Nocion Therapeutics, Inc.

国内资讯 Domestic News 1 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准美国上市 媒体：网易新闻  2026/1/13 重庆润生药业自主研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于美国时间2026年1月12日获美国FDA批准上市。该项目曾于2023年零缺陷通过FDA PAI检查，2025年在国内申报上市，目前处于NMPA审核中，未来将服务于国内外哮喘及COPD患者。 2 杭州智鹤丹谷生物医药：ZD526鼻喷雾剂启动Ⅱ期临床试验 媒体：新浪财经   2026/1/13 公开数据显示，杭州智鹤丹谷生物医药有限公司的评价ZD526鼻喷雾剂在中国阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性和耐受性的Ⅱa期临床试验已启动。 3 国内首仿：盐酸溴己新吸入溶液获批上市 媒体：华威医药   2026/1/9 近日，南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果。NMPA正式发布通知，盐酸溴己新吸入溶液项目正式获批。溴己新是临床常用的祛痰药物，临床仅有口服和注射剂型。 4 贝达药业拟5000万元投资知兴制药布局高端吸入制剂领域 媒体：证券时报   2026/1/9 贝达药业公告拟出资5000万元投资知兴制药，标的公司主要从事吸入制剂药品研发和生产，拥有国内一流的粉雾剂研发平台，是呼吸类药物产业化研发和生产基地。此次投资将助力贝达药业拓展高端吸入制剂领域布局。 5 海思科创新药HSK39004全球授权AirNexis总金额超10亿美元 媒体：海思科医药集团   2026/1/9 近日，海思科医药集团与AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。 6 长泰药业：丙酮酸钠吸入剂启动Ⅱ期临床 媒体：新浪财经   2026/1/7 公开数据显示，江苏长泰药业有限公司的一项评价丙酮酸钠吸入剂在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验已启动。 7 国产司美格鲁肽鼻喷雾剂获美国FDA批准进入临床 媒体：上海世领制药   2026/1/7 上海世领制药自主研发的司美格鲁肽鼻喷雾剂作为全球首创的GLP-1鼻喷给药新剂型，2025年已获得美国FDA批准进入临床，同时该药品也已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）申报临床。 8 盈科瑞：盐酸奥洛他定鼻喷雾剂启动Ⅲ期临床 媒体：盈科瑞创新医药   2026/1/6 公开数据显示，盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验已启动。 9 石药集团乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂获批临床 媒体：石药集团   2026/1/2 近日，石药集团宣布，本集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获国家药品监督管理局批准，可开展临床试验。该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。乙磺酸尼达尼布是多重酪氨酸激酶抑制剂，能够延缓特发性肺纤维化（IPF）进程。 国外头条 International Headlines 1 Investindustrial Announces the Acquisition of Proveris Scientific 媒体：Investindustrial   2026/1/14 Investindustrial has acquired Proveris Scientific, a leader in specialized testing instruments and services for Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP). Proveris provides critical technology to global pharmaceutical companies and generic manufacturers to accelerate the development of complex drug-device combination products. This acquisition aims to strengthen Proveris' market position through Investindustrial's global network and resources. Investindustrial宣布收购Proveris Scientific Proveris是全球领先的口服吸入及鼻用制剂（OINDP）测试仪器和服务供应商。此次收购旨在通过Investindustrial的全球网络与资源，进一步加强Proveris的市场地位。 2 Emergent BioSolutions Receives U.S. FDA Approval of Supplemental New Drug Application for NARCAN® Nasal Spray 媒体：Emergent BioSolutions  2026/1/12 The FDA approved a supplemental New Drug Application (sNDA) for NARCAN® (naloxone HCl) Nasal Spray 4mg. The update expands prescribing information to include broader patient populations for emergency opioid overdose treatment. This approval reinforces the clinical profile of NARCAN® as a leading community-use emergency intervention.  Emergent BioSolutions获得美国FDA批准NARCAN®鼻喷雾剂补充新药申请 FDA批准了NARCAN®4mg鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA）。