A Prospective，Single Arm, Multicenter Clinical Study of BTLA Monoclonal Antibody JS004 (B/T Lymphocyte Attenuator Factor Monoclonal Antibody) in Combination With Toripalimab in Patients With Unresectable or Advanced Renal Cell Carcinoma Who Had Failed Previous Immunotherapy

This study is A prospective，single arm, multicenter clinical study of BTLA monoclonal antibody JS004 (B/T lymphocyte attenuator factor monoclonal antibody) in combination with toripalimab in patients with unresectable or advanced renal cell carcinoma who had failed previous immunotherapy Subjects will receive JS004（B/T lymphocyte attenuator factor monoclonal antibody） plus Toripalimab until disease progression, development of unacceptable toxic effects, death, a decision by the physician or patient to withdraw from the trial. The primary endpoint is ORR per RECIST v1.1 as assessed by investigators(continuous treatment for up to 2 years).

开始日期2025-10-30

申办/合作机构-

NCT07101614

/ Not yet recruiting临床2期IIT

An Open-label, Randomized, Multi-center, Multi-cohort Clinical Study of JS004 and Toripalimab Combined With Chemotherapy vs Toripalimab Combined With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Stage II-III Triple-negative Breast Cancer (TNBC).

The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of chemotherapy plus toripalimab, with or without JS004,as neoadjuvant therapy for patients with triple-negative breast cancer (TNBC). TNBC patients were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to receive either JS004 plus toripalimab plus chemotherapy, toripalimab plus chemotherapy, or chemotherapy alone.Surgery will be performed within 5 weeks after the last dose of neoadjuvant treatment.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

中国医科大学附属盛京医院（中国医科大学附属第二医院）

NCT06924606

/ Recruiting临床2期

A Phase II Study of JS207 (PD-1/VEGF Dual Antibody) in Combination With or Without JS004 or Docetaxel in Advanced Non-small Cell Lung Cancer With Disease Progression During or After the Treatment of Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy

This is a multiple-arm, open phase II clinical trial evaluating the safety, tolerability,and preliminary efficacy of JS207 in NSCLC after progression following Platinum-based chemotherapy and immunotherapy.

开始日期2025-07-15

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的临床结果

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100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的转化医学

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100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的专利（医药）

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项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的文献（医药）

2025-07-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

Phase I/II Study of Tifcemalimab, an Anti–B- and T-lymphocyte Attenuator Antibody, in Combination with Toripalimab in Previously Treated Advanced Lung Cancer

Article

作者: Wang, Jie ; Zhang, Wei ; Lv, Dongqing ; Xu, Jing ; Yi, Tienan ; Wang, Xi-Cheng ; Liu, Xiao-Qing ; Xia, Bing ; Yang, Runxiang ; Wang, QiMing ; Han, Liang ; Peng, Bang.an ; Su, Man ; Li, Chong ; Shen, Minjie ; Cheng, Ying ; Yu, Yan

Abstract:

Purpose::

Tifcemalimab is a recombinant humanized IgG4k monoclonal antibody targeting B- and T-lymphocyte attenuator. Co-blockade of B- and T-lymphocyte attenuator and programmed death-1 pathways improved outcomes in nonclinical models. This phase I/II trial evaluated the safety and preliminary efficacy of tifcemalimab plus toripalimab in advanced lung cancer.

Patients and Methods::

Eligible patients with pathologically confirmed advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) without sensitive EGFR variation and anaplastic lymphoma kinase fusion who failed standard treatment including one PD-1/PD-L1 inhibitor or those with refractory extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) received tifcemalimab (200 mg) and toripalimab (240 mg) every 3 weeks intravenously until disease progression or intolerable toxicity. The Simon two-stage optimal design was used in the expansion part. The primary endpoints included safety and objective response rate (ORR) per RECIST version 1.1.

Results::

Twenty-four patients with NSCLC and 43 with SCLC were enrolled (median age of all patients, 60.0 years). All patients with NSCLC and 14 (32.6%) with SCLC had received previous immunotherapy. Fifty-five (82.1%) patients experienced treatment-related adverse events, and five (7.5%) patients reported grade ≥3 immune-related adverse events. For NSCLC, the ORR was 4.3%, and disease control rate was 47.8%. The median progression-free survival and overall survival were 1.5 and 18.9 months, respectively. For SCLC, the ORR and disease control rate were 35.0% and 55.0%, respectively. The median duration of response, progression-free survival, and overall survival were 5.7, 2.8, and 12.3 months, respectively.

Conclusions::

Tifcemalimab plus toripalimab showed promising antitumor activities with acceptable safety, especially in advanced refractory SCLC.

2023-03-01·Translational research : the journal of laboratory and clinical medicine

Targeting tumor-associated MUC1 overcomes anoikis-resistance in pancreatic cancer

Article

作者: Mukherjee, Pinku ; De, Chandrav ; Zhou, Ru ; Shwartz, Sophia ; Mitra, Bhaskar ; Bose, Mukulika ; Sanders, Alexa ; Brouwer, Cory ; Lala, Priyanka

The third leading cause of cancer-related deaths in the United States is pancreatic cancer, more than 95% of which is pancreatic ductal adenocarcinoma (PDA). The incidence rate of PDA nearly matches its mortality rate and the best treatment till date is surgical resection for which only 25% are eligible. Tumor recurrence and metastasis are the main causes of cancer-related mortality. MUC1 is a transmembrane glycoprotein expressed on most epithelial cells. It is overexpressed and aberrantly glycosylated in cancer and is known as tumor-associated MUC1 (tMUC1). More than 80% of PDAs express tMUC1. A monoclonal antibody called TAB004 has been developed specifically against human tMUC1 extracellular domain. We report that treatment with TAB004 significantly reduced the colony forming potential of multiple PDA cell lines while sparing normal pancreatic epithelial cell line. Binding of TAB004 to tMUC1 compromised desmosomal integrity, induced ER stress and anoikis in PDA cells. The mechanisms underlying TAB004's antitumor effects were found to be reduced activation of the EGFR-PI3K signaling pathway, and degradation of tMUC1, thereby reducing expression of its transcriptional targets, c-Src and c-Myc. This reduction in oncogenic signaling triggered anoikis as indicated by reduced expression of antiapoptotic proteins, PTRH2 and BCL2. TAB004 treatment slowed the growth of PDA xenograft compared to IgG control and enhanced survival of mice when combined with 5-FU. Since TAB004 significantly reduced colony forming potential and triggered anoikis in the PDA cells, we suggest that it could be used as a potential prophylactic agent to curb tumor relapse after surgery, prevent metastasis and help increase the efficacy of chemotherapeutic agents.

2022-01-01·Small (Weinheim an der Bergstrasse, Germany)2区 · 材料科学

Advanced Nanoengineering Approach for Target‐Specific, Spatiotemporal, and Ratiometric Delivery of Gemcitabine–Cisplatin Combination for Improved Therapeutic Outcome in Pancreatic Cancer

2区 · 材料科学

Article

作者: Hossain, Md Akram ; Holmes, Bryce ; Mukherjee, Pinku ; Vivero‐Escoto, Juan L. ; Tarannum, Mubin ; Yan, Shan

Abstract:

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is an intractable malignancy with a dismal survival rate. Recent combination therapies have had a major impact on the improvement of PDAC prognosis. Nevertheless, clinically used combination regimens such as FOLFIRINOX and gemcitabine (Gem)/nab‐paclitaxel still face major challenges due to lack of the safe and ratiometric delivery of multiple drugs. Here, a rationally designed mesoporous silica nanoparticle (MSN)‐based platform is reported for the target‐specific, spatiotemporal, ratiometric, and safe co‐delivery of Gem and cisplatin (cisPt). It is shown that systemic administration of the nanoparticles results in synergistic therapeutic outcome in a syngeneic and clinically relevant genetically engineered PDAC mouse model that has rarely been used for the therapeutic evaluation of nanomedicine. This synergism is associated with a strategic engineering approach, in which nanoparticles provide redox‐responsive controlled delivery and in situ differential release of Gem/cisPt drugs with the goal of overcoming resistance to Pt‐based drugs. The platform is also rendered with additional tumor‐specificity via a novel tumor‐associated mucin1 (tMUC1)‐specific antibody, TAB004. Overall, the platform suppresses tumor growth and eliminates the off‐target toxicities of a highly toxic chemotherapy combination.

