An Open-label, Randomized, Multi-center, Multi-cohort Clinical Study of JS004 and Toripalimab Combined With Chemotherapy vs Toripalimab Combined With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Stage II-III Triple-negative Breast Cancer (TNBC).

The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of chemotherapy plus toripalimab, with or without JS004,as neoadjuvant therapy for patients with triple-negative breast cancer (TNBC). TNBC patients were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to receive either JS004 plus toripalimab plus chemotherapy, toripalimab plus chemotherapy, or chemotherapy alone.Surgery will be performed within 5 weeks after the last dose of neoadjuvant treatment.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

中国医科大学附属盛京医院（中国医科大学附属第二医院）

NCT06924606

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Clinical Study of JS207 (PD-1/VEGF Dual Antibody) Combined With Docetaxel in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer After Progression Following Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy

This is a multiple-arm, open phase II clinical trial evaluating the safety, tolerability,and preliminary efficacy of JS207 in NSCLC after progression following Platinum-based chemotherapy and immunotherapy.

开始日期2025-07-15

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

NCT06732258

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Exploratory Clinical Study of Low-dose Radiotherapy Combined with Concurrent Chemotherapy, Toripalimab and Tifcemalimab in First-line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

To evaluate the tolerability and safety of Low-dose radiotherapy combined with concurrent Chemotherapy, Toripalimab and Tifcemalimab in first-line treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer, and to determine the RP2D.

开始日期2025-01-10

申办/合作机构

四川大学

100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的临床结果

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100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的转化医学

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100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的专利（医药）

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项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的文献（医药）

2025-07-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

Phase I/II Study of Tifcemalimab, an Anti–B- and T-lymphocyte Attenuator Antibody, in Combination with Toripalimab in Previously Treated Advanced Lung Cancer

Article

作者: Wang, Jie ; Zhang, Wei ; Lv, Dongqing ; Xu, Jing ; Yi, Tienan ; Wang, Xi-Cheng ; Liu, Xiao-Qing ; Xia, Bing ; Yang, Runxiang ; Wang, QiMing ; Han, Liang ; Peng, Bang.an ; Su, Man ; Li, Chong ; Shen, Minjie ; Cheng, Ying ; Yu, Yan

Abstract:

Purpose::

Tifcemalimab is a recombinant humanized IgG4k monoclonal antibody targeting B- and T-lymphocyte attenuator. Co-blockade of B- and T-lymphocyte attenuator and programmed death-1 pathways improved outcomes in nonclinical models. This phase I/II trial evaluated the safety and preliminary efficacy of tifcemalimab plus toripalimab in advanced lung cancer.

Patients and Methods::

Eligible patients with pathologically confirmed advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) without sensitive EGFR variation and anaplastic lymphoma kinase fusion who failed standard treatment including one PD-1/PD-L1 inhibitor or those with refractory extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) received tifcemalimab (200 mg) and toripalimab (240 mg) every 3 weeks intravenously until disease progression or intolerable toxicity. The Simon two-stage optimal design was used in the expansion part. The primary endpoints included safety and objective response rate (ORR) per RECIST version 1.1.

Results::

Twenty-four patients with NSCLC and 43 with SCLC were enrolled (median age of all patients, 60.0 years). All patients with NSCLC and 14 (32.6%) with SCLC had received previous immunotherapy. Fifty-five (82.1%) patients experienced treatment-related adverse events, and five (7.5%) patients reported grade ≥3 immune-related adverse events. For NSCLC, the ORR was 4.3%, and disease control rate was 47.8%. The median progression-free survival and overall survival were 1.5 and 18.9 months, respectively. For SCLC, the ORR and disease control rate were 35.0% and 55.0%, respectively. The median duration of response, progression-free survival, and overall survival were 5.7, 2.8, and 12.3 months, respectively.

Conclusions::

Tifcemalimab plus toripalimab showed promising antitumor activities with acceptable safety, especially in advanced refractory SCLC.

