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100 项与 Shenzhen Jingtai Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Shenzhen Jingtai Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
过去一周,最“吸睛”的药企可能要数康方生物了。不到一周的时间让其投资者体验了一把股价过山车。先是AK112(依沃西单抗)的一项III期临床数据不及预期,股价一度闪崩超40%。在外界开始担忧双抗的前景时,康方生物再度抛出“爆炸性”消息,依沃西单抗对比K药的头对头试验取得结果,达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。这也被看作是依沃西单抗打败“药王”K药。经历暴跌之后,康方毫无疑义的迎来暴涨,涨幅一度超过80%。另一双抗赛道领头羊康宁杰瑞在上周遭遇了III期临床试验失败的黑天鹅,其KN046化疗联合一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌(PDAC)的III期临床试验未能达到预设的生存期(OS)统计学终点,导致股价暴跌超40%。两家国内双抗龙头的种种“遭遇”和反转,也引发了业界对国产双抗到底“行不行”的讨论。在政策端,国家卫健委等十四部委联合制定印发《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》对2024年度纠风工作进行了全面部署,给今年的医疗反腐工作“划了重点”。值得注意的是,国家医保局与国家税务局也首次展开合作。未来医保基金的支付、使用与管理或将更加清晰。本周还有哪些大事发生?政策动态国家卫健委牵头、14部委联合给医疗反腐划重点:5月27日,国家卫健委牵头、14部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,通知共5部分15条内容,其中关于持续规范医药生产流通秩序,通知强调:聚焦关键环节,加大处置力度。紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险,保持治理高压态势。关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题,通知提到:聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理,重点惩治本人或指使亲友,利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题;以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点。国家医保局与国家税务总局的开启合作:5月30日,国家医保局、国家税务总局在京签署《关于“推进数据共享 深化协同共治”合作备忘录》,进一步深化巩固两部门合作,拓展双方数据资源优势,持续提升服务效能,以部门协同共治更好服务经济社会高质量发展。国家税务总局党委书记、局长胡静林主持签署仪式,国家医疗保障局党组书记、局长章轲出席仪式。两部门的合作,除了分别成立工作组,建立联席会议制度和日常联系机制,分步有序推进双方数据共享外,还将有进一步在包括:基本医疗保险费征缴、个人所得税大病医疗专项附加扣除审核、优化职工医保个人账户家庭共济等领域,开展合作。国家卫健委公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》:5月30日,国家卫健委公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,此次公示23个品种,包括阿托伐他汀混悬剂、托法替布口服溶液剂、西替利嗪注射剂、氨曲南吸入溶液剂等。此项清单由国家卫健委会同科技部、工信部、国家医保局、国家药监局组织,持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力遴选制定。截至目前,我国共公布了四批鼓励研发申报儿童药品清单,共129个品种。大型制药罗氏PI3K抑制剂Inavolisib获FDA优先审查:5月29日,罗氏发布公告称,FDA已接受其PI3K抑制剂Inavolisib上市申请,并授予优先审查资格,联合哌柏西利和氟维司群适用于治疗 PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在完成辅助内分泌治疗后12个月内发生复发。CDE在今年4月也授予了Inavolisib该适应证的优先审评。强生12.5亿美元收购自免赛道Biotech:5月28日,强生宣布与Numab Therapeutics达成最终协议,强生将以约12.5亿美元的现金,收购Numab的全资子公司Yellow Jersey Therapeutics(YJT),以获得一款治疗特应性皮炎的双抗药物NM26的全球权利。强生表示,该交易预计在2024年年底前完成。