Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co., Ltd

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.19-5.25）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHS2300094吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2300093吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2300075盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400069盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400068盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400067注射用维拉苷酶β北海康成(上海)生物科技有限公司1CXSS2400119贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.2CXSS2400082注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSS2300091新药临床申请药品名称企业注册分类受理号PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500257PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500256PRT-064040鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司1CXHL2500255HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500244HS-10510片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500243SGB-3383注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2500238KEM2418缓释直服颗粒深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500252利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500250利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500249利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500248利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500247利奥西呱胃滞留缓释胶囊南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500246TAP-1503 乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHL2500231BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500210BPR-102胶囊成都倍特益康恩生物医药科技有限公司1CXSL2500209FB1002重组人源化单克隆抗体注射液福贝生物医药科技(北京)有限公司1CXSL2500192皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500195皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500194皮炎诊断贴剂02贴浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2500193仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2501112氨溴特罗口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2400652硫酸镁注射液河北一品制药股份有限公司3CYHS2400554美索巴莫注射液广州合和医药有限公司3CYHS2400448氯化钾颗粒福州基石医药科技有限公司3CYHS2400193氯化钾颗粒福州基石医药科技有限公司3CYHS2400192二羟丙茶碱注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2400173美索巴莫注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2400129醋酸葡萄糖维持液山东科伦药业有限公司3CYHS2400053醋酸葡萄糖维持液山东科伦药业有限公司3CYHS2400054重酒石酸间羟胺注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2303676美索巴莫注射液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2303661注射用甲磺酸加贝酯石家庄四药有限公司3CYHS2303631复方电解质醋酸钠注射液山东科伦药业有限公司3CYHS2303623注射用比阿培南/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2303536异烟肼注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303510二羟丙茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303378硫酸沙丁胺醇注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2303298二羟丙茶碱注射液武汉华尔生物科技有限公司3CYHS2303282硫酸镁注射液江西博泰药业有限公司3CYHS2303278氟马西尼注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2303241氟马西尼注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2303240注射用尼可地尔成都地奥九泓制药厂3CYHS2303209硫酸镁注射液焦作市民康药业有限公司3CYHS2303181甲硫酸新斯的明注射液云南先施药业有限公司3CYHS2303137甲硫酸新斯的明注射液云南先施药业有限公司3CYHS2303136生理氯化钠溶液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303121甲硫酸新斯的明注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2303109甲硫酸新斯的明注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2303108甲硫酸新斯的明注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2303107重酒石酸去甲肾上腺素注射液中润药业有限公司3CYHS2303046重酒石酸去甲肾上腺素注射液中润药业有限公司3CYHS2303045地奈德软膏杭州领业医药科技有限公司3CYHS2303027复合磷酸氢钾注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2303010复合磷酸氢钾注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2303008酮咯酸氨丁三醇注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2303001盐酸丙卡特罗颗粒江苏正大清江制药有限公司3CYHS2302905醋酸钠林格葡萄糖注射液成都赛诺联创生物科技有限公司3CYHS2302812复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302807复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302806醋酸钙口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2302797盐酸去氧肾上腺素注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2302659水合氯醛灌肠剂成都硕德药业有限公司3CYHS2302523利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302484氯化钙注射液广州合和医药有限公司3CYHS2302480钠钾镁钙注射用浓溶液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2302447盐酸利多卡因注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302400注射用阿莫西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2302386注射用阿莫西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2302385硫代硫酸钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2302223富马酸酮替芬口服溶液海口天行健药物研究有限公司3CYHS2302211甲硫酸