Fuzhou Cornerstone Medical Technology Co., Ltd.

📉 早盘一开，医药圈就炸了：港股医药四连跌，盘面一片绿油油，群聊里“割肉保平安”的声音此起彼伏。可就在大家手抖准备卖的时候，另一边有人在狂扫——港股通创新药ETF(159570)跌近1%，成交直接冲破11.5亿元，盘中净流入超1亿元。跌，是表象；吸筹，才是重点。说白了：这轮回调不是散场，更像主力在给敢于上车的人打折。 ⚠️ 真相：谁在裸泳？ - 数据不是会说话，是会吼叫的。1月20日，159570第四天回调，跌幅接近1%，但当日资金“逆流而上”，盘中吸金超1亿元。 - 截至1月19日，ETF最新规模超过254亿元，体量稳居同类前列。体格大，说明它已经是主力的战场。 - 标的指数权重股几乎全线回撤：信达生物跌超3%，翰森制药、科伦博泰生物-B跌超2%，百济神州、康哲药业、荣昌生物跌超1%，石药集团、中国生物制药、康方生物、三生制药均小幅下滑。成分股当展示，不是荐股，但“谁跌得多，谁被重点关照”，这件事主力最懂。 我们常说，市场是投票机也是称重机。四天的跌，是情绪投票；资金逆势流入、规模居前，是称重给出的答案：筹码在往长周期的创新药聚拢。 🔥 催化齐聚：JPM+BD+业绩，一次把三台发动机点燃 - JPM大会刚落幕，中国创新药再次成为全球舞台上的“主角”。东吴证券现场跟踪的看点密集： - 恒瑞制药给出目标：2026年创新药收入增速25%+，接下来两年一串重磅品种/新适应症有望获批，管线厚度也在为后续BD交易铺路。 - 百济神州在实体瘤赛道的多款POC资产，计划直接推进注册临床，节奏明显提速。 - 中国生物制药晒出了TYK2在溃疡性结肠炎（UC）上的数据，疗效亮眼；同时大会期间出手收购赫吉亚布局小核酸，管线结构更立体。 - 迪哲医药拿出四代EGFR TKI用于三代EGFR TKI失败的非小细胞肺癌数据：ORR 60%，中位无进展生存期（mPFS）＞10个月，并且安全性优。 - BD交易开年火力全开：出海+国内两路齐进 - 1月12日，荣昌生物与艾伯维敲定PD-1/VEGF双抗的全球（除大中华区）独家授权，总包价值56亿美元。这类“二代IO”基石药物的战略位阶，还在往上抬。 - 同一天，Summit Therapeutics对依沃西单抗递交BLA，并与GSK达成B7H3 ADC临床联用合作。出海不是把成果交出去，而是让管线在全球场景里奔跑。 - 1月16日，众生睿创的GLP-1/GIP双激动剂RAY1225，以2亿元首付款、总包10亿元，与齐鲁制药达成中国区域授权。二代IO、多靶点减肥药，是BD交易两大热区，“押基本盘+冲新蓝海”一起干。 - 世纪证券的观点更尖锐：这不是短期“漂亮话”，国内biotech在双抗、ADC等赛道已经积累平台型优势，已授权管线进入读数期，一旦平台“跑通”，迭代产线会像滚雪球。 - 业绩侧的实打实护城河 - 1月12日，国内某创新药产业链龙头发出2025年业绩预增公告：预计营收约454.56亿元，同比增长15.84%；归母净利润约191.51亿元，同比猛增102.65%。这不是“梦”，是现金流与利润表上的增厚。 - A股到1月12日已有约130家公布2025年业绩预告，医药生物板块整体表现亮眼。产业链赚钱，是股价能走趋势的底线。 📈 表象与内因：跌，是为了腾位置 大家试想一下：指数跌，资金大举涌入，说明什么？说明在这条赛道上，有人愿意用回撤换仓位。谁愿意？不是短线游资，而是奔着管线、BD、业绩确定性来的“聪明钱”。 - 表象：四天回调、权重股普遍飘绿，恐慌蔓延。 - 内因：去年至11月27日，国证港股通创新药指数全年涨幅超过90%，累积涨太快、短期技术性回撤不可避免。回踩，刚好给了资金一个漂亮的“第二买点”。 - 资本博弈：ETF层面，T+0机制让主力可以更灵活地做波段、调仓换股。大资金通常不追红盘，它更喜欢在绿色里吸货，把筹码从不耐心的手里拿走。 🧠 用生活化比喻讲专业事儿 - JPM大会就像全球药企的“秋招宣讲会”：谁家研发实力强、财务弹性足、BD动作快，一眼看穿。 - BD授权是“联营开分店”：把技术配方给海外或国内伙伴，一起把市场做大，分成更稳，风险更散。 - 创新药平台是“流水线+试验田”的结合：一条技术路线跑通一次，后面能复制和迭代，从单品爆款进化到“系列畅销”。 💰 主力思维：筹码、预期、节奏 - 筹码在谁手里？四天跌，ETF资金净流入超1亿元，且总规模破254亿元，说明新增筹码被长钱接住。 - 预期如何重塑？JPM的叙事是全球舞台，BD的叙事是商业闭环，业绩预增的叙事是现金流逻辑。三条线同时强化，主力有理由继续在回调里压价吸筹。 - 节奏怎么把握？大资金不在意今天多跌0.5%，它看的是接下来6-12个月的管线读数、审评进度、BD落地速度。散户只盯分时，主力盯时间轴。 📊 历史提醒：弹性高，波动也大 别忘了，标的指数近5个完整年度（2020-2024）涨跌是这样的：+88.80%、-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%。弹性大，起伏也大。想吃到高成长带来的利润，就要扛得住技术性洗盘。 🔧 普通人怎么做？给三套打法 - 稳健派（怕回撤）：分批建仓，不要一把梭。把仓位拆成三次以上，用回撤做“打折券”。ETF支持T+0，如果白天拉高，可以适当做差价，别恋战。 - 进取派（敢波段）：盯催化时间表。短线交易围绕事件驱动： - 海外注册临床推进、国内审评节点； - 重要管线读数（如TYK2在UC、四代EGFR TKI数据延伸）； - BD落地与里程碑付款。 事件前低吸、兑现后择机减仓，别在消息当天追涨。 - 长线派（看行业）：把“平台型优势”作为核心筛选标准。双抗、ADC、小核酸、代谢赛道（GLP-1/GIP）具备平台生产力的公司，更能穿越周期。ETF的好处是把平台能力做了“打包”，省去个股雷的筛查成本。 🧭 风险雷区，别踩 - 创新药属于中等风险，波动大，消息驱动强。仓位管理是第一原则，别让一个消息把整仓拖下水。 - 港股制度与A股不同，交易规则和市场环境存在差异，用好T+0，也要懂得止损。ETF虽然分散风险，但行业同涨同跌时，回撤一样会来。 - 短期回调可能延续，但只要资金逆向流入、产业催化没变，策略上更多是“趁机优化持仓”，而不是情绪化清仓。 🧩 为何是159570？ - 标的指数100%布局港股通创新药，前十大权重合计超过73%，这就是“浓缩精华”的入口。 - 底层资产是港股，具备T+0交易机制，给了波段与调仓的灵活度。 - 去年截至11月27日，指数涨幅超90%，已经证明了“弹性更高”的属性；现在的回调，是给新进资金的再分配窗口。 📌 你该盯的四个具体看点 - 资金面：是否持续出现单日过亿元的净流入，规模是否继续扩张到260亿以上。 - 催化面：JPM后续跟进，企业路演与管线里程碑的官方更新。 - BD面：是否有更多“双抗/ADC/代谢”方向的里程碑付款与新授权，金额与区域覆盖的质量（全球独家＞区域授权）。 - 业绩面：产业链公司2025年报正式披露时的现金流与净利增速，是否接近此前预告的营收约454.56亿元、归母净利润约191.51亿元这条轨道。 🎯 结尾就一句话：市场不缺涨跌，缺的是在正确的赛道、用正确的节奏拿到筹码。跌得让你害怕的，往往也是主力最愿意买的。基金有风险，别拿生活费搏命，但也别把每一次回调都当末日——有些回调，是为下一段上行清路。

