Shijiazhuang Dikaiwei Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

12月29日，福森药业宣布其复合磷酸氢钾注射液获批上市，正式加入一场年销超4亿元的市场争夺战。在已有24家药企布局、15家仍在排队审评的赛道上，这一“硬通货”品种为何持续吸引玩家涌入？其背后不仅是临床刚需的支撑，更是药企在存量市场中寻找增量的战略缩影。 图源：企业公告为什么是复合磷酸氢钾？ 在临床治疗体系中，复合磷酸氢钾注射液已成为低磷血症治疗领域的核心药物，其精准补充磷元素的治疗特性，使其在电解质紊乱纠正中占据不可替代的地位。 低磷血症在临床中具有较高发生率，长期禁食、营养不良、肠道吸收障碍及慢性疾病进展等均为常见诱因，其核心病理特征为血磷水平低于0.81mmol/L的正常下限。该病症可引发能量代谢障碍、肌肉功能异常、呼吸衰竭等一系列严重并发症，严重时可危及患者生命，因此及时精准的磷补充治疗具有重要临床意义，复合磷酸氢钾注射液为该病症的规范化治疗提供了有效干预手段。 与常规营养制剂相比，复合磷酸氢钾注射液具有明确的治疗靶向性。常规营养制剂以提供能量物质、蛋白质、维生素等基础营养素为核心目标，主要满足机体基础生理代谢需求；而复合磷酸氢钾注射液聚焦于电解质紊乱的精准纠正，其核心药理作用为快速提升血磷浓度，稳定细胞膜电位及维持细胞正常生理功能。二者核心差异在于，常规营养制剂以广谱营养补给为导向，而复合磷酸氢钾注射液以病理状态下的磷缺乏精准纠正为核心，同时可同步补充钾元素，降低低磷血症继发横纹肌溶解、心律失常等严重并发症的发生风险。 在危重症患者救治场景中，电解质稳态的快速恢复是改善预后的关键环节之一。复合磷酸氢钾注射液凭借静脉给药的优势，可快速起效纠正磷缺乏，为后续病因治疗争取时间窗口。在术后恢复期患者中，由于胃肠功能尚未完全恢复，口服或肠内营养制剂难以满足磷的需求，复合磷酸氢钾注射液通过静脉输注途径，可有效维持患者血磷水平稳定，保障机体能量代谢及组织修复进程，对术后患者的平稳恢复具有重要支撑作用。 复合磷酸氢钾注射液长期被纳入国家医保乙类目录，这一政策定位充分印证了其临床价值与刚需属性，同时显著提升了药物的临床可及性。经过长期临床应用，该药物的疗效与安全性已得到充分验证，临床认知度及用药规范性均处于较高水平。市场数据进一步佐证了其临床价值：近三年全终端医院市场销售额持续增长，2024年销售额突破4亿元，同比增幅达27.3%，在血液代用品与灌注液品类中稳居前列。该增长态势并非偶然，核心驱动因素在于其明确的治疗定位、成熟的临床应用基础以及持续扩容的低磷血症患者群体，未来仍有望维持稳定的临床需求与市场增长态势。 图源：摩熵数据库40 家药企混战，红海市场还有没有机会？ 复合磷酸氢钾注射液市场竞争格局已进入高度白热化阶段。据医药审评数据库统计，截至当前，国内已有24家制药企业获得该品种生产批件，其中19家企业通过一致性评价。一致性评价的高渗透率推动市场竞争格局趋于稳定，呈现出显著的市场集中化特征。 市场份额的竞争呈现显著的头部聚集效应，早期入局且通过一致性评价的企业凭借先发优势构建了稳固的市场壁垒。此类企业通过长期的临床推广与市场培育，与医疗机构建立了稳定的合作关系，形成了成熟的终端销售网络，保障了产品的市场可及性。在定价策略方面，头部企业基于自身成本结构、市场定位及竞争态势构建了差异化定价体系，具备较强的价格话语权，后发企业通过价格竞争实现市场突破的难度较大。 尽管市场竞争已趋激烈，但该品种的研发申报热度未减。据国家药监局药品审评中心（CDE）公开数据显示，华夏生生药业、山东华鲁制药、石家庄迪斯凯威医药等15家企业提交的3类仿制药上市申请正处于审评审批阶段。新进入者的持续申报进一步加剧了市场竞争强度，推动行业竞争格局向多元化方向演进。 在一致性评价成为市场准入基本要求的行业背景下，新进入者需通过差异化竞争策略实现市场突围，工艺优化是核心路径之一。通过生产工艺的迭代升级，可提升产品质量稳定性、降低杂质含量，同时实现生产成本的精准控制，进而构建品质与价格的双重差异化竞争优势。例如，采用精细化合成技术、优化生产流程参数，可有效降低生产过程中的物料损耗与杂质生成，在保障产品符合药典标准的前提下，提升性价比优势。 成本控制是新进入者实现市场渗透的关键支撑要素，需贯穿于全产业链环节。在原材料采购端，通过供应链整合筛选优质低成本供应商；在生产环节，通过精益化管理优化生产布局、提升生产效率，降低人力与物力成本损耗；在销售环节，优化渠道结构减少中间环节成本。通过全链条成本管控，可在保障产品质量的基础上构建价格优势，提升市场竞争力。 剂型创新是拓展市场空间的重要方向，通过剂型改良可满足不同临床场景与患者群体的需求。例如，针对儿童患者研发口服混悬剂等更易给药的剂型，或针对危重症患者开发高浓度静脉输注剂型以提升给药效率，通过剂型差异化覆盖细分市场需求。在竞争激烈的红海市场中，新进入者通过工艺优化、成本控制与剂型创新的协同发力，可实现细分市场的突破，具备一定的市场突围可能性。 图源：中国药品审评数据库福森药业的入场：是搅局者，还是陪跑者？ 从福森药业现有的产品线来看，其涵盖了多个治疗领域，如盐酸尼卡地平注射液用于治疗高血压急症及手术时异常高血压，二甲双胍恩格列净片 (Ⅰ) 用于治疗成人 2 型糖尿病等 。这些产品在各自的治疗领域中，都积累了一定的市场资源和临床推广经验。复合磷酸氢钾注射液的加入，有望与现有的产品线在渠道和临床推广上产生协同效应。在一些综合医院中，同时存在需要治疗糖尿病、高血压以及低磷血症的患者，福森药业可以借助现有的销售团队和渠道，将这些产品一同推向市场，实现资源的高效利用，降低推广成本，提高销售效率。 在这个竞争白热化的市场中，定价、准入与营销策略的制定至关重要，福森药业也面临着诸多挑战。在定价方面，它需要综合考虑生产成本、市场需求、竞争对手价格等因素。如果定价过高，可能会在市场竞争中失去价格优势，难以吸引客户；定价过低，又可能影响利润空间，甚至被怀疑产品质量。福森药业或许会参考市场上同类产品的价格，结合自身的成本控制能力，制定出一个既具有竞争力又能保证一定利润的价格。 在市场准入上，与医疗机构、医保部门的沟通和谈判至关重要。福森药业需要积极展示产品的优势，如安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补等特点，争取获得更多医疗机构的采购订单，同时，努力争取更有利的医保报销政策，提高产品的可及性和市场竞争力。在营销策略上，福森药业可以利用现有的品牌知名度和市场资源，通过学术推广、专家讲座等方式，向医护人员和患者普及复合磷酸氢钾注射液的临床价值和使用方法，提高产品的认知度和认可度。 从公司整体转型与管线布局的角度来看，复合磷酸氢钾注射液的获批，极有可能是福森药业向治疗性刚需药领域深化布局的关键一步。近年来，医药市场的竞争格局不断变化，福森药业也在积极寻求转型和突破，以应对市场挑战。通过布局治疗性刚需药领域，福森药业能够增强自身的抗风险能力，拓展业务边界。毕竟，治疗性刚需药的市场需求相对稳定，受市场波动的影响较小，一旦在这个领域站稳脚跟，就能为公司带来持续、稳定的收入。 至于福森药业未来的市场表现，它既可能凭借自身的优势，快速在市场中切分蛋糕，成为搅局者，打破现有的市场格局；也可能由于市场竞争过于激烈，面临重重困难，只能长期缓慢渗透，成为陪跑者 。但无论结果如何，福森药业的入局，都无疑为这个市场增添了新的变数和活力，也让我们对这个 “4 亿战场” 的未来发展充满了期待。 参考 中国药品审评数据库 摩熵医药 企业官网 立即扫码加入药事纵横交流群

