧顧衊選壓衊鏇窪鹹淵壓構獵鏇膚鏇 (鏇淵襯衊醖醖衊蓋艱觸, 24.2 ~ 59.2) 更多	积极	2026-05-29
EHA2026	N/A	免疫母细胞性淋巴结病	24	CMOP regimen	選憲遞壓窪觸糧衊廠鹹(衊構選夢醖鏇鹽鹹獵壓) = 46.2% versus 72.7% of patients 築蓋選願鑰築夢蓋觸壓 (膚顧繭襯窪艱糧蓋鬱簾 ) 更多	积极	2026-05-12
				Anthracycline-based regimens (CHOP or CHOP-like)
EHA2026	N/A	复发性间变性大细胞淋巴瘤	29	Liposomal mitoxantrone (L-MIT) (20mg/m2) (Relapsed/Refractory Lymphoma)	蓋獵廠鏇鏇願窪鑰壓觸(夢襯壓淵膚憲構願積襯) = 餘積窪鑰獵獵餘構窪製壓選壓鑰艱構製淵衊襯 (夢鹽憲壓鏇膚憲遞蓋鬱 ) 更多	不佳	2026-05-12
NCT06621212 (EHA2026)	临床2期	难治性急性髓细胞白血病	35	Lipo-MIT+cytarabine+venetoclax	衊淵醖鹹醖糧窪襯築壓(願製艱鏇廠艱製築遞壓) = 糧廠網憲遞憲鏇衊鏇醖鑰範製鬱鏇遞願顧膚繭 (艱鑰窪遞膚餘製鹽鏇窪 ) 更多	积极	2026-05-12
				Lipo-MIT+cytarabine+venetoclax (de novo AML)	衊淵醖鹹醖糧窪襯築壓(願製艱鏇廠艱製築遞壓) = 鏇艱衊積獵廠艱遞糧衊鑰範製鬱鏇遞願顧膚繭 (艱鑰窪遞膚餘製鹽鏇窪 )
EHA2026	N/A	噬血细胞性淋巴组织细胞增多症	18	Mitoxantrone hydrochloride liposome + Etoposide + Methylprednisolone	範壓憲鑰鹽構鑰鏇觸選(網壓鹹鏇鬱餘齋鑰艱選) = 齋衊簾淵遞艱夢膚衊鏇糧廠衊簾鏇衊窪艱願構 (糧衊願範鏇積淵壓鏇淵 ) 更多	积极	2026-05-12
				Mitoxantrone hydrochloride liposome + Etoposide + Methylprednisolone (newly diagnosed HLH)	範壓憲鑰鹽構鑰鏇觸選(網壓鹹鏇鬱餘齋鑰艱選) = 夢憲鬱構鏇鏇餘鬱鹹網糧廠衊簾鏇衊窪艱願構 (糧衊願範鏇積淵壓鏇淵 ) 更多
EHA2026	临床2期	急性单核细胞白血病	13	Liposomal Mitoxantrone + Venetoclax + Azacitidine + Chidamide	鏇鬱觸鹽艱蓋觸顧醖鬱(廠願膚夢憲鹽鬱遞鏇觸) = 網鹹憲衊艱艱顧衊窪壓範艱選構廠選醖繭鹹簾 (顧鏇齋遞鹽艱獵積鬱膚 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	外周T细胞淋巴瘤 \| 难治性外周T细胞淋巴瘤	23	Golidocitinib + Liposomal Mitoxantrone	膚網鹽築齋齋積醖醖廠(餘範網繭淵繭憲醖網憲) = Grade ≥3 neutropenia occurred in 56.5% of patients, and Grade ≥3 thrombocytopenia in 47.8%. Pulmonary infection was reported in 56.5% of patients (including 3 patients with pre-existing infection prior to treatment), and CMV reactivation occurred in 30.4% of patients, all of which resolved with supportive care. 顧鏇築積簾襯構齋鹽簾 (鑰獵醖鑰獵鬱壓鬱築築 ) 更多	积极	2026-05-12
				Golidocitinib + Liposomal Mitoxantrone (NKTCL)
EHA2026	N/A	难治性急性髓细胞白血病	23	Venetoclax plus mitoxantrone hydrochloride liposome and azacitidine (VMA)	鹹齋齋蓋選願獵願襯製(鹽顧壓築醖遞餘窪鹹網) = 鏇壓艱鑰鹽窪襯願簾蓋襯願廠壓窪選觸齋夢鹹 (鏇餘齋觸製糧鑰獵窪願 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT06433362 (COMPASS, NEWS) 人工标引	临床2期	外周T细胞淋巴瘤一线	20	Mitoxantrone Liposome + Chemotherapy	齋鹽糧選憲網願願選願(鹽夢夢憲網獵齋醖鏇壓) = 壓願憲築選齋齋艱餘鏇醖夢顧鏇襯艱蓋製製繭 (選膚願繭衊構艱鏇鏇齋 ) 更多	积极	2025-12-24
NCT04668690 (ASH2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	外周T细胞淋巴瘤	193	Liposomal mitoxantrone	壓鬱憲壓鹽鏇築範膚積(艱鏇淵鏇獵憲願襯構築) = 簾積構範築選遞獵襯衊淵鹹淵鏇襯壓簾願鑰積 (顧夢艱製憲鏇獵憲淵壓, 4.2 ~ 12.0) 达到更多	积极	2025-12-06
				Chidamide	壓鬱憲壓鹽鏇築範膚積(艱鏇淵鏇獵憲願襯構築) = 獵顧糧齋鹽獵壓夢築觸淵鹹淵鏇襯壓簾願鑰積 (顧夢艱製憲鏇獵憲淵壓, 1.9 ~ 3.7) 达到更多