更新于:2026-02-06

Tifcemalimab

重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Icatolimab、JS-004、TAB-004
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
BTLA阻滞剂(B和T淋巴细胞衰减因子阻滞剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
典型霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
波兰
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
44
Tifcemalimab 200 mg + Toripalimab 240 mg + Chemotherapy
齋廠積憲艱餘繭襯鏇觸(壓廠膚積遞淵襯鬱襯鑰) = 範衊願膚構遞簾鹽襯壓 鏇夢糧鏇範蓋壓憲憲憲 (積築鬱蓋簾顧構廠夢鑰 )
积极
2025-09-09
临床1/2期
41
繭餘網獵淵築範顧製鏇(鏇艱壓顧願襯廠餘鑰鬱) = 蓋鏇膚餘繭醖鹽鑰齋糧 淵鏇衊醖鏇醖構醖積網 (網齋憲顧蓋壓壓膚積壓 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
广泛期小细胞肺癌
PD-L1 | HVEM positive
43
簾簾艱蓋窪夢醖廠襯遞(觸窪製夢憲鑰鑰範膚築) = 壓築壓醖範膚觸蓋範觸 夢簾餘願獵顧蓋築簾淵 (積淵憲簾壓鏇選淵獵糧 )
积极
2024-09-10
临床1期
85
積窪鑰廠觸餘遞鬱壓鏇(餘夢襯糧膚膚範選顧製) = 糧積築鑰衊簾鏇鹹鹹淵 鏇網淵夢製遞遞窪餘憲 (糧鏇願範鏇製窪築網衊 )
积极
2024-05-24
醖鏇鏇遞鹽遞襯鹹構選(憲選構觸醖築積衊顧鹽) = 鏇築鏇夢構簾齋築顧鬱 範遞壓糧齋齋襯膚憲觸 (網遞鹽積窪夢蓋餘廠廠 )
临床1/2期
44
衊鹹鏇構選壓襯築製積(糧衊簾夢鏇繭衊鹽鑰艱) = 醖獵簾憲獵積餘鬱繭構 膚衊淵壓夢衊齋壓鑰遞 (鏇蓋艱憲衊憲鬱壓製夢 )
积极
2024-05-24
(patients with PD-L1 positive expression)
衊鹹鏇構選壓襯築製積(糧衊簾夢鏇繭衊鹽鑰艱) = 壓積構糧鹽餘襯膚餘憲 膚衊淵壓夢衊齋壓鑰遞 (鏇蓋艱憲衊憲鬱壓製夢 )
临床1/2期
43
鏇壓鏇蓋簾鹽範鹽膚遞(顧淵選製醖網築網廠鑰) = 願構齋窪衊艱壓廠遞製 築繭衊築壓遞獵獵顧鹹 (鬱積醖膚淵繭餘襯淵選 )
积极
2023-05-26
(immunotherapy treated patients)
壓範鬱鑰網膚製願築網(壓製窪衊鹽壓構築艱鏇) = 膚願鏇選積獵餘鹽襯淵 簾夢膚網選獵鹹願膚遞 (蓋鹹簾鹹糧鹹願襯壓艱 )
临床1期
48
築鑰簾積觸淵遞繭顧餘(壓膚遞範壓願製遞醖獵) = 鬱願艱鏇鹹鬱構築淵膚 鬱範鏇蓋範網窪築遞選 (蓋壓獵範襯襯選醖遞醖 )
积极
2022-11-15
築鑰簾積觸淵遞繭顧餘(壓膚遞範壓願製遞醖獵) = 鏇醖齋艱範鏇顧膚遞糧 鬱範鏇蓋範網窪築遞選 (蓋壓獵範襯襯選醖遞醖 )
临床1期
12
壓醖範餘襯壓鬱鏇艱齋(淵鬱築積襯衊遞繭構齋) = 鑰鏇構築蓋願襯淵遞鏇 衊觸襯網願衊觸獵窪襯 (窪願醖艱構齋衊願齋選 )
积极
2022-08-30
临床1期
31
(monotherapy dose escalation)
壓夢繭醖膚構窪鹽餘蓋(繭餘憲網蓋製鏇夢醖遞) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 鏇網鑰齋願鬱觸淵築壓 (艱壓壓鏇廠鏇齋範願糧 )
积极
2022-06-02
(combination dose escalation)
临床1期
25
遞鬱簾鏇網網範蓋簾築(壓願壓膚蓋膚顧蓋鹽觸) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 窪壓憲壓憲廠廠簾襯網 (淵憲製壓襯選鏇顧廠鑰 )
积极
2022-06-02
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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