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A prospective, multicenter, randomized controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of the transcatheter tricuspid valve clip system in the treatment of patients with severe or above tricuspid regurgitation
A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Transcatheter Tricuspid Valve Clipping Systems in Patients With Severe or Greater Tricuspid Regurgitation.
The transcatheter tricuspid valve clipping system is specially designed for the treatment of tricuspid regurgitation. Under the guidance of ultrasound and DSA imaging, the investigational device is advanced into the right ventricle via a femoral or jugular venous puncture approach. The clipping component grasps the edges of the dysfunctional valve leaflets (usually unable to close properly), thereby reducing the area of the tricuspid orifice that fails to coapt normally, achieving minimally invasive treatment of tricuspid regurgitation.
/ Not yet recruiting临床3期IIT Prospective, multicenter, randomized controlled, superior efficacy study to evaluate the efficacy and safety of transcatheter mitral valve clip and controllable catheters for the treatment of functional mitral regurgitation disease
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> 为期三天的第十二届中国(上海)国际技术进出口交易会于6月13日闭幕。本届展会以“打造技术贸易新生态 共绘全球合作新篇章”为主题,在参展规模与成交实效上均创下纪录:参展企业首次突破千家,达到1006家,而最受关注的意向成交项目数首次突破600项。
作为国内首个技术贸易国际性展会,上交会首次采用的境内外双主宾城机制,成为激活这场全球创新资源高效对接的关键引擎。
## 机制创新:首推境内外双主宾城
本届上交会最显著的制度创新在于**首次采用境内外双主宾城机制**。境外主宾由**瑞士洛桑市**与**英国苏格兰城市群**(格拉斯哥、斯特灵等五市)共同担任,境内主宾则为江苏省南京市与辽宁省大连市。这一设计旨在构建更立体的国际合作桥梁,推动技术供需的精准匹配。
- **境外主宾成果**:瑞士洛桑市携洛桑联邦理工学院等18家机构参展,在生命科技、智能数字方案等领域达成**12项合作意向**;英国苏格兰城市群组织24家企业,在智慧医疗、新能源领域收获**32项合作意向**。
- **境内主宾聚焦**:大连市以“智能链动大连”为主题,展示工业级巡检四足机器人、智能螺栓、氢能无人机等硬核成果;南京市则依托江北新区等资源,组织集成电路、生物医药企业参展,并举办国际技术与经贸合作对接会拓展招引渠道。
瑞士洛桑市副市长皮埃尔—安托万·希尔德布兰德曾表示:“创新诞生于人际交流、思想互通,依托于坚实的跨境合作关系。” 这一机制正是该理念的实践,让主宾城市从“展示方”转变为“连接器”。