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400097、CXHB2500087安瑞克芬注射液海思科医药集团股份有限公司国药准字H202500142025年09月09日2CXHS2500005枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202500232025年09月09日3CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202500242025年09月09日4CXSS2400041Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）北京民海生物科技有限公司国药准字S202500512025年09月09日5CXZS2400036枇杷清肺饮颗粒河北万岁药业有限公司国药准字C202500112025年09月09日6CYHB2402063恩格列净片山东新时代药业有限公司国药准字H202581972025年09月12日7CYHB2450141注射用头孢他啶重庆吉斯瑞制药有限责任公司国药准字H202581962025年09月12日8CYHB2450142注射用头孢他啶重庆吉斯瑞制药有限责任公司国药准字H202581952025年09月12日9CYHB2450547头孢泊肟酯片浙江普洛巨泰药业有限公司————2025年09月12日10CYHB2501287甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司————2025年09月12日11CYHB2501324盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司————2025年09月12日12CYHS2202121国、CYHB2500713水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司国药准字H202553872025年09月09日13CYHS2202122国、CYHB2501017水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司国药准字H202553882025年09月09日14CYHS2300221马来酸奈拉替尼片湖南科伦制药有限公司国药准字H202553372025年09月09日15CYHS2300737托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司国药准字H202554262025年09月09日16CYHS2300738托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司国药准字H202554272025年09月09日17CYHS2301749盐酸多巴胺注射液酒泉大得利制药股份有限公司国药准字H202554542025年09月09日18CYHS2302225西格列汀二甲双胍缓释片越洋医药开发（广州）有限公司国药准字H202554282025年09月09日19CYHS2302380波生坦片北京颐康兴医药有限公司国药准字H202553892025年09月09日20CYHS2302851盐酸甲氧氯普胺注射液四川邈济生物医药科技有限公司国药准字H202553712025年09月09日21CYHS2302985碳酸氢钠注射液江西璟瑞药业有限公司国药准字H202553902025年09月09日22CYHS2303053磷酸奥司他韦干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202554552025年09月09日23CYHS2303085吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）江苏安必生制药有限公司国药准字H202553572025年09月09日24CYHS2303124注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202553972025年09月09日25CYHS2303125注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202553982025年09月09日26CYHS2303156、CYHB2500607盐酸甲氧氯普胺注射液朗天药业（湖北）有限公司国药准字H202553992025年09月09日27CYHS2303337盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553912025年09月09日28CYHS2303338盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553922025年09月09日29CYHS2303339盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553932025年09月09日30CYHS2303407米诺地尔搽剂辽宁新高制药有限公司国药准字H202553382025年09月09日31CYHS2303409坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司国药准字H202554562025年09月09日32CYHS2303497复方匹可硫酸钠颗粒北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