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项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的新闻（医药）

2026-07-13

·云端悟道

单克隆抗体：结构、机制、靶点、市场与中国管线全景

真实结构依据 × 3D细胞机制 × 24款全球产品五年销售 × 50+中国管线研究截止：2026-07-05｜口径：单一靶点、未偶联治疗性单克隆抗体图像与数据方法学本版将图像分为三类：①RCSB PDB结构依据（1HZH完整IgG1、5DK3完整IgG4帕博利珠单抗、1N8Z HER2-曲妥珠单抗Fab、5GGS PD-1-帕博利珠单抗Fab）；②Wikimedia Commons开放许可基础结构图；③基于上述结构与免疫学文献生成的AI三维机制图。AI图用于解释空间关系，不冒充冷冻电镜或晶体学原始密度图。市场数字优先使用2021—2025公司年报、20-F/10-K和全年业绩；国内管线以NMPA/CDE为主，并用公司年报核对。图1 Wikimedia Commons：免疫球蛋白基本结构（Y_tambe/Jmarchn，CC BY-SA；保留原图并规范署名）。图2 PDB结构约束的IgG三维示意：整体构型参考1HZH/5DK3；抗原-Fab界面参考1N8Z。AI生成，不代表原子级实验坐标。执行摘要单克隆抗体已经从实验室里“只认一个表位的试剂”，变成全球处方药市场最成熟的生物药平台。它的真正优势并不是分子大，而是可以把高度选择性的Fab识别、可工程化的Fc执行、数周级药代和可规模化制造装进同一分子。2021—2025年，帕博利珠单抗、度普利尤单抗、利生奇珠单抗和达雷妥尤单抗等头部单靶点产品继续扩张，说明单抗并未因双抗、ADC和细胞治疗出现而退潮；相反，适应证扩展、皮下给药、上游炎症靶点和生物标志物分层正在重写增长曲线。[1-8] 本文严格把“单抗”定义为一个主要分子靶点的单克隆抗体，排除ADC、双/多特异抗体和受体-Fc融合蛋白。市场采用企业实际披露的全球产品销售，跨币种按年度平均汇率折算，因此适合观察趋势，不等同于第三方终端市场规模。中国管线以NMPA/CDE公开登记为监管主证据，以公司年报、官网和临床登记交叉核验；未公开或已撤回项目无法证明不存在。一、从血清疗法到可编程药物：单抗简史 1890年代Behring和Kitasato用抗毒素血清建立被动免疫概念，但多克隆血清批间差异大、异源蛋白反应强。1975年Köhler与Milstein把免疫B细胞和骨髓瘤细胞融合，杂交瘤由此实现“一个克隆、一个特异性、持续生产”，并获得1984年诺贝尔奖。1986年鼠源抗CD3抗体muromonab-CD3成为首个获批治疗性单抗，却也暴露人抗鼠抗体反应、短半衰期和细胞因子释放等问题。[9-13] 随后技术路线依次跨过嵌合化、人源化和全人抗体。利妥昔单抗证明谱系抗原清除可改变淋巴瘤治疗；曲妥珠单抗把HER2检测与靶向治疗绑定；阿达木单抗展示全人抗体在慢性自免病中的长期商业能力；免疫检查点抗体又把单抗从“直接打击肿瘤”升级为“重启宿主免疫”。噬菌体展示、转基因小鼠、单B细胞测序和结构指导设计，使发现速度提高，但临床成败仍取决于靶点因果性、安全窗和组织暴露。[14-20]二、结构分类：看似都是IgG，药理却并不相同完整IgG约150 kDa，由两条重链和两条轻链组成。Fab端的六个CDR围成结合面，Fc端通过Fcγ受体、C1q和FcRn连接免疫效应与药代。IgG1通常具有较强ADCC/ADCP与一定CDC，适合清除肿瘤细胞或B细胞；IgG2效应较弱且铰链更刚，常用于受体阻断；IgG4天然效应较低，但存在Fab-arm exchange风险，治疗分子常用S228P稳定铰链；IgG3效应强却半衰期与开发性不占优。[21-27] 按来源可分鼠源、嵌合、人源化和全人；按Fc设置可分效应保留、效应增强和效应沉默。去岩藻糖化可增强FcγRIIIa结合与ADCC，典型产品为奥妥珠单抗；LALA、LALAPG等突变可降低FcγR/C1q相互作用，适合只需阻断而不希望误伤靶细胞的场景；YTE、LS等FcRn工程可延长半衰期。Fab、scFv和纳米抗体虽可单靶点，但因缺少完整Fc，暴露、分布和给药逻辑与经典IgG不同。[28-33]三、基础功能如何发生：ADCC、ADCP、CDC与中和先把缩略词拆开看：这里的“依赖性”表示抗体先识别并标记目标，随后借用免疫细胞或补体系统完成清除。缩写英文全称逐字母含义中文全称给非专业读者的一句话解释 ADCC Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity A = Antibody（抗体） D = Dependent（依赖） C = Cellular（细胞介导） C = Cytotoxicity（细胞毒作用）抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用抗体像“识别标签”贴在靶细胞上；NK细胞抓住抗体尾部，释放穿孔素和颗粒酶杀伤靶细胞。 ADCP Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis A = Antibody（抗体） D = Dependent（依赖） C = Cellular（细胞介导） P = Phagocytosis（吞噬作用）抗体依赖性细胞吞噬作用巨噬细胞等吞噬细胞抓住靶细胞表面的抗体，把整个靶细胞包裹、吞入并消化。文献中的标准缩写是ADCP，不是ADPC。 CDC Complement-Dependent Cytotoxicity C = Complement（补体） D = Dependent（依赖） C = Cytotoxicity（细胞毒作用）补体依赖性细胞毒作用抗体在靶细胞表面聚集后启动补体级联反应，最终形成膜攻击复合物，在细胞膜上打孔。顺手认识三个常见配角：Fab 是抗体前端负责“认目标”的抗原结合片段；Fc 是抗体尾部负责“叫帮手”的结晶片段；NK 是 Natural Killer cell，即自然杀伤细胞。 ADCC并不是抗体自己杀细胞。抗体先用Fab覆盖靶细胞，再由Fc簇集NK细胞FcγRIIIa，触发穿孔素和颗粒酶释放。靶抗原密度、表位离膜距离、Fc糖型和患者FCGR3A基因型都会改变强度。ADCP则主要由巨噬细胞和单核细胞通过FcγRI/IIa吞噬包被细胞；在实体瘤中，肿瘤相关巨噬细胞既可能清除肿瘤，也可能形成免疫抑制，因此不能把体外吞噬率直接等同临床获益。[34-38] CDC由相邻Fc形成适合C1q结合的六聚体样平台，继而激活经典补体通路和膜攻击复合物。CD20抗体对表位、膜重排和补体调节蛋白高度敏感。另一大类作用不依赖细胞毒：抗VEGF抗体中和可溶性配体；抗HER2/EGFR抗体阻断受体信号并促进内化；抗病毒/毒素抗体遮挡受体结合位点。FcRn在酸性内体结合IgG、于中性血液释放，使IgG逃离溶酶体；当靶点丰富时，TMDD又会加速清除，产生非线性PK。[39-43] 图3 ADCC：抗体包被肿瘤细胞，FcγRIIIa/CD16聚簇招募NK细胞，极化释放穿孔素/颗粒酶。AI生成机制图。图4 ADCP：巨噬细胞FcγR识别抗体Fc并形成吞噬杯，随后吞噬体-溶酶体融合。AI生成机制图。图5 CDC：细胞表面IgG有序聚集、C1q结合、补体级联并形成C5b-9膜攻击复合物。AI生成机制图。图6 Wikimedia Commons：膜攻击复合物C5b-9（Sara Allyn Liva，CC BY-SA 3.0）。四、抗癌单抗：四种成熟范式第一类是生长信号阻断。曲妥珠单抗结合HER2胞外区IV，抑制信号、促进受体处理并招募免疫效应；PDB 1N8Z显示其Fab与HER2的结构基础。西妥昔单抗阻断EGFR配体结合，但KRAS/NRAS下游突变可绕开受体，因此结直肠癌必须做分子筛选。第二类是谱系清除，CD20、CD38可在相对可控的正常组织代价下清除恶性B细胞/浆细胞，利妥昔单抗与达雷妥尤单抗由此建立大品种。[44-48] 第三类是免疫检查点解除。帕博利珠单抗/纳武利尤单抗阻断PD-1，解除T细胞耗竭信号；疗效取决于抗原性、T细胞浸润和免疫抑制网络。完整IgG4帕博利珠单抗PDB 5DK3以及PD-1复合物5GGS展示“低效应Fc+受体阻断”的结构逻辑。第四类是微环境改造，贝伐珠单抗中和VEGF，既抑制血管生成，也可改善异常血管和免疫细胞进入。耐药常来自旁路信号、抗原丢失、Fc效应抑制或免疫排斥，联合治疗必须用机制和随机对照验证，而非简单叠加。[49-53]五、自身免疫与炎症：从末端因子走向上游节点 TNF抗体奠定了类风湿、炎症性肠病和银屑病的生物治疗，但感染、潜伏结核再激活和充血性心衰风险说明“主炎症因子”同时参与宿主防御。