此次更新扩大了处方信息中的适用人群。该药用于阿片类药物过量的紧急治疗。这一批准强化了 NARCAN®作为社区首选急救疗法的临床地位。 3 Kinaset Therapeutics Announces $103 Million Oversubscribed Series B Financing Kinaset  媒体：Therapeutics   2026/1/10 Kinaset Therapeutics closed an oversubscribed $103 million Series B financing led by RA Capital and Forge Life Science Partners. The funds will advance frevecitinib, an inhaled pan-JAK inhibitor, into a Phase II dose-ranging study. The trial targets severe asthma patients who remain uncontrolled by standard inhaled maintenance therapies.  Therapeutics宣布完成1.03亿美元超额认购B轮融资 Kinaset Therapeutics宣布完成1.03亿美元B轮超额融资。本轮融资由RA Capital和Forge Life Science Partners领投。资金将用于推进其核心产品frevecitinib 的研发。这是一种吸入式全JAK抑制剂。公司计划针对标准吸入疗法控制不佳的严重哮喘患者，开展Ⅱ期剂量范围临床研究。 4 Agomab Announces Positive Phase I Interim Results with AGMB-447 in Healthy Participants  媒体：Agomab Therapeutics   2026/1/8 Agomab reported positive interim Phase I data for AGMB-447, an inhaled ALK5 inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis. The study showed favorable safety, low systemic exposure, and dose-dependent lung target engagement. The first IPF patients have been dosed, with a Phase II study planned for 2026.  Agomab宣布AGMB-447在健康受试者中的Ⅰ期中期结果积极 Agomab公布了AGMB-447的Ⅰ期临床研究积极中期结果。该药是一种用于治疗特发性肺纤维化的吸入式 ALK5抑制剂。数据显示其安全性良好，全身暴露量低，且在肺部实现了剂量依赖性靶点结合。目前已开始对患者队列给药，并计划于2026年启动Ⅱ期研究。 5 Krystal Biotech Announces Positive Interim Update from KB407 Phase I CORAL-1 Study Krystal  媒体：Biotech   2026/1/8 Krystal Biotech reported positive Phase I interim data for KB407, an inhaled gene therapy for cystic fibrosis. The study confirmed successful delivery and expression of wild-type CFTR protein in lung airway cells. KB407 was well-tolerated, and a Phase III registrational study is planned for early 2026. Krystal Biotech宣布KB407Ⅰ期CORAL-1研究取得积极的阶段性临床结果 Krystal Biotech公布了吸入式基因疗法KB407的Ⅰ期中期数据。结果显示，通过吸入给药成功将野生型CFTR基因递送并在囊性纤维化患者肺部气道细胞中表达，疗法总体耐受性良好。公司已向FDA提交Ⅲ期注册性研究方案，预计2026年上半年开始入组。 6 Scienture Announces Issuance of Orange Book-Listed Patent for its SNT-101 (Budesonide) Nasal  媒体：Spray Scienture   2026/1/8 Scienture received a new U.S. patent for SNT-101, a budesonide nasal spray indicated for allergic rhinitis. The patent is now listed in the FDA Orange Book and covers the product's unique formulation and delivery characteristics. SNT-101 utilizes a proprietary platform to optimize drug delivery and enhance patient experience. Scienture宣布其 SNT-101鼻喷雾剂获得橙皮书列载专利 Scienture宣布SNT-101获得一项新的美国专利。该产品是用于治疗过敏性鼻炎的布地奈德鼻喷雾剂。该专利已列入FDA橙皮书。专利范围涵盖了其独特的配方与递送特性。SNT-101通过其专有平台优化了药物递送，并提升了患者的使用体验。 7 SoftOx Announces Regulatory Approval for Phase IIa Clinical Trial of SoftOx Inhalation Solution  媒体：SoftOx Solutions   2026/1/7 He Danish Medicines Agency approved a combined Phase IIa study for SoftOx Inhalation Solution (SIS). The trial includes dose-escalation in healthy volunteers and proof-of-concept in cystic fibrosis patients. SIS is a non-antibiotic antimicrobial targeting biofilm-associated infections without inducing resistance.  