Shandong Province Renhetang Pharmaceutical Co. Ltd.

近日，甘肃省公共资源交易中心发布了2025年第十批国家和联盟集采相关药品企业申报结果的公示。 数据显示，本批次共形式审核105个药品，仅有1个药品拟纳入中选（备供）药品子目录，而“不予挂网”的药品高达48个，占比接近半数，凸显集采门槛日益提高的严峻态势。集采结果分布：冰火两重天 根据公示内容，这105个药品的命运分布如下： 中选（备供）药品子目录：1个（占比0.95%） 价格适宜非中选药品子目录：14个 高价非中选药品子目录：26个 暂停交易：14个 不予挂网：48个（占比45.7%） 不符合（已挂网）：2个 这一分布情况清晰地显示了当前集采的严峻态势——仅有不到1%的药品成功进入中选目录，而近半数药品被直接拒之门外。唯一赢家：价格导向决定市场准入 在105个药品中，唯一跻身“中选药品子目录”的是石家庄四药有限公司的胞磷胆碱钠注射液。该药品规格为2ml:0.5g，最小包装价格为1.69元，属于新化药3类，被纳入医保目录。 这一结果凸显了集采的价格导向——在质量达标的前提下，价格成为决定性因素。1.69元的超低价格，为企业赢得了宝贵的市场准入资格。不予挂网：48个药品的共性与特性 不予挂网的48个药品构成了本次集采结果的最大群体。分析这些药品的特点，可以发现几个共性： 1、从质量层次看，包括通过一致性评价产品8个、新化药3类6个、新化药4类15个、新化药5.2类5个，甚至还有过评仿制药（含视同）产品。 2、从价格分布看，这些被拒药品的申报价格从最低的0.98元到最高的2379.98元不等，显示价格并非唯一决定因素。 深圳万乐药业的注射用盐酸苯达莫司汀（规格100mg）报价1080元，浙江赛默制药的瑞戈非尼片（规格40mg）报价高达2379.98元，均遭遇“不予挂网”的命运。 被不予挂网的药品中，不乏多家知名药企的产品，包括哈尔滨三联药业、华中药业、华海药业等企业的品种。高价非中选：挂网但前景不容乐观 被纳入“高价非中选药品子目录”的26个药品，虽然获得了挂网资格，但其市场前景同样不容乐观。这些药品将被标记为“红标”或“黄标”，在临床使用上会受到诸多限制。 如山东新华制药的瑞舒伐他汀钙片、仁和堂药业的阿司匹林肠溶片等被标记为“红标”，意味着其使用将受到严格管控。政策导向转变：从“唯低价是取”到“质量价格并重” 本次集采结果反映了政策导向从“唯低价是取”向“质量价格并重”的微妙转变，但企业的成本控制能力依然是生存的关键。 值得注意的是，两个“不符合（已挂网）”的药品均为此前已挂网产品，此次集采申报未获通过，显示出集采标准的一致性和严格性。行业启示：仿制药红利时代终结 这一集采结果向医药行业传递出明确信号：药企的应对策略必须从根本上调整，单纯依靠仿制药红利的时代已经结束。 未来的医药市场，将属于那些真正具备创新能力、成本控制能力和质量保证能力的企业。在集采常态化的背景下，医药企业需要重新审视自身的产品策略和市场定位，才能在日益严峻的市场环境中求得生存与发展。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：药招会 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