在经历了2021-2023年的行业供需周期性调整后，全球生物医药外包服务行业迎来了一场“动能切换”。 在大分子领域，如果说过去十年的增长主要由单抗的渗透率提升驱动，那么未来十年的主旋律将是由双多抗和ADC主导的“复杂分子时代”。 无论是康方掀起的PD-1 Plus潮，还是一众NewCo局带起来的TCE双抗热，百利、恩沐、基石等在双抗的基础上再度深耕，让三特异性抗体正式面世。这些复杂的“双多抗”产品在临床上打开了新的治疗天花板，与此同时因其结构的复杂性也在工艺和生产端提出了新的挑战。 站在当下的时点看，双多抗无疑是通往下一个治疗时代的钥匙。然而，临床数据的革命、天价BD首付款的豪掷，都只是聚光灯下的台前光鲜。当喧嚣褪去，进入真正的分子落地阶段，双多抗那极其复杂的结构便开始显露出难缠的一面：工艺放大、CMC开发、质量核查…… 这些藏于幕后的“支持性”运营难题，虽然不是决定产品能“大卖”的筹码，却是创新药推进过程中不可忽视的要素。 在这个容易被忽视却又是决定新产品进展生死的节骨眼上，行业内外的目光，往往会再次投向那位伴随众多药企一路走来的老朋友——药明生物。 -01-双多抗的“工程学梦魇” 先下结论：双抗虽然只比单抗多了一个功能区，但在工艺上的难度不是翻倍，而是指数级上升。 我们知道，大分子的“制造”依赖细胞的表达。这其中又分为上游细胞株构建和下游纯化，上游涉及到对细胞的改造，其中核心是基因序列的设计构建，对应的是蛋白怎么组装和折叠；因为细胞只能在培养液里生存，下游纯化就是在一瓶无色透明液体里把最终有用的抗体提取出来。 上游层面，一个是链错配问题。抗体长得都是“Y”字型结构，因此对于一个典型的IgG样双抗，就是两个“Y”绑在一块，需表达两条不同的重链（H1, H2）和两条不同的轻链（L1, L2）。在内质网中，这些链条的组装遵循随机概率。如果没有特殊的工程化设计，理论上会产生10种不同的组合（包括H1L1-H1L1, H1L2-H1L2, H1L1-H2L2等），其中只有一种是目标产物（H1L1-H2L2）。 而由于细胞需要同时合成和折叠四条链，且必须处理大量的错配蛋白（这些蛋白通常会在细胞内被降解或分泌），双抗细胞株的单位生产力（qP）通常显著低于单抗。这让双抗的生产成本大幅上升。 下游层面，因为目标产物（H1L1-H2L2）和很多错配产生的“杂质”分子量和极性类似，这使得现有的基于分子大小的尺寸排阻色谱（SEC）完全失效，而基于电荷的离子交换色谱（IEX）和基于疏水性的疏水层析（HIC）的分辨率也面临巨大考验。 目标产物难过滤，意味着需要更严苛的洗脱条件，而双抗分子因为体积大、结构脆弱，这种过滤方式又会进一步导致目标分子的破坏，降低产率。 总的来说，相较于单抗，双抗生产提纯过程中每一步都面临更高的要求以及更低的收率，最终加在一起，决定了双抗的工艺生产难度是一般抗体的十倍乃至数十倍。就更不用提愈加复杂的三抗了。 但FDA和CDE不会因为生产工艺过于复杂就降低纯度、杂质以及稳定性上的标准。因为这是要打进人身体的。近期，FDA的一系列举措也给整个行业敲响了警钟。 去年7月，监管发放了两份让申办方感到寒意的CRL：一份针对Replimune公司的RP1，另一份则针对Capricor Therapeutics的CAP-1002。核心痛点就是CMC的成熟度不足、技术转移执行的瑕疵以及生产控制的一致性问题。 这背后是，工艺越来越和临床数据一样，成为新药获批过程中的关键要素。 但难归难，双多抗在临床上的表现着实堪称“革命性”，因此也推动着来自海内外的生物制药公司前赴后继。 -02-药明生物的技术统治力：从实验室到工厂 要在复杂的工程学“迷阵”中突围，药明生物的策略很明确：从研发和生产端，以技术创新化挑战为突破。目前，公司已在专业期刊发表的抗体药物研发及生产的论文近200篇，其中聚焦双多抗的论文近40篇，这充分印证了药明生物在双多抗领域的技术硬实力与行业引领地位。 在药物发现层面，药明生物最具代表性的莫过于其专有的WuXiBody™平台，这个平台通过独特的结构设计，从分子构建的源头就避开了前文提到的“轻链错配”噩梦。这意味着，在这个平台上诞生的双抗分子，能够直接像普通单抗一样在常规的哺乳动物细胞系中进行高效表达，大大简化了后续的提纯难度。 除了WuXiBody™，针对愈发火热的双多抗，药明生物还拿出了SDArBody™（基于多价纳米抗体的平台）以及SKYBody等一系列多元化组合。这些平台提供了极高的设计灵活性——无论是想调整靶点的结合价态，还是优化空间距离和几何结构以达到最佳的T细胞激活效果，都能像“搭积木”一样实现精确调控。  来源：第44届摩根大通医疗健康大会药明生物PPT 通过五大双多抗开发平台矩阵，药明生物已赋能近20个双多抗项目处于研究服务合作。 一个颇具代表性的案例就是，药明生物CD3技术平台在维持对靶向细胞强大肿瘤杀伤活性的同时，最大限度地降低细胞因子释放，从而优化疗效与安全性的平衡。该平台已获得默沙东、GSK、正大天晴、再鼎医药等多家药企的广泛应用。 这种从“设计即制造”的理念，配合定点整合CHO细胞株开发平台WuXia™ TrueSite，让药明生物能实现在2.5个月筛选<30个细胞得到8g/L的滴度，具备6个月内完成IND申报的能力。 来源：第44届摩根大通医疗健康大会药明生物PPT 药明生物不是在问题发生后去修补，而是在分子还没走出实验室时，就已经为其规划好了通向数万升反应罐的坦途。 此外，除了这些“黑科技”平台，药明生物还积极参与双抗产品的新检测方法开发，以及对双抗储存稳定性的攻坚。在双多抗这种尚无标准工艺答案的领域，结合自身的实际业务，去探索最前沿的技术解决方案。 而到了大规模生产环节，药明生物本身作为大分子CDMO头号玩家，则又到了它的主场。 目前，药明生物全球规划产能超过50万升，2029年起预计投入运行的大规模生产产能（原液每批次＞6000升）达37万升，遍布亚洲、欧洲、北美。 更可贵的是其全球监管机构审计经验，截至2025年底，药明生物保持46次全球监管检查100%成功率、0缺陷的完美记录，其中包括22次EMA和FDA检查，GMP检查100%通过率，这些都是产能质量上的“硬核背书”，可以支持任何生物药的国际化蓝图。 这种对前沿技术的持续拥抱，才有了后续其在双多抗工艺开发和生产层面的全面领先。也让公司在这两年整个大分子领域产能过剩的背景下，找到了差异化的增长驱动。 数据显示，过去一年药明生物双多抗目收入同比增长超过120%，贡献了集团近20%的总收入。目前药明生物支持的双多抗项目总数已达196个，其中不乏三抗等处于行业前沿的复杂品类。而在2025年新签的209个项目中，有2/3是双多抗和ADC这类高难度分子。 药明生物这种横跨药物发现、工艺开发，再到商业化生产层面的全周期服务能力，让它在双多抗这个全新赛道上，已经从一个全能选手，悄然演变成全球创新落地的某种“共识符号”。 -03-CRDMO的闭环验证 基于从临床前工艺开发到最终商业化生产的全面布局，来锁定客户新药开发全生命周期的研发工艺生产外包服务订单，这是过去很多CXO公司们想要达到的一种状态。大家都想画自己的“漏斗”。 然而，外包服务是一个“重资产”的模式。