Metaphore Biotechnologies, Inc.

一、2023-2025年核心产品市场表现对比 GLP-1市场双雄争霸格局已定，诺和诺德与礼来在2023-2025年间共同主导了全球GLP-1药物市场，形成了"司美格鲁肽vs替尔泊肽"的激烈竞争态势。 💊 诺和诺德：司美格鲁肽系列稳居市场主导 2023年：爆发式增长奠定基础 ·司美格鲁肽全系列销售额达212.01亿美元，在全球GLP-1糖尿病药物市场份额为54.8% ·Wegovy（减重版）销售额45.57亿美元，同比增长407%，成为重要增长引擎 ·Ozempic（降糖版）销售额138.89亿美元，Rybelsus（口服版）销售额27.21亿美元 2024年：巩固领先地位 ·司美格鲁肽全系列销售额增长至292.96亿美元 ·Wegovy销售额达84.48亿美元，同比增长86% ·全球GLP-1市场份额维持在**55%-58%**区间 2025年：面临激烈挑战 ·上半年司美格鲁肽销售额约166.4亿美元，一度超越K药成为全球"药王" ·但增速明显放缓，Wegovy上半年同比增长78%，低于礼来替尔泊肽的增速 ·市场份额预计降至约55% 🔥 礼来：替尔泊肽后来居上势头迅猛 2023年：强势起步 ·替尔泊肽全年销售额53.38亿美元 ·Mounjaro（降糖版）销售额51.63亿美元 ·Zepbound（减重版）11月获批，上市不到两个月销售额达1.758亿美元 2024年：爆发式增长 ·销售额暴涨至164.66亿美元，同比增长208.41% ·首次进入全球药品销售额"百亿美元俱乐部" ·Mounjaro销售额115.4亿美元，Zepbound销售额49.26亿美元 2025年：挑战市场领导地位 ·上半年销售额147.34亿美元，已接近2024年全年销售额的90% ·前三季度合计248.37亿美元，与诺和诺德司美格鲁肽（254.62亿美元）争夺年度"药王" ·Zepbound同比暴涨223%至56.93亿美元，增速显著超越Wegovy 📊 关键市场指标对比 指标 诺和诺德（司美格鲁肽） 礼来（替尔泊肽） 竞争态势 2025年增速 Wegovy上半年增长78% Zepbound上半年增长223% 礼来增速显著领先 市场份额 55%-65%区间波动 快速提升中 诺和诺德仍领先但优势缩小 美国处方量 2025年3月被礼来超越 周处方量市场份额约61% 礼来实现反超 产品组合 注射+口服完整矩阵 注射剂型为主 诺和诺德剂型更丰富 ⚡ 竞争格局演变趋势 增速分化明显 ·礼来替尔泊肽保持三位数同比增长，而诺和诺德司美格鲁肽增速已降至两位数 ·2025年第二季度，替尔泊肽单季收入首次超越司美格鲁肽 区域市场差异化 ·在印度等新兴市场，礼来采取"大众化定价"策略快速渗透 ·诺和诺德在成熟市场凭借先发优势维持份额，但面临价格压力 产能制约与释放 ·两家公司均面临产能瓶颈，但礼来通过90亿美元产能投资加速供应保障 ·诺和诺德在2025年9月宣布全球重组，优化成本结构应对竞争 未来展望：双雄争霸格局将持续，但礼来凭借更优的临床数据和强劲增长势头，有望在2025年底挑战诺和诺德的市场领导地位。二、适应症扩展与关键临床数据竞争 2023-2025年，GLP-1领域的竞争已从单纯的减重疗效比拼，升级为"适应症广度"与"临床数据深度"的双维度较量。礼来与诺和诺德通过系统性的临床试验布局，不断拓宽治疗边界，争夺不同患者群体的临床优势地位。 💊 适应症扩展：从代谢疾病到多器官保护 诺和诺德（司美格鲁肽）凭借先发优势，在适应症拓展上实现了"多点开花"的布局： ·心血管保护领域取得里程碑突破：2024年3月获FDA批准用于降低超重或肥胖且已确诊心血管疾病成人的主要不良心血管事件风险，成为首个兼具体重管理和心血管风险降低作用的治疗方案 ·慢性肾病治疗开辟新赛道：基于FLOW三期临床试验结果，2025年1月获FDA批准用于降低2型糖尿病合并慢性肾病患者肾病恶化、肾衰竭及心血管死亡风险 ·代谢相关脂肪性肝炎（MASH）斩获全球首例：2025年8月获FDA批准用于治疗伴有中重度肝纤维化的非肝硬化MASH患者，成为全球首个获批用于MASH的GLP-1药物 ·神经系统疾病探索前瞻布局：针对早期阿尔茨海默病的两项III期临床试验（EVOKE和EVOKE Plus）已于2025年9月结束，结果备受关注 礼来（替尔泊肽）采取"精准突破、快速跟进"策略，在特定领域建立差异化优势： ·阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）夺得全球首例：2024年12月获FDA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度OSA，成为全球首个该适应症处方药 ·糖尿病预防展现长期价值：SURMOUNT-1三年研究显示，替尔泊肽能使糖尿病前期的肥胖人群进展为2型糖尿病的风险显著降低94% ·心血管结局证明非劣效性：SURPASS-CVOT头对头研究显示，在2型糖尿病合并心血管疾病患者中，主要不良心血管事件风险较度拉糖肽降低8% 🔬 关键临床数据：头对头研究定胜负 减重疗效的直接较量成为市场分水岭： 