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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
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观察DX01单剂量、多剂量给药后在健康女性受试者体内的血药浓度经时过程。
采用单中心、开放、平行、无对照、单周期的单剂量、多剂量阴道给药的试验方法,观察DX01给药后在健康女性受试者体内的血药浓度经时过程。评价DX01在中国人体内的吸收,分布,代谢,排泄的药代动力学过程,为DX01的药品注册和生产上市提供临床依据。
DX01治疗滴虫阴道炎和细菌性阴道病的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验
以甲硝唑栓为对照评价DX01治疗滴虫阴道炎、细菌性阴道病的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照临床试验
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