SoftOx宣布SoftOx吸入溶液的Ⅱa期联合临床试验获得监管批准 丹麦药品管理局批准了SoftOx吸入溶液的Ⅱa期联合临床试验。试验包括在健康志愿者中的剂量爬坡研究，以及在囊性纤维化患者中的概念验证。SIS是一种非抗生素类抗微生物疗法。其设计初衷是清除生物膜相关感染且不产生耐药性。 8 Nocion Therapeutics Extends Series B Financing to $93 Million for Chronic Cough Program Nocion  媒体：Therapeutics   2026/1/7 Nocion Therapeutics secured a $23 million Series B extension, totaling $93 million to fund taplucainium. The inhaled charged sodium channel blocker (CSCB) targets refractory or unexplained chronic cough. Proceeds will support the ASPIRE Phase IIb trial and preparations for Phase III clinical development through 2027. Nocion Therapeutics将B轮融资扩大至9300万美元，支持慢性咳嗽药物后期开发 Nocion Therapeutics 宣布B轮融资展期2300万美元，总额达9300万美元。资金将用于支持taplucainium 的后期研发。这是一种首创的吸入式带电钠通道阻滞剂，用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽。此次融资将支持ASPIRE Ⅱb期试验及Ⅲ期临床准备工作，使现金流延长至2027年。 9 Milestone Pharmaceuticals Announces EMA Acceptance of Etripamil MAA for PSVT Milestone  媒体：Pharmaceuticals   2026/1/6 The EMA accepted Milestone’s Marketing Authorization Application for etripamil nasal spray to treat PSVT. Supported by Phase III RAPID trial data, etripamil is a self-administered therapy designed for rapid conversion to sinus rhythm. A regulatory decision is expected in the first quarter of 2027.  Milestone Pharmaceuticals宣布EMA受理Etripamil鼻喷雾剂治疗PSVT的上市申请 欧洲药品管理局受理了etripamil鼻喷雾剂用于治疗阵发性室上性心动过速的上市许可申请。该申请基于Ⅲ 期RAPID试验数据。Etripamil是一种患者自给药疗法，旨在非医疗环境下快速转复窦性心律。预计监管决定将于2027年第一季度公布。 10 GH Research Announces FDA Lifts Clinical Hold on GH001 for Phase III Initiation 媒体：GH Research   2026/1/5 The FDA lifted the clinical hold on GH001, an inhaled mebufotenin therapy for treatment-resistant depression. This clearance enables U.S. clinical enrollment and supports a global pivotal Phase III program in 2026. Previous Phase IIb data showed rapid antidepressant effects and significant remission rates.  GH Research宣布FDA解除对GH001的临床停滞令，拟启动Ⅲ期研究 FDA解除对GH001临床试验申请的停滞限制。这是一种治疗难治性抑郁症的吸入式疗法。此举允许在美国开展临床入组。公司计划在2026年启动全球Ⅲ期关键性项目。此前的Ⅱb期研究显示，该药具有超快速的抗抑郁效果，患者缓解率显著。 头条速览（2025年12月下） ►点击阅读 头条速览（2025年12月上） ► 点击阅读 本公众号致力于分享药物递送领域的前沿信息，促进同行交流与学习。所引用的文章内容均来源于网络，版权归原作者所有。如涉及侵权，请及时联系我们核实处理。本公众号所发布的信息、文章和观点，旨在为读者提供一般性的参考和交流，不构成任何专业建议。本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者参考。对于因使用或信赖本公众号信息而引致的任何损失，本公众号概不负责。如需转载，请注明来源于本公众号。

