Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine

为了进一步促进广东省中医、中西医结合嗓音专业的发展，提高省内嗓音专业中医、中西医结合学术水平。2024年10月25-27日，广东省中西医结合学会嗓音专业委员会换届大会、学术年会暨广东省名中医李云英教授学术思想传承学习班在广东中山市召开。同期举办了言语与听力论坛、中西医结合治疗内耳疾病理论创新与特色技术培训班。 身为东道主的中山市中医院党委书记赖海标进行了开幕欢迎致辞并对中山市中医院的近几的发展成果和未来几年的规划做了汇报。 广东省中医院、广东省中西医结合嗓音专业委员会主任委员李云英主委进行了开幕致辞 广东省中医院、广东省中西医结合嗓音专业委员会副主任委员陈文勇主委进行了开幕致辞 会议邀请了国内中西医领域的32位知名专家授课，就嗓音医学、听力言语医学的最新研究进展、行业前景、中西医结合治疗嗓音与听力言语疾病的经验分享等进行阐述，共同探讨嗓音、听力言语健康与疾病防治的最新研究成果与临床应用。大会分为主会场、护理专场、言语听力专场。本次会议以权威讲座、学术交流、实操工坊相结合的方式进行，会议议程涵盖了嗓音医学、听力言语疾病的基础研究、中西医临床诊断与治疗技术、嗓音言语康复、嗓音耳部疾患保护等多个方面。会议吸引了超过400余名专业人士参与，会场热烈和谐、精彩纷呈，与会者普遍认为本次会议内容丰富、形式多样，对嗓音医学领域的研究与临床实践具有重要的指导意义。 厦门大学附属中山医院庄佩耘教授 作《嗓音疾病的诊疗原则及嗓音医学的前景》学术报告 河南中医药大学第一附属医院梅祥胜教授 作《钢琴在嗓音病诊疗中的应用》学术报告 深圳市中医院刘元献教授 作《咽喉疾病的经方应用初探、耳鸣耳聋--如何辩证使用中成药》报告 广东省中医院(总院)耳鼻咽喉头颈科主任朱任良教授 作《皮瓣在耳鼻咽喉头颈手术修复的应用》报告 本次嗓音学术会议的成功举办，为嗓音医学、听力言语疾病领域的专家学者提供了一个高水平的学术交流平台，促进了嗓音医学、听力言语疾病研究与临床实践的深入发展。 华森制药携甘桔冰梅片、苍耳子鼻炎胶囊等产品参加了本次会议，同与会专家进行了产品的介绍和交流，获得了专家的认可。甘桔冰梅片为耳鼻喉专科特色产品，由甘草、桔梗、冰片、乌梅等八味中药组成，具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥的功效，治疗咽喉疾病可抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、止咳化痰、抗变态反应，有效缓解咽痛、声音嘶哑、咽干灼热、咽黏膜充血等问题。被纳入多项临床诊疗指南/专家共识推荐用药，并入选国家《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》。

▲10月26-27日成都中国临床试验产业发展大会免费报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 8月，TCR-T领域有两大里程碑事件： 美国FDA批准Adaptimune的在研TCR-T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者，afami-cel为首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法，该药物售价为72.7万美元（折合人民币约518万），其产品年销售额峰值可能达4亿美元。 香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，适应症晚期软组织肉瘤。这标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，受此消息影响该股大涨超150%。 除上述两种适应症外，TCR-T疗法还在包括卵巢癌、头颈癌、胃癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的治疗中展现出潜力。TCR-T细胞疗法作为肿瘤治疗领域的一颗新星，正以其独特的优势和潜力引领着肿瘤治疗的新纪元。目前国内有20家企业布局TCR-T疗法，小编将各公司TCR-T产品研发进展总结如下： 1、星汉德生物 星汉德生物专注于开发感染及其相关癌症的新型免疫疗法。公司针对最常见的致癌感染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒和乙型肝炎，开发广泛而独特的TCR-T细胞疗法，实现预防和治愈感染和其相关的癌症的目标。 星汉德生物管线中有三款TCR-T产品，其中进展最快的是SCG101： SCG101注射液是一款FIC针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国NMPA、美国FDA、新加坡药监局和香港卫生署的临床试验批准，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝细胞癌，2023年11月进一步拓展SCG101适应症用于治疗HBV相关的肝内胆管癌。 7月1日，星汉德生物宣布，美国FDA已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性TCR T细胞治疗（SCG142）的I/II期新药临床试验（IND）申请。据悉，SCG142正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。 2、香雪生命科学 香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称“香雪生命科学”） 是香雪制药控股的子公司，是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业，是TCR-T细胞免疫治疗的头部企业。 近日，中国NMPA药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。 TAEST16001是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品， 第一个适应症为HLA-A*02:01 阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤，如果产品能够获批上市，确立公司在TCR-T免疫细胞治疗的领先地位，有利于增强公司的核心竞争力。 今年6月，香雪生命科学的“TAEST1901注射液”IND已获CDE批准，适应症为：拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。 3、天科雅生物 天科雅生物成立于2016年，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。目前，天科雅生物已经通过独创的技术开发了十余个产品管线，涉及TCR-T产品、TIL产品、NK产品（通用型）、癌症疫苗等。 