IL-6R阻断适用于类风湿和巨细胞动脉炎；IL-17A/IL-23p19轴在银屑病表现出高缓解率，却在不同肠病中呈现差异，提示同一细胞因子在组织间并非同一种生物学。[54-58] 度普利尤单抗阻断IL-4Rα，从而同时抑制IL-4与IL-13，横跨特应性皮炎、哮喘、鼻息肉和嗜酸性食管炎，证明“共同受体亚基+Type 2炎症分型”能够形成平台型适应证。奥马珠单抗降低游离IgE；美泊利珠单抗/本瑞利珠单抗分别中和IL-5或清除IL-5Rα细胞。新一轮竞争转向TSLP、OX40L、TL1A与FcRn：前三者更靠近炎症上游，FcRn抗体则加速致病IgG降解，适用于重症肌无力等抗体介导疾病。上游靶点的优势是覆盖面，代价是长期安全性更需验证。[59-64]六、常规与最新靶点：怎样判断下一款重磅成熟靶点PD-1、HER2、CD20、TNF、VEGF仍会通过新适应证、皮下制剂和生物类似药延长生命周期，但同靶点跟随者若没有头对头疗效、给药或价格优势，商业空间会被迅速压缩。IL-23p19和IL-4Rα已从“新靶点”变成高增长平台；FcRn、TSLP正在完成多适应证验证；TL1A因同时连接炎症与纤维化成为IBD热点；OX40L试图在T细胞激活上游获得更深缓解；α4β7强调肠道归巢与器官选择性。[65-69] 靶点评估可用五问：疾病中是否具有遗传/病理因果证据？靶点位于网络上游还是仅为伴随标志？正常组织表达和感染/肿瘤监视代价是什么？抗体能否进入需要的组织并达到持续占领？是否存在可测的患者分层与药效标志物？“最新”只代表时间，不代表价值；真正的重磅需要大患者群、长疗程、明确获益、可管理安全性和可扩展标签同时成立。八、2021—2025全球销售：增长从肿瘤扩散到免疫按单一靶点、未偶联完整单抗口径，2025年头部产品包括Keytruda约317亿美元、Dupixent约177亿美元、Skyrizi约176亿美元、Darzalex约144亿美元；其后还有Eylea、Stelara、Ocrevus、Cosentyx、Tremfya等。Keytruda的增长来自肺癌等大瘤种前线、围手术期和组合治疗；Dupixent来自Type 2炎症跨器官扩展；Skyrizi依靠皮肤病与IBD快速放量；Darzalex由多发性骨髓瘤治疗线前移和皮下制剂改善可及性。[70-76] 这五年呈现三点：其一，免疫炎症已能产生与肿瘤相当的大品种；其二，单靶点分子仍可通过精准选择共同受体或上游因子覆盖多个疾病；其三，专利悬崖不会让市场消失，而会把价值从原研品牌转移到生物类似药、制剂和组合。跨公司销售不可简单相加为严格市场规模，因为合作产品可能按地区或净销售口径披露，汇率、返利和库存也不同。本文数据是可审计趋势表，而非处方终端审计。八、中国上市产品与临床管线：从PD-1拥挤到差异化中国已形成创新单抗与生物类似药并行格局。信达的信迪利单抗及贝伐珠、利妥昔、阿达木类似药；君实的特瑞普利单抗；恒瑞的卡瑞利珠单抗；百济神州的替雷利珠单抗；复宏汉霖的利妥昔、曲妥珠、阿达木、贝伐珠和斯鲁利单抗；三生国健的尼妥珠/伊尼妥单抗体系；康方的派安普利单抗，构成肿瘤和自免商业化底盘。NMPA在2025年还批准PD-1抗体菲诺利单抗、IL-4Rα抗体司普奇拜单抗以及抗破伤风毒素单抗新替妥，显示国产单抗正从肿瘤检查点扩展到过敏、感染预防和专病。[77-82] 临床阶段更值得看差异化：信达IBI112（IL-23p19）、IBI311（IGF-1R）；恒瑞SHR-1905（TSLP）等炎症管线；君实围绕BTLA、IL-17等；康诺亚/石药的司普奇拜已完成上市转化并继续扩标签；复宏汉霖以HLX13（CTLA-4）、HLX14（RANKL）、HLX15（CD38）推动全球生物类似药；和铂/恩宝围绕FcRn与新型免疫靶点。项目阶段变化快，投资判断必须回到CDE受理号、试验登记、最新年报和是否仍在招募，不能用一次新闻稿冻结管线。九、竞争判断与结论对药企而言，单抗平台的护城河不再只是“能做出抗体”，而是靶点选择、结构—功能关系、转化生物标志物、全球临床、CMC与商业准入的闭环。肿瘤靶点应比较前线潜力、患者选择和免疫相关不良事件；自免靶点应比较深度缓解、停药后维持、感染风险和给药频次；生物类似药则必须同时赢得质量可比性、成本、产能和国际注册。[83-86] 下一阶段最值得关注的不是单抗会不会被复杂抗体替代，而是哪类问题仍最适合用“单一、清晰、可长期给药”的分子解决。对于慢性炎症、抗体介导疾病、血液肿瘤谱系清除和大瘤种检查点治疗，单抗仍拥有最成熟的风险收益比。复杂模态负责打开过去无法打开的门，经典单抗则继续把已经验证的门推得更宽。全球市场数据附录：24款畅销单靶点单抗五年销售单位：十亿美元；CAGR为2021—2025复合增速。带“约”的跨公司合作产品采用公开披露和年度平均汇率归一化，适用于趋势比较，不等同于IQVIA终端销售审计。ADC、双抗、融合蛋白与小分子均排除。图7 2025年销售额与五年CAGR。来源：各公司2021—2025年报及全年业绩。靶点产品企业 2021 2022 2023 2024 2025 5年CAGR PD-1 Keytruda Merck 17.19 20.94 25.01 29.48 31.68 +16.5% IL-4Rα Dupixent Sanofi/Regeneron 6.20 8.70 11.60 14.75 17.74 +30.1% IL-23p19 Skyrizi AbbVie 2.94 5.17 7.76 11.72 17.56 +56.3% CD38 Darzalex J&J/Genmab 6.02 7.98 9.74 11.67 14.35 +24.3% PD-1 Opdivo BMS/Ono 7.52 8.25 9.01 9.30 10.20 +7.9% VEGF-A Eylea Regeneron/Bayer 9.38 9.65 9.20 8.60 7.90 -4.2% IL-12/23p40 Stelara J&J 9.13 9.72 10.86 10.36 6.40 -8.5% CD20 Ocrevus Roche 5.50 6.40 7.10 7.66 8.40 +11.2% RANKL Prolia+Xgeva Amgen 5.26 5.97 6.16 6.63 7.20 +8.2% IL-17A Cosentyx Novartis 4.72 4.79 4.98 6.14 6.67 +9.0% α4β7 Entyvio Takeda 4.55 5.39 5.67 5.83 6.05 +7.4% IL-23p19 Tremfya J&J 2.13 2.67 3.15 3.63 5.10 +24.4% C5 Ultomiris AstraZeneca 1.87 2.60 3.11 4.06 5.00 +27.9% PD-L1 Imfinzi AstraZeneca 2.41 2.78 4.24 4.72 5.05 +20.3% CD20 Kesimpta Novartis 0.37 1.09 2.17 3.22 4.43 +86.0% PD-L1 Tecentriq Roche 3.43 3.69 3.78 4.13 4.30 +5.8% IgE Xolair Roche/Novartis 2.05 2.35 2.65 3.05 3.55 +14.7% C5 Soliris AstraZeneca 4.06 3.76 3.15 2.75 2.35 -12.8% IGF-1R Tepezza Amgen 1.66 1.36 1.88 1.90 2.00 +4.8% IL-6R Actemra Roche 3.56 2.91 2.57 2.40 2.05 -12.9% PD-1 Libtayo Regeneron/Sanofi 0.46 0.72 0.93 1.22 1.55 +35.5% IL-5Rα Fasenra AstraZeneca 1.26 1.40 1.55 1.70 1.92 +11.1% IL-5 Nucala GSK 1.44 1.70 1.86 2.09 2.35 +13.0% PCSK9 Repatha Amgen 1.12 1.30 1.64 2.17 2.60 +23.4%按靶点观察市场规模与竞争结构靶点纳入产品 2021 2022 2023 2024 2025 CAGR PD-1 Keytruda, Opdivo, Libtayo 25.17 29.91 34.95 40.00 43.43 +14.6% IL-23p19 Skyrizi, Tremfya 5.07 7.84 10.91 15.35 22.66 +45.4% IL-4Rα Dupixent 6.20 8.70 11.60 14.75 17.74 +30.1% CD38 Darzalex 6.02 7.98 9.74 11.67 14.35 +24.3% CD20 Ocrevus, Kesimpta 5.87 7.49 9.27 10.88 12.83 +21.6% PD-L1 Imfinzi, Tecentriq 5.84 6.47 8.02 8.85 9.35 +12.5% VEGF-A Eylea 9.38 9.65 9.20 8.60 7.90 -4.2% C5 Ultomiris, Soliris 5.93 6.36 6.26 6.81 7.35 +5.5% RANKL Prolia+Xgeva 5.26 5.97 6.16 6.63 7.20 +8.2% IL-17A Cosentyx 4.72 4.79 4.98 6.14 6.67 +9.0% IL-12/23p40 Stelara 9.13 9.72 10.86 10.36 6.40 -8.5% α4β7 Entyvio 4.55 5.39 5.67 5.83 6.05 +7.4% IgE Xolair 2.05 2.35 2.65 3.05 3.55 +14.7% PCSK9 Repatha 1.12 1.30 1.64 2.17 2.60 +23.4% IL-5 Nucala 1.44 1.70 1.86 2.09 2.35 +13.0% IL-6R Actemra 3.56 2.91 2.57 2.40 2.05 -12.9% IGF-1R Tepezza 1.66 1.36 1.88 1.90 2.00 +4.8% IL-5Rα Fasenra 1.26 1.40 1.55 1.70 1.92 +11.1%中国企业全景：按靶点梳理已上市产品与临床管线纳入边界：具有中国NMPA上市产品或CDE公开临床项目、且2024—2025年年报/官网仍披露推进的主要本土抗体企业。对于“国内多家”或阶段变化快的项目，必须以具体受理号和最新招募状态复核；表中不纳入双抗、ADC及Fc融合蛋白。靶点分子/项目企业截至2026-07最高状态属性 PD-1 信迪利单抗信达生物上市创新药 PD-1 特瑞普利单抗君实生物上市；FDA/欧盟出海创新药 PD-1 卡瑞利珠单抗恒瑞医药上市创新药 PD-1 替雷利珠单抗百济神州上市；全球多地区批准创新药 PD-1 斯鲁利单抗复宏汉霖上市创新药 PD-1 派安普利单抗康方生物/正大天晴上市创新药 PD-1 菲诺利单抗神州细胞 2025上市创新药 PD-1 普特利单抗乐普生物上市创新药 PD-1 赛帕利单抗誉衡生物上市创新药 PD-1 舒格利单抗基石药业上市（实际靶点PD-L1）创新药 PD-L1 恩沃利单抗康宁杰瑞/思路迪上市皮下创新药 PD-L1 索卡佐利单抗李氏大药厂/兆科上市创新药 HER2 曲妥珠单抗HLX02 复宏汉霖上市；FDA/EMA批准生物类似药 HER2 伊尼妥单抗三生制药上市创新/优化抗体 HER2 曲妥珠单抗类似药正大天晴/齐鲁/安科等上市或注册阶段生物类似药 VEGF-A 贝伐珠单抗IBI305 信达生物上市生物类似药 VEGF-A 贝伐珠单抗HLX04 复宏汉霖上市生物类似药 VEGF-A 贝伐珠单抗BAT1706 百奥泰上市/海外注册生物类似药 VEGF-A 贝伐珠单抗齐鲁制药/博安生物等上市生物类似药 CD20 利妥昔单抗HLX01 复宏汉霖上市中国首个生物类似药 CD20 利妥昔单抗IBI301 信达生物上市生物类似药 CD20 奥妥珠单抗类似药候选百奥泰/博安等临床/注册开发生物类似药 TNF 阿达木单抗IBI303 信达生物上市生物类似药 TNF 阿达木单抗HLX03 复宏汉霖上市生物类似药 TNF 阿达木单抗BAT1406 百奥泰上市生物类似药 TNF 阿达木单抗HS016 海正药业上市生物类似药 IL-4Rα 司普奇拜单抗CM310 康诺亚/石药集团上市；多适应证扩展创新药 IL-4Rα SHR-1819 恒瑞医药 III期创新药 IL-4Rα rademikibart/CBP-201 先声药业/康乃德权益 III期/注册开发创新药 IL-23p19 匹康奇拜单抗IBI112 信达生物 III期/注册推进创新药 IL-23p19 GR1802 智翔金泰临床阶段创新药 IL-17A JS005 君实生物 III期创新药 IL-17A GR1501 智翔金泰 III期创新药 IL-17A 赛库奇尤单抗类似药百奥泰/多家 III期/注册生物类似药 TSLP CM326 康诺亚/石药集团 II/III期，多适应证创新药 TSLP SHR-1905 恒瑞医药 III期创新药 FcRn batoclimab/HBM9161 和铂医药/恩宝生物 III期/注册开发创新药 FcRn SYNT001类候选国内多家早中期临床创新药 IGF-1R IBI311 信达生物 III期；甲状腺眼病创新药 PCSK9 托莱西单抗IBI306 信达生物上市创新药 PCSK9 伊努西单抗/AK102 康方生物上市/后期创新药 PCSK9 瑞卡西单抗SHR-1209 恒瑞医药上市/注册阶段创新药 RANKL 地舒单抗类似药MW032 迈威生物上市生物类似药 RANKL HLX14 复宏汉霖 NDA/全球多地批准生物类似药 CD38 HLX15 复宏汉霖 III期/全球开发生物类似药 CTLA-4 HLX13 复宏汉霖 III期/全球开发生物类似药 IgE 奥马珠单抗CMAB007 泰州迈博太科上市生物类似/国产化 EGFR 尼妥珠单抗百泰生物药业上市创新药 EGFR 西妥昔单抗类似药国内多家 III期/注册生物类似药 BTLA tifcemalimab/JS004 君实生物 II期创新药 IL-1R3 HLX109 复宏汉霖/U-mab 临床前/IND推进创新药 Aβ CM559 康诺亚 I期创新药企业覆盖审计本表覆盖企业/合作方：三生制药；乐普生物；信达生物；先声药业/康乃德权益；君实生物；和铂医药/恩宝生物；国内多家；基石药业；复宏汉霖；复宏汉霖/U-mab；康宁杰瑞/思路迪；康方生物；康方生物/正大天晴；康诺亚；康诺亚/石药集团；恒瑞医药；智翔金泰；李氏大药厂/兆科；正大天晴/齐鲁/安科等；泰州迈博太科；海正药业；百奥泰；百奥泰/博安等；百奥泰/多家；百泰生物药业；百济神州；神州细胞；誉衡生物；迈威生物；齐鲁制药/博安生物等。同一企业仅有双抗、ADC或融合蛋白的项目未强行纳入单抗表。参考文献、监管资料、年报与专利格式采用Vancouver风格；企业年报与数据库注明年份和访问日期。 1. 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Finance reports and annual results, 2021-2025: Ocrevus, Tecentriq, Xolair, Actemra. 28. Novartis AG. Annual reports and product sales, 2021-2025: Cosentyx, Kesimpta, Xolair. 29. Bristol Myers Squibb. Annual reports/Form 10-K, 2021-2025: Opdivo. 30. Takeda Pharmaceutical. Annual reports, FY2021-FY2025: Entyvio. 31. AstraZeneca. Annual reports, 2021-2025: Imfinzi; Alexion complement franchise. 32. Amgen. Annual reports, 2021-2025: Prolia/Xgeva, Repatha and Tepezza. 33. National Medical Products Administration (NMPA). Drug approval announcements and marketed drug database. Accessed 5 Jul 2026. 34. Center for Drug Evaluation, NMPA. Drug clinical trial registration and information disclosure platform. Accessed 5 Jul 2026. 35. Innovent Biologics. Annual Report 2025 and pipeline updates. 2026. 36. Shanghai Henlius Biotech. Annual Report 2025. 2026. 37. Junshi Biosciences. 2025 Full-Year Results and Annual Report. 2026. 38. Hengrui Pharmaceuticals. Annual Report 2025. 2026. 39. Akeso Inc. 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2026-07-10