## 成交解析:600项意向背后的技术热度
超过**600项的意向成交**,标志着展会从“秀场”向“市场”的实质跨越。成交活跃度集中反映了当前全球技术贸易的前沿方向与市场需求。
**脑机接口**作为首次设立专区的未来产业,呈现了从科研到消费的全链条突破。展会期间,五款全球首发产品集中亮相:
- 必爱智能的第二代脑机智能眼镜,实现轻量化日常健康监测。
- 松研科技的“多维慢波深睡小屋”,通过脑电调控精准诱导深度睡眠,让技术走进大众康养场景。
- 姬械机科技的A-BCI通用型脑机硬件平台,旨在为行业提供解决信号稳定性痛点的标准化硬件支撑。
在**生物医药**领域,中国创新药正展现从“跟跑”到“定义标准”的跃迁。例如,汇禾医疗的K-Clip经导管三尖瓣环成形系统作为全球首创介入器械,上市后已实现**1600万元营收**;跃赛生物的UX-DA001注射液是全球首款中美获批的帕金森病自体细胞药物,已在瑞金医院开展临床试验。
**具身智能**同样吸引大量关注。上海电气国内首秀的“溯元2.0”人形机器人,核心零部件自研率高达95%;灵心巧手的机器人乐队凭借亚毫米级控制精度演奏民乐,其高自由度灵巧手占据全球市场份额超80%。
## 从实验室到市场:技术策源的系统跃迁
本届上交会展示的不仅是产品,更是技术成果加速商业化的清晰路径。上海市科委透露,近三届上交会通过设立专区已累计促成**超40亿元的意向交易**,集成式电感芯片、新一代CAR-T技术等重点项目成功落地。
> “这标志着中国创新药不再是跟跑者,而是规则的参与者和标准的定义者。”一位现场负责人在谈及信达生物的全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽时表示。该药物的临床成果曾同时登上《自然》《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》三大国际顶刊。
技术的系统性突破还体现在区域协同上。长三角协同创新专区展示了16项联合攻关成果,而青海、西藏的首次亮相,则体现了技术普惠与交流的广度。
## 平台进化:从展示到生态连接
成交数据的背后,是一套旨在提升匹配效率的运营体系。组委会在会前征集了**400余项技术合作需求**,并组织了**60余场一对一企业洽谈**。创新及交易服务区汇聚了49家知识产权、法律、投资等专业服务机构,致力于形成成果转化全链条服务闭环。
国际合作的务实性进一步凸显。英国苏格兰城市群代表团在参展期间专程赴上海宝山区考察,与当地企业在帕金森病诊疗支持系统、工业润滑油智能平台、水产养殖AI视觉系统等领域进行了深度一对一洽谈,推动“展品变商品”的进程。

## 全球协作网络中的中国枢纽
第十二届上交会以机制创新撬动规模与质量的双重突破。从意念控制的脑机接口到自主作业的具身机器人,从攻克顽疾的创新药到赋能千行百业的智能硬件,超过600项意向成交印证了全球市场对中国前沿技术的认可与需求。
作为“十五五”规划开局之年的重要科技盛会,上交会不仅展示了中国在新质生产力赛道上的硬实力,更通过双主宾城等开放设计,强化了其作为全球技术贸易**关键枢纽**的角色。当技术无国界成为共识,这类平台的价值正在于将创新的孤岛连接成共享机遇的大陆。
> 截至2025年末,科创板累计研发投入已接近9000亿元,近三年复合增长率达7.5%,研发强度连续七年稳定在13%左右——这一数字是A股整体研发强度(约2.5%)的五倍。高额投入背后,科创板如何从“研发高地”蜕变为硬科技的创新策源地?
## 研发投入:连续七年高强度的“硬核”底色
科创板企业骨子里就是技术驱动型。川财证券研究所所长陈雳指出,**科创板研发强度是A股的五倍**,且连续七年稳定在13%附近。2025年,科创板整体研发投入达**1892.47亿元**,保持近13%的强度。
这种持续高投入,为半导体、生物医药、高端装备等关键赛道的突破奠定了坚实基础。
## 半导体设备:从“卡脖子”到国产替代加速
在半导体领域,科创板企业正快速打破海外垄断:
- **中微公司**首创的甚高频去耦合反应离子刻蚀技术,被国际三大设备公司效仿,全球100%的CCP刻蚀机采用该技术,其双台机设计可节省**30%以上**材料成本。
- **长鑫科技**2026年一季度营收**508亿元**,同比增长**719%**,DRAM市占率从2025年的3%提升至2026年一季度的8%。