根据公开信息，上周（1月5日~1月11日），全球范围内有至少18家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、多肽、核酸、抗体、细胞和基因疗法等等。 瑞博生物 融资轮次：IPO 融资金额：超18亿港元 1月9日，瑞博生物宣布在香港交易所主板挂牌上市，募集资金总额超18亿港元。瑞博生物专注于RNA干扰（RNAi）技术开发及小核酸药物产业化，该公司构建了一系列小核酸药物开发体系，布局覆盖心血管、代谢、肾病及肝病等慢病领域的多元化siRNA管线。其中，其自主研发的肝靶向递送技术RiboGalSTAR，推动多款产品进入临床2期，其有效性和安全性得到很好的临床验证。   瑞宙生物 融资轮次：B轮 融资金额：2亿元 1月9日，瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资。该公司专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发与产业化。其核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗针对中国致病性肺炎血清型特点设计。目前，该产品成人适应症即将启动3期试验，婴幼儿适应症2期试验正在进行中。此外，公司拓展布局的创新流脑疫苗，即将开启临床试验。 Enodia Therapeutics 融资轮次：种子轮 融资金额：2070万欧元 1月8日，Argobio Studio宣布其创立的生物技术公司Enodia Therapeutics完成种子轮融资。Enodia正在开发针对蛋白质合成环节进行靶向蛋白降解的新型小分子疗法，其专有发现平台利用机器学习选择性调控SEC61易位子，即分泌蛋白和跨膜蛋白在合成时被导向分泌途径的关键位点。这使得在疾病发生上游、尚未造成损伤之前进行干预成为可能，且不影响至关重要的生理功能。这一创新策略使Enodia能够解锁以往难以成药的分泌蛋白和膜蛋白靶点，以治疗存在高度未满足需求的疾病。Enodia正在推进一条初期专注于炎症和自身免疫性疾病的研发管线。 Parabilis Medicines 融资轮次：F轮 融资金额：3.05亿美元 1月9日，Parabilis Medicines宣布完成3.05亿美元的F轮融资。该公司致力于利用其Helicon肽平台开发抗癌药物，以靶向长期以来被认为“不可成药”的靶点。本轮融资所募集的资金将用于支持核心在研Helicon肽FOG-001（zolucatetide）的持续临床开发，包括推进其在硬纤维瘤中的注册性临床试验，并在一系列其他肿瘤类型中持续开展评估。FOG-001为直接抑制β-catenin与T细胞因子（TCF）家族转录因子相互作用的药物。该公司还已开发出大量非经典氨基酸，并拥有数百种专有连接子，可用于将多肽稳定为α螺旋构象。这一治疗模式有望克服传统小分子药物的局限性，能够进入细胞并与相对平坦的蛋白质表面紧密结合，靶向“不可成药”靶点。 Alveus Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：1.6亿美元 1月8日，Alveus Therapeutics宣布以1.6亿美元A轮融资正式启动，以推进下一代肥胖及代谢疾病疗法。本轮融资所得将用于支持该公司主导项目ALV-100的2期临床开发，以及包括其高选择性胰淀素多肽激动剂在内的多个早期专有开发候选药物的新药临床试验申请提交。Alveus的早期产品组合围绕高选择性胰淀素生物学构建，涵盖注射剂和口服剂型，旨在提供更优的持久性、耐受性和代谢结果。ALV-100是一种双功能GIPR拮抗剂/GLP-1R激动剂融合蛋白，旨在实现持久的体重管理，改善减重质量与长期维持效果。其在研管线还包括ALV-200，为一种高选择性胰淀素受体3（AMYR3）多肽激动剂，已进入支持IND申报的研究阶段。 EpiBiologics 融资轮次：B轮 融资金额：1.07亿美元 1月8日，EpiBiologics公司宣布完成1.07亿美元的B轮融资。该公司专有的EpiTAC平台是一种模块化双特异性抗体系统，能够以组织特异性的方式实现致病性细胞外蛋白的靶向降解。本轮融资获得的资金将支持多个项目的开发，包括推动在研疗法EPI-326进入治疗表皮生长因子受体（EGFR）驱动肺癌和头颈癌的首次人体临床试验。EPI-326是一款组织选择性双特异性抗体，能够降解EGFR的所有致癌形式，不受突变类型限制。该药物通过将蛋白降解定位于肿瘤组织，能够同时保护正常健康组织，从而克服现有EGFR靶向疗法的局限性。 Beacon Therapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：超7500万美元 1月8日，Beacon Therapeutics宣布已完成一轮超额认购的C轮融资，融资额超过7500万美元。Beacon是一家临床阶段的生物技术公司，致力于挽救和恢复患有罕见及常见眼疾患者的视力。本轮新募集的资金将用于完成主要项目laru-zova的开发——这是一款目前正针对X连锁性视网膜色素变性（XLRP）患者进行研究的基因疗法，并推进其商业化计划。资金还将用于支持Beacon针对地图样萎缩、一种遗传性视锥视杆细胞营养不良以及另一项未披露资产的管线候选药物的开发。 Diagonal Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：1.25亿美元 1月8日，Diagonal Therapeutics宣布完成超额认购的1.25亿美元B轮融资。Diagonal是一家开发疾病修正性成簇抗体（clustering antibodies）以纠正严重遗传性疾病中信号传导失调的生物技术公司。这类抗体可以通过结合两个或多个受体并将它们聚集在一起形成高度特异性的构象，来调节信号级联。这些抗体促进受体的复杂组装，以刺激或抑制致病性改变的信号通路，为实现疾病修饰的治疗提供了新思路。本轮资金将用于支持DIAG723的临床开发，这是一款旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）根本原因的潜在“first-in-class"疾病修正疗法，并推进其他成簇抗体候选药物。在HHT和PAH这两种疾病中，内皮细胞中ALK1信号传导失调分别驱动了脆弱的动静脉畸形或血管过度增生的形成。DIAG723旨在恢复因损害受体功能的突变而丢失的信号传导。该产品预计将于2026年上半年进入临床阶段。 Poplar Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：5000万美元 1月8日，Poplar Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资。Poplar是一家临床阶段的免疫学公司，致力于开发一类新型抗IgE疗法，用于治疗食物过敏和其他特应性疾病。该公司主要研发项目PHB-050是一种新型的下一代抗IgE抗体，旨在治疗多种特应性疾病，包括食物过敏、哮喘和特应性皮炎，并可能应用于某些罕见的免疫学及炎症性疾病。 TECregen 融资轮次：种子轮 融资金额：1000万瑞士法郎 1月8日，TECregen宣布完成1000万瑞士法郎（约合1070万欧元/1260万美元）种子轮融资。该公司致力于开创胸腺再生技术，以应对由T细胞反应受损驱动的疾病。该笔资金将用于加速TECregen突破性胸腺生成生物制剂的开发，这些制剂旨在使胸腺上皮细胞恢复活力、恢复免疫功能并增强整体免疫弹性。