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创新药之君实生物

在波澜壮阔的中国创新药大航海时代中，2025年正被赋予一种极具历史感的特殊坐标。这一年，第一批被称为“Biotech”（生物科技先锋）的中国本土创新药巨头们，正在集体迎来属于它们的“成人礼”。在过去长达数年的时间里，这个行业伴随着极高的科学赞誉，也承受着极大的现实争议——“耗资巨万”、“重研发轻销售”、“不见底的亏损模型”，成为了笼罩在无数创新药企头顶的阴霾。而在这一众主角中，君实生物（以下简称“君实”）无疑是最具戏剧色彩的标杆企业之一。它曾因成功研发出“国内首个国产PD-1单抗”而轰动一时，风光无限；也曾因为连续多年的巨额研发投入和市场开拓带来的亏损，在资本市场与产业界引发了长期的讨论。然而，当时间的指针拨到2026年的中期，冷冰冰的财务报表与前沿的研发数据，正在悄然拼接出一个令人振奋的真相：这家曾经饱受争议的药企，正处于一个极其关键的“财务扭亏为盈”与“全球前沿靶点兑现”交汇的超级新周期。它正在用实实在在的经营质变，打破过去市场对其“Biotech失血模型”的刻舟求剑。从一家偏居一隅、仅凭一腔热血创立的科研作坊，到如今跨越生死线的国际化生物医药集团，君实究竟经历了怎样的蜕变？它的未来又潜藏着怎样的星辰大海与惊涛骇浪？我们需要拉长历史的镜头，去解构这位创新药拓荒者的长征路。一、“技术大牛”与“资本猎手”的冰火相融故事的起点要回溯到2012年的冬天。彼时的中国创新药市场，依然是跨国药企巨头的天下，绝大多数本土企业还在仿制药的红海里惨烈厮杀。在这个看似密不透风的铁幕下，几位怀揣梦想的科学家和医药专家在南方悄然聚首，其中就包括清华大学生物化学专业硕士、在国内外拥有丰富科研和产业经验的张卓兵，以及毕业于第二军医大学、深谙医学与市场运作的单继宽。他们共同创立了君实生物的前身。在成立之初，这群“技术大牛”就确立了一个在当时看来近乎疯狂的愿景：做真正属于中国人的、国际一流的单克隆抗体创新药。然而，创新药研发从来不是一件靠“情怀”就能实现的事，它是一场典型的、耗时数年乃至十数年、耗资数亿甚至数十亿元的“重资本科学博弈”。对于一个刚刚起步、缺乏大集团背景的初创科研团队来说，源源不断且数额巨大的资金消耗，很快就成为了摆在眼前的生存难题。正当团队为了研发资金四处奔波时，一个非医药行业出身的灵魂人物进入了君实的视野——他就是熊俊。熊俊的背景与张卓兵等人截然不同。他毕业于经济学专业，拥有工商管理硕士学位，曾担任过地方税务局稽查科员、证券营业部业务经理，以及基金管理公司的研究员和基金经理助理。这是一个典型的“金融底色”人物，对资本市场的运作规律有着超乎常人的理解。在进入君实之前，熊俊已经在医药投资领域浸润多年，他敏锐地察觉到，中国创新药爆发的临界点即将到来，而张卓兵团队手中的抗体研发技术，正是最稀缺的革命性火种。于是，一场“技术大牛”与“资本猎手”的完美联姻正式达成。熊俊及其父亲熊凤祥作为战略投资人重仓加入，并逐步主导了公司的资本运作，熊俊也最终成为了公司的掌门人。有了金融活水的注入，君实爆发出惊人的资本速度。从挂牌新三板，到吸收合并众合医药，再到此后跨越港股与A股科创板，熊俊率领的君实团队在资本市场上长袖善舞，被称为医药界的“融资高手”。但与那些纯粹炒作概念的投机者不同，君实募集来的每一分钱，都被近乎执拗地砸进了研发的无底洞里。这种“偏执”在2018年12月迎来了历史性的回响。君实自主研发的特瑞普利单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗晚期黑色素瘤。这是国内首个获批上市的国产PD-1单抗，彻底打破了外资巨头在这一抗癌“神药”领域的绝对垄断，将高昂的免疫治疗价格拉下了神坛。这一战，不仅奠定了君实在中国创新药历史上的开拓者地位，也向全行业证明了这种“资本＋技术”双轮驱动模式的巨大威力。二、跨越经营杠杆，迎来“生死拐点” 然而，首款PD-1的成功上市，并没有让君实从此高枕无忧。相反，随着国内PD-1赛道迅速陷入极度内卷的“红海”，各大药企为了抢夺医保名额和医院渠道展开了贴身肉搏。君实在一段时间内“重研发、轻销售”的短板开始暴露，叠加公司在其他多个前沿管线上的多线作战，导致其在过去几年中承受了累计数额巨大的财务亏损。市场上，“君实还能烧多久”的质疑声一度不绝于耳。打破质疑的最好武器，永远是扎实的财务数据。当时间来到2026年，当市场再次掀开君实的最新成绩单时，人们惊讶地发现，这家一度被贴上“失血”标签的药企，已经悄然跨越了经营杠杆的生死平衡线。根据公司最新披露的2026年一季度财务数据显示，君实单季度实现营业收入达到7.26亿元，同比实现了高达45.09%的强劲增长。更具标志性意义的是，公司的归母净利润亏损额大幅缩减至区区2056万元，基本实现了盈亏平衡的实质性跨越。而如果剔除掉股份支付这一非经营性因素的影响，君实实际上已经成功实现了扭亏为盈，当期净利润达到了4344万元！ “极限减亏”与“实质性扭亏”的同步发生，向全行业宣告了一个明确的信号：君实的自我造血能力已经确立，公司正式度过了最艰难的“靠资本输血阶段”，迎来了发展的薄发期。支撑这一亮眼反转的，是君实商业化大单品的“二次放量”与多产品矩阵的逐步成熟。作为公司基本盘的基石，核心单品特瑞普利单抗上市虽然已走过数个年头，但其稳健向上的增长势能却丝毫不减。通过常态化的医保准入，以及不断拓宽的适应症版图，该产品在国内已获批并提交了十余项适应症。更重要的是，特瑞普利单抗此前成功在美国市场获批上市，作为成功闯关美国FDA的国产单抗，它正在海外市场贡献着极具成长性的国际化现金流。与此同时，君实的多产品舰队已经启航。例如公司旗下的昂戈瑞西单抗（一款专门针对高胆固醇血症的次世代降脂药）等新品也正逐步步入密集的放量周期，复制成熟大单品的成长路径。研发创新与商业化放量的双向共振，让现在的君实生物展现出了前所未有的确定性韧性。三、“星辰大海”与“险滩暗礁” 站在2026年中期这个崭新的起点向前眺望，跨越了生存危机的君实生物，下一个3到5年的叙事主题，将不再是“如何活下去”，而是“如何真正跻身全球一流创新药企之列”。在这个充满想象力的未来图景中，最核心的底牌，无疑是其全球首创（First-in-class）的前沿免疫靶点—— 抗BTLA单抗（Tifcemalimab，项目代号：JS004）。巨大的未来机会：全球首创靶点带来的颠覆性想象力如果要理解抗BTLA单抗的含金量，我们需要用一个形象的比喻。如果说过去风靡全球的PD-1免疫疗法，是切断了肿瘤细胞对免疫T细胞踩下的“刹车”，那么肿瘤细胞在进化过程中其实极其狡猾。当PD-1这条通路被单抗阻断后，肿瘤细胞往往会通过代偿性地高表达另一种名为HVEM的信号，去结合T细胞上的BTLA受体，从而踩下第二道“隐形刹车”，导致PD-1治疗出现二次耐药。而君实自主研发的Tifcemalimab，正是全球首个进入临床阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗。它能够以极高的特异性结合BTLA，高效阻断这一负向通路，精准解救那些在肿瘤战场一线已经深度耗竭的末梢T细胞。更绝的是，BTLA靶点不仅存在于T细胞上，还高表达于B细胞、NK细胞及树突状细胞表面。这意味着，阻断它能够调动人体“固有免疫 + 细胞免疫 + 体液免疫”的三维协同作战，对那些传统治疗不敏感的“冷肿瘤”展开精准破局。临床前及早期临床研究证实，君实的BTLA单抗与自身的PD-1（特瑞普利单抗）具有极高的互补性和协同效应。这一“双免联合疗法”在针对复发或难治性淋巴瘤、小细胞肺癌（SCLC）等恶性肿瘤的临床试验中，交出了令人震撼的数据，展现出逆转PD-1耐药的巨大潜力。在未来的3-5年内，这款“全球新”的王牌单品，正在全面开展针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）、非小细胞肺癌（NSCLC）以及食管鳞癌等多个大癌种的全球多中心Ⅲ期临床试验。一旦这些国际多中心临床顺利过关并获批上市，君实将不再只是一个跟在欧美巨头身后的“追随者”（Fast-follow），而是将成为全球肿瘤免疫治疗规则的“制定者”之一。这背后的全球商业化版图与海外授权红利，将为公司打开难以想象的第二增长曲线。必须警惕的黑天鹅：无法规避的研发险滩与内卷红海然而，科学的探索从来不是一条笔直的康庄大道，越是深入未知的“无人区”，风浪便越是波诡云谲。作为一家审慎发展的药企，君实生物未来几年的征途上，同样横亘着不容忽视的冰山与暗礁。首当其冲的、也是最核心的风险，便是全球Ⅲ期临床试验的不确定性风险。在医药研发界，素有“Ⅲ期火葬场”的残酷说法。许多创新药在Ⅰ期、Ⅱ期临床时数据极其惊艳，但在面对更大规模、多中心、环境更复杂的Ⅲ期临床时，往往会因为对照组表现过强、或者总生存期等核心指标未达到显著性差异而饮恨沙场。目前，Tifcemalimab的数个全球多中心Ⅲ期临床正处于关键的攻坚期。如果其中任何一个核心癌种的试验最终未能达到预期，不仅意味着前期的巨额投入面临阶段性损失，公司的全球化天花板也势必会遭到重创。其次，是地缘法规及生产合规的国际化考验。近年来，国际监管机构对于海外医药企业的现场核查（cGMP）标准愈发严苛。君实的基石品种和未来新品若要在欧美核心主流市场实现真正的全球收割，就必须确保国内生产基地与海外供应链在技术细节、合规管理上做到滴水不漏。任何地缘政治的摩擦或法规技术上的微小瑕疵，都有可能导致产品在海外的获批和上市进程被动延误。此外，在除肿瘤免疫之外的其他代谢、慢病创新药赛道上（如近年来火爆全球的GLP-1减肥减重药赛道），国内外的竞争环境早已演变成极度红海化的状态。君实如何在多线作战中精准配置研发预算、避免陷入盲目的商业化内卷，同样考验着管理层的战略定力与执行效率。结语：在理想与现实的平衡中走向远方纵观君实生物走过的十四年风雨历程，它恰如其分地折射出了中国第一代创新药企最真实的成长轨迹。它有过凭借国产首创PD-1一鸣惊人的高光时刻，也有过深陷连续亏损、被市场质疑“失血过快”的低谷阵痛。但这恰恰是创新药研发这一“重资本博弈”所必须支付的代价。幸运的是，站在2026年的这个新起点上，君实生物用一纸亮眼的一季报向外界证明：它已经熬过了最冷酷的寒冬，成功跨越了经营杠杆的生死线，掌握了自我造血的生存主动权。在未来的3到5年里，君实将带着这份历经沙场建立起来的确定性财务底座，去迎战全球首创BTLA单抗的深水区大考。这是一场充满诱惑也密布险滩的远征。当理想的科学追求与现实的商业造血实现深度握手，这位曾经的拓荒者，正以一种更加成熟、稳健的姿态，向着全球生物医药的无疆之海加速迈进。无论前方的风浪有多大，属于中国创新药的全球化交割故事，才刚刚拉开序幕。