研发阶段需要有大量“摇瓶子”的实验工，临床阶段同样依赖大量CRC/CRA，商业化生产离不开产能规模……到了双多抗这种新型复杂分子领域，所有的人才/设备/产能配置需要重新换一遍新的。 所以，“一体化”只能是“深筹者（Deep Pocket）”能去玩的游戏。 而对于药明生物来讲，在单抗时代，这个沿着R-D-M业务向前推进的漏斗逻辑是顺畅的；到了双多抗时代，这个漏斗则变得极其稳固。因为这类复杂分子在研发和工艺开发阶段就积累了海量、专有的 Know-how，一旦在药明生物完成了前期的工艺定型，客户几乎不可能在中途更换服务商——迁移成本不只是钱和时间，还有新药上市窗口期的巨大风险。 药明生物的双多抗R端的项目到了M端，基本不因项目的license 授权而改变。产品不论是自己做商业化运营，抑或是卖到了全球，生产大概率都是在药明生物手里。截至2025年底，药明生物在R端已经积累了近20个研究服务项目，临床前项目达到127个，有57个和9个项目处在临床1/2期、临床3期。3个项目已经实现商业化，均为高潜力资产。 这就是药明生物所谓的“跟随并赢得分子”战略：前面离不开它，后面也离不开它。 来源：第44届摩根大通医疗健康大会药明生物PPT 而如今，在双多抗领域，药明生物在承接既有的CRDMO服务模式所带来的订单转化的同时，也在开辟一些新的营收模式。 药明生物研究服务业务在2025年延续了2024年的强劲势头，T细胞衔接子（TCE）相关合作显著加速，标志着平台进入了重要的战略节点。仅在2025年，研究服务业务带来的新项目潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上。 这使得药明生物作为一家CXO公司，能和制药企业一起去分享创新药的商业化红利。 总的来说，双多抗因其本身的高技术门槛，进一步验证了药明生物CRDMO模式的有效性，让“漏斗”变得更加稳固。在这种高度不确定的品类开发中，药明生物提供了一种确定性的溢价。 -04-启示 双多抗的崛起，不是为了复杂而复杂。它是生物医药界在面对癌细胞日益精密的“免疫逃逸”和耐药机制时，被迫走向深水区、寻求科学突围的必然结果。 在复杂的机制和完全不一样的工艺面前，临床数据和BD金额决定了一家公司的上限，而工程学的兑现能力则决定了它的底线。 药明生物的角色，本质上是为这种科学灵感解决工艺和生产层面的后顾之忧。它处理掉那些让科学家和投资人夜不能寐的工程学琐碎，确保每一个极具潜力的分子都能从实验室的试管里，稳健地走到数万升的反应罐中，最终变成惠及全球患者的药品。 这既是对“让天下没有难做的生物药”愿景的深度兑现，也意味着在全球生物医药向复杂分子转型的浪潮中，药明生物已经提前占据了那个最具确定性的枢纽位置。延申阅读：多抗是怎么火起来的？

全球每10个处于临床阶段的潜在新药中，大约有4个的研发生产环节与一家中国公司有关——药明康德，这家公司构建的CXO帝国，正在成为全球医药创新的“水电煤”式基础设施。 药明康德已连续多年保持超过20%的年营收增长，服务全球超过6000家客户。其独特的 “一体化、端到端” 服务模式，覆盖了从早期药物发现、临床前研究、临床试验到商业化生产的新药研发全链条，使其深度嵌入全球医药创新的每一个环节。 01 商业模式：赋能创新，而非押注创新 药明康德所处的行业被称为CXO（医药外包服务），其商业模式的精髓在于 “卖水人”逻辑。在新药研发这场充满风险的“淘金热”中，公司不直接“淘金”（即不自主研发并持有药品），而是向所有“淘金者”（全球药企）稳定地提供“铲子、水和地图”等必备工具与服务。 这种模式带来了两大核心优势：一是风险分散。