2023-03-01·Translational research : the journal of laboratory and clinical medicine

Targeting tumor-associated MUC1 overcomes anoikis-resistance in pancreatic cancer

Article

作者: Mukherjee, Pinku ; De, Chandrav ; Zhou, Ru ; Mitra, Bhaskar ; Shwartz, Sophia ; Bose, Mukulika ; Sanders, Alexa ; Brouwer, Cory ; Lala, Priyanka

The third leading cause of cancer-related deaths in the United States is pancreatic cancer, more than 95% of which is pancreatic ductal adenocarcinoma (PDA). The incidence rate of PDA nearly matches its mortality rate and the best treatment till date is surgical resection for which only 25% are eligible. Tumor recurrence and metastasis are the main causes of cancer-related mortality. MUC1 is a transmembrane glycoprotein expressed on most epithelial cells. It is overexpressed and aberrantly glycosylated in cancer and is known as tumor-associated MUC1 (tMUC1). More than 80% of PDAs express tMUC1. A monoclonal antibody called TAB004 has been developed specifically against human tMUC1 extracellular domain. We report that treatment with TAB004 significantly reduced the colony forming potential of multiple PDA cell lines while sparing normal pancreatic epithelial cell line. Binding of TAB004 to tMUC1 compromised desmosomal integrity, induced ER stress and anoikis in PDA cells. The mechanisms underlying TAB004's antitumor effects were found to be reduced activation of the EGFR-PI3K signaling pathway, and degradation of tMUC1, thereby reducing expression of its transcriptional targets, c-Src and c-Myc. This reduction in oncogenic signaling triggered anoikis as indicated by reduced expression of antiapoptotic proteins, PTRH2 and BCL2. TAB004 treatment slowed the growth of PDA xenograft compared to IgG control and enhanced survival of mice when combined with 5-FU. Since TAB004 significantly reduced colony forming potential and triggered anoikis in the PDA cells, we suggest that it could be used as a potential prophylactic agent to curb tumor relapse after surgery, prevent metastasis and help increase the efficacy of chemotherapeutic agents.

2022-01-01·Small (Weinheim an der Bergstrasse, Germany)2区 · 材料科学

Advanced Nanoengineering Approach for Target‐Specific, Spatiotemporal, and Ratiometric Delivery of Gemcitabine–Cisplatin Combination for Improved Therapeutic Outcome in Pancreatic Cancer

2区 · 材料科学

Article

作者: Hossain, Md Akram ; Holmes, Bryce ; Mukherjee, Pinku ; Vivero‐Escoto, Juan L. ; Tarannum, Mubin ; Yan, Shan

Abstract:

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is an intractable malignancy with a dismal survival rate. Recent combination therapies have had a major impact on the improvement of PDAC prognosis. Nevertheless, clinically used combination regimens such as FOLFIRINOX and gemcitabine (Gem)/nab‐paclitaxel still face major challenges due to lack of the safe and ratiometric delivery of multiple drugs. Here, a rationally designed mesoporous silica nanoparticle (MSN)‐based platform is reported for the target‐specific, spatiotemporal, ratiometric, and safe co‐delivery of Gem and cisplatin (cisPt). It is shown that systemic administration of the nanoparticles results in synergistic therapeutic outcome in a syngeneic and clinically relevant genetically engineered PDAC mouse model that has rarely been used for the therapeutic evaluation of nanomedicine. This synergism is associated with a strategic engineering approach, in which nanoparticles provide redox‐responsive controlled delivery and in situ differential release of Gem/cisPt drugs with the goal of overcoming resistance to Pt‐based drugs. The platform is also rendered with additional tumor‐specificity via a novel tumor‐associated mucin1 (tMUC1)‐specific antibody, TAB004. Overall, the platform suppresses tumor growth and eliminates the off‐target toxicities of a highly toxic chemotherapy combination.

