靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-06-12 |
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康成年受试者空腹及餐后单次口服0.6g精氨酸布洛芬颗粒的人体生物等效性试验
主要目的:以温州海鹤药业有限公司生产的精氨酸布洛芬颗粒(规格:0.6g(以布洛芬计))为受试制剂,以海南赞邦制药有限公司生产的精氨酸布洛芬颗粒(规格:0.6g(以布洛芬计),商品名:司百得®)为参比制剂,比较两种制剂在中国健康成年受试者空腹及餐后状态下的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂精氨酸布洛芬颗粒和参比制剂司百得®在健康受试者中的安全性。
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康成年受试者空腹及餐后单次口服0.6g精氨酸布洛芬颗粒的人体生物等效性试验
主要目的:以温州海鹤药业有限公司生产的精氨酸布洛芬颗粒(规格:0.6g(以布洛芬计))为受试制剂,以海南赞邦制药有限公司生产的精氨酸布洛芬颗粒(规格:0.6g(以布洛芬计),商品名:司百得®)为参比制剂,比较两种制剂在中国健康成年受试者空腹及餐后状态下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂精氨酸布洛芬颗粒和参比制剂司百得®在健康受试者中的安全性。
Pharmacokinetic and Bioequivalence Study of Eldecalcitol Soft Capsule 0.75 ug in Healthy Chinese Subjects Under Fasting and Fed Conditions: A Randomized, Single-center, Single-dose, Open-label, Two-period Crossover Study
A single-center, open-label, randomized, two-period, crossover study design of pharmacokinetics and bioavailability in healthy Chinese subjects under fasting conditions.
100 项与 温州海鹤药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 温州海鹤药业有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 温州海鹤药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 温州海鹤药业有限公司 相关的转化医学