TECregen旨在加强移植或细胞毒性治疗后的免疫恢复、促进免疫健康、并增强针对癌症的免疫监视，从而开启免疫治疗的新思路。 Engitix Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：2500万美元 1月8日，Engitix Therapeutics宣布完成一笔2500万美元的A轮融资追加。该公司是一家以细胞外基质（ECM）为靶点开发针对癌症和纤维化创新疗法的生物技术公司。本轮融资所得将用于继续推进该公司ECM靶向管线的临床前开发。Engitix利用深入、高分辨率的ECM数据来识别疾病相关特征，并将其转化为旨在准确作用于病变组织微环境内的治疗方法。 Nocion Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：2300万美元 1月8日，Nocion Therapeutics宣布通过其B轮融资的扩展部分，从现有投资者处筹集了2300万美元，使B轮融资总额达到9300万美元。该公司致力于开发新型小分子带电钠通道阻滞剂，此类药物能选择性影响活跃放电的伤害感受器，用于治疗涉及咳嗽、瘙痒和疼痛的严重疾病。本轮融资将用于支持taplucainium治疗成人难治性或不明原因慢性咳嗽的后期开发。Taplucainium干粉吸入剂是一款潜在”first-in-class“的局部给药、带电钠通道阻滞剂，旨在选择性抑制被激活/发炎的气道伤害感受器，同时最大程度减少局部脱靶效应或全身暴露。与其他在研咳嗽疗法（如靶向特定大孔通道的P2X3拮抗剂）不同，taplucainium旨在通过开放的大孔通道进入气道伤害感受器，然后抑制负责启动病理性咳嗽反应的钠通道。这种更广泛的作用机制已在咳嗽临床前模型中显示出镇咳效果。 安龙生物 融资轮次：B+轮 融资金额：近亿元 1月7日，安龙生物宣布完成近亿元人民币B+轮融资。与此同时，该公司还与一家纳斯达克上市公司达成小核酸药物领域的国际战略合作协议，合作规模达上亿美元。安龙生物目前专注于基因治疗与小核酸药物的发展。在产品研发进展方面，安龙生物多条产品线持续推进。针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的脉络膜上腔给药基因治疗产品已完成2期临床入组，并在中国获批开展糖尿病视网膜病变适应症2期临床试验。小核酸创新药物研发方面，与凯因科技合作的乙型肝炎（HBV）项目已进入临床阶段。目前该公司已有五条产品线与其他公司建立合作关系。 Soley Therapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：2亿美元 1月7日，Soley Therapeutics宣布完成2亿美元C轮融资，以推进其细胞应激感应平台及新型治疗管线进入临床阶段。本轮融资所得将用于支持两项内部发现和开发的潜在“first-in-class”肿瘤资产的IND支持性工作及临床试验，推进针对神经退行性疾病和代谢疾病的非肿瘤应激缓解候选药物，并持续扩展平台规模。该公司的平台旨在将应激生物学的细胞信息转化为机制性洞见，揭示那些原本可能被忽略的新型候选药物，目前其已快速构建了涵盖肿瘤学、神经退行性疾病、代谢疾病及其他领域的多元化管线。 STRM.BIO 融资轮次：种子轮 融资金额：800万美元 1月7日，STRM.BIO宣布完成800万美元的种子轮第二阶段融资，该公司专注于开发体内细胞与基因治疗非病毒递送技术，其体内基因治疗巨核细胞来源囊泡（MV）平台代表了一种新型的、非病毒的、细胞来源的递送方式，有潜力克服当前限制病毒和合成体内基因递送系统的许多关键障碍。该平台能够实现复杂基因药物向骨髓的精确、高效、安全递送，并在需要时具备多次给药的潜力，从而为免疫细胞和造血细胞的体内工程化创造新的研发管线机会。本次种子轮第二阶段融资所得将用于实现平台验证相关的关键里程碑，推进公司研发管线进入临床试验阶段，并为后续A轮融资提供支持。 Rakuten Medical 融资轮次：F轮 融资金额：1亿美元 1月7日，Rakuten Medical宣布完成1亿美元F轮融资。Rakuten致力于开发和商业化其Alluminox®平台光免疫疗法。本轮融资将用于推进该公司首款研究性光免疫疗法药物ASP-1929获得美国监管批准，目标是在2028年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。ASP-1929是一种由抗EGFR抗体西妥昔单抗和光活化染料IRDye® 700DX组成的抗体-染料偶联物。该产品与癌症抗原EGFR结合后，通过激光设备系统发射的红光（690 nm）局部照射激活，产生光化学反应。该反应被认为会导致癌细胞膜损伤，从而引起癌细胞的选择性坏死。目前，ASP-1929光免疫疗法联合帕博利珠单抗作为复发性头颈癌一线疗法，正在全球3期临床试验中进行研究。 Mediar Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：7600万美元 1月7日，Mediar Therapeutics宣布超额完成7600万美元的B轮融资。该公司致力于推进旨在阻止纤维化的“first-in-class”疗法，本轮融资所得将进一步支持推进其在研项目，包括MTX-474、MTX-463及MTX-439。MTX-474是一款EphrinB2拮抗剂，旨在中和导致纤维化发生和进展的EphrinB2信号传导，该产品正在系统性硬化症患者中进行2a期研究；MTX-463是一种针对WNT1诱导信号通路蛋白-1（WISP1）开发的IgG1抗体，正在针对特发性肺纤维化（IPF）开展2期研究。WISP1是一种分泌性基质细胞蛋白，被证明在纤维化进展中具有相关作用；以及MTX-439，这是一种旨在抑制SPARC相关模块化钙结合蛋白2（SMOC2）活性的人类IgG1抗体。SMOC2已被证明能促进细胞外基质组装和细胞粘附性，是肾纤维化的驱动因子。该产品正在进行治疗慢性肾病相关纤维化1期研究。 慧心医谷 融资轮次：A轮 融资金额：超1亿元 1月7日，慧心医谷宣布完成A轮融资，融资总额超1亿元人民币。慧心医谷专注于神经系统疾病细胞治疗药物研发，基于创新的诱导神经干细胞技术，系统性布局了帕金森病、癫痫、脑卒中、脊髓损伤等多条神经细胞治疗管线。该公司首个在研管线诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，用于帕金森病的治疗已完成最长逾2年随访，患者“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及影像学指标长期持续显著改善，安全性良好，验证了该创新技术路径的临床可行性。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

