Acute onset cough

编者按：本文来自米内网，作者桂枝；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 数据显示，2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元。公立医疗机构品牌TOP20中，12个独家品种上榜，19亿大品种稳居第一；实体药店品牌TOP20中，龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴位列前三，健民、济川、葵花上榜。 01 超180亿 儿科中成药市场创新高 近年来，随着儿童用药需求的增加，儿科中成药市场焕发活力。数据显示，2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元，已超越疫情前水平，并创下历史新高。 中国三大终端六大市场儿科中成药销售情况（单位：万元） 从细分类别上看，儿科中成药应用领域主要集中在呼吸系统疾病领域，儿科感冒用药占比37.15%、儿科止咳祛痰用药占比33.11%，二者合计市场份额超70%；儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药、儿科止泻药三者合计市场份额超24%。 中国三大终端六大市场儿科中成药亚类格局 目前儿科中成药剂型主要有散剂/颗粒剂、溶液剂、吸入剂、贴膏剂、片剂、丸剂等。其中，散剂/颗粒剂为主流剂型，2019-2023年占据的市场份额均超过50%；溶液剂位列第二，近年来占据的市场份额均超过30%；胶囊剂、凝胶剂、贴膏剂2023年销售额增长均超过25%。 儿科中成药市场的增长也激发了国内企业研发儿科新药的热情。今年以来，国内已有2款儿科中药1类新药提交注册申请，其中健民集团的牛黄小儿退热贴主治小儿风热外感、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒主治儿童急性咳嗽。 02 院内市场19亿大品种领跑 12个独家品种上榜 2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药企业销售额排名中，济川药业集团、贵州三力制药、江苏康缘药业、湖南汉森制药、鲁南厚普制药依次位列前五，济川药业集团市场份额高达18.36%。 2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药销售额TOP5企业 儿科中成药销售额TOP20企业中，10家企业销售额增逾10%。其中，首儿药业暴涨107.01%、哈尔滨康隆药业大涨54.11%、黑龙江葵花药业大涨48.84%、一品红生物医药大涨43.61%。 儿科中成药品牌TOP20中，济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒自2013年以来持续位列第一，2023年销售额超过19亿元；贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)位列第二，销售额接近10亿元；康缘药业的金振口服液、湖南汉森制药的四磨汤口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液分别位列第三、第四、第五。 2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药品牌TOP20 20个品牌中有12个独家品种，包括济川药业集团的小儿豉翘清热颗、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒、扬子江龙凤堂的神曲消食口服液、苏中药业的清宣止咳颗粒、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、精华制药的王氏保赤丸等。 17个品牌销售额实现不同程度的正增长，其中9个品牌销售额增逾10%，大连美罗中药的小儿肺热清颗粒大涨61.44%、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液大涨61.39%、哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液大涨54.11%、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒及精华制药的王氏保赤丸均涨逾20%。 03 实体药店独家品种暴涨123.7% 健民、济川、葵花上榜 2023年中国城市实体药店终端儿科中成药一级集团格局中，TOP5一级集团分别为葵花药业、健民药业、济川药业、华润医药、亚宝药业。其中，葵花药业、健民药业、济川药业三大集团的市场份额均超过10%。 2023年中国城市实体药店终端儿科中成药销售额TOP5一级集团 2023年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20中，健民药业集团的龙牡壮骨颗粒自2020年以来持续位列第一，销售额超过8亿元；济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒位列第二，销售额超过7亿元；亚宝药业集团的丁桂儿脐贴、海南葫芦娃药业集团的小儿肺热咳喘颗粒分别位列第三、第四。 2023年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20 从企业层面上看，葵花药业集团旗下公司上榜产品多达5个，包括小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、芪斛楂颗粒、小儿清肺化痰口服液。此外，亚宝药业、华润三九各有2个产品上榜。 20个品牌中独家品种有11个，包括健民药业集团的龙牡壮骨颗粒、济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒、亚宝药业的丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶、敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液等。 8个品牌销售额呈现负增长，12个品牌销售额实现正增长。