此外,由于Numab曾将NM26在亚太地区的权益授权给了Kaken Pharmaceutical,强生将与Kaken Pharmaceutical“达成一项单独的协议”,以获得NM26在亚太地区的权利。默沙东30亿美元收购眼科Biotech:5月29日,默沙东与眼科生物技术公司EyeBio宣布达成了最终收购协议。据协议条款,默沙东将通过其子公司以高达30亿美元(约217亿人民币)的价格收购EyeBio,其中包括13亿美元的预付现金和17亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。该交易预计将于2024年第三季度完成。EyeBio成立于2021年8月,迄今已完成1.3亿美元的融资,主要的临床阶段药物Restoret旨在治疗用于预防和治疗与视网膜血管渗漏相关的视力丧失,是一款潜在的FIC四价三特异性抗体。BMS CAR-T疗法Breyanzi获FDA批准新适应证:5月30日,BMS宣布FDA已经批准Breyanzi用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,这些患者既往接受过至少两种全身治疗,包括一种BTK抑制剂。这是Breyanzi在今年获批的第3项新适应证。3月14日,FDA就加速批准Breyanzi用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者,这些患者此前至少接受了两种治疗,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。礼来RET抑制剂新适应证获FDA加速批准:5月29日,FDA官网显示,礼来的RET抑制剂Selpercatinib(塞普替尼,美国商品名:Retevmo)获得加速批准用于治疗携带RET基因改变的转移性甲状腺癌(包括甲状腺髓样癌)的2岁及以上儿科患者和接受系统治疗期间或之后疾病进展或无令人满意的替代治疗选择的2岁及以上儿科实体瘤患者。这是FDA批准的首个用于12岁以下携带RET基因改变的儿科患者的靶向治疗药物。吉利德Trop 2 ADC III期临床失败:5月30日,吉利德宣布Trop 2 ADC Trodelvy(戈沙妥珠单抗)对比化疗(医生选择的治疗,TPC)用于先前接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的确证性III期TROPiCS-04研究未达到总生存期(OS)主要终点。全球首个RSV mRNA疫苗获批:5月31日,Moderna宣布收到FDA的通知:批准mRESVIA (mRNA-1345)用于预防60岁及以上成人RSV感染引起的下呼吸道感染。在Moderna的这款RSV疫苗获批前,葛兰素史克(GSK)和辉瑞的RSV疫苗产品已经展开激烈竞争,两款疫苗都获准用于60岁及以上的成年人。此外,辉瑞的疫苗还适用于怀孕32周至36周的女性;GSK已申请将获批的年龄组扩大到50-59岁的成年人。恒瑞医药抗IL-4Rα单抗进入III期阶段:5月28日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药自主研发的抗IL-4Rα单抗SHR-1819启动III期临床试验,成为了第8款进入III期阶段的国产抗IL-4Rα单抗。目前,全球仅度普利尤单抗一款抗IL-4Rα单抗上市,其2023年销售额已达107.15亿欧元(约114.69亿美元)。华润三九第五代头孢抗生素拟纳入优先审评:5月29日,CDE网站显示,华润三九的头孢比罗酯钠拟纳入优先审评,用于治疗医院获得性肺炎,但呼吸机相关性肺炎除外,以及社区获得性肺炎。原研头孢比罗酯为Basilea公司开发的第五代头孢抗生素,该产品(欧洲商品名:Zeftera,中国商品名:赛比普)已于2010年和2020年分别在欧洲和中国获批上市,用于治疗不包括VAP的HAP以及CAP。2017年9月,华润三九与Basilea公司达成技术授权协议,获得头孢比罗酯在中国的开发、生产和商业化权益。生物技术康宁杰瑞KN046 III期研究未达OS主要终点:5月28日,康宁杰瑞发布公告,称其PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨用于治疗未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的III期KN046-303研究总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。STADA获百奥泰戈利木单抗生物类似药欧洲多国权益:百奥泰近日宣布,已与STADA Arzneimittel AG就BAT2506(戈利木单抗)签署授权许可及商业化协议,STADA将拥有BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。信达银屑病候选药物拟申报上市:5月28日,信达生物宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体匹康奇拜单抗(研发代号:IBI112)在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究(CLEAR-1)达到主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划向CDE递交匹康奇拜单抗新药上市申请。