- **华海清科**的CMP设备占据国产市场**90%**份额,2025年营收增长36.46%。
- **莱普科技**激光热处理设备打破国际垄断,2022-2024年营收年复合增长率达**94.68%**。
## 创新药出海:赢得国际“入场券”与认可
中国创新药正通过科创板加速走向全球:
- **海思科**自主研发的环泊酚注射液获美国FDA批准上市,成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研药。

- **康方生物**的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西,在III期研究中“头对头”击败国际金标准疗法,成果亮相ASCO年会全体会议。
- **同心医疗**人工心脏海外收入占比过半,其产品在美国开展与主流产品的“头对头”临床试验,并获医保支持。
- **诺诚健华**的奥布替尼获澳大利亚药品管理局批准上市,此前已在中国、新加坡获批。
## 高端装备:大国重器打破进口垄断
高端装备领域,科创板企业推出多项“首台套”产品:
- **汉诺医疗**ECMO系统打破二十年进口垄断,集齐中美欧三大市场准入资质,2023-2025年营收复合增长率达**75.78%**。
- **汇禾医疗**全球首创的K-Clip三尖瓣修复系统,手术成功率**97.8%**,已成功植入超500例患者。
- **铁建重工**的“北山1号”盾构机攻克超深竖井等世界级难题,高端装备出口至土耳其、意大利等国。
- **中国通号**“启骥TACS”信号系统使轨道交通折返效率提升**30%**,维护成本降低**30%**。
## 人工智能与新能源:新赛道爆发式增长
AI与新能源赛道成为科创板增长新引擎:
- **宇树科技**人形机器人出货量全球第一,科创板IPO仅用**73天**过会,入驻杭州滨江后带动13家配套企业落地。

- **摩尔线程**2025年营收同比增长**243.37%**,佰维存储AI端侧存储产品收入同比增长**496.45%**。
- **海辰储能**推出全球首个原生8小时长时储能解决方案,整站建设成本降低**7%-10%**。
- **博盈特焊**海外收入占比**51.52%**,越南制造基地成为辐射北美市场的“桥头堡”。
## 创新生态:从单点突破到集群崛起
科创板的创新不止于企业个体,更形成了集群式生态:

- **区域带动**:合肥依托长鑫科技集聚超**450家**集成电路企业,2025年产业链产值达**1514亿元**。长三角G60科创走廊科创板上市企业占全国超**20%**。
- **产学研融合**:江苏**40%**的科创板企业从孵化器成长而来。成都芯谷通过“智企汇”活动,让高校科研成果精准对接企业技术难题。

- **分层共生**:科创板超580家企业构建“龙头破局、中盘落地、小微迭代”的闭环,形成研发—量产—反馈的良性循环。
## 展望:持续引领新质生产力发展
七年深耕,科创板用近9000亿元研发投入,证明了其作为A股创新策源核心阵地的地位。从破解“卡脖子”技术到构建自主产业链,从创新药出海到AI硬科技爆发,科创板正推动中国科技从跟跑到领跑。随着更多硬核企业登陆,这片“试验田”将继续为培育新质生产力提供资本动能。
今年的《政府工作报告》首次将生物医药纳入新兴支柱产业范畴,对“推动创新药和医疗器械高质量发展”也作出相应部署。在生物医药这条赛道,上海率先跑出了加速度,积极支持生物医药产业全链条创新发展,“走出去”“引进来”的步伐越来越稳,来自上海的创新药械正加速构建全球竞争力。上海为什么能成为我国生物医药产业的集聚高地?未来的新增长点在哪里?
上海的探索,正在为这个问题书写下关键的注脚。
近日,由动脉网与微解药联合主办的《中国创新医疗资产会客厅》交易圆桌派以“沪联全球,智创健康:从上海新到全球新的高端集群与开放跃迁”为主题,邀请泽生科技CEO、总经理陈艺文,汇禾医疗创始人林林,长三角国家技术创新中心管委会委员、江苏省产业技术研究院院长助理、生物与医药事业部主任谭逸斌,上海科投股份投资总监汤琦四位嘉宾,围绕上海在全球药械创新版图中的核心定位、科创资源的资本赋能、源头创新与成果转化等核心议题展开深度对话,从不同维度拆解上海药械创新的底层逻辑与实践路径。
01
上海已成全球创新“关键玩家”
一千个人眼中有一千个哈姆雷特,但对于上海在全球药械创新版图中的定位,四位嘉宾有着共同的感受:上海既是链接全球智慧的超级节点,也是立足中国的国际化高地。