对比维度 礼来替尔泊肽 诺和诺德司美格鲁肽 临床意义 减重效果（头对头） SURMOUNT-5研究：72周平均减重20.2% 同期平均减重13.7% 替尔泊肽相对减重效果为司美格鲁肽的1.47倍 深度减重比例 31.6%患者体重减轻≥25% 16.1%患者达到同等效果 在重度肥胖患者中优势更加明显 长期维持效果 SURMOUNT-1三年数据：15mg剂量组平均体重下降22.9% 长期数据相对有限 证明持续治疗的长期获益 心血管保护数据成为新的竞争焦点： ·诺和诺德真实世界证据占优：2025年8月公布的STEER研究显示，在已确诊心血管疾病的超重或肥胖患者中，司美格鲁肽相较于替尔泊肽可显著降低主要不良心血管事件风险57%（持续用药者） ·礼来大型RCT证明非劣效性：SURPASS-CVOT超过4.5年随访显示，替尔泊肽在2型糖尿病合并心血管疾病患者中达到心血管安全性终点，全因死亡率降低16% 剂型创新与用药便利性竞争： ·诺和诺德口服制剂实现突破：OASIS 4试验证实，每日一次口服司美格鲁肽片（25mg）在64周内实现**16.6%**平均体重降幅，与注射剂型疗效相当 ·礼来聚焦注射剂型优化：目前以注射剂型为主，但在真实用药场景中通过自动注射器设计提升患者体验 🎯 竞争态势分析：各擅胜场的差异化布局 诺和诺德的"广度优先"策略成效显著： ·已形成心血管、肾脏、肝脏、代谢四大保护维度的证据矩阵 ·真实世界研究数据积累丰富，在心血管保护领域建立临床优势 ·口服剂型成功上市，覆盖不同患者偏好群体 礼来的"深度突破"策略聚焦核心优势： ·在减重疗效这一核心指标上建立难以撼动的领先地位 ·阻塞性睡眠呼吸暂停等特色适应症实现差异化竞争 ·糖尿病预防的长期价值可能开辟更大的患者人群 临床数据的竞争直接转化为市场表现的分化： ·替尔泊肽凭借更优的减重效果，在2025年第二季度单季收入首次超越司美格鲁肽 ·司美格鲁肽通过心血管适应症拓展，在高风险患者群体中保持稳固地位 ·两家公司都在积极布局心力衰竭、外周动脉疾病等新领域，未来竞争将更加多维化 适应症扩展与关键临床数据的竞争，已不再是简单的"数据比拼"，而是体现了两家公司对GLP-1药物长期价值的不同战略定位。诺和诺德追求成为"基础性广谱药物"，礼来则聚焦于"代谢疾病精准解决方案"，这一差异化将在未来几年持续影响市场格局演变。三、专利诉讼、到期与仿制药竞争格局 💊 核心专利到期时间对比 药物/原研企业 中国市场专利到期 美国市场专利到期 当前专利状态 司美格鲁肽 (诺和诺德) 2026年 2032年 中国化合物专利（CN200680006674.6）无效案件仍在最高人民法院知识产权法庭审理中，最终结论尚未出炉 替尔泊肽 (礼来) 2036年 2036年 化合物专利（CN107207576B）已获授权，状态稳定。礼来还布局了制剂、用途等多项专利，最长可能将市场独占期延续至2040年左右 专利保护期差异形成关键竞争优势：礼来替尔泊肽相比诺和诺德司美格鲁肽拥有长达10年的专利保护优势，这为礼来在2026-2036年间提供了稳固的市场独占窗口。 ⚖️ 2023-2025年关键专利诉讼进展 诺和诺德：全球专利保卫战面临多重挑战 中国市场核心专利危机： ·2022年9月，国家知识产权局宣告诺和诺德司美格鲁肽化合物专利全部无效 ·案件经上诉后，目前仍在最高人民法院知识产权法庭审理中，尚无最终结论 ·若维持无效判决，国内仿制药上市时间可能大幅提前至2026年前 欧美市场专利防线松动： ·2025年7月：美国特拉华州联邦地区法院裁定诺和诺德Wegovy核心专利（#003专利）不符合法定标准，为仿制药上市扫清障碍 ·2024-2025年：欧洲专利局上诉委员会撤销司美格鲁肽片剂（Rybelsus）两项核心专利（EP2827845, EP2827885） 全球维权行动升级： ·2025年8月：在美国40个州对多家药房及远程医疗公司提起132起诉讼，指控其销售未经批准的仿制司美格鲁肽药物 ·2025年5月：在印度对Dr. Reddy's Laboratories提起专利侵权诉讼，德里高等法院发出临时禁令 礼来：强势维权构建专利壁垒 2025年4月集中诉讼行动： ·针对配制药房：起诉Strive Pharmacy和Empower Pharmacy，指控其大规模配制替尔泊肽复方制剂并存在误导性宣传 ·针对远程医疗公司：起诉Mochi Health、Fella Health等四家公司，指控其通过简化问诊流程规避医疗规范 ·国际贸易层面：美国国际贸易委员会（ITC）对含有替尔泊肽的产品发布337调查部分终裁，发布普遍排除令 专利策略特点： ·采取分层诉讼策略，从配制药房到远程医疗公司再到国际贸易，形成全方位保护体系 ·除专利侵权外，同时引用商标侵权、虚假宣传和不正当竞争等多重法律理由 ·与监管机构协同行动，在FDA宣布替尔泊肽短缺结束后立即加大法律压力 📊 仿制药竞争格局深度分析 司美格鲁肽：仿制药"内卷"已成定局 中国市场扎堆申报现状： ·截至2025年8月，已有7款司美格鲁肽注射液申报上市 ·另有10款以上处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验，未来不少于20款同场竞争 ·主要参与者包括华东医药、九源基因、齐鲁制药、丽珠集团等 三大结构性风险凸显： 1.