公司针对治疗晚期宫颈癌的加载抗PD-1抗体的TCR-T疗法“TC-N201注射液”临床试验已获得CDE批准，是国内批准的首个治疗宫颈癌的TCR-T临床试验，也是全球首个批准的加载抗PD-1抗体的HPV TCR-T临床试验。目前正在治疗实体瘤的1期临床研究中。 TC-E202注射液TC-E202是天科雅研发的一款加载抗PD-1单链抗体的靶向HPV的TCR-T产品，目前正在进行该药物治疗HPV16阳性的既往治疗失败的复发或者转移性宫颈癌患者的I期研究，旨在评价TC-E202的安全性和耐受性，并确定II期临床研究的推荐给药剂量。 4、来恩生物 来恩生物是一家细胞免疫疗法研发商，致力于开发和商业化原创的新型T细胞免疫治疗产品。关键免疫治疗技术平台涉及TCR-T相关的TCR发现平台，自体、异体细胞平台以及基因编辑技术平台，其中全球首创(First in Class)的针对HBV病毒靶点的TCR技术获得新加坡科技研究局(A*STAR)的全球独家商业授权。 公司的首款产品LioCyx-M为HBV特异性TCR-T细胞疗法，通过mRNA技术编码TCR，用于治疗肝细胞癌。目前LioCyx-M处于临床2期研究阶段，在已完成的针对接受肝切除术或射频消融的复发或难治性乙肝相关肝癌患者1期临床试验中,其展现了良好的安全性：没有细胞因子风暴和神经毒性发生,并观察到肿瘤缓解：疾病控制率为60%，缓解持续时间为27.7个月，中位生存期达到33.1个月。基于此临床结果，该产品已获得美国FDA的快速通道认定。 此外，来恩生物在核心产品LioCyx-M的基础上围绕TCR-T细胞平台技术进一步开拓不同靶点的TCR发现平台、自体TCR-T细胞平台、异体TCR细胞平台和基因编辑技术，扩大不同的实体瘤适应症包含鼻咽癌，胃癌等以及感染疾病包含慢性乙肝感染，器官移植感染等疾病。 5、华夏英泰 华夏英泰专注于创新型基因编辑T细胞免疫治疗产品的开发及商业化，着力解决癌症等疾病患者“未被满足的临床需求”。公司目前拥有两大创新型T细胞改造平台STAR-T和enTCR-T，布局了靶点覆盖血液瘤、实体瘤以及病毒感染等疾病的丰富产品管线。 目前进展最快的是CD19/CD20双靶点STAR产品YTS101，处于1期临床试验阶段拟用于治疗淋巴瘤。2024年1月23日，华夏英泰基于独创STAR-T平台开发的创新靶点LILRB4特异性 “YTS104细胞注射液”IND获得CDE批准用于治疗复发/难治急性髓系白血病(AML)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)等适应症。 6、因诺免疫 深圳因诺免疫有限公司于2016年7月成立，主要开展治疗各类晚期癌症患者的 TCR-T细胞、CAR-T细胞和TIL等一系列产品的开发。拥有国际先进的肿瘤特异性抗原发现的关键技术平台和新型TCR-T、CAR-T细胞和TIL生产制备平台技术。 SIIT-T002是因诺免疫与和元生物合作开发的一款TCR-T细胞药物。根据战略合作协议，和元生物为该产品提供临床前药学研究服务，确保顺利进行IND申报，并为后续的一系列TCR-T细胞药物相关产品开发提供IND申报的CMC服务。 深圳因诺免疫有限公司及其子公司杭州超美生物技术有限公司自主研发的TCR-T细胞产品“因诺替西尔替-ESO细胞注射液”申报的两项IND已获受理（受理号：CXSL2200337；CXSL2200338），适应症为针对人类主要组织相容性抗原为HLA-A2超型，肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性的各类晚期恶性实体肿瘤。 7、镔铁生物 镔铁生物成立于2021年1月，位于上海张江科学城康桥工业区内，是一家临床阶段的生物医药科技创新企业，专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产，主要产品是靶向实体瘤的新型免疫细胞制剂。2023年10月，镔铁生物完成超亿元A轮融资。 7月12日，中国CDE官网公示，镔铁生物申报的IX001 TCR-T注射液临床试验申请（IND）获得受理。根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品，是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法，这款产品正在被开发用于治疗被称为“癌症之王”的胰腺癌。 据公开资料显示，IX001 TCR-T治疗KRAS突变诱导的晚期胰腺癌和结直肠癌的临床研究正在开展（NCT06487377），这是一项单臂、单中心、开放标签的临床研究，旨在评估IX001 TCR-T的安全性和有效性。 8、科士华 科士华生物是一家集TCR创新序列发现、抗肿瘤T细胞新药研发、临床样品生产为一体的科技型企业。公司建立了高效的TCR序列筛选平台TCRX-FinderTM，通过T细胞大数据积累, 人工智能算法和尖端测序技术引领，建立了高效的TCR药物 PCC POC筛选体系，是世界范围内为数不多的能同时开展个性化和固定靶点TCR T药物开发的公司。 目前，公司已经推出了三条管线。今年4月，科士华生物开发的治疗实体肿瘤的KSH01 TCR T细胞新药获得国家药监局批准临床，适应症为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤，是中国首个靶向MAGE-A4抗原的TCR T细胞药物。2023年3月，美国FDA正式授予科士华KSH01 HD-TCR T孤儿药资格认定，也是国内本土企业开发的首款获得美国FDA孤儿药认定资格的TCR T细胞药物。 目前，科士华个性化和固定靶点TCR T药物管线都已取得第一阶段研究型临床实验人体安全性和有效性数据，在国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院，浙江大学附属二院，广西医科大学附属一院持续招募患者。 9、新景智源 新景智源是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。新景智源依托多年专业积累与技术创新，开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台，解决了TCR-T行业发展的瓶颈，并建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库，大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案，使得TCR类药物的开发从“大海捞针”变得“有章可循”。 目前在研管线有4个，针对TAA靶点的研究NW-101进展最快，已经进入临床早期阶段。NW-101是一款靶向PRAME抗原的T细胞受体基因工程改造T细胞（TCR-T）疗法，拟用于治疗含有HLA-A*02:01且PRAME表达阳性的晚期复发性卵巢癌受试者，目前正在招募卵巢癌患者参与I期临床研究。 10、恒瑞源正 恒瑞源正致力于开发针对实体瘤的免疫细胞治疗技术，同时致力于开发能够给癌症患者带来有价值和长期效果的联合疗法。 