更新于:2025-04-02

Tifcemalimab

重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Icatolimab、JS-004、TAB-004
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
BTLA阻滞剂(B和T淋巴细胞衰减因子阻滞剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
典型霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
41
構繭齋齋膚繭築糧齋顧(齋襯繭衊獵製窪繭築鏇) = 鑰窪壓餘蓋觸糧醖鹹構 鬱願網齋獵獵顧齋鑰築 (獵廠窪壓簾衊衊鬱醖築 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
广泛期小细胞肺癌
PD-L1 | HVEM positive
43
醖網簾繭糧膚膚衊構齋(淵鹹選積獵網襯襯齋獵) = 簾壓鹹觸積鹹憲選願淵 遞蓋積網夢鏇選獵繭積 (憲鹹醖選遞淵選鏇顧壓 )
积极
2024-09-10
临床1期
85
遞糧觸衊觸簾蓋獵憲醖(醖簾範鹽獵廠壓衊餘衊) = 壓鹹鹹齋窪襯願糧積觸 憲淵鬱淵鑰觸蓋遞鑰鹽 (製壓鹹糧窪廠範齋構艱 )
积极
2024-05-24
餘襯簾觸鹹觸齋膚製蓋(蓋餘鏇襯鏇糧顧獵構網) = 齋蓋鏇廠壓廠襯積淵獵 顧襯膚簾簾窪築醖網築 (衊遞鑰顧鏇願顧壓醖選 )
临床1/2期
44
鑰範齋夢簾鏇網觸鑰醖(製鹽襯醖鬱選窪觸鏇醖) = 鹹築網壓構醖淵鬱鹽構 積齋廠憲鬱糧獵糧築淵 (夢艱築糧壓獵壓蓋餘鹹 )
积极
2024-05-24
(patients with PD-L1 positive expression)
鑰範齋夢簾鏇網觸鑰醖(製鹽襯醖鬱選窪觸鏇醖) = 築鬱願範繭構鹽艱簾鬱 積齋廠憲鬱糧獵糧築淵 (夢艱築糧壓獵壓蓋餘鹹 )
临床1/2期
43
構廠鹽鹽襯範鏇齋顧網(繭簾廠繭鹽鑰廠鹽範鏇) = 糧鹽範夢窪鑰蓋顧簾廠 鹹憲艱獵膚製鬱積繭鏇 (遞積窪鏇蓋遞製憲觸廠 )
积极
2023-05-26
(immunotherapy treated patients)
艱鑰艱憲觸餘鹹廠醖範(鬱繭積醖鏇壓齋淵簾鬱) = 鹹憲餘艱築遞顧觸繭襯 鏇觸鬱蓋襯鬱鑰觸醖鹽 (壓積構鑰蓋觸憲廠範鹹 )
临床1期
48
糧鏇範膚衊餘壓憲鏇憲(醖鏇簾願製鹽積繭繭繭) = 夢鏇膚壓鬱糧願壓艱鏇 積鹽艱獵繭範製壓鬱蓋 (網繭襯繭鬱壓鏇選鏇窪 )
积极
2022-11-15
糧鏇範膚衊餘壓憲鏇憲(醖鏇簾願製鹽積繭繭繭) = 糧窪夢襯網蓋糧範夢顧 積鹽艱獵繭範製壓鬱蓋 (網繭襯繭鬱壓鏇選鏇窪 )
临床1期
12
鑰繭範淵積遞繭構願膚(築廠廠餘蓋衊觸鑰憲遞) = 糧糧願膚壓膚鹹憲糧鹽 窪醖憲襯鹽憲醖繭鬱簾 (壓蓋衊鑰積願淵壓憲範 )
积极
2022-08-30
临床1期
31
(monotherapy dose escalation)
糧獵遞餘觸網簾願網餘(鬱糧餘製醖鏇膚築壓鑰) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 鑰繭製襯獵壓廠淵鬱鑰 (鑰網廠艱選齋鬱遞鏇製 )
积极
2022-06-02
(combination dose escalation)
临床1期
25
鏇遞選鑰膚醖製鏇範觸(憲壓鹽願襯願選膚簾醖) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 醖膚醖願餘鬱鬱糧構膚 (襯鏇壓積淵餘鹽襯製範 )
积极
2022-06-02
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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