技术代差风险：当国内企业争夺司美格鲁肽市场时，全球主流已转向替尔泊肽等新一代药物 2.市场准入壁垒：欧美日等主要法规市场专利保护至2031年后，国内仿制药难以进入高价值市场 3.产能过剩危机：上游原料药企业疯狂扩产，可能引发低价倾销和行业利润下滑 替尔泊肽：仿制药竞争尚需时日 专利壁垒稳固：核心化合物专利至2036年到期，且礼来通过"专利丛林"策略布局多项附加专利 技术门槛较高：GIP/GLP-1双靶点激动剂生产工艺复杂度高于单靶点药物 市场窗口明确：为礼来提供了10年以上的市场独占期进行下一代产品布局 🔄 原研企业应对策略对比 诺和诺德：双线战略应对专利悬崖 法律防御层面： ·全球范围内密集发起诉讼，震慑潜在仿制药竞争者 ·强调"患者安全"角度，争取监管和舆论支持 ·通过法律途径挑战专利无效决定，延缓仿制药上市 创新突围层面： ·加速开发口服版司美格鲁肽（2025年2月提交上市申请） ·推进新一代药物研发，如GLP-1/AMY双重激动剂Amycretin ·通过收购（如Lexicon Pharmaceuticals）和合作丰富产品管线 礼来：专利优势下的战略布局 最大化专利价值： ·利用10年专利保护窗口快速占领市场，建立品牌忠诚度 ·通过制剂创新、新适应症拓展构建次级专利壁垒 ·投入90亿美元扩建API产能，强化供应链优势 下一代疗法前瞻布局： ·在阿尔茨海默病领域，Kisunla已在美国获得批准 ·通过基因治疗并购（Adverum、MeiraGTx）拓展治疗领域 ·坚持"me-better"研发哲学，在已验证靶点领域实现弯道超车 💎 竞争格局展望 2026年关键转折点：司美格鲁肽中国专利到期将引发仿制药大规模上市，诺和诺德市场份额面临直接冲击 市场主导权易主预期：礼来凭借专利优势和疗效优势，有望在2026年销售额上超越诺和诺德 差异化竞争加剧：原研企业竞争焦点从专利保护转向下一代技术创新，仿制药企业需在剂型改良和差异化适应症寻求突破 专利诉讼与到期时间差异正在重塑GLP-1市场格局，为礼来提供了关键的战略窗口期，而诺和诺德则需通过法律和创新双线作战应对即将到来的专利悬崖挑战。四、下一代产品管线与研发布局 礼来与诺和诺德在下一代GLP-1产品管线的布局呈现出清晰的战略分野：礼来聚焦"多靶点深度迭代+口服剂型补充+适应症广度开拓+联合疗法精准优化"的四维策略，而诺和诺德则围绕"剂型革新、多靶点协同和适应症拓展"三大方向构建梯度性产品矩阵。 🔬 礼来：技术纵深与生态构建 多靶点激动剂迭代路径 ·Retatrutide（三靶点激动剂）：GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，II期研究显示48周减重达24.2%，正进行头对头挑战替尔泊肽的III期研究（预计2027年4月完成） ·Orforglipron（口服小分子）：III期临床完成，礼来为其建立约5.48亿美元库存以备产能需求 ·Brenipatide（神经精神领域拓展）：2025年10月启动两项针对中重度酒精使用障碍的III期试验，预计2028年完成 技术平台战略布局 ·与Camurus合作：投入8.7亿美元开发基于FluidCrystal®技术的超长效GLP-1RA ·联合疗法创新：ActRII通路抗体（如Bimagrumab）与替尔泊肽联用开展II期试验，解决肌肉流失问题 ·AI与平台投资：2025年与Juvena Therapeutics合作，通过JuvNET AI平台筛选肌肉靶向蛋白疗法 💊 诺和诺德：剂型矩阵与适应症拓展 核心在研产品梯队 ·CagriSema复方制剂：司美格鲁肽+胰淀素类似物Cagrilintide，关键III期显示减重效果达22.7% ·Amycretin双靶点激动剂：开发口服和皮下注射两种剂型，口服剂型I期临床12周减重13.1% ·UBT251三靶点激动剂：2025年3月通过授权引进（来自联邦制药），填补三靶点管线空白 剂型革新战略 ·口服司美格鲁肽：全球首个获批口服GLP-1药物，采用SNAC吸收增强技术 ·超长效制剂探索：与Ascendis Pharma合作开发每月一次GLP-1受体激动剂（TransCon技术） ·外部技术合作：与Metaphore Biotechnologies（6亿美元）合作开发多靶点长效GLP-1药物 🌐 战略差异与竞争焦点 礼来的生态化布局 ·通过收购Versanis Bio获得Bimagrumab，重点解决GLP-1药物肌肉流失副作用 ·投资Sigilon Therapeutics的封装细胞疗法，探索糖尿病一次性治愈方案 ·布局放射性药物（收购POINT Biopharma）和AI药物发现平台，构建技术护城河 诺和诺德的平台化拓展 ·2024年收购Cardior（10.25亿美元）切入心血管领域 ·与Septerna合作（22亿美元）开发口服小分子incretin药物 ·在中国市场加速引入新品，探索商业保险覆盖模式 产能支撑差异 ·礼来聚焦自建产能：美国印第安纳州53亿美元API工厂、德州65亿美元口服药工厂 ·诺和诺德采用收购策略：165亿美元收购Catalent三家灌装工厂快速提升产能 🔮 未来竞争格局展望 两家巨头的下一代管线竞争已超越单纯的减重疗效比较，转向给药便捷性、长期安全性、适应症广度和联合疗法创新等多维度较量。