在长三角国家技术创新中心管委会委员谭逸斌看来,“链接全球智慧、服务全球市场的创新枢纽”是上海在全球生物医药创新中最为核心的标签。
泽生科技CEO兼总经理陈艺文从企业的视角,拆解了上海对企业成长环境的孕育过程。上海张江涵盖人才、资本、科研、供应链等医药产业生态所需的关键要素,具备企业全周期发展的孵化条件。企业成立之初,泽生科技便将创业起点瞄准了立足中国的国际化的上海。“在2000年从悉尼回国创业的环境下,做国际化、做全球新的最佳平台,第一个想到的就是上海。”,陈艺文介绍道。
在产业全链路管理的维度,汇禾医疗创始人林林认为,上海的药械创新体系覆盖研发、商业化到临床落地的每一个环节。她特别提到上海“新优药械”政策带来的助推作用,“既给了绿色通道,又不加限制,给医生没有压力地去尝试创新、做学习曲线的叠加,提供了很大便利”。此外,上海科委的“应用示范项目”还专款用于上市后临床观察和科研发表,实现了从“扶上马”到商业化再到解决DRG问题的完整闭环。
上海科投股份投资总监汤琦指出了上海药械创新生态的角色变化:国际化是上海药械产业的核心标签,与此同时,上海从全球药械版图的重要参与者,已经正在转变成为关键贡献者。
02
资本耐心与冒险的平衡
科创与资本,从来都是一体两面。
在“投早、投小、投硬科技”的政策导向下,国有资本如何在保持理性判断的同时,敢于承担早期风险、引导社会资本流向源头创新领域,成为产业生态构建过程中的关键议题之一。
汤琦用一句话打破了行业对国资的刻板印象。“国资投资并非等同于保守,保守反而能让我们坚守更合理的估值,在选择标的时更加清醒;同时,基于行业周期变化的打法,能让我们在市场高位时保持战略定力和理性决策”,她说。在退出策略上,上海科投股份采取节点性阶段退出方式,资本与企业共同规划未来的商业计划,包括产品的里程碑节点和后续融资节奏,这一过程也是团队和投资人相互价值判断和理念磨合的关键一环。
与市场化投资的“择时”不同,长三角国创中心则将触角伸向更早期的源头。谭逸斌介绍了该中心的两大创新机制。其一是“项目经理制”,即国创中心提供经费,由专业的技术经理人团队陪伴技术团队完成从技术发现到商业计划的全面调研和分析,这种制服能够及早发现项目在未来产业化过程中面临的诸多问题。
其二是“拨投结合”模式。长三角国创中心充分发挥财政资金能更好承担早期风险的作用。不仅要做到耐心的资金,还要做到大胆的资金。如果项目研发失败,则按照科研项目方式结题,不要求团队回购;如果项目成功,则前期投入按下一轮融资定价转化为股权,实现财政资金的可持续循环。另外,国创中心支持创新药从实验室到临床前IND申报阶段,支持医疗器械产品报证,支持合成生物学做工艺验证和放大。这种模式与近年来多地探索的“前期拨款支持研发、后期转股共享收益”的机制创新逻辑一脉相承。
03
不止给钱!上海如何当好产业“超级链接器”?
一座桥能改变一条路,一条路能激活一片产业。
靠近产业链、靠近人才、靠近资本、靠近市场,构成了医疗企业实现从实验室到产业化的完整闭环。上海科创的定位恰好是产业“生态的链接器”的服务角色,建圈子、搭平台、做翻译,把前沿创新的技术语言翻译成产业端能听懂的市场逻辑。上海始终践行着帮助高端研发资源对接产业需求的使命,在激励创新的同时,将资源下沉到产业的一线窗口。
林林将上海科创资源的助力归结为三个层面。第一是资金。上海资本市场对本土专注于实质性创新的企业提供了强有力的支持。第二是政府监管层面的辅导,上海各委办局高度重视科技创新工作,对产业具有深刻理解,能够准确把握企业在不同发展阶段的实际需求,并在适宜时机提供精准有效的帮助。第三是在跨部门协同方面,当企业遇到医保纳保、市场准入等问题时,科技创新部门会牵头相关协同部门共同开展调研,并在调研基础上切实推动问题的解决。
泽生科技26年的创业历程,更具先发者的示范意义。陈艺文介绍,泽生科技作为第一批Biotech企业,在张江建立了对标国际标准的研发平台,从分子生物学实验室到临床前研发平台,全部领先于当时本土环境。这些平台和国际化理念,通过持续的交流,促成了张江后来建成的人才平台、资本平台和其他基础设施。换个视角看,企业在做研发的过程中,实际上也是在推动整个社区和产业生态的成熟。
04
医生、平台与评价体系正在改变
“不卷产值卷生态”的底气,是上海在技术成果转化上的大智慧:不仅要集聚创新主体,更要全要素配置资源,让“上下楼就是上下游”,用创新的浓度和密度,去换取产业的高度与速度。原创能力是产业竞争力的核心前提,上海源头创新水平如何?科研成果转化面临哪些系统性堵点?