公司在研产品管线包括MASCT和HRYZ-T，其中MASCT系列产品中MASCT-I已进入临床II期，该产品是全球首个获临床批准的针对实体瘤的多靶点T细胞治疗产品；通过公司自主研发的ReGET平台孵化的首个TCR-T产品HRYZ-T101也已经获得IND批准，进入了I期临床阶段。 11、可瑞生物 北京可瑞生物科技有限公司由多位北大校友和留学归国人员共同创立，致力于基于T细胞受体(TCR)的创新药物开发。 可瑞生物通过技术革新，已经建立体系化的TCR研发平台解决了TCR克隆和优化中的一系列技术难点，可以支持高效率地进行通量化TCR创新药开发；未来可瑞生物将通过细胞治疗产品和可溶性TCR蛋白药物两种类型的产品，开发治疗肿瘤、慢性感染和自身免疫疾病等方向的多种适应症，瞄准万亿级别的疾病市场。 中国医学科学院北京协和医院正在开展“CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究”。此研究已获得国家药品监督管理局药品审评中心新药临床试验（IND）默示许可，并已经过北京协和医院伦理委员会批准，现面向社会招募受试者。 12、泛恩生物 泛恩生物是一家创新型生物制药公司，主要从事实体肿瘤免疫治疗药物开发及相关业务。公司自主研制了“个体化TCR-T细胞治疗”、“逆转实体肿瘤微环境的Super TCR-T细胞治疗”、“TAL-T细胞治疗”等多个原创产品管线，其中推进最快的是TAL（肿瘤相关淋巴结T细胞）管线，正在进行IIT临床研究，显示出了优良的安全性和显著的有效性。 除了TAL管线外，泛恩生物还在研发其他多项TCR-T细胞治疗产品，这些产品均针对不同类型的实体肿瘤，利用TCR-T细胞的特异性识别和杀伤能力，实现对肿瘤的有效治疗。 为了配合目前的临床前实验和后续的临床试验，泛恩生物与多家医疗机构建立了合作关系，包括中山大学附属肿瘤医院、广东省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、北京大学肿瘤医院、广东省中医院等。这些合作将有助于泛恩生物加速其TCR-T细胞治疗产品的临床开发和商业化进程。 13、星汉德生物 宾德生物集团是以深圳宾德生物技术有限公司以国际联合免疫治疗研究中心为科研基地，以上海为全球商业基地，以国际上最新的新一代CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗技术为基础的，以免疫细胞治疗癌症为主的高科技生物技术集团公司。 公司有一款药物Anti-NY-ESO-1 TCR-T用于肺癌、食管癌、黑色素瘤的临床试验正在招募中。 14、普瑞金 普瑞金成立于2012年，定位于拥有产业化核心技术的细胞与基因治疗药物领军企业。公司在CAR-T和TCR-T细胞疗法领域取得了显著的研发成果，并致力于将这些成果转化为临床治疗方案，造福广大患者。 普瑞金的TCR-T研发平台，以HLA-A*02:01/NY-ESO-1157-165为靶点，从野生型T细胞克隆出发，最终获得高亲和力、特异性TCR，高亲和力TCR进一步通过第三代慢病毒载体转导T细胞，改造后的T细胞（TCR-T）能特异性识别通过HLA-A*02:01递呈的NY-ESO-1抗原肽复合体，并对肿瘤细胞形成有效的杀伤。 普瑞金自主研发的靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液已经获得了国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的临床试验受理。该产品针对的是不可切除、复发性或转移性的软组织肉瘤等实体瘤患者。普瑞金的TCR-T细胞注射液正在河南省肿瘤医院等医疗机构进行临床试验，以评估其在治疗转移性实体瘤（如食管癌、黑色素瘤、滑膜肉瘤等）中的安全性和有效性。 15、药明巨诺 药明巨诺是一家由全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业Juno Therapeutics与药明康德共同在中国建立的CAR-T细胞免疫疗法技术研发商。公司不仅专注于CAR-T疗法的研发，还在TCR-T疗法领域进行了积极布局。公司针对多种实体瘤类型开发TCR-T候选产品，以满足不同患者的治疗需求。 此前，药明巨诺在clinical trails网站上，登记了一项MAGE-A4 TCR-T细胞疗法的IIT临床试验，该实验将在北京肿瘤医院开展，适应症为实体瘤，PI为沈琳副院长，计划入组20人。此项目为药明巨诺在2022年9月与2seventybio达成合作，此项目为第四代TCR-T技术，加入了TGFb受体，以抑制肿瘤微环境的TGFb，显著提高抗肿瘤活性。 此外，药明巨诺与Eureka、Lyell等合作伙伴共同开发针对肝细胞癌的TCR-T候选产品。这些合作基于全球领先的EUREKA平台和LYELL技术，旨在探索TCR-T疗法在实体瘤治疗中的潜力。 16、莱芒生物 莱芒生物是一家专注于研发、生产和商业化免疫代谢创新药物的生物技术企业。公司由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技于2021年7月共同创立，并于2022年2月正式运营。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果已发表于国际顶级学术期刊如Nature Immunology和Nature Biotechnology。 莱芒生物设立了代谢重编程大分子管线、代谢增强细胞治疗管线和AI超级因子管线三大管线，推动AI算法开发新抗体、优化CAR-T的各个元件也是未来发展的重点。在TCR-T领域，公司正积极探索与Meta 10代谢重编程技术的结合应用，以全面提升TCR-T细胞的治疗潜力。 此外，莱芒生物与香雪生命科学签署全面战略合作协议，双方将发挥各自技术优势，全面探索Meta 10代谢重编程技术与TCR-T细胞治疗产品在治疗实体瘤方面的联合应用。这一合作旨在通过Meta 10代谢重编程技术阻止或逆转TCR-T细胞耗竭，进一步增强TCR-T细胞在实体瘤中的持续增殖能力和杀伤活性，从而提升TCR-T细胞治愈实体瘤的治疗潜力。 17、立凌生物 立凌生物成立于2020年，坐落于苏州工业园区bioBAY核心区，是一家聚焦于细胞内靶点，致力于研发个体化TCR-T细胞疗法和TCR双抗药物的创新技术企业。公司核心团队来自国内外知名高校和生物科技公司，拥有丰富的细胞治疗药物项目早期发现和IIT临床研究经验。 立凌生物已搭建差异化且具有优势的研发管线。针对头颈部肿瘤的个体化TCR-T细胞疗法已经完成体外和动物体内概念验证，即将进入研究者发起的临床研究（IIT）。在TCR蛋白药物方向，公司也开发了多款候选药物，包括靶向PRAME的TCR蛋白药，该产品具有治疗卵巢癌等多种实体肿瘤的潜力。 18、吉凯基因 吉凯基因（上海吉凯基因化学技术有限公司）是一家专注于基因治疗领域的领先企业，拥有强大的研发实力和丰富的技术平台。公司致力于通过基因工程技术开发创新的细胞治疗产品，以满足临床需求并改善患者的生活质量。在TCR-T疗法领域，吉凯基因凭借其深厚的科研背景和先进的技术平台，取得了显著的研发成果。 