基石药业PD-1出海欧洲:5月27日,基石药业将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议,Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家(CEE)的商业化权利,基石药业将最高获得5130万美元的首付款,以及后续注册和销售里程碑付款。欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前,两项申请正在审评过程中。维迪西妥单抗再获CDE突破性疗法认定:5月30日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应证为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。三生蔓迪2.7亿元获翰宇药业司美格鲁肽减重适应证相关权益:三生制药近日宣布,全资附属公司三生蔓迪与翰宇药业签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。据协议,三生蔓迪将获得翰宇药业司美格鲁肽的临床前技术研究成果,并委托其提供临床研究及注册申报工作,以成为司美格鲁肽注射液(减重适应证)在特定区域的药品上市许可持有人,获得该产品的独家市场营销权,并负责其在区域内的商业化;同时,三生蔓迪将委托翰宇药业负责司美格鲁肽注射液(减重适应证)的独家生产和供应。康诺亚司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉获CDE纳入优先审评:康诺亚日前宣布,1类创新药司普奇拜单抗注射液(CM310)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这是继成人中重度特应性皮炎后,司普奇拜单抗的第2项适应证被CDE纳入优先审评。荃信生物IL-4Rα单抗QX005N启动结节性痒疹III期临床试验:5月30日,荃信生物(2509.HK)宣布,QX005N注射液治疗结节性痒疹(PN)的III期临床试验(登记号:CTR20241660)已完成首例受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应证的III期临床试验。QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。其治疗PN已被CDE纳入突破性治疗品种。辐联科技RDC产品在美获批IND:5月30日,辐联科技宣布,其PSMA靶向放射性药物225 Ac-FL-020已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)的批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。225 Ac-FL-020是辐联科技开发的创新型、潜在同类最佳的下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物(RDC)。资本市场石药发布2024Q1财报:5月27日,石药集团公布2024Q1业绩,其收入为人民币89.83亿元,较去年同期增加11.5%。股东应占基本溢利为人民币17.24亿元,较去年同期增加11.6%。成药业务收入于本期增加17.7%至人民币75.61亿元。除呼吸系统外,各个治疗领域的产品收入均较去年同期有所增长,来自近年推出的新产品的贡献亦持续增加。一季度石药集团研发费用为11.69亿元,较去年同期增加16.0%,约占成药业务收入15.5%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,20个处于注册临床阶段。复星医药正考虑私有化复宏汉霖:据彭博社报道,一位知情人士表示,复星医药正与一家公司就可能的私有化要约进行合作。另一名知情人士说,其他投资者也可能参与交易,但具体的消息还要等待相关公告的发布。复宏汉霖2023年度业绩显示,于业绩期内实现营业收入约人民币53.949亿元,较去年同期增长约67.8%,净利润达5.460亿元,这是继2023上半年首次实现半年度盈利之后,该公司首次实现全年盈利。Asahi Kasei拟收购云顶新耀合作伙伴Calliditas:5月28日,日本公司旭化成注株式会社(Asahi Kasei)拟提出以118亿瑞典克朗(约合11亿美元)收购瑞典药企Calliditas Therapeutics,作为旭化成在国际医疗保健领域扩张计划的一部分。要约价较Calliditas前一日收盘价溢价约83%,旭化成的收购要约也受到了Calliditas董事会的支持。Calliditas董事会表示,旭化成的收购将增强其开发和商业化产品的能力。晶泰科技港交所过聆讯,即将上市:港交所官网显示,深圳晶泰科技有限公司、通过港交所聆讯即将上市,中信证券为保荐人。晶泰科技此前已经完成了6轮融资,融资金额超过50亿元,财务方面,2021年、2022年及2023年,晶泰科技的收入为6279.9万元、1.33亿元及1.74亿元,年内亏损为21.37亿元、14.39亿元及19.06亿元。