项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的新闻（医药）

2025-08-27

·GBIHealth

复星医药、君实生物半年报

复星医药2025H1：营收下降4.63%至195.14亿元，创新药收入稳健增长 2025年8月27日，上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药，600196.SH/2196.HK）发布2025年半年度报告。公司2025H1营业收入同比下降4.63%至195.14亿元，归母扣非净利润同比下降23.39%至9.61亿元。报告期内营收下降主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素影响。按业务板块划分，制药业务营收同比下滑5.29%至139.01亿元，占总收入比重为71.24%；医疗器械与医学诊断业务同比下滑5.51%至19.55亿元，占总收入比重为10.02%；医疗健康服务同比下滑1.83%至35.92亿元，占总收入比重为18.41%。但同期创新药品收入稳健增长，收入超43亿元，同比增长14.26%；报告期内，复星医药自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应证获批上市。按地区划分，中国大陆营收同比下降6.13%至140.36亿元，贡献了71.93%的总收入；中国大陆以外地区和其他国家营收下降0.58%至54.78亿元。君实生物2025H1：营收11.68亿元，拓益国内销售收入大增42% 上海君实生物医药科技股份有限公司（君实生物，1877.HK/688180.SH）公布2025年上半年财报。报告期内营业收入为人民币11.68亿元，同比增长49%；归母净亏损为4.13亿元，较2024年同期缩窄约36%；研发开支总额达到7.45亿元，同比增长36%。期末银行结余及现金和金融产品余额合计约34.90亿元，资金状况相对充裕，可支持公司发展。公司营收增加主要得益于药品销售收入的增加，其中核心产品PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗）国内销售收入达到9.54亿元，同比增加42%。拓益目前在中国内地已获批12项适应证，其中10项已进入2025新版医保目录；拓益还在海外多个市场获批上市，持续贡献增长。此外，君实生物正在探索多个优势管线，包括PD-1/VEGF双特异性抗体JS207、抗BTLA单克隆抗体tifcemalimab（TAB004/JS004)、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白JS213、抗Claudin18.2 ADC JS107、抗DKK1单抗JS015、CD20/CD3双特异性抗体JS203、PI3K-α口服小分子抑制剂JS105、VEGF/TGF-β双特异性抗体JS214等, 不断丰富免疫联合治疗证据，并尽快推动更多优势产品和适应证进入关键临床试验阶段。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报抗体药物偶联物带量采购上市批准申请上市

