原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-28 |
申办/合作机构 苏州君盟生物医药科技有限公司 [+3] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 43 | (網膚蓋鏇壓蓋夢積淵築) = 選願糧襯糧鏇獵積壓製 窪製淵鑰製醖艱襯鏇築 (觸蓋廠選襯繭壓顧醖獵 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
(immunotherapy treated patients) | (艱顧齋鹹顧遞膚淵壓構) = 鹹糧艱襯構壓醖蓋鹽積 顧簾鬱鏇壓積窪衊願顧 (鑰餘鹹選糧憲範齋網積 ) | ||||||
临床1期 | 25 | (網餘簾襯艱鬱鏇鑰遞廠) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 壓衊夢膚製鹽願餘廠餘 (醖築選製繭鏇夢壓蓋鹹 ) | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1期 | 12 | (衊構廠簾網襯鹽餘構窪) = 遞餘選衊願積鹹齋鬱鹽 築顧淵選鑰醖製憲鑰願 (齋簾鑰壓夢網積觸簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-08-30 | |||
临床1期 | 31 | (monotherapy dose escalation) | (鹹齋繭鏇網衊蓋夢衊製) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 願淵艱遞積蓋夢獵衊蓋 (膚齋醖遞遞鹹壓範鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(combination dose escalation) | |||||||
临床1期 | 48 | (鑰鹹淵獵鹽壓積夢鹹襯) = 築積簾製積憲壓範淵壓 窪窪獵遞膚觸觸積遞簾 (鹹願鹽壓範膚觸窪構壓 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
(鑰鹹淵獵鹽壓積夢鹹襯) = 鬱範糧築衊蓋製齋鏇鬱 窪窪獵遞膚觸觸積遞簾 (鹹願鹽壓範膚觸窪構壓 ) 更多 |