礼来凭借更长的专利保护期（替尔泊肽至2036年）可从容布局技术生态，而诺和诺德需在2026年中国专利悬崖前通过剂型创新和适应症拓展维持市场地位。 关键时间节点：2025-2027年将成为下一代产品临床数据读出的密集期，Retatrutide与CagriSema的头对头结果、口服制剂的大规模产能落地将决定下一阶段竞争格局。五、并购合作、产能扩张与供应链策略 礼来与诺和诺德在GLP-1领域的竞争已从单纯的产品疗效比拼，全面升级为涵盖产能供给、供应链韧性、技术生态构建的全方位体系竞争。2023-2025年间，两家公司围绕产能瓶颈的解决方案呈现出鲜明差异：礼来倾向于自建为主、并购为辅的重资产模式，而诺和诺德则采取并购提速、合作补强的灵活策略。 🏭 产能扩张：自建VS收购的路径分野 礼来：垂直一体化的产能布局 ·投资规模：2023-2025年累计宣布约90亿美元扩产投资，重点投向API（活性药物成分）和下一代口服制剂产能 ·核心项目： o美国印第安纳州黎巴嫩工厂（53亿美元）：专注替尔泊肽API生产，为公司史上最大单笔投资 o美国德克萨斯州休斯顿工厂（65亿美元）：专门生产口服GLP-1药物Orforglipron，预计未来5年内投产 o德国阿尔泽基地（25亿美元）：建设欧洲第六个生产基地，生产注射剂和注射笔，2027年投产 ·战略特点：坚持"自产优先"原则，通过自建工厂掌握核心生产工艺，确保长期供应稳定性 诺和诺德：并购驱动的产能提速 ·关键收购：2024年2月以165亿美元通过母公司Novo Holdings收购Catalent旗下三家灌装工厂（意大利、比利时、美国），直接获得急需的无菌灌装能力 ·自建项目： o丹麦基地：投资超过595亿丹麦克朗（约776亿人民币）扩大API产能 o法国沙特尔工厂：投资超160亿丹麦克朗提升无菌制剂能力 o美国北卡罗来纳州：41亿美元建设第二家灌装工厂 ·应对逻辑：面对司美格鲁肽需求爆发，通过收购成熟产能快速缓解短期瓶颈，同时推进长期自建项目 🤝 并购合作：生态构建与技术补强 礼来的技术平台型并购 ·代谢生态完善：2023年7月收购Versanis Bio获得Bimagrumab，解决GLP-1药物肌肉流失问题；2025年与Juvena Therapeutics合作利用AI平台发现肌肉靶向蛋白 ·技术平台布局：2025年与Camurus合作（8.7亿美元）获得FluidCrystal®超长效技术；与BigHat Biosciences、晶泰科技等合作加强抗体药物和AI驱动药物发现能力 ·领域拓展：2023年12月收购POINT Biopharma切入放射性药物领域 诺和诺德的多元化合作网络 ·下一代疗法：2024年5月与Metaphore Biotechnologies合作（6亿美元）开发多靶点长效GLP-1；2024年11月与Ascendis Pharma合作获得TransCon技术开发月制剂 ·剂型创新：2025年5月与Septerna合作（22亿美元）开发口服小分子incretin药物；2024年1月与EraCal Therapeutics合作获得口服小分子减肥药项目 ·战略补强：2025年3月罕见引进中国联邦制药UBT251（三靶点激动剂），首付款达2亿美元，快速填补三靶点管线空白 📊 供应链策略对比 策略维度 礼来 诺和诺德 产能模式 自建为主，垂直一体化 并购提速，合作补充 地理布局 美国本土为主（印第安纳、德州），欧洲、中国协同 全球均衡布局（丹麦、法国、美国、意大利、巴西） 技术押注 重点押注口服制剂（Orforglipron） 多元技术路线（口服、超长效、多靶点） 供应链管理 引入主导物流提供商，建立全流程成本监控 通过CDMO合作补充注射笔填充等环节 🔮 产能释放时间窗口与竞争影响 两家公司的产能大规模释放均集中在2025年底至2027年，但路径差异导致竞争态势变化： ·礼来优势：替尔泊肽核心化合物专利至2036年，给予其10年以上独占窗口，可从容进行自建产能投资 ·诺和诺德压力：司美格鲁肽中国专利2026年到期，美国专利2025年已有多项被判无效，迫使其通过并购快速补足产能短板 产能竞赛的结果将直接决定2025-2027年市场份额分配，礼来自建产能的长期稳定性与诺和诺德并购产能的快速见效性，将成为下一阶段竞争的关键变量。 原创声明：本文由「原料药开发」团队深度解析，转载需授权并注明出处。关注我们，获取更多工艺开发干货！

