Shanghai Pulmonary Hospital

海量靶点中如何寻找准确的临床应用适应症？ 竞争激烈的热门疾病中，如何寻找未满足的临床需求，挖掘差异化的赛道？ 实际患者的新药研发的风险获益如何？ Insight 数据库「临床 PI 谈新药」栏目，带您走近新药研发的临床真相。 栏目将从靶点出发，选择 KRAS、HER2、TROP2 等热门靶点形成系列，分享对应靶点主要癌种领域的创新药研发进展与展望。 点击文末「阅读原文」可查看往期回放 系列一选择「KRAS」靶点的胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌三个领域。第二期邀请到了北京大学肿瘤医院消化内科主任医师 周军教授进行分享。 直播时间 2024 年 11 月 6 日（周三）下午 14:00-14:40 直播内容 1）KRAS 突变胰腺癌的治疗现状与未满足的临床需求； 2）KRAS 突变胰腺癌的新药研发进展； 3）胰腺癌领域相关问题答疑； 下期预告 上海市肺科医院 苏春霞教授：分享 KRAS 突变的非小细胞肺癌创新药研发进展与展望。（直播时间：待定） 湖南省肿瘤医院 谢宁教授：分享 HER2 阳性乳腺癌的创新药研发进展与展望。（直播时间：待定） 西安交通大学第一附属医院 吴胤瑛教授：分享 HER2 阳性胆管癌的创新药研发进展与展望。（直播时间：待定） 系列主题抢先知 系列主题一：热门靶点 KRAS 在主要肿瘤治疗的新药临床进展分析与展望 系列主题二：热门靶点 HER2 在主要肿瘤治疗的新药临床进展分析与展望 系列主题三：热门靶点 TROP2 在主要肿瘤治疗的新药临床进展分析与展望 待续…… 更多商务合作 吴经理：13456807798（微信同号） 添加小音 第一时间获取最新讲堂直播信息 （朋友圈每日更新热门资讯、行研报告、行业盘点等） 丁香园 Insight 数据库 丁香园 Insight 数据库作为真实可溯源的全球医药数据情报分析平台，专注于医药行业 18 年，追踪国内外 30000+ 信源，整合药品从临床前到上市后的全生命周期情报数据，为药企、投资公司、CRO 等国内外 3000+ 家企业提供数据情报服务，助力企业决策更精准，工作更高效。 基于「AI+分析师」的专业能力，打造了全球新药情报、企业分析、上市策略分析、临床策略分析、靶点分析、准入分析等特色模块，为企业提供药品调研、企业分析、竞争格局分析、临床策略分析等场景解决方案。 数据准确 覆盖 3w+ 国内外药监、企业官网、新闻、文献、会议等不同渠道的可信数据源，核心数据源 24h 更新。全职数据分析团队，均拥有医药相关从业经验，人工二次判断保证数据准确。 功能好用 根据不同类型客户使用数据库的需求，拥有超过 600 个业内最丰富的筛选条件以及可视化图表、在线分析功能，解决不同工作场景下的数据检索与分析需求。首创时光轴功能，助力用户通过可视化方式，快速获得想要了解的关键信息。 服务专业 专属项目经理，一对一支持，均具备专业背景，深刻了解客户需求。服务药企、投资公司、CRO 等各类型企业，不仅经验丰富，还响应速度快、反馈及时。

上海 2024年10月9日 /美通社/ -- 在创新与合作浪潮的驱动下，我国的新药研发产业展现出巨大的增长潜力。不断迭代的先进技术和革命性疗法正在颠覆传统药物研发模式，提升研发效率的同时缩短研发周期，加速创新药物的研发进程。与此同时，日趋紧密的产业合作也为实现资源共享、优势互补、共迎挑战奠定了基础，为医药行业打开更加广阔的成长空间。 为把握医药创新趋势，深化新药研发产业合作与高质量发展，由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司和上海博英电子商务有限公司主办的 "CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会" 将于 2024年10月31-11月1日 在 上海圣诺亚皇冠假日酒店 盛大启幕。