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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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最高研发阶段临床前 |
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最高研发阶段临床前 |
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一项评估DM919(一种新型抗MICA/B抗体)单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的首次人体、开放性、Ia/Ib期剂量递增和扩展队列研究
本研究是一项DM919治疗晚期实体瘤受试者的开放性、首次人体(FIH)I期研究。研究设计包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段,旨在表征DM919单药治疗晚期实体瘤成人受试者的安全性、耐受性和活性,并确定扩展队列推荐剂量(RDE)和II期推荐剂量(RP2D)。在剂量递增阶段,晚期实体瘤受试者将接受剂量递增的DM919单药治疗(以确定RDE)。在研究的剂量扩展部分中,将对选定类型的实体瘤受试者进行治疗,以确定RP2D。
A First-in-Human Open-label, Phase 1a / 1b Dose Escalation and Expansion Cohort Study of DM919, a Novel Anti-MICA/B Antibody, as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Advanced Solid Tumors
The goal of this clinical trial is to define a safe and effective dose of DM919 for participants with solid tumors
The main questions it aims to answer are:
What is the safe and effective dose of DM919 when used alone or in combination with pembrolizumab? What cancers can be treated effectively with DM919 alone or in combination with pembrolizumab??
Participants will be asked to attend clinic and be given a intravenous infusion of DM919 or DM-919 in combination with pembrolizumab. They will have blood tests and other assessments to measure whether DM-919 will have the effect on tumors.
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为进一步拓宽基层政务服务渠道,优化提升15分钟政务服务圈建设,BioBAY联合苏州工业园区行政审批局诚邀园内15家企业共同组建了“生物医药产业园先锋站政务服务体验官”队伍。生物医药产业园先锋站政务服务体验官“体验官”作为企业代表,通过“体验+监督”的模式参与生物医药产业园先锋站的日常服务和管理工作,同时还将担当“监督员”“建言者”“啄木鸟”等多重角色,为先锋站的高质量发展保驾护航。自今年4月组建成立后,体验官们轮流分批进驻生物医药产业园先锋站,在现场工作人员指导下,零距离学习企业登记窗口的服务流程和业务操作规范,沉浸式体验园区改革创新成果,并以监督员的“火眼金睛”为先锋站的软硬件环境“找茬”,为优化站点建设和提升服务水准建言献策。例1来自丹码(苏州)生物医药科技有限公司的体验官在观摩了企业登记业务的受理后,感慨道:“股东不用亲自到场办理股权变更,只需通过远程实名认证,由经办人递交材料即可,非常便捷!还有位经办人提交了包括四十多位合伙人共计几十页的合作协议,窗口人员耐心指导、协助修改,最终只用了半个小时左右的时间就完成了业务办理,专业又高效!”例2来自苏州格兰科医药科技有限公司的体验官提出建议:“园内企业诉求多元,希望站点除了企业登记服务之外,新增如税务咨询、金融服务、装修备案之类服务,让来办事的企业真正享受到全生命周期‘一站式’办理的丝滑体验!”体验官们的每一句金玉良言都是我们前进的动力!BioBAY将充分重视体验官们的每一份意见和建议根据实际情况落实相关举措不辜负体验官们的热忱支持和殷切期待!同时,欢迎更多企业加入基层政务服务先锋站体验官队伍助力园区15分钟政务服务圈建设以优质高效的政务服务蓄积园区高质量发展澎湃动能!▌文章来源:苏州工业园区一网通办责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读入驻服务丨“直接办、帮代办、引导办”,苏州生物医药产业园警企服务站一办到底!入驻服务丨解决“临床难”!生物医药产业综合服务中心新增苏州临床研究服务平台业务窗口入驻服务丨“直接办、帮代办、引导办”,苏州生物医药产业园警企服务站一办到底!
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