None Angela Hwang spent nearly three decades at Pfizer before joining Flagship Pioneering in 2025 as a CEO-partner and the CEO of Metaphore Biotechnologies.In this week’s episode of "The Top Line," the former Pfizer chief commercial officer speaks with Fierce Pharma Deputy Editor Angus Liu about her transition from marketing drugs at a Big Pharma company to advancing novel technology at a young biotech startup.Hwang discusses how her upbringing in apartheid-era South Africa—and two key lessons from her career—shaped who she is today. A longtime champion of diverse talent, she emphasizes that regardless of the broader environment or the size of an organization, it’s essential to ensure “everybody has a chance of developing in their careers and that they have a level playing field.”To learn more about the topics in this episode: 'We have not seen anything similar': Novo Nordisk pens $600M obesity pact with Flagship's Metaphore2022's Fiercest Women in Life Sciences—Angela HwangDone deal: Pfizer completes $43B acquisition of Seagen, doubling its oncology pipeline

▎药明康德内容团队编辑近日，行业媒体Endpoints News发布了2024全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在2024年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。▲2024年研发投入最多TOP 15生物医药公司（图片来源：药明康德内容团队根据参考资料[1]制表）默沙东2024年，默沙东通过“收购+合作”双轨策略，在多个治疗领域实现深度布局：年初，公司以6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics，斩获DLL3靶向T细胞接合器HPN328；5月，斥资30亿美元收购EyeBio，囊获四价三特异性抗体Restoret；12月又拿下翰森制药的HS-10535全球权益，进一步拓展小分子药物管线，并成功进军GLP-1领域。与此同时，默沙东加速布局前沿技术：公司与Pearl Bio达成10亿美元合作，开发含非标准氨基酸的生物制品疗法；引入Variational AI的生成式AI平台优化药物发现，并与礼新医药就PD-1/VEGF双抗达成最高27亿美元里程碑合作。不久前，默沙东还与恒瑞医药就小分子心血管新药Lp（a）抑制剂达成授权合作。这一系列举措不仅加深了默沙东在实体瘤领域的研发能力，还通过新兴技术平台主动构建未来增长引擎。罗氏罗氏正加速推进其核心研发管线，聚焦肿瘤、神经退行性疾病及呼吸系统疾病等领域。在神经退行性疾病领域，罗氏近期公布了其靶向淀粉样蛋白的单抗药物trontinemab用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验积极结果。另一款药物prasinezumab也有望于年内获得支持进入3期临床的关键数据。在慢性阻塞性肺病（COPD）领域，罗氏旗下IL-33抑制剂astegolimab的两项临床试验数据预计将于今年揭晓。在RNA治疗领域，罗氏与Alnylam合作开发的zilebesiran在治疗高血压患者的2期临床试验中展示了显著疗效。免疫学管线方面，其BTK抑制剂fenebrutinib在针对多发性硬化的2期试验中表现良好，有望在今年获得关键数据；IL-6抗体vamikibart针对葡萄膜炎性黄斑水肿的3期研究也将公布结果。从战略布局来看，罗氏通过选择性并购与全球合作进一步夯实其研发管线。公司斥资超30亿美元收购Carmot Therapeutics，以强化其在代谢疾病领域的布局；以超10亿美元收购Poseida Therapeutics以获得其现货型CAR-T技术；此外，罗氏还以近8000万美元预付款与信达生物达成合作，共同开发小细胞肺癌疗法。与此同时，罗氏与Oxford BioTherapeutics达成多年合作，聚焦抗体疗法开发，延续其在肿瘤免疫领域的深度布局。阿斯利康阿斯利康持续加码研发创新，研发投入从2019年的60亿美元跃升至2024年的逾130亿美元，驱动其从肿瘤领域向其他疾病领域加速扩张。