Anhui Leiyunshang Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容4月28日，国家药监局官网发布中药保护品种公告，对金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊继续给予二级保护，保护期限2025年4月25日-2032年2月25日。金天格胶囊是金花股份独家产品，米内网数据显示，该产品在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过5亿元，是骨质疏松中成药TOP2产品。金天格胶囊有健骨作用，用于腰背疼痛，腰膝酸软，下肢痿弱，步履艰难等症状的改善。2023年中国三大终端六大市场骨质疏松中成药产品TOP5来源：米内网格局数据库米内网数据显示，金天格胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元，是骨质疏松中成药TOP2产品。据了解，金花股份主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。主导产品金天格胶囊目前已成为中成药骨质疏松领域临床用药一线品牌，此外，金天格胶囊先后被国家卫健委、国家中医药管理局、中华医学会、中国医师协会、中国中药协会、中国中西医结合学会等权威机构颁布的临床指南及共识收录。今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告今年以来，国家药监局共发布7个中药保护品种公告，亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液、湖南汉森制药的四磨汤口服液、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸等12个均为独家产品。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 2月25日，国家药监局官网发布中药保护品种公告，对湖南汉森制药的四磨汤口服液继续给予二级保护。四磨汤口服液是湖南汉森制药独家产品，米内网数据显示，该产品在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过5亿元，同比增长2.02%。 四磨汤口服液主要功能为顺气降逆，消积止痛，用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部术后促进肠胃功能恢复。 2023年中国三大终端六大市场儿科厌食症中成药产品TOP5 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，四磨汤口服液在2023年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元，同比增长2.02%，是儿科厌食症中成药TOP1产品。 资料显示，汉森制药是一家集研发、生产、销售为一体的医药制造企业，生产中药制剂为主，化学药为辅。主要产品涉及消化系统用药、心脑血管用药、诊断用药等，其中四磨汤口服液获评湖南省生物医药产业重点产品、湖南名品。 今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告 今年以来，国家药监局共发布5个中药保护品种公告，湖南汉森制药的四磨汤口服液、太阳升（亳州）生物医药科技的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸和广东华南药业集团的脑栓通胶囊均是独家产品。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 据国家药监局公告，2024年共有20个中成药（药品名+企业名，下同）获批首家或延长二级保护，其中有18个为独家品种（含独家剂型，下同），超14亿元大品种领跑，步长、佐力、山东新时代等突围；57个中成药申请初保/续保/补充申请获受理，其中53个为独家品种，2个超20亿品种在列。截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个，其中61个为独家品种，津药达仁堂霸屏。 20个中成药获保护，步长、佐力等突围 2024年，国家药监局发布了7个获批首家中药二级保护的公告，涉及12个中成药，且均为独家品种；此外，发布了6个延长中药品种二级保护的公告，涉及8个中成药，其中有6个为独家品种。 获批首家中药二级保护的12个独家中成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过20亿元，其中贵州百灵的银丹心脑通软胶囊超14亿元，贵州汉方药业的芪胶升白胶囊超3亿元，黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片、浙江佐力药业的灵泽片均超1亿元。从市场增长情况看，重庆华森制药的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业的炎宁糖浆、浙江佐力药业的灵泽片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。 2024年获批首家中药二级保护的品种注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 贵州汉方药业的芪胶升白胶囊为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，系根据苗族民间验方，选用名贵地道药材，运用现代科学方法提炼精制而成的中成药，具有补血益气的功效，适用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊的销售额逐年上涨，2023年超过3.6亿元，2024上半年以8.4%的增速继续增长。 近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 8个中成药获批延长中药品种二级保护，除了银杏酮酯滴丸、红花逍遥片，其余6个为独家品种。其中，江苏苏中药业的黄葵胶囊2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近10亿元，甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂超5亿元，内蒙古康恩贝药业圣龙分公司的麝香通心滴丸超3亿元等。 2024年获批延长二级保护的中成药注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 20亿注射剂领跑！57个中成药申请保护 2024年，国家药监局共发布41个中药品种保护受理公示的公告，涉及57个中成药（以药品名+企业名计，53个为独家品种），其中申请初保的品种有47个，申请续保的品种有8个，补充申请的品种有2个。 申请初保的47个中成药，除了宽胸气雾剂，其余46个均为独家品种。47个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过90亿元，其中有14个超1亿元，包括广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）（20亿+）、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）（12亿+）、江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液（9亿+）、同溢堂药业的益安宁丸（8亿+）、山东凤凰制药的天丹通络片（6亿+）、九华华源药业的百蕊颗粒（5亿+）等。 从市场增长情况看，九华华源药业的百蕊颗粒、湖南德康制药的紫贝止咳颗粒、大连胜光药业的愈心痛胶囊、扬州中惠制药的芪参通络胶囊、健民药业的便通胶囊、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）、天士力医药的痰咳净滴丸、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸、重庆华森制药的六味安神胶囊、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。此外，健民药业的七蕊胃舒胶囊2024上半年涨超600%。 2024年申请初保的中成药注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）为全国医保甲类品种，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，适用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。2023年该产品在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元，2024上半年有所回落。在心脑血管疾病中成药TOP10品牌中，广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）近年来一直榜上有名。 申请续保的8个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过30亿元，其中有5个销售额超过1亿元，包括漳州片仔癀药业的片仔癀（20亿+）、湖南汉森制药的四磨汤口服液（5亿+）、金花企业西安金花制药厂的金天格胶囊（5亿+）等。 2024年申请续保的中成药注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 最新！保护期内仅有69个中药品种 我国自1993年起实行中药品种保护制度，在一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化，同时鼓励了中药品种创新，培育了一大批优秀的中成药品种和中药企业。 随着时间流逝，早期被纳入保护的品种逐渐面临到期的局面，截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个，其中61个为独家品种。从保护级别看，除了云南白药的云南白药胶囊及云南白药为一级保护，其余品种均为二级保护。 目前还在保护期内的中药品种来源：米内网中药保护品种目录数据库 从治疗类别看，69个中成药涵盖13个治疗大类，其中心脑血管疾病用药有20个，儿科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有8个，妇科用药、消化系统疾病用药各有5个，泌尿系统疾病用药有4个等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元，为最畅销的中成药品类。 从企业情况看，津药达仁堂以5个品种领跑，珍宝岛药业、重庆华森制药各有3个品种在列，汉森制药、康弘药业、康缘药业、摩美得制药、南昌弘益药业、清华德人西安幸福制药、上海医药、希尔安药业、云南白药等各有2个品种在列。 资料来源：米内网数据库、国家药监局等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年12月31日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