2025-08-15

·抗体密码

双抗，ADC，联合疗法“围剿”SCLC

WCLC即将在2025年9月6日至9举行，近日相关会议摘要已经发布，在今年的会议上，多款创新型疗法亮相SCLC的治疗，其中BioNtech的PD-L1/VEGF双抗BNT327和Amgen的DLL3/CD3双抗Tarlatamab分别与化疗和PD-L1联合用于一线ES-SCLC的治疗，恒瑞的DLL3-ADC SHR-4849 (IDE849)，齐鲁医药的B7-H3-ADC QLC5508，默沙东/第一三共B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan，艾伯维的SEZ6-ADC ABBV-706,君实生物抗BTLA抗体Tifcemalimab单药或联合抗PD-1抗体Toripalimab。 1）首先是Amgen的DLL3/CD3双抗Tarlatamab联合PD-L1作为ES-SCLC患者在化学-免疫治疗后的一线维持治疗。在最后一个化疗-免疫治疗周期开始后的8周内，患者接受Tarlatamab（10mg IV Q2W）联合阿替利珠单抗（1680mg IV Q4W）或度伐利尤单抗（1500mg IV Q4W）治疗，直至疾病进展。在去年的相关会议上，Amgen已经公布了该疗法的初步疗效，截至2024年5月31日，共88例患者接受治疗，其中男性患者占62.5%，中位年龄为64.0岁。从开始一线化疗-免疫治疗到开始一线维持治疗的中位时间为3.6个月。患者在一线维持治疗开始后的中位PFS为5.6个月。由于随访时间不足，中位OS尚未成熟，9个月OS率估计值为88.9%。DCR为62.5%，中位DoR为9.3个月。安全性分析中，中位随访10.0个月，未出现DLT。最常见的所有级别TEAE为CRS（53.4%）、消化不良（47.7%）和疲劳（34.1%）。最常见的≥3级TEAE为低钠血症（10.2%）、中性粒细胞减少（6.8%）和贫血（6.8%）。CRS主要发生在第一周期，多为1-2级，1例患者发生了3级CRS。分别有11.4%、2.3%、0%的患者发生了任意级别、3级、4级免疫效应细胞相关神经毒性综合征和相关神经事件。 2）接下来是BioNtech的PD-L1/VEGF双抗BNT327联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌（“ES-SCLC”）患者以及一线或二线治疗后进展的 SCLC 患者中的疗效。截至截止日期（2025年4月4日），已完成107例患者入组。在第一队列（N=43，中位年龄65.0岁[范围45-80]，62.8%患者ECOG PS评分为1；中位普米坦尼治疗持续时间11.6周）中，22例患者接受20 mg/kg普米坦尼治疗，21例接受30 mg/kg治疗。在38例可评估疗效的患者中，33例达到部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD），未确认客观缓解率（uORR）达86.8%，疾病控制率（DCR）为100%。肿瘤大小最佳百分比变化的平均值为-47.3%，89.5%患者实现早期肿瘤缩小。20 mg/kg和30 mg/kg剂量组的uORR分别为95.0%和77.8%。在11例完成两次基线后肿瘤评估且随访>90天的患者中，两个剂量组的确认客观缓解率（cORR）均为81.8%（9/11），其中20 mg/kg组达100%（6/6），30 mg/kg组为60.0%（3/5）；缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）数据尚未成熟。包括早期DoR和PFS在内的更新疗效数据将在后续公布。基线循环肿瘤DNA（ctDNA）检出率为93.8%（32例cfDNA数据患者中30例阳性），中位肿瘤分数（TFx）为57.0%。在第三周期第一天（C3D1），所有可评估患者（n=18）均显示ctDNA较基线降低，中位TFx变化为-99.3%，ctDNA清除率达44.4%（8/18）。不同剂量组结果相似。 43例患者中35例（81.4%）报告了任何级别的治疗相关不良事件（AEs），其中23例（53.5%）为≥3级。普米坦尼相关≥3级AEs在20 mg/kg组报告1例，30 mg/kg组报告5例（高血压[2例]、血小板计数降低、咯血、蛋白尿和肺栓塞[各1例]）。6例（14.0%）患者因AEs停用普米坦尼（20 mg/kg组2例，30 mg/kg组4例）。未发生治疗相关死亡事件。 3）SHR-4849是恒瑞自主研发且具有知识产权的DLL3 ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），去年12月，恒瑞以超10亿美元的总额授权给美国IDEAYA Biosciences公司，恒瑞医药主导的中国I期临床试验（NCT06443489）已在小细胞肺癌（SCLC）治疗中显示出显著的抗肿瘤活性。截至2024年12月，该研究已入组70余例复发/难治性SCLC患者，其中11例可评估受试者的部分缓解率（按RECIST 1.1标准）达到约73%。安全性表现良好，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级（如血液学毒性、恶心）。值得关注的是，试验尚未达到最大耐受剂量（MTD），目前仍在进行剂量递增探索。 4）QLC5508 是一种新型的 B7-H3 ADC。今年 5 月，齐鲁制药以 13.45 亿元的价格从明慧医药引进了该产品大中华区权益，今年SCLC齐鲁报告了 ES-SCLC 患者生存和安全性的最新结果。本次临床数据来源于剂量扩展阶段。剂量扩展阶段招募铂类化疗 ± PD-1/PD-L1 治疗失败的 ES-SCLC 患者，且既往治疗不超过三线或无法耐受标准治疗。剂量扩展阶段选择 1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 剂量水平。截至 2025 年 6 月 13 日，共入组 106 例患者，剂量水平分别为 1.6 mg/kg Q2W（n=30）、2.0 mg/kg Q2W（n=46）和 2.4 mg/kg Q3W（n=30）。大多数患者（90.6%）为 IV 期。曾接受过二线、三线和三线以上治疗的患者分别为 28 例（26.4%）、15 例（14.2%）和 7 例（6.6%）。超过一半的患者（58.5%）接受过免疫治疗。11 例（10.4%）患者曾接受过伊立替康治疗。疗效方面，1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 组的中位无进展生存期分别为 5.55 个月、5.95 个月和 5.52 个月。