在肿瘤管线，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant的3期临床积极数据，加深了该疗法在乳腺癌治疗领域的重要性；在心血管疾病领域，阿斯利康通过收购CinCor Pharma获得新型醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat，该药物在2期临床试验可显著降低难治性高血压患者的血压水平，为临床治疗难治性高血压提供了潜在新选择。战略布局层面，阿斯利康动作频出：与Allorion Therapeutics达成独家选择权和全球许可协议，共同开发EGFR L858R突变靶向变构抑制剂，瞄准晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗缺口；斥资10.5亿美元收购Amolyt Pharma，获得处于3期临床阶段的甲状旁腺功能减退症创新多肽疗法eneboparatide（AZP-3601）；更斥资20亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，整合其放射偶联药物（RDC）平台及FPI-2265等管线，强化肿瘤精准治疗布局。强生强生近期在免疫学领域取得关键研究进展：从Protagonist Therapeutics引进的口服IL-23受体拮抗剂icotrokinra针对斑块状银屑病的3期临床试验达到主要终点。在管线推进方面，靶向新生儿Fc受体的抗体疗法nipocalimab迎来多项进展。该疗法针对全身性重症肌无力（gMG）适应症已向FDA递交生物制品许可申请（BLA）并获得优先审评资格，同时向EMA同步提交上市许可申请（MAA），有望成为重磅疗法。战略布局方面，强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，斩获每日一次口服精神疾病治疗药物Caplyta（ITI-007）和ITI-1284，同步整合其临床阶段研发管线。艾伯维2024年，艾伯维专注多元化管线的拓展。在核心产品方面，免疫领域药物Skyrizi获批溃疡性结肠炎适应症；肿瘤领域亦取得重要突破，其抗体偶联药物（ADC）Elahere获FDA完全批准；神经科学领域则推出创新产品Vyalev，该疗法为首款获FDA批准的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注帕金森病疗法。为补充研发管线，艾伯维开展了一系列战略收购，包括以2亿美元收购Nimble获得口服肽类IL-23R抑制剂，纳入Celsius的TREM1抗体和Landos Biopharma的口服NLRX1激动剂强化炎症性肠病治疗领域，以及收购Aliada布局阿尔茨海默病临床阶段疗法ALIA-1758。在创新合作方面，艾伯维同样成果丰硕：与EvolveImmune Therapeutics达成15亿美元合作开发多特异性抗肿瘤疗法，联合Umoja Biopharma推进原位CAR-T细胞疗法研发，携手Gilgamesh Pharmaceuticals合作开发针对精神疾病的下一代疗法，与Parvus Therapeutics共同开发炎症性肠病的新疗法，以及与OSE Immunotherapeutics和Tentarix Biotherapeutics建立合作共同推进肿瘤学和免疫学等领域的新药研发。通过一系列收购和合作，艾伯维不仅加强其在免疫学和肿瘤学领域的布局，还在神经科学领域取得了重要进展。百时美施贵宝百时美施贵宝持续加大研发投入以巩固创新优势，2024年研发投入再攀新高，公司通过战略性并购与合作增强其管线建设。在神经精神疾病领域，百时美施贵宝斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics获得突破性药物Cobenfy（KarXT），该药已获FDA批准治疗成人精神分裂症，成为近数十年来FDA批准的首个基于新机制的精神分裂症药。此外，该药物用于治疗阿尔茨海默病患者精神病发作的潜力。也引发了高度关注。在合作方面，百时美施贵宝不断迭代其管线：公司与BioArctic达成合作，共同开发靶向PyroGlu-Aβ的阿尔茨海默病抗体疗法BAN1503和BAN2803；携手Prime Medicine开发下一代T细胞疗法；与VantAI合作部署分子胶技术平台。通过这些举措，百时美施贵宝在多个关键领域实现了战略布局，并进一步增强了其创新能力。礼来2024年，礼来公司持续在减重和阿尔茨海默病治疗领域发力。在肥胖症治疗领域，其口服GLP-1受体激动剂orforglipron在2期临床试验中展现出显著的减重效果，其3期试验正在推进；同时，公司布局的多靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂retatrutide在2期研究中使肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后，达成至少15%的体重下降。