202554572025年09月09日33CYHS2303549乳果糖口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202553722025年09月09日34CYHS2303550乳果糖口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202553732025年09月09日35CYHS2303575酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司国药准字H202553582025年09月09日36CYHS2303585甲磺酸伊马替尼片浙江麒正药业有限公司国药准字H202553392025年09月09日37CYHS2303589氯化钾注射液江西博泰药业有限公司国药准字H202554582025年09月09日38CYHS2303590氯化钾注射液江西博泰药业有限公司国药准字H202554592025年09月09日39CYHS2303625碘佛醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554602025年09月09日40CYHS2400026氟比洛芬酯注射液宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202554002025年09月09日41CYHS2400047乳果糖口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202554292025年09月09日42CYHS2400048乳果糖口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202554302025年09月09日43CYHS2400051盐酸甲氧氯普胺注射液中润药业有限公司国药准字H202554012025年09月09日44CYHS2400147法莫替丁注射液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553402025年09月09日45CYHS2400262糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司国药准字H202553592025年09月09日46CYHS2400263糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司国药准字H202553602025年09月09日47CYHS2400267利多卡因凝胶贴膏陕西东科制药有限责任公司国药准字H202553412025年09月09日48CYHS2400280盐酸美金刚口服溶液沈阳天邦药业有限公司国药准字H202554022025年09月09日49CYHS2400306硫代硫酸钠注射液南京海辰药业股份有限公司国药准字H202554032025年09月09日50CYHS2400322注射用醋酸地加瑞克正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202553422025年09月09日51CYHS2400323注射用醋酸地加瑞克正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202553432025年09月09日52CYHS2400333盐酸戊乙奎醚注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司国药准字H202553612025年09月09日53CYHS2400384熊去氧胆酸胶囊山东淄博新达制药有限公司国药准字H202553442025年09月09日54CYHS2400427他达拉非片山东汇泽生物制药有限公司国药准字H202553742025年09月09日55CYHS2400478氨氯地平贝那普利胶囊东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202553752025年09月09日56CYHS2400491甲氨蝶呤注射液吉斯美（武汉）制药有限公司国药准字H202554312025年09月09日57CYHS2400492甲氨蝶呤注射液吉斯美（武汉）制药有限公司国药准字H202554322025年09月09日58CYHS2400531夫西地酸乳膏湖北成田药业有限公司国药准字H202553622025年09月09日59CYHS2400552二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）山东新时代药业有限公司国药准字H202554042025年09月09日60CYHS2400553二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）山东新时代药业有限公司国药准字H202554052025年09月09日61CYHS2400556盐酸普罗帕酮注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202554612025年09月09日62CYHS2400557注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯浙江华海药业股份有限公司国药准字H202554062025年09月09日63CYHS2400625盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州一品红制药有限公司国药准字H202553762025年09月09日64CYHS2400628吡仑帕奈口服混悬液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553942025年09月09日65CYHS2400638碘佛醇注射液重庆煜洋药业有限公司国药准字H202554332025年09月09日66CYHS2400662盐酸奥洛他定颗粒成都倍特药业股份有限公司国药准字H202554622025年09月09日67CYHS2400684马来酸氯苯那敏注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202554452025年09月09日68CYHS2400704盐酸鲁拉西酮片山东新时代药业有限公司国药准字H202553452025年09月09日69CYHS2400712己酮可可碱缓释片普济生物科技（台州）有限公司国药准字H202553772025年09月09日70CYHS2400730、CYHB2501194托吡酯口服溶液梦阳药业（上海）有限公司国药准字H202553782025年09月09日71CYHS2400826富马酸伏诺拉生片 