本次大会以"创研赋新•擎启未来"为主题，聚焦全球医药创新前沿领域，话题涵盖肿瘤药物前沿创新与临床实践、创新药"出海"与BD合作、先进疗法、小分子新药、生物药工艺开发及商业化生产、药品包装与给药装置等。汇聚医药创新领域的精英，共同探索药物创新、产业赋能以及战略化发展的深度融合。 【购票方式】 点击链接 https://b8h.cn/LaLm5S 在浏览器中打开完成预登记 观众预登记火热进行中，赶快加入这场医药盛宴吧！ 【组织架构】 指导单位： 上海市生物医药科技产业促进中心 主办单位： 中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司 支持单位： 复旦大学张江研究院 战略合作单位： 上海市生物医药投融资发展联盟、上海市食品药品包装材料测试所、上海医药行业协会、小包服(上海)医疗科技有限责任公司、上海交通大学药学院、广东医谷、亦弘商学院、国盛产投•宝山药谷、上海浦东生命科学产业发展有限公司 【大会规模】 7 大主题方向 70+ 行业领袖齐聚课堂 1000+ 业内专家的思"享"盛宴 【日程安排】 【本届部分热点话题抢先看】 肿瘤药物前沿创新与临床实践 以患者为中心-创新药临床开发策略与关键考量 创新药研发的转化策略与应用实例 基于靶点的放射性肿瘤诊疗领域探索 ADC联合免疫治疗实体瘤临床进展 圆桌讨论：肿瘤药物新靶点的前沿探索：从基础研究到临床 创新药"出海"与BD合作 上海创新药产业国际化发展及相关支持政策解读 创新药全球化策略及经验分享 CAR-T出海策略及经验分享 创新药BD出海趋势及策略 基于不同国家监管要求的创新药出海考量 圆桌讨论：从起步到蝶变，中国创新药出海未来10年畅想 先进疗法创新论坛 基于AAV载体的广谱性复明基因疗法 iPSC衍生细胞药物开发进展 渐冻症的基因治疗 创新型CAR-T产品研究进展 免疫治疗和创新型疫苗 圆桌讨论：CAR-T2.0开启细胞治疗新纪元 小分子新药 AI驱动的小分子药物设计 小分子药物研发现状与未来 过程分析技术加速药物开发、优化和放大 共价小分子药物研究 从新药研发到商业化生产-CMC的挑战与策略 FIC药物的设计发现与差异化布局 新技术助力小分子新药研发 蛋白降解靶向嵌合体PROTAC：从机制原理到临床应用 创新药CMC研发及Licensing关注问题探讨 围绕关键肿瘤信号通路的难成药靶点的开发策略 圆桌讨论：生物制剂时代下小分子新药研发突破点在哪里？ 生物药工艺开发及商业化生产 PD-1基因敲除对CAR-T细胞安全性及有效性的影响 CAR-T细胞药物商业化前景的思考 规模化生产赋能药物商业化进程 细胞基因治疗药物的工艺和生产 通用型CAR-T在自身免疫疾病治疗中的应用 XDC和Protac分子解决难成药性靶点问题 生物制药生产运营的智能化数据体系 生物偶联药工艺开发及生产 mRNA药物制剂工艺开发的技术要点 生物药商业化模式下的供应链管理 圆桌讨论：新一代ADC药物商业化进程中的关键考量因素及供应链管理策略 药品包装与给药装置 生物制剂及包装监管法规 新型给药装置及各国法规注册 GLP-1类药物制剂开发和给药方式发展趋势及挑战 圆桌讨论：生物创新药未来包装工艺发展趋势 生物制剂低温储存对药包材的要求与挑战 新型高分子预灌封注射剂整体解决方案 产品生命周期管理中的药包材变更管理 圆桌讨论：医药包装安全与可持续发展 *注：议题持续更新中，实际议程以大会现场为准 【部分已确认及拟邀嘉宾】 李建平，君实生物高级合规监察总监 于翡，复宏汉霖供应链高级总监 阎水忠，再鼎医药全球研发首席运营官 崔昳昤，和黄医药执行副总裁 