在神经退行性疾病管线中，靶向β淀粉样蛋白的remternetug（每季度一次注射）也已进入关键临床阶段。在心血管和肿瘤领域，礼来也在同步发力：降血脂药物lepodisiran与muvalaplin正在加速临床开发；KRAS抑制剂olomorasib展现出显著的潜力。战略布局层面，礼来通过多重手段扩展创新边界，包括以32亿美元收购Morphic Holding，获得炎症性肠病口服整合素靶向疗法MORF-057，进一步强化自身免疫学管线；与KeyBioscience合作开发胰淀素/降钙素双重激动剂；携手HAYA Therapeutics利用RNA引导基因调控平台推进代谢疾病的临床前药物研发；并与Isomorphic Labs达成合作，借助AlphaFold技术加速小分子药物发现。通过持续的研发投入与精准并购，礼来成功构建了一个覆盖代谢、神经、心血管及肿瘤领域的创新生态。辉瑞2024年，辉瑞公司通过创新疗法研发和战略合作持续强化其研发管线布局。在肿瘤领域，高选择性CDK4抑制剂atirmociclib展现突出潜力，在针对经多线治疗的乳腺癌患者的1期临床试验中，atirmociclib组合疗法实现32%的客观缓解率（ORR），显著优于现有疗法（ORR<10%）且安全性良好。在代谢疾病领域，辉瑞重点推进口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron用于肥胖治疗的临床开发。疫苗领域也取得了重要突破，Abrysvo获FDA批准扩展适应症，用于预防18至59岁高风险个体因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。辉瑞同时积极开展外部合作：与Quotient Therapeutics合作探索心血管和肾脏疾病的新疗法；通过旗下Ignite平台与Acepodia公司合作开发自身免疫疾病疗法；与Flagship Pioneering旗下两家公司Ampersand Biomedicines和Montai Therapeutics就肥胖症和非小细胞肺癌治疗开展靶向分子研发合作。诺华2024年，诺华继续推动包括Fabhalta、Leqvio和Scemblix等核心产品的商业化进程。在后期管线中，脊髓性肌萎缩（SMA）疗法OAV101有望扩大患者覆盖范围，而从PTC Therapeutics引进的亨廷顿病治疗药物votoplam（PTC518）也展现出重大潜力。此外，诺华通过一系列战略性收购与合作加速创新：以11亿美元收购Kate Therapeutics强化其在神经科学和基因治疗领域布局；30亿美元收购MorphoSys增强肿瘤及血液学领域管线；与Ratio Therapeutics合作开发放射性治疗药物；与Arvinas达成超10亿美元协议获得其PROTAC降解剂项目；12亿美元携手Voyager Therapeutics推进亨廷顿病和SMA基因疗法研发。这一系列举措展现了诺华在肿瘤、神经科学和罕见病等关键治疗领域的深度布局，为其长期发展奠定坚实基础。GSK2024年，GSK通过核心产品创新和战略收购持续强化其产业布局。在疫苗领域，GSK公布其带状疱疹疫苗Shingrix的十年保护效力积极数据。在呼吸系统疾病方面，一年两次给药的IL-5单抗depemokimab在3期临床研究中取得积极进展，并已向美国FDA提交生物制品许可申请。在抗感染领域，创新抗生素Blujepa（gepotidacin）获批上市。与此同时，GSK也正通过一系列战略性布局加速管线拓展：公司斥资14亿美元收购Aiolos Bio获得长效抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗AIO-001；以8.5亿美元收购恩沐生物（Chimagen Biosciences）的双靶点T细胞接合器CMG1A46，并与Muna Therapeutics、Vesalius Therapeutics等公司合作开发神经退行性疾病创新疗法。此外，GSK还获得了映恩生物（Duality Biologics）ADC药物DB-1324的全球权益（除大中华区），进一步丰富了其在肿瘤领域的产品组合。赛诺菲2024年，赛诺菲持续加大研发投入，并在管线推进方面取得显著进展。在呼吸疾病领域，IL-33单抗Itepekimab针对COPD的适应症已进入3期临床开发阶段，数据预计于下半年公布；同时，针对哮喘的双抗疗法lunsekimig已推进至2期临床阶段。在血液肿瘤管线中，BTK抑制剂tolebrutinib获得FDA优先审评资格，PDUFA日期定于2025年9月28日。此外，公司管线中的其他项目也在积极推进，包括蛋白降解药物KT-474和口服BTK抑制剂rilzabrutinib。与此同时，赛诺菲深化战略合作以布局未来增长点。公司与Orano Med达成3亿欧元股权投资及3.2亿欧元独家许可协议，联合开发下一代放射性配体药物，开辟肿瘤精准治疗新路径；并与Synthekine合作优化IL-10受体激动剂，旨在满足炎症性疾病的未满足需求。此外，赛诺菲还以17亿美元收购Inhibrx Biosciences，获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）候选药物INBRX-101。