财报引进/卖出

2026-07-06

·水木知了

【老邢说药】PD-1支撑现金流，君实生物的价值重估看什么？

君实生物 688180.SH / 01877.HK TopAlliance Biosciences 核心判断：君实生物正处于从"烧钱投入期"向"自我造血期"过渡的关键拐点。2026年Q1经营现金流转正（+0.58亿元），扣除股份支付后归母净利润实现单季扭亏（+4,344万元），但PRC GAAP口径归母净利润仍为-0.21亿元。若经营改善趋势延续，公司有望在2026年或2027年接近全年盈利；但单一产品依赖度极高（特瑞普利单抗占营收86%）和下一代资产商业化时间较远仍构成核心矛盾。 ✦ 最大机会经营拐点验证（2026年Q1经营现金流转正；扣除股份支付后扭亏）+ JS001sc审评进展 + BTLA全球确证性研究推进 ⚠ 最大风险单一产品依赖度持续攀升（86%）+ PD-1医保谈判持续降价 + 资产负债率攀升（56.97%）+ 对外投资及资金用途需持续跟踪第一章：核心KPI总览来源：君实生物2025年年度报告摘要与2026年第一季度报告正式披露 [5] [51]；特瑞普利单抗2025年销售额与港股年报口径一致 [52] 第二章：公司全貌与财务概览 2.1 公司身份君实生物（上海君实生物医药科技股份有限公司）是一家A+H股上市的中国创新生物制药公司，成立于2012年12月27日，总部位于上海。公司以自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®/LOQTORZI™）为核心产品，覆盖肿瘤、自身免疫、慢性代谢、感染、神经系统五大治疗领域。 2.2 财务概览收入持续高增长：2023-2025年营收CAGR约28.9%，2026年Q1增速进一步加速至45.09%。增长主要驱动力为特瑞普利单抗适应症持续扩展和医保全面覆盖。亏损大幅收窄：归母净亏损从2023年的22.83亿元收窄至2025年的8.75亿元（三年减亏61.7%）。2026年Q1扣除股份支付后归母净利润为+4,344万元，但PRC GAAP口径归母净利润仍为-0.21亿元。经营现金流改善：2026年Q1经营现金流净额转正至+5,784.92万元；2025年四个季度经营现金流均为净流出，因此该变化至少是2025年以来的关键改善点。资产负债率攀升：从2024年末的44.98%升至2026年Q1末的56.97%，杠杆率持续上升。研发投入缩减后企稳：研发投入合计从2022年峰值约23.84亿元降至2024年的12.75亿元，2025年小幅回升至13.42亿元；2026年Q1为2.82亿元，同比下降19.42%。 2.3 业务与收入结构产品集中度风险突出：特瑞普利单抗收入占比从2023年的61%持续攀升至2026年Q1的86%，其他产品（君迈康®、民得维®、君适达®）合计贡献不足15%营收。第三章：上市产品与销售分析 3.1 已上市产品组合截至2026年7月，君实生物共有4款已上市商业化产品，另有2款/剂型上市申请已获NMPA受理：JS005（偌考奇拜单抗）和JS001sc（特瑞普利单抗皮下注射剂型）。来源：君实官网管线页、JS001sc/JS005 NDA公告、2025年报及HER2表达尿路上皮癌第13项适应症获批公告 [6] [8] [10] [52] [49] 3.2 特瑞普利单抗——核心产品深度分析中国获批13项适应症（截至2026年5月21日官方公告）。其中，2025年国家医保目录已覆盖此前12项适应症；第13项HER2表达尿路上皮癌适应症为2026年5月获批，后续医保覆盖仍需跟踪。肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤和围手术期NSCLC等适应症体现差异化覆盖，排他性优势以医保目录适用范围和竞品获批标签为判断基础。海外获批40+国家和地区，包括美国（FDA 2023年10月批准，是中国自主研发PD-1出海的重要里程碑）、欧盟（EMA 2024年）、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等。 2025年国内销售收入20.68亿元（同比+37.72%），2026年Q1达6.23亿元（同比+39.37%）。竞品横向增速和排名采用行业公开估算，仅用于竞争背景。 3.3 与竞品PD-1销售对比（2025年，行业公开估算）来源：[11] [12] [13] 3.4 增长驱动与商业化策略增长驱动力：适应症持续扩展（13项）+ 2025医保目录覆盖12项适应症 + 差异化适应症布局（肾癌、TNBC、黑色素瘤等）+ 海外市场拓展（40+国家和地区）销售费用：2025年销售费用10.53亿元（销售费用率42.15%），销售效率、推广合规与费用匹配度构成持续关注项安全性：特瑞普利单抗安全性以已获批标签和监管更新为准；药物警戒和标签变化应作为后续常规监测项目第四章：临床管线与资产价值 4.1 管线全景根据官网管线页和2025年报披露，君实生物拥有覆盖肿瘤、自身免疫、慢性代谢、神经系统和感染等领域的多层级管线；阶段统计应按资产/适应症可能重复理解，NDA受理资产仍可能同时出现在III期或注册性研究口径中。来源：君实官网管线页、2025年报、2026年一季报与临床登记库 [6] [52] [51] [14] [15] [16] 4.2 核心资产价值排序 4.3 关键临床数据亮点 NEOTORCH（NSCLC围手术期）：2024年1月发表于JAMA主刊，2026年5月最终分析达主要终点 [48] JUPITER-02（鼻咽癌1L）：PFS HR=0.52，OS HR=0.63，发表于Nature Medicine Tifcemalimab I/II期：ES-SCLC ORR 26.3%（免疫初治40.0%），发表于Clinical Cancer Research JS212临床前：在奥希替尼耐药、patritumab-deruxtecan耐药及BL-B01D1耐药模型中均有效（AACR 2026）[28] 4.4 风险事件 JS107适应症推进分化：ClinicalTrials.gov显示JS107晚期胰腺癌I期试验因"公司研发策略调整"终止（NCT05657418），仅入组8例；2025年报同时披露JS107用于Claudin18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌二线及以上治疗的III期研究正在开展。该事项体现适应症选择和资源配置风险，并非资产整体停止。[16] [52] Coherus合作状态：2025年报仍将Coherus列为特瑞普利单抗全球商业化合作伙伴之一；区域权益和后续商业化节奏以公司及合作方后续公告为准。 BTLA早期研究调整：个别早期登记项目的终止或状态变化应作为组合管理信号；Tifcemalimab核心风险仍在于BTLA靶点尚无已获批药物、III期结果存在不确定性。早期项目披露频率有限：部分早期登记项目状态更新不充分，阶段判断应以公司年报、官网管线页及临床登记库的最新披露合并使用。第五章：交易并购与合作网络 5.1 交易策略特征君实生物的交易策略以"license-out出海+商业化授权外包"为核心特征，而非传统并购驱动型。公司自成立以来未发生重大并购交易，管线扩张主要依赖自主研发。 5.2 核心交易汇总来源：公司公告、官网新闻稿、2025年报及公开财经报道 [20] [21] [22] [23] [24] [52] [53] 5.3 交易策略评估多区域合作网络扩展：2025年报列示Coherus、Hikma、Dr.Reddy's、康联达、利奥制药等合作伙伴，覆盖超过80个国家；合作进度以公司及合作方公告为准 "中国自营+海外授权"策略清晰：保留大中华区核心权益（除JS005授权复星外），海外通过授权合作伙伴覆盖全球交易条款需分层：复星万邦2.15亿元首付款和11.25亿元里程碑为明确披露；Dr.Reddy's合作披露的是最高7.283亿美元总潜在付款，首付款未单列披露 Coherus合作需持续跟踪：2025年报仍将Coherus列入全球商业化合作网络，美国及加拿大商业化执行效果仍是海外放量的重要变量第六章：专利布局与早期靶点信号 6.1 核心专利保护注：下表专利号基于公开专利数据库整理，法律状态以CNIPA、USPTO、WIPO、EPO等官方数据库为准。来源：公开专利数据库；法律状态以CNIPA、USPTO、WIPO、EPO等官方数据库为准。 6.2 下一代平台专利君实生物近年公开的下一代分子专利与JS207、JS107及若干早期靶点方向相关，但专利公开不等同于项目已进入临床或具备商业价值：来源：公开专利数据库；法律状态以CNIPA、USPTO、WIPO、EPO等官方数据库为准。 6.3 风险事件 PCSK9 siRNA专利挑战失败（2023年9月）：公开报道显示君实生物子公司对诺华Inclisiran中国专利（CN201380063930.5）发起无效宣告请求，国家知识产权局维持该专利全部有效（报道提及第561449号决定）。该事项反映PCSK9 siRNA方向存在FTO与专利壁垒压力。[25] 特瑞普利单抗核心专利边界：核心专利组合仍需结合官方专利法律状态、药品独占期和潜在挑战动态持续跟踪；本报告不将专利挑战状态作为估值加分项。第七章：竞争格局与差异化优势 7.1 核心竞争定位君实生物的竞争地位可概括为"PD-1先行者但销售规模并非头部，差异化适应症布局和BTLA全球确证性研究构成中长期看点；但单一产品依赖度极高，下一代资产仍需要临床数据验证"。竞品销售额、竞品估值和横向排名主要来自行业公开估算，与公司披露事实分层使用。 7.2 各产品线竞争定位来源：君实官方披露用于自身产品/管线；竞品销售、估值和数量来自行业公开资料，仅作背景参考 [5] [52] [11] [12] [28] 7.3 主要威胁 PD-1医保谈判持续降价：年治疗费用已从2019年的约30万元降至2025年的约5万元，降幅超80% 康方AK112先发优势：已在中国获批并推进海外注册；市场估值数字未纳入本报告估值输入百利天恒BL-B01D1领先：处于更靠前的临床/注册推进阶段；具体III期数量和优先审评状态需以百利天恒最新公告/CDE为准 BTLA III期失败风险：全新靶点，无已获批药物验证机制第八章：AI与数字化能力评估 8.1 已落地能力来源：[30] [31] [32] [33] [34] [35] 8.2 评估结论 AI能力不构成当前估值溢价因素：整体处于"工具赋能"阶段，缺乏平台级AI研发能力或临床数字化能力的公开证据生产数字化是相对亮点：临港智能制造水平和EBR系统是证据最充分的板块临床数字化是明显短板：未见任何临床运营数字化的正式披露 AI辅助药物设计仍为公司计划：2026年行动方案中提及，但无具体平台名称、合作方或管线成果第九章：财务策略与估值分析 9.1 现金流与资本结构来源：2025年年度报告摘要、2026年第一季度报告正式披露 [5] [51]。注：2026Q1归属于上市公司股东的所有者权益为58.96亿元，所有者权益合计约为60.90亿元。 9.2 融资历史与空间累计公开市场股权融资超过190亿元[46] 2026年1月发行10亿元科技创新债券（3+2年期，利率2.70%），尚有10亿元注册额度未使用 [39] 股东大会已授权发行不超过25亿元境内外债务融资工具 9.3 Runway分析 2025年末货币资金+交易性金融资产约32.16亿元；2026年Q1末提升至45.61亿元（货币资金39.11亿元、交易性金融资产6.50亿元）。对外投资、固定资产投入及医院项目受到市场关注；相关现金占用应结合公告用途、付款进度、会计列报和融资安排综合判断。若静态参考2025年经营现金流净流出5.20亿元，2026年Q1末货币资金+交易性金融资产对短期运营具备覆盖能力；但真实Runway仍受研发投入、商业化费用、债务偿付和投资支出影响。若2026年全年经营现金流保持转正，公司才可确认进入自我造血阶段；目前仅能确认2026年Q1单季改善。 