刘波，和记黄埔医药（上海）有限公司副总裁 武术，传奇中国总经理 王宜，加科思药业全球研发负责人兼CMO 谭炳合，邦耀生物CMC副总裁 李树德，华润生物首席制造官 曾雳，和径医药CEO 王志宣，赛诺菲中国研发中心CMC商务&外部合作总监 李想，中美华东制剂高级经理 张莉，渤健生物医学部神经肌肉病领域负责人 王建新，欣生元生物总经理 向少云，多域生物CEO 林宜光，安捷生物首席科学家 杨林，博生吉董事长 王叶飞，鸿运华宁药学部副总裁 闻丹忆，立迪生物董事长兼CEO 陈兆荣，多玛医药首席医学官 孔亮，礼新医药副总裁 龙伟，知维拓医药创始人兼CEO 范国煌，艾美斐生物创始人 谭畅，星明优健副总裁 董成友，中盛溯源质量总监 楼小燕，优卡迪副总经理 罗光佐，贝思奥生物创始人&CSO 戴旭东，药明合联偶联药工艺开发部主任 张瑞，梅特勒托利多技术主管 郭融，新耀湃科研发副总裁 尹富民，巴特弗莱总经理 何雅億，上海市肺科医院主任医师 张翱，上海交通大学药学院院长 陆晓杰，中国科学院上海药物研究所研究员 田继康，长三角医药创新发展联盟副秘书长 李积宗，上海市生物医药科技产业促进中心主任 孙华龙，DIA中国顾问委员会数据科学专业委员会副主任委员 张芳芳，上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任 廖萍，上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员 演讲人确认中，甘李药业 演讲人确认中，恒瑞医药 演讲人确认中，上海医药 演讲人确认中，复星医药 演讲人确认中，辉瑞中国 邀请中，北海康成 邀请中，智核生物 *注：排名不分先后，更多重磅嘉宾邀请中，敬请期待 【购票方式】 点击链接 https://b8h.cn/LaLm5S 在浏览器中打开完成预登记 观众预登记火热进行中，赶快加入这场医药盛宴吧！ 【往届精彩】 【合作媒体】 【联系我们】 展位预订、赞助申请 茅女士：021-33392250 吴女士：010-58036296 参会咨询、合作洽谈 关女士：021-33392275 刘女士：010-58036334

在创新药竞争愈发激烈的背景下，如何最大限度地挖掘出药物的临床和商业价值将成为制胜的关键。针对这个问题，答案并不唯一，但联合治疗肯定是其中一项重要策略，尤其在抗肿瘤治疗中显得尤为重要。将不同机制、不同靶点的肿瘤药物进行合理联用，不仅可以提高疗效和克服耐药问题，也能进一步延长产品生命周期。 不过，联合治疗的临床开发荆棘遍布，其开发失败率远大于单药。那么，企业又该从哪些方面着手实现破局，提高联合治疗的开发确定性？在9月24日-25日由医药魔方主办的“2024·CHDC中国医药决策者峰会暨第四届医药魔方开放日”活动上，超10位嘉宾在“协同：联合治疗临床研究制胜之道”的分会场展开了抗肿瘤联合治疗目前探索现状、研发及临床挑战、未来开发策略等方向的分享交流。 加科思转化医学副总裁孙鑫从公司深耕赛道出发，围绕“协同增效:KRAS抑制剂的理想联合搭档”进行分享。基于肿瘤领域的严重内卷，低垂的果实即好做的靶点开发得比较透彻的情况下，他认为像KRAS和p53这样覆盖人群较广泛且存在较大临床需求的靶点还有机会。KRAS赛道目前才开始突破，还有巨大未知的可探索空间。 孙鑫 | 加科思转化医学副总裁 一代KRAS G12C抑制剂的客观缓解率（ORR）约为40%，而通过联合用药可以增效和解决复杂耐药，并可能以此进军一线治疗。加科思的解题思路是回归机制，找到介导KRAS G12C抑制剂耐药的关键节点分子SHP2。 泰格医药首席医学官、高级副总裁陈霞以“抗肿瘤联合治疗临床开发的成功/失败案例启示”为题，首先回顾了20世纪以来FDA批准的抗肿瘤药的整体趋势，其中约1/3的抗肿瘤疗法获批的方案为联合治疗。