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 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特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶全产业链支持创新药背景下,新药研发项目交易提速在即。本文用10图对我国医药研发项目国内外交易及覆盖品类、治疗领域和企业的分布做一分析。01整体情况一、全球地位2015年44号文发布后,我国创新药高潮迭起,为弯道超车,开始从国外引进新药研发项目。随着药监部门审评审批、科创板对创新要求的提高,和国内新药研发能力提升的推动,我国新药研发项目交易重点由引进(License in)转向出海(License out)。(一)受让我国新药研发项目受让数量在全球的占比由2018年的17.9%下降到了2023年的15.3%,5年下降了2.6个百分点,仍位居第三位。同期,欧洲和美国分别增加了3.6个和0.7个百分点。同期,我国License out目的国中,欧洲占比增加了23.3个百分点(见图七),欧洲项目引进的增量很多源自中国。(详见图一) (二)转让近5年来,我国向国外转让新药/技术授权(License out)项目数量在全球的占比由2018年的7.5%提高到了2023年的17%,5年提高了9.5个百分点。而同期,其他主流国家的占比全部下降。其中,欧洲和日本分别下降了4.4个和2.8个百分点,韩国和美国分别下降了0.8个和0.6个百分点。我国转让项目数在全球的地位也由2018年的第四位,提升到2023年的第三位。近两年来,尽管国内新药融资不畅、叠加2022年及之前的新冠肆虐,但新药License out不管是融资事件数,还是交易总额仍在大幅增长,尤其单项转让交易总额屡创新高,由十亿美元、几十亿美元直到数十亿美元,2023年,百利天恒授权给施贵宝的BL-B01D1交易总额已达84亿美元。(详见图二) 二、类型在全国新药研发/技术交易项目中,随着从国外引进占比的减少和向国外转让占比的不断提高,国内交易占比增长更快,占比由2018年的23.9%增加到了2023年的41.9%,5年增加了18个百分点,排名也由5年前的第2位提升到了2023年的第1位。(详见图三)02跨国交易一、品类 近5年来(2018~2023),我国从国外引进项目数最多的是化药,占了近一半(47%),第二是抗体,占了近1/4(23%)。而转让(License out)项目情况则相反,抗体第1(占39%)、化药第2(28%)。疫苗均居第三位(9%)。引进多肽和核酸项目数分别占5%和2%,但转让为0。转让DEL技术和药物发现项目数分别占6%和4%,而引进为0。受让和转让项目类别的变化,反映了行业变化和我国与国际医药研发的区别和差距。(详见图四)二、受让(license in)(一)治疗领域2023年,我国药企从国外受让的新药研发项目中,涉及治疗领域最多的是抗肿瘤药。占比>10%的有2个,即抗肿瘤药物(14.5%)、抗感染药物(11%);5%~10%的有5个,即罕见病药物(9.7%)、神经系统药物(6.9%)、消化系统药物(6.2%)、免疫系统药物(5.5%);5%以下的有4个,即骨骼肌肉系统药物和皮肤疾病药物(各4.8%)、心血管系统药物和呼吸系统药物(各4.1%)。 近5年来(2018~2023),我国药企从国外引进项目涉及的治疗领域占比增幅最大的是抗感染药物,5年提升了5个百分点;第二是神经系统药物,5年提升了1.7个百分点。涉及治疗领域项目数量占比降幅最大的是抗肿瘤药物,5年下降了7个百分点,是因企业为避开以PD-L1、CAR-T等为首的抗肿瘤药内卷,追求创新差异化所致;降幅超过1个百分点的还有内分泌系统和代谢药物、皮肤疾病药物、心血管系统药物和罕见病药物,分别下降了1.3个、1.2个、1.1个和1个百分点。(详见图五)(二)Top20企业近5年(2018~2023),从国外引进新药项目数量最多的是复星医药。>20个的有1家,即复星医药(23个);15~20个的有4家,即再鼎/百济神州(各19个)、华东医药(18个)、康哲(16个);10-15个的有5家,即信达(14个)、华润医药(13个)、先声/豪森(各12个)、中国远大集团/云顶新耀(各11个);Nuance、三生制药、药明生物都引进了3个。 传统药企(Biopharm)和研发驱动型药企(Biotech)各占一半。(详见图六)三、转让(license out)(一)目的国我国新药项目向国外授权的区域也由美国一家独大,变为广覆盖。上升最快的是欧洲,由2018年的19%增长到了2023年的42.3%,5年增长了23.3个百分点;日本5年增加了2.4个百分点,由2018年的4.8%增加到了2023年的7.2%。美国降幅最大,由2018年的52.4%下降到了2023年的32.4%,5年下降了20个百分点。同期,韩国微降1.2个百分点。转让目的地多元化,一方面显示我国医药创新能力正得到广泛认可;另一方面,也是在尽量绕开美国政策多变带来的不确定性。