吉凯基因拥有多个TCR-T细胞治疗产品处于不同研发阶段，包括针对特定肿瘤抗原的TCR-T细胞药物等。这些产品有望在未来获得上市批准并应用于临床治疗中。吉凯基因与多家医疗机构合作，开展TCR-T疗法的临床试验。这些试验旨在评估TCR-T细胞在治疗不同类型肿瘤中的安全性和有效性，并为产品的后续注册上市提供数据支持。 参考资料：各公司官网 版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）将在美国圣地亚哥召开。近日，大会官方公布了本届入选的大会稿件整体数据，正大天晴1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618（TIM-3抑制剂）和AL2846（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）的共计16项研究最新成果及进展公布。 Mini oral 入选Mini oral意味着研究成果在研究方法和结论方面展现出较高的质量，并具有创新性，值得引起关注和讨论。本次大会中入选Mini oral的五项研究，均为公司创新药物在肺癌方面的治疗探索，实验数据提示无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）延长和客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）提高，表现出了较好的临床获益，随着这些研究的进一步深入探索，今后有望丰富肺癌的临床治疗选择。 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果 MA11.11 Benmelstobart, a PD-L1 Mab, Plus Anlotinib in EGFR+ Advanced NSCLC Patients Failed to Prior EGFR TKI Therapies: Phase II Results Update 通讯作者：江苏省肿瘤医院 史美祺  第一作者：江苏省肿瘤医院 史美祺 内容概要：本次报道了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）II期研究结果的更新数据。ALTER-L038研究是一项单臂、多中心II期临床研究，共纳入55例晚期EGFR突变阳性且EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC患者，主要研究终点为PFS、ORR、DCR、OS和安全性。 截至2024年3月10日，中位随访22.80个月，14例达到确认的PR，34例SD，ORR为25.5%、DCR为87.3%；中位PFS达到8.97个月（95%CI：6.28-11.76），6个月PFS率为69.7%，9个月PFS率为49.0%；中位OS达到28.9个月（95%CI：19.12-NE），24个月OS率为59.6%；3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为27.3%，最常见的TRAEs为高血压（47.3%）、手足综合征（38.2%）、蛋白尿（27.3%）和咳嗽（27.3%）。 研究表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼无化疗方案在EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌显示出显著的抗肿瘤疗效，中位OS达到28.9个月，且安全性可耐受，值得进一步研究。 ▲ 上下滑动查看更多 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果 MA06.04 Unecritinib in Patients with ROS1 Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase II Trial 通讯作者：上海市胸科医院 陆舜  第一作者：上海市胸科医院 陆舜 内容概要：本次报道了安奈克替尼TQ-B3101-II-01 II期临床研究的更新结果，研究纳入年龄≥18岁、ECOG体力状况：0~1分、局部晚期或转移性NSCLC、ROS1融合阳性、既往接受化疗不超过2线的患者。 截至2022年6月20日，111例疗效可评估患者的ORR为81.08%，中位PFS为17.25个月（95%CI：11.86-26.71），中位缓解持续时间（DOR）为20.30个月（95%CI：12.88-26.12），中位OS尚未达到。33例基线发生脑转移人群ORR为72.73%，中位PFS为10.09个月 （95%CI：5.52-11.89)，中位DOR为9.23个月（95%CI：7.36-11.04），中位OS为28.22个月 （95%CI：19.25-36.53)。既往接受化疗的48例患者，ORR为79.17%，中位PFS为19.32个月 （95%CI：10.12-NE)，中位DOR为20.30个月（95%CI：11.04-NE)。11例基线有颅内靶病灶患者，IRC根据RANO-BM标准评估的颅内中位DOR为 9.36个月（95% CI：7.39-26.12），颅内中位至疾病进展时间（TTP）为 17.25个月（95% CI：8.25-NE)。安全性评估结果显示（n=113），≥3级TRAEs发生率为51.33%，治疗相关的给药中断、剂量减少和停药发生率分别为40.71%、20.35%和1.77%，无治疗相关的死亡发生，无≥3级眼部毒性和神经毒性。 更新结果表明，安奈克替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中继续显示出临床获益和可控的安全性，随着生存数据的成熟，将进一步对OS数据进行分析。 ▲ 上下滑动查看更多 TQB2618（TIM-3抑制剂）联合派安普利单抗和化疗治疗非小细胞肺癌的Ib期研究 MA11.12 A Phase Ib Study of TQB2618 (Anti-TIM-3) in Combination with Penpulimab and Chemotherapy in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer 通讯作者：湖南省肿瘤医院 邬麟  第一作者：湖南省肿瘤医院 邬麟 内容概要：TQB2618（TIM-3抑制剂）联合派安普利单抗和化疗一线治疗非小细胞肺癌显示出初步活性。本研究分为剂量递增和队列扩展（A-C队列）。队列A入组PD-L1表达阳性的晚期一线NSCLC患者，给药方案为TQB2618联合派安普利单抗；队列B和队列C均入组晚期一线鳞状NSCLC患者，给药方案分别为TQB2618+派安普利单抗+紫杉醇+卡铂、TQB2618+派安普利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂。队列扩展阶段的主要研究终点是研究者评估的ORR及6个月PFS率。 截至2024年2月29日，本研究队列扩展共入组93例受试者，队列A：36例；队列B：21例；队列C：36例。