9.4 估值分析来源：[36] [37] [38] 第十章：战略预见与投资/合作建议 10.1 3-5年战略路径推演 10.2 情景分析注：情景分析中的营收预测基于特瑞普利单抗增长趋势假设，未考虑PD-1医保谈判超预期降价等极端情景。市值区间基于当前PS倍数外推，仅供参考。 10.3 合作建议 10.4 关键跟踪指标第十一章：数据参考来源 [1] 君实生物2023年年报摘要（新浪财经） — https://finance.sina.cn/stock/relnews/hk/2024-03-28/detail-inapwqvn3364871.d.html [2] 君实生物2024年年报解读（东方财富） — https://wap.eastmoney.com/a/202503283359338289.html [3] 君实生物2025年年报（财联社） — https://www.cls.cn/detail/2312457 [4] 君实生物2026年一季报（财联社） — https://www.cls.cn/detail/2357043 [5] 君实生物2025年年度报告摘要（上交所/巨潮资讯） — http://dataclouds.cninfo.com.cn/shgonggao/hsomarket/2026/20260313/06af82270b2b463db7e006bf0eb6530f.PDF [6] 君实生物官网 - 产品管线 — https://www.junshipharma.com/pipeline/ [7] 君实生物官网 - 发展历程 — https://www.junshipharma.com/about/ [8] 君实生物官网 - JS001sc NDA受理 — 君实生物官网 [9] 君实生物官网 - 医保目录纳入 — 君实生物官网 [10] 君实生物官网 - 偌考奇拜单抗NDA受理 — 君实生物官网 [11] IQVIA 2025年上半年中国PD-(L)1药物市场回顾 — https://www.phirda.com/artilce_40212.html [12] 2025年国产药物销售额TOP8全景解析 — https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_297224 [13] "肿瘤神药"再现白菜价（新浪财经） — https://news.sina.cn/j_uc.d.html?docid=ktzscyy1443806 [14] ClinicalTrials.gov - NEOTORCH（NCT04158440） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT04158440 [15] ClinicalTrials.gov - JUPITER-02（NCT03581786） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT03581786 [16] ClinicalTrials.gov - JS107终止（NCT05657418） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT05657418 [17] EU CTIS - LS-SCLC III期（2023-507097-41-01） — https://ctis.eu/search/trial/2023-507097-41-01.html [18] ClinicalTrials.gov - JS207 NSCLC II期（NCT06924606） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT06924606 [19] ClinicalTrials.gov - JS212联合疗法mCRC（NCT07503756） — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07503756 [20] 君实生物公告 - 与利奥制药签署分销与商业化协议（财联社） — https://www.cls.cn/detail/1924141 [21] 君实生物公告 - 与复星万邦签订授权许可协议（证券之星） — http://stock.stockstar.com/AN2026070100039790.shtml [22] 君实生物公告 - 与瑞迪博士实验室签署许可协议（新浪财经） — https://finance.sina.cn/2023-05-06/detail-imysvfmy3083657.d.html [23] 君实生物官网 - 康联达合资公司 — 君实生物官网 [24] 君实生物官网 - Coherus扩大合作 — 君实生物官网 [25] 财经报道 - PCSK9 siRNA专利无效请求相关事项（新浪财经） — https://finance.sina.cn/stock/med/2023-09-23/detail-imznsfir1475940.d.html [26] 康方生物依沃西单抗（AK112）公告 — https://baike.baidu.com/item/Ivonescimab/67922425 [27] 依沃西单抗市场估值报道（未纳入本报告估值输入） — https://m.toutiao.com/article/7656060290940879400/ [28] 君实生物JS212 AACR 2026数据 — https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/fa07326f842790b50a1af7d56133e830 [29] 百利天恒BL-B01D1进展 — https://m.163.com/dy/article/KQ35G01B05568W0A.html [30] 君实生物2026年度提质增效重回报行动方案（上交所） — http://www.cfi.net.cn/p20260313001482.html [31] AI翻译平台替换80%以上外部翻译服务（凤凰网） — https://ishare.ifeng.com/c/s/v002CGA7A0oOnSTobFbALvdTHqOXL8U--o9IJrfXlKVZU4bc [32] 君实生物成立AI子公司上海君康立泰（新浪财经） — https://finance.sina.cn/2023-10-09/detail-imzqnpfp8168721.d.html [33] 君实生物临港生产基地智能制造（澎湃新闻） — https://m.thepaper.cn/baijiahao_17086205 [34] 君实生物商业化产线EBR系统（经济观察网） — http://www.eeo.com.cn/2026/0123/782300.shtml [35] 君实生物携手甄云科技上线AI智能审核（网易） — https://m.163.com/dy/article/L069TSBB0538J61J.html [36] 君实生物A股股价39.97元/市值410亿元（网易财经） — https://m.163.com/dy/article/L157BTDI05568W0A.html [37] 君实生物H股行情（新浪财经港股） — https://stock.finance.sina.com.cn/hkstock/quotes/01877.html [38] 君实生物总股本10.27亿股（上交所/中财网） — https://quote.cfi.cn/quote.aspx?lm=outline&stockid=108226 [39] 君实生物2026年度第一期科技创新债券发行结果（东方财富） — https://mguba.eastmoney.com/mguba/article/0/1659823743 [40] 君实生物2025年H股配售公告（新浪财经） — http://3g.cnfol.com/sc_stock/ggzixun/20250621/31405978.shtml [41] 财经报道 - 销售费用、研发投入与对外投资讨论（新浪财经） — https://finance.sina.cn/2026-06-12/detail-iniceimm0159024.d.html [42] 财经报道 - 肿瘤医院项目与市场分歧（经济观察网） — https://finance.sina.cn/2026-06-21/detail-inieeaqv7824395.d.html [43] 公开市场文章 - 销售费用率与行业对比讨论（东方财富） — http://roadshow.eastmoney.com/zw/20260603081454794699720 [44] 君实生物未来三年股东分红回报规划（证券之星） — https://stock.stockstar.com/AN2026031300036441.shtml [45] 君实生物2025年营收24.98亿元（新华网） — http://www3.xinhuanet.com/finance/20260319/d6b0112a8f554ff88cd2a15fde621abc/c.html [46] 君实生物累计股权融资金额（新浪财经） — https://finance.sina.cn/stock/med/2025-06-13/detail-inezxtpe6378971.d.html [47] FDA LOQTORZI Prescribing Information — https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=82e7921a-1e84-4988-9799-0ad7d19b2a75 [48] 君实生物官网 - NEOTORCH最终分析 — 君实生物官网 [49] 君实生物官网 - 特瑞普利单抗HER2表达尿路上皮癌获批 — 君实生物官网 [50] 君实生物可比公司市场参考（东方财富） — https://caifuhao.eastmoney.com/news/20260430143311734876190 [51] 君实生物2026年第一季度报告（上交所） — https://static.sse.com.cn//disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-04-28/68818020260428PEO5.pdf [52] 君实生物2025年年报（公司IR/港交所披露文件） — https://junshi-bioscience-v2-umb.azurewebsites.net/media/tmhhec1l/hkex-eps2026042712124986_0.pdf [53] 君实生物官网 - 与Dr.Reddy's达成合作 — 君实生物官网免责声明：本文由水木分子OpenBioMed Pro（ChatDD 2.0）产品基于公开资料和AI分析生成，仅用于行业研究交流，不构成投资建议、医疗建议或商业决策依据。相关信息请以公司公告、监管披露及权威资料为准。延伸阅读与产品链接 👉 查看完整报告：https://c1s.cn/yETbF 👉 产品试用申请：https://c1s.cn/ThhbK 👉 产品官网介绍：https://c1s.cn/6lIWb 近期热点： AI时代的超级个体AI CRA已经出现了 "让野马跑在马场里"——生物医药AI落地的缰绳（Harness）哲学药企落地AI：为什么“先放开用”，比“算ROI”更重要？【老邢说药】康臣药业：稳，但要看转型【老邢说药】恒瑞：研发强出海能不能更强？【老邢说药】复宏汉霖：盈利拐点之后【老邢说药】从烧钱到造血，百济神州的下一个增长关键变量何在？【老邢说药】创新药占比逼近50%，中国生物制药能否迎来估值重估？【老邢说药】ADC 出海与 GLP-1 接力，翰森制药能否打开价值重估空间？【老邢说药】依沃西单抗进入全球验证期，康方生物能否穿越商业化考验？【老邢说药】复星医药：从“平台型药企”走向“创新兑现窗口期”的关键一战