诺和诺德2024年，诺和诺德聚焦三大核心治疗领域：糖尿病/肥胖症/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、心血管/慢性肾病以及罕见病。其重点产品CagriSema（cagrilintide/司美格鲁肽复方制剂）在3期临床试验中展现出积极疗效，治疗68周可实现22.7%的显著减重效果。为拓展创新管线，诺和诺德开展了一系列战略布局：斥资10.25亿欧元收购Cardior公司，获得其处于2期临床阶段的心力衰竭反义寡核苷酸疗法CDR132L；与Ascendis Pharma合作开发每月一次给药的GLP-1受体激动剂；同时与EraCal、Metaphore、Omega Therapeutics和Cellarity公司等多家企业达成合作协议，共同开发新一代减重疗法和MASH治疗药物。安进2024年，安进公司聚焦核心创新药物布局，重点推进代谢疾病和心血管领域突破性疗法。其注射型肥胖症药物MariTide在2期临床试验中展现出显著疗效，治疗52周实现约20%的平均体重减轻，并显著改善心血管代谢指标，目前已进入关键后期试验阶段。在心血管领域，siRNA疗法olpasiran在2期试验中表现优异，可使98%患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的载脂蛋白（a）水平降至标准值以下，目前正在ASCVD患者中开展3期临床试验，预计2026年公布结果。安进同时积极推进其他重点产品：CD19抗体Uplizna今日获FDA批准，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者；治疗特应性皮炎的rocatinlimab则在3期试验中达成所有主要和次要终点，展现出显著的临床改善效果。吉利德科学2024年，吉利德科学通过创新疗法突破和战略合作持续推动多元化发展。其在肿瘤治疗领域取得重要进展，与Arcellx合作开发的BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的2期临床试验中表现优异：总缓解率高达97%，12个月总生存率达到96.5%，且安全性良好，未出现迟发性神经毒性。同时，公司以43亿美元收购CymaBay获得了原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗seladelpar，显著增强了自身肝脏疾病产品管线，该药物已在2024年8月被FDA批准。此外，吉利德还通过多项战略合作加速创新布局：与Tubulis、Xilio Therapeutics及Merus达成总额超49亿美元的合作协议，重点开发ADC、肿瘤激活IL-12蛋白及三特异性抗体等前沿疗法；追加3.2亿美元投资Arcus Biosciences以推进联合开发项目。这些举措加强了吉利德在肿瘤学和肝脏疾病等新治疗领域的战略布局与创新实力。再生元2024年，再生元公司聚焦肿瘤、免疫和基因治疗三大领域，构建了丰富的创新药物管线。在肿瘤领域，抗LAG-3单抗fianlimab联合PD-1疗法展现出显著疗效，在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中达到近60%的客观缓解率；双特异性抗体linvoseltamab已向FDA和EMA提交上市申请，用于治疗多发性骨髓瘤。此外，与Intellia合作的CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的1期临床试验中取得积极结果。在代谢疾病和呼吸系统疾病领域，抗GDF8单抗trevogrumab和抗IL-33单抗itepekimab等创新疗法正处于后期临床开发阶段，展现了公司在多元化治疗领域的研发实力。除了研发进展，再生元在过去的一年还达成了多项合作与交易：与Mammoth Biosciences达成1亿美元协议开发体内CRISPR基因编辑疗法；通过收购2seventy bio的细胞疗法管线成立Regeneron Cell Medicines，探索细胞疗法与抗体药物的联合应用。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Big ambitions at Merck and AstraZeneca — along with a few giant pitfalls — reshape top ranks of the R&D 15. Retrieved April 3, 2025 from https://endpts.com/big-ambitions-at-merck-and-astrazeneca-along-with-a-few-giant-pitfalls-reshape-top-ranks-of-the-rd-15/[2] 各公司官网免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新