重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554072025年09月09日72CYHS2400856吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553632025年09月09日73CYHS2400857吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553642025年09月09日74CYHS2400877盐酸贝尼地平片辰欣药业吉林有限公司国药准字H202554342025年09月09日75CYHS2400881替米沙坦氨氯地平片（II）成都奥邦药业有限公司国药准字H202553652025年09月09日76CYHS2400882替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司国药准字H202553792025年09月09日77CYHS2400893吗啉硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202554462025年09月09日78CYHS2400906氨磺必利口服溶液仁合益康集团有限公司国药准字H202554632025年09月09日79CYHS2400914克立硼罗软膏浙江赛默制药有限公司国药准字H202553802025年09月09日80CYHS2400916法莫替丁注射液武汉福星生物药业有限公司国药准字H202553462025年09月09日81CYHS2400918琥珀酸普芦卡必利片漯河市汇创医药有限公司国药准字H202554472025年09月09日82CYHS2400934替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554352025年09月09日83CYHS2400935替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554362025年09月09日84CYHS2400940重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南美康达药业有限公司国药准字H202553812025年09月09日85CYHS2400980己酮可可碱缓释片广东君康药业有限公司国药准字H202553472025年09月09日86CYHS2400995吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）北京福元医药股份有限公司国药准字H202553662025年09月09日87CYHS2401007、CYHB2500786二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）河南福森药业有限公司国药准字H202554082025年09月09日88CYHS2401048米拉贝隆缓释片南京易亨制药有限公司国药准字H202554642025年09月09日89CYHS2401087左氧氟沙星注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202554092025年09月09日90CYHS2401106西咪替丁注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554102025年09月09日91CYHS2401133丙酸氟替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司国药准字H202554652025年09月09日92CYHS2401148沙库巴曲缬沙坦钠片迪沙药业集团有限公司国药准字H202553482025年09月09日93CYHS2401206盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553492025年09月09日94CYHS2401208盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553502025年09月09日95CYHS2401236卡格列净片沐邦（北京）医药科技有限公司国药准字H202553512025年09月09日96CYHS2401256盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554112025年09月09日97CYHS2401257盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554122025年09月09日98CYHS2401258盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554132025年09月09日99CYHS2401265乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553822025年09月09日100CYHS2401266乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553832025年09月09日101CYHS2401270磷酸奥司他韦胶囊山东鲁抗三叶制药有限公司国药准字H202554142025年09月09日102CYHS2401277注射用头孢他啶阿维巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司国药准字H202554482025年09月09日103CYHS2401280枸橼酸西地那非口崩片山东新华制药股份有限公司国药准字H202553522025年09月09日104CYHS2401288他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554152025年09月09日105CYHS2401289他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