生物制药公司NUCLIDIUM（图片来自企业官网） 大型投资周报是「嘉程商业评论」整理的国内外大型TMT并购、融资事件，旨在及时提供最新投资信息、行情参考。 国外融资  本周共有16起2000万美元以上的海外融资事件，其中： 活跃的行业为医疗健康（6）、企业服务（3）、人工智能（2）， 活跃地区为美国（12）。 NUCLIDIUM AG是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发新一代Cu放射性药物，用于癌症的诊断与治疗。通过运用诊疗同位素对Cu-61（诊断）和Cu-67（治疗），公司构建了差异化技术平台，有望突破现有放射性诊疗技术的瓶颈。公司在瑞士和德国两地运营，融合创新化学技术、深厚临床专业知识和战略级生产能力，为全球患者提供可规模化、高可及性且临床获益更优的诊疗一体化解决方案。 xAI是埃隆·马斯克成立的人工智能公司，于当地时间2023年7月12日宣布成立。 构建xAI的目标，是要专注于回答更深层次的科学问题，期望未来可以用AI去帮助人们去解决复杂的科学和数学问题并且“理解”宇宙。 Spiro Medical由斯蒂芬·派尔斯医学博士、库尔特·格勒森医学博士、哲学博士、林达·萨玛和姜杰伊哲学博士共同创立，旨在开发一种专门用于治疗严重哮喘患者的肺神经调节系统。 Soley Therapeutics是一家以科学为先导、技术驱动的药物发现与开发公司，利用细胞作为世界上最强大的传感器来揭示性药物。Soley的平台将应激生物学的细胞信息转化为机制洞察，揭示出原本可能被忽略的新型候选药物。 Lyte是一家由苹果Face ID核心团队成员创立的机器人视觉初创公司，总部位于美国加州山景城。该公司专注于打造机器人视觉大脑，其核心产品LyteVision是一个统一的感知平台，将4D传感、RGB成像和运动感知集成于单一系统中，旨在帮助机器人更好地“看清”周围环境并安全移动。Lyte已累计完成约1.07亿美元融资，其技术可广泛应用于人形机器人、移动机器人、自动驾驶出租车等多种机器人产品。 LMArena作为一个中立的基准测试平台，通过头对头对比的方式让用户评估不同大语言模型的表现。用户可以提交prompt并对不同模型的匿名回复进行评估，选出最佳答案。这种众包式的评估方法提供了无偏见的排名，真实反映了用户偏好。目前，包括OpenAI、Google和Anthropic在内的主要AI公司都在使用LMArena展示其模型性能并收集社区反馈。该平台在AI行业获得广泛认可的关键在于其透明度和中立性。 LM Arena提供了一个测试AI模型的平台。LM Arena是全球研究人员和开发者的重要资源。随着AI领域的发展，像LM Arena这样可靠的基准测试工具的重要性不可否认。该公司还运营着Chatbot Arena，这是一项专门用于评估人工智能系统的服务。 Poplar Therapeutics前身为Phylaxis Bioscience，是一家临床阶段的免疫学公司，致力于开发一种新型抗IgE疗法，以治疗食物过敏和其他特应性疾病。 Nocion Therapeutics, Inc.是一家钠离子通道阻滞剂型镇痛药研发商，研发的小分子钠离子通道阻滞剂型镇痛药物先导化合物nocions，主要针对做出疼痛反应的伤害感受体（nociceptors）。该药物能够通过TRP和P2X离子通道进入细胞，而伤害感受器神经元恰好表达这种离子通道，炎症能激活打开这种通道，这一特征使该药只局限作用于被炎症激活的伤害感受器。 Corsera Health是一家总部位于波士顿的生物科技公司，由行业资深人士Clive Meanwell和John Maraganore联合创立，专注于通过创新技术颠覆心血管疾病的预防与治疗格局。公司核心目标是开发更简便、可靠、低成本且易获取的解决方案，从根本上降低心血管疾病的发病率和死亡率，助力实现“无心血管疾病的世界”愿景。两位联合CEO拥有超过30年的行业合作经验，曾参与多款首创药物（如抗凝药物Angiomax）的研发，技术与商业化能力深厚。 TeraDAR是一家专注于全固态太赫兹视觉传感器的高科技公司，成立于2020年。公司由Matthew Carey博士创立，旨在解决传统车载传感器在恶劣天气下的感知盲区问题。其核心技术基于0.8THz CMOS阵列，结合AI模型，可实现200米探测距离，并在低能见度条件下精准识别小型障碍物。TeraDAR已完成3轮1.75亿美元融资，估值达20亿美元。公司与宝马、洛克希德·马丁等知名企业合作，产品广泛应用于汽车自动驾驶、国防等领域，致力于推动高阶自动驾驶技术的发展。 Cambium为太空运输、航空航天和可再生能源等领域开发生物材料。该公司利用生物学、化学、材料科学和人工智能增强产品开发方面的进步来加速产品的部署。 CHAMP titles LLC是一家基于区块链技术的车辆所有权数字化服务提供商，CHAMP titles LLC消除了对旧系统的依赖，以管理美国的汽车业权。CHAMP titles LLC的方法是与车辆所有权生态系统中的各方合作，以减少他们处理所有权的成本，将繁重的发行车辆所有权的行政程序转变为有利可图的活动。 Semafor是美国一家新闻媒体公司，使用AI算法校对新闻文章，致力于为用户提供有价值的新闻资讯内容。 DayOne是一家总部位于新加坡的全球数据中心运营商，前身为万国数据国际业务部门，2025年1月独立运营。该公司专注于东南亚和欧洲市场，目前在新加坡、马来西亚、印尼等地区拥有超500MW在运营及在建数据中心，并计划通过10亿美元C轮融资加速拓展至欧美。其特色包括采用绿色能源技术（如氢能燃料电池）和AI友好型设计，近期在芬兰投资12亿欧元建设欧洲首个园区，同时创下亚洲数据中心行业最大规模银团贷款纪录（36亿美元）。估值达40-50亿美元，投资者包括高瓴、博裕资本等。 Arya.ag 是来自印度的农业综合企业价值链集成商。Arya 特别关注通过收获后干预措施促进小农和 FPO 的生态系统，包括存储解决方案、信贷和风险担保、金融和市场联系以及政策层面的变化。 国外并购  本周共有5起1亿美元以上的海外并购事件： Marvell成立于1995年，总部在硅谷，在中国上海设有研发中心，是一家提供全套宽带通信和存储解决方案的全球领先半导体厂商。Marvell的OCTEON和ARMADA设备设计用于无线基础设施和网络设备，包括交换机、路由器、安全网关、防火墙、网络监控和智能网卡(SmartNIC)，并支持全面统一的SDK和开源API，用于广泛的网络、安全和计算市场应用。 