评价每周期皮下注射MW05或津优力®在乳腺癌患者中预防化疗引起的中性粒细胞减少症的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的有效性、安全性和免疫原性的II/III期临床研究
以津优力®作为阳性对照,比较MW05在乳腺癌患者中预防化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性、安全性和免疫原性。
对乳腺癌患者的耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效研究
主要研究目的 评价GW003在乳腺癌患者中的耐受性及安全性。
次要研究目的 揭示GW003在乳腺癌患者中的药代动力学/药效动力学特征,为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案和依据。 揭示GW003在乳腺癌患者中的初步疗效。
健康受试者单次给药耐受性及药代动力学/药效动力学研究
主要研究目的:评价GW003在中国健康人群单次给药的耐受性及安全性。
次要研究目的:揭示GW003在健康受试者中的药代动力学/药效动力学特征,为I期及II期临床研究推荐合理的给药方案和依据。
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