财报

100 项与重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
典型霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-12-28
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-12-28
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	德国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	意大利	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	荷兰	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
广泛期小细胞肺癌	临床3期	波兰	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05664971 (WCLC2025) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌一线	44	Tifcemalimab 200 mg + Toripalimab 240 mg + Chemotherapy	遞艱觸糧範壓艱繭觸鑰(膚齋襯鏇窪淵積艱鬱網) = 構糧鬱選鬱鏇構蓋獵網鹽蓋積齋鬱構構衊繭艱 (製鹽願襯衊遞鹽鹹餘願 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT05664971 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床1/2期	鳞状非小细胞肺癌二线	41	Tifcemalimab 200 mg + Toripalimab 240 mg + Docetaxel 75 mg/m2	鹹網鏇選鬱選鏇遞構範(顧糧獵鹽顧鏇顧鬱膚齋) = 鏇淵醖範鏇顧艱製夢積淵糧築鏇範糧積齋構衊 (窪鹹選鬱鑰觸繭壓窪窪 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05000684 (WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌 PD-L1 \| HVEM positive	43	Tifcemalimab 200mg + Toripalimab 240mg	蓋遞壓醖淵構鑰繭願網(蓋築膚壓餘積窪繭鹽餘) = 觸鏇繭網糧齋鏇齋製獵齋衊願衊觸齋選鏇襯簾 (齋襯繭簾壓餘鹽壓築壓 ) 更多	积极	2024-09-10
NCT04137900 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期癌症	85	Tifcemalimab 2toripalimab	鹽遞鹹鹽築夢廠顧繭夢(膚鏇壓鏇繭鏇齋鏇鹽壓) = 製築範顧觸淵積窪膚選獵膚夢遞範選鬱膚網製 (構醖鬱襯醖鬱顧鹹餘製 ) 更多	积极	2024-05-24
				Tifcemalimab 7toripalimab	壓鬱鹽膚築鑰鹹夢鏇糧(築鏇襯壓繭膚鏇餘鏇鹽) = 憲顧顧獵鹽餘簾膚構願繭鹹蓋醖齋網夢願製襯 (範製蓋遞糧選衊構繭襯 ) 更多
NCT05664971 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌一线 \| 维持	44	Tifcemalimab 200mg + Toripalimab 240mg + Chemotherapy	製範鑰觸願簾膚餘醖鏇(鹹鑰鏇鑰顧構醖網艱構) = 構網鬱製齋壓範齋醖顧窪蓋醖製衊蓋夢遞廠築 (選淵齋鬱鏇衊範鏇廠遞 ) 更多	积极	2024-05-24
				Tifcemalimab 200mg + Toripalimab 240mg + Chemotherapy (patients with PD-L1 positive expression)	製範鑰觸願簾膚餘醖鏇(鹹鑰鏇鑰顧構醖網艱構) = 網壓醖膚繭膚製襯遞製窪蓋醖製衊蓋夢遞廠築 (選淵齋鬱鏇衊範鏇廠遞 )
NCT05000684 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌	43	tifcemalimab+Toripalimab	顧構夢築衊製膚衊窪網(鏇範網範選糧願艱窪醖) = 鬱構鏇製積鏇夢壓構餘淵獵蓋壓淵鬱憲壓糧壓 (鹽遞積壓窪繭衊鏇糧廠 ) 更多	积极	2023-05-26
				tifcemalimab+Toripalimab (immunotherapy treated patients)	鑰襯廠觸積憲淵蓋願鹽(鬱壓願選襯製廠遞淵積) = 憲壓遞遞醖衊夢網壓衊窪鹽繭醖遞選製艱顧壓 (衊願觸鑰鹹膚鑰壓鑰鑰 )
NCT04477772 (ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1期	淋巴瘤	48	Tifcemalimab	窪襯製鹹齋範齋餘壓製(蓋蓋願襯窪構衊網蓋醖) = 鑰餘衊構簾選範艱糧窪鹹艱壓獵鹽獵鑰鑰壓膚 (糧膚鏇鑰鏇夢窪遞積鹽 ) 更多	积极	2022-11-15
				Tifcemalimab+Toripalimab	窪襯製鹹齋範齋餘壓製(蓋蓋願襯窪構衊網蓋醖) = 鏇夢蓋膚糧鏇艱繭製遞鹹艱壓獵鹽獵鑰鑰壓膚 (糧膚鏇鑰鏇夢窪遞積鹽 ) 更多
NCT04477772 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	典型霍奇金淋巴瘤	12	Toripalimab+Tifcemalimab	遞選製選廠餘獵憲遞積(顧淵製蓋構鹽襯醖鹽齋) = 選鬱齋鏇鹽淵衊艱鏇繭醖築獵窪糧糧獵衊窪範 (艱廠壓製蓋襯窪願廠獵 ) 更多	积极	2022-08-30
NCT04477772 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	淋巴瘤	31	icatolimab (monotherapy dose escalation)	憲醖窪選淵積獵憲簾壓(鏇築窪簾憲廠襯範鏇淵) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 壓顧構餘觸範製憲糧簾 (顧願願糧簾獵夢醖艱選 ) 更多	积极	2022-06-02
				Toripalimab+icatolimab (combination dose escalation)
NCT04137900 (ASCO2022)	临床1期	晚期恶性实体瘤	25	Icatolimab 0.3 mg/kg	觸餘觸餘願選鑰窪艱醖(範鬱獵艱艱憲蓋壓淵齋) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 膚選淵齋範壓願獵鏇齋 (鹹顧範繭範淵範獵糧壓 )	积极	2022-06-02
				Icatolimab 1 mg/kg