其中，9个品牌销售额增逾10%，葵花药业的芪斛楂颗粒暴涨123.7%、哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液暴涨117.17%、亚宝药业的薏芽健脾凝胶大涨31.8%、广州王老吉药业的小儿七星茶颗粒大涨25.53%。 葵花药业的独家品种芪斛楂颗粒为OTC甲类品种，具有健脾和胃、益气固表、消食导滞之功效，用于改善小儿脾胃气虚、脾失健运证引起的厌食，偏食，汗多，大便不调，易感冒等症状。2021-2022年芪斛楂颗粒在中国城市实体药店终端销售额出现下滑，2023年销售额大幅增长123.7%，创下新高。 健民药业集团的独家品种龙牡壮骨颗粒为国家医保乙类、OTC甲类品种，具有强筋壮骨、和胃健脾之功效，用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。近年来龙牡壮骨颗粒在中国城市实体药店终端销售额不断攀升，从2017年的不足3亿元增长至2023年的超过8亿元。 数据来源：米内网数据库 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容 近日，CDE官网显示，辽宁海思科制药的HSK21542注射液被纳入优先审评品种名单。今年以来，已有超过40个品种被纳入优先审评名单，涉及恒瑞医药、正大天晴药业集团、信达生物等企业。从理由来看，纳入突破性治疗药物程序的药品最多；从治疗大类来看，抗肿瘤和免疫调节剂化药最为火热，其中不乏重磅品种。此外，2个中药1类新药亮眼；注射用头孢比罗酯钠、盐酸胍法辛缓释片、盐酸依匹斯汀滴眼液等品种国内暂无仿制药企业获批，深圳华润九新药业、四川百利药业等有望拿下首仿。 利好不断，创新药、罕见病药、儿童药优先审评不断提速 今年5月，CDE官网发布通告，为落实对具有明显临床价值儿童用药采取优先审评审批程序，利于研发单位更好地了解与把握儿童用药创新研发方向，药审中心网站“儿童用药专栏”将持续公示优先审评审批的儿童用药批准信息。近年，在国家顶层政策支持下，明确对临床急需创新药、罕见病药、儿童药等予以优先审评审批，新药、好药上市不断提速。 2020-2023年纳入优先审评审批程序的注册申请情况（件）国家药监局发布《2023年度药品审评报告》显示，全年共纳入优先审评审批注册申请108件（80个品种），同比增加56.9%；有85件（59个品种）注册申请按照优先审评审批程序批准上市，包括远大医药（中国）的卡谷氨酸片、石家庄四药的司替戊醇干混悬剂等15个罕见病用药，成都倍特药业的地高辛注射液、江苏恒瑞医药的环磷酰胺胶囊、成都硕德药业的布洛芬注射液等26个儿童用药。 优先审评审批程序明确药品上市许可申请时，对于6种具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序。而获得适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限由常规程序的200日缩短为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。 正大天晴、海思科……“弯道超车”，康缘中药1类新药亮眼 近日，CDE官网显示，辽宁海思科制药的HSK21542注射液被纳入优先审评品种名单，拟用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。今年以来，已有超过40个品种（受理号超过60个）被纳入优先审评名单，涉及恒瑞医药、正大天晴药业集团、信达生物等企业。从优先审评理由来看，纳入突破性治疗药物程序的药品最多，其次是符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格及符合附条件批准的药品，分别涉及品种17个、9个和8个。 HSK21542注射液优先审评公示详细信息 HSK21542是海思科自主研发的强效外周kappa阿片受体选择性激动剂。日前，海思科发布公告，其创新药HSK21542注射液新适应症IND申请获受理，拟用于治疗术后恶心呕吐。资料显示，HSK21542注射液在2023年10月提交腹部手术术后镇痛适应症的NDA申请，目前正进行技术审评；该产品的肾脏疾病相关性瘙痒适应症目前正开展Ⅲ期临床研究，2024年7月该适应症被纳入优先审评品种名单。 从治疗大类来看，抗肿瘤和免疫调节剂化药最为火热，涉及品种超过20个，其中不乏重磅品种，甲磺酸奥希替尼片、盐酸安罗替尼胶囊等在2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂化药TOP20产品之列。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂化药在近年中国三大终端六大市场持续扩容，销售规模均超过2000亿元，2023年同比增长5.34%。 2个中药1类新药亮眼，分别是江苏康缘药业的龙七胶囊和北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒，均以“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”纳入优先审评审批程序；此外，注射用头孢比罗酯钠、盐酸胍法辛缓释片、盐酸依匹斯汀滴眼液等品种国内暂无仿制药企业获批，深圳华润九新药业、四川百利药业、润尔眼科药物（广州）等有望拿下首仿。 龙七胶囊优先审评公示详细信息龙七胶囊是康缘药业研发的中药1类新药，有祛痰化瘀、清肺消积功效，用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘（气急）、胸闷、胸痛，并能缓解疼痛，缩小或稳定肿瘤，延长无疾病进展生存期，提高生存质量。该产品在今年4月报产，目前在审评审批中。 小儿黄金止咳颗粒优先审评公示详细信息 小儿黄金止咳颗粒是北京东方运嘉药业研发的中药1类新药，有清肺化痰、宣肺止咳功效，用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证，症见咳嗽，咯痰，痰黄或黄白相兼、或痰粘稠，咽喉不利，口渴，或大便干燥，舌红苔薄黄或黄腻；儿童急性气管-支气管炎咳嗽见上述证候者。该产品在今年2月报产，目前在审评审批中。 今年以来被纳入优先审评品种名单注：以公示日期计 资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