精彩内容近日，第十一批集采药品名单出炉，马来酸氟伏沙明片、阿戈美拉汀片2款抗抑郁化药在列。米内网数据显示，2024年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额拿下创新高的超91亿元；一级集团TOP20方面，翰森、京卫等强势领跑；产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片稳居榜首，独家1类新药暴涨99.92%；品牌TOP20中，翰森的阿戈美拉汀片蝉联桂冠，科伦、华海等上榜品牌亮眼。石药、绿叶、东阳光药......32款国产抗抑郁1类化药新药全速推进。91亿市场创新高！翰森、灵北、华海领跑抑郁症是目前全球第四大疾病，据《2023年中国抑郁症蓝皮书》显示，我国抑郁症患者已突破9500万人，占全球患者人数的三分之一。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗抑郁化药销售额从2013年的约40亿元逐年攀升至2019年的超90亿元；随后受集采及疫情影响，2020-2022年销售额均出现不同程度的下滑；直至2023年市场止跌回升，销售额同比增长4.12%；2024年更拿下创新高的超91亿元销售佳绩，同比增长6.01%。近年来中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局抗抑郁化药是精神兴奋类化药中的王牌选手，2024年市场占比达60%，稳居TOP1宝座；从剂型上看，片剂、胶囊剂及溶液剂销售额均实现同比正增长，其中片剂为主力军，市场份额超过85%。2024年中国公立医疗机构终端精神兴奋化药小类销售格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局一级集团销售额TOP20方面，灵北、翰森制药、晖致、山东京卫制药、华海药业依次位列前五。14个集团销售额实现正增长，其中国药集团大涨63.52%，海南合瑞制药大涨24.57%，华海药业、新和成、晖致均涨超15%，灵北、健康元药业、翔宇药业、复星医药均涨逾11%。2024年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药一级集团TOP20注：增长率不足5%用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局抗抑郁药TOP20！这款独家品种涨超99%抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2015年起一直稳居榜首，2024年更以创新高的超19亿元销售额强势领跑；盐酸舍曲林片攀升至第二，销售额超9亿元；阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片和盐酸曲唑酮片分别排在第三、第四和第五。TOP5产品合计市占比超过55%。14个产品销售额实现正增长，其中山东绿叶制药的独家1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片暴涨99.92%，盐酸米那普仑片大涨78.07%，盐酸文拉法辛胶囊大涨28.73%，草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊及盐酸米安色林片分别涨逾11%。6个产品销售额出现负增长，其中第八批集采品种米氮平片下滑39.42%，第九批集采品种盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、第五批集采品种盐酸文拉法辛缓释片均下跌10%以上。2024年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局抗抑郁药品牌TOP20中，翰森制药集团的阿戈美拉汀片再度蝉联桂冠，实力不俗；山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片以超7亿元的销售额位居第二；灵北的草酸艾司西酞普兰片、晖致的盐酸舍曲林片相继排名第三和第四；丽珠集团丽珠制药的马来酸氟伏沙明片位列第五，销售额约4.4亿元。17个品牌销售额实现正增长，合计市占比约74%；其中，上海现代制药的盐酸米那普仑片大涨78.07%，四川科伦药业的氢溴酸西酞普兰片、北京福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊、浙江华海药业的盐酸舍曲林片、仁和堂药业的盐酸米安色林片、灵北的草酸艾司西酞普兰片等10个品牌均涨逾11%。从企业层面上看，四川科伦药业、浙江华海药业、灵北各有2个品牌上榜。集采推动仿制原研替代，四川科伦药业上榜的2个产品草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片，以及浙江华海药业上榜的2个产品盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片均为国采中标品种。2024年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药品牌TOP20注：增长率不足5%用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局32款1类新药蓄势待发，石药、绿叶、东阳光药火力全开伴随社会对抑郁症患者的愈发重视，以及临床用药需求的不断提升，国内药企布局抗抑郁药物的热情持续高涨。米内网数据显示，今年以来，国内已有40个抗抑郁药（按产品批文统计）获批上市，包括科伦药业的阿戈美拉汀片、人福医药的琥珀酸地文拉法辛缓释片、石家庄四药的氢溴酸伏硫西汀片和马来酸氟伏沙明片、青峰医药的盐酸曲唑酮片等。2025年以来获批上市的抗抑郁药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库40个抗抑郁药涉及11个品种，其中氢溴酸伏硫西汀片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸文拉法辛缓释胶囊等为已纳入国采品种，获批企业数均达12家及以上；马来酸氟伏沙明片、阿戈美拉汀片各有21家和16家国内企业获批上市、通过/视同通过一致性评价，并拟纳入第十一批国家药品集采，“光脚”企业可借助集采中标抢占市场。另有2个品种获批企业数在5家以内，其中琥珀酸地文拉法辛缓释片仅2家企业获批生产，石药集团、人福医药先后冲线并视同过评；草酸艾司西酞普兰口服溶液有4家企业拥有生产批文，倍特药业、山东朗诺制药、江苏长泰药业等10家企业均以新分类报产在审，获批即视同过评。与此同时，高度拥挤的仿制药赛道，叠加集采“大杀价”的影响，众多本土药企已纷纷把目光投向抗抑郁创新药的开发上。据米内网统计，针对抑郁症，国内已有至少32款国产抗抑郁1类化药新药处于获批临床及以上阶段，涉及绿叶制药、石药集团、东阳光药、翰森制药、华海药业、恩华药业、天士力、上海医药等20余家药企。国产抗抑郁1类化药新药在研情况来源：米内网综合数据库32款国产抗抑郁1类化药新药中，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片于2022年11月获批上市，实现国产抗抑郁创新化药“零”的突破；石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、吉贝尔药业的JJH201501片均处于Ⅲ期临床，东阳光药的磷酸嘧替佐酮片处于Ⅱ/Ⅲ期临床，上市可期。此外，信立泰的SAL0114片、华海药业的盐酸羟哌吡酮片、翰森制药的HS-10353胶囊、天士力的JS1-1-01片、康弘药业的KH607片等13款新品已步入Ⅱ期临床，研发赛道日趋火热。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月18日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

4月15日，据上海阳光医药网，仁和堂药业一款盐酸地芬尼多片，因未按要求调整药价被暂停采购资格，规格包装为25mg*12片一盒。盐酸地芬尼多片是一款抗眩晕药物，为医保甲类药物、国家基本药物。国家药监局显示，拥有批文的企业共有30家。仁和堂药业是国内第二家拿到盐酸地芬尼多片一致性评价的企业。根据米内网数据，湖南千金湘江药业的盐酸地芬尼多片在国内公立医疗机构终端的销售中占比最大，其次为仁和堂药业。健识局注意到，仁和堂药业的盐酸地芬尼多片生产有多个规格包装，被暂停的是其中一个。根据山东临沂市罗庄区人民政府网站，目前，25mg瓶装盐酸地芬尼多片在公立医疗机构挂网价约在每片0.34元。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸 贾亭运营｜廿十三2025年国谈启动，国产药单挑自免“药王”特朗普关税“枪口”指向医药新事 | 贵州卫健委落马官员公开受审，受贿643万