(详见图七) (二)Top20企业近5年来(2018~2023),我国医药创新向国外授权项目数最多的企业是成都先导药物,比第二、三名之和还要多。>30个的有1家,即成都先导药物(37个);15~20个的有3家,即复星医药(17个)、绿叶制药(16个)、和铂医药(15个);10~15个的有3家,即百奥赛图(14个)、恒瑞(11个)、正大制药(10个);金斯瑞生物、百奥泰生物各授权了8个;药明生物、百济神州、迈威生物各授权了7个。在上述Top20企业中,Biotech有15家,占比高达3/4,先导药物、百奥赛图等技术平台类企业表现亮眼;传统药企在出海中愈发主动,复星、绿叶制药分列第二、三位。(详见图八) 03国内交易相较于复杂多变国际环境造成的不确定性,和巨大的文化、政策背景差异下的较高交易成本,近年来,国内医药项目交易增长迅速。一、受让近5年来(2018~2023),我国药企从国内研发单位引进的项目数量最多的是石药集团。≥15个的有4家,即石药集团(17个)、君实生物(16个)、华润医药/正大制药(各15个);10~15个的有3家,即先声药业(14个)、中国远大集团(12个)、复星医药(11个);上海医药和华东医药各9个;健康元药业、康哲药业、百济神州各8个。在上述受让数Top20企业中,Biotech共6家,占30%,传统药企占主流(70%)。(详见图九) 二、转让近5年来(2018~2023),向国内药企转让医药创新项目数最多的单位是中国科学院。>20个的有1家,即中国科学院(24个);10~20个的有3家,即百奥赛图(19个)、和铂医药/深圳晶泰科技(各14个);吉凯基因、启德医药各转让7个;复星医药、中国远大集团、康宁杰瑞生物、康诺亚生物、成都先导药物各转让6个。在境内交易转让方中高校、技术平台类企业占更多席位。在上述国内转让Top20数单位中,中科院、北京协和医学院、中国药大、北大、复旦等科研院校共5席,占了1/4。但在2023年的国内医药项目交易中,高校/研究所与企业的交易合作数量显著减少,需要持续推动产学研合作,打通成果转化“最后一公里”(详见图十) 随着我国全产业链支持创新药政策的相继落地,我国将会产生更多高水平的医药创新成果,国内、外市场共同发力,我国医药科研转化能力将不断提升,在反哺创新发展的同时,提高患者用药可及性。注:感谢丁香园、Insight数据支持。 END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
2024年,蒲公英(深圳)拟与临床前生态链、生产供应链上下游知名机构开展湾区巡回沙龙,增进大湾区生物医药产业协同共融,创新生态发展,加快构建企业间持续健康商业合作、资源集聚,打通研发、生产、销售等各个环节,形成符合大湾区医药产业生态发展规律的支撑服务体系。临床前生态链(大湾区)巡回特色沙龙蒲公英(深圳)联合靶点研究、晶型选择、注册申报、安评研究等临床前生态链上下游知名机构,在大湾区重点城市开展研发系统的巡回沙龙。围绕创新药研发开展经验分享,目的是搭建知识系统,打通临床前研究各个环节,形成符合创新药企发展规律的支撑体系和“避坑指南”。活动主题:新药研发如何提速增效研讨系列沙龙活动规模:50+人/场,共4场沙龙对象:创新药企创始人、研发人员、部门负责人等活动形式:实地考察+课题分享+自由交流+商务晚宴活动地点:广州、珠海、东莞、深圳生产供应链(大湾区)巡回特色沙龙围绕生物医药产业先进制造的前沿新技术,关注降本增效工艺的新突破,现代化、自动化生产厂房建设新路径、与服务机构或单位的服务成果凸显、产业园区营商环境优化等话题,为湾区医药产业链提高生态体系建设和创新能级建设。活动主题:赋能生产智造系列沙龙活动规模:50+人/场,共4场活动对象:传统药企生产负责人、设备工程负责人、质量负责人活动形式:实地考察+课题分享+自由交流+商务晚宴活动地点:珠海、广州、中山、深圳2024大湾区生物医药生态链巡回系列正在广招合作伙伴。有意合作请联系:Michelle 19928711912(微信同号)合作模式:相关阅读推荐大湾区生物医药企业家,共聚蒲公英这项诺奖技术有望治疗血液疾病斥资13亿美元!诺和诺德购得Best-in-Class高血压药物随着数字中国战略的不断升级,AI作为引领未来的战略性技术,“AI+X”的风吹到了医药行业,成为该领域新一轮产业变革的核心驱动力。全球IT巨头纷纷强势布局生物医药、生命健康产业,运用AI技术提升药物发现、技术创新等效能。为给广大制药企业提供数字化实践经验分享,出谋划策数字化转型之路关键要素,探索内外部挑战和机遇之道,部署AI制药生态体系建设,2023年10月27-28日,蒲公英携手华为云、晶泰科技在深圳市南山区举办“AI制药生态建设大会(PECC)”,邀请国内外人工智能巨头、知名企业家、科研院所代表等,围绕当下医疗和医药产业数字化转型升级的前沿话题、核心技术及产业实践进行深入交流和探讨,深入推进AI智药生态搭建。