谭逸斌的的答案是上海源头创新已进入全球第一梯队。无论是科研论文体现的基础研究深度,还是创新药和医疗器械的获批数量,以及近两年BD的亮眼数据,都全方位证明了这一点。
但在成果转化环节,系统性的堵点在于目前临床转化的效率和评价体系仍有欠缺。科研和临床之间的衔接不够紧密,医生创新想法转化为产品还缺少标准化路径。对科研人员的评价仍更看重论文和专利,而不是技术的市场价值。虽然近几年有所转变,但要建立一套符合产业规律的评价标准,还需要过程。这一判断与上海市在推动科技成果转化中的现实挑战相呼应:高校专利转化率整体偏低,科技成果价值评估缺乏标准化指导意见,产学研合作在成果产权归属、利益分配等关键环节易产生争议。
林林则从企业的角度分享了快速成型的实践经验。她观察到,上海各大医院如瑞金、中山都已设立科研成果转化专门部门,科研成果转化对上海医生而言已不再是可选项,而是成为其工作中切实且重要的一部分。汇禾医疗顺势将自身的精加工中心向社会开放,以极低成本为临床医生提供快速原型开发服务。在做好技术专利保护的前提下,汇禾医疗通过快速绘制三维图纸并实施快速成型,协助临床医生高效验证技术路径的可行性。相应地,在企业助力下,临床医生更愿意释放智慧,从而形成不可估量的正向循环。
此外,国家层面近年来也设立了校企联合长江学者等专门支持医工结合成果转化的门类,从评价体系层面推动科研人员关注技术的市场价值。
05
高风险、高回报与中国创新资产是否被低估
创新药资产早期的投资逻辑,核心围绕 “技术壁垒、团队实力、临床价值、平台潜力” 四大核心维度。而创新药研发具有“高投入、长周期、高风险、高回报”的天然特征,这是产业现实。如何化解系统风险、实现可持续支持,是整个产业界面临的关键议题。
在陈艺文看来,最有效的机制仍然是资本市场,药物创新必然伴随高风险,到临床三期阶段仍存在固有的科学风险。化解之道是通过资本市场将风险分散化,由一定规模量级的投资人分担风险和收益。只要数据真实、信息披露完善,从社会整体角度便能支持一批创新企业最终做出最有临床价值的药品。
从投资策略的逻辑出发,汤琦将上海生物医药产业划分为两个十年:过去十年是产业链建设阶段,投资逻辑是“强链、补链、延链”,把握国产替代的机遇;而未来十年,产业进入了“创新超越”阶段。上海科投股份采取“逆周期布局和跨周期布局”打法,逆周期投“在确定赛道有并跑能力的差异化技术平台”,跨周期投“具备核心底层技术能力但还没被追捧的确定政策和技术方向”。
当被问及如何平衡风险与回报时,谭逸斌强调,国创中心的“拨投结合”模式为高风险早期项目提供了容错空间。而陈艺文则更直接地表达了对中国创新资产价值的思考,当前中国具有创新性的科技资产依旧被严重低估。他强调,发展高科技产业,必须回归其应有的资产价值体系,既要实现高水平科技突破,也要确保其获得相匹配的高价值回报。
06
合成生物学、高端介入器械与上海的制度优势
在对话尾声,对上海最有可能在全球药械产业建立中国标准的细分赛道,几位嘉宾表达了各自的展望与判断。
陈艺文持审慎态度:他认为当前许多被大型药企看重的中国创新成果,仍以跟随式创新为主。在产业链中能够达到何种水平?是否有能力从最源头、最高端的基础研究和原始创新入手,创造出真正具有高价值的成果?是当下中国医疗产业参与全球竞争和建立话语权需要思考的重要议题。
汤琦则对新兴赛道寄予期待:“上海最有可能领跑的方向,可能是一些全新机制的探索,比如新型疗法、脑机接口这样还未被充分开垦的方向。”
谭逸斌指向了两个具体赛道,第一个是合成生物学。上海在底层工具和菌种构建上有深厚积累,而且合成生物学是偏制造的赛道,这点恰恰是中国的优势,与西方相比中国有不可比拟的地方。第二个是高端介入器械。上海最大的特色是医工交叉生态非常好,上海已经在做很多跟跑的工作,且有从跟跑向领跑的趋势。
关于上海对比国际创新高地的差异化优势,谭逸斌总结为三点,第一是超大规模的临床应用场景,上海富集的不仅是本地需求,而是吸引了周边省份的大量患者,这种规模在全球都非常稀缺,为AI医疗、真实世界研究提供了“大海一样的练兵场”,而欧洲许多国家只能提供一个“游泳池”。第二是全产业链的集成制造能力,中国的制造能力已被充分证明。第三是独特的举国体制下的制度型开放,政府引导加市场化运作的混合路径,这是其他地方不具备的独到优势。
上海正在经历一场深刻的产业角色重塑,从链接全球智慧到服务全球市场,从重要参与者到关键贡献者,从产业模式的学习者到创新路径的探索者。
正如谭逸斌在圆桌结尾所言,上海的独特优势并非某一项政策的个例,而是一个系统级的制度创新,政府引导加市场化运作的混合路径,是上海最不可被复制的底层密码。
*封面图片来源:123rf
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