队列A可评估疗效35例，ORR为39.4%，DCR为71.4%；队列B可评估疗效17例，队列C可评估疗效35例，两队列ORR为71.2%，DCR为92.3%。安全性方面，队列A未发生≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）；队列B和C发生的≥3级TEAEs（发生率≥10%）为中性粒细胞减少（49.1%）、白细胞计数减少（29.8%）和贫血（21.1%）。 本研究为一线非小细胞肺癌患者提供了一种潜在的联合治疗策略。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合度伐利尤单抗对比度伐利尤单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌 (DURABLE)：一项随机II期研究 MA17.07 Durvalumab Plus Anlotinib Versus Durvalumab as Maintenance Treatment in ES-SCLC (DURABLE): A Randomized, Phase 2 Trial 通讯作者：上海市胸科医院 钟华  第一作者：上海市胸科医院 韩宝惠 内容概要：本研究旨在评估安罗替尼联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药维持治疗ES-SCLC的疗效和安全性。本项随机化、开放标签、II期研究在中国的5家中心进行。纳入ECOG PS为0-1分的ES-SCLC成人患者（18-75岁）。一线度伐利尤单抗联合铂-依托泊苷治疗4个周期后无疾病进展的患者随机接受度伐利尤单抗联合安罗替尼或度伐利尤单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为PFS（从维持治疗开始计算），次要终点包括OS、PFS（从首次治疗开始计算）、ORR、DCR、DOR和安全性。 从2021年12月至2023年9月，66例患者在中国的5家研究中心接受随机化（度伐利尤单抗联合安罗替尼组，n=34；度伐利尤单抗单药组，n=32）。截至2024年3月1日，中位随访时间为15.1个月。度伐利尤单抗联合安罗替尼与度伐利尤单抗单药相比，PFS显著改善 ，从维持治疗开始计算中位PFS为5.3 vs. 1.9个月（HR=0.66，80%CI：0.46-0.95）；从首次治疗开始计算中位PFS为8.4 vs. 5.6个月（HR=0.67，80%CI：0.46-0.97）。度伐利尤单抗联合安罗替尼组中位OS未达到（NR vs. 12.9个月，HR=0.56，80%CI：0.34-0.91），12个月OS率为63.3% vs. 57.5%。度伐利尤单抗联合安罗替尼组和度伐利尤单抗单药组分别有17.6%和12.5%的患者发生≥3级TEAE，两组中最常见的≥3级TEAE均为血液学毒性。导致治疗中止的TEAE发生率分别为2.9%和3.1%。17例患者仍在接受治疗，正在进行进一步评估。 研究表明，度伐利尤单抗联合安罗替尼作为ES-SCLC患者的维持治疗表现出显著的临床获益，与度伐利尤单抗单药治疗相比，PFS延长接近3个月，且OS有获益趋势。未观察到新的安全性信号。研究结果需要进一步验证。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合替雷利珠单抗及2周期伊立替康二线治疗广泛期小细胞肺癌（ESTAIL) MA17.09 Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Anlotinib and 2-Cycle Irinotecan as Second-Line Treatment for ES-Small Cell Lung Cancer (ESTAIL) 通讯作者：广东省中医院 张海波  第一作者：广东省中医院 陈显 内容概要：本研究为一项开放标签、单中心、单臂的II期研究。纳入既往接受过EP或EC或PD-L1抑制剂+EP/EC一线治疗失败的患者。所有患者将接受安罗替尼联合替雷利珠单抗和2周期伊立替康治疗，随后接受替雷利珠单抗和安罗替尼维持治疗。主要研究终点为ORR，次要终点包括PFS、OS、DOR、DCR和安全性。假设主要终点ORR为35%，以CheckMate 331研究中化疗组的ORR作为历史对照（ORR=16.5%），α=0.05，β=0.2，样本量采用二项分布精确检验计算方法，计划招募33例患者入组。 2021年7月27日至2023年11月29日期间，入组了32例患者。15例患者（46.9%)的脑转移稳定。23例患者接受一线EP/EC治疗，9例患者接受PD-L1抑制剂+EP/EC治疗。截至2024年3月1日，中位随访9.6个月。在疗效分析集的32例患者中，ORR为50%，符合主要终点，中位DOR为5.72个月。中位PFS为7.1个月，6个月PFS率为53.2%。根据一线接受EP/EC或PD-L1抑制剂+EP/EC进行亚组分析，中位PFS分别为8.4个月和3个月，6个月PFS率分别为63.5%和22.2%。中位OS为7.5个月，根据一线接受EP/EC或PD-L1+EP/EC进行亚组分析，中位OS分别为9.0个月和5.6个月。从一线治疗至数据截止的中位OS2为17.2个月，1年OS2率为63.9%。根据一线接受EP/EC或PD-L1+EP/EC进行亚组分析，1年OS2率分别为67.6%和47.4%。总体安全性可控，分别有8例患者（8/32，25%)和3例患者（3/32，9.3%)发生≥3级TRAEs和免疫相关不良事件（irAE）。最常见的≥3级TRAEs为高血糖症、血小板减少症和中性粒细胞减少症。 研究表明，替雷利珠单抗联合安罗替尼和2周期伊立替康作为ES-SCLC的二线治疗表现出良好的疗效和安全性，尤其是PD-L1抑制剂+EP/EC一线治疗失败的患者可能从中获益。 ▲ 上下滑动查看更多 壁报展示 非小细胞肺癌 这七项研究共同揭示了安罗替尼在多种非小细胞肺癌（NSCLC）治疗场景中的潜力和价值。从免疫治疗失败后的NSCLC到特定基因型（如KRAS突变、SMARCA4缺陷）的晚期NSCLC，再到罕见的肺肉瘤样癌（PSC），安罗替尼均展现出了良好的治疗预期和安全性，为NSCLC患者提供了新的治疗选择和希望。未来，随着更多前瞻性、大样本量研究的开展，安罗替尼在NSCLC治疗中的地位和作用有望进一步得到确认和巩固。 AL2846联合贝莫苏拜单抗治疗免疫治疗失败后非小细胞肺癌的安全性和有效性 P4.11E.03 Safety and Efficacy of AL2846 Combined With TQB2450 in NSCLC Patients with Previous PD-(L)1 Inhibitor Treated 通讯作者：天津市肿瘤医院 黄鼎智  第一作者：天津市肿瘤医院 黄鼎智 内容概要：AL2846联合贝莫苏拜单抗治疗免疫治疗失败后的NSCLC初步显示出较好的疗效和安全性。本研究分为剂量递增和剂量扩展阶段。在剂量扩展阶段，主要终点为安全性和研究者评估的ORR。 