大会框架指导单位 | 南山区科技创新局、南山区创新发展促进中心主办单位 | 蒲公英、华为云计算技术有限公司、深圳晶泰科技有限公司活动时间 | 2023年10月27日-28日活动地点 | 深圳市南山区活动规模 | 200人活动形式 | 定向邀请大会日程01大会主论坛优秀的项目经理,未来的CEO2023/10/27 09:00-17:0008:30-09:00签到09:00-09:15嘉宾致辞09:15-09:30政策解读:南山区科技产业政策宣讲09:30-10:00AI与生物医药的双向赋能10:00-10:30智药与智造的未来发展趋势10:30-10:50茶歇🍵10:50-11:20数字创新从实用性出发,重塑新药研发生态11:20-11:50临床医学转化合作午休🌞14:00-14:20项目推介14:00-14:20项目推介14:20-14:50从PM到CEO,项目经理快速成长法则14:50-15:20制药行业项目经理掌握的思维模型15:20-15:50制药企业集团项目化管理经验分享15:50-16:00茶歇🍵16:00-16:30药企无纸化数字管理项目经验分享16:30-17:00华为对项目经理的要求及项目管理精髓17:00-17:30圆桌对话:AI赋能生物医药,如是说02大会平行主题论坛2023/10/28 09:00-12:00新药研发的“智能化时代”08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40华为云盘古大模型深度赋能新药研发09:40-10:10AI打造创新药研发新模式10:10-10:40药品商业化价值,从立项管理开始10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20主题演讲11:20-11:50从PCC到IND:创新药物非临床评价技术要点11:50-12:20Ⅰ期、Ⅱ期临床试验项目全球化布局及申报策略智能制药的“数字化时代”08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40智能工厂的设计经验09:40-10:10智能化、数字化中药工厂效能提升经验分享10:10-10:40智能化实验室项目的顶层设计构想10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20能量内循环智能工厂项目管理分享11:20-11:50工业4.0,数字化洁净技术的价值探索11:50-12:20主题演讲药企数字化转型构思与安全08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40药企数字化转型困境及突破点探讨09:40-10:10药企数字化建设的法规要求10:10-10:40项目管理信息化提高药企战略执行力10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20QMS质量管理系统助力药企合规便捷11:20-11:50制药企业的MES整体解决方案实践11:50-12:20药企临床数据安全解决方案实践药企数字化项目管理与控制08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40数字化软件与系统的采购与供应商管理09:40-10:10IT系统的计算机验证与法规符合性要求10:10-10:40IT系统的安全技术措施与风险防范10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20药企数据库选型与设计11:20-11:50药企数字一体化管理软实力的提升11:50-12:20IT系统的项目管理与项目质量控制注册报名长按识别,马上报名🎗️温馨提示1、限时免费(人数限制,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功)商务合作为制药数字化服务商提供多形式的宣传展示,包含:主题宣讲、会场展位、立屏展架、会刊彩页、晚宴冠名、伴手礼、茶歇赞助等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询商务合作:Michelle 19928711912参会咨询:Sunny 15773663615媒体合作:Alin 17551075117相关阅读推荐制药崛起新浪潮,助力行业新发展 | 蒲公英首届制药项目管理大会圆满举办深圳湾宝龙 | 制药工程项目管理论坛瑞杰科技 | 制药企业PMO论坛北京鑫开元 | 药品研发项目管理论坛医药巨头研发数据惨遭员工泄密关于湾区共创荟共创荟作为蒲公英在大湾区助力生物医药行业全产业链发展的平台,实行会员制度,为会员单位提供区域商务窗口与共享空间,通过整合资源、互通项目、链接人脉,助力拓展区域项目业务、协助组织沙龙活动、提升企业品牌宣传、维护区域各类资源。蒲公英是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破100万+,专业媒体矩阵日均阅读量超8万+,每年组织线下各类峰会、论坛、会议、培训、沙龙等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。 *商务合作福利、收费标准等详情请咨询商务合作:Michelle 19928711912会议合作:Sunny 15773663615媒体合作:Alin 17551075117投资孵化:于经理 17614409884
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