根据医药魔方数据库，联合治疗相关的注册试验总数较单药多，同时联合治疗的失败率也更高。 陈霞 | 泰格医药首席医学官、高级副总裁 陈霞进一步分析了“联合治疗试验更容易失败”的原因，比如病理机制的复杂多样性、对照治疗的疗效门槛、以及生存获益的难达成性等因素。她还指出，影响抗肿瘤试验成功率的两大关键因素在于，POC试验验证和使用Biomarker策略。 在圆桌论坛上，主持人基石药业首席医学官史青梅携手嘉宾就“探寻高效合理的抗肿瘤联合治疗开发策略”进行了主题讨论。赛生药业研发总经理兼首席医学官毛力认为，肿瘤疾病机制的复杂性决定了单药很难治愈，因此从理论角度联合治疗一定是正确的。微芯生物临床开发中心负责人陈宇表示，联合治疗成功的基石是临床前数据，保证能够在机制和工艺上说得通。泰格医药首席医学官、高级副总裁陈霞分享了临床研究设计中的一些考量，比如选择两个未上市的药物联合的不确定性，选择差异化适应症开发等。 圆桌讨论——探寻高效合理的抗肿瘤联合治疗开发策略 药物警戒专家、前太美医疗药物警戒负责人万帮喜聚焦安全性深入讲述了联合用药的原则，药物相互作用构成了其中一方面的重要内容，小分子和大分子的安全性特征也各不相同。他还强调了药物警戒基本逻辑的重要性，即临床试验中联合用药安全监测，从数据收集到风险提示。 万帮喜 | 药物警戒专家、前太美医疗药物警戒负责人 上海市肺科医院肿瘤科主任医师/教授郑迪从临床实践的角度分析了联合治疗研究的利与弊。一线治疗中常采用联合治疗，这可以为患者赢得更多的药物暴露机会。真实世界数据显示，有1/3的患者没有接受后续治疗的机会。 郑迪 | 上海市肺科医院肿瘤科主任医师/教授 在不同的临床场景下，联合治疗临床疗效获益模式不一。郑迪指出，肺癌领域免疫疗法的联合，似乎仍取决于单一疗法的最优疗效，但在肠癌、胰腺癌等看到了增效。免疫联合治疗的获益很难从细胞或动物层面实现临床的转化，主要因为动物模型还是不能很好地还原真实世界患者的免疫环境。目前免疫联合治疗开发的另一个关键问题是，没有找到真正的获益人群。 最后的圆桌环节上，主持人医药魔方临床医学数据经理简渝苏与嘉宾们就“后PD-1时代的肿瘤联合治疗策略”这一主题进行了讨论。上海市肺科医院肿瘤科主任医师/教授郑迪表示，联合治疗最主要的原则是希望通过不同的作用机制来克服肿瘤的异质性。同济大学附属东方医院主任医师、I期临床研究中心副主任薛俊丽强调了联合治疗夯实基础的重要性，有了理论和转化应用的基础再往临床去推进。亚虹医药首席开发官吴虹表示，做好联合治疗最重要的还是在于对疾病、靶点和机制的透彻了解。乐普生物研发副总裁方磊认为，ADC+IO的联合是一个非常值得期待的方向，该组合确实能够改变免疫的状态，并通过合理剂量给药减少不良反应。 圆桌讨论——后PD-1时代的肿瘤联合治疗策略 随着肿瘤治疗手段的不断丰富和治疗标准的不断抬高，未来的治疗模式肯定不仅是单兵作战，通过联合治疗或许能够让患者离治愈更进一步。当然，在联合治疗的道路上，还有很多未知等待解答。医药魔方将与行业同仁一道，持续关注联合治疗临床试验中的痛点与挑战，探寻更多高效可行的开发策略，助力中国医药产业创新升级和产业发展进步。 2025CHDC暨医药魔方10周年 期待再相聚 “中国医药决策者峰会”关注医药产业链条上各类企业和机构日常运营中的重要决策场景，汇聚监管、产业、临床、学术、投资各界专业人士，针对行业痛点问题进行碰撞讨论，以求厘清发展难题，达成共识或形成解决方案，共同助力行业创新升级。我们期待2025CHDC中国医药决策者峰会与您再相聚！ 2025年也将是医药魔方提供医药产业服务的第10个年头，我们会以魔方十年为时间脉络，为大家带来更多、更精彩的行业数据分析、洞察报告和媒体内容报道。敬请期待。 如有任何问题、建议和想法，请联系我们！（微信号：pharmcube）