截至2024年1月31日，肺癌队列入组经免疫治疗失败的NSCLC受试者44例，其中39例可评估，研究者评估的ORR为25.6%，中位PFS为5.72个月（95%CI：4.07-8.21），DCR为94.9%（37/39），中位DOR为5.54个月（95%CI：3.52-NR），中位OS为13.44个月（95%CI：7.98-21.26）；安全性方面，≥3级不良事件（AEs）发生率为59.1%。 本研究为免疫治疗失败后的NSCLC人群提供了一种潜在的治疗策略。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合派安普利单抗治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌 P4.11E.14 Anlotinib Plus Penpulimab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Previously Treated with PD-1/PD-L1 Inhibitors 通讯作者：湖南省肿瘤医院 邬麟  第一作者：河南省肿瘤医院 王慧娟 内容概要：本研究旨在评估安罗替尼和派安普利单抗联合治疗在先前接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。纳入组织学确诊的驱动基因阴性且先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的晚期NSCLC患者。患者每三周接受200mg的派安普利单抗和每日12mg的安罗替尼治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或研究终止。研究的主要目标是通过RECIST v1.1评估联合疗法的ORR以评估其抗肿瘤活性。次要终点包括DCR、PFS和OS，安全性和耐受性。 共计入组13例患者，13例患者疗效可评估，ORR为23.08%，DCR为92.31%。中位PFS为7.54个月，中位OS尚未成熟。13例患者中有2例（15%）发生≥3级AE。安罗替尼相关的最常见的不良反应包括肝损伤、全身乏力和手足综合征。 研究表明，安罗替尼联合派安普利单抗作为晚期非小细胞肺癌患者二线治疗显示出疗效和良好的安全性。未来将报告更多数据。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs术后辅助治疗后缓慢进展或局部进展的非小细胞肺癌的疗效和安全性 EP.07E.04 Efficacy and Safety of Anlotinib Plus EGFR-TKIs in Slowly or Locally Progressing NSCLC after Adjuvant Therapy with EGFR-TKIs 通讯作者：浙江大学医学院附属第一医院 胡坚  第一作者：浙江大学医学院附属第一医院 叶家悦 内容概要：本研究为一项回顾性研究，旨在分析安罗替尼联合EGFR-TKIs作为EGFR-TKI耐药的NSCLC患者术后辅助治疗的疗效和安全性。纳入手术后接受EGFR-TKIs辅助治疗出现耐药的患者（缓慢进展、局部进展或潜在疾病进展风险）。患者接受安罗替尼联合EGFR-TKI（原用药方案）治疗。研究的主要终点为PFS，次要终点包括6个月和12个月PFS率、OS和安全性。 2020年1月1日至2023年12月31日，共纳入48例符合条件的患者，其中23例接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗，25例接受第三代EGFR-TKI治疗。截至2024年3月25日，中位随访时间为33.3个月。在48例患者中，33例发生疾病进展或死亡。中位PFS为9.5个月（95%CI：4.8-14.3)，6个月和12个月PFS率分别为70.8%和47.9%。既往接受过第一代或第二代TKI治疗的患者中位PFS为10.3个月（95%CI：6.1-14.4)，6个月和12个月PFS率分别为69.6%和47.8%。既往接受过第三代TKI治疗的患者中位PFS为7.7个月（95%CI：4.8-10.6)，6个月和12个月PFS率分别为72.0%和48.0%。中位OS为30.1个月（95%CI：NR-NR)，6个月、12个月和24个月OS率分别为91.7%、85.4%和62.5%；既往接受过第一代或第二代TKI治疗的患者中位OS未达到，6个月、12个月和24个月OS率分别为95.7%、91.3%和60.9%；25例既往接受过第三代TKI治疗的患者中位OS为20.3个月（95%CI：10.7-30.0)，6个月、12个月和24个月OS率分别为88.0%、80.0%和64.0%。任意级别TRAEs的发生率为75.0%（36/48)，≥3级TRAEs的发生率为10.4%（5/48)。最常见的TRAEs包括高血压（35.4%，17/48)、蛋白尿（31.3%，15/48)、皮疹（22.9%，11/48)、疲劳（10.4%，5/48)、腹泻（8.3%，4/48)，未报告新的安全性事件。4例患者（8.3%)减少安罗替尼剂量，5例患者（10.4%)中止安罗替尼治疗。 研究表明，对于缓慢进展或局部进展的NSCLC，安罗替尼联合EGFR-TKI作为术后辅助靶向治疗，可改善PFS获益，且安全性可控，为患者提供了更长的治疗窗和生存机会。 ▲ 上下滑动查看更多 MEK抑制剂联合RTK抑制剂（曲美替尼联合安罗替尼）治疗非G12 C KRAS突变型非小细胞肺癌：新策略探索 P3.12E.02 MEK Inhibitor Combined with RTK Inhibitor (Trametinib Plus Anlotinib）In Non-g12c KRAS-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: A New Strategy 通讯作者：上海市胸科医院 韩宝惠  第一作者：上海市胸科医院 钟华 内容概要：本研究旨在评估曲美替尼和安罗替尼联合治疗非G12 C KRAS突变NSCLC的有效性和安全性。本项I期临床研究分为Ia和Ib期两个阶段，Ia期包括剂量爬坡，Ib期包括扩展队列，Ia期主要终点为确定推荐的II期剂量（RP2D），Ib期主要终点为ORR，次要终点为PFS、DCR和安全性。 截至2024年3月26日，Ia期纳入13例患者，RP2D为曲美替尼2mg联合安罗替尼8mg，ORR为69.2%，中位PFS为6.9个月，DCR为92%；≥3级AEs发生率为23%。Ib期纳入20例患者，ORR为65%，中位PFS为11.5个月，DCR为100%；≥3级AEs发生率为35%。33例患者综合分析结果显示，ORR为66.7%，中位PFS为10.3个月，DCR为97%；≥3级AEs发生率为30%。 本研究为非G12 C KRAS突变的肺癌患者提供了一种潜在的联合治疗策略。