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精彩内容 近日，4个独家妇科中成药通过2024国家医保目录调整初审。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。公立医疗机构品牌TOP20中，18个独家品种霸屏，6亿大品种领跑；实体药店品牌TOP20中，洁尔阴洗液、定坤丹、逍遥丸位列前三，步长有3个品牌上榜，新天、九芝堂等有2个品牌上榜。 190亿元妇科中成药市场，25款新药在研 妇科疾病是女性的常见病、多发病，中成药在妇科疾病的治疗中占据重要地位。米内网数据显示，妇科中成药在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售峰值为2017年的超过226亿元，随后市场进入调整期，2023年销售额超过190亿元，同比增长0.38%，距离巅峰时期还有较大差距。 中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 从妇科中成药亚类格局上看，妇科炎症用药、妇科调经药是妇科中成药市场的绝对销售主力，分别占据40.14%、32.56%的市场份额，合计超过70%；乳腺增生药、妇科安胎药、妇女更年期用药等市场占比仍较低，存在较大的增长空间。 中国三大终端六大市场妇科中成药亚类格局来源：米内网格局数据库 2018年至今，国内已有4款妇科中药1.1类创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。此外，还有华润三九的妇科中药3.1类新药温经汤颗粒获批上市。 8月7日，2024国家医保目录调整初审名单公布，4个独家妇科中成药在列，包括田美药业的妇宁阴道膨胀栓、华润三九的温经汤颗粒、奇正藏药的红花如意丸、天士力的坤心宁颗粒。 今年以来，国内仅有一款妇科中药1.1类创新药提交注册申请，为康缘药业的参蒲盆安颗粒，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症；3款妇科中药1.1类创新药获批临床，包括瑞阳制药的母苏颗粒、佐力药业的灵香片、方盛制药的益气消瘤颗粒。 据不完全统计，目前国内已有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞等中药行业龙头企业。 院内市场6亿大品种领跑，18个独家品种霸屏 2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端妇科中成药企业销售额排名中，千金药业、贵阳新天药业、海南碧凯药业、白云山中一药业、山东步长神州制药依次位列前五，5家企业市场份额合计超过25%。 2023年中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额TOP5企业来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，两者2023年销售额均超过6亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊位列第三，销售额超过5亿元；千金药业的妇科千金胶囊位列第四，销售额接近5亿元；成都第一制药的益母草注射液位列第五，销售额超过3亿元。 2023年中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 值得一提的是，除了红花逍遥片、定坤丹，其余18个妇科中成药均为中药独家品种。 3家企业各有2个品牌上榜，具体为山东步长神州制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、千金药业的妇科千金胶囊和补血益母丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶。 4个品种销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓大涨20.21%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长15.6%、千金药业的补血益母丸增长12.17%、广东罗浮山的宫炎平片增长10.08%。其中除了补血益母丸，其余3个品种均为妇科炎症用药。 实体药店明星产品暴涨186%，恩威、千金、步长上榜 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药一级集团格局中，TOP5一级集团分别为步长制药、千金药业、恩威制药、仲景宛西制药、北京同仁堂。其中，仲景宛西制药销售额大涨34.66%、四川恩威制药销售额大涨25.51%。 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药销售额TOP5一级集团来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中，恩威制药的洁尔阴洗液首次登顶榜首、山西广誉远的定坤丹位列第二、仲景宛西制药的逍遥丸位列第三、株洲千金药业的妇科千金片位列第四，这4个品牌销售额均超过2亿元。 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 20个品牌中独家品种有12个，包括恩威制药的洁尔阴洗液、千金药业的妇科千金片、新天药业的坤泰胶囊、山东步长神州制药的红核妇洁洗液、北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸、扬子江海蓉药业的香芍颗粒、昆明中药的舒肝颗粒、白云山中一药业的滋肾育胎丸等。 从企业层面上看，山东步长神州制药有3个独家品种红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊上榜；新天药业有2个独家品种坤泰胶囊、苦参凝胶上榜；九芝堂有2个产品驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)上榜；北京同仁堂有2个产品同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸上榜。 8个品牌销售额呈现负增长，12个品牌销售额实现正增长。其中，6个品牌销售额增逾20%，太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨185.54%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨55.17%、仲景宛西制药的逍遥丸大涨43.02%、昆明中药的舒肝颗粒大涨27.56%、恩威制药的洁尔阴洗液大涨25.97%。 恩威制药的独家品种洁尔阴洗液为OTC乙类品种，具有清热燥湿、杀虫止痒之功效，主治妇女湿热带下。该品种2019-2022年在妇科中成药品牌TOP20中连续位列第二，2023年销售额大幅增长25.96%，创下新高，并首次登顶榜首。洁尔阴洗液已成为恩威制药核心产品，公司还有洁尔阴泡腾片、洁尔阴软膏两个品种获批上市。 千金药业的独家品种妇科千金片是国家基药、国家医保甲类、OTC甲类（双跨）品种，具有清热除湿、益气化瘀之功效，用于慢性盆腔炎等妇科炎症。2023年妇科千金片在中国城市实体药店终端销售额大涨20.01%，首次突破2亿元，创下新高。 数据来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容3月21日，康辰药业公告称，中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成，物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。