三个队列的总生存期分别为 11.50 个月、11.73 个月和 11.50 个月。安全性方面，在 1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 组中，分别有 15 例（50.0%）、16 例（34.8%）和 13 例（43.3%）患者发生了 ≥3 级治疗相关不良事件 (TRAE)。最常见的 ≥3 级 TRAE 为中性粒细胞计数减少（17.0%）和白细胞计数减少（10.4%）。两例（4.3%）患者因间质性肺疾病停止治疗，均来自 2.0 mg/kg Q2W 组。1 例患者（3.3%）在 1.6 mg/kg 组因治疗相关恶病质死亡 5）Ifinatamab deruxtecan（DS-7300a，简称：I-DXd）是第一三共利用其专有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。 2024年9月7日，默沙东公布了Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的II期IDeate-Lung01试验的中期积极结果。研究结果显示，在接受Ifinatamab deruxtecan治疗的ES-SCLC患者中，12mg/kg (n=42)和8mg/kg (n=46)剂量组的客观缓解率（ORR）分别为54.8%和26.1%；中位缓解持续时间（DOR）分别为4.2个月和7.9个月；疾病控制率（DCR）分别为90.5%和80.4%；中位无进展生存期（PFS）分别为5.5个月和4.2个月；中位总生存期（OS）分别为11.8个月和9.4个月。值得一提的是，12mg/kg被选为IDeate-Lung01 2期试验扩展部分和最近启动的IDeate-Lung02 3期研究的最佳剂量。在基线时有脑靶病变的患者亚群中，通过中枢神经系统(CNS) BICR评估，在12mg/kg（n=10）和8mg/kg（n=6）队列中，颅内ORR分别为50.0%和66.7%。 6）ABBV-706治疗复发/难治性（R/R）小细胞肺癌（SCLC）患者的I期研究结果研究设计：年龄≥18岁的R/R SCLC患者随机接受1.8 mg/kg或2.5 mg/kg剂量的ABBV-706（每3周一次静脉给药），直至疾病进展或出现不可耐受毒性。SEZ6表达水平为回顾性评估。允许既往接受治疗或未治疗的稳定脑转移患者入组，但排除曾接受SEZ6靶向抗体偶联药物（ADC）或含拓扑异构酶I抑制剂（Top1i）载荷ADC治疗的患者。主要研究目标包括评估疗效、安全性、药代动力学，并确定SCLC适应症的II期推荐剂量（RP2D）。研究结果：共入组80例SCLC患者（1.8 mg/kg组41例，2.5 mg/kg组39例）。中位既往治疗线数为2线（范围：1-6），中位治疗持续时间为5.8个月（范围：0.7-11.3）。两组患者的SEZ6表达水平和基线特征均衡。两剂量组客观缓解率（ORR）相近，但1.8 mg/kg组缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）更长（详见附表）。在未接受过Top1i治疗和/或二线使用ABBV-706的患者中，ORR更高（1.8 mg/kg组分别为62.1%和81.3%）安全性数据：1.8 mg/kg组安全性更优，全级别治疗相关不良事件（TRAEs）：1.8 mg/kg组85%、2.5 mg/kg组95%患者发生，最常见为贫血（51% vs 74%）和乏力（34% vs 39%）。≥3级TRAEs：1.8 mg/kg组49%、2.5 mg/kg组77%患者发生，以贫血（39% vs 62%）和中性粒细胞计数降低（17% vs 31%）为主。严重TRAEs：1.8 mg/kg组17%、2.5 mg/kg组10%。总体TRAEs影响：导致停药、给药中断、剂量降低和死亡的比率分别为9%、44%、28%和4%。间质性肺病发生率：9%。 7）君实生物tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ib/II期研究。该研究是一项多队列、开放标签、多中心的Ib/II期临床研究（NCT05664971），旨在晚期肺癌患者中评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗治疗的安全性和疗效。研究共分为5个队列，其中队列5纳入既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的ES-SCLC患者，接受tifcemalimab（200 mg，IV，Q3W）联合特瑞普利单抗（240 mg，IV，Q3W）和化疗（依托泊苷100 mg/m²+卡铂AUC 5或顺铂75 mg/m²，Q3W）治疗4周期，之后继续接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗维持治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或完成2年tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗。主要终点包括安全性和研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。 2023年7月12日至12月6日，共入组44例患者，中位年龄为63岁，男性占比84.1%（37/44）。中位随访时间为15.28个月。43例疗效可评估患者中，观察到37例部分缓解（PR）和6例疾病稳定（SD），ORR和DCR分别为86%和100%。中位PFS为5.7个月（95%CI: 4.8-7.0）。中位OS尚未达到，15个月OS率为63.5%。安全性可管理，40例（90.9%）患者发生≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs），最常见（≥20%）的≥3级TEAEs包括中性粒细胞计数下降（65.9%）、白细胞计数下降（25.0%）和血小板计数下降（25.0%）。20例（45.5%）患者发生了免疫相关不良事件（irAEs），其中≥3级irAEs发生率为15.9%。无治疗相关死亡事件发生。我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！往期精彩回顾抗体密码文章合集双特异抗体平台靶点相关双特异抗体作用机制综述，行业概览抗体筛选技术相关公司技术汇总医药资讯因为你的分享、点赞、在看我足足的精气神儿！声明本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！欢迎扫码交流/咨询/合作= 参考文献 WCLC abstract和相关公司披露