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合信迪利单抗治疗KRAS突变型晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性 P4.11E.10 Safety and Efficacy of Sintilimab Combined with Anlotinib in Patients with KRAS-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 通讯作者：北京大学深圳医院 王芬  第一作者：北京大学深圳医院 王芬 内容概要：本研究旨在评估安罗替尼联合信迪利单抗在既往接受过治疗的晚期KRAS突变NSCLC患者中的疗效和安全性。纳入至少接受一线全身治疗后发生疾病进展的患者。主要终点为PFS。次要终点包括OS、ORR、DCR和安全性。分为KRAS G12 C突变和非G12 C突变亚组。 2019年4月至2022年6月，在北京大学深圳医院入组了30例合格患者。大多数为IV期（76.7%）腺癌（93.3%），其中53.3%为非G12 C突变。一线治疗包括抗血管生成药物（20.0%）、抗PD-（L）1抗体（63.3%）和化疗（90.0%）。ORR和DCR分别为23.3%和76.7%。中位PFS为7.4个月（95%CI：3.3-11.5），中位OS为15.1个月（95%CI：4.9-25.2）。KRAS G12 C和非G12 C突变亚组的结局相当（PFS，9.0 vs. 7.4个月，P = 0.80；OS，15.1 vs. 10.8个月，P = 0.64）。与既往接受过抗血管生成药物治疗的患者相比，既往未接受抗血管生成药物治疗的患者PFS（12.8 vs. 2.7个月，P < 0.001）和OS（18.5 vs. 4.3个月；P = 0.008）更长。93.3%的患者发生TRAEs，其中23.3%的患者为3-4级，最常见的3-4级TRAEs包括高血压（10.0%）、手足综合征（6.7%）、皮疹（3.3%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（3.3%）、蛋白尿（3.3%）等。没有因TRAE导致的死亡。 研究表明，信迪利单抗联合安罗替尼在既往接受过治疗的晚期KRAS突变型NSCLC患者中显示出良好的疗效，安全性可管理。需要在III期试验中进行进一步研究。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合替雷利珠单抗一线治疗晚期肺肉瘤样癌：一项II期研究 P4.11D.08 Tislelizumab in Combination with Anlotinib as First-Line Treatment for Advanced Pulmonary Sarcomatoid Carcinoma: A Phase II Study 通讯作者：南昌大学第二附属医院 刘安文  第一作者：南昌大学第二附属医院 曾治民 内容概要：肺肉瘤样癌（Pulmonary sarcomatoid carcinoma，PSC）是一种罕见的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）亚型，预后较差。本研究为一项单臂、前瞻性、开放性II期研究，旨在评价替雷利珠单抗联合安罗替尼治疗III期和IV期PSC患者的疗效和安全性。所有患者均接受安罗替尼联合替雷利珠单抗一线治疗。主要终点为ORR，次要终点包括PFS、OS和安全性。 2021年8月至2023年12月，共纳入21例患者。ORR和DCR分别为52.4%和85.7%，达到主要研究终点。中位PFS为8.0个月，中位OS为13.4个月。52.4%的患者发生irAE，≥3级TRAEs发生率为23.8%（5/21），其中2例发生3级免疫介导的肝炎，2例发生3级免疫介导的肺炎，1例发生4级心肌炎。未发生治疗相关死亡。  研究表明， 安罗替尼联合替雷利珠单抗作为PSC的一线治疗是一种安全有效的方案。需要通过更大规模的临床研究进一步证实。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合免疫检查点抑制剂一线治疗晚期SMARCA4缺陷型胸部肿瘤 EP.11C.03 Anlotinib Combined with Immune Checkpoint Inhibitor May Benifit Advanced Smarca4-Deficient Thoracic Tumor Patients in First Line 通讯作者：上海市胸科医院 李榕  第一作者：上海市胸科医院 楼煜清 内容概要：晚期SMARCA4缺陷型肿瘤患者的一线治疗方案尚无定论。既往研究显示免疫疗法有效，但不同ICIs联合治疗策略的疗效和安全性尚未进行详细探索。我们收集了55例SMARCA4-dNSCLC和SMARCA4-dUT患者的临床和病理信息，对其病理特征和生存状态进行了分析。患者主要为男性吸烟者，平均年龄为66岁（范围：46-81岁）。组织学上，NSCLC占大多数（n=40，72.7%），只有少数患者为PD-L1高表达（n=3，5.4%）。此外，观察到TP53、STK11和KRAS等伴随突变基因。生存分析表明，接受安罗替尼联合免疫治疗的患者的PFS优于接受化疗联合免疫治疗的患者（中位PFS：未达到 vs. 8.63个月，P=0.05）。与后线接受免疫治疗或未接受免疫治疗的患者相比，一线接受免疫治疗的患者的OS显著延长（中位OS：21.67个月 vs. 8.80个月，P=0.027）。 研究表明，SMARCA4缺陷型胸部肿瘤具有独特的临床病理特征和更差的预后，免疫检查点抑制剂联合安罗替尼可能是一线较好的治疗方法。 ▲ 上下滑动查看更多 小细胞肺癌 两项研究均强调了安罗替尼在广泛期小细胞肺癌治疗中的重要角色，共同表明安罗替尼在SCLC的治疗中具有显著的临床获益，特别是在与免疫治疗或化疗联合使用时，有望成为ES-SCLC治疗的新优选方案。 安罗替尼改善免疫经治的小细胞肺癌的治疗疗效 EP.13B.08 Enhanced Efficacy of Anlotinib in Small Cell Lung Cancer after Immune Checkpoint Inhibitor Exposure 通讯作者：浙江大学医学院附属第一医院 单建贞  第一作者：浙江大学医学院附属第一医院 单建贞 内容概要：本研究对2021年1月至2023年4月期间在浙江大学医学院附属第一医院接受安罗替尼作为三线治疗的广泛期SCLC患者资料进行回顾性分析。主要终点为PFS和OS。 20例既往未接受过ICI治疗的患者（对照组）和39例接受过ICI治疗的患者（治疗组）接受安罗替尼作为三线治疗。与对照组相比，治疗组PFS显著延长（中位PFS：11个月 vs. 4个月；HR=0.34，95%CI：0.12-0.92，对数秩P=0.0345）；中位OS为21个月 vs. 10个月（HR=0.48，95%CI：0.23-1.00，对数秩P=0.0228）。两组间≥3级AEs的发生率相似，治疗组为35.9%，对照组为30%，最常见的AE为蛋白尿。 研究表明，安罗替尼在免疫经治的SCLC患者中表现出疗效改善。