554162025年09月09日106CYHS2401290他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554172025年09月09日107CYHS2401294马来酸氟伏沙明片石家庄龙泽制药股份有限公司国药准字H202554662025年09月09日108CYHS2401297布南色林片山东京卫制药有限公司国药准字H202554672025年09月09日109CYHS2401306枸橼酸托瑞米芬片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554182025年09月09日110CYHS2401311普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553672025年09月09日111CYHS2401312普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553682025年09月09日112CYHS2401314普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553692025年09月09日113CYHS2401319盐酸利多卡因注射液南京泽恒医药技术开发有限公司国药准字H202554682025年09月09日114CYHS2401323培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554192025年09月09日115CYHS2401324培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554202025年09月09日116CYHS2401325培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554212025年09月09日117CYHS2401401双醋瑞因胶囊赛灵药业科技集团股份有限公司国药准字H202553952025年09月09日118CYHS2401426盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554372025年09月09日119CYHS2401427盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554382025年09月09日120CYHS2401441法莫替丁注射液成都倍特药业股份有限公司国药准字H202553532025年09月09日121CYHS2401442二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554492025年09月09日122CYHS2401443二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554502025年09月09日123CYHS2401452盐酸去氧肾上腺素注射液云南龙海天然植物药业有限公司国药准字H202554692025年09月09日124CYHS2401493葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202553962025年09月09日125CYHS2401546拉莫三嗪分散片仁合益康集团有限公司国药准字H202553542025年09月09日126CYHS2401548左炔诺孕酮片武汉九珑人福药业有限责任公司国药准字H202554222025年09月09日127CYHS2401581注射用阿糖胞苷石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554392025年09月09日128CYHS2401622塞来昔布胶囊大桐制药（中国）有限责任公司国药准字H202554512025年09月09日129CYHS2401678巴瑞替尼片杭州民生药业股份有限公司国药准字H202554702025年09月09日130CYHS2401714尼可地尔片重庆莱美药业股份有限公司国药准字H202554522025年09月09日131CYHS2401734注射用硫酸艾沙康唑合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202554402025年09月09日132CYHS2401737甲硝唑凝胶合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554412025年09月09日133CYHS2401753盐酸丙卡特罗吸入溶液北京海步医药科技有限公司国药准字H202554232025年09月09日134CYHS2401803卡铂注射液中寰医药有限公司国药准字H202553552025年09月09日135CYHS2401839注射用亚胺培南西司他丁钠深圳华药南方制药有限公司国药准字H202553702025年09月09日136CYHS2401939硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202554532025年09月09日137CYHS2401960盐酸戊乙奎醚注射液广州瑞尔医药科技有限公司国药准字H202553842025年09月09日138CYHS2401961磷/碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司国药准字H202553852025年09月09日139CYHS2402067盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202554242025年09月09日140CYHS2402128恩格列净片康臣药业（内蒙古）有限责任公司国药准字H202553562025年09月09日141CYHS2402307替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554422025年09月09日142CYHS2402308替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554432025年09月09日143CYHS2402345普拉洛芬滴眼液鲁南贝特制药有限公司国药准字H202554442025年09月