新斯的明注射液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2301868米诺地尔外用溶液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301380卡络磺钠注射液海口天行健药物研究有限公司3CYHS2301262卡络磺钠注射液海口天行健药物研究有限公司3CYHS2301261米诺膦酸片安徽博诺美科生物医药有限公司3CYHS2301180利多卡因凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS2300719卡络磺钠注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2300666卡络磺钠注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2300665依巴斯汀口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2300635布洛氢可酮片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2201954国;CYHS2201954布洛氢可酮片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2201953国;CYHS2201953多潘立酮片温州海鹤药业有限公司4CYHS2402862甲泼尼龙片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2402356氧(液态)侨源气体(眉山)有限公司4CYHS2402288普拉洛芬滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2401017沙格列汀二甲双胍缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400993沙格列汀二甲双胍缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400992盐酸伐地那非片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400984盐酸伐地那非片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400982吸入用乙酰半胱氨酸溶液海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400970孟鲁司特钠咀嚼片牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2400855孟鲁司特钠咀嚼片牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2400854妥布霉素滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2400761马来酸氟伏沙明片合肥英太制药有限公司4CYHS2400736马来酸氟伏沙明片合肥英太制药有限公司4CYHS2400735马来酸氟伏沙明片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2400617马来酸氟伏沙明片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2400616硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏润邦药业有限公司4CYHS2400579马来酸氟伏沙明片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2400595乙酰半胱氨酸泡腾片浙江赛默制药有限公司4CYHS2400520双氯芬酸钠缓释片锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2400513双氯芬酸钠缓释片锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2400512丙戊酸钠口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2400465盐酸决奈达隆片石家庄四药有限公司4CYHS2400464盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2400399溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2400335盐酸伐地那非片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2400334地夸磷索钠滴眼液深圳市华生元基因工程发展有限公司4CYHS2400318间苯三酚注射液常州四药制药有限公司4CYHS2400234吸入用丙酸倍氯米松混悬液河北创健药业有限公司4CYHS2400231盐酸伊立替康脂质体注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司4CYHS2400207盐酸奥洛他定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2400163硫酸氨基葡萄糖胶囊武汉维奥制药有限公司4CYHS2400157地夸磷索钠滴眼液郑州卓峰制药有限公司4CYHS2400151奥美沙坦酯氨氯地平片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2400029曲伏噻吗滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2400034注射用头孢唑肟钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2303664注射用头孢唑肟钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2303663利托那韦片福建广生中霖生物科技有限公司4CYHS2303569左氧氟沙星滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2303542奥美沙坦酯氨氯地平片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2303522注射用盐酸美法仑凯信远达医药(无锡)有限公司4CYHS2303513注射用头孢他啶/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2303472注射用氯诺昔康天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2303416布洛芬混悬滴剂山东新华制药股份有限公司4CYHS2303315布洛芬混悬滴剂山东新华制药股份有限公司4CYHS2303314二甲双胍恩格列净片(I)浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2303310罗沙司他胶囊重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303284罗沙司他胶囊重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303283苯磺酸左氨氯地平片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2303187苯磺酸左氨氯地平片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2303186盐酸贝尼地平片上海安必生制药技术有限公司4CYHS2303185利奈唑胺葡萄糖注射液北京吉洛华制药有限公司4CYHS2303183枸橼酸托法替布片国药集团容生制药有限公司4CYHS2303134盐酸乌拉地尔注射液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2303114达格列净二甲双胍缓释片(IV)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303039达格列净二甲双胍缓释片(III)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303038达格列净二甲双胍缓释片(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303037达格列净二甲双胍缓释片(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303036黄体酮软胶囊浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302889黄体酮软胶囊浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302888碘普罗胺注射液博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2302630碘普罗胺注射液博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2302629注射用硼替佐米瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302231莫匹罗星软膏海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302106注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2302052盐酸度洛西汀肠溶胶囊北京四环制药有限公司4CYHS2300590盐酸度洛西汀肠溶胶囊北京四环制药有限公司4CYHS2300589盐酸度洛西汀肠溶胶囊北京四环制药有限公司4CYHS2300588多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500048多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500047进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿思尼布片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400043琥珀酸瑞波西利片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2300126乙酰半胱氨酸注射液Zambon