2025-07-21

·癌度

《癌度早报》2025年7月21日

临床试验病友交流群（点击）一、新药快讯1、全球首创，三个靶点的抗癌新药在国内获批开展临床试验2025年7月18日，CDE官网显示，AZD9793获批在中国开展临床试验，用于GPC3表达阳性的晚期或转移性实体瘤，这是全球首个也是目前唯一一个在研的三靶点抗体药，三个靶点分别是GPC3、TCR和CD8。今年的1月，这款药启动了I期合并II期的临床试验，拟定在美国、日本、中国香港和韩国纳入304人，2025年3月，该药完成首个患者入组用药。2、新药组合治疗胰腺癌，60%的患者病灶缩小，疾病控制率100%一款名为certepetide（原名LSTA1）的抗癌新药在澳大利亚完成首个患者入组，该药的适应症为联合标准化疗与免疫治疗，用于治疗局部晚期、不可手术的胰腺导管腺癌患者，根据今年7月份公布的研究结果，该治疗方案可以让60%的患者病灶缩小超过30%，疾病控制率达到了100%。LSTA1是一种环状小分子肽，能够比较顺畅进入肿瘤细胞内部，让其他抗癌药更容易渗透进入肿瘤，此外该药还能改变肿瘤周围的“微环境”。3、抗BTLA单抗JS004临床研究结果，会是下一个免疫检查点抑制剂吗？对于免疫治疗失败的非小细胞肺癌，后续的治疗选择十分有限。BTLA是一种在免疫T细胞和B淋巴细胞表面表达的蛋白，会发挥免疫负向调节作用。Tifcemalimab（代号JS004）是全球首款BTLA的单克隆抗体药，最近的一项临床研究表明，24名免疫治疗失败的患者使用JS004联合特瑞普利单抗治疗，1名患者达到完全缓解，疾病控制率为47.8%，中位总生存时间为18.9个月。40名小细胞肺癌患者的治疗应答率为35%，疾病控制率55%，中位总生存时间达到了12.3个月。二、抗癌前沿1、肠道菌群类型会影响免疫治疗，最新的治疗策略有哪些？健康成人的肠道有100万亿个细菌，多达1000多种不同的类型，这些肠道菌群与人类的健康密切相关。近期，第8届东方消化病大会上，复旦大学附属中山医院沈锡中教授介绍，最近国内外的多项研究表明，人体肠道菌群的改变对免疫治疗相关不良反应有明确影响，接受免疫治疗的患者在抗生素暴露后重度免疫相关性结肠炎的发病率更高。补充双歧杆菌、Akk菌等肠道细菌可显著提高PD-1单抗的疗效。关于肠道菌群和PD-1药物的关系还在进一步研究。参加抗癌新药临床试验，请关注“癌度”微信公众号，回复数字 “1” 咨询！