公司的收入来源于数千家客户、数千个研发项目，单一项目的成败不会对整体经营造成颠覆性影响。二是持续分享行业红利。无论最终是哪家药企成功研发出新药，只要整个生物医药行业在持续投入研发，作为基础设施提供者的药明康德就能从中获益。这使得其业绩增长与全球医药研发投入总额的增长高度相关，波动性远小于任何一家单一药企。 02 核心优势：“一体化、端到端”的服务护城河 药明康德最深的护城河，是其耗时二十余年打造的 “一体化、端到端” 的服务能力。这意味着客户可以从药物发现的最早期靶点验证开始，一直到药品上市后的商业化生产，都可以在药明康德的生态体系内完成。 具体来看，其业务板块清晰地覆盖了全流程： 化学业务（WuXi Chemistry）：基石业务，提供小分子药物从发现到生产的全流程服务。 测试业务（WuXi Testing）：涵盖临床前安全性评价和临床样本检测分析。 生物学业务（WuXi Biology）：专注靶点验证、生物标志物发现等前沿生物学研究。 细胞及基因疗法CTDMO（WuXi ATU）：专注于前沿的细胞和基因治疗产品的工艺开发与生产。 国内新药研发服务（WuXi DDSU）：赋能中国本土药企的新药研发。 这种模式极大提升了客户粘性。一个项目从早期阶段进入药明康德的体系后，由于技术、数据和工艺的连续性，客户倾向于将后续环节继续委托给同一平台，形成了强大的 “漏斗效应” 和转换成本。 03 生态角色：全球医药创新的“赋能者”与“加速器” 药明康德在全球医药创新生态中扮演着双重关键角色。对于大型跨国药企而言，它是高效、灵活的能力补充，帮助巨头们降低固定成本、提高研发效率，将资源集中在最核心的环节。对于数量众多的中小型生物科技公司（Biotech）而言，它则是不可或缺的“研发部门”和“生产工厂”。 许多初创公司凭借一个优秀的科学构想，通过药明康德的全流程服务，就能将概念快速推进至临床阶段，甚至实现产品上市，自身则专注于科学探索和资本运作。药明康德因此深度参与了全球前沿疗法（如ADC、 PROTAC、细胞与基因治疗）的产业化进程，其技术平台的前瞻性布局使其始终站在创新前沿。 04 行业前景：穿越周期的能力与未来挑战 尽管面临全球融资环境波动、地缘政治等不确定性，但CXO行业的长期驱动因素依然坚实：全球人口老龄化带来的未满足医疗需求、技术进步催生的新疗法机会，以及药企持续追求研发效率与成本最优化的核心诉求。 对药明康德而言，其 “跟随客户”并“跟随分子” 的战略，使其能够持续捕获新的增长点。随着公司帮助客户推进的研发项目不断向后端延伸（从临床前进入临床后期直至商业化），单个项目的价值量呈指数级增长，推动了收入的持续增长和业务结构的优化。 当然，挑战同样存在。地缘政治风险需要公司以更全球化的布局和更透明的合规运营来应对；行业竞争加剧要求公司必须持续巩固技术领先优势和规模效应；新技术范式的出现（如AI在药物发现中的应用）也要求公司不断进化。 在药明康德遍布全球的实验室和工厂里，成千上万的科学家和工程师，正在为分布在世界各地的客户推进着数以千计的研发项目。这些项目中的绝大多数可能永远无法成为上市药品，但这并不妨碍药明康德凭借其提供的专业服务获得稳健的回报。 这正是其商业模式的深刻之处：它并不直接追求“从一到十”的爆炸性成功，而是通过为所有追求“从零到一”的创新者提供确定性极高的专业服务，最终汇聚成一条宽广且持续增长的现金流大河。对于投资者而言，投资药明康德，本质上是投资于 “全球生物医药研发总支出” 这个持续扩大的基本盘，以及一家在其中占据关键节点、且管理能力卓越的平台型企业。其未来的天花板，将取决于全球医药创新的总活力与公司自身维持平台竞争力的能力。