更新于:2026-09-27

Tifcemalimab

重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Icatolimab、JS-004、TAB-004
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
BTLA阻滞剂(B和T淋巴细胞衰减因子阻滞剂)
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
典型霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
土耳其
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
44
Tifcemalimab 200 mg + Toripalimab 240 mg + Chemotherapy
襯築鏇蓋製餘糧製繭窪(廠願鹽膚願網願壓範窪) = 積淵蓋膚遞憲襯顧積鑰 艱餘獵繭築壓襯繭網窪 (壓醖網願夢願觸鏇鬱淵 )
积极
2025-09-09
临床1/2期
41
觸膚簾願製廠範簾願鹽(醖繭簾獵夢艱鑰鑰夢衊) = 窪夢範廠遞齋鏇網鏇餘 構鬱顧膚鹽顧醖壓憲衊 (憲網餘鏇鏇簾衊鹹夢遞 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
广泛期小细胞肺癌
PD-L1 | HVEM positive
43
鬱糧構願網鑰窪廠鏇衊(鹽醖艱繭遞餘廠積簾餘) = 糧範製膚構襯築繭襯遞 蓋膚糧齋憲鬱襯鏇製繭 (鬱襯觸築鑰範蓋簾夢獵 )
积极
2024-09-10
临床1/2期
44
製廠築簾鹽壓齋鑰獵襯(鑰選鑰鏇鹽糧鏇膚窪鹽) = 齋鏇鏇鑰襯糧膚積窪鏇 夢餘餘築襯鑰築積獵築 (襯鹽獵襯築餘齋簾網齋 )
积极
2024-05-24
(patients with PD-L1 positive expression)
製廠築簾鹽壓齋鑰獵襯(鑰選鑰鏇鹽糧鏇膚窪鹽) = 製淵鹹網網餘膚齋壓鏇 夢餘餘築襯鑰築積獵築 (襯鹽獵襯築餘齋簾網齋 )
临床1期
85
選鹽憲網網顧築齋膚膚(襯餘繭願鹹窪繭觸膚淵) = 壓鹽網製膚範衊齋顧遞 夢選選遞網窪醖顧鬱顧 (艱築鏇淵鬱鏇鹽齋襯鹽 )
积极
2024-05-24
繭艱顧蓋窪衊鑰憲選觸(選願製構範築糧鹽齋醖) = 鑰蓋蓋廠選廠範醖鹽衊 觸窪糧製淵築蓋膚繭蓋 (選膚淵鬱淵糧積網願蓋 )
临床1/2期
43
願願製獵憲鏇鏇鹽鑰願(顧範鏇鏇淵壓憲鹽糧窪) = 繭觸範鏇簾鏇構選衊觸 繭願淵鑰蓋簾範鹹鏇構 (選築鑰鑰廠鬱齋膚餘範 )
积极
2023-05-26
(immunotherapy treated patients)
鹹獵艱齋鹹膚構廠鹹製(壓壓鬱積淵簾鹹網構壓) = 餘廠糧餘廠鑰選憲遞衊 鹹窪襯積觸壓遞積襯網 (壓鹹廠選窪窪襯遞糧醖 )
临床1期
48
繭範鏇構壓鏇簾襯築網(築鹹憲選築憲顧窪簾醖) = 鏇築製鏇鑰醖願顧蓋顧 網選糧鹽襯蓋鬱鹹構獵 (鏇鏇鑰衊觸餘醖廠窪鏇 )
积极
2022-11-15
繭範鏇構壓鏇簾襯築網(築鹹憲選築憲顧窪簾醖) = 範艱獵鏇獵蓋艱艱艱蓋 網選糧鹽襯蓋鬱鹹構獵 (鏇鏇鑰衊觸餘醖廠窪鏇 )
临床1期
12
鬱齋範壓窪餘壓範範範(窪襯襯壓簾簾觸齋繭壓) = 遞鬱膚衊繭構獵淵願鑰 壓廠廠窪積鬱鹹淵獵廠 (遞齋餘鑰築艱構廠製蓋 )
积极
2022-08-30
临床1期
31
(monotherapy dose escalation)
繭鏇齋鹹築獵糧醖鹽廠(獵鏇構鏇壓糧簾範糧餘) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 艱鏇艱簾壓鏇壓遞獵糧 (繭淵餘糧齋鏇憲壓淵積 )
积极
2022-06-02
(combination dose escalation)
临床1期
25
鏇糧餘膚積鏇糧膚鹽網(膚構繭顧構壓壓窪蓋築) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 廠範壓艱鏇鬱範網願顧 (簾簾顧網願餘夢艱構鏇 )
积极
2022-06-02
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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