免疫疗法临床申请临床结果

100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
典型霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-12-28
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-12-28
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	格鲁吉亚	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	德国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	意大利	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	荷兰	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05664971 (WCLC2025)	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌一线	44	Tifcemalimab 200 mg + Toripalimab 240 mg + Chemotherapy	鑰糧壓醖蓋鑰遞窪艱築(壓壓廠鏇構觸鑰繭廠齋) = 齋淵鹽鹽簾網築製窪齋選選膚選蓋願顧憲製範 (壓願憲鏇鹽遞膚壓網鑰 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT05664971 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床1/2期	鳞状非小细胞肺癌二线	41	Tifcemalimab 200 mg + Toripalimab 240 mg + Docetaxel 75 mg/m2	鹽衊積餘壓艱艱壓鏇觸(憲膚艱廠襯觸遞鬱鏇窪) = 鏇簾鬱窪鬱積遞膚築醖鏇餘廠衊鹹衊觸廠糧鏇 (鏇築簾壓築鑰遞顧鹹製 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05000684 (WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌 PD-L1 \| HVEM positive	43	Tifcemalimab 200mg + Toripalimab 240mg	艱願鹹壓繭鹹蓋憲醖憲(築獵鬱壓糧顧選積淵鬱) = 鹹廠壓蓋願糧範構觸蓋淵觸廠鏇鹽窪獵鹹鹽蓋 (獵範憲壓繭壓簾鏇齋醖 ) 更多	积极	2024-09-10
NCT04137900 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期癌症	85	Tifcemalimab 2toripalimab	積襯獵鬱憲顧窪襯壓獵(齋憲齋範簾憲顧鹽廠獵) = 選積範鹽獵鬱鬱壓鑰範夢餘膚鹹艱願夢積齋選 (願觸鹽簾製範鏇網鏇鹽 ) 更多	积极	2024-05-24
				Tifcemalimab 7toripalimab	廠鹹選壓襯鑰鹹艱簾廠(觸衊膚願鹽壓窪網蓋繭) = 鏇製餘選壓憲簾顧選壓窪齋醖觸鑰餘觸淵積獵 (糧鬱襯構鑰餘範齋製襯 ) 更多
NCT05664971 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌一线 \| 维持	44	Tifcemalimab 200mg + Toripalimab 240mg + Chemotherapy	築壓觸顧襯夢範壓鹹壓(鏇艱廠廠淵衊憲選鹹壓) = 鑰觸築鏇簾窪齋範淵遞簾積壓膚餘膚夢觸襯廠 (選鏇獵網鹹網積鏇顧遞 ) 更多	积极	2024-05-24
				Tifcemalimab 200mg + Toripalimab 240mg + Chemotherapy (patients with PD-L1 positive expression)	築壓觸顧襯夢範壓鹹壓(鏇艱廠廠淵衊憲選鹹壓) = 繭膚鏇鹽襯衊廠壓獵築簾積壓膚餘膚夢觸襯廠 (選鏇獵網鹹網積鏇顧遞 )
NCT05000684 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌	43	tifcemalimab+Toripalimab	積構夢壓艱獵顧淵鏇鹹(夢構鹹淵鏇願製廠繭憲) = 艱範窪製築憲築構醖淵遞蓋糧憲廠構願顧範窪 (製醖壓鏇築顧簾鏇窪窪 ) 更多	积极	2023-05-26
				tifcemalimab+Toripalimab (immunotherapy treated patients)	遞遞壓觸獵艱膚網鬱壓(鏇鏇鏇鑰鹽網構構齋願) = 淵醖積夢範壓醖蓋獵襯繭網窪顧蓋齋網鹽繭衊 (淵獵繭廠選襯壓鑰衊製 )
NCT04477772 (ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1期	淋巴瘤	48	Tifcemalimab	廠觸糧憲艱遞醖淵積鹽(觸艱淵構憲壓餘觸夢構) = 選鹹齋製蓋憲襯構餘衊憲淵餘鑰範蓋範膚鏇艱 (齋蓋簾製鑰壓醖憲醖糧 ) 更多	积极	2022-11-15
				Tifcemalimab+Toripalimab	廠觸糧憲艱遞醖淵積鹽(觸艱淵構憲壓餘觸夢構) = 觸範艱醖淵夢襯鬱襯淵憲淵餘鑰範蓋範膚鏇艱 (齋蓋簾製鑰壓醖憲醖糧 ) 更多
NCT04477772 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	典型霍奇金淋巴瘤	12	Toripalimab+Tifcemalimab	繭鹹糧鑰獵製蓋夢鹽蓋(壓顧願窪遞範膚構製蓋) = 廠積願觸糧鑰鹹窪鑰餘繭觸齋鏇繭遞鑰網襯夢 (壓選選網觸觸膚鬱齋網 ) 更多	积极	2022-08-30
NCT04477772 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	淋巴瘤	31	icatolimab (monotherapy dose escalation)	襯網壓衊遞積鬱蓋夢壓(網範窪顧憲選觸顧鏇範) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 蓋蓋膚鹹鑰繭夢遞積遞 (壓襯簾襯積窪繭膚鹽醖 ) 更多	积极	2022-06-02
				Toripalimab+icatolimab (combination dose escalation)
NCT04137900 (ASCO2022)	临床1期	晚期恶性实体瘤	25	Icatolimab 0.3 mg/kg	顧網範繭鑰艱鹽憲繭壓(鹹構鏇蓋選憲繭構獵範) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 淵構範襯夢醖衊艱鏇壓 (構糧網衊選壓糧選淵積 )	积极	2022-06-02
				Icatolimab 1 mg/kg