Ⅲ期临床试验统计分析结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。康辰药业将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。米内网数据显示，妇科中成药2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过190亿元，尚未恢复至疫情之前水平，2023年上半年销售额接近100亿元。从细分终端上看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）为妇科中成药的“主战场”，2022年占据超60%的市场份额。中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2018年至今国内已有4款妇科中药创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。据不完全统计，目前国内已有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、白云山中一药业等知名中药企业。康辰药业创立于2003年，公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：苏灵）是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家1类创新药。2023年前三季度公司研发费用6721.90万元，同比增长22.87%。目前康辰药业有2款1类创新药在研，化药1类创新药KC1036片已处于Ⅲ期临床阶段，用于治疗食管鳞癌；中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验成功，预计成为公司首款获批上市的中药1类创新药。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

编者按：本文来自米内网，作者桂枝；赛柏蓝授权转载，编辑相宜数据显示，2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药销售额超过23亿元。品牌TOP20中，12个独家品种上榜。01妇科中成药市场洗牌千金、步长、恩威领跑妇科疾病是女性的常见病、多发病，中成药在妇科疾病领域应用广泛。随着消费主力群体更迭、互联网购药兴起，妇科中成药在城市实体药店市场面临考验。数据显示，近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售额持续下滑，2022年跌破50亿元大关，2023年上半年销售额超过23亿元，同比下滑6.81%。中国城市实体药店终端妇科中成药销售情况（单位：万元）从细分类别上看，妇科调经药以超过10亿元的销售额位列第一，市场份额超过44%；妇科炎症用药位列第二，市场份额超过38%；妇科安胎药、乳腺增生药、妇女更年期用药这3类药品的销售额都出现大幅下滑。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药亚类格局实体药店妇科中成药TOP20厂家中，千金药业、步长制药、恩威制药、仲景宛西制药、广誉远依次位列前五，都占据超过5%的市场份额。值得一提的是，千金药业再次蝉联第一，步长制药排名上升至第二，恩威制药首次跻身第三名。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药TOP20厂家格局5家企业2023H1销售额涨逾10%，其中太极集团重庆中药二厂暴涨90.59%，四川恩威制药、仲景宛西制药的涨幅都超过24%，昆明中药大涨16.15%。02妇科中成药TOP2012个独家品种霸屏2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中，恩威制药的洁尔阴洗液首次跻身榜首，2019-2022年该药连续位列第二；广誉远的定坤丹此次位列第二，销售额超过1亿元；仲景宛西制药的逍遥丸、千金药业的妇科千金片分别位列第三、第四，销售额都接近1亿元。2023H1中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP2020个品牌中，妇科调经药多达10个，妇科炎症用药有7个，妇女更年期用药、乳腺增生药、妇科安胎药各有一个产品上榜。20个妇科中成药涉及7种剂型，其中丸剂有7个、颗粒有4个、胶囊剂有3个。12个产品为独家品种，包括洁尔阴洗液（恩威制药）、妇科千金片（千金药业）、坤泰胶囊（新天药业）、红核妇洁洗液（步长制药）、同仁乌鸡白凤丸（北京同仁堂）、香芍颗粒（扬子江海蓉药业）、舒肝颗粒（昆明中药）、滋肾育胎丸（白云山中一药业）等。从企业层面上看，步长制药有红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊3个产品上榜，均为独家品种；新天药业有坤泰胶囊、苦参凝胶2个独家品种上榜；九芝堂有驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)2个产品上榜；北京同仁堂有同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸2个产品上榜。10个品牌2023H1销售额实现正增长，4个品牌涨逾30%。其中，太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨99.74%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨52.96%、昆明中药的舒肝颗粒大涨36.49%。03妇科调经药大火5款妇科中药新药冲刺步入2024年，天士力的中药3.1类新药温经汤颗粒于1月5日提交注册申请，佐力药业的中药1.1类创新药灵香片的临床申请于2月27日获得CDE承办。2018年至今，国内已有4款妇科中药1类创新药获批上市，包括万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、安邦制药的芪胶调经颗粒。其中，关黄母颗粒已于2021年进入国家医保目录，坤心宁颗粒、芪胶调经颗粒先后被纳入2022年版、2023年版国家医保目录，金蓉颗粒则尚未纳入医保。2023年至今妇科中药新药注册申请情况在过去的2023年，国内共有23款中药新药提交注册申请。其中，妇科新药有5款，包括国药环球制药的当归补血颗粒，国药德众药业、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒，国药德众药业、华润三九的温经汤颗粒，皆属于中药3.1类新药（按古代经典名方目录管理的中药复方制剂），皆用于补血助气、调经止痛。除了瑞阳制药的桃红四物汤颗粒已结束注册审评，其余4款皆有望于2024年内获批上市。中药新药获批临床方面，2023年国内有3款妇科中药1.1类创新药获批临床，具体为康缘药业的乌鳖还闺颗粒（治疗早发性卵巢功能不全）、广药总院的养阴舒肝颗粒（治疗早发性卵巢功能不全）、盈科瑞的天癸苁盈颗粒（治疗女性更年期综合征）。目前，国内已有23款妇科中药1类创新药处于申报临床及以上阶段，在研创新药涉及2款及以上的企业有康缘药业、天士力、华创合成制药。数据来源：米内网数据库END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联