Switzerland Ltd.5.1JXHS2200025国;JXHS2200025注射用替奈普酶Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSS2400001注射用坦昔妥单抗Incyte Biosciences Distribution B.V.3.1JXSS2400050MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500037中药相关申请药品名称企业注册分类受理号开心散上海和黄药业有限公司3.1CXZS2400024注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

12月12日，第十批国家组织药品集中采购(以下简称集采)举行，本次集采有62种药品采购成功，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选产品覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 一大亮点是，本次集采中选的企业主要为内资企业，几乎没有外资药企的身影。分析认为，这主要是外资企业不愿意采取降价策略或直接放弃医院市场。 比如治疗绝经后女性骨质疏松艾地骨化醇软胶囊，原研药企是Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd，该品种集采前低挂网价格，单价为3.66元，此次集采申报价不变，为3.66元。原研药企未能够中标，而国内药企昂利康12月13日公告，12月12日，公司收到合作方美福润通知，公司与其及其全资子公司温州海鹤药业有限公司合作研发的艾地骨化醇软胶囊拟中选第十批全国药品集中采购。根据公司与合作方美福润签订的《药品合作协议书》，公司拥有此合作产品50%权益。 再如抗癫痫药物拉考沙胺注射液，拉考沙胺是由比利时优时比子公司施瓦茨法姆制药公司(Schwarz Pharma)研发生产，其片剂、注射剂和糖浆剂早于2008 年在欧盟获准上市，现已在全球超过70 个国家上市销售，商品名为Vimpat。在国内，原研药拉考沙胺片、注射液和口服溶液先后于2018年、2019年和2020年获批上市。拉考沙胺注射液原研药企是UCB Pharma SA，该品种集采前低挂网价，单价为333元，此次集采申报价依旧是333元。该原研药同样未能中标。 相对而言，国内药企的报价与外资企业相比明显偏低。例如，默沙东的泊沙康唑注射液报价1420元，而国内企业报价仅42.18元，比默沙东的报价低了30倍。由于成本高昂，又无法接受低价策略，外企只能选择退出。 分析认为，这一现象的背后也离不开仿制药一致性评价工作的推进，越来越多的国产仿制药具备替代外资原研药的能力，对原研药市场展开了较为激烈的争抢。 例如，间苯三酚注射剂在本次竞标中共有31家企业参与，最终报价低至每支0.22元，降幅超90%。从竞标结果来看，海梦智森报出0.22元/支(规格为4ml：40mg)，价格最低，以此计算较限价降幅超92%。沐源生物、华润双鹤利民、恒生制药等公司报价紧随其后。 再比如，治疗2型糖尿病的药物西格列汀是本轮集采竞争中尤为激烈的产品，竞标企业超过30家，包括华海药业、科伦药业、正大天晴、通化东宝、浙江医药、九典制药、石药欧意、辰欣药业等国内药企均有参与。从竞标结果来看，海梦智森报出0.22元/支(规格为4ml：40mg)，价格最低，以此计算较限价降幅超92%。沐源生物、华润双鹤利民、恒生制药等公司报价紧随其后。企业拟中标价已经可降至每片0.2元以下，降幅超过90%。 来源：制药网 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.18-11.24） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300020盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300019Belzutifan片MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED5.1JXHS2400021盐酸氨溴索喷雾剂(II)GMep Medical Technology GmbH5.1JXHS2300104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号D-1553片上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXHL2400929IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400938IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400937注射用PL002浙江普利药业有限公司1CXHL2400936BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400932BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400931KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400923KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400922XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400915XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400914XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400913PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400912PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400911HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400904HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400903莫米司特片赣州和美药业股份有限公司1CXHL2400900TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400878司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400920司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400919司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400918司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400917司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400916HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2400875HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400902HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400901九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSL2400580注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400609MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400608MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400607注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2400603PJ016注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400600注射用SHR-4394江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400601LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400599SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400594KYS202003A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400562 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