需要进一步的前瞻性研究来验证这些发现，并阐明这种协同作用的潜在机制。 ▲ 上下滑动查看更多 广泛期小细胞肺癌最佳治疗方案选择的系统评价及网状Meta分析 EP.13B.01 Selection of Optimal Therapy for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Network Meta-Analysis 通讯作者：上海市肺科医院 何雅億 第一作者：上海市肺科医院 张文刚 内容概要：通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library数据库和主要国际会议，确定符合条件的随机对照试验（RCT）。然后，进行网状meta分析（NMA），比较15种一线方案治疗ES-SCLC的疗效和安全性。共纳入12项免疫治疗相关RCT，报告了6178例ES-SCLC患者。结果表明，与单独化疗相比，大多数基于免疫治疗的方案可显著延长PFS，尤其是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗（HR=0.32，95%CI：0.25-0.40）。在基于免疫治疗的方案中，与其他方案相比，使用贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗的ES-SCLC观察到PFS显著延长（所有HR<1，95%CI未跨1）。在OS方面观察到相似的结果，即大多数免疫治疗相关方案显著降低ES-SCLC的死亡风险，其中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗最显著（HR=0.61，95%CI：0.47-0.80）。贝叶斯排序概率结果显示，15种方案中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗在PFS、OS和ORR方面均排名第一。敏感性分析的结果与原始结果几乎相同，证明了NMA的可靠性和稳健性。 本项网状Meta分析首次证实与单独化疗或化疗联合免疫治疗相比，在化疗基础上联用安罗替尼和贝莫苏拜单抗可显著改善ES-SCLC患者的PFS和OS，且安全性可耐受。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗可能是该人群一种新的临床一线治疗优选。 ▲ 上下滑动查看更多 实体瘤 含派安普利单抗方案治疗免疫治疗失败的晚期恶性实体瘤显示出显著疗效和良好的安全性。随着未来进一步的研究，有望为这部分患者提供新的治疗选择。 含派安普利单抗方案治疗免疫治疗失败的晚期恶性实体瘤的有效性和安全性：一项真实世界研究 EP.11A.28 Efficacy and Safety of Penpulimab-Containing Regimens for Advanced Malignant Solid Tumors That Have Failed Immunotherapy: A Real World Study 通讯作者：苏州大学附属第一医院 周菊英  第一作者：苏州大学附属第一医院 周菊英 内容概要：本研究为一项非干预性登记研究。纳入≥18岁，免疫治疗失败且无其他标准治疗的恶性实体瘤患者。患者接受派安普利单抗单药治疗或与化疗或抗血管生成药物联合治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为ORR。次要终点为DCR、PFS、OS和安全性。 从2021年9月至2024年2月，共纳入26例患者（中位年龄59.9岁，男性65.4%），包括7例NSCLC患者、4例HNSCC患者、3例NPC患者、3例肠癌患者、3例GC患者和6例其他肿瘤类型患者。其中1例获得PR，22例获得SD，DCR为88.5%（23/26）。中位治疗持续时间为9.5个周期，中位PFS为9.1个月。在7例 NSCLC患者中，DCR为85.7%（6/7）。28例患者中有5例（17.9%）观察到3级TRAEs。最常见的TRAEs为贫血（57.7%，15/26）、淋巴细胞计数降低（53.4%，14/26）、低白蛋白血症（42.3%，11/26）、促甲状腺素升高（34.6%，9/26）、高胆固醇血症（26.9%，7/26）、蛋白尿（19.2%，5/26）。 研究表明，含派安普利单抗方案治疗免疫治疗失败的晚期恶性实体瘤显示出显著疗效和良好的安全性。研究结果需要更多研究进一步证实。 ▲ 上下滑动查看更多 基础研究 本次入选的基础研究为安罗替尼的创新探索，研究揭示了安罗替尼可通过抑制NFKB/TNFRSF11A级联炎症反应发挥抗癌作用，并发现NFκB通路相关基因可能是预测安罗替尼疗效的潜在生物标志物，为肺癌治疗提供了新的思路和方向。 安罗替尼通过NFKB/TNFRSF11A级联炎症反应抗肺癌作用 P3.06E.03 Anlotinib Mediated Inflammation Response Through NFKB/TNFRSF11A Cascade in Lung Cancer 通讯作者：杭州市肿瘤医院 陈雪琴  第一作者：杭州市肿瘤医院 陈艺丹、沈娟 内容概要：本研究旨在探索预测安罗替尼治疗NSCLC有效的潜在生物标志物。建立NSCLC人源性移植瘤（PDX）模型，给予安罗替尼治疗。转录组分析安罗替尼抗癌作用的基因表达谱和分子通路活化水平的变化。体外细胞实验证实安罗替尼的抗癌作用与NFκB活化及细胞因子IL1B和TNFRSF11A有关。收集患者血清，ELISA实验证实IL1B和TNFRSF11A与安罗替尼抗癌作用的相关性。 PDX小鼠接受安罗替尼灌胃治疗14天后，安罗替尼组与对照组组织差异表达基因621个，不同转录本2168个。利用GO和KEGG对差异表达基因进行功能分析，发现1616条通路存在差异。其中受安罗替尼影响的NFκB通路变化尤为突出，NFκB相关细胞因子IL1B和TNFRSF11A的表达明显减少。此外，TCGA队列的Kaplan-Meier生存分析显示，NFκB通路相关基因（包括IL1B和TNFRSF11A）mRNA水平较高的NSCLC患者预后较差。体外细胞实验验证了安罗替尼可以下调NFκB表达，下调NFκB通路中免疫相关细胞因子IL1B和TNFRSF11A的表达。体内实验证实安罗替尼治疗后患者血清中IL1B和TNFRSF11A的表达显著下降。 研究表明，NFκB通路中免疫相关基因IL1B和TNFRSF11A的表达水平具有潜在的临床应用价值，可用于预测安罗替尼的治疗反应。 ▲ 上下滑动查看更多 本次大会上公布的16项最新研究成果，全面展示了正大天晴目前在肺癌治疗领域取得的突破性进展。未来，正大天晴将继续深耕挖潜，不断探索创新药物与治疗方案，为肺癌患者带来更多获益。 声明： 1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ›› 谢承润应邀出席福布斯中国U30十周年峰会 勉励年轻人自我修炼、坚定成长 ›› 彰显创新实力！正大天晴连续9年荣登中国药品研发综合实力百强榜前3强 ›› Ⅰ类创新药三连发！正大天晴新一代ALK抑制剂依奉阿克获批上市