09日144CYHS2403653地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司国药准字H202554252025年09月09日145CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446862025年09月09日146CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446852025年09月09日147CYHS2403864氧江苏宝祥气体有限公司国药准字H202553862025年09月09日148CYZB2501317脉络通葵花药业集团（佳木斯）有限公司————2025年09月12日149CYZB2501818跌打活血胶囊江西远超医药科技有限公司————2025年09月12日150CYZB2501820牛黄清心丸(局方)河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月12日151CYZB2501821胃灵颗粒蓝耘智合生物科技有限责任公司————2025年09月12日152CYZB2501826乌鸡白凤丸广生堂药业（漳州）有限公司————2025年09月12日153CYZB2501829三七丹参颗粒海南鑫康达医药科技有限公司————2025年09月12日154JTH2500135注射用醋酸亮丙瑞林微球上海安必生制药技术有限公司————2025年09月12日155JTS2500071乙型肝炎疫苗-成品-标准品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日156JTS2500072乙型肝炎疫苗-成品-内控品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日157JXHS2400017、JXHB2500059雌二醇透皮喷雾剂吉瑞医药（中国）有限公司国药准字HJ202501092025年09月09日158JXHS2400053盐酸伊普可泮胶囊北京诺华制药有限公司国药准字HJ2024001620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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。据摩熵医药数据库显示，恒瑞医药子公司盛迪医药的“评价HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”已于近日在药物临床试验登记与信息公示平台公示，将正式启动HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病的全国多中心III期临床研究。HRS-1893中国临床试验信息图片来源：摩熵医药中国临床试验数据库HRS-1893片是恒瑞医药研发的1类创新药，是一种心肌肌球蛋白（Myosin）选择性可逆抑制剂，可特异性抑制肌球蛋白ATP酶的活性，起到抑制心肌过度收缩的作用，拟用于治疗肥厚型心肌病（HCM）以及心肌肥厚导致的心力衰竭。HRS-1893是首款进入III期临床的国产肌球蛋白抑制剂，也是唯一一款临床在研的国产肌球蛋白抑制剂。恒瑞医药近年来在心血管疾病领域已布局多款创新药，涵盖PCSK9（SHR-1209，瑞卡西单抗）、ANGPTL3（SHR-1918，III期临床）、Factor XIIa（SHR-2004，III期临床）、Myosin等靶点，涉及高脂血症、动静脉血栓、心肌肥厚等疾病领域。国内肌球蛋白抑制剂的竞争格局摩熵医药数据库显示，截至目前全球仅1款肌球蛋白抑制剂获批上市，即百时美施贵宝的Mavacamten（玛伐凯泰）。其于2022年4月获FDA批准上市（商品名：Camzyos），后又于2024年4月获NMPA优先审评批准在国内上市（商品名：迈凡妥），用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ~Ⅲ级的oHCM成人患者。2024年，Mavacamten全年销售额为6.02亿美元，较于2023年增涨161%，势头正劲。肌球蛋白抑制剂全球研发阶段分布图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库此外，进度最快的是Cytokinetics与箕星药业共同开发的Aficamten片，在国内处于申请上市阶段。Aficamten是第二代心肌肌球蛋白抑制剂，药理作用与玛伐凯泰相似。由生物技术公司Cytokinetics研发，2020年7月箕星药业获得在大中华地区开发和商业化Aficamten的独家许可权益。2022年，Aficamten用于治疗梗阻性HCM（oHCM）被CDE纳入突破性治疗药物认定。2024年12月，FDA受理了Aficamten的上市申请，适应症为梗阻性肥厚型心肌病（HCM），预计将于2025年9月获批。Aficamten全球最新研发状态图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库除了恒瑞医药，国内布局肌球蛋白抑制剂的还有先行医药、康哲药业（CMS-D003，获批临床）、豪森药业/翰森生物（HS-10511，I期临床）、迪斯凯威医药、绿合医药等企业。肥厚型心肌病（HCM）是临床常见的一种慢性、进行性心脏疾病，其中约2/3为梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。HCM在人群中的患病率为0.2%~0.5%，影响全球约2000万人，我国HCM患者超过100万人，其中约60%的患者存在致病性或可能致病性基因变异。在应对梗阻性肥厚型心肌病（HCM）所采用的β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂以及丙吡胺等药物治疗方案，虽能在一定程度上减轻患者症状，但无法从根本上针对疾病的核心病理生理机制进行干预，也难以阻止疾病的进展。因此，在HCM的临床治疗中，开发新的具备特异性作用靶点的治疗药物，依然是亟待解决的重要需求。小结梗阻性肥厚型心肌病治疗领域的需求缺口，正迎来国产创新药的突围时刻。恒瑞医药HRS-1893片的 III 期临床研究将启动，标志着国产肌球蛋白抑制剂研发迈入关键阶段。期待其能够展现出良好的安全性和有效性，为肥厚型心肌病患者带来新的治疗希望。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！