Faculty是一个整合AI技术解决现实生活问题的服务部门。 Ventyx Biosciences是一家美国炎症性疾病及自身免疫性疾病小分子药物研发商，专注于研发治疗炎症性疾病和自身免疫性疾病的广泛有效的和选择性的小分子候选药物。这些药物针对免疫学领域的多种适应症，包括胃肠道疾病和皮肤病学。 Mentee Robotics是一家以色列公司，专注于开发人形机器人，旨在将先进的人工智能与机器人技术结合，应用于家庭和工业环境。 Dark Blue Therapeutics，是牛津大学衍生的一家生物技术公司，该公司专注于开发肿瘤学领域的小分子靶向蛋白降解剂。 国内融资  本周共有27起1亿人民币以上的融资事件： 上海济煜医药科技股份有限公司专注于创新药（化学药和生物药）、特色中药、改良型新药及高端仿制药的研究与开发。产品管线遵循“1+1+3”顶层设计，覆盖肾病、肿瘤、呼吸（抗感染/儿科）、心脑血管和疼痛产品线。济煜医药建立起涵盖药物发现、临床前研究、临床研究、原料药与制剂开发、新药注册上市全流程的研发体系和专业技术部门，倾力打造一支由全球顶尖科学家组建的医药研发团队。 图灵量子是我国率先开展光量子芯片和光量子计算机商业化的公司，致力于光量子芯片、光量子计算机、光子计算机、人工智能光子处理器、及量子云的研发和产业化，打造后摩尔时代的算力引擎和智算产业集群。公司通过构建完全自主可控的光量子芯片和量子算法双底层核心技术驱动能力，布局光量子芯片、专用光量子计算机、光子处理器、光量子测控系统、光量子EDA软件、求解器、算法安全平台以及量子云智算平台等全栈软硬件产品，为人工智能、金融科技、生物医药、通信加密等领域提供产业化解决方案。 宁波中科毕普拉斯新材料科技有限公司从事高性能软磁合金及其电力电子器件的研发、生产、销售与相关的技术服务。公司在现有非晶、纳米晶软磁合金的基础上，自主开发出兼具高饱和磁感应强度和低铁损的新型亚纳米合金TM，形成以亚纳米合金材料和器件为核心的系列产品，解决当前电力电子器件向小型化、高效化和节能化发展对高性能软磁材料迫切需求的相关问题。公司将持续进行新产品的开发和产品质量的提升，以研发磁感应强度更高（B Plus）、软磁性能更优的新型产品作为发展的源动力，形成“B Plus（毕普拉斯）”的企业灵魂。 成立航空成立于2015年，是国内极少数专注于喷嘴制造工艺并具备两机燃烧室整体生产能力的民营两机热端静止部件供应商。公司是高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，具备以验证设计开发、系统工程制造、试验调试检测技术为核心的竞争力，成功研制批产了燃油喷射系统、燃烧室其他部件及单元体，现已成为国内航空发动机、燃气轮机领域龙头客户的主要供应商。 BrainCo 强脑科技创立于2015年，是首家入选哈佛大学创新实验室(Harvard Innovation Lab)的中国团队，致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在康复、大健康、人机交互等领域具有领先优势。目前，BrainCo强脑科技已完成超2亿美金融资，是国内首家脑机接口领域独角兽企业。 慧心医谷成立于2021年，是一家聚焦于神经系统疾病细胞治疗领域的创新生物医药企业。慧心医谷运用前沿的重编程技术和非整合系统，从人的外周血单个核细胞或成纤维细胞，直接诱导获得神经干细胞（iNSC）。并将其定向分化为多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP），通过国际领先的立体定向移植临床技术，对帕金森病（PD）进行临床干预治疗 零跑科技是一家电动汽车研发商，公司业务范围涵盖三电系统开发、电动汽车整车及配套零部件研发与生产，同时提供基于云计算的车联网解决方案等；汽车整车产品主要以普通家用轿车为主。隶属于浙江零跑科技有限公司。 白杨智能成立于2018年，总部位于北京，是国家级专精特新“小巨人”企业，专注于特种具身智能科技创新和行业应用。公司主要研发智能装备、软件系统等人工智能产品，目前已服务航空、航天、船舶、兵器、电科、电子等上百家客户。 中集世联达物流科技（集团）股份有限公司（简称：中集世联达），为中集集团控股子公司，旗下拥有成员企业百余家，全球员工数量超6000人。中集世联达致力为全球客户提供端到端的多式联运物流解决方案。依托全球化网络布局，以数智化及物流装备科技赋能，打造“江、海、陆、铁、空”一体化多式联运产品矩阵，持续探索为全球客户提供高效、低碳、可视化的“端到端”的物流服务，并针对特定行业客户提供专业化、个性化的物流解决方案。 陕西省旅游设计院有限责任公司隶属陕西旅游集团有限公司，是陕西旅游股份有限公司下属子公司，始建于1987年，是全国成立最早、规模较大的旅游专业设计和研究机构之一。拥有城乡规划编制甲级、工程资信、建筑工程设计乙级、风景园林工程设计乙级、建筑工程施工总承包三级等多项专业资质，通过了IS019001-2016国际质量管理体系认证，被评为国家AAA级信用企业、重合同守信用企业及质量服务诚信企业。向各级政府和涉文旅企业提供文旅内容创造咨询策划、文旅规划、城乡规划、建筑设计、景观设计、设计管理、工程管理、施工制作等全产业链服务。 阜时科技总部位于中国深圳，集成电路设计企业，国家高新技术企业，广东省人机交互传感器工程技术研究中心，专注于智能传感器、处理器芯片的研发设计及配套算法开发，致力于推动人机交互技术的智能化升级。团队依靠深耕集成电路行业的敏锐市场判断力、行业顶尖芯片设计及研发能力，一边自主开发有广阔市场前景的、可实现商业价值的芯片，一边为一线品牌厂商定制芯片，且从调试、测试、算法验证到售后配套，均提供高品质的一条龙服务。具有完整的芯片设计、软硬件支持、核心算法开发等能力，已成功量产应用于一线厂商。 北京智行者科技股份有限公司成立于2015年，聚焦无人驾驶汽车的“大脑”研发，致力于成为多通用场景L4解决方案提供商。已获得厚安（厚朴/Arm）百度、顺为、京东等多家国内外知名机构的投资。智行者是业内同时具备开放L4技术能力及限定区域L4落地能力的无人驾驶企业。公司已有员工近300人，核心团队均来自清华大学汽车系，技术能力业界顶尖，自研的无人驾驶车辆累计测试里程已超过两百万公里，位列国内无人驾驶初创企业前列。同时智行者还是国内首家实现无人驾驶产品化和商业落地的企业。目前在低速、特种车、高速领域均实现不同产品的商业化落地。 雷鸟创新成立于2021年10月，是全球领先的消费级AR品牌。公司在近眼显示光学设计、自研AI算法模型，以及多模态人机交互等领域拥有深厚积累，是业内唯一拥有核心光学方案全链路自研及量产能力的AR企业，也是全球唯一实现量产双目全彩MicroLED AR眼镜的企业。 铭芯启睿是一家以打破内存墙，突破计算瓶颈为己任的公司，针对消费、工业、数据中心等场景，提供面向人工智能及不同计算需求的新型智能感-存-算一体化技术产品及解决方案，同时也为客户特定需求定制高性能存储芯片IP和独立式存储芯片产品及方案。 湖南美特新材料科技有限公司主要经营锂离子电池材料的生产、销售、研制；锂离子电池、人造超硬材料的制造；汽车动力电池材料、通用机械设备、矿产品的销售；汽车动力电池材料生产；金属材料加工；新材料技术推广服务。 致瞻科技（上海）有限公司是一家聚焦于碳化硅器件和先进电驱系统的高科技公司。依托10余年的碳化硅功率半导体设计和驱动系统研发经验，致瞻科技推出了SiCTeX系列碳化硅先进电驱系统，和ZiPACK高性能碳化硅功率模块，成功应用于燃料电池汽车、微型燃气轮机、离心式鼓风机等高速透平装备，以及航空/船舶电力推进、特种电气化动力系统。 伯镭科技致力于通过自动驾驶、车辆线控、换电等技术赋能矿山等传统行业。创始团队毕业于上海交通大学，并与交大成立“自动驾驶联合研发中心”。打造了一个包含行业领先的L4级自动驾驶系统、车辆线控系统、5G远程控制系统及云端智能调度系统在内的露天矿山智能作业平台，可以实现矿车、挖机、装载机等矿用工程机械的互联互通和集群化智能作业，便于大规模部署。能够解放人力，帮助客户更轻松高效地采集、分析信息，执行生产任务，最终达到帮助客户降低成本，实现本质安全，提高管理和运营效率的目的。 北京涂多多电子商务股份有限公司，国联股份（股票代码：603613.SH）旗下核心子公司，定位于涂料化工产业互联网平台，专注于涂料化工产业“互联网+”升级，并以原材料和成品的B2B交易为主导，以云ERP和云物流为基础架构，以供应链集合采购和供应链升级服务为双轮驱动，积极推动涂料化工产业互联网生态系统健康发展。 智身科技（北京）有限公司，这家成立于2024年11月，总部位于北京的新兴科技企业，正以其在具身智能机器人领域的探索和实践，在快速发展的科技版图中刻下自己的印记。智身新创的核心产品线聚焦于特种机器人、通用双足人形机器人、重载双足人形机器人以及不同规格的机器狗。这些产品并非停留在概念阶段，而是已经“成型下线并接受国内外客户的检验，并参与国内众多课题研究”。这表明公司不仅具备研发能力，更拥有将技术转化为实际产品的工程实力。从市场定位来看，智身新创的产品显然不是面向普通消费者的玩具，而是瞄准了特定行业应用的“行业级”机器人。 硅酷科技是专注于智能制造领域的独角兽，是专精特新、创新创业的优秀团队，已获得多项认证和荣誉。硅酷科技基于自有核心底层运控算法系统，对空间精准贴合技术的各种应用进行深度研究，完成智能高速高精设备的制造和销售，服务于功率半导体、光学光电、先进封装、新能源等领域的相关头部客户。 东昇聚变于2025年7月在上海成立。公司依托复旦大学，致力于发展以 “氘-氦3”为燃料的强磁场小型化聚变电站技术。其核心技术团队由来自于复旦大学、清华大学、北京大学和专业科研院所以及美国麻省理工学院、普林斯顿大学、美国能源部下属国家实验室、德国马普所等国内外顶尖研究机构的尖端人才构成，长期从事磁约束核聚变科学和工程技术研究，具有丰富的大型聚变装置设计建造、实验运行和工程管理经验。 江苏首芯半导体科技有限公司成立于 2023年，由一批精英企业家和海内外技术专家团队共同创立，是一家致力于薄膜沉积技术开发的高端设备制造商，主要从事设备的研发，制造、销售及运维服务，业务涵盖先进半导体、先进显示和新能源等高端工业领域。公司聚焦的半导体薄膜沉积设备与光刻机、刻蚀机共同构成芯片制造三大核心设备。通过持续的人才培养和技术研发，为客户提供先进国产化装备和技术解决方案，打破国外高端先进制程设备的垄断局面和对中国半导体产业卡脖子的状况。 微元合成是一家合成生物技术研发商，致力于使用低碳、节能和可持续的方式生产各类化合物，应用于医药、日化、农业、食品、饲料和材料等领域。通过活性天然产物全途径的生物合成，替代传统种植提取和动物组织提取等低效生产方式；通过对关键酶的设计、定向进化和表达优化，革新原料药有机合成技术路线，降低原料药的生产成本，同时避免了化学合成工艺带来的环境污染；从深海生物获取灵感，寻找有价值的生物活性分子，应用于美白、保湿、防晒和氧自由基修复等日化产品。 苏州豪米波成立于2016年4月，主营业务为毫米波雷达为主的传感器开发、多传感器信息融合与整车集成控制。致力于研发可量产的驾驶辅助系统（ADAS），为汽车行业提供整体解决方案。 科美特是一个特种气体生产商；其主要产品是六氟化硫。公司与国内知名专业科研院校合作，对生产工艺，特别是产品提纯工艺进行了改进和革新，研发了一套年产六氟化硫7000吨的精馏装置。现生产的六氟化硫产品各项质量指标全部超过国标GB/T12022-2014质量标准，纯度达到99.998%以上、水分≤1.2PPM,国标外杂质组份C3F8含量低于10PPM，其它杂质：S2OF2、SO2F2、S2F10O全部得到了根除。 苏州利来工业智造股份有限公司成立于2004年，现注册资金人民币28383.52元。公司主要从事汽车和家电零部件产品的研发、生产和销售。公司主要产品包含汽车及家电用铝材、钢材剪切件，以及车身部件、底盘件、座椅骨架及电视机背板等冲压件，是行业内同时拥有材料剪切、模具制造、冲压、焊接、装配、表面处理等一体化工艺的企业之一。 惟远能源技术股份有限公司（原名：威胜电气有限公司）成立于2013年9月，是香港上市公司威胜控股有限公司（HK3393）面向新能源及智能配电领域设立的业务平台公司。公司产业基地位于湘潭国家级经济技术开发区，占地面积近400亩，已建及在建的智能制造高标准厂房及实验室总面积超10万平方米，并在深圳、珠海、长沙等地设立了技术研发中心。 国内并购 本周共有1起1亿人民币以上的并购事件： 苏州豪米波成立于2016年4月，主营业务为毫米波雷达为主的传感器开发、多传感器信息融合与整车集成控制。致力于研发可量产的驾驶辅助系统（ADAS），为汽车行业提供整体解决方案。 嘉程商业评论是嘉程资本旗下的创投服务平台。作为新经济的发现者，嘉程商业评论独家呈现创新商业模式的一手资料，和大量新经济公司创始人的深度访谈，以及大量原创的经典商业案例。 嘉程商业评论还推出了嘉程创业流水席服务。嘉程创业流水席是为创业者打造的高端、私密、平等的社交平台，设立了常设流水席、未成年流水席、嘉程创业直播间共三种服务。现场服务了超过5000名创业者和行业人